logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Gliolan 30 mg/ml proszek do sporz. roztw. doustnego fiolka 1,5 g

        Gliolan, 30 mg/ml, proszek do sporz. roztw. doustnego, fiolka 1,5 g

        Gliolan
        30 mg/ml, proszek do sporz. roztw. doustnego, fiolka 1,5 g
        Producent

        photonamic

        Opakowanie

        fiolka 1,5 g

        Postać

        proszek do sporz. roztw. doustnego

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania przez doświadczonych neurochirurgów posiadających wiedzę w zakresie operacji złośliwych glejaków i dokładną wiedzę w zakresie anatomii czynnościowej mózgu, którzy ukończyli kurs chirurgii wspomaganej fluorescencją. Dorośli. Zalecana dawka wynosi: 20 mg 5-ALA HCl/kg mc. Łączną liczbę butelek niezbędnych do uzyskania zamierzonej dawki u każdego pacjenta można ustalić, korzystając z poniższego równania (w zaokrągleniu w górę do najbliższej całej butelki): Liczba butelek = masa ciała pacjenta (kg): 75 kg/butelkę. Objętość podania niezbędną do uzyskania zamierzonej dawki u każdego pacjenta można obliczyć, korzystając z poniższego równania: Objętość podania (ml) = masa ciała pacjenta (kg) x 20 mg/kg: 30 mg/ml. Dzieci i młodzież. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności preparatu u dzieci w wieku 0-18 lat. Nie ma dostępnych danych. Szczególne grupy pacjentów. Nie prowadzono żadnych badań z udziałem pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami wątroby lub nerek; należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u takich pacjentów. Nie ma specjalnych instrukcji stosowania u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością narządów. Sposób podania. Roztwór należy podawać doustnie na 3 h (zakres 2-4 h) przed znieczuleniem. Stosowanie 5-ALA w warunkach innych niż stosowane w badaniach klinicznych wiąże się z nieznanym ryzykiem. W przypadku opóźnienia operacji o ponad 12 h należy wyznaczyć jej nowy termin na następny dzień lub później. Kolejną dawkę leku można przyjąć na 2-4 h przed znieczuleniem.

        Zastosowanie

        Preparat wskazany u pacjentów dorosłych do wizualizacji tkanek złośliwych podczas zabiegu chirurgicznego glejaka złośliwego (stopień III i IV według klasyfikacji WHO).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Gliolan i w jakim celu się go stosuje

        Gliolan jest stosowany w celu uwidocznienia guzów mózgu, nazywanych glejakami złośliwymi,
        podczas resekcji guza.

        Gliolan zawiera kwas aminolewulinowy (5-ALA). 5-ALA kumuluje się w większym stopniu w
        komórkach guza, w których zostaje przekształcony w inny podobny związek chemiczny. Po
        ekspozycji guza na niebieskie światło nowy związek chemiczny emituje światło czerwono-fioletowe,
        umożliwiając lepsze rozróżnienie tkanki zdrowej i tkanki guza. Pomaga to chirurgowi w usunięciu
        guza, oszczędzając jednocześnie zdrową tkankę.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gliolan

        Kiedy nie stosować leku Gliolan
        - jeśli pacjent ma uczulenie na 5-ALA lub porfiryny.
        - w przypadku stwierdzenia lub podejrzewania ostrych lub przewlekłych typów porfirii
          (dziedzicznych lub nabytych zaburzeń enzymów procesu syntezy czerwonego barwnika krwi).
        - w przypadku stwierdzonej lub podejrzewanej ciąży.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Gliolan należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
        - Po podaniu leku, przez 24 godziny należy chronić oczy i skórę przed silnymi źródłami
          światła
        (np. bezpośrednie światło słoneczne lub silne światło punktowe w pomieszczeniach).
        - Jeśli u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości choroba serca, należy poinformować
          o tym lekarza. W takim przypadku należy zachować ostrożność podczas stosowania leku,
          ponieważ może on obniżać ciśnienie krwi.

        Zaburzenia czynności nerek lub wątroby
        Nie prowadzono badań z udziałem pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek. Dlatego należy
        zachować ostrożność podczas stosowania leku u tych pacjentów.

        Osoby w podeszłym wieku
        Nie ma odrębnych zasad stosowania leku Gliolan u pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową
        czynnością narządów.

        Dzieci i młodzież (<18 lat)
        Brak doświadczenia w stosowaniu leku Gliolan u dzieci i młodzieży. Dlatego też nie zaleca się
        stosowania leku Gliolan w tej grupie wiekowej.

        Lek Gliolan a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, szczególnie takich, które
        mogą powodować reakcje skórne, po ekspozycji skóry na intensywne światło (na przykład niektóre
        rodzaje leków takie jak antybiotyki), jak również o lekach dostępnych bez recepty (na przykład
        hiperycyna będąca wyciągiem z dziurawca). Zgłoszono jeden trwający 5 dni przypadek oparzenia
        słonecznego u pacjenta po jednoczesnym podaniu leku Gliolan i wyciągu hiperycyny. Po
        zastosowaniu leku Gliolan nie wolno stosować takich produktów przez 2 tygodnie.
        W ciągu 24 godzin po przyjęciu leku Gliolan należy unikać stosowania innych leków, które mogą
        uszkadzać wątrobę.

        Stosowanie leku Gliolan z jedzeniem i piciem
        Lek jest stosowany jednorazowo, na 2-4 godziny przed znieczuleniem przed zabiegiem resekcji guza
        mózgu (glejaka). Co najmniej 6 godzin przed znieczuleniem nie należy spożywać pokarmów ani
        napojów.

        Ciąża i karmienie piersią
        Ciąża
        Nie wiadomo, czy lek Gliolan uszkadza płód. Nie wolno stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży.

        Karmienie piersią
        Nie wiadomo, czy lek Gliolan przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Przez 24 godziny po
        zastosowaniu leku Gliolan nie należy karmić piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

        Sam lek samodzielnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

        3. Jak przyjmować lek Gliolan

        Lek jest w postaci proszku i przed zastosowaniem należy go rozpuścić w wodzie. Wykonuje to zawsze
        farmaceuta lub pielęgniarka, nigdy pacjent. Zalecana dawka wynosi 20 mg 5-ALA HCl na kilogram
        masy ciała. Dokładną dawkę dla pacjenta oraz ilość roztworu (w ml), którą pacjent musi wypić,
        obliczy farmaceuta lub pielęgniarka. Przygotowany roztwór należy wypić na 2-4 godziny przed
        znieczuleniem.

        W przypadku opóźnienia operacji o ponad 12 godzin należy wyznaczyć jej nowy termin na następny
        dzień lub później. Kolejną dawkę tego produktu leczniczego można przyjąć na 2-4 godziny przed
        znieczuleniem.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gliolan
        Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecaną dawkę leku Gliolan, to lekarz prowadzący zdecyduje o
        konieczności zastosowania środków ostrożności obejmujących między innymi ochronę przed źródłami
        silnego światła (np. bezpośrednim promieniowaniem słonecznym).

        Pominięcie zastosowania leku Gliolan
        Lek jest podawany jednorazowo w dniu operacji, na 2-4 godziny przed rozpoczęciem znieczulenia.
        Jeśli pacjent zapomniał zastosować lek w tym okresie czasu, nie zaleca się przyjmowania leku tuż
        przed rozpoczęciem znieczulenia. W takim przypadku znieczulenie i operację należy opóźnić
        przynajmniej o 2 godziny, jeśli jest to możliwe.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Najbardziej poważne działania niepożądane obejmują łagodne zmiany liczby krwinek (białych i
        czerwonych oraz płytek krwi), zaburzenia dotyczące układu nerwowego (zaburzenia neurologiczne),
        takie jak częściowy paraliż jednej strony ciała (niedowład połowiczy), i skrzepliny krwi, które mogą
        zatykać naczynia krwionośne (powikłania zakrzepowo-zatorowe). Inne często obserwowane działania
        niepożądane obejmują wymioty, mdłości (nudności) i lekkie zwiększenie aktywności niektórych
        enzymów (aminotransferazy, γ-GT, amylazy) lub zwiększenie stężenia bilirubiny (barwnik żółci
        produkowany w wątrobie w wyniku rozkładu czerwonego barwnika krwi) we krwi.

        W przypadku występowania któregokolwiek z powyższych objawów należy niezwłocznie
        powiadomić lekarza.

        Działania niepożądane podzielono na następujące dwie kategorie:
        - działania niepożądane bezpośrednio po przyjęciu leku Gliolan i przed podaniem znieczulenia.
        - połączone działania niepożądane leku Gliolan, środka znieczulającego i usunięcia guza.

        Po przyjęciu leku Gliolan i przed podaniem środka znieczulającego mogą wystąpić następujące
        działania niepożądane:
        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 pacjenta na 100):

        Mdłości (nudności), obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie), reakcje skórne (np. wysypka
        wyglądająca jak oparzenie słoneczne).

        W połączeniu ze środkiem znieczulającym i usunięciem guza mogą wystąpić dodatkowe działania
        niepożądane:
        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 pacjenta na 10):

        Łagodne zmiany liczby krwinek (białych i czerwonych oraz płytek krwi) i lekkie zwiększenie
        aktywności niektórych enzymów (aminotransferazy, γ-GT, amylazy) lub zwiększenie stężenia
        bilirubiny (barwnik żółci produkowany w wątrobie w wyniku rozkładu czerwonego barwnika
        krwi) we krwi. Takie zmiany są najbardziej nasilone od 7. do 14. dnia po przeprowadzeniu
        operacji. Zmiany ustępują całkowicie w ciągu kilku tygodni.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 pacjenta na 10):

        Mdłości (nudności), wymioty, zaburzenia obejmujące układ nerwowy (zaburzenia
        neurologiczne), takie jak częściowy paraliż jednej strony ciała (niedowład połowiczy), całkowita
        lub częściowa utrata zdolności posługiwania się mową lub jej rozumienia (afazja), drgawki
        (padaczka) i ślepota w połowie pola widzenia w jednym lub obojgu oczach (hemianopsja), oraz
        skrzepliny krwi, które mogą blokować naczynia krwionośne (powikłania zatorowo-zakrzepowe).

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 pacjenta na 100):

        Zmniejszenie ciśnienia krwi (niedociśnienie), obrzmienie mózgu (obrzęk mózgu).

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 pacjenta na 10 000) lub
        częstość nieznana
        (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

        Obniżenie wrażliwości na bodźce dotykowe (niedoczulica) i luźne lub wodniste stolce
        (biegunka).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Gliolan

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po: „Termin
        ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

        Roztwór po rekonstytucji zachowuje stabilność fizyczno-chemiczną przez 24 godziny w temperaturze
        25°C.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Gliolan
        Substancją czynną leku jest chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego (5-ALA HCl). Jedna butelka
        zawiera 1,17 g kwasu 5-aminolewulinowego (5-ALA), odpowiadającego 1,5 g 5-ALA HCl.
        Jeden ml odtworzonego roztworu zawiera 23,4 mg 5-ALA, odpowiadającego 30 mg 5-ALA HCl.

        Jak wygląda lek Gliolan i co zawiera opakowanie
        Lek jest w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego. Proszek ma postać białego lub
        białawego brykietu. Odtworzony roztwór jest klarowny i bezbarwny lub jasnożółty.
        Lek Gliolan jest dostępny w szklanej butelce w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 10 butelek. Nie
        wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        photonamic GmbH & Co. KG
        Eggerstedter Weg 12
        25421 Pinneberg
        Niemcy

        Wytwórca
        photonamic GmbH & Co. KG
        Eggerstedter Weg 12
        25421 Pinneberg
        Niemcy

        Lyocontract GmbH
        Pulverwiese 1
        38871 Ilsenburg
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien, Nederland
        Pharmanovia Benelux B.V.
        Burgemeester Guljélaan 2
        NL-4837 CZ Breda
        Nederland/Pays-Bas/Niederlande
        Tel/Tél: + 31 (0)76 5600030
        info.benelux@pharmanovia.com

        Italia
        medac pharma s.r.l. a socio unico
        Via Viggiano 90
        I-00178 Roma
        Tel: + 39 06 51 59 121
        info@medacpharma.it

        България, Deutschland, Eesti, Ελλάδα,
        Hrvatska, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva,
        Luxembourg/Luxemburg, Magyarország,
        Malta, Österreich, România, Slovenija/
        United Kingdom (Northern Ireland)
        medac GmbH
        Theaterstraße 6
        D-22880 Wedel
        Германия/Deutschland/Saksamaa/Γερμανία/
        Njemačka/Þýskaland/Vācija/Vokietija/
        Allemagne/Németország/Il-Ġermanja/Germania/
        Nemčija/Germany
        Teл./Tel/Sími/Τηλ/Tél: + 49 (0)4103 8006-0
        gliolan@medac.de

        Norge
        medac Gesellschaft für klinische
        Spezialpräparate G.m.b.H, Tyskland, filial
        Postboks 84
        N-1312 Slependen
        Tlf: +47 90 63 81 04

        Polska
        medac GmbH Sp. z o.o.
        Oddział w Polsce
        ul Postępu 21 B
        PL-02-676 Warszawa
        Tel.: + 48 22 430 00 30
        kontakt@medac.pl

        Česká republika
        medac GmbH organizační složka
        Želetavská 1525/1
        CZ 140 00 Praha 4
        Tel: +420 774 486 166
        info@medac.eu

        Portugal
        medac GmbH
        sucursal em Portugal
        Alameda António Sérgio nº22 6ºC
        P-1495-132 Algés
        Tel: + 351 21 410 75 83/4
        geral@medac.de

        Danmark
        medac Gesellschaft für klinische
        Spezialpräparate G.m.b.H, Tyskland, filial
        Bagerstræde 28, 1.
        DK-4640 Faxe
        Tlf.: +46 (0)44 7850 666

        Slovenská republika
        medac GmbH
        organizačná zložka Slovensko
        Staromestská 3
        SK-811 03 Bratislava
        Tel: +420 774 486 166
        info@medac.eu

        España
        Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
        Tel: + 34 93 205 86 86

        Suomi/Finland
        medac Gesellschaft für klinische
        Spezialpräparate G.m.b.H, Tyskland, filial
        Spektri Business Park
        Metsänneidonkuja 4
        FIN-02130 Espoo
        Puh/Tel: + 358 (0)10 420 4000

        France
        medac SAS
        1 rue Croix Barret
        F-69007 Lyon
        Tél: + 33 (0)4 37 66 14 70
        infomed@medac.fr

        Sverige
        medac Gesellschaft für klinische
        Spezialpräparate G.m.b.H, Tyskland, filial
        Hyllie Boulevard 34
        S-215 32 Malmö
        Tel: +46 (0)44 7850 666

        Ireland
        Fannin Ltd
        Fannin House
        South County Business Park
        Leopardstown
        IRL - Dublin 18
        Tel: + 353 (0)1 290 7000
        medical@dccvital.com

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.

        Ta ulotka jest dostępna we wszystkich językach UE/EOG na stronie internetowej Europejskiej Agencji
        Leków.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026