Herbion na kaszel mokry, 7 mg/ml, syrop, but. 150 ml

1. Co to jest lek Herbion na kaszel mokry i w jakim celu się go stosuje

Herbion na kaszel mokry zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu.

Lek Herbion na kaszel mokry jest to produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w
przypadku kaszlu produktywnego (mokrego).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Herbion na kaszel mokry

Kiedy nie stosować leku Herbion na kaszel mokry
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae
  (rodzina botaniczna do której należy bluszcz) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony układu
oddechowego, związane z lekami na kaszel, które działają przez rozrzedzenie śluzu w drogach
oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem, gorączki, pojawienia się ropnej plwociny
  (zawierającej ropę) należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeżeli objawy nie ustępują po 7 dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
- Nie należy przyjmować produktu z innymi lekami hamującymi kaszel (leki przeciwkaszlowe,
  takie jak kodeina czy dekstrometorfan) bez konsultacji lekarskiej.
- Zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z problemami żołądkowymi
  (zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzody żołądka).

Dzieci
U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z długotrwałym lub nawracającym kaszlem należy skontaktować się z
lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Herbion na kaszel mokry a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono wpływu
leku na działanie innych leków.

Herbion na kaszel mokry z jedzeniem i piciem
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące stosowania suchego ekstraktu z liści bluszczu u
kobiet w ciąży i karmiących piersią, lek Herbion na kaszel mokry nie jest zalecany podczas ciąży i
karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Nie zgłoszono wpływu leku Herbion na kaszel mokry na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

Lek Herbion na kaszel mokry zawiera sorbitol (E420), benzoesan sodu (E 211), etanol i sód (z
benzoesanu sodu)
Jednorazowa dawka leku dla dorosłych (5 ml) zawiera 1750 mg sorbitolu, 10 mg benzoesanu sodu i
0,5 mg etanolu (składnika substancji smakowo-zapachowej Lemon balm Flavour).
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka)
nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję
fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Należy poinformować lekarza przed przyjęciem tego leku o tym, jeżeli dziecko pacjenta nie powinno
przyjmować dłużej słodkich pokarmów lub napojów z powodu nudności, wymiotów lub
nieprzyjemnych działań niepożądanych, tj. wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka.
Sorbitol (≥ 140 mg/kg/dzień) może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może
mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Ten lek zawiera 0,5 mg alkoholu (etanolu) w 5 ml syropu (1 łyżce miarowej). Ilość alkoholu w
maksymalnej dawce 15 ml tego leku jest równoważna mniej niż 0,0375 ml piwa lub 0,015 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 5 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
3. Jak stosować lek Herbion na kaszel mokry

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli, osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku 12 lat i starsza: stosowana dawka leku
wynosi od 5 do 7,5 ml syropu dwa razy na dobę.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: stosowana dawka leku wynosi 5 ml syropu dwa razy na dobę.

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: stosowana dawka leku wynosi 2,5 ml syropu dwa razy na dobę.

Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane.

Syrop należy przyjmować rano i wczesnym popołudniem. Lek można przyjmować niezależnie od
posiłków.

Stosując lek Herbion na kaszel mokry zalecane jest picie dużych ilości wody lub innych ciepłych
napojów bezkofeinowych.

Jeśli objawy podczas stosowania leku, utrzymują się dłużej niż 7 dni należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Herbion na kaszel mokry
Nie przyjmować dawek większych niż zalecane. Spożycie dawki większej niż zalecana (więcej niż
podwójna dawka dobowa) może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i stany pobudzenia. Leczenie
jest objawowe.

Pominięcie przyjęcia leku Herbion na kaszel mokry
Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość możliwych działań niepożądanych wymieniono poniżej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- nudności, wymioty, biegunka
- reakcje alergiczne objawiające się pokrzywką, wysypką, oraz trudnością w oddychaniu
  (duszność)
- ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna), która może objawiać się obrzękiem ust,
  języka, twarzy i / lub gardła, trudnościami w oddychaniu lub przełykaniu (ucisk w klatce
  piersiowej lub świszczący oddech)

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku i
skonsultować się z lekarzem. W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej należy zasięgnąć
natychmiastowej porady lekarskiej.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C , 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Herbion na kaszel mokry

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.
Syrop należy zużyć w ciągu 3 miesięcy od otwarcia butelki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Herbion na kaszel mokry
- Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści bluszczu. 1 ml syropu zawiera 7 mg suchego
  wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) (5–7,5:1).
  Ekstrahent: Etanol 30% (m/m).
- Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), glicerol (E422), benzoesan sodu
  (E211), kwas cytrynowy jednowodny (E330), substancja smakowo-zapachowa Lemon balm
  Flavour: zawiera również, etanol, woda oczyszczona.
  Patrz punkt 2 „Lek Herbion na kaszel mokry zawiera sorbitol (E420) , benzoesan sodu (E 211),
  etanol i sód (z benzoesanu sodu)”.

Jak wygląda lek Herbion na kaszel mokry i co zawiera opakowanie
Żółto-brązowy syrop o specyficznym zapachu i smaku z możliwym niewielkim osadem.
Syrop dostępny jest w opakowaniu zawierającym 150 ml syropu w butelce wraz z łyżką miarową.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami:

Austria   Herbion Efeu 7 mg/ml Sirup
Bułgaria  Хербион Бръшлян
Czechy   Herbion na vlhký kašel 7mg/ml
Estonia   Herbion Luuderohi siirup 7mg/ml
Litwa      Herbion 7 mg/ml sirupas
Łotwa     Herbion Efeja 7 mg/ml sīrups
Polska     Herbion na kaszel mokry, syrop
Rumunia Herbion iederă 7 mg/ml sirop
Słowacja Herbion brečtanový sirup
Słowenia Herbion bršljanov sirup
Węgry     Herbion borostyán 7 mg/ml szirup

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 15.01.2021