Hepatosan fix, zioła do zaparzania, 20 saszetek 2 g

1. Co to jest Hepatosan fix i w jakim celu się go stosuje

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Napar z mieszanki
stosuje się tradycyjnie jako środek zwiększający wydzielanie żółci.

Wskazania:
Lek roślinny do tradycyjnego stosowania w niestrawności i niedostatecznym wydzielaniu żółci. Lek
stosuje się w przypadku dolegliwości przy prawidłowym stolcu.

W przypadku nieustąpienia objawów w ciągu 2-3 dni od momentu rozpoczęcia stosowania leku lub
ich nasilenia się należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hepatosan fix

Kiedy nie przyjmować leku Hepatosan fix
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, mentol lub inne rośliny z rodziny astrowatych
  (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae);
- jeśli pacjent ma niedrożność dróg żółciowych, kamicę pęcherzyka żółciowego, zapalenie
  wątroby, choroby wątroby, czynną chorobę wrzodową i inne choroby dróg żółciowych,
  niedrożność jelit;
- jeśli pacjent ma bóle brzucha o nieustalonej przyczynie;
- u dzieci w wieku do 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hepatosan fix należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Ze względu na zawartość ziela krwawnika w składzie leku, spożywanie dawek większych niż
  zalecane może wpływać na jednocześnie prowadzoną terapię lekami przeciwzakrzepowymi
  oraz stosowanymi w niedociśnieniu lub nadciśnieniu tętniczym.
- Ze względu na obecność mentolu, osoby z chorobą refluksową powinny unikać preparatów
  z miętą pieprzową, z powodu możliwości nasilenia się objawów zgagi.
- Ze względu na zawartość ziela dziurawca, u osób nadwrażliwych może wystąpić działanie
  fotouczulające. U osób o jasnej karnacji skóry podczas stosowania leku nie zaleca się
  ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (UV) (np. solarium).
- Ze względu na zawartość mniszka lekarskiego (ziele i korzeń) nie należy stosować u pacjentów
  z niewydolnością nerek i/lub z cukrzycą i/lub z niewydolnością serca z powodu możliwego
  wystąpienia hiperkaliemii.

Dzieci i młodzież
Lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat.

Hepatosan fix a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ze względu na zawartość ziela dziurawca w leku pacjent przyjmujący inne leki na receptę przed
zastosowaniem tego leku powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ze względu na zawartość garbników istnieje możliwość tworzenia się nieabsorbowalnych
kompleksów z żelazem. Należy rozdzielić dwugodzinnymi odstępami czasowymi przyjmowanie leku
i preparatów z żelazem.
Obecność w składzie ziela dziurawca może spowodować osłabienie działania równocześnie
stosowanych leków, np. przeciwcukrzycowych, przeciwwirusowych, doustnych środków
antykoncepcyjnych, cyklosporyny, warfaryny, teofiliny, digoksyny, dlatego nie zaleca się stosowania
z tymi lekami.
Nie zaleca się stosowania łącznie ze środkami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny
serotoniny.
W przypadku wątpliwości proszę zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

3. Jak przyjmować Hepatosan fix

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.

Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia: 2 saszetki ziół zalać 1 szklanką wrzącej wody, naparzać
przez ok. 15 minut i przecedzić. Pić 3 razy dziennie pomiędzy posiłkami po 1 szklance zawsze świeżo
przygotowanego naparu.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hepatosan fix
Nie stwierdzono.

Pominięcie przyjęcia leku Hepatosan fix
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Hepatosan fix
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- reakcje alergiczne, np. w formie reakcji skórnej;
- ból w nadbrzuszu i nadkwaśność (zgaga, wzdęcia i bóle brzucha), ze względu na zawartość
  ziela i korzenia mniszka;
- biegunka ze skurczami brzucha, dolegliwości w nadbrzuszu, nudności, zgaga, ze względu na
  zawartość ziela karczocha;
- zaostrzenie refluksu żołądkowo-przełykowego i nasilenie zgagi, ze względu na zawartość liści
  mięty pieprzowej;
- zaburzenia żołądka i jelit, uczucie zmęczenia i niepokoju, ze względu na zawartość ziela dziurawca.
U osób z jasną karnacją podczas ekspozycji na intensywne promienie słoneczne mogą wystąpić
objawy zbliżone do poparzenia słonecznego.
Częstość występowania działań niepożądanych nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Hepatosan fix

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25C. Chronić od
światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hepatosan fix
Każda saszetka 2,0 g zawiera:
ziele i korzeń mniszka lekarskiego (Taraxacum officinale F.H.Wigg., herba cum radice) - 0,7 g
ziele karczocha (Cynara scolymus L., herba)                                                            -  0,4 g
liść mięty pieprzowej (Mentha x piperita L., folium)                                                   - 0,4 g
ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba)                                                        - 0,3 g
ziele dziurawca (Hypericum perforatum L., herba)                                                    - 0,2 g

Jak wygląda lek Hepatosan fix i co zawiera opakowanie
Saszetka z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej w pudełku tekturowym pokrytym folią.
Zawartość opakowania: 20, 30 lub 40 saszetek po 2,0 g.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

Wytwórca
„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2019 r.