Herbapect, syrop, but. 200 ml

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Herbapect
(498 mg + 349 mg + 87 mg) / 5 ml, syrop
Thymi extractum fluidum + Primulae tinctura + Sulfogaiacolum

INSTRUKCJA UŻYCIA

Działanie: Wykrztuśne.

Wskazania do stosowania:
Tradycyjnie w nieżytach górnych dróg oddechowych.
Męczący tzw. "suchy kaszel”.
Utrudnione odkrztuszanie.

Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na ziele tymianku, korzeń pierwiosnka, sulfogwajakol lub na substancję
pomocniczą. Astma. Nie należy stosować u dzieci, które chorowały na ostre zapalenie krtani (krup).

Interakcje: Brak danych.

Ciąża i karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Brak danych.

Środki ostrożności związane ze stosowaniem:
Dawka 2,5 ml syropu zawiera do 189,4 mg etanolu 96% (V/V), co jest równoważne 4,5 ml piwa
i 1,9 ml wina.
Dawka 5 ml syropu zawiera do 378,8 mg etanolu 96% (V/V), co jest równoważne 9,0 ml piwa
i 3,8 ml wina.
Stosowanie leku jest szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość alkoholu należy wziąć pod
uwagę podczas stosowania u dzieci i młodzieży, u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci
z chorobą wątroby lub z padaczką.

Lek zawiera sorbitol, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Syrop nie zawiera cukru i może być stosowany przez diabetyków.
Dawka 5 ml syropu zawiera 3,73 g czystego sorbitolu, czyli 0,373 ww.
Dawka 2,5 ml syropu zawiera 1,865 g czystego sorbitolu, czyli 0,1865 ww.

Dzieci:
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 4 lat.

Przedawkowanie:
W razie zastosowania dawki większej niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku pominięcia dawki leku, kolejną dawkę należy zastosować jak najszybciej. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie doustne.

Sposób stosowania i droga podania:

Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie, za pomocą której należy odmierzać
lek.

Dorośli - 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę, po posiłku.
Dzieci powyżej 4 lat i młodzież do 18 lat - 2,5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę po posiłku nie
częściej niż co 4 godziny.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano na etykiecie lub według zaleceń lekarza,
lub farmaceuty.
Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej należy skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią. Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych (nudności i
wymioty).
Reakcje alergiczne mogą niekiedy mieć charakter wstrząsu anafilaktycznego lub obrzęku naczyniowo-
ruchowego. Jeśli wystąpi obrzęk, gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi, skurcz oskrzeli lub pacjent
poczuje się źle, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)

Skład: 5 ml syropu zawiera substancje czynne:
498 mg wyciągu płynnego z ziela tymianku (Thymus vulgaris L., herba) (1:2),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (V/V), woda amoniakalna 25%, glicerol 95%;
349 mg nalewki z korzenia pierwiosnka lekarskiego (Primula veris L., radix) (1:5) rozpuszczalnik
ekstrakcyjny etanol 70% (V/V);
87 mg sulfogwajakolu (Sulfogaiacolum)

WYKAZ SUSBTANCJI POMOCNICZYCH

oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420).
Zawiera 6,4 - 9,0% (V/V) etanolu.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

syrop

120 g Kod EAN: 5909990962372
150 g Kod EAN: 5909990663613
200 g Kod EAN: 5909990663620
200 ml Kod EAN: 5909990855735
240 g Kod EAN: 5909990962389

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

Podmiot odpowiedzialny:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: (42) 22-53-100

NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/6636

OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.