logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Harmonet 0,075 mg+0,02 mg tabl. powl. 21 szt.

        Harmonet, 0,075 mg+0,02 mg, tabl. powl., 21 szt.

        Harmonet
        0,075 mg+0,02 mg, tabl. powl., 21 szt.
        Producent

        Pfizer Europe

        Opakowanie

        21 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Tabletki należy przyjmować, zgodnie z kierunkiem strzałek podanym na opakowaniu, codziennie mniej więcej o tej samej porze. Należy przyjmować 1 tabl. na dobę przez 21 kolejnych dni, po których następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. Przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania należy rozpocząć następnego dnia po przerwie. Krwawienie z odstawienia pojawia się zwykle po 2-3 dniach od przyjęcia ostatniej aktywnej tabletki i może nie ustąpić przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek z następnego opakowania. Rozpoczęcie stosowania preparatu. Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu: przyjmowanie preparatu należy rozpocząć w 1. dniu cyklu (tzn. 1. dnia krwawienia miesiączkowego). Dopuszczalne jest rozpoczęcie przyjmowania tabletek w 2-7 dniu cyklu (np. rozpoczęcie w niedzielę), ale w tym przypadku należy przez pierwsze 7 dni przyjmowania preparatu stosować dodatkowe niehormonalne metody zapobiegania ciąży. Zmiana z innego złożonego doustnego preparatu antykoncepcyjnego: przyjmowanie preparatu należy najlepiej rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z dotychczasowego opakowania CHC, ale nie później niż następnego dnia po zwykle stosowanej przerwie lub po okresie stosowania nieaktywnych tabletek dotychczasowego CHC. Zmiana z preparatu zawierającego tylko progestagen (tabletki zawierające tylko progestagen. implant podskórny, wkładka domaciczna, iniekcja.): przyjmowanie tabletek zawierających tylko progestagen można przerwać w dowolnym dniu, przyjmowanie preparatu należy rozpocząć następnego dnia; przyjmowanie preparatu należy rozpocząć tego samego dnia, w którym usunięto implant zawierający tylko progestagen lub wkładkę domaciczną zawierającą tylko progestagen; przyjmowanie preparatu należy rozpocząć w dniu planowanej kolejnej iniekcji zawierającej tylko progestagen. We wszystkich opisanych przypadkach wskazane jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod zapobiegania ciąży przez pierwsze 7 dni przyjmowania preparatu. Po poronieniu w I trymestrze ciąży: przyjmowanie preparatu można rozpocząć natychmiast. Dodatkowe zabezpieczenie antykoncepcyjne nie jest potrzebne. Po porodzie: bezpośredni okres po porodzie jest związany ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej, dlatego stosowanie preparatu można rozpocząć nie wcześniej niż 28 dni po porodzie u kobiet niekarmiących piersią lub po poronieniu w II trymestrze ciąży. Zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych w czasie pierwszych 7 dni przyjmowania preparatu. Jeżeli jednak doszło do stosunku płciowego, przed rozpoczęciem stosowania preparatu, należy wykluczyć ciążę lub zaczekać na wystąpienie pierwszego krwawienia miesiączkowego. Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek. Ochrona antykoncepcyjna może ulec zmniejszeniu na skutek pominięcia aktywnych tabletek, szczególnie, gdy pominięcie wydłuża przerwę w ich przyjmowaniu. Jeżeli opóźnienie w przyjęciu 1 aktywnej tabletki jest mniejsze niż 12 h, to należy przyjąć ją możliwie jak najszybciej. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli opóźnienie w przyjęciu 1 aktywnej tabletki jest większe niż 12 h lub pominięto 2 lub więcej aktywnych tabletek, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Ostatnią pominiętą tabletkę należy przyjąć możliwie jak najszybciej, co może oznaczać przyjęcie 2 tabletek tego samego dnia. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejnych 7 dni należy stosować niehormonalne metody zapobiegania ciąży. Jeżeli ostatnią aktywną tabletkę przyjęto przed zakończeniem 7-dniowego okresu, w którym należy stosować niehormonalne metody zapobiegania ciąży, to kolejne opakowanie należy rozpocząć natychmiast, bez stosowanej zwykle 7-dniowej przerwy między opakowaniami. Zapobiegnie to wydłużeniu przerwy w przyjmowaniu tabletek, a zarazem zmniejszy ryzyko wystąpienia owulacji. Do czasu zakończenia drugiego opakowania preparatu zazwyczaj nie występuje krwawienie z odstawienia, niemniej jednak w dniach, w których stosuje się tabletki może wystąpić plamienie lub krwawienie śródcykliczne. Jeżeli krwawienie z odstawienia nie wystąpi po zakończeniu drugiego opakowania, przed wznowieniem przyjmowania tabletek należy wykluczyć ciążę. Postępowanie w przypadku wystąpienia wymiotów i (lub) biegunki. Jeżeli w ciągu 4 h od przyjęcia tabletki wystąpiły wymioty lub biegunka, to tabletka mogła nie zostać całkowicie wchłonięta. Należy przyjąć tabletki z zapasowego opakowania, jak to przedstawiono poniżej. Należy odnieść się do zaleceń z punktu "Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek”. Pacjentka musi przyjąć potrzebną(e) aktywną(e) tabletkę(i) z zapasowego opakowania. Postępowanie w celu opóźnienia krwawienia. Aby opóźnić wystąpienie krwawienia należy pominąć przerwę i zacząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania. Czas opóźnienia krwawienia można wydłużyć dowolnie, nawet do zakończenia przyjmowania tabletek z drugiego opakowania. W tym czasie może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Regularne przyjmowanie preparatu należy wznowić po zwykłej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek.

        Zastosowanie

        Zapobieganie ciąży. Decyzja o przepisaniu leku powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem leku, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

        Treść ulotki

        1. CO TO JEST LEK HARMONET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

        Lek Harmonet jest dostępny w postaci złożonej hormonalnej tabletki antykoncepcyjnej („Tabletka”)
        do stosowania w celu zapobiegania ciąży.

        Lek zawiera dwa rodzaje żeńskich hormonów płciowych: estrogen oraz progestagen. Hormony te
        zapobiegają ciąży działając na trzy sposoby: zapobiegają uwolnieniu komórki jajowej z jajników;
        zagęszczają śluz w szyjce macicy, co utrudnia penetrację plemników do macicy; zapobiegają
        pogrubieniu błony śluzowej macicy tak, żeby zapłodniona komórka jajowa nie mogła się w niej
        rozwijać.

        Harmonet należy przyjmować codziennie przez 21 dni (1 tabletka), po których następuje 7 dni bez
        przyjmowania tabletki.

        Korzyści z przyjmowania Tabletki:
        - jest to jedna z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcyjnych, jeżeli
         stosowana jest właściwie,
        - nie jest wymagane przerywanie stosunku płciowego,
        - zazwyczaj powoduje, że miesiączki stają się bardziej regularne, bardziej skąpe i mniej bolesne,
        - może łagodzić objawy przedmiesiączkowe.

        Harmonet nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, takimi jak zakażenie
        chlamydią lub wirusem HIV. Jedynie prezerwatywy chronią przed tymi zakażeniami.2
        Harmonet należy przyjmować zgodnie z zaleceniami, aby zapobiec ciąży.2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HARMONET

        Uwagi ogólne
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Harmonet należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi
        zakrzepów krwi (zakrzepica) w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami
        wystąpienia zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

        Istotne jest, żeby zrozumieć korzyści i zagrożenia wynikające ze stosowania Tabletki przed
        rozpoczęciem jej przyjmowania lub decyzją o kontynuacji. Chociaż Tabletka jest odpowiednia dla
        większości zdrowych kobiet, to nie jest odpowiednia dla każdej z nich.

        Należy powiadomić lekarza jeżeli u pacjentki występują choroby lub czynniki ryzyka wspomniane
        w tej ulotce.

        Przed zastosowaniem Tabletki
        Lekarz zada kilka pytań na temat zdrowia oraz zdrowia bliskich krewnych i zmierzy ciśnienie krwi,
        powinien także wykonać inne badania, takie jak badanie piersi.

        W trakcie stosowania Tabletki
        - Należy regularnie chodzić na wizyty lekarskie zazwyczaj wtedy gdy potrzebna jest kolejna
         recepta.
        - Należy regularnie zgłaszać się do lekarza w celu wykonania wymazu z szyjki macicy.
        - Raz w miesiącu należy badać piersi i brodawki – należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka
          zauważy lub wyczuje zmiany, takie jak grudki lub zagłębienia w skórze.
        - Jeżeli pacjentka musi wykonać badanie krwi, to należy poinformować lekarza o przyjmowaniu
          Tabletki, gdyż może ona wpłynąć na wyniki niektórych testów.
        - Jeżeli planowany jest zabieg chirurgiczny, należy powiadomić o tym lekarza. Może zaistnieć
          konieczność przerwania przyjmowania Tabletki na 4-6 tygodni przed operacją. Zmniejszy to
          ryzyko wystąpienia zakrzepów (patrz punkt „Tabletka a zakrzepica”). Lekarz poinformuje kiedy
          będzie można kontynuować przyjmowanie Tabletki.

        Kiedy nie stosować leku Harmonet
        Nie należy stosować leku Harmonet jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej
        stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy
        poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie
        bardziej odpowiedni.
        - jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi
          w naczyniach żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub
          w innych organach;
        - jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi - na przykład niedobór
          białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub
          przeciwciał antyfosfolipidowych;
        - jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz
          punkt „Zakrzepy krwi”);
        - jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar;
        - jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dławicę piersiową (choroba, która
          powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub
          przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
        - jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko
          powstania zakrzepu w tętnicy:
         – ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych;
         – bardzo wysokie ciśnienie krwi;
         – bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów);
         – chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią;
        - jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany
         „migreną z aurą”;
        - jeśli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na gestoden, etynyloestradiol lub którykolwiek
          z pozostałych składników leku Harmonet (patrz punkt 6. Inne informacje);
        - jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę;
        - jeśli występuje rak zależny od hormonów płciowych – taki jak niektóre nowotwory piersi;
          błony śluzowej macicy lub jajnika;
        - jeśli występuje niewyjaśnione przez lekarza krwawienie z pochwy;
        - jeśli występuje nieregularna czynność serca (arytmia) lub problemy z zastawkami serca, które
          były spowodowane przez problemy z krzepnięciem krwi (tworzenie zakrzepów);
        - jeśli kiedykolwiek występowało zapalenie trzustki w powiązaniu z dużym stężeniem
          tłuszczów we krwi (duże stężenie cholesterolu lub trójglicerydów);
        - jeśli kiedykolwiek występowała ciężka choroba wątroby;
        - jeśli u pacjentki występuje wirusowe zapalenie wątroby typu C i stosuje ona leki zawierające
          ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub
          sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem (patrz również punkt „Inne leki i Harmonet”)

        Jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z powyższych stanów lub wystąpi on po raz pierwszy
        podczas przyjmowania leku Harmonet, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Nie
        należy przyjmować leku Harmonet.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza:
        - jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może
          wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich),
          zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz punkt poniżej
          „Zakrzepy krwi (zakrzepica)”.
        W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz „Jak
        rozpoznać powstanie zakrzepów krwi”.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów.
        Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku Harmonet, również należy
        powiedzieć o tym lekarzowi.
        - jeśli pacjentka ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
          (przewlekłe zapalne choroby jelit);
        - jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system
          obronny);
        - jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące
          niewydolność nerek);
        - jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową (dziedziczna choroba czerwonych
          krwinek);
        - jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia) lub
          dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertriglicerydemia jest związana ze zwiększonym
          ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki;
        - jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz
          punkt 2 „Zakrzepy krwi”);
        - jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie podwyższonego ryzyka
          powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak szybko
          można rozpocząć przyjmowanie leku Harmonet po porodzie;
        - jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych);
        - jeśli pacjentka ma żylaki;
        - jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła,
          i (lub) trudności w połykaniu lub pokrzywka, mogące powodować trudności w oddychaniu,
          należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Produkty zawierające estrogeny mogą
          powodować lub nasilać objawy zarówno dziedzicznego, jak i nabytego obrzęku
          naczynioruchowego.

        Tabletka a palenie
        Kobietom stosującym Tabletkę doradza się stanowczo zaprzestanie palenia.
        Palenie papierosów zwiększa ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony serca
        i układu krążenia. Ryzyko to wzrasta z wiekiem i ilością wypalanych papierosów i jest istotne u kobiet
        w wieku powyżej 35 lat.

        ZAKRZEPY KRWI
        Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek Harmonet jest
        związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia
        nie jest stosowana. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne
        i spowodować ciężkie zaburzenia.

        Zakrzepy krwi mogą powstać
        - w żyłach (nazywane dalej „zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”)
        - w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnicza” lub „tętnicze zaburzenia zakrzepowo-
          zatorowe”).
        Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadkich
        przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.

        Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych
        stosowaniem leku Harmonet jest niewielkie.

        JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI
        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu:
          - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia,
          - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze
          - zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Zakrzepica żył głębokich

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu;
        • nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią;
        • ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
        • ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy;
        • przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
        • silny ból w żołądku.

        Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów,
        takie jak kaszel lub spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami,
        takimi jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie).

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Zator tętnicy płucnej

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        Objawy występują najczęściej w jednym oku:
        • natychmiastowa utrata widzenia lub
        • bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość
        • uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka;
        • uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia;
        • uczucie dyskomfortu w dolnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła,
           ramienia i żołądka;
        • pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy;
        • skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu;
        • przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Zawał serca

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała;
        • nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia;
        • nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;
        • nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
        • nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;
        • utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.

        W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym
        i całkowitym powrotem do zdrowia, jakkolwiek należy natychmiast zgłosić się do lekarza,
        ponieważ pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Udar

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        • obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion
        • silny ból w żołądku (ostry brzuch)

          Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka?
          - Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne

        ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

        Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?
        - Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze zwiększonym
          ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Choć te działania niepożądane
          występują rzadko. Najczęściej występują one w pierwszym roku stosowania złożonych
          hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
        - Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to
          prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
        - Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować zatorowość
          płucną.6
        - W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko
          (zakrzepica żył siatkówki).

        Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
        Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania
        złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również
        większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
        (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.
        Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji,
        gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
        Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Harmonet ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do
        normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

        Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi?
        Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju
        stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
        Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku
        Harmonet jest niewielkie.

        - W okresie roku, u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych środków
          antykoncepcyjnych oraz nie są w ciąży powstaną zakrzepy krwi.
        - W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki
          antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat powstaną zakrzepy krwi.
        - W okresie roku, u około 9 do 12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki
          antykoncepcyjne zawierające gestoden, np. lek Harmonet, powstaną zakrzepy krwi.
        - Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz
          „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi”, poniżej).

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
        Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych i nie są
        w ciąży - Około 2 na 10 000 kobiet
        Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel,
        noretisteron lub norgestimat - Około 5-7 na 10 000 kobiet
        Kobiety stosujące lek Harmonet - Około 9-12 na 10 000 kobiet

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku Harmonet jest niewielkie, jednak
        niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:
        - jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2);
        - jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach,
          płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat). W tym przypadku
          pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
        - jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu
          kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania leku
          Harmonet na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi
          przerwać stosowanie leku Harmonet, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie
          leku;
        - wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35. roku życia);
        - jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych
        u pacjentki.
        Podróż samolotem (> 4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi,
        szczególnie, jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.
        Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki,
        nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Harmonet.
        Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Harmonet, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez
        znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

        Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?
        Podobnie jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować poważne
        konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach
        Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku
        Harmonet jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:
        - z wiekiem (powyżej około 35 lat);
        - jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego
          takiego jak Harmonet, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie
          przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego
          rodzaju antykoncepcji;
        - jeśli pacjentka ma nadwagę;
        - jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;
        - jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał serca lub udar w młodszym wieku
          (poniżej 50 roku życia). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie
          podwyższonego ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru;
        - jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczów we
          krwi (cholesterolu lub trójglicerydów);
        - jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą;
        - jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane
          migotaniem przedsionków)
        - jeśli pacjentka ma cukrzycę.
        Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest
        szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
        Należy poinformować lekarza, jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Harmonet, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie
        stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        Tabletka a rak
        Tabletka stosowana przez długi czas zmniejsza ryzyko wystąpienia raka jajnika i macicy. Jednakże,
        wygląda na to, że nieznacznie zwiększa ryzyko wystąpienia raka szyjki macicy – chociaż może to
        raczej wynikać z samych zachowań seksualnych niż stosowania tabletki. Najważniejszym czynnikiem
        ryzyka wystąpienia raka szyjki macicy jest przewlekłe zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego.
        Wszystkie kobiety powinny regularnie wykonywać wymaz z szyjki macicy.

        Jeżeli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości rak piersi, to nie należy stosować Tabletki.
        Tabletka nieznacznie zwiększa ryzyko wystąpienia raka piersi. Ryzyko to zwiększa się wraz
        z długością przyjmowania Tabletki, ale zmniejsza się w ciągu 10 lat od zaprzestania jej stosowania.
        Rak piersi rzadko występuje u kobiet w wieku poniżej 40 lat, dlatego ryzyko wystąpienia
        dodatkowych przypadków raka piersi u kobiet obecnie i niedawno stosujących Tabletkę jest
        niewielkie.

        Ryzyko wystąpienia raka piersi jest większe:
        - im starsza jest kobieta,
        - jeżeli u bliskiej krewnej pacjentki (matka, siostra lub babka) wystąpił rak piersi,
        - w przypadku znacznej nadwagi,8
        - w przypadku urodzenia pierwszego dziecka w późnym wieku lub gdy pacjentka nigdy nie rodziła.
        Należy zgłosić się do lekarza jak najszybciej w przypadku zauważenia jakichkolwiek zmian
        w piersiach, takich jak dołki na skórze, zmiany brodawek lub inne grudki, które można zobaczyć lub
        wyczuć.

        Bardzo rzadko stosowanie Tabletki łączono również z niektórymi typami raka wątroby u kobiet
        przyjmujących lek przez długi czas.

        Tabletka a choroby wątroby
        Rzadko stosowanie Tabletki łączono również z chorobami wątroby, takimi jak żółtaczka
        i nienowotworowe guzy wątroby.
        Wczesne zdiagnozowanie uszkodzenia komórek wątroby umożliwia szybkie odstawienie leku, co
        zmniejsza szkodliwy wpływ leku na wątrobę. W przypadku zdiagnozowania uszkodzenia komórek
        wątroby należy przerwać stosowanie Tabletki, zastosować inne metody antykoncepcji i skonsultować
        się z lekarzem.
        Może okazać się, że do czasu ustąpienia zaburzeń czynności wątroby nie będzie można stosować
        Tabletki.

        Jeżeli wystąpi silny ból brzucha lub zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), należy jak najszybciej
        zgłosić się do lekarza. Może okazać się, że należy przerwać stosowanie leku Harmonet.

        Tabletka a wzrok
        W przypadku stosowania soczewek kontaktowych może wystąpić uczucie dyskomfortu lub nawet ich
        nietolerancji podczas przyjmowania Tabletki. Jeżeli wystąpią bardziej poważne problemy z oczami,
        należy przerwać stosowanie Tabletki i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu wykonania
        badania.

        Wysokie ciśnienie krwi
        Podczas przyjmowania tabletki może wystąpić zwiększenie ciśnienia krwi. Jeżeli kiedykolwiek
        występowały problemy z wysokim ciśnieniem krwi, może zaistnieć potrzeba stosowania innej metody
        antykoncepcji. Jeśli lekarz przepisze Tabletkę, należy regularnie badać ciśnienie krwi i w przypadku
        znacznego zwiększenia przerwać stosowanie Tabletki i zastosować inną metodę antykoncepcji (patrz
        także punkt „Nie stosować leku Harmonet w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych
        stanów”).

        Migrena i ból głowy
        W przypadku wystąpienia migreny lub bólu głowy, w postaci niewystępującej wcześniej, Tabletka
        może okazać się nieodpowiednia. W tym przypadku należy przerwać stosowanie Tabletki
        i skontaktować się z lekarzem.

        Tabletka a wpływ na węglowodany i lipidy
        Jeżeli kiedykolwiek występowały problemy z tolerancją glukozy lub cukrzycą, należy powiedzieć
        o tym lekarzowi, ponieważ w takich przypadkach wymagana jest ścisła obserwacja pacjentki (patrz
        również punkt „Nie stosować leku Harmonet w przypadku występowania któregokolwiek
        z poniższych stanów”).
        U niewielkiego odsetka kobiet podczas przyjmowania Tabletki mogą wystąpić zmiany stężenia
        tłuszczów (lipidów) we krwi. Należy poinformować lekarza, który może rozważyć stosowanie
        antykoncepcji niehormonalnej.
        Jeżeli pacjentka jest leczona z powodu dużego stężenia lipidów, to podczas przyjmowania Tabletki
        będą wymagane regularne wizyty kontrolne.

        Krwawienie z dróg rodnych
        Może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie, szczególnie w ciągu pierwszych trzech
        miesięcy przyjmowania Tabletki. Jeżeli te formy krwawienia utrzymują się lub nawracają, należy
        skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia przyczyn niehormonalnych, takich jak ciąża lub
        niektóre choroby. Jeżeli będzie konieczne lekarz może przepisać inną Tabletkę (patrz także punkt
        „Krwawienie pomiędzy miesiączkami nie powinno trwać długo”).
        Jeżeli wcześniej pacjentka nie miała miesiączki lub nieregularne miesiączkowała, to sytuacje te mogą
        znowu wystąpić w trakcie przyjmowania Tabletki.

        W przypadku nieregularnego miesiączkowania w trakcie przyjmowania Tabletki patrz także punkt
        „Pominięcie przyjęcia leku Harmonet”.

        Zaburzenia psychiczne
        Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym lek Harmonet, zgłaszały
        depresję lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli
        samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować
        się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.
        Kobiety z występującą w przeszłości depresją należy poddać ścisłej obserwacji i w przypadku
        wystąpienia ciężkich objawów nawracającej depresji należy przerwać stosowanie produktu. Może się
        okazać, że tabletka jest nieodpowiednia i trzeba będzie zastosować inny rodzaj antykoncepcji.

        Badania medyczne
        Przed przepisaniem po raz pierwszy Tabletki lekarz przeprowadzi kompletny wywiad lekarski, w tym
        rodzinny oraz przeprowadzi badanie lekarskie. Należy regularnie zgłaszać się do lekarza w celu
        wykonania wymazu z szyjki macicy.
        Kolejna wizyta powinna nastąpić po trzech miesiącach od rozpoczęcia stosowania Tabletki. Raz do
        roku należy zgłaszać się do lekarza na badanie kontrolne, które będzie wyglądać tak samo jak
        pierwsze badanie.

        Dzieci i kobiety po menopauzie
        Harmonet jest przeznaczony wyłącznie do stosowania przez kobiety w wieku reprodukcyjnym. Nie
        powinien być stosowany przez dzieci lub kobiety po menopauzie.

        Inne leki i Harmonet
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio
        lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Należy również sprawdzić ulotki wszystkich
        przyjmowanych leków, czy mogą być stosowane razem z antykoncepcją hormonalną.

        Niektóre leki mogą powodować, że Harmonet będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży, na
        przykład:
        - leki stosowane w leczeniu zaparcia (leki przeczyszczające),
        - niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki,
        - niektóre leki stosowane w leczeniu gruźlicy,
        - niektóre leki stosowane w leczeniu HIV (AIDS),
        - niektóre leki przeciwgrzybicze,
        - niektóre leki uspokajające (nazywane „barbituranami“),
        - niektóre leki przeciwzapalne,
        - dziurawiec zwyczajny (lek ziołowy),
        - atorwastatyna (lek zmniejszający stężenie lipidów we krwi),
        - witamina C lub paracetamol,
        - teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy),
        - cyklosporyna.
        Jeżeli istnieje konieczność przyjmowania jednego z tych leków, to może okazać się, że Harmonet jest
        nieodpowiedni i istnieje potrzeba stosowania dodatkowej antykoncepcji przez pewien czas. Lekarz lub
        farmaceuta poinformują pacjentkę czy istnieje taka potrzeba, a jeżeli tak, to jak długo.

        Harmonet może również wpływać na działanie innych leków. Dlatego jest bardzo ważne, aby
        powiedzieć lekarzowi, jeżeli przyjmuje się Tabletkę w połączeniu z innymi lekami.
        Przyjmowanie leku nazywanego troleandomycyną podczas stosowania Tabletki zwiększa ryzyko
        wystąpienia zaburzeń czynności wątroby (zmniejszone wydzielanie żółci przez wątrobę).

        Przyjmowanie leku nazywanego flunaryzyną podczas stosowania Tabletki może czasami powodować
        wytwarzanie mleka w piersiach u kobiet, które nie urodziły właśnie dziecka.

        Nie należy stosować leku Harmonet jeśli u pacjentki występuje wirusowe zapalenie watroby typu C
        i stosuje ona leki zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir
        z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ponieważ mogą one zwiększać
        wyniki testów czynności wątroby z krwi (zwiększenie aktywności enzymu wątrobowego
        aminotransferazy alaninowej).
        Lekarz powinien przepisać inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami.
        Harmonet może być ponownie stosowany po około 2 tygodniach od zakończenia leczenia. Patrz punkt
        „Kiedy nie stosować leku Harmonet”.

        Przyjmowanie leku Harmonet z jedzeniem i piciem
        Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przyjmowania leku Harmonet z jedzeniem i piciem.

        Ciąża i karmienie piersią
        Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza.

        Nie należy stosować leku Harmonet w ciąży. W przypadku podejrzenia ciąży, należy w celu
        potwierdzenia wykonać test ciążowy zanim odstawi się Harmonet.
        Nie ma dowodu na to, że Harmonet powoduje uszkodzenie płodu, jeżeli podczas stosowania leku
        doszło do przypadkowego zapłodnienia, ale w przypadku potwierdzenia ciąży należy przerwać
        przyjmowanie leku Harmonet.

        W przypadku karmienia piersią nie zaleca się stosowania leku Harmonet. Należy porozmawiać
        z lekarzem o innej metodzie antykoncepcji. Karmienie piersią nie chroni przed zajściem w ciążę.

        Ważne informacje o niektórych składnikach leku Harmonet
        Harmonet zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję
        niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.3. JAK PRZYJMOWAĆ LEK HARMONET

        3.1 Jak stosować lek Harmonet
        Harmonet należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        skontaktować się z lekarzem.
        Harmonet należy przyjmować codziennie przez 21 dni.
        Harmonet dostępny jest w blistrach zawierających 21 tabletek. Każda z nich oznaczona jest dniem
        tygodnia.
        - Tabletkę należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze.
        - Należy rozpocząć przyjmując tabletkę oznaczoną właściwym dniem tygodnia.
        - Tabletki należy przyjmować zgodnie z kierunkiem strzałek podanym na opakowaniu. Należy
          przyjmować codziennie jedną tabletkę aż do skończenia wszystkich 21 tabletek.
        - Tabletki należy połykać w całości, w razie potrzeby popijając wodą. Nie należy ich rozgryzać.

        Następnie występuje 7 dni bez przyjmowania tabletek
        Po przyjęciu wszystkich 21 tabletek z blistra następuje siedem dni bez przyjmowania tabletek. Jeżeli
        ostatnią tabletkę z pierwszego opakowania przyjęto w piątek, to pierwszą tabletkę z kolejnego
        opakowania należy wziąć w sobotę następnego tygodnia.

        W ciągu kilku dni od przyjęcia ostatniej tabletki z blistra wystąpi krwawienie z odstawienia
        wyglądające jak miesiączka. Krwawienie to może się nie zakończyć przed rozpoczęciem następnego
        opakowania tabletek.

        Nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji podczas tych siedmiu dni bez tabletek, tak
        długo jak tabletki przyjmowane są prawidłowo i następne opakowanie rozpoczyna się o czasie.

        Następnie należy rozpocząć kolejne opakowanie
        Po siedmiu dniach bez tabletek należy rozpocząć następny blister leku Harmonet - nawet jeżeli
        krwawienie się nie zakończyło. Zawsze należy rozpoczynać nowy blister o czasie.

        Tak długo, jak Harmonet przyjmowany jest prawidłowo, każde następne opakowanie rozpoczyna się
        zawsze tego samego dnia tygodnia.

        3.2 Jak rozpocząć stosowanie leku Harmonet

        Pierwsze zastosowanie lub rozpoczęcie stosowania Tabletki po przerwie
        Stosowanie leku Harmonet należy rozpocząć pierwszego dnia następnego krwawienia
        miesiączkowego. Rozpoczynając w ten sposób uzyskuje się natychmiastową ochronę
        antykoncepcyjną.

        Dopuszczalne jest rozpoczęcie przyjmowania leku Harmonet w 2.-7. dniu krwawienia
        miesiączkowego (np. rozpoczęcie w niedzielę). Należy wówczas stosować dodatkowe metody
        antykoncepcji, takie jak prezerwatywa, do czasu przyjęcia w sposób prawidłowy pierwszych siedmiu
        tabletek.

        Zmiana z innego leku antykoncepcyjnego na Harmonet
        • Jeżeli dotychczas przyjmowano lek zawierający 21 tabletek: należy rozpocząć przyjmowanie
          leku Harmonet następnego dnia po zakończeniu dotychczasowego opakowania. Ochrona
          antykoncepcyjna jest natychmiastowa. Krwawienie wystąpi dopiero po ukończeniu pierwszego
          blistra leku Harmonet.
        • Jeżeli dotychczas przyjmowano lek zawierający 28 tabletek: należy rozpocząć przyjmowanie
          leku Harmonet następnego dnia po zakończeniu przyjmowania tabletek aktywnych. Ochrona
          antykoncepcyjna jest natychmiastowa. Krwawienie wystąpi dopiero po ukończeniu pierwszego
          blistra leku Harmonet.
        • Jeżeli dotychczas stosowano antykoncepcję zawierającą tylko progestagen (tabletki
          zawierające tylko progestagen, implant podskórny, wkładka domaciczna, iniekcja):
          - tabletka zawierająca tylko progestagen: można przerwać przyjmowanie tabletek
            zawierających tylko progestagen w dowolnym dniu i rozpocząć przyjmowanie leku
            Harmonet następnego dnia.
          - implant lub wkładka domaciczna: przyjmowanie leku Harmonet należy rozpocząć tego
            samego dnia, w którym usunięto implant lub wkładkę domaciczną.
          - iniekcja: przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w dniu planowanej kolejnej iniekcji.

        Należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywa, do czasu przyjęcia
        w sposób prawidłowy pierwszych siedmiu tabletek.

        Rozpoczęcie stosowania leku Harmonet po poronieniu lub aborcji
        Jeżeli poronienie lub aborcja wystąpiły w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży lekarz może
        poinformować, że przyjmowanie leku Harmonet można rozpocząć natychmiast. Oznacza to, że
        uzyskuje się natychmiastową ochronę antykoncepcyjną.

        Jeżeli poronienie lub aborcja wystąpiły po trzecim miesiącu ciąży przyjmowanie leku Harmonet
        można rozpocząć po 28 dniach. Zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży tj.
        prezerwatywy w czasie pierwszych 7 dni przyjmowania leku. Jeżeli jednak doszło do stosunku, należy
        wykluczyć ciążę lub też należy zaczekać na pojawienie się kolejnej miesiączki.

        Antykoncepcja po urodzeniu dziecka
        Przyjmowanie leku Harmonet można rozpocząć po 28 dniach od porodu metodą naturalną bez
        komplikacji, jeżeli pacjentka nie karmi piersią i jest w pełni sprawna. Zaleca się stosowanie
        dodatkowych metod zapobiegania ciąży w czasie pierwszych 7 dni przyjmowania leku Harmonet.
        Jeżeli jednak doszło do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę lub też zaczekać na pojawienie
        się pierwszej miesiączki po urodzeniu dziecka lub aborcji.

        Lekarz udzieli dalszych informacji o antykoncepcji.

        3.3 Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Harmonet

        Jest mało prawdopodobne, że przyjęcie więcej niż jednej tabletki wywoła działania niepożądane, ale
        należy jak najszybciej porozmawiać z lekarzem.

        3.4 Pominięcie przyjęcia leku Harmonet

        W przypadku pominięcia tabletki należy postępować zgodnie z poniżej zamieszczoną instrukcją.

        Jeżeli minęło mniej niż 12 godzin od pominięcia tabletki, to pominiętą tabletkę należy przyjąć,
        tak szybko jak to możliwe. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Ochrona
        antykoncepcyjna nie uległa zmniejszeniu.

        Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin od pominięcia tabletki lub pominięto dwie, lub więcej
        aktywnych tabletek, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Dlatego należy możliwie
        jak najszybciej przyjąć tylko ostatnią pominiętą tabletkę, co nawet może oznaczać zażycie dwóch
        tabletek tego samego dnia. Wcześniej pominięte tabletki należy zostawić w blistrze i przyjmować
        kolejne tabletki jak zazwyczaj. Dodatkowo przez kolejnych siedem dni należy stosować
        niehormonalne metody zapobiegania ciąży, takie jak prezerwatywy.

        Następnie należy przestrzegać poniższych zasad:

        - Jeżeli pominięto jedną lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu stosowania blistra (dni 1-7)
          i stosunek miał miejsce, to istnieje ryzyko zajścia w ciążę. Należy skontaktować się jak
          najszybciej ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

        - Jeżeli przyjęto ostatnią tabletkę po upływie siedmiu dni, w których należy stosować
          dodatkową antykoncepcję, to należy zrobić 7-dniową przerwę przed rozpoczęciem następnego
          blistra.

        - Jeżeli przyjęto ostatnią tabletkę przed upływem tych siedmiu dni, w których należy stosować
          dodatkową antykoncepcję, to kolejne opakowanie należy rozpocząć następnego dnia. Do
          czasu zakończenia drugiego blistra zazwyczaj nie wystąpi krwawienie z odstawienia.

        Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć którąkolwiek z tabletek z blistra i nie wystąpiło krwawienie
        w trakcie okresu bez tabletek, może to oznaczać, że jest w ciąży. Zanim rozpocznie się przyjmowanie
        tabletek z następnego blistra, należy skontaktować się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, lub
        wykonać test ciążowy.

        Jeżeli pacjentka rozpoczęła nowy blister z opóźnieniem, to może nie być chroniona przed ciążą. Jeżeli
        stosunek miał miejsce w ciągu ostatnich siedmiu dni, należy zwrócić się po radę do lekarza lub
        farmaceuty. Należy również zastosować przez siedem dni, takie środki jak prezerwatywa.

        3.5 Postępowanie w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki

        Jeżeli wystąpiły wymioty lub uciążliwa biegunka, to hormony z tabletki mogły nie zostać całkowicie
        wchłonięte. Należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Należy stosować
        dodatkową antykoncepcję, taką jak prezerwatywy, w trakcie choroby i przez następne siedem dni po
        wyzdrowieniu. Jeżeli minęło więcej niż 12 godzin, należy postępować zgodnie z instrukcją z punktu
        „Pominięcie przyjęcia leku Harmonet”.

        Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli zaburzenia żołądkowe nie ustępują lub się nasilają. Lekarz
        może zalecić inną metodę antykoncepcji.

        3.6 Opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia– czy możliwa jest ciąża

        Od czasu do czasu może nie wystąpić krwawienie z odstawienia. Może to oznaczać zajście w ciążę,
        ale jest bardzo mało prawdopodobne, jeżeli tabletki przyjmowane były w prawidłowy sposób. Jeżeli
        istnieje ryzyko zajścia w ciążę (np. przez pominięcie tabletki lub przyjmowanie innych leków) przed
        rozpoczęciem następnego opakowania należy wykonać test ciążowy. Jeżeli okaże się, że pacjentka jest
        w ciąży, to należy przerwać stosowanie leku Harmonet i skontaktować się z lekarzem.

        3.7 Jak opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia

        Jeśli pacjentka chce opóźnić czas wystąpienia krwawienia z odstawienia, to należy opuścić 7-dniową
        przerwę i natychmiast zacząć przyjmować tabletki z nowego opakowania Harmonet. Wystąpienie
        krwawienia z odstawienia można opóźnić o dowolny czas, maksymalnie do czasu przyjęcia
        wszystkich tabletek z nowego opakowania. W tym czasie może wystąpić krwawienie śródcykliczne
        lub plamienie. Regularne przyjmowanie leku Harmonet należy wznowić po zwykłej 7-dniowej
        przerwie.

        Jeżeli pacjentka ma więcej pytań odnośnie stosowania tego leku, należy porozmawiać z lekarzem lub
        farmaceutą.4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

        Jak każdy lek, lek Harmonet może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią. Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub
        zmiany w stanie zdrowia, które pacjent uważa za związane ze stosowaniem leku Harmonet, należy
        skonsultować się z lekarzem.

        Ciężkie działania niepożądane
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek
        z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, i (lub)
        trudności w połykaniu lub pokrzywka, mogące powodować trudności w oddychaniu (patrz także punkt
        „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        Poważne działania niepożądane związane z przyjmowaniem tabletki antykoncepcyjnej zostały opisane
        w punkcie 2. „Tabletka a zakrzepica” oraz „Tabletka a rak”. Jeżeli potrzebne są dalsze informacje
        należy przeczytać te punkty.

        Jak każdy lek, Harmonet może powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwości). Reakcje te mogą
        obejmować w bardzo rzadkich przypadkach pokrzywkę, nagłe obrzęki tkanek i ciężkie reakcje ze
        strony układu oddechowego i układu krążenia, takie jak: zmniejszenie ciśnienia krwi, zawroty głowy,
        nudności i trudności w oddychaniu. W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów reakcji
        alergicznych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Harmonet i niezwłocznie powiedzieć
        o tym lekarzowi lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

        U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone
        ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów
        krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych
        informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych
        hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne
        przed zastosowaniem leku Harmonet”.

        Inne możliwe działania niepożądane:

        Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 kobiet):
        - ból głowy, w tym migrena (jeżeli jest ostry lub inny niż zwykle, lub długotrwały, należy jak
          najszybciej skontaktować się z lekarzem)

        - krwawienia i plamienia pomiędzy miesiączkami przez pierwsze kilka miesięcy (chociaż zwykle
          ustępują kiedy organizm przyzwyczai się do leku Harmonet) – patrz punkt „Krwawienie
          pomiędzy miesiączkami nie powinno trwać długo”.

        Często (występujące u od 1 do 10 na 100 kobiet):
        - zmiana masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie)
        - zmiany nastroju, w tym depresja, zmiany libido (popędu seksualnego)
        - nerwowość lub zawroty głowy
        - ból piersi, tkliwość piersi, powiększenie piersi, wydzielina z brodawek sutkowych; zmiana
          nasilenia krwawienia; zmiana wydzieliny z pochwy; brak miesiączki, bolesne miesiączki
        - zapalenie pochwy, w tym zakażenie drożdżakowe (kandydoza)
        - problemy z żołądkiem, takie jak nudności, wymioty lub ból brzucha
        - trądzik
        - zatrzymanie płynów, obrzęk (np. kostek lub nóg) spowodowane przez płyn gromadzony
          w tkankach.

        Niezbyt często (występujące u od 1 do 10 na 1 000 kobiet):
        - zmiana stężenia tłuszczów we krwi (lipidów w osoczu), w tym hipertrójglicerydemia; zmiana
          apetytu (zwiększenie lub zmniejszenie)
        - zwiększenie ciśnienia krwi
        - skurcze żołądka; wzdęcia
        - wysypka; brązowe nieregularne plamy na skórze (melanoderma/ostuda), które mogą się
          utrzymywać; nadmierne owłosienie (hirsutyzm); nadmierna utrata włosów (łysienie).

        Rzadko (występujące u od 1 do 10 na 10 000 kobiet):
        - ciężkie reakcje alergiczne, w tym bardzo rzadkie przypadki pokrzywki, nagły obrzęk tkanek
          (obrzęk naczynioruchowy) i ciężkie reakcje ze strony układu oddechowego i układu krążenia,
          takie jak: zmniejszenie ciśnienia krwi, zawroty głowy, nudności i trudności w oddychaniu
        - zmniejszenie stężenia folianów we krwi, nietolerancja glukozy
        - nietolerancja szkieł kontaktowych
        - szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
          • w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich)
          • w płucach (np. zatorowość płucna)
          • zawał serca
          • udar
          • miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny
          • zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku
        - zażółcenie skóry (żółtaczka cholestatyczna)
        - zapalenie komórek tłuszczowych pod skórą (rumień guzowaty).

        Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 kobiet):
        - nasilenie tocznia rumieniowatego układowego (przewlekłego zaburzenia autoimmunologicznego)
        - nasilenie porfirii (zaburzenia wynikającego z braku pewnych enzymów)
        - nasilenie pląsawicy (zaburzenia ruchu)
        - zapalenie nerwu wzrokowego, zakrzepy w naczyniach krwionośnych siatkówki
        - nasilenie poszerzenia żył (żylaki)
        - zapalenie trzustki; zapalenie jelita grubego wynikające ze zmniejszonego przepływu krwi do jelita
          (niedokrwienne zapalenie jelita grubego)
        - choroby pęcherzyka żółciowego, w tym kamica żółciowa
        - rumień wielopostaciowy (choroba skóry)
        - zespół hemolityczno-mocznicowy (choroba nerek)
        - nowotwór komórek wątroby (rak wątrobowokomórkowy).

        Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują
        jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych
        informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów
        wystąpienia zakrzepów krwi).

        Harmonet może również spowodować zapalną chorobę jelita (np. choroba Leśniowskiego-Crohna,
        wrzodziejące zapalenie okrężnicy) oraz uszkodzenie komórek wątroby (np. zapalenie wątroby,
        zaburzenia czynności wątroby) z nieznaną częstością, która nie może być określona na podstawie
        dostępnych danych.

        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjentka obawia się, że jakiekolwiek działanie
        niepożądane może wynikać ze stosowania leku Harmonet. Jeżeli którekolwiek z istniejących zaburzeń
        ulegnie pogorszeniu podczas przyjmowania leku Harmonet, również należy poinformować lekarza lub
        farmaceutę.

        Krwawienie pomiędzy miesiączkami nie powinno trwać długo
        U niektórych kobiet może wystąpić niewielkie niespodziewane krwawienie lub plamienie podczas
        przyjmowania leku Harmonet, szczególnie w ciągu pierwszych kilku miesięcy. Na ogół, krwawieniem
        tym nie należy się martwić, gdyż ustąpi ono po jednym lub dwóch dniach. Należy przyjmować lek
        Harmonet jak zwykle. Dolegliwość powinna ustąpić po przyjęciu kilku pierwszych blistrów leku.

        Niespodziewane krwawienie może wystąpić również, jeżeli nie przyjmuje się tabletek regularnie,
        należy, więc starać się przyjmować tabletki codziennie o tej samej porze. Niespodziewane krwawienie
        może również być spowodowane przyjmowaniem innych leków.
        Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli krwawienia lub plamienia:
        - utrzymują się dłużej niż kilka pierwszych miesięcy
        - zaczną się po kilku miesiącach przyjmowania leku Harmonet
        - utrzymują się nawet po zaprzestaniu przyjmowania leku Harmonet.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: +48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
        podmiotu odpowiedzialnego.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HARMONET

        Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
        Nie stosować leku Harmonet po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na blistrze lub
        pudełku.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
        Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.6. INNE INFORMACJE

        Co zawiera lek Harmonet

        Substancjami czynnymi leku są gestoden i etynyloestradiol.
        Każda tabletka zawiera 75 mikrogramów gestodenu i 20 mikrogramów etynyloestradiolu.

        Ponadto lek zawiera:
        Rdzeń tabletki zawiera: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K-25, magnezu
        stearynian.

        Otoczka tabletki zawiera: sacharozę, glikol polietylenowy 6000, wapnia węglan, talk, powidon K-90,
        wosk E.

        Jak wygląda lek Harmonet i co zawiera opakowanie

        Tabletki drażowane

        Tabletki są białe, okrągłe, drażowane o błyszczącej powierzchni.

        Blister z folii PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.
        Blister z folii PVC/Aluminium, w saszetce aluminiowej z żelem krzemionkowym, jako środek
        osuszający, w tekturowym pudełku.

        Każdy blister leku Harmonet zawiera 21 białych tabletek.
        Każde pudełko leku Harmonet zawiera 1x21 lub 3x21 tabletek.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny:
        Pfizer Europe MA EEIG
        Boulevard de la Plaine 17
        1050 Bruxelles
        Belgia

        Wytwórca:
        Pfizer Ireland Pharmaceuticals
        Little Connell
        Newbridge, Co. Kildare
        Irlandia

        Haupt Pharma Münster GmbH
        Schleebrüggenkamp 15
        48159 Münster
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela
        podmiotu odpowiedzialnego:
        Pfizer Polska Sp. z o.o.
        tel. 22 335 61 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2022
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026