logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ginoring (0,12 mg+0,015 mg)/24 h system terapeutyczny dopochwowy 3 szt.

        Ginoring, (0,12 mg+0,015 mg)/24 h, system terapeutyczny dopochwowy, 3 szt.

        Ginoring
        (0,12 mg+0,015 mg)/24 h, system terapeutyczny dopochwowy, 3 szt.
        • (0,12 mg+0,015 mg)/24 h, 1 szt., system terapeutyczny dopochwowy
        Producent

        Exeltis Poland

        Opakowanie

        3 szt.

        Postać

        system terapeutyczny dopochwowy

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dopochwowo. System umieszcza pacjentka w pochwie samodzielnie. System pozostaje w pochwie przez 3 tyg. (należy regularnie sprawdzać obecność pierścienia w pochwie, zwłaszcza przed i po stosunku płciowym). System należy usunąć po 3 tyg. stosowania, w tym samym dniu tygodnia i o tej samej porze dnia, o której był założony. Przerwa w stosowaniu systemu wynosi 7 dni - w tym czasie, zazwyczaj po upływie 2-3 dni od usunięcia systemu powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Po 7 dniach należy założyć kolejny system. System terapeutyczny dopochwowy może utrudniać prawidłowe założenie i umieszczenie niektórych środków antykoncepcji mechanicznej dla kobiet, takich jak diafragma, kapturek naszyjkowy lub prezerwatywa dla kobiet; nie należy stosować tych metod antykoncepcji, jako dodatkowej metody antykoncepcji z tym systemem dopochwowym. Rozpoczęcie stosowania systemu. Jeżeli przez ostatni miesiąc pacjentka nie stosowała żadnej hormonalnej metody antykoncepcyjnej, system należy założyć 1. dnia naturalnego cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki); można również rozpocząć stosowanie systemu między 2. a 5. dniem cyklu, ale w takim przypadku przez pierwsze 7 dni w czasie pierwszego cyklu stosowania systemu zaleca się jednoczesne stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji. Jeżeli wcześniej pacjentka przyjmowała inny złożony preparat antykoncepcyjny, stosowanie systemu należy rozpocząć najpóźniej w dniu następującym po przerwie w stosowaniu tabletek lub systemu transdermalnego, lub po okresie stosowania tabletek zawierających placebo stosowanego wcześniej złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego; jeżeli pacjentka regularnie i prawidłowo stosowała poprzednią metodę antykoncepcji i jeżeli jest pewne, że nie jest w ciąży, może zmienić dotychczasową złożoną antykoncepcję hormonalną na system terapeutyczny dopochwowy w dowolnym dniu cyklu, przerwa w stosowaniu dotychczasowego środka antykoncepcyjnego nigdy nie może przekraczać zaleconego czasu. Jeżeli wcześniej pacjentka stosowała środek antykoncepcyjny zawierający wyłącznie progestagen (minitabletka, iniekcje, implant lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający progestagen), stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego zamiast minitabletki można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu, w przypadku implantu i systemu terapeutycznego domacicznego - w dniu usunięcia implantu lub systemu domacicznego, w przypadku iniekcji - w dniu, w którym miała być wykonana następna iniekcja; we wszystkich tych przypadkach należy zastosować dodatkowo mechaniczną metodę antykoncepcyjną przez pierwszych 7 dni przyjmowania preparatu. W przypadku poronienia w I trymestrze ciąży można natychmiast rozpocząć stosowanie systemu; jeśli rozpoczęcie stosowania systemu bezpośrednio po poronieniu wydaje się niewskazane, należy postępować wg zaleceń, jak w przypadku gdy w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnego środka antykoncepcyjnego, a w międzyczasie należy stosować inną metodę antykoncepcji. W przypadku porodu lub poronienia w II trymestrze ciąży, stosowanie systemu należy rozpocząć w 4. tyg. po porodzie lub po poronieniu; w razie późniejszego rozpoczęcia stosowania systemu należy stosować dodatkowe mechaniczne metody antykoncepcyjne przez pierwsze 7 dni stosowania systemu. U pacjentek, które po porodzie lub poronieniu odbyły stosunek przed zastosowaniem systemu, należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego. Niewłaściwe stosowanie systemu. Postępowanie w przypadku wydłużenia przerwy w stosowaniu systemu. Nie wolno dopuścić, aby przerwa pomiędzy okresami stosowania systemu wynosiła więcej niż 7 dni. W przypadku, gdy przerwa ta wynosi ponad 7 dni, działanie antykoncepcyjne może być nieskuteczne - należy jak najszybciej założyć system, konieczne jest również zastosowanie dodatkowej niehormonalnej metody antykoncepcji przez 7 dni. Jeśli w czasie przerwy w stosowaniu systemu pacjentka odbyła stosunek należy wykluczyć ciążę. Im dłuższa jest przerwa w stosowaniu systemu, tym ryzyko ciąży jest większe. Postępowanie w przypadku wypadnięcia systemu. W przypadku samoistnego wypadnięcia systemu, należy go umyć w zimnej lub letniej wodzie i jak najszybciej założyć ponownie. Jeśli system znajdował się poza pochwą przez czas krótszy niż 3 h, skuteczność antykoncepcyjna została zachowana. Jeśli minęło więcej niż 3 h skuteczność działania może być zmniejszona, należy wówczas postępować w niżej opisany sposób. W przypadku wypadnięcia systemu w 1. lub 2. tyg. stosowania należy jak najszybciej założyć system ponownie, dodatkowo przez następne 7 dni należy stosować niehormonalne metody antykoncepcyjne. W przypadku wypadnięcia systemu w 3. tyg. system należy wyrzucić. Jeżeli przez 7 dni poprzedzających wypadnięcie systemu, stosowany był on prawidłowo, można wybrać jedno z poniższych zaleceń, w przeciwnym wypadku należy wybrać zalecenie A. A - Jak najszybciej założyć nowy system (założenie nowego systemu oznacza rozpoczęcie następnego, 3-tygodniowego okresu jego stosowania, może to spowodować brak spodziewanego krwawienia z odstawienia, może pojawić się plamienie lub krwawienie śródcykliczne). B - Odczekać do wystąpienia krwawienia z odstawienia i założyć nowy system, ale nie później niż 7 dni (7x24 h) od czasu usunięcia lub samoistnego wypadnięcia poprzedniego systemu terapeutycznego dopochwowego (Uwaga: powyższy sposób postępowania można wybrać tylko wtedy, jeśli system terapeutyczny dopochwowy był stosowany w sposób nieprzerwany przez ostatnie 7 dni). Postępowanie w wypadku przedłużonego stosowania systemu. Jeżeli system znajdował się w pochwie dłużej niż 3 tyg., ale nie dłużej niż 4 tyg., skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana; należy zrobić 1-tygodniową przerwę w jego stosowaniu, a następnie założyć nowy system. Jeśli system stosowano dłużej niż 4 tyg., skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona, przed założeniem nowego systemu należy wykluczyć ciążę. Postępowanie w przypadku uszkodzenia systemu. W przypadku uszkodzenia systemu w czasie jego stosowania, uszkodzony system należy usunąć i jak najszybciej założyć nowy; dodatkowo przez następnych 7 dni należy stosować mechaniczne metody antykoncepcji. Należy także wykluczyć ciążę. Postępowanie w celu opóźnienia lub zmiany terminu krwawienia. Aby opóźnić wystąpienie krwawienia, można założyć nowy system opuszczając 7-dniową przerwę i stosować przez kolejne 3 tyg. (w tym czasie może występować krwawienie śródcykliczne lub plamienie); następnie po tygodniowej przerwie w stosowaniu systemu należy powrócić do normalnego stosowania. Aby przesunąć w czasie wystąpienie krwawienia na inny dzień tygodnia, można skrócić przerwę w stosowaniu systemu o dowolną liczbę dni; im przerwa w stosowaniu jest krótsza, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia z odstawienia i wystąpienia plamienia lub krwawienia międzymiesiączkowego w czasie stosowania następnego systemu. Dzieci i młodzież. Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności systemu terapeutycznego dopochwowego u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

        Zastosowanie

        Antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym (bezpieczeństwo i skuteczność stosowania systemu oceniono w grupie kobiet w wieku od 18 do 40 lat). Decyzja o przepisaniu systemu powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, związanego ze stosowaniem tego systemu, w porównaniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Ginoring i w jakim celu się go stosuje

        Ginoring jest to środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego,
        zapobiegający ciąży. Każdy system terapeutyczny dopochwowy zawiera niewielką ilość dwóch
        żeńskich hormonów płciowych – etonogestrelu i etynyloestradiolu. Hormony te powoli uwalniają się
        z systemu do krwioobiegu. Ze względu na niewielką dawkę uwalnianych hormonów, Ginoring jest
        zaliczany do środków antykoncepcyjnych o małej dawce hormonów. Ginoring nazywany jest
        złożonym środkiem antykoncepcyjnym, ponieważ uwalnia dwa różne hormony.

        Ginoring działa tak, jak tabletka złożonego środka antykoncepcyjnego (tabletka złożona), ale
        w przeciwieństwie do tabletki, którą należy przyjmować codziennie, system terapeutyczny
        dopochwowy stosuje się przez 3 tygodnie z rzędu.
        Ginoring uwalnia dwa żeńskie hormony płciowe, które hamują uwalnianie komórek jajowych
        z jajników. Pacjentka nie może zajść w ciążę, ponieważ komórki jajowe nie są uwalniane.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ginoring

        Uwagi ogólne
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Ginoring należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi
        zakrzepów krwi (zakrzepica) w punkcie 2. Jest szczególnie ważne, aby zapoznać się z objawami
        wystąpienia zakrzepów krwi – patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”.
        W tej ulotce opisano wiele sytuacji, w których należy przerwać stosowanie leku Ginoring lub,
        w których jego skuteczność może być zmniejszona. W tych sytuacjach należy powstrzymać się od
        stosunków płciowych lub zastosować dodatkową metodę antykoncepcji, inną niż hormonalna, taką jak
        prezerwatywa lub inna metoda mechaniczna. Nie należy stosować metod opartych na kalendarzyku
        lub pomiarze temperatury ciała. Mogą one być nieskuteczne, ponieważ Ginoring wpływa na zmiany
        temperatury ciała i konsystencji śluzu szyjkowego w ciągu miesiąca.

        Lek Ginoring, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie zabezpiecza przed
        wirusem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.


        2.1 Kiedy nie stosować leku Ginoring
        Nie należy stosować leku Ginoring jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej
        stanów. Jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z wymienionych poniżej stanów, należy
        poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi z pacjentką, jaki inny środek zapobiegania ciąży będzie
        bardziej odpowiedni.

        - jeśli u pacjentki obecnie występuje (lub kiedykolwiek występował) zakrzep krwi w naczyniach
          żylnych nóg (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub w innych organach;
        - jeśli pacjentka wie, że ma zaburzenia wpływające na krzepliwość krwi – na przykład niedobór
          białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, obecność czynnika V Leiden lub
          przeciwciał antyfosfolipidowych;
        - jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz
          punkt „Zakrzepy krwi”);
        - jeśli pacjentka przeszła zawał serca lub udar mózgu;
        - jeśli pacjentka choruje (lub chorowała w przeszłości) na dławicę piersiową (choroba, która
          powoduje silny ból w klatce piersiowej i może być pierwszym objawem zawału serca) lub
          przemijający napad niedokrwienny (przemijające objawy udaru);
        - jeśli pacjentka choruje na jakąkolwiek z poniższych chorób, które mogą zwiększać ryzyko
          powstania zakrzepu w tętnicy:
          - ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych,
          - bardzo wysokie ciśnienie krwi,
          - bardzo wysokie stężenie tłuszczów we krwi (cholesterolu lub trójglicerydów),
          - chorobę nazywaną hiperhomocysteinemią;
        - jeśli u pacjentki występuje (lub występował w przeszłości) rodzaj migreny nazywany „migreną
          z aurą”;
        - jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowało w przeszłości zapalenie trzustki związane
          z dużym stężeniem tłuszczów we krwi;
        - jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowała w przeszłości ciężka choroba wątroby,
          a czynność wątroby nie powróciła do wartości prawidłowych;
        - jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości łagodny lub złośliwy
          nowotwór wątroby;
        - jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości rak piersi lub narządów
          płciowych albo istnieje podejrzenie tych nowotworów;
        - jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie;
        - jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub etonogestrel lub którykolwiek z
          pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

        Jeżeli którykolwiek z podanych powyżej objawów wystąpi po raz pierwszy w okresie stosowania leku
        Ginoring, należy natychmiast usunąć system z pochwy i skonsultować się z lekarzem. W tym czasie
        można zastosować niehormonalną metodę antykoncepcji.

        Stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego Ginoring jest przeciwwskazane w przypadku
        jednoczesnego stosowania leków zawierających ombitaswir,parytaprewir, rytonawir lub dasabuwir
        oraz glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem (patrz punkt
        2.4 „Lek Ginoring a inne leki”).

        2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza
        - jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może
          wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy
          krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar (patrz punkt „Zakrzepy krwi”).

        W celu uzyskania opisu objawów wymienionych poważnych działań niepożądanych, patrz punkt „Jak
        rozpoznać powstanie zakrzepów krwi”.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występuje jakikolwiek z następujących stanów.

        Jeśli objawy te pojawią się lub pogorszą w czasie stosowania leku Ginoring, również należy
        powiedzieć o tym lekarzowi.
        - jeśli rak piersi występuje obecnie lub występował u członków najbliższej rodziny;
        - jeśli pacjentka ma padaczkę (patrz punkt 2.4 „Lek Ginoring a inne leki”);
        - jeśli pacjentka ma chorobę wątroby (np. żółtaczkę) lub chorobę pęcherzyka żółciowego (np.
          kamicę żółciową);
        - jeśli pacjentka ma chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego
          (przewlekłe zapalne choroby jelit);
        - jeśli pacjentka ma toczeń rumieniowaty układowy (choroba wpływająca na naturalny system
          obronny);
        - jeśli pacjentka ma zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące
          niewydolność nerek);
        - jeśli pacjentka ma niedokrwistość sierpowatokrwinkową (dziedziczna choroba czerwonych
          krwinek);
        - jeśli u pacjentki stwierdzono podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia)
          lub pacjentka ma dodatni wywiad rodzinny dla tej choroby. Hipertriglicerydemia jest związana
          ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zapalenia trzustki;
        - jeśli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub nie będzie chodziła przez długi czas (patrz
          punkt 2 „Zakrzepy krwi”);
        - jeśli pacjentka jest bezpośrednio po porodzie, wówczas jest ona w grupie zwiększonego ryzyka
          powstania zakrzepów krwi. Należy zwrócić się do lekarza w celu uzyskania informacji, jak
          szybko można rozpocząć przyjmowanie leku Ginoring po porodzie;
        - jeśli pacjentka ma zapalenie żył pod skórą (zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych);
        - jeśli pacjentka ma żylaki;
        - jeśli pacjentka ma choroby, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w okresie ciąży lub
          poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfiria [choroba krwi],
          opryszczka ciężarnych [pęcherzykowa wysypka skórna w czasie ciąży], pląsawica Sydenhama
          [choroba układu nerwowego, w której występują mimowolne, gwałtowne ruchy ciała],
        - jeśli u pacjentki występuje ostuda obecnie lub w przeszłości (plamy barwnikowe barwy
          żółtawobrązowej, tak zwane „plamy ciążowe”, zwłaszcza na twarzy). W razie ich występowania
          należy unikać zbyt silnego nasłonecznienia i promieniowania ultrafioletowego;
        - jeśli pacjentka ma zaburzenia, które utrudniają stosowanie leku Ginoring – np. częste zaparcia,
          wypadanie szyjki macicy, ból w czasie stosunku;
        - jeśli u pacjentki występuje nagła, częsta potrzeba oddawania moczu z uczuciem pieczenia i
          (lub) bólu oraz jeśli pacjentka nie może zlokalizować systemu terapeutycznego dopochwowego
          wewnątrz pochwy. Powyższe objawy mogą wskazywać na przypadkowe umieszczenie systemu
          terapeutycznego dopochwowego Ginoring w pęcherzu moczowym;
        - jeśli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego takie, jak obrzęk twarzy, języka
          i (lub) gardła i (lub) trudności z przełykaniem lub wysypka skórna, oraz problemy z
          oddychaniem należy natychmiast skontakować się z lekarzem. Leki zawierające estrogeny
          mogą wywołać lub nasilić objawy wrodzonego lub nabytego obrzęku naczynioruchowego.

        ZAKRZEPY KRWI

        Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lek Ginoring, jest
        związane ze zwiększeniem ryzyka powstania zakrzepów krwi, w porównaniu do sytuacji gdy terapia
        nie jest stosowana. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynie krwionośne
        i spowodować ciężkie zaburzenia.

        Zakrzepy krwi mogą powstać
        - w żyłach (nazywane dalej „zakrzepica żylna” lub „żylna choroba zakrzepowo-zatorowa”)
        - w tętnicach (nazywane dalej „zakrzepica tętnicza” lub „tętnicze zaburzenia zakrzepowo-
          zatorowe”).

        Nie zawsze następuje całkowity powrót do zdrowia po przebytym zakrzepie krwi. W rzadkich
        przypadkach skutki zakrzepu krwi mogą być trwałe lub, bardzo rzadko, śmiertelne.

        Należy pamiętać, że całkowite ryzyko wystąpienia szkodliwych zakrzepów krwi wywołanych
        stosowaniem leku Ginoring jest niewielkie.

        JAK ROZPOZNAĆ WYSTĄPIENIE ZAKRZEPÓW KRWI
        Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy się jakikolwiek z poniższych objawów.

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        obrzęk nogi lub obrzęk wzdłuż żyły w nodze lub na stopie, szczególnie, gdy towarzyszy temu:
        - ból lub tkliwość w nodze, które mogą być odczuwane wyłącznie w czasie stania lub chodzenia;
        - zwiększona temperatura w zmienionej chorobowo nodze;
        - zmiana koloru skóry nogi, np. zblednięcie, zaczerwienienie, zasinienie;

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka:
        - Zakrzepica żył głębokich

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        - nagły napad niewyjaśnionych duszności lub przyspieszenia oddechu;
        - nagły napad kaszlu bez oczywistej przyczyny, który może być połączony z pluciem krwią;
        - ostry ból w klatce piersiowej, który może nasilać się przy głębokim oddychaniu;
        - ciężkie zamroczenie lub zawroty głowy;
        - przyspieszone lub nieregularne bicie serca;
        - silny ból w żołądku.

        Jeśli pacjentka nie jest pewna, należy zgłosić się do lekarza, ponieważ niektóre z tych objawów,
        takie jak kaszel lub spłycenie oddechu mogą zostać pomylone z łagodniejszymi stanami, takimi
        jak zakażenie układu oddechowego (np. przeziębienie).

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka:
        - Zator tętnicy płucnej

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        Objawy występują najczęściej w jednym oku:
        - natychmiastowa utrata widzenia lub
        - bezbolesne zaburzenia widzenia, które mogą przekształcić się w utratę widzenia;

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka:
        - Zakrzepica żył siatkówki (zakrzep krwi w oku)

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        - ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu, uczucie nacisku, ociężałość;
        - uczucie ściskania lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub poniżej mostka;
        - uczucie pełności, niestrawności lub zadławienia;
        - uczucie dyskomfortu w górnej części ciała promieniujące do pleców, szczęki, gardła,
          ramienia i żołądka;
        - pocenie się, nudności, wymioty lub zawroty głowy;
        - skrajne osłabienie, niepokój lub spłycenie oddechu;
        - przyspieszone lub nieregularne bicie serca;

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka:
        - Zawał mięśnia sercowego

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        - nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy, rąk lub nóg, szczególnie po jednej stronie ciała;
        - nagłe splątanie, zaburzenia mówienia lub rozumienia;
        - nagłe zaburzenia widzenia w jednym lub obydwu oczach;
        - nagłe zaburzenia chodzenia, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji;
        - nagłe, ciężkie lub długotrwałe bóle głowy bez znanej przyczyny;
        - utrata przytomności lub omdlenie z drgawkami lub bez drgawek.

        W niektórych przypadkach objawy udaru mogą być krótkotrwałe z niemal natychmiastowym
        i całkowitym powrotem do zdrowia, jednak należy natychmiast zgłosić się do lekarza, ponieważ
        pacjentka może być zagrożona wystąpieniem kolejnego udaru.

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka:
        - Udar

        Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
        - obrzęk oraz lekko niebieskie przebarwienie skóry nóg lub ramion;
        - silny ból w żołądku (ostry brzuch).

        Z jakiego powodu prawdopodobnie cierpi pacjentka:
        - Zakrzepy krwi blokujące inne naczynia krwionośne

        ZAKRZEPY KRWI W ŻYLE

        Co może się zdarzyć, jeśli w żyle powstaną zakrzepy krwi?
        - Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest związane ze
          zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach (zakrzepica żylna). Choć te
          działania niepożądane występują rzadko. Najczęściej występują one w pierwszym roku
          stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
        - Jeśli zakrzepy krwi formują się w żyłach znajdujących się w nodze lub w stopie, może to
          prowadzić do rozwinięcia się zakrzepicy żył głębokich.
        - Jeśli zakrzep krwi przemieści się z nogi i umiejscowi w płucach, może to spowodować
          zatorowość płucną.
        - W bardzo rzadkich przypadkach zakrzep może utworzyć się w innym organie, takim jak oko
          (zakrzepica żył siatkówki).

        Kiedy istnieje najwyższe ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyle?
        Ryzyko utworzenia się zakrzepów krwi w żyle jest największe w czasie pierwszego roku stosowania
        złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych po raz pierwszy. Ryzyko może być również
        większe w przypadku wznowienia stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych
        (tego samego lub innego leku) po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej.

        Po pierwszym roku, ryzyko zmniejsza się, jakkolwiek zawsze jest większe w porównaniu do sytuacji,
        gdy nie stosuje się złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

        Jeśli pacjentka przestanie stosować lek Ginoring ryzyko powstawania zakrzepów krwi wraca do
        normalnego poziomu w ciągu kilku tygodni.

        Od czego zależy ryzyko powstania zakrzepów krwi

        Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i rodzaju
        stosowanego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

        Całkowite ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach lub płucach związane ze stosowaniem leku
        Ginoring jest niewielkie.

        - W okresie roku, u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych środków

        antykoncepcyjnych oraz nie są w ciąży powstaną zakrzepy krwi.
        - W okresie roku, u około 5-7 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki
          antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat powstaną zakrzepy
          krwi.
        - W okresie roku, u około 6 do 12 na 10 000 kobiet, które stosują złożone hormonalne środki
          antykoncepcyjne zawierające ethynyloestradiol lub etonogestrel, takie jak lek Ginoring
          powstaną zakrzepy krwi.
        - Ryzyko powstania zakrzepów krwi zależy od indywidualnej historii medycznej pacjentki (patrz
          „Czynniki, które zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi”, poniżej).

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi w ciągu roku
        - Kobiety, które nie stosują złożonych hormonalnych tabletek/plastrów/systemów dopochwowych
          i nie są w ciąży: około 2 na 10 000 kobiet
        - Kobiety stosujące złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel,
          noretisteron lub norgestymat:
        około 5-7 na 10 000 kobiet
        - Kobiety stosujące lek Ginoring: około 6-12 na 10 000 kobiet

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach
        Ryzyko powstania zakrzepów krwi związane ze stosowaniem leku Ginoring jest niewielkie, jednak
        niektóre czynniki mogą zwiększyć to ryzyko. Ryzyko jest większe:
        - jeśli pacjentka ma dużą nadwagę (wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 30 kg/m2);
        - jeśli u kogoś z najbliższej rodziny pacjentki stwierdzono obecność zakrzepów krwi w nogach,
          płucach lub innych organach w młodszym wieku (np. w wieku poniżej 50 lat). W tym
          przypadku pacjentka może mieć dziedziczne zaburzenia krzepnięcia;
        - jeśli pacjentka musi poddać się operacji, jeśli jest unieruchomiona przez dłuższy czas z powodu
          kontuzji bądź choroby lub ma nogę w gipsie. Może być konieczne przerwanie stosowania leku
          Ginoring na kilka tygodni przed operacją lub ograniczeniem ruchomości. Jeśli pacjentka musi
          przerwać stosowanie leku Ginoring, należy zapytać lekarza, kiedy można wznowić stosowanie
          leku;
        - wraz z wiekiem (szczególnie powyżej 35 lat);
        - jeśli pacjentka urodziła dziecko w okresie ostatnich kilku tygodni.

        Ryzyko powstania zakrzepów krwi zwiększa się wraz z liczbą czynników ryzyka obecnych
        u pacjentki.
        Podróż samolotem (>4 godzin) może tymczasowo zwiększać ryzyko powstania zakrzepów krwi,
        szczególnie jeśli u pacjentki występuje inny wymieniony czynnik ryzyka.
        Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli któryś z wymienionych czynników występuje u pacjentki,
        nawet jeśli nie jest się pewnym. Lekarz może zadecydować o zaprzestaniu stosowania leku Ginoring.
        Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Ginoring, np. u kogoś z najbliższej rodziny zostanie stwierdzona zakrzepica bez
        znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        ZAKRZEPY KRWI W TĘTNICY

        Co może się zdarzyć, jeśli w tętnicy powstaną zakrzepy krwi?
        Podobnie, jak w przypadku zakrzepów krwi w żyłach, zakrzepy w tętnicy mogą spowodować
        poważne konsekwencje, na przykład zawał serca lub udar.

        Czynniki zwiększające ryzyko powstania zakrzepów krwi w tętnicach
        Ważne jest, aby podkreślić, że ryzyko zawału serca lub udaru związane ze stosowaniem leku Ginoring
        jest bardzo małe, ale może zwiększyć się:
        - z wiekiem (powyżej około 35 lat);
        - jeśli pacjentka pali papierosy. Podczas stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego
          takiego, jak lek Ginoring, zaleca się zaprzestanie palenia. Jeśli pacjentka nie jest w stanie
          przerwać palenia i jest w wieku powyżej 35 lat, lekarz może zalecić stosowanie innego rodzaju
          antykoncepcji;
        - jeśli pacjentka ma nadwagę;
        - jeśli pacjentka ma wysokie ciśnienie tętnicze;
        - jeśli u kogoś z najbliższej rodziny stwierdzono zawał serca lub udar w młodszym wieku
          (poniżej 50. roku życia). W tym przypadku pacjentka może również być w grupie
          podwyższonego ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru;
        - jeśli u pacjentki lub kogoś z jej najbliższej rodziny stwierdzono wysoki poziom tłuszczów we
          krwi (cholesterolu lub trójglicerydów);
        - jeśli pacjentka ma migreny, a szczególnie migreny z aurą;
        - jeśli pacjentka ma chore serce (uszkodzenie zastawki, zaburzenie rytmu serca nazywane
          migotaniem przedsionków);
        - jeśli pacjentka ma cukrzycę.

        Jeśli u pacjentki występuje więcej niż jeden z powyższych stanów lub jeżeli jakikolwiek z nich jest
        szczególnie ciężki, ryzyko powstania zakrzepów krwi może być jeszcze bardziej zwiększone.
        Należy poinformować lekarza jeśli jakikolwiek z powyższych stanów ulegnie zmianie w czasie
        stosowania leku Ginoring, np. pacjentka zacznie palić, u kogoś z najbliższej rodziny zostanie
        stwierdzona zakrzepica bez znanej przyczyny lub jeśli pacjentka znacznie przytyje.

        Choroby nowotworowe
        Poniższe informacje uzyskano na podstawie badań z zastosowaniem złożonych środków
        antykoncepcyjnych i mogą się one odnosić również do leku Ginoring. Informacje na temat
        dopochwowego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tak jak to ma miejsce
        w przypadku leku Ginoring) nie są jeszcze dostępne.

        Wśród kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne stwierdzono nieco częstsze występowanie
        raka piersi, choć nie wiadomo, czy jest to spowodowane stosowanym lekiem. Być może u kobiet
        stosujących złożone środki antykoncepcyjne nowotwory wykrywa się częściej, ponieważ kobiety te
        częściej poddają się badaniom lekarskim.
        Zwiększona częstość występowania raka piersi stopniowo się zmniejsza po zaprzestaniu
        przyjmowania złożonych środków antykoncepcyjnych.

        Regularne badanie piersi jest bardzo ważne. W razie wykrycia jakiegokolwiek guzka należy się
        skontaktować z lekarzem. Należy również poinformować lekarza, jeśli u kogoś z bliskich krewnych
        występował lub występuje rak piersi (patrz punkt 2.2. „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne, występują łagodne
        nowotwory wątroby, a bardzo rzadko również nowotwory złośliwe. W razie występowania
        nietypowych, silnych bólów brzucha, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
        Istnieją doniesienia, że u kobiet stosujących złożone środki antykoncepcyjne rzadziej występuje rak
        endometrium (rak błony śluzowej trzonu macicy) i rak jajników. Być może dotyczy to również leku
        Ginoring, ale nie zostało to jak dotąd potwierdzone.

        Zaburzenia psychiczne:
        Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Ginoring, zgłaszały depresję
        lub obniżenie nastroju. Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli
        samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, należy jak najszybciej skontaktować
        się z lekarzem w celu uzyskania dalszej porady medycznej.

        2.3 Dzieci i młodzież
        Nie badano bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku Ginoring u młodzieży w wieku poniżej
        18 lat.

        2.4 Lek Ginoring a inne leki
        Należy poinformować lekarza przepisującego lek Ginoring o przyjmowaniu innych leków i produktów
        ziołowych. Należy również poinformować lekarza innej specjalizacji lub lekarza dentystę lub
        farmaceutę w przypadku przepisywania innych leków o stosowaniu leku Ginoring. Mogą oni
        poinformować o potrzebie zastosowania dodatkowej metody antykoncepcji (np. prezerwatyw dla
        mężczyzn), a jeśli tak, to jak długo, a także czy konieczna jest modyfikacja sposobu stosowania
        innego leku.

        Niektóre leki mogą
        - mogą wpływać na stężenie leku Ginoring we krwi;
        - mogą zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną;
        - mogą powodować nieoczekiwane krwawienie.

        Dotyczy to leków stosowanych w leczeniu:
        - padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat,
          felbamat);
        - gruźlicy (np. ryfampicyna);
        - zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, nelfinawir, newirapina, efawirenz);
        - zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (np. boceprewir, telaprewir);
        - innych chorób zakaźnych (np. gryzeofulwina);
        - wysokiego ciśnienia tętniczego krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan);
        - nastrojów depresyjnych (ziele dziurawca zwyczajnego).

        Jeśli pacjentka przyjmuje leki lub leki ziołowe, które mogą zmniejszać skuteczność leku Ginoring,
        należy stosować także antykoncepcję mechaniczną (np. prezerwatyw dla mężczyzn). Ze względu na
        fakt, że wpływ innego leku na Ginoring może utrzymywać się do 28 dni po przerwaniu stosowania
        leku, konieczne jest stosowanie w tym czasie dodatkowej antykoncepcji mechanicznej. Uwaga: leku

        Ginoring nie należy stosować z diafragmą, kapturkiem naszyjkowym lub prezerwatywą dla kobiet.

        Ginoring może wpływać na działanie innych leków, takich jak:
        - leki zawierające cyklosporynę,
        - lek przeciwdrgawkowy lamotrygina (może to prowadzić do zwiększonej częstości
          występowania drgawek).

        Nie należy stosować leku Ginoring u osób chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu C,
        stosujących leki zawierające ombitaswir, parytaprewir, rytonawir lub dasabuwir oraz glekaprewir z
        pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ponieważ mogą spowodować
        nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby we krwi (zwiększenie aktywności enzymów
        wątrobowych AlAT). Przed rozpoczęciem przyjmowania tych leków lekarz przepisze inny rodzaj
        antykoncepcji.

        Przyjmowanie systemu terapeutycznego dopochwowego Ginoring można rozpocząć ponownie po
        upływie około 2 tygodni od zakończenia wspomnianego wyżej leczenia. Patrz punkt 2.1 „Kiedy nie
        stosować leku Ginoring”.

        Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        W okresie stosowania leku Ginoring można jednocześnie używać tampony. Należy włożyć Ginoring
        przed założeniem tamponu.
        Należy uważać w czasie usuwania tamponu, aby niechcący nie usunąć również systemu Ginoring.
        W razie wypadnięcia wystarczy system terapeutyczny dopochwowy umyć w zimnej lub letniej wodzie
        i jak najszybciej założyć z powrotem.

        Uszkodzenie systemu terapeutycznego dopochwowego występowało w trakcie stosowania produktów
        dopochwowych, takich jak środki nawilżające lub do leczenia zakażeń (patrz punkt 3.4 „Postępowanie
        w razie uszkodzenia systemu terapeutycznego dopochwowego”). Stosowanie środków
        plemnikobójczych lub dopochwowych leków przeciwgrzybiczych nie zmniejsza skuteczności
        antykoncepcyjnej leku Ginoring.

        Badania diagnostyczne
        W razie wykonywania badań laboratoryjnych krwi lub moczu, należy poinformować osoby
        wykonujące badanie o stosowaniu leku Ginoring, gdyż może mieć on wpływ na wyniki niektórych
        badań laboratoryjnych.

        2.5 Ciąża i karmienie piersią
        Nie wolno stosować leku Ginoring w ciąży lub gdy pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży. Jeśli
        w okresie stosowania leku Ginoring pacjentka zajdzie w ciążę, należy usunąć system terapeutyczny
        dopochwowy i skontaktować się z lekarzem.

        Jeśli pacjentka chce przerwać stosowanie leku Ginoring, gdyż chce zajść w ciążę, należy zapoznać się
        z treścią punktu 3.5 „Przerwanie stosowania leku Ginoring”.

        Nie zaleca się stosowania leku Ginoring w okresie karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chce stosować
        Ginoring w okresie karmienia piersią, należy wcześniej zapytać o to lekarza.

        2.6 Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ginoring nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.

        3. Jak stosować lek Ginoring

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Ginoring można zakładać i usuwać samodzielnie. Lekarz poinstruuje, kiedy można rozpocząć
        stosowanie leku Ginoring. System terapeutyczny dopochwowy powinien być założony we właściwym
        dniu cyklu (patrz punkt 3.3 „Kiedy założyć pierwszy system terapeutyczny dopochwowy”)
        i pozostawiony przez 3 tygodnie z rzędu. Należy regularnie sprawdzać, czy system terapeutyczny
        dopochwowy znajduje się na miejscu (np. przed i po stosunku płciowym) w celu upewnienia się, że
        pacjentka jest chroniona przed zajściem w ciążę. Po upływie trzech tygodni należy usunąć Ginoring i
        zrobić tygodniową przerwę. Zwykle w czasie przerwy w stosowaniu leku pojawia się krwawienie
        z odstawienia.

        Nie należy stosować niektórych metod antykoncepcji mechanicznej dla kobiet, takich jak diafragma,
        kapturek naszyjkowy lub prezerwatywa dla kobiet podczas stosowania leku Ginoring. Nie należy
        stosować tych metod antykoncepcji mechanicznej, jako dodatkowej metody antykoncepcji, ponieważ
        lek Ginoring może utrudniać prawidłowe założenie i umieszczenie krążka macicznego, kapturka
        macicznego lub prezerwatywy dla kobiet. Można jednak stosować prezerwatywę dla mężczyzn, jako
        dodatkową metodę antykoncepcji mechanicznej.

        3.1 Zakładanie i usuwanie leku Ginoring
        1. Przed założeniem systemu, należy sprawdzić termin ważności (patrz punkt 5 „Jak
            przechowywać lek Ginoring”).
        2. Przed założeniem lub usunięciem systemu należy umyć ręce.
        3. Należy wybrać najwygodniejszą pozycję do założenia, na przykład stojąc z jedną nogą
            uniesioną, siedząc w kucki lub leżąc.
        4. Wyjąć Ginoring z saszetki. Nie wyrzucać saszetki ponieważ będzie później użyta.
        5. Trzymając system kciukiem i palcem wskazującym, należy ścisnąć go i włożyć do pochwy
            (patrz Ryciny 1 - 4).
            Właściwa pozycja Ginoring to taka, w której się go nie czuje. Jeśli system przeszkadza, należy
            wepchnąć Ginoring lekko w głąb pochwy. Umiejscowienie systemu w pochwie nie ma
            znaczenia dla jego działania antykoncepcyjnego.
        6. Po upływie trzech tygodni należy usunąć Ginoring z pochwy. Można to zrobić, zaczepiając
            palcem wskazującym o brzeg systemu lub chwytając go palcem wskazującym i środkowym
            i pociągając go (patrz Rycina 5). W przypadku, gdy pacjentka zlokalizuje system w pochwie,
            ale nie jest w stanie go usunąć, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem.
        7. Wyrzucić zużyty system razem z innymi odpadkami domowymi, najlepiej w saszetce. Nie
            należy wyrzucać leku Ginoring do toalety.

        Rycina 1. Wyjąć system Ginoring z saszetki
        Rycina 2. Ścisnąć system
        Rycina 3. Wybrać najwygodniejszą pozycję do założenia systemu
        Rycina 4A Rycina 4B Rycina 4C
        Włożyć system do pochwy jedną ręką (Ryc. 4A), w razie potrzeby drugą ręką rozchylając wargi
        sromowe. Umieścić go wewnątrz pochwy tak, aby nie przeszkadzał (Ryc. 4B). Pozostawić system
        w pochwie przez 3 tygodnie (Ryc. 4C).
        Rycina 5. Usunąć Ginoring z pochwy, zaczepiając palcem wskazującym o brzeg systemu lub
        chwytając go palcem wskazującym i środkowym i pociągając go.

        3.2 Trzy tygodnie stosowania, tydzień przerwy
        1. System powinien się znajdować w pochwie przez trzy tygodnie bez przerwy, licząc od dnia
            założenia.
        2. Po upływie trzech tygodni należy go usunąć, tego samego dnia tygodnia, w którym został
            założony i mniej więcej o tej samej godzinie. Na przykład, jeśli Ginoring został założony
            w środę około godziny 22.00, powinien zostać usunięty również w środę 3 tygodnie później,
            około godziny 22.00.
        3. Po usunięciu systemu, należy zrobić tygodniową przerwę w stosowaniu systemu. W tym czasie
            może wystąpić krwawienie. Zazwyczaj zaczyna się ono po 2–3 dniach od usunięcia leku
            Ginoring.
        4. Nowy system należy założyć dokładnie po tygodniu przerwy (tego samego dnia tygodnia co
            zwykle i mniej więcej o tej samej godzinie), nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa.

        W przypadku opóźnienia założenia nowego systemu o więcej niż 3 godziny, jego skuteczność
        antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku należy postępować zgodnie
        z zaleceniami zawartymi w punkcie 3.4 „Postępowanie, gdy po tygodniowej przerwie pacjentka
        zapomniała założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy”.

        Jeśli stosuje się Ginoring zgodnie z powyższymi zaleceniami, kolejne krwawienia będą występować
        mniej więcej w te same dni tygodnia.

        3.3 Kiedy założyć pierwszy system terapeutyczny dopochwowy
        - W poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnego środka antykoncepcyjnego
         
        Założyć pierwszy raz Ginoring pierwszego dnia naturalnego cyklu (tj. pierwszego dnia
          miesiączki). Ginoring działa od momentu założenia. Nie ma potrzeby stosowania żadnych
          dodatkowych metod antykoncepcji.
          Można również rozpocząć stosowanie leku Ginoring między 2. a 5. dniem cyklu, ale w takim
          przypadku, w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku Ginoring należy jednocześnie stosować
          dodatkową metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa). Zalecenie to dotyczy tylko
          stosowania leku Ginoring po raz pierwszy.

        - W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne
         
        Należy rozpocząć stosowanie leku Ginoring najpóźniej w dniu następującym po przerwie
          w przyjmowaniu obecnie przyjmowanego leku. Jeżeli obecnie przyjmowany lek posiada
          również tabletki nie zawierające substancji czynnej, należy rozpocząć stosowanie leku Ginoring
          najpóźniej następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki nie zawierającej substancji czynnych.
          W razie wątpliwości, która to jest tabletka należy zapytać o to lekarza lub farmaceutę. Nie
          należy wydłużać przerwy w stosowaniu dotychczasowych tabletek poza zalecany okres. Jeśli do
          tej pory pacjentka stosowała swoje tabletki regularnie i jest pewna, że nie jest w ciąży, może
          zakończyć przyjmowanie tabletek w dowolnym dniu i od razu rozpocząć stosowanie leku
          Ginoring.

        - W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała system transdermalny (plaster)
         
        Należy rozpocząć stosowanie leku Ginoring najpóźniej w dniu następującym po przerwie
          w stosowaniu systemu transdermalnego. Nie należy wydłużać przerwy w stosowaniu systemu
          transdermalnego poza zalecany okres. Jeśli do tej pory pacjentka stosowała system
          transdermalny regularnie i jest pewna, że nie jest w ciąży, może zakończyć stosowanie systemu
          transdermalnego w dowolnym dniu i od razu rozpocząć stosowanie leku Ginoring.

        - W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała antykoncepcję zawierającą wyłącznie progestagen
          (minitabletkę)
         
        Można przerwać stosowanie minitabletki w dowolnym dniu i następnego dnia o tej samej porze,
          o której przyjmowano minitabletkę, rozpocząć stosowanie leku Ginoring. Przez pierwsze 7 dni
          stosowania leku Ginoring należy zastosować jednocześnie dodatkową metodę antykoncepcji
          (taką, jak prezerwatywa).

        - W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała implant, iniekcje lub system terapeutyczny
          domaciczny uwalniający progestagen [IUD]
         
        Należy rozpocząć stosowanie leku Ginoring w dniu następnej zaplanowanej iniekcji lub w dniu
          usunięcia implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen.
          Przez pierwsze 7 dni stosowania leku Ginoring należy stosować dodatkową metodę
          antykoncepcji (taką, jak prezerwatywa).

        - Po urodzeniu dziecka
         
        Po urodzeniu dziecka, lekarz może zalecić stosowanie leku Ginoring dopiero po wystąpieniu
          pierwszej miesiączki. Czasem można rozpocząć stosowanie leku Ginoring wcześniej. Lekarz
          zaleci, kiedy. W przypadku karmienia piersią i chęci stosowania leku Ginoring, należy to
          przedyskutować z lekarzem.

        - Po poronieniu
         
        Zgodnie z zaleceniami lekarza.

        3.4 Co robić gdy…

        Postępowanie w razie przypadkowego wypadnięcia systemu z pochwy
        Ginoring może przypadkowo wypaść z pochwy, np. jeśli został niewłaściwie założony, w czasie
        usuwania tamponu, podczas stosunku, w przypadku zaparcia lub wypadania macicy. Dlatego należy
        regularnie sprawdzać, czy system znajduje się w pochwie (np. przed i po stosunku).

        Jeśli system znajdował się poza pochwą przez czas krótszy niż 3 godziny, pacjentka nadal jest
        zabezpieczona przed zajściem w ciążę. Należy umyć system terapeutyczny dopochwowy w zimnej lub
        letniej (nie gorącej) wodzie i założyć go ponownie. Jeśli system znajdował się poza pochwą przez czas
        dłuższy niż 3 godziny, pacjentka może nie być zabezpieczona przed zajściem w ciążę: w tym
        przypadku, patrz zalecenia w punkcie 3.4 „Postępowanie, gdy system znajdował się przez pewien czas
        poza pochwą”.

        Postępowanie, gdy system znajdował się przez pewien czas poza pochwą
        System Ginoring może nadal zabezpieczać przed zajściem w ciążę, ale zależy to od tego, jak długo
        znajdował się poza pochwą.
        - czas krótszy niż 3 godziny, pacjentka nadal jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę. Należy
          umyć system terapeutyczny dopochwowy w zimnej lub letniej (nie gorącej) wodzie i jak
          najszybciej założyć system terapeutyczny dopochwowy z powrotem, ale tylko w przypadku
          jeśli system znajdował się poza pochwą przez czas krótszy niż 3 godziny.
        - czas dłuższy niż 3 godziny w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania, skuteczność
          antykoncepcyjna mogła się zmniejszyć. Należy umyć system terapeutyczny dopochwowy w
          zimnej lub letniej (nie gorącej) wodzie i jak najszybciej założyć system terapeutyczny
          dopochwowy i pozostawić go bez przerwy, co najmniej przez 7 dni. Jeśli w ciągu tych 7 dni
          pacjentka ma odbyć stosunek, należy użyć dodatkowo prezerwatywy dla mężczyzn. Jeśli
          pacjentka jest w pierwszym tygodniu cyklu i w czasie ostatnich siedmiu dni miała stosunek,
          istnieje możliwość, że jest w ciąży. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
        - czas dłuższy niż 3 godziny w trzecim tygodniu stosowania, skuteczność antykoncepcyjna
          może być zmniejszona. Należy usunąć system terapeutyczny dopochwowy i wybrać jedno z
          dwóch poniższych rozwiązań:
          1. Jak najszybciej założyć nowy system terapeutyczny dopochwowy.
              Założenie nowego systemu terapeutycznego dopochwowego oznacza rozpoczęcie
              następnego, trzytygodniowego okresu jego stosowania. Może to spowodować brak
              spodziewanego krwawienia z odstawienia, jakkolwiek może się pojawić krwawienie
              śródcykliczne lub plamienie.
          2. Nie zakładać systemu terapeutycznego dopochwowego ponownie. Poczekać do
              wystąpienia krwawienia z odstawienia i założyć nowy system terapeutyczny
              dopochwowy nie później niż 7 dni od czasu usunięcia lub wypadnięcia poprzedniego.
              Powyższy sposób postępowania można przyjąć tylko wtedy, jeśli pacjentka stosowała
              Ginoring w sposób nieprzerwany przez ostatnie 7 dni.
        - Jeśli Ginoring znajdował się poza pochwą przez czas niemożliwy do określenia, skuteczność
          antykoncepcyjna może być zmniejszona. Należy wykonać test ciążowy i skontaktować się
          z lekarzem przed założeniem nowego systemu terapeutycznego dopochwowego.

        Postępowanie w razie uszkodzenia systemu terapeutycznego dopochwowego
        Ginoring może ulec uszkodzeniu. Zgłaszano uszkodzenie ściany pochwy w związku z uszkodzeniem
        systemu terapeutycznego dopochwowego. Jeśli pacjentka zauważy, że Ginoring jest uszkodzony,
        powinna usunąć go i jak najszybciej założyć nowy. Przez następne 7 dni należy stosować dodatkową
        metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę dla mężczyzn). Jeśli miał miejsce stosunek, zanim pacjentka
        zauważyła uszkodzenie systemu, należy skontaktować się z lekarzem.

        Zastosowanie większej niż zalecana liczby systemów Ginoring
        Jak dotąd nie istnieją doniesienia o ciężkich szkodliwych działaniach związanych z przedawkowaniem
        hormonów zawartych w leku Ginoring. W razie przypadkowego założenia więcej niż jednego systemu
        terapeutycznego dopochwowego mogą wystąpić nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Należy
        usunąć dodatkowy system terapeutyczny dopochwowy oraz skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy
        nie ustąpią.

        Pominięcie zastosowania nowego systemu terapeutycznego dopochwowego po przerwie
        w jego stosowaniu

        Jeśli przerwa w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego była dłuższa niż 7 dni,
        należy jak najszybciej założyć nowy system. Jeśli w czasie następnych 7 dni będzie miał miejsce
        stosunek, należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywa dla mężczyzn).
        Jeśli stosunek miał miejsce w czasie przerwy w stosowaniu systemu terapeutycznego
        dopochwowego, istnieje możliwość zajścia w ciążę.
        W takim przypadku należy jak najszybciej
        skontaktować się z lekarzem. Im dłuższa przerwa w stosowaniu systemu terapeutycznego
        dopochwowego, tym większe prawdopodobieństwo ciąży.

        Postępowanie, gdy pacjentka zapomniała usunąć system terapeutyczny dopochwowy na czas
        - Jeśli system pozostawał w pochwie dłużej niż 3 tygodnie, ale nie dłużej niż 4 tygodnie,
          pacjentka nadal jest zabezpieczona przed zajściem w ciążę. Należy usunąć system
          terapeutyczny dopochwowy na okres jednego tygodnia, a następnie założyć nowy.
        - Jeśli pacjentka stosowała system terapeutyczny dopochwowy dłużej niż przez 4 tygodnie,
          istnieje prawdopodobieństwo ciąży. Przed założeniem nowego systemu terapeutycznego
          dopochwowego należy skontaktować się z lekarzem.

        Postępowanie w razie braku krwawienia
        - Jeśli pacjentka stosowała Ginoring zgodnie z instrukcją
         
        Jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpiło w terminie, ale pacjentka stosowała Ginoring
         
        zgodnie z zaleceniami i w tym czasie nie stosowała innych leków, prawdopodobieństwo ciąży
         
        jest bardzo małe. Należy kontynuować stosowanie leku Ginoring, tak jak dotychczas. Jeśli
          jednak krwawienie z odstawienia nie wystąpi dwa razy pod rząd, istnieje prawdopodobieństwo
         
        ciąży. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Nie należy zakładać nowego
          systemu Ginoring, dopóki lekarz nie upewni się, że pacjentka nie jest w ciąży.

        - Jeśli pacjentka stosowała Ginoring niezgodnie z instrukcją
         
        Jeśli krwawienie z odstawienia nie wystąpi w czasie pierwszej przerwy w stosowaniu leku
         
        Ginoring, a pacjentka stosowała system terapeutyczny dopochwowy niezgodnie z zaleceniami,
         
        może być w ciąży. Przed zastosowaniem nowego leku Ginoring należy skontaktować się
         
        z lekarzem.

        Postępowanie w razie nieoczekiwanego krwawienia
        W okresie stosowania leku Ginoring, u niektórych kobiet może wystąpić nieoczekiwane krwawienie
        śródcykliczne. Pacjentka może potrzebować wkładek higienicznych. Należy pozostawić system
        w pochwie i stosować go jak dotychczas. Jeśli nieregularne krwawienia się nasilają lub powtarzają,
        należy skontaktować się z lekarzem.

        Postępowanie w razie zmiany dnia występowania krwawienia
        Jeśli stosuje się Ginoring zgodnie z zaleceniami, miesiączki (krwawienia z odstawienia) będą się
        zaczynać w czasie tygodniowej przerwy w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego. Jeśli
        pacjentka chce, aby krwawienie z odstawienia zaczynało się w innym dniu, może skrócić przerwę
        w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego (ale nigdy wydłużyć!).

        Na przykład: jeśli krwawienie z odstawienia zwykle zaczyna się w piątek, a pacjentka chce od
        przyszłego miesiąca zamienić ten dzień na wtorek (3 dni wcześniej), powinna założyć nowy system
        terapeutyczny dopochwowy 3 dni wcześniej niż zwykle.

        Jeśli znacznie skróci się przerwę w stosowaniu systemu terapeutycznego dopochwowego (na przykład
        do 3 dni lub krócej), w tym czasie krwawienie z odstawienia może nie wystąpić wcale. W czasie
        stosowania następnego systemu terapeutycznego dopochwowego może wystąpić plamienie
        (pojedyncze krople lub plamy krwi) lub krwawienie śródcykliczne.

        Jeśli pacjentka dokładnie nie wie, jak postępować, powinna poradzić się lekarza.

        Postępowanie w razie chęci opóźnienia wystąpienia krwawienia
        Chociaż nie jest to zalecane, można opóźnić wystąpienie miesiączki (krwawienia z odstawienia),
        zakładając nowy system terapeutyczny dopochwowy bezpośrednio po usunięciu poprzedniego, bez
        okresu przerwy w jego stosowaniu.
        Nowy system terapeutyczny dopochwowy można stosować nie dłużej niż przez 3 tygodnie. W okresie
        stosowania nowego systemu terapeutycznego dopochwowego może wystąpić plamienie (pojedyncze
        krople lub plamy krwi) lub krwawienie śródcykliczne. W celu wywołania krwawienia z odstawienia,
        należy system terapeutyczny dopochwowy usunąć. Zaleca się regularną tygodniową przerwę między
        kolejnymi systemami.

        Zanim pacjentka zdecyduje się opóźnić wystąpienie krwawienia, może poradzić się swojego lekarza.

        3.5 Przerwanie stosowania leku Ginoring
        Można przerwać stosowanie leku Ginoring w dowolnym momencie.

        Jeśli pacjentka nie chce zajść w ciążę, należy zapytać lekarza o inne metody antykoncepcji.
        Jeśli pacjentka zrezygnuje ze stosowania leku Ginoring, ponieważ chce zajść w ciążę, powinna
        zaczekać do pierwszej miesiączki i dopiero po niej zacząć starania o zajście w ciążę. Pomoże to
        w określeniu daty porodu.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, szczególnie ciężkie i nieprzemijające lub zmiany
        w stanie zdrowia, które pacjentka uważa za związane ze stosowaniem leku Ginoring, należy
        skonsultować się z lekarzem.

        U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone
        ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów
        krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe). W celu uzyskania szczegółowych
        informacji dotyczących różnych czynników ryzyka związanych ze stosowaniem złożonych
        hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy zapoznać się z punktem 2 „Informacje ważne
        przed zastosowaniem leku Ginoring”.

        Należy natychmiast skontakować się z lekarzem jeśli u pacjentki wystąpią objawy obrzęku
        naczynioruchowego takie, jak obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności z przełykaniem lub
        wysypka skórna, oraz problemy z oddychaniem (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

        Kobiety stosujące Ginoring zgłaszały następujące działania niepożądane.
        Często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 kobiet
        - bóle brzucha, mdłości (nudności);
        - zakażenia pochwy przez drożdżaki (zmiany grzybicze); dyskomfort spowodowany obecnością
          systemu w pochwie; świąd narządów płciowych; upławy;
        - bóle głowy lub migrenowe bóle głowy; nastrój depresyjny; zmniejszenie popędu płciowego;
        - ból piersi; ból miednicy; bolesne miesiączki;
        - trądzik;
        - zwiększenie masy ciała;
        - wypadnięcie systemu.

        Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 kobiet
        - zaburzenia widzenia; zawroty głowy;
        - wzdęcia; wymioty, biegunka lub zaparcia;
        - uczucie zmęczenia, złe samopoczucie lub pobudzenie; zmiany nastroju; nagłe zmiany nastroju;
        - gromadzenie płynu w organizmie (obrzęki);
        - zakażenia pęcherza moczowego lub dróg moczowych;
        - problemy lub ból podczas oddawania moczu; parcie na mocz lub potrzeba oddawania moczu;
          częste oddawanie moczu;
        - dyskomfort w czasie stosunku, w tym ból, krwawienie, niedogodności związane z obecnością
          systemu odczuwane przez mężczyznę;
        - zwiększenie ciśnienia tętniczego;
        - zwiększenie apetytu;
        - bóle pleców; kurcze mięśni; ból kończyn dolnych lub górnych;
        - zmniejszenie wrażliwości skóry;
        - bolesność lub powiększenie piersi; dysplazja włóknisto-torbielowata piersi (torbiele, które mogą
          powodować obrzęknięcie lub ból piersi);
        - zapalenie szyjki macicy; polipy szyjki macicy; nadżerki szyjki macicy;
        - zmiany w krwawieniu miesiączkowym (np. obfite, długie, nieregularne lub całkowity brak
          miesiączki); dyskomfort w obrębie miednicy; zespół napięcia przedmiesiączkowego; skurcz
          macicy;
        - zakażenia pochwy (grzybicze lub bakteryjne); uczucie pieczenia, nieprzyjemny zapach, ból,
          dyskomfort czy suchość pochwy lub sromu;
        - wypadanie włosów, wyprysk, świąd, wysypka lub uderzenia gorąca;
        - pokrzywka.

        Rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 kobiet
        - szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, na przykład:
          - w nodze lub stopie (np. zakrzepica żył głębokich);
          - w płucach (np. zatorowość płucna);
          - zawał serca;
          - udar;
          - miniudar lub przejściowe objawy udaru, znane jako przemijający napad niedokrwienny;
          - zakrzepy krwi w wątrobie, żołądku, jelicie, nerkach lub oku.

        Prawdopodobieństwo powstania zakrzepów krwi może być większe, jeśli u pacjentki występują
        jakiekolwiek inne czynniki zwiększające to ryzyko (patrz punkt 2 w celu uzyskania dalszych
        informacji dotyczących czynników zwiększających ryzyko powstania zakrzepów krwi i objawów
        wystąpienia zakrzepów krwi).
        - wypływanie wydzieliny z piersi

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - ostuda (plamy barwnikowe barwy żółtawobrązowej na skórze, zwłaszcza na twarzy);
        - dyskomfort w obrębie prącia partnera (objawy takie, jak podrażnienie, wysypka, świąd);
        - brak możliwości usunięcia systemu terapeutycznego dopochwowego bez pomocy lekarza (np. z
          powodu przylgnięcia systemu terapeutycznego dopochwowego do ściany pochwy)
        - uszkodzenie ściany pochwy związane z uszkodzeniem systemu terapeutycznego
          dopochwowego

        U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne występował rak piersi i nowotwory
        wątroby. W celu uzyskania szczegółowych informacji patrz punkt 2.2 „Ostrzeżenia i środki
        ostrożności”, „Choroby nowotworowe”.

        Ginoring może ulec uszkodzeniu. W celu uzyskania dodatkowych informacji patrz punkt 3.4
        „Postępowanie w razie uszkodzenia systemu terapeutycznego dopochwowego”.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
        21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        5. Jak przechowywać lek Ginoring

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku stwierdzenia narażenia dziecka na działanie
        hormonów zawartych w leku Ginoring.
        Lek ten nie ma specjalnych wymagań odnośnie temperatury przechowywania. Przechowywać
        w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
        System Ginoring można użyć jeżeli do końca terminu ważności pozostał co najmniej jeden miesiąc,
        który zamieszczono na pudełku i saszetce po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
        podanego miesiąca. Numer serii podany jest na opakowaniu po skrócie „Lot”.

        Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmiany koloru systemu lub jeśli są widoczne jakiekolwiek
        oznaki uszkodzenia.

        Ten lek może stanowić zagrożenie dla środowiska. Po usunięciu leku Ginoring należy go umieścić w
        saszetce i dokładnie zamknąć. Następnie zamknięta saszetka powinna być wyrzucona razem z
        normalnymi odpadami lub wyrzucona w aptece do specjalnych pojemników zgodnie z lokalnymi
        przepisami. Nie należy wyrzucać leku Ginoring do toalety. Tak jak innych leków, nieużywanego lub
        przeterminowanego systemu nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na
        odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie
        pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Ginoring
        - Substancjami czynnymi leku są: etonogestrel i etynyloestradiol.
          Ginoring zawiera 8,25 mg etonogestrelu i 2,60 mg etynyloestradiolu. System terapeutyczny
          dopochwowy uwalnia etonogestrel i etynyloestradiol w średniej ilości 0,120 mg i 0,015 mg
          odpowiednio, w ciągu 24 godzin, przez okres 3 tygodni.
        - Pozostałe składniki to: etylenu i octanu winylu kopolimer, 28% octanu winylu i poliuretan
          (rodzaj plastiku, który nie ulega rozpuszczeniu w organizmie człowieka).

        Jak wygląda lek Ginoring i co zawiera opakowanie
        System terapeutyczny dopochwowy.

        Ginoring to elastyczny, przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny pierścień (system),
        o średnicy zewnętrznej 54 mm i średnicy przekroju 4 mm.
        Każdy pierścień jest zapakowany w saszetkę aluminium. Saszetka jest zapakowana w karton razem z
        tą ulotką i naklejkami na kalendarz, pomagającymi zapamiętać kiedy należy założyć i usunąć system
        terapeutyczny dopochwowy.

        Każde opakowanie zawiera:
        1 system;
        3 systemy;
        6 systemów.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Exeltis Poland Sp. z o.o.
        ul. Szamocka 8
        01-748 Warszawa

        Wytwórca
        Laboratorios León Farma, S.A.
        c/La Vallina s/n, Polígono Industrial Navatejera;
        24193 Villaquilambre, León
        Hiszpania

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Austria GinoRing Vaginalring 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales
        Wirkstofffreisetzungssystem
        Czechy Ornibel
        Dania Ornibel
        Estonia Ornique
        Finlandia Ornibel 0,120 mg / 0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen
        Holandia Etonogestrel/ethinylestradiol Exeltis 0,120/0,015 mg per 24 uur, hulpmiddel voor
        vaginaal gebruik
        Islandia Ornibel
        Litwa Ornique 120/15 mikrogramų/24 valandas vartojimo į makštį sistema
        Łotwa Ornique 120/15 mikrogrami vaginālās ievadīšanas sistēma
        Niemcy GinoRing 0.120/0.015 mg pro 24 Studen vaginales
        Wirkstofffreisetzungssystem
        Norwegia Ornibel
        Polska Ginoring
        Słowacja Ornibel 0.120/0.015 mg za 24 hodín vaginálny inzert
        Szwecja Ornibel 0,120 mg/0,015 mg per 24 timmar vaginalinlägg
        Węgry Ladeering 0.120/0.015 mg 24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 28.11.2024 r.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026