Gelatum Aluminii phosphorici, 45 mg/g, zaw. doustna, but. 250 g

1. Co to jest lek Gelatum Aluminii Phosphorici i w jakim celu się go stosuje

Gelatum Aluminii Phosphorici jest lekiem zobojętniającym kwas solny soku żołądkowego oraz działającym
również osłaniająco i ściągająco. Fosforan glinu zawarty w leku działa osłaniająco na błonę śluzową
przełyku, żołądka i dwunastnicy poprzez tworzenie warstwy ochronnej. Postać zawiesiny ułatwia
równomierne rozprowadzenie leku na błonie śluzowej co ułatwia jej gojenie. Powstający w wyniku reakcji
zobojętniania chlorek glinu działa ściągająco i przeciwzapalnie. Dodatek olejku mięty pieprzowej zapewnia
lekkie działanie przeciwskurczowe w zaburzeniach trawiennych.
Wskazania do stosowania:
W leczeniu dolegliwości występujących w przebiegu następujących chorób:
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy (wspomagająco lub doraźnie w razie dolegliwości)
- nadkwaśność soku żołądkowego,
- refluks przełykowo-żołądkowy,
- zgaga.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gelatum Aluminii Phosphorici

Kiedy nie stosować leku Gelatum Aluminii Phosphorici:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
- w przypadku: ciężkiej niewydolności nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Gelatum Aluminii Phosphorici należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Zachować szczególną ostrożność stosując Gelatum Aluminii Phosphorici u pacjentów z: zaburzoną
czynnością nerek ze względu na zawartość glinu i możliwość jego gromadzenia. Długotrwałe stosowanie u
osób dializowanych może zwiększyć ryzyko wystąpienia encefalopatii. Nie należy stosować leku
długotrwale. W razie utrzymywania się objawów należy zweryfikować diagnozę.

Dzieci
Stosować ostrożnie u dzieci poniżej 6 lat, zwłaszcza odwodnionych lub z niewydolnością nerek.

Gelatum Aluminii Phosphorici a inne leki
Ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń wchłaniania innych leków (zwłaszcza tetracyklin,
niesteroidowych leków przeciwzapalnych, żelaza, doustnych leków przeciwzakrzepowych, digoksyny – leku
stosowanego w chorobach serca, witamin) należy je podawać w odstępie co najmniej godziny przed
zażyciem zawiesiny fosforanu glinu lub 2 godziny po jego zażyciu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Gelatum Aluminii Phosphorici z jedzeniem i piciem
Lek należy stosować przed jedzeniem lub 1-2 godziny po każdym posiłku i bezpośrednio przed snem

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży lek należy stosować ostrożnie, zgodnie ze wskazaniami. Nie należy zwiększać zalecanych
dawek ani stosować długotrwale.
W okresie karmienia piersią lek należy stosować ostrożnie, zgodnie ze wskazaniami. Nie należy zwiększać
zalecanych dawek ani stosować długotrwale.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Gelatum Aluminii Phosphorici zawiera sacharozę
Lek zawiera 40 g sacharozy w 100 g zawiesiny. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeżeli
stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z
lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Gelatum Aluminii Phosphorici zawiera etylu hydroksybenzoesan, propylu hydroksybenzoesan
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Lek zawiera 12,2 mg soli kwasu benzoesowego w 5 ml zawiesiny (łyżeczka do herbaty).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę (łyżkę stołową), to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.

Lek zawiera olejek mięty pieprzowej
Lek zawiera substancję smakowo-zapachową z limonenem (składnik olejku mięty pieprzowej). Limonen
może powodować reakcje alergiczne. Reakcja alergiczna może wystąpić u pacjentów uczulonych oraz u
pacjentów dotychczas nieuczulonych.

3. Jak stosować lek Gelatum Aluminii Phosphorici

Przed użyciem wstrząsnąć butelkę.
Doustnie: Zwykle podaje się 3 razy na dobę łyżeczkę do herbaty (w cięższych przypadkach łyżkę stołową)
przed jedzeniem lub 1-2 godziny po każdym posiłku i bezpośrednio przed snem.
Nie należy stosować więcej niż 100 ml na dobę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Gelatum Aluminii Phosphorici
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Gelatum Aluminii Phosphorici
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić zaparcia. Zwiększenie stężenia glinu we krwi, obniżenie stężenia
fosforanów (hipofosfatemia). Objawy hipofosfatemii to: brak łaknienia, złe samopoczucie, osłabienie mięśni,
osteomalacja (rozmiękanie kości spowodowane utratą wapnia i fosforu z tkanki kostnej, prowadzi to do
osłabienia wytrzymałości kości).

U osób w podeszłym wieku istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia się objawów choroby Alzheimera.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301

faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Gelatum Aluminii Phosphorici

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu produktu leczniczego: 21 dni.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gelatum Aluminii Phosphorici
100 g zawiesiny zawiera:
- substancję czynną: fosforan glinu 4,5 g
- substancje pomocnicze: sacharoza, sodu benzoesan, etylu hydroksybenzoesan, propylu hydroksybenzoesan,
  glicerol 85%, olejek mięty pieprzowej, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Gelatum Aluminii Phosphorici i co zawiera opakowanie
Butelka 250 g zawierająca biało-siną, jednorodną zawiesinę o zapachu miętowym, w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
ul. Starołęcka 189
61-341 Poznań
tel. 61 8352363
faks 61 8352363
e-mail: sekretariat@ziololek.com.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

(logo firmy)