logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Hexacima (Hexyon) zaw. do wstrz. amp.-strzyk. 0,5 ml

        Hexacima (Hexyon), zaw. do wstrz., amp.-strzyk. 0,5 ml

        Hexacima (Hexyon)
        zaw. do wstrz., amp.-strzyk. 0,5 ml
        Producent

        Sanofi Winthrop

        Opakowanie

        amp.-strzyk. 0,5 ml

        Postać

        zaw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo. Szczepienie pierwotne: 2 dawki (do podawania w odstępach co najmniej 8 tyg.) lub 3 dawki (do podawania w odstępach co najmniej 4 tyg.) zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Wszystkie schematy szczepień, w tym rozszerzony program szczepień Światowej Organizacji Zdrowia (WHO): Expanded Programme on Immunisation (EPI) w 6., 10., 14. tygodniu życia, można stosować niezależnie od tego, czy po urodzeniu podano dawkę szczepionki przeciw WZW B, czy też nie. W przypadku podania dawki szczepionki przeciw WZW B po urodzeniu, szczepionkę Hexacima można podać jako uzupełniające dawki szczepionki przeciw WZW B po ukończeniu 6. tygodnia życia. Jeśli konieczna jest 2. dawka szczepionki przeciw WZW B przed ukończeniem 6. tygodnia życia, należy podać monowalentną szczepionkę przeciw WZW B. Szczepionkę Hexacima można stosować w mieszanym schemacie szczepienia (szczepionka sześcioskładnikowa/ pięcioskładnikowa/ sześcioskładnikowa) w zależności od oficjalnych zaleceń. Szczepienie uzupełniające. Po 2-dawkowym szczepieniu pierwotnym szczepionką Hexacima musi być podana dawka uzupełniająca, natomiast po 3-dawkowym szczepieniu pierwotnym szczepionką Hexacima powinna być podana dawka uzupełniająca. Dawki uzupełniające powinny być podane co najmniej 6 mies. po ostatniej dawce szczepienia pierwotnego oraz zgodnie z oficjalnymi zaleceniami. Co najmniej jedna dawka szczepionki przeciw Hib musi być podana. Przy braku szczepienia przeciw WZW B po urodzeniu, konieczne jest podanie dawki uzupełniającej szczepionki przeciw WZW B; można rozważyć szczepionkę Hexacima jako dawkę uzupełniającą. W przypadku gdy szczepionka przeciw WZW B została podana po urodzeniu, po 3-dawkowym schemacie szczepienia pierwotnego można podać jako dawkę uzupełniającą szczepionkę Hexacima lub pięciowalentną szczepionkę DTaP-IPV/Hib. Można stosować szczepionkę Hexacima jako dawkę uzupełniającą u osób, które uprzednio zostały zaszczepione inną sześciowalentną szczepionką lub pięciowalentną szczepionką DTaP-IPV/Hib wraz z monowalentną szczepionką przeciw WZW B. Schemat szczepień według Światowej Organizacji Zdrowia (ang. WHO-EPI) (6., 10., 14. tydzień): po zastosowaniu schematu WHO-EPI należy podać: co najmniej dawkę uzupełniającą szczepionki przeciw polio; w przypadku braku szczepienia przeciw WZW B po urodzeniu, należy podać dawkę uzupełniającą szczepionki przeciw WZW B; szczepionkę Hexacima można rozważyć jako szczepienie uzupełniające. Inne grupy dzieci i młodzieży: nie określono bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Hexacima u niemowląt w wieku <6 tyg. Nie ma dostępnych danych dotyczących starszych dzieci. Sposób podania. Zalecanym miejscem wstrzyknięcia jest najlepiej przednio-boczna powierzchnia uda i mięsień naramienny u dzieci w starszym wieku (możliwe od 15 miesiąca życia).

        Zastosowanie

        Szczepienie pierwotne i uzupełniające niemowląt i dzieci w wieku od 6 tyg. przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B), poliomyelitis oraz inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typ b (Hib). Szczepionka ta powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

        Treść ulotki

        1. Co to jest szczepionka Hexacima i w jakim celu się ją stosuje

        Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) jest szczepionką stosowaną w celu ochrony przed chorobami
        zakaźnymi.

        Szczepionka Hexacima pomaga chronić przed błonicą, tężcem, krztuścem, wirusowym zapaleniem
        wątroby typu B, poliomyelitis oraz ciężkimi chorobami wywołanymi przez Haemophilus influenzae
        typ b. Szczepionka Hexacima jest podawana dzieciom w wieku od 6 tygodni.

        Działanie szczepionki polega na pobudzaniu organizmu do wytworzenia własnej ochrony
        (przeciwciał) przed bakteriami i wirusami powodującymi te różne zakażenia:
        • Błonica to choroba zakaźna, która zwykle w pierwszej kolejności obejmuje gardło. W gardle
          zakażenie powoduje ból i obrzęk, który może prowadzić do uduszenia się. Bakteria, która
          powoduje tę chorobę wytwarza również toksynę (truciznę), która może uszkadzać serce, nerki
          oraz nerwy.
        • Tężec (często nazywany szczękościskiem) jest zazwyczaj powodowany przez bakterię tężca
          wnikającą do głębokich ran. Bakteria wytwarza toksynę (truciznę), która powoduje skurcze
          mięśni prowadzące do niemożności oddychania i możliwości uduszenia.
        • Krztusiec (często nazywany kokluszem) jest wysoce zakaźną chorobą, która atakuje drogi
          oddechowe. Powoduje ciężki kaszel, który może prowadzić do problemów z oddychaniem.
          Kaszel często ma dźwięk „silnego wdechowego świstu”. Kaszel może utrzymywać się przez
          jeden do dwóch miesięcy lub dłużej. Koklusz może również powodować zakażenia uszu,
          zapalenie oskrzeli, które może trwać bardzo długo, zapalenie płuc, drgawki, uszkodzenie
          mózgu, a nawet śmierć.
        • Wirusowe zapalenie wątroby typu B jest wywoływane przez wirus zapalenia wątroby typu B.
          Powoduje on obrzmienie (stan zapalny) wątroby. U niektórych osób wirus ten może pozostawać
          w ciele przez długi czas i może ostatecznie prowadzić do poważnych problemów z wątrobą,
          łącznie z rakiem wątroby.
        • Poliomyelitis (często nazywane po prostu polio) jest wywoływane przez wirusy, które atakują
          nerwy. Choroba może prowadzić do niedowładu lub osłabienia mięśni, najczęściej nóg.
          Niedowład mięśni umożliwiających oddychanie i przełykanie może powodować zgon.
        • Zakażenia wywoływane przez Haemophilus influenzae typ b (często nazywane po prostu Hib)
          to poważne zakażenia bakteryjne, które mogą wywoływać zapalenie opon mózgowo-
          rdzeniowych (zapalenie zewnętrznej błony otaczającej mózg), które może prowadzić do
          uszkodzenia mózgu, głuchoty, padaczki lub częściowej ślepoty. Zakażenie może również
          wywoływać zapalenie i obrzęk gardła powodujące trudności w połykaniu i oddychaniu.
          Zakażenie może dotyczyć innych części ciała takich jak płuca, skóra, kości i stawy, oraz krwi.

        Ważne informacje o zapewnianej ochronie

        • Szczepionka Hexacima zapobiegnie jedynie tym chorobom, które są wywoływane przez
          bakterie lub wirusy, przeciw którym skierowana jest szczepionka. Możliwe jest zachorowanie
          na choroby z podobnymi objawami, jeśli są one wywoływane przez inne bakterie lub wirusy.
        • Szczepionka nie zawiera żadnych żywych bakterii ani wirusów i nie może wywoływać żadnej z
          chorób zakaźnych, przed którymi chroni.
        • Szczepionka ta nie chroni przed zakażeniami wywołanymi przez inne typy Haemophilus
          influenzae i przed zapaleniami opon mózgowo-rdzeniowych wywoływanymi przez inne
          drobnoustroje.
        • Szczepionka Hexacima nie zapewni ochrony przed zakażeniami wirusami zapalenia wątroby
          typu A, C i E.
        • Ze względu na to, że objawy wirusowego zapalenia wątroby typu B długo się rozwijają, nie
          można wykluczyć istnienia nierozpoznanego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B w
          chwili podawania szczepionki. W takich przypadkach szczepionka może nie zapobiec zakażeniu
          wirusem zapalenia wątroby typu B.
        • Tak jak w przypadku jakiejkolwiek szczepionki, szczepionka Hexacima może nie chronić 100%
          zaszczepionych dzieci.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Hexacima

        Aby upewnić się, że szczepionka Hexacima jest odpowiednia dla dziecka, ważne jest, aby
        poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli którykolwiek z poniższych punktów odnosi się do
        dziecka. Jeśli cokolwiek jest niezrozumiałe, należy poprosić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o
        wyjaśnienie.

        Kiedy nie podawać szczepionki Hexacima
        • jeśli u dziecka wystąpiło zaburzenie układu oddechowego lub opuchnięcie twarzy (reakcja
          anafilaktyczna) po podaniu szczepionki Hexacima,
        • jeśli u dziecka wystąpiła reakcja alergiczna:
          - na substancje czynne,
          - na którykolwiek z pozostałych składników wymienionych w punkcie 6.,
          - na glutaraldehyd, formaldehyd, neomycynę, streptomycynę lub polimyksynę B,
          ponieważ te substancje są używane w procesie wytwarzania,
          - po uprzednim podaniu szczepionki Hexacima lub innych szczepionek przeciw błonicy,
          tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis, wzw B lub Hib.
        • jeśli u dziecka wystąpiła ciężka reakcja dotycząca mózgu (encefalopatia) w ciągu 7 dni po
          wcześniejszej dawce szczepionki przeciw krztuścowi (bezkomórkowej lub pełnokomórkowej),
        • jeśli u dziecka występuje niekontrolowana lub ciężka choroba mózgu (niekontrolowane
          zaburzenie neurologiczne) lub niekontrolowana padaczka.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem szczepienia należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jeśli:
        • u dziecka występuje umiarkowana lub wysoka temperatura ciała lub ostra choroba (np.
          gorączka, ból gardła, kaszel, przeziębienie lub grypa). Konieczne może być odroczenie
          szczepienia szczepionką Hexacima do czasu poprawy stanu zdrowia dziecka,
        • u dziecka wystąpił jakikolwiek z wymienionych niżej objawów po podaniu szczepionki przeciw
          krztuścowi, ponieważ decyzja o podaniu kolejnych dawek szczepionki zawierającej krztusiec
          będzie musiała być starannie rozważona:
          - gorączka 40°C lub wyższa w ciągu 48 godzin po szczepieniu, niespowodowana inną
            zidentyfikowaną przyczyną,
          - zapaść lub stan podobny do wstrząsu z epizodem hipotensyjno-hiporeaktywnym
            (obniżenie aktywności) w ciągu 48 godzin po szczepieniu,
          - długotrwały, nieutulony płacz trwający 3 godziny lub dłużej, który wystąpił w ciągu 48
            godzin po szczepieniu,
          - drgawki z lub bez gorączki, występujące w ciągu 3 dni po szczepieniu.
        • u dziecka po podaniu szczepionki zawierającej toksoid tężcowy (inaktywowana forma toksyny
          tężcowej), wystąpił zespół Guillain-Barré (przemijające zapalenie nerwów powodujące ból,
          niedowład i zaburzenia wrażliwości na dotyk) lub zapalenie nerwu barkowego (silny ból i
          zmniejszona ruchliwość ręki i ramienia). W takich przypadkach decyzja o podaniu
          jakiejkolwiek szczepionki zawierającej toksoid tężcowy powinna zostać oceniona przez lekarza.
        • dziecko otrzymuje leczenie osłabiające układ odpornościowy (naturalny system obronny
          organizmu) lub u dziecka występuje jakakolwiek choroba powodująca osłabienie układu
          odpornościowego. W takich przypadkach odpowiedź immunologiczna po podaniu szczepionki
          może być obniżona. Zazwyczaj zaleca się w tym przypadku przełożyć szczepienie do czasu
          ukończenia leczenia lub wyzdrowienia. Jednakże podanie szczepionki Hexacima dzieciom z
          długotrwałymi problemami z układem odpornościowym takim jak zakażenie wirusem HIV
          (AIDS) jest mimo wszystko zalecane nawet jeśli ochrona może nie być tak dobra jak w
          przypadku dzieci ze zdrowym układem odpornościowym,
        • u dziecka występuje ostra lub przewlekła choroba, w tym również przewlekła niewydolność
          nerek (niezdolność nerek do prawidłowej pracy).
        • u dziecka występuje jakakolwiek nierozpoznana choroba mózgu lub niekontrolowana padaczka.
          Lekarz oceni możliwe korzyści z podania szczepionki.
        • dziecko ma jakiekolwiek problemy z krwią, które mogą łatwo spowodować zasinienie lub
          krwawienie przez długi czas po małym zranieniu. Lekarz doradzi, czy dziecko powinno
          otrzymać szczepionkę Hexacima.

        Omdlenie może wystąpić po lub nawet przed jakimkolwiek wkłuciem igły. Dlatego należy
        poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli dziecko doświadczyło omdleń przy poprzednich
        wstrzyknięciach.

        Inne leki lub szczepionki i szczepionka Hexacima

        Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio
        u dziecka a także o lekach, które są planowane do zastosowania u dziecka.
        Szczepionka Hexacima może być podawana w tym samym czasie co inne szczepionki, takie jak
        szczepionki przeciw pneumokokom, szczepionki przeciw odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej,
        szczepionki przeciw rotawirusom lub meningokokom.
        Gdy szczepionka Hexacima jest podawana w tym samym czasie co inne szczepionki, wstrzyknięcia
        zostaną wykonane w różne miejsca.

        Szczepionka Hexacima zawiera fenyloalaninę, potas i sód

        Szczepionka zawiera 85 mikrogramów fenyloalaniny w każdej dawce 0,5 ml. Fenyloalanina może być
        szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina
        gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie usuwa jej w odpowiedni sposób.
        Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na
        dawkę, to znaczy szczepionkę uznaje się za „wolną od potasu” oraz „wolną od sodu”.

        3. Jak stosować szczepionkę Hexacima

        Szczepionka Hexacima zostanie podana dziecku przez lekarza lub pielęgniarkę przeszkolonych w
        zakresie stosowania szczepionek i wyposażonych na wypadek jakichkolwiek rzadkich poważnych
        reakcji alergicznych po wstrzyknięciu (patrz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”).

        Szczepionka Hexacima podawana jest jako wstrzyknięcie do mięśnia (droga domięśniowa im.)
        w górnej części nogi lub ramienia dziecka. Szczepionka nigdy nie jest podawana do naczynia
        krwionośnego ani w lub pod skórę.

        Zalecane dawkowanie:

        Pierwszy cykl szczepienia (szczepienie pierwotne)
        Dziecko otrzyma dwa wstrzyknięcia podawane w odstępie dwóch miesięcy albo trzy wstrzyknięcia w
        odstępie jednego do dwóch miesięcy (co najmniej 4 tygodnie przerwy), zgodnie z lokalnym
        schematem szczepień.

        Dodatkowe wstrzyknięcia (dawka uzupełniająca)

        Po pierwszym cyklu szczepień dziecko otrzyma dawkę uzupełniającą, zgodnie z lokalnymi
        zaleceniami, co najmniej po 6 miesiącach od ostatniej dawki pierwszego cyklu. Lekarz poinformuje,
        kiedy ta dawka powinna zostać podana.

        Pominięcie dawki szczepionki Hexacima

        W razie pominięcia dawki, która powinna być podana zgodnie ze schematem, ważne jest, aby
        skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką, którzy zadecydują, kiedy podać pominiętą dawkę.
        Ważne jest, aby przestrzegać zaleceń lekarza lub pielęgniarki, po to, aby dziecko otrzymało pełny cykl
        szczepienia. W przeciwnym razie ochrona przed chorobami może być nieskuteczna.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tej szczepionki należy
        zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        Ciężkie reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna)

        Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi po opuszczeniu miejsca, w którym wykonywano
        wstrzyknięcie, należy NATYCHMIAST skonsultować się z lekarzem.
        • trudności w oddychaniu
        • zsinienie języka lub warg
        • wysypka
        • obrzęk twarzy lub gardła
        • nagłe i poważne pogorszenie samopoczucia ze spadkiem ciśnienia krwi powodujące zawroty
          głowy lub zasłabnięcie, przyśpieszone bicie serca z zaburzeniami oddychania.

        Powyższe objawy (objawy przedmiotowe lub podmiotowe reakcji anafilaktycznej) występują na ogół
        bardzo szybko po wstrzyknięciu, w czasie, gdy dziecko jest nadal w przychodni lub gabinecie
        lekarskim.

        Poważne reakcje alergiczne po podaniu tej szczepionki występują rzadko (mogą dotyczyć do 1 na
        1000 osób).

        Inne działania niepożądane

        Jeśli u dziecka wystąpi jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy powiedzieć o tym
        lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.
        • Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
           - utrata apetytu (jadłowstręt)
           - płacz
           - senność
           - wymioty
           - gorączka (temperatura 38°C lub wyższa)
           - drażliwość
           - ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
        • Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
           - nietypowy płacz (długotrwały)
           - biegunka
           - stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia.
        • Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
           - reakcja alergiczne
           - gorączka (temperatura 39,6°C lub wyższa)
           - guzek w miejscu wstrzyknięcia
        • Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
           - wysypka
           - duże reakcje w miejscu wstrzyknięcia (większe niż 5 cm), w tym rozległy obrzęk od
             miejsca wstrzyknięcia poza jeden lub obydwa stawy. Reakcje te rozpoczynają się w ciągu
             24 do 72 godzin po szczepieniu i mogą być związane z rumieniem, uciepleniem,
             tkliwością i bólem w miejscu wstrzyknięcia, ustępują bez leczenia w ciągu 3 do 5 dni.
           - drgawki z lub bez gorączki.
        • Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10000 osób):
           - epizody gdy dziecko ma stan podobny do wstrząsu lub gdy jest blade, wiotkie i nie
             reaguje przez pewien okres (reakcje hipotoniczne lub epizody hipotensyjno-
             hiporeaktywne HHE).

        Możliwe działania niepożądane

        Inne działania niepożądane, niewymienione powyżej były sporadycznie zgłaszane w związku z innymi
        szczepionkami przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis, wzw B oraz Hib (nie
        bezpośrednio w związku ze szczepionką Hexacima):
        • Przemijające zapalenie nerwów powodujące ból, niedowład i zaburzenia wrażliwości na dotyk
          (zespół Guillain-Barré) i silny ból oraz zmniejszona ruchliwość ręki lub ramienia (zapalenie
          nerwu barkowego) były zgłaszane po podaniu szczepionek przeciw tężcowi
        • Zapalenie kilku nerwów powodujące zaburzenia czucia lub osłabienie kończyn (zapalenie
          wielonerwowo-wielokorzeniowe), porażenie nerwu twarzowego, zaburzenia widzenia, nagłe
          pogorszenie lub utrata widzenia (zapalenie nerwu wzrokowego), zapalna choroba mózgu i
          rdzenia kręgowego (demielinizacja ośrodkowego układu nerwowego, stwardnienie rozsiane) po
          podaniu szczepionki zawierającej antygen wirusa wzw B
        • Obrzęk i zapalenie mózgu (encefalopatia/zapalenie mózgu)
        • U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej), w ciągu 2-3 dni
          po szczepieniu mogą pojawić się dłuższe przerwy pomiędzy oddechami
        • Obrzęk jednej lub obu stóp oraz kończyn dolnych, które mogą wystąpić wraz z niebieskawym
          zabarwieniem skóry (sinica), zaczerwienienie, niewielkie obszary krwawienia pod skórą
          (przejściowa plamica) i silny płacz po szczepieniu szczepionkami zawierającymi antygen
          Haemophilus influenzae typ b. Jeśli wystąpi taka reakcja, na ogół można ją obserwować
          głównie po pierwszych wstrzyknięciach i w ciągu pierwszych kilku godzin po szczepieniu.
          Wszystkie objawy powinny całkowicie ustąpić w ciągu 24 godzin bez potrzeby zastosowania
          leczenia.

        Zgłaszanie działań niepożądanych

        Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania”
        wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
        więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać szczepionkę Hexacima

        Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po:
        EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
        Nie zamrażać.
        Przechowywać szczepionkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera szczepionka Hexacima

        Substancje czynne w jednej dawce (0,5 ml)1
        Toksoid błoniczy                                             nie mniej niż 20 j.m.2,4 (30 Lf)
        Toksoid tężcowy                                             nie mniej niż 40 j.m.3,4 (10 Lf)
        Antygeny Bordetella pertussis
            Toksoid krztuścowy                                    25 mikrogramów
            Hemaglutynina włókienkowa                       25 mikrogramów
        Wirus poliomyelitis (inaktywowany)5
            Typ 1 (Mahoney)                                        29 jednostek antygenu D6
            Typ 2 (MEF-1)                                            7 jednostek antygenu D6
            Typ 3 (Saukett)                                          26 jednostki antygenu D6
        Antygen powierzchniowy wirusa wzw B7           10 mikrogramów
        Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b       12 mikrogramów
        (fosforan polirybozylorybitolu)
        skoniugowany z białkiem tężcowym                 22-36 mikrogramów

        1 Adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym (0,6 mg Al3+)
        2 Dolna granica przedziału ufności (p = 0,95) oraz nie mniej niż 30 j.m. jako średnia wartość
        3 Dolna granica przedziału ufności (p = 0,95)
        4 Lub równoważna aktywność określona za pomocą oceny immunogenności
        5 Namnażany w komórkach Vero
        6 Te ilości antygenu są dokładnie takie same jak poprzednio wyrażone jako 40-8-32 jednostek
        antygenu D, odpowiednio dla wirusa typu 1, 2 i 3, mierzone inną odpowiednią metodą
        immunochemiczną
        7 Wytwarzany w komórkach drożdży Hansenula polymorpha metodą rekombinacji DNA

        Pozostałe składniki to:
        Sodu wodorofosforan, potasu diwodorofosforan, trometamol, sacharoza, aminokwasy niezbędne
        w tym L-fenyloalanina, sodu wodorotlenek i/lub kwas octowy i/lub kwas solny (do ustalenia pH) oraz
        woda do wstrzykiwań.

        Szczepionka może zawierać śladowe ilości glutaraldehydu, formaldehydu, neomycyny, streptomycyny
        i polimyksyny B.

        Jak wygląda szczepionka Hexacima i co zawiera opakowanie

        Szczepionka Hexacima jest zawiesiną do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (0,5 ml).
        Szczepionka Hexacima jest dostępna w opakowaniu po 1 lub 10 ampułko-strzykawek, bez dołączonej
        igły.
        Szczepionka Hexacima jest dostępna w opakowaniu po 1 lub 10 ampułko-strzykawek, z 1 osobną igłą.
        Szczepionka Hexacima jest dostępna w opakowaniu po 1 lub 10 ampułko-strzykawek, z 2 osobnymi
        igłami.
        Szczepionka Hexacima jest dostępna w opakowaniu po 1 lub 10 ampułko-strzykawek, z 1 osobną igłą
        w osłonie zabezpieczającej.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Po wstrząśnięciu, prawidłowy wygląd szczepionki to biaława, mętna zawiesina.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francja

        Wytwórca

        Sanofi Pasteur, 1541 avenue Marcel Mérieux, 69280 Marcy l''Etoile, Francja
        Sanofi Pasteur, Parc Industriel d''Incarville, 27100 Val de Reuil, Francja

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/ Belgique /Belgien
        Sanofi Belgium
        Tel: +32 2 710.54.00

        Lietuva
        Swixx Biopharma UAB
        Tel: +370 5 236 91 40

        България
        Swixx Biopharma EOOD
        Teл.: +359 (0)2 4942 480

        Luxembourg/Luxemburg
        Sanofi Belgium
        Tel: +32 2 710.54.00

        Česká republika
        Sanofi s.r.o.
        Tel: +420 233 086 111

        Magyarország
        SANOFI-AVENTIS Zrt
        Tel: +36 1 505 0055

        Danmark
        Sanofi A/S
        Tel: +45 4516 7000

        Malta
        Sanofi S.r.l.
        Tel: +39 02 39394 275

        Deutschland
        Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
        Tel: 0800 54 54 010
        Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 130

        Nederland
        Sanofi B.V.
        Tel: +31 20 245 4000

        Eesti
        Swixx Biopharma OÜ
        Tel: +372 640 10 30

        Norge
        Sanofi-aventis Norge AS
        Tel: + 47 67 10 71 00

        Ελλάδα
        ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
        Τηλ: +30.210.8009111

        Österreich
        Sanofi-Aventis GmbH
        Tel: +43 (1) 80185-0

        España
        sanofi-aventis, S.A.
        Tel: +34 93 485 94 00

        Polska
        Sanofi sp. z o.o.
        Tel: +48 22 280 00 00

        France
        Sanofi Winthrop Industrie
        Tel: 0 800 222 555
        Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

        Portugal
        Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda.
        Tel: + 351 21 35 89 400

        Hrvatska
        Swixx Biopharma d.o.o.
        Tel: +385 1 2078 500

        România
        Sanofi Romania SRL
        Tel: +40 21 317 31 36

        Ireland
        sanofi-aventis Ireland T/A SANOFI
        Tel: + 353 (0) 1 4035 600

        Slovenija
        Swixx Biopharma d.o.o
        Tel: +386 235 51 00

        Ísland
        Vistor
        Tel: +354 535 7000

        Slovenská republika
        Swixx Biopharma s.r.o.
        Tel: +421 2 208 33 600

        Italia
        Sanofi S.r.l.
        Tel: 800536389

        Suomi/Finland
        Sanofi Oy
        Tel: +358 (0) 201 200 300

        Κύπρος
        C.A. Papaellinas Ltd.
        Τηλ.: +357 22 741741

        Sverige
        Sanofi AB
        Tel: +46 8-634 50 00

        Latvija
        Swixx Biopharma SIA
        Tel: +371 6 6164 750

        United Kingdom (Northern Ireland)
        sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
        Tel: +44 (0) 800 035 2525

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji

        Szczegółowe informacje o tej szczepionce znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji
        Leków http://www.ema.europa.eu

        Aktualnie zatwierdzone informacje o tej szczepionce są dostępne pod następującym adresem URL:
        https://hexacima.info.sanofi lub po zeskanowaniu smartfonem kodu QR:
        wstawić kod QR
        --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

        • Wstrząsnąć ampułko-strzykawkę do uzyskania jednorodnej zawartości.
        • Szczepionki Hexacima nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi.
        • Szczepionka Hexacima musi być podawana domięśniowo. Zalecanymi miejscami wstrzyknięcia
          są przednio-boczna powierzchnia uda (miejsce preferowane) lub mięsień naramienny u dzieci
          w starszym wieku (możliwe od 15. miesiąca życia).
          Nie podawać śródskórnie ani dożylnie. Nie podawać donaczyniowo: należy upewnić się, że igła
          nie tkwi w naczyniu krwionośnym.
        • Nie należy stosować ampułko-strzykawek, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

        Przygotowanie do podania

        Strzykawka z zawiesiną do wstrzykiwań powinna zostać oceniona wzrokowo przed podaniem. W
        przypadku jakichkolwiek obcych cząstek, wycieku, przedwczesnego użycia tłoka lub uszkodzenia
        nasadki, ampułko-strzykawkę należy wyrzucić.
        Strzykawka jest przeznaczona wyłącznie do jednorazowego użycia i nie może być ponownie
        wykorzystana.

        Instrukcja użycia ampułko-strzykawki z końcówką Luer Lock

        Rycina A: Strzykawka z końcówką Luer Lock z nasadką

        Krok 1: Trzymając końcówkę Luer Lock w
        jednej ręce (należy unikać trzymania tłoka lub
        korpusu strzykawki), odkręcić nasadkę
        przekrecając ją.

        Krok 2: Aby zamocować igłę do strzykawki,
        należy delikatnie wkręcić ją w końcówkę
        Luer Lock, aż do wyczucia lekkiego oporu.

        <Instrukcja dotycząca użycia igły w osłonie zabezpieczającej z ampułko-strzykawką z końcówką Luer
        Lock

        Rycina B: Igła w osłonie zabezpieczającej
        (w obudowie)


        Rycina C: Elementy osłony zabezpieczającej igłę
        (przygotowane do użycia)

        Należy wykonać powyższe Kroki 1 oraz 2, aby przygotować strzykawkę z końcówką Luer Lock i igłę do
        przymocowania.

        Krok 3: Zdjąć obudowę igły. Igła jest
        zabezpieczona osłoną zabezpieczającą i
        nasadką ochronną.

        Krok 4:

        A: Odsunąć osłonę zabezpieczającą od igły
        w kierunku korpusu strzykawki pod
        pokazanym kątem.
        B: Zdjąć nasadkę ochronną.

        Step 5: Po wstrzyknięciu zablokować
        (aktywować) osłonę zabezpieczającą,
        stosując jedną z trzech (3) przedstawionych
        technik obsługi jedną ręką: aktywacja na
        płaskiej powierzchni, kciukiem lub palcem
        wskazującym.

        Uwaga: Aktywacja jest potwierdzona
        słyszalnym i (lub) wyczuwalnym
        “kliknięciem”.

        Krok 6: Sprawdzić wzrokowo działanie
        osłony zabezpieczającej. Osłona
        zabezpieczająca powinna być całkowicie
        zablokowana (aktywowana), jak
        pokazano na rysunku C.

        Uwaga: Jeśli jest całkowicie zablokowana
        (aktywowana), igła powinna być ustawiona
        pod kątem w stosunku do osłony
        zabezpieczającej.

        Rysunek D pokazuje, że osłona
        zabezpieczająca NIE jest całkowicie
        zablokowna (nie jest aktywowana).
        ____________________________________________________________________________________
        Ostrzeżenie: Nie należy próbować odblokować (dezaktywować) urządzenia zabezpieczającego
        poprzez wypychanie igły z osłony zabezpieczającej.
        ____________________________________________________________________________________
        >
        Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
        z lokalnymi przepisami.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026