logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki HBVax PRO 5 µg/0,5 ml zaw. do wstrz. fiolka 0,5 ml

        HBVax PRO, 5 µg/0,5 ml, zaw. do wstrz., fiolka 0,5 ml

        HBVax PRO
        5 µg/0,5 ml, zaw. do wstrz., fiolka 0,5 ml
        • 10 µg/ml, fiolka 1 ml, zaw. do wstrz.
        • 40 µg/ml, fiolka 1 ml, zaw. do wstrz.
        Producent

        MSD

        Opakowanie

        fiolka 0,5 ml

        Postać

        zaw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo. Dzieci i młodzież (od urodzenia do 15 lat): w każdym wybranym terminie należy podać 1 dawkę szczepionki 5 µg. Dorośli i młodzież od 16 lat: w każdym wybranym terminie należy podać 1 dawkę szczepionki 10 µg. Dla obu dawek obowiązują te same schematy szczepienia. Szczepienie podstawowe. Szczepienie powinno składać się co najmniej z 3 dawek szczepionki. Zalecany jest jeden z poniższych schematów podstawowych: 0, 1, 6 miesięcy (2 dawki podawane w odstępie 1 miesiąca, a następnie trzecia dawka podana po 6 miesiącach po pierwszej dawce); 0, 1, 2, 12 miesięcy (3 dawki podawane w odstępach 1 miesiąca, a następnie czwarta dawka podana 12 miesięcy po pierwszej dawce). Przyspieszony schemat szczepienia może wcześniej indukować odporność u nieznacznie większego odsetka szczepionych. Dawka przypominająca. U osób z prawidłową odpornością dotychczas nie określono czy istnieje potrzeba podania dawki przypominającej. U osób z upośledzoną odpornością (np. pacjenci dializowani, pacjenci po transplantacji, zakażeni wirusem HIV) należy rozważyć podanie dodatkowej dawki szczepionki, jeśli poziom przeciwciał (anty-HBs) jest poniżej 10 j.m./l. U osób, u których szczepienie podstawowe nie wywołało odporności, podanie jednej dawki przypominającej powoduje powstanie odpowiedniego poziomu przeciwciał u 15-25% szczepionych osób, a podanie 3 dodatkowych dawek u 30-50% szczepionych. Jednakże ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w dawkach przekraczających zalecany schemat szczepienia, podanie dawki przypominającej po zakończeniu szczepienia podstawowego nie jest rutynowo zalecane. Podanie dawki przypominającej powinno być rozważone u osób będących w grupie wysokiego ryzyka, po uprzedniej ocenie korzyści względem potencjalnego ryzyka wystąpienia nasilonych reakcji miejscowych lub ogólnych działań niepożądanych. Dzieci urodzone z matek będących nosicielkami wirusa WZW B: od razu po urodzeniu należy podać 1 dawkę immunoglobuliny przeciw WZW B (w ciągu 24 h); pierwszą dawkę szczepionki (5 µg) należy podać w ciągu 7 dni od urodzenia, kolejne dawki szczepionki należy podać zgodnie z lokalnie obowiązującym schematem szczepienia. Dorośli pacjenci przed dializą i dializowani: w każdym wybranym terminie należy podać 1 dawkę szczepionki 40 µg. Szczepienie podstawowe. Szczepienie powinno składać się co najmniej z 3 dawek szczepionki. Zalecany jest schemat: 0, 1, 6 miesięcy (2 dawki podawane w odstępie 1 miesiąca, a następnie trzecia dawka podana 6 miesięcy po pierwszej dawce). Dawka przypominająca. U tych pacjentów można rozważyć podanie dawki przypominającej, jeżeli osiągnięty poziom przeciwciał (anty-HBs) jest poniżej 10 j.m./l. W przypadku stwierdzonego lub przypuszczanego kontaktu z wirusem zapalenia wątroby typu B (np. ukłucie zanieczyszczoną igłą) należy jak najszybciej po kontakcie z wirusem zapalenia wątroby typu B należy podać immunoglobulinę przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (w ciągu 24 h); pierwszą dawkę szczepionki należy podać w ciągu 7 dni od kontaktu; szczepienie można wykonać jednocześnie z podaniem immunoglobuliny przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B, stosując różne miejsca wstrzyknięcia. Zaleca się także wykonanie testów serologicznych i podanie kolejnych dawek szczepionki, jeśli jest to konieczne (tj. zgodnie z wynikami badania serologicznego u pacjenta), w celu zapewnienia krótko- i długotrwałej ochrony. W przypadku osób nieszczepionych lub które otrzymały niepełne szczepienie, należy podać dodatkowe dawki zgodnie z zalecanym schematem szczepienia. Można zaproponować przyspieszony schemat szczepienia z dawką uzupełniającą po 12 miesiącach. U dorosłych, dzieci i młodzieży szczepionkę podawać w mięsień naramienny, u noworodków i niemowląt w przednio-boczną część uda. W wyjątkowych sytuacjach szczepionkę można podać podskórnie pacjentom z trombocytopenią lub pacjentom, u których występują zaburzenia krwawienia.

        Zastosowanie

        Czynne uodpornianie przeciw zakażeniom spowodowanym przez wszystkie znane podtypy wirusa zapalenia wątroby typu B u pacjentów w wieku od urodzenia do 15. rż., narażonych na kontakt z wirusem zapalenia wątroby typu B. Szczepionka powinna także zapobiegać przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu D (powodowanemu przez wirus delta), ponieważ nie występuje ono bez jednoczesnego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B. Osoby, które powinny zostać zaszczepione ze względu na ryzyko zakażenia, należy określić w oparciu o oficjalne zalecenia.

        Treść ulotki

        1. Co to jest HBVAXPRO 5 mikrogramów i w jakim celu się ją stosuje

        Szczepionka jest wskazana do czynnego uodporniania przeciwko zakażeniom spowodowanym przez
        wszystkie znane podtypy wirusa zapalenia wątroby typu B, przeznaczoną do stosowania u osób od
        urodzenia do 15. roku życia, narażonych na kontakt z wirusem zapalenia wątroby typu B.

        Szczepionka HBVAXPRO powinna zapobiegać także wirusowemu zapaleniu wątroby typu D,
        ponieważ zapalenie wątroby typu D nie występuje bez jednoczesnego zakażenia wirusem zapalenia
        wątroby typu B.

        Szczepionka nie chroni przed zakażeniami wywołanymi przez inne czynniki, takie jak wirusy
        zapalenia wątroby typu A, typu C oraz typu E i innymi czynnikami zakaźnymi wywołującymi chorobę
        wątroby.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem HBVAXPRO 5 mikrogramów przez osobę dorosłą
        lub jej dziecko

        Kiedy nie stosować HBVAXPRO 5 mikrogramów
        - jeśli osoba dorosła lub jej dziecko ma uczulenie na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia
          wątroby typu B lub na którykolwiek z pozostałych składników szczepionki HBVAXPRO (patrz
          punkt 6)
        - jeśli osoba dorosła lub jej dziecko jest ciężko chore i gorączkuje

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Opakowanie bezpośrednie tej szczepionki zawiera gumę lateksową. Guma lateksowa może
        powodować ciężkie reakcje alergiczne.

        Przed rozpoczęciem przyjmowania HBVAXPRO 5 mikrogramów należy omówić to z lekarzem,
        farmaceutą lub pielęgniarką.

        HBVAXPRO 5 mikrogramów a inne szczepionki
        HBVAXPRO można podać jednocześnie z immunoglobuliną przeciwko wirusowi zapalenia wątroby
        typu B, stosując różne miejsca wstrzyknięcia.
        HBVAXPRO można stosować w celu dokończenia podstawowego schematu uodporniania lub jako
        dawkę przypominającą u pacjentów, którzy wcześniej zostali zaszczepieni inną szczepionką
        przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
        HBVAXPRO można podawać jednocześnie z niektórymi innymi szczepionkami, stosując różne
        miejsca wstrzyknięcia i osobne strzykawki.

        Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
        przez osobę dorosłą lub jej dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które wydawane są
        bez recepty.

        Ciąża i karmienie piersią
        Należy zachować ostrożność podczas przepisywania szczepionki kobietom w ciąży lub karmiącym
        piersią.
        Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Oczekuje się, że szczepionka HBVAXPRO nie będzie miała wpływu lub będzie wywierała nieistotny
        wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

        HBVAXPRO 5 mikrogramów zawiera sód: lek ten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na
        dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować HBVAXPRO 5 mikrogramów

        Dawkowanie
        Zalecaną dawką do każdego wstrzyknięcia (0,5 ml) jest 5 mikrogramów dla osób od urodzenia do
        15. roku życia.

        Szczepienie powinno składać się z co najmniej trzech dawek szczepionki.

        Zalecane są dwa podstawowe schematy uodporniania:
        - dwie dawki szczepionki podawane są w odstępie jednego miesiąca, a następnie trzecia dawka
          podana po 6 miesiącach po pierwszej dawce (0, 1, 6 miesięcy);
        - w przypadkach gdy uodpornienie wymagane jest szybko: trzy dawki szczepionki podawane są
          w odstępie jednego miesiąca, a następnie czwarta dawka podana po 12 miesiącach po pierwszej
          dawce (0, 1, 2, 12 miesięcy).

        Jeżeli w krótkim czasie poprzedzającym szczepienie doszło do kontaktu z wirusem zapalenia wątroby
        typu B, pierwszą dawkę HBVAXPRO można podać jednocześnie z odpowiednią dawką
        immunoglobuliny.

        Niektóre schematy lokalne uwzględniają szczepienie przypominające. Lekarz prowadzący, farmaceuta
        lub pielęgniarka udzielą informacji czy należy podać dawkę przypominającą.

        Sposób podawania
        Fiolkę należy dobrze wstrząsnąć celem uzyskania białej, lekko opalizującej zawiesiny.
        Po opróżnieniu fiolki, szczepionkę należy szybko zużyć, a fiolkę wyrzucić.
        Lekarz lub pielęgniarka poda szczepionkę jako wstrzyknięcie domięśniowe. Preferowanym miejscem
        wstrzyknięcia u noworodków i niemowląt jest górna część uda. Preferowanym miejscem
        wstrzyknięcia u dzieci i młodzieży jest mięsień naramienny.

        Tej szczepionki nie wolno podawać do naczyń krwionośnych.

        W wyjątkowych sytuacjach szczepionkę można podać podskórnie pacjentom z trombocytopenią
        (zmniejszona liczba płytek krwi) lub pacjentom, u których istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia.

        Pominięcie zastosowania przez osobę dorosłą lub jej dziecko jednej z dawek HBVAXPRO
        5 mikrogramów

        Jeśli jedna z dawek szczepionki nie zostanie podana osobie dorosłej lub jej dziecku w wyznaczonym
        terminie, należy poradzić się lekarza prowadzącego, farmaceuty lub pielęgniarki. Lekarz prowadzący
        lub pielęgniarka zdecyduje, kiedy należy ją podać.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku osoba dorosła lub
        jej dziecko powinna zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        Tak jak w przypadku innych szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, w wielu
        przypadkach nie określono związku przyczynowego pomiędzy zastosowaniem szczepionki
        i wystąpieniem działania niepożądanego.

        Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje w miejscu wstrzyknięcia:
        bolesność, zaczerwienienie i stwardnienie.

        Inne działania niepożądane zgłaszane są bardzo rzadko:
        - zmniejszenie liczby płytek krwi, powiększenie węzłów chłonnych
        - reakcje alergiczne
        - zaburzenia układu nerwowego, takie jak uczucie mrowienia i drętwienia, porażenie
          nerwu twarzowego, zapalenie nerwów, w tym zespół Guillain-Barré, zapalenie nerwu
          wzrokowego, które prowadzi do upośledzenia widzenia, zapalenie mózgu, zaostrzenie
          stwardnienia rozsianego, stwardnienie rozsiane, drgawki, ból głowy, zawroty głowy
          i omdlenia
        - niskie ciśnienie krwi, zapalenie naczynia krwionośnego
        - objawy astmopodobne
        - wymioty, nudności, biegunka, ból brzucha
        - reakcje skórne, takie jak wyprysk, wysypka, świąd, pokrzywka i powstanie pęcherzy
          skórnych, wypadanie włosów
        - bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśni, bóle kończyn
        - zmęczenie, gorączka, schorzenie o niejasnej etiologii, objawy grypopodobne
        - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
        - zapalenie oka, które powoduje ból i zaczerwienienie

        U niemowląt przedwcześnie urodzonych (w 28. tygodniu ciąży lub wcześniej) mogą wystąpić dłuższe
        niż normalnie przerwy między oddechami przez 2-3 dni po szczepieniu.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać szczepionkę HBVAXPRO 5 mikrogramów

        Szczepionkę tą należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.

        Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
        Nie zamrażać.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera szczepionka HBVAXPRO 5 mikrogramów
        Substancją czynną jest:
        Antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, rekombinowany (HBsAg)* .......
        5 mikrogramów
        Adsorbowany na amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,25 miligrama Al+)#

        * otrzymywany z komórek drożdży Saccharomyces cerevisiae (szczep 2150-2-3) technologią
        rekombinacji DNA.

        # Amorficzny hydroksyfosforanosiarczan glinu jest zawarty w tej szczepionce jako adsorbent.
        Adsorbenty to substancje zawarte w niektórych szczepionkach w celu przyspieszenia, poprawy i (lub)
        przedłużenia działania ochronnego szczepionki.

        Ponadto szczepionka zawiera chlorek sodu (NaCl), tetraboran sodu i wodę do wstrzykiwań.

        Jak wygląda szczepionka HBVAXPRO 5 mikrogramów i co zawiera opakowanie
        HBVAXPRO 5 mikrogramów ma postać zawiesiny do wstrzykiwań w fiolce.
        Opakowanie zawiera 1 lub 10 fiolek bez strzykawki/igły.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holandia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tej szczepionki należy zwrócić się
        do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

        België/Belgique/Belgien
        MSD Belgium
        Tél/Tel: +32(0)27766211
        dpoc_belux@msd.com

        Lietuva
        UAB Merck Sharp & Dohme
        Tel. +370 5 2780 247
        dpoc_lithuania@msd.com

        България
        Мерк Шарп и Доум България ЕООД,
        тел.: + 359 2 819 3737
        info-msdbg@merck.com

        Luxembourg/Luxemburg
        MSD Belgium
        Tél/Tel: +32 (0) 27766211
        dpoc_belux@msd.com

        Česká republika
        Merck Sharp & Dohme s.r.o.
        Tel.: +420 233 010 111
        dpoc_czechslovak@merck.com

        Magyarország
        MSD Pharma Hungary Kft.
        Tel.: + 36.1.888.5300
        hungary_msd@merck.com

        Danmark
        MSD Danmark ApS
        Tlf.: +45 4482 4000
        dkmail@msd.com

        Malta
        Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
        Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
        malta_info@merck.com

        Deutschland
        MSD Sharp & Dohme GmbH
        Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500
        medinfo@msd.de

        Nederland
        Merck Sharp & Dohme B.V.
        Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
        medicalinfo.nl@merck.com

        Eesti
        Merck Sharp & Dohme OÜ
        Tel: +372 614 4200
        dpoc.estonia@msd.com

        Norge
        MSD (Norge) AS
        Tlf: +47 32 20 73 00
        medinfo.norway@msd.com

        Ελλάδα
        MSD Α .Φ.Ε.Ε.
        Τηλ: +30 210 98 97 300
        dpoc_greece@merck.com

        Österreich
        Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
        Tel: +43 (0) 1 26 044
        dpoc_austria@merck.com

        España
        Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
        Tel: +34 91 321 06 00
        msd_info@msd.com

        Polska
        MSD Polska Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 549 51 00
        msdpolska@merck.com

        France
        MSD France
        Tél: +33 (0)1 80 46 40 40

        Portugal
        Merck Sharp & Dohme, Lda
        Tel: +351 21 4465700
        inform_pt@merck.com

        Hrvatska
        Merck Sharp & Dohme d.o.o.
        Tel: +385 1 66 11 333
        croatia_info@merck.com

        România
        Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L
        Tel: + 4021 529 29 00
        msdromania@merck.com

        Ireland
        Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
        Limited
        Tel: +353 (0)1 2998700
        medinfo_ireland@msd.com

        Slovenija
        Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
        Tel: +386 1 520 4201
        msd.slovenia@merck.com

        Ísland
        Vistor ehf.
        Sími: + 354 535 7000

        Slovenská republika
        Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
        Tel: +421 2 58282010
        dpoc_czechslovak@merck.com

        Italia
        MSD Italia S.r.l.
        Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
        dpoc.italy@msd.com

        Suomi/Finland
        MSD Finland Oy
        Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
        info@msd.fi

        Κύπρος
        Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
        Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
        cyprus_info@merck.com

        Sverige
        Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
        Tel: +46 77 5700488
        medicinskinfo@msd.com

        Latvija
        SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
        Tel.: +371 67025300
        dpoc.latvia@msd.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}.

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        https://www.ema.europa.eu.

        Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla pracowników służby zdrowia:

        Instrukcja
        Przed podaniem należy sprawdzić szczepionkę pod kątem obecności jakichkolwiek zanieczyszczeń
        cząstkami i (lub) nieprawidłowości wyglądu. Fiolką należy dobrze wstrząsnąć do momentu uzyskania
        lekko mętnej białej zawiesiny.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026