logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Gliptivil 50 mg tabl. 56 szt.

        Gliptivil, 50 mg, tabl., 56 szt.

        Gliptivil
        50 mg, tabl., 56 szt.
        • 50 mg, 28 szt. , tabl.
        Producent

        Aurovitas Pharma Polska

        Opakowanie

        56 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. W monoterapii, w skojarzeniu z metforminą, w skojarzeniu z tiazolidynodionem, w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem lub w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej), zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg, podawana w dawce pojedynczej 50 mg rano i w dawce pojedynczej 50 mg wieczorem. W terapii dwulekowej, w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, zalecana dawka wildagliptyny to 50 mg raz na dobę, podawana rano. W tej populacji pacjentów wildagliptyna stosowana w dawce 100 mg na dobę nie była bardziej skuteczna niż wildagliptyna w dawce 50 mg raz na dobę. W przypadku stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki sulfonylomocznika. Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg. W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny w trzylekowej terapii doustnej - w skojarzeniu z metforminą i tiazolidynodionem. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zalecana dawka to 50 mg raz na dobę. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥50 ml/min) oraz u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat). Nie należy stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed rozpoczęciem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (GGN). Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Sposób podania. Lek można podawać podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

        Zastosowanie

        Uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2: w monoterapii u pacjentów, u których metformina jest nieodpowiednia z powodu występowania przeciwwskazań lub nietolerancji; w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną, gdy leki te nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Gliptivil i w jakim celu się go stosuje

        Substancją czynną leku Gliptivil jest wildagliptyna, która należy do grupy leków zwanych „doustnymi
        lekami przeciwcukrzycowymi”.

        Wildagliptyna jest stosowana w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Stosuje się ją, gdy
        cukrzyca nie może być kontrolowana samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi. Pomaga kontrolować
        stężenie cukru we krwi. Lekarz może przepisać lek zawierający wildagliptynę do stosowania jako
        jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które
        pacjent może przyjmować, jeśli nie były wystarczająco skuteczne w kontrolowaniu stężenia cukru we
        krwi.

        Cukrzyca typu 2 rozwija się, jeśli organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, bądź insulina
        wytwarzana przez organizm nie działa tak dobrze jak powinna. Może rozwinąć się również wtedy, gdy
        organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.

        Insulina jest substancją, która pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
        Glukagon jest substancją pobudzającą wytwarzanie cukru w wątrobie i zwiększa stężenie cukru we
        krwi. Obie te substancje wytwarzane są w trzustce.

        W jaki sposób działa lek Gliptivil

        Działanie wildagliptyny polega na pobudzaniu trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszania
        wytwarzania glukagonu. Pomaga to kontrolować stężenie cukru we krwi. Wykazano, że lek ten
        zmniejsza stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom w przebiegu
        cukrzycy. Nawet jeśli pacjent obecnie rozpoczyna przyjmowanie leków na cukrzycę, ważne jest, by
        pacjent nadal przestrzegał zalecanej diety i (lub) ćwiczeń fizycznych.
        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliptivil

        Kiedy nie stosować leku Gliptivil:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na wildagliptynę
          lub którykolwiek z pozostałych składników leku Gliptivil, nie powinien zażywać tego leku
          natomiast powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Gliptivil należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub

        pielęgniarką
        • jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (tzn. jeśli organizm pacjenta nie wytwarza insuliny) lub jeśli u
          pacjenta występuje stan zwany cukrzycową kwasicą ketonową.
        • jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem (lekarz może
          chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika stosowanego razem z wildagliptyną, aby uniknąć
          małego stężenia glukozy we krwi [hipoglikemia]).
        • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek (należy zastosować mniejszą dawkę
          wildagliptyny).
        • jeśli pacjent jest dializowany.
        • jeśli pacjent ma chorobę wątroby.
        • jeśli pacjent ma niewydolność serca.
        • jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby trzustki.

        Jeśli pacjent stosował wcześniej wildagliptynę, ale z powodu choroby wątroby musiał przestać ją
        przyjmować, nie powinien stosować tego leku.

        Zmiany chorobowe na skórze są częstym powikłaniem cukrzycy. Pacjent powinien stosować się do
        zaleceń lekarza lub pielęgniarki odnośnie pielęgnacji skóry i stóp. W czasie przyjmowania leku
        Gliptivil, pacjent powinien zwracać szczególną uwagę na powstawanie nowych pęcherzy lub
        owrzodzeń. W przypadku ich wystąpienia, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Gliptivil oraz w odstępach trzymiesięcznych w czasie pierwszego
        roku leczenia, a następnie okresowo, należy wykonać badania określające czynność wątroby. Dzięki
        temu objawy zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych mogą być wykryte tak szybko, jak tylko
        jest to możliwe.

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się stosowania leku Gliptivil u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

        Lek Gliptivil a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Lekarz może zmienić dawkę leku Gliptivil w przypadku przyjmowania przez pacjenta innych leków
        takich jak:
        - tiazydy lub inne leki moczopędne (zwane również lekami odwadniającymi)
        - kortykosteroidy (zwykle stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
        - leki stosowane w leczeniu tarczycy
        - określone leki wpływające na układ nerwowy.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Nie należy stosować leku Gliptivil w okresie ciąży. Nie wiadomo czy wildagliptyna przenika do mleka
        matki. Nie należy stosować leku Gliptivil w przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia
        piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy podczas stosowania leku Gliptivil, nie należy prowadzić
        pojazdów i obsługiwać maszyn.

        Lek Gliptivil zawiera laktozę
        Lek Gliptivil zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
        niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Lek Gliptivil zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.
        3. Jak stosować lek Gliptivil

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Jaką dawkę leku przyjmować i kiedy
        Dawka leku Gliptivil różni się w zależności od stanu pacjenta. Lekarz ustali dokładnie ile tabletek leku
        Gliptivil należy przyjąć. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

        Zazwyczaj stosowana dawka leku Gliptivil, to:
        • dawka 50 mg na dobę przyjmowana jako jedna dawka rano, w przypadku stosowania leku
          Gliptivil z lekiem zwanym sulfonylomocznikiem.

        • dawka 100 mg na dobę, przyjmowana w dawkach po 50 mg rano i 50 mg wieczorem, w
          przypadku stosowania leku Gliptivil jako jedynego leku, z lekiem nazywanym metforminą lub z
          glitazonem, w skojarzeniu z metforminą i pochodną sulfonylomocznika lub z insuliną.

        • dawka 50 mg na dobę przyjmowana rano, jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka
          choroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany.

        Jak stosować lek Gliptivil
        • Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

        Jak długo stosować lek Gliptivil
        • Lek Gliptivil należy przyjmować codziennie, tak długo, jak zaleci lekarz. Być może pacjent
          będzie musiał przyjmować go w długotrwałym leczeniu.
        • Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje
          zamierzony wynik.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gliptivil
        W razie zażycia zbyt wielu tabletek leku Gliptivil lub jeśli ktoś inny zażył ten lek, należy natychmiast
        skontaktować się z lekarzem. Może być wymagana opieka medyczna. Jeśli zajdzie konieczność
        zgłoszenia się do lekarza lub do szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

        Pominięcie zastosowania leku Gliptivil
        Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę tego leku, należy zrobić to tak szybko, jak tylko sobie o tym
        przypomni. Następnie należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze. Jeśli zbliża się pora zażycia
        kolejnej dawki, należy pominąć dawkę, która nie została przyjęta. Nie należy stosować dawki
        podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

        Przerwanie stosowania leku Gliptivil
        Nie należy przerywać stosowania leku Gliptivil, jeśli nie zaleci tego lekarz. W razie pytań jak długo
        stosować ten lek, należy zwrócić się do lekarza.
        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej opieki medycznej:
        W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać
        stosowanie leku Gliptivil i zwrócić się do lekarza:
        • Obrzęk naczynioruchowy (rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób): Objawy
          obejmują obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu,
          nagłe wystąpienie wysypki lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną
          „obrzękiem naczynioruchowym”.
        • Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (częstość nieznana): Objawy obejmują zażółcenie skóry i
          oczu, nudności, utrata apetytu lub ciemno zabarwiony mocz, które mogą wskazywać na chorobę
          wątroby (zapalenie wątroby).
        • Stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki) (rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000
          osób): Objawy obejmują silny i uporczywy ból brzucha (okolice żołądka), który może
          promieniować do pleców, a także nudności i wymioty.

        Inne działania niepożądane

        U niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Gliptivil wystąpiły wymienione poniżej działania
        niepożądane:
        • Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): ból gardła, katar, gorączka.
        • Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): swędząca wysypka, drżenie, ból głowy,
          zawroty głowy, ból mięśni, ból stawów, zaparcie, opuchnięte dłonie, kostki lub stopy (obrzęk),
          nadmierne pocenie się, wymioty, ból żołądka i wokół żołądka (ból brzucha), biegunka, zgaga,
          nudności, nieostre widzenie.
        • Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): zwiększenie masy ciała,
          dreszcze, osłabienie, zaburzenia funkcji seksualnych, niskie stężenie glukozy we krwi, wzdęcia.
        • Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób): zapalenie trzustki.

        Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również występowanie następujących działań
        niepożądanych:
        • Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
          miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy, zapalenie naczyń krwionośnych, które
          może powodować wysypkę skórną lub spiczaste, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod
          powierzchnią skóry lub siniaki.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21
        309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.
        5. Jak przechowywać lek Gliptivil

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.
        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Gliptivil

        Substancją czynną leku jest wildagliptyna.
        Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny.

        Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza, magnezu
        stearynian.

        Jak wygląda lek Gliptivil i co zawiera opakowanie

        Białe do jasnożółtawych, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych krawędziach, z wytłoczonym „50” po
        jednej stronie, o wymiarach, średnica: 8,1 ± 0,1 mm i grubości: 3,2 ± 0,3 mm.

        Wielkości opakowań: 14, 28, 30, 56 i 60 tabletek.

        Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny:
        Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
        ul. Sokratesa 13D lokal 27
        01-909 Warszawa
        e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

        Wytwórca:
        PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A.
        Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5
        69300 Rodopi
        Grecja

        PHARMATHEN S.A.
        Dervenakion 6
        15351 Pallini Attiki
        Grecja

        Pharmadox Healthcare Ltd.
        KW20A, Kordin Industrial Park
        Paola, PLA 3000
        Malta

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Portugalia: Vildagliptina Generis
        Polska: Gliptivil

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026