Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Haemoctin, 500 j.m., proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz., fiolka + fiolka rozp.
Producent
Biotest Pharma
Opakowanie
fiolka + fiolka rozp.
Postać
proszek i rozp. do sporz. roztw. do wstrz.
Dostępność
Produkt dostępny na receptę
Dawkowanie
Dożylnie. Leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu hemofilii. Monitorowanie leczenia. Aby ustalić dawkę, jaka ma być podana i częstotliwość powtarzanych infuzji, podczas leczenia zaleca się odpowiednie oznaczanie poziomów czynnika VIII. Poszczególni pacjenci mogą różnić się pod względem odpowiedzi na czynnik VIII, wykazując zróżnicowane wartości czasu półtrwania i różne poziomy odzysku. Dawka oparta na masie ciała może wymagać dostosowania u pacjentów z niedowagą lub nadwagą. Zwłaszcza w przypadku dużych zabiegów chirurgicznych niezbędne jest precyzyjne kontrolowanie leczenia substytucyjnego poprzez badanie krzepnięcia (aktywność czynnika VIII w osoczu). W przypadku stosowania jednostopniowego testu krzepnięcia in vitro opartego na czasie częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT) w celu oznaczenia aktywności czynnika VIII w próbkach krwi pacjentów, zarówno rodzaj odczynnika aPTT jak i wzorzec odniesienia, używane w teście, mogą mieć istotny wpływ na wyniki oznaczeń poziomu aktywności czynnika VIII w osoczu. Mogą również występować znaczne różnice między wynikami jednostopniowego testu krzepnięcia opartego na aPTT a wynikami testu chromogennego zgodnie z Farmakopeą Europejską. Jest to szczególnie ważne w przypadku zmiany laboratorium i (lub) odczynników stosowanych w teście. Dawka oraz czas leczenia substytucyjnego zależą od stopnia niedoboru czynnika VIII, od umiejscowienia i rozległości krwawienia oraz stanu klinicznego pacjenta. Ilość podawanych jednostek czynnika VIII wyraża się w jednostkach międzynarodowych (j.m.), odnoszących się do aktualnego standardu koncentratu WHO dla produktów zawierających czynnik VIII. Aktywność czynnika VIII w osoczu wyraża się albo w postaci procentowej (w odniesieniu do normalnego osocza ludzkiego) lub najlepiej w jednostkach międzynarodowych (w odniesieniu do standardu międzynarodowego czynnika VIII w osoczu). Jedna jednostka międzynarodowa (j.m.) aktywności czynnika VIII odpowiada ilości czynnika VIII w jednym mililitrze normalnego osocza ludzkiego. Leczenie na żądanie. Obliczenie wymaganej dawki czynnika VIII oparto na obserwacji empirycznej, że 1 jednostka międzynarodowa (j.m.) czynnika VIII na 1 kg masy ciała powoduje wzrost aktywności czynnika VIII w osoczu od 1% do 2% prawidłowej aktywności. Wymaganą dawkę ustala się w oparciu o następujący wzór: wymagana liczba jednostek = masa ciała (kg) x żądany wzrost czynnika VIII (%) x 0,5. Wymaganą ilość do podania oraz częstotliwość podawania należy zawsze dostosowywać do skuteczności klinicznej w poszczególnych przypadkach. W przypadku następujących rodzajów krwawienia aktywność czynnika VIII w odpowiednim okresie nie powinna obniżyć się poniżej podanego poziomu aktywności w osoczu (w % normy). Dawkowanie w zależności od rodzaju krwawienia i zabiegu chirurgicznego. Krwawienie. Wczesne krwawienie do stawów, mięśni lub krwawienie z jamy ustnej: wymagany poziom VIII czynnika krzepnięcia (%): 20 - 40, powtarzać co 12-24 h. Co najmniej 1 dzień, aż do ustąpienia bólu spowodowanego przez krwawienie bądź do zagojenia rany. Bardziej nasilone krwawienie do stawów, mięśni lub krwiak: wymagany poziom VIII czynnika krzepnięcia (%): 30 - 60, powtarzać co 12-24 h przez 3-4 dni lub dłużej do czasu ustąpienia bólu i ostrej niesprawności ruchowej. Krwawienia zagrażające życiu: wymagany poziom VIII czynnika krzepnięcia (%): 60 - 100, powtarzać co 8-24 h do ustąpienia zagrożenia. Zabiegi chirurgiczne. Drobny zabieg chirurgiczny w tym ekstrakcja zębów: wymagany poziom VIII czynnika krzepnięcia (%): 30 - 60, co 24 h, co najmniej 1 dzień, do czasu wygojenia. Duży zabieg chirurgiczny: wymagany poziom VIII czynnika krzepnięcia (%): 80 - 100 (przed- i pooperacyjny), powtarzać co 8-24 h do czasu uzyskania odpowiedniego wygojenia rany, a następnie kontynuować przez co najmniej 7 dni, aby utrzymać aktywność czynnika VIII na poziomie 30-60%. Profilaktyka. W długookresowej profilaktyce krwawień u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A zazwyczaj stosowane dawki czynnika VIII wynoszą 20-40 j.m./kg mc. w odstępach co 2-3 dni. W niektórych przypadkach, zwłaszcza u młodszych pacjentów, mogą być konieczne krótsze odstępy między kolejnymi dawkami lub wyższe dawki. Sposób podania. Zalecane jest, aby nie podawać więcej niż 2-3 ml preparatu na min.
Zastosowanie
Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią A (wrodzony niedobór czynnika VIII). Preparat nie zawiera czynnika von Willebranda w ilościach skutecznych farmakologicznie, w związku z czym nie jest wskazany w chorobie von Willebranda .
