logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Granpidam 20 mg tabl. powl. 90 szt.

        Granpidam, 20 mg, tabl. powl., 90 szt.

        Granpidam
        20 mg, tabl. powl., 90 szt.
        Producent

        Accord Healthcare

        Opakowanie

        90 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane wyłącznie przez lekarza doświadczonego w terapii nadciśnienia płucnego. Jeśli w trakcie leczenia dojdzie do pogorszenia stanu klinicznego, należy rozważyć zastosowanie innych metod. Dorośli: zalecana dawka to 20 mg 3 razy na dobę. W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją jak najszybciej, po czym kontynuować normalne dawkowanie. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Dzieci i młodzież (w wieku od 1. roku do 17 lat): zalecana dawka u pacjentów o mc. ≤20 kg wynosi 10 mg 3 razy na dobę, a dla pacjentów o mc. >20 kg wynosi 20 mg 3 razy na dobę. Nie należy stosować większych dawek niż zalecane (obserwowano zwiększoną ilość zgonów). Nie należy stosować tabl. 20 mg w przypadkach kiedy powinna być stosowana dawka 10 mg 3 razy na dobę. Dla pacjentów o mc. ≤20 kg i pozostałych młodszych pacjentów, którzy nie mogą połknąć tabletek, dostępne są inne postacie leku. Dzieci <1. rż. oraz niemowlęta. Nie należy stosować syldenafilu u niemowląt z przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka poza zatwierdzonymi wskazaniami, ponieważ ryzyko związane z leczeniem przewyższa jego korzyści. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności sildenafilu u dzieci w innych wskazaniach w wieku <1. rż. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci przyjmujący inne leki. W przypadku stosowania syldenafilu u pacjentów przyjmujących inhibitory CYP3A4, takie jak erytromycyna lub sakwinawir, należy rozważyć zmniejszenie dawki do 20 mg 2 razy na dobę. Zmniejszenie dawki do 20 mg raz na dobę zaleca się w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4 o większej sile działania, jak np. klarytromycyna, telitromycyna i nefazodon. W przypadku jednoczesnego stosowania syldenafilu z induktorami CYP3A4 może być wymagane dostosowanie dawki. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. U pacjentów z niewydolnością nerek, w tym ciężką (CCr <30 ml/min) oraz u pacjentów z niewydolnością wątroby (wg Child-Pugh klasa A i B) modyfikowanie dawki początkowej nie jest konieczne. W wypadku złej tolerancji preparatu, należy rozważyć zmniejszenie dawki do 20 mg 2 razy na dobę wyłącznie po dokładnym przeanalizowaniu stosunku korzyści do ryzyka. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (wg Child-Pugh klasa C). Przerwanie leczenia. Dostępne, ograniczone dane sugerują, że nagłe przerwanie terapii nie powoduje pogorszenia przebiegu tętniczego nadciśnienia płucnego w stosunku do stanu sprzed rozpoczęcia terapii. Jednakże należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki i intensywną kontrolę stanu pacjenta. Sposób podania. Tabletki należy podawać co około 6-8 h wraz z posiłkiem lub niezależnie od niego.

        Zastosowanie

        Dorośli. Leczenie dorosłych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym sklasyfikowanym według WHO jako klasa II i III, lek stosuje się w celu poprawy wydolności wysiłkowej. Wykazano skuteczność działania preparatu w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego, oraz wtórnych związanych z chorobami tkanki łącznej. Dzieci i młodzież. Leczenie dzieci i młodzieży w wieku od 1. roku do 17 lat z tętniczym nadciśnieniem płucnym. Wykazano skuteczność działania preparatu pod względem poprawy wydolności wysiłkowej lub hemodynamiki płuc w pierwotnych postaciach nadciśnienia płucnego oraz wtórnych związanych z wrodzoną wadą serca.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Granpidam i w jakim celu się go stosuje

        Granpidam zawiera substancję czynną, syldenafil, który należy do grupy inhibitorów fosfodiesterazy
        typu 5 (PDE5).

        Granpidam obniża ciśnienie tętnicze w płucach rozkurczając naczynia płuc.

        Lek Granpidam jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach tętniczych
        płuc (tętniczego nadciśnienia płucnego) u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do
        17 lat.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Granpidam

        Kiedy nie stosować leku Granpidam
        - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6).
        - Jeśli pacjent przyjmuje azotany lub leki uwalniające tlenek azotu, takie jak azotan amylu. Leki
          te są stosowane w leczeniu bólu w klatce piersiowej („dławicy piersiowej”). Lek Granpidam
          może nasilić działania tych leków i dlatego pacjent powinien poinformować lekarza o ich
          przyjmowaniu. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
        - Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego
          (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia
          płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano,
          że inhibitory PDE5, takie jak syldenafil, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
          Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza.
        - Jeśli u pacjenta wystąpił ostatnio udar mózgu, zawał lub występuje ciężkie schorzenie wątroby
          lub bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi (< 90/50 mmHg).
        - Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takie jak ketokonazol,
          itrakonazol lub rytonawir (stosowany w leczeniu HIV).
        - Jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku z powodu zaburzonego przepływu krwi
          do nerwu w oku nazywanego nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Granpidam należy omówić to z lekarzem. Należy
        poinformować o:
        - Chorobie związanej raczej z zablokowaniem lub zwężeniem żyły w płucach, aniżeli z
          zablokowaniem lub zwężeniem tętnicy.
        - Ciężkiej chorobie serca.
        - Zaburzeniach przepływu krwi przez komory serca.
        - Wzroście ciśnienia w naczyniach krwionośnych płuc.
        - Zmniejszeniu ciśnienia krwi podczas spoczynku.
        - Utracie dużej ilości płynów (odwodnienie), które może wystąpić w przypadku nadmiernego
          pocenia się lub spożywania niewystarczającej ilości płynów. Może to również wystąpić w
          przypadku pojawienia się gorączki, wymiotów lub biegunki.
        - Rzadkiej, dziedzicznej chorobie oczu (retinitis pigmentosa).
        - Nieprawidłowości dotyczącej krwinek czerwonych (niedokrwistość sierpowatokrwinkowa),
          chorobie nowotworowej krwi (białaczce), chorobie nowotworowej szpiku kostnego (szpiczak
          mnogi) lub jakiejkolwiek chorobie prącia lub jego anatomicznym zniekształceniu.
        - Chorobie wrzodowej żołądka, zaburzeniach krzepnięcia (takich jak hemofilia) lub częstym
          krwawieniu z nosa.
        - Przyjmowaniu leków stosowanych w zaburzeniach erekcji.

        Podczas stosowania inhibitorów fosfodiesterazy typu 5, w tym syldenafilu, w leczeniu zaburzeń
        wzwodu, zgłaszano następujące działania niepożądane, o częstości nieznanej, dotyczące zaburzeń
        widzenia: częściowe, niespodziewane, przemijające lub trwałe osłabienie, lub utratę widzenia w
        jednym lub obu oczach.

        W przypadku wystąpienia niespodziewanego osłabienia lub utraty wzroku, należy przerwać
        stosowanie leku Granpidam i niezwłocznie zgłosić się do lekarza (patrz również punkt 4).

        U mężczyzn stosujących syldenafil zaobserwowano wystąpienie przedłużonych, oraz czasami
        bolesnych erekcji. W przypadku erekcji utrzymującej się dłużej niż 4 godziny, należy przerwać
        stosowanie leku Granpidam i niezwłocznie zgłosić się do lekarza (patrz również punkt 4).

        Stosowanie leku u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby
        Należy poinformować lekarza o występowaniu chorób nerek lub wątroby, gdyż może być konieczne
        dostosowanie dawki leku.

        Dzieci
        Leku Granpidam nie należy stosować u dzieci poniżej 1. roku życia.

        Lek Granpidam a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        - Lekach zawierających azotany lub leki uwalniające tlenek azotu, takie jak azotyn amylu (tzw.
          poppers). Leki te są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej lub „bólu w klatce piersiowej”
          (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Granpidam”).
        - Riocyguat.
        - Jednocześnie stosowanych innych sposobach leczenia nadciśnienia płucnego (np. bozentan,
          iloprost).
        - Lekach zawierających ziele dziurawca (lek ziołowy), ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu
          zakażeń bakteryjnych), karbamazepinę, fenytoinę lub fenobarbital (stosowane m.in. w
          leczeniu padaczki).
        - Lekach hamujących krzepnięcie krwi (np. warfaryna) pomimo, iż nie powodowały
          wystąpienia działań niepożądanych.
        - Lekach zawierających erytromycynę, klarytromycynę, telitromycynę (antybiotyki stosowane
          w leczeniu zakażeń bakteryjnych), sakwinawir (stosowany w leczeniu HIV) lub nefazodon
          (stosowany w leczeniu depresji), gdyż może być konieczne dostosowanie dawki.
        - Lekach α-adrenolitycznych (np. doksazosyny), stosowanych w leczeniu nadciśnienia
          tętniczego krwi lub rozrostu gruczołu krokowego, ponieważ równoczesne stosowanie tych
          leków może wywołać objawy powodujące zmniejszenie ciśnienia krwi (np. zawroty głowy,
          uczucie pustki w głowie).
        - Lekach zawierających sakubitryl z walsartanem, stosowanych w leczeniu niewydolności
          serca.

        Stosowanie leku Granpidam z jedzeniem i piciem
        W trakcie stosowania leku Granpidam nie należy spożywać soku grejpfrutowego.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek
        Granpidam może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, kiedy jest to bezwzględnie konieczne.
        Nie zaleca się stosowania leku Granpidam u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stosują one
        odpowiednie metody antykoncepcji.

        Lek Granpidam przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach i nie przewiduje się, aby
        negatywnie wpływał na organizm dzieci karmionych piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Granpidam może powodować wystąpienie zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Należy sprawdzić
        reakcję organizmu na lek przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

        Granpidam zawiera laktozę
        Pacjent, który został wcześniej poinformowany o występowaniu nietolerancji niektórych cukrów
        powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Granpidam.

        Granpidam zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Granpidam

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 20 mg trzy razy na dobę (przyjmowana co 6-8 godzin),
        przyjmowana wraz z posiłkiem lub niezależnie od niego.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Dla dzieci i młodzieży w wieku od 1. roku do 17 lat, zalecana dawka wynosi 10 mg trzy razy na dobę w
        przypadku dzieci i młodzieży o masie ciała ≤ 20 kg lub 20 mg trzy razy na dobę dla dzieci i młodzieży o
        masie ciała > 20 kg, przyjmowane wraz z posiłkiem lub niezależnie od niego. Nie należy stosować
        większych dawek u dzieci. Ten lek powinien być stosowany tylko w przypadku podawania dawki
        20 mg trzy razy na dobę. Dla pacjentów o masie ciała ≤ 20 kg i pozostałych młodszych pacjentów,
        którzy nie mogą połknąć tabletek, dostępne są inne odpowiednie postacie farmaceutyczne leku.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Granpidam
        Nie należy przyjmować większej od zaleconej ilości leku.
        W przypadku zażycia większej od zalecanej dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z
        lekarzem. Przyjęcie większej dawki leku Granpidam niż zalecana może zwiększyć ryzyko wystąpienia
        opisanych działań niepożądanych.

        Pominięcie przyjęcia leku Granpidam
        W przypadku pominięcia dawki leku Granpidam należy ją jak najszybciej przyjąć i kontynuować
        stosowanie leku zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
        uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie przyjmowania leku Granpidam
        Nagłe odstawienie leku Granpidam może doprowadzić do pogorszenia stanu klinicznego. Nie należy
        przerywać stosowania leku bez polecenia lekarza. Lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki
        leku przez kilka dni przed przerwaniem leczenia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak wszystkie leki, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią.

        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać
        stosowanie leku Granpidam i niezwłocznie zgłosić się do lekarza (patrz również punkt 2):
        - w przypadku wystąpienia niespodziewanego osłabienia lub utraty wzroku (częstość nieznana),
        - w przypadku erekcji utrzymującej się nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny. U mężczyzn
          stosujących syldenafil obserwowano długotrwałe i czasami bolesne wzwody prącia (częstość
          nieznana).

        Dorośli
        Bardzo często (częściej niż u 1 pacjenta na 10) zgłaszano następujące działania niepożądane: ból
        głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, biegunkę i ból rąk lub nóg.

        Często zgłaszane (obserwowane u 1 pacjenta na10) działania niepożądane obejmują: zakażenia
        podskórne, objawy grypopodobne, zapalenie zatok, zmniejszoną ilość czerwonych krwinek
        (niedokrwistość), zatrzymanie płynów, trudności w zasypianiu, lęk, migrenę, drżenie, uczucie
        mrowienia, uczucie rozpalenia, osłabione czucie skórne, krwawienie w tylnej części oka, zaburzenia
        widzenia, niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło, zaburzenia widzenia kolorów,
        podrażnienie oka, przekrwienie oczu (zaczerwienione oczy), zawroty głowy, zapalenie oskrzeli,
        krwawienia z nosa, katar, kaszel, zatkany nos, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie żołądka i
        jelit, zgagę, hemoroidy, wzdęcia, suchość w ustach, łysienie, zaczerwienienie skóry, nocne poty, bóle
        mięśni, ból pleców i wzrost temperatury ciała.

        Działania niepożądane zgłaszane niezbyt często (obserwowane u 1 na 100 pacjentów) to: zmniejszona
        ostrość widzenia, podwójne widzenie, nieprawidłowe odczucia ze strony oka, krwawienie z prącia,
        krew w nasieniu i (lub) moczu oraz powiększenie piersi u mężczyzn.

        Zgłaszano również wysypkę skórną i nagłe pogorszenie lub utratę słuchu oraz zmniejszenie ciśnienia
        krwi, które występowały z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie
        dostępnych danych).

        Dzieci i młodzież
        Następujące ciężkie działania niepożądane były zgłaszane często (obserwowane u 1 na 10 pacjentów):
        zapalenie płuc, niewydolność serca, niewydolność prawej komory serca, wstrząs kardiogenny,
        zwiększenie ciśnienia tętniczego w płucach, ból w klatce piersiowej, omdlenia, zakażenie dróg
        oddechowych, zapalenie oskrzeli, infekcja wirusowa żołądka i jelit, zakażenie dróg moczowych oraz
        próchnica zębów.

        Do ciężkich działań niepożądanych, które uznano za związane z leczeniem, i które były zgłaszane
        niezbyt często (obserwowane u 1 na 100 pacjentów) zaliczono: reakcje alergiczne (takie jak wysypka
        skóry, obrzęk twarzy, ust oraz języka, sapanie, trudności w oddychaniu lub przełykaniu), drgawki,
        nieregularny rytm serca, zaburzenia słuchu, skrócony oddech, zapalenie przewodu pokarmowego,
        świszczący oddech wskutek zakłóconego przepływu powietrza.

        Do bardzo częstych działań niepożądanych (obserwowanych częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
        zaliczono: ból głowy, wymioty, infekcje gardła, gorączkę, biegunkę, grypę i krwawienie z nosa.

        Do częstych działań niepożądanych (obserwowanych u 1 na 10 pacjentów) zaliczono: nudności,
        wzrost częstości wzwodów, zapalenie płuc oraz katar.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w
        załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji
        na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Granpidam

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po
        terminie ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Granpidam
        - Substancją czynną leku jest syldenafil. Każda tabletka zawiera 20 mg syldenafilu (w postaci
          cytrynianu).
        - Pozostałe składniki to:
          Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia, sól sodowa
          kroskarmelozy (patrz punkt 2 „Granpidam zawiera sód”), hypromeloza 2910 (E464),
          magnezu stearynian.
          Otoczka: hypromeloza 2910 (E464), tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna,
          triacetyna.

        Jak wygląda lek Granpidam i co zawiera opakowanie
        Białe lub prawie białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6,6 mm z
        wytłoczonym oznaczeniem „20” na jednej stronie oraz gładkie na drugiej stronie.

        Lek Granpidam 20 mg tabletki powlekane dostępny jest w blistrach PCV/aluminium w
        opakowaniach zawierających 90 tabletek i 300 tabletek.

        Lek Granpidam 20 mg tabletki powlekane dostępny jest również w perforowanych blistrach
        jednodawkowych PVC/ aluminium w opakowaniach zawierających po 15x1, 90x1 i 300x1 tabletka.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny:
        Accord Healthcare S.L.U.
        World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
        Edifici Est 6ª planta,
        08039 Barcelona,
        Hiszpania

        Wytwórca:
        Laboratori Fundació DAU
        C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,
        08040 Barcelona
        Hiszpania

        lub

        Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
        ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polska

        lub

        Accord Healthcare B.V.
        Winthontlaan 200
        3526 KV Utrecht
        Holandia

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji
        Leków http://www.ema.europa.eu.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026