Gastrosan fix, zioła do zaparzania, 20 saszetek 2 g

NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GASTROSAN fix, zioła do zaparzania w saszetkach

ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ

Skład:
Każda saszetka 2,0 g zawiera:
Matricaria recutita L., flos (kwiat rumianku) - 1,00 g
Althaea officinalis L., radix (korzeń prawoślazu) - 0,66 g
Mentha piperita L., folium (liść mięty pieprzowej) - 0,34 g

INSTRUKCJA UŻYCIA

w stanach zapalnych przewodu pokarmowego

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Napar z mieszanki stosuje się tradycyjnie jako środek powlekający i łagodnie przeciwzapalny na błony
śluzowe przewodu pokarmowego oraz łagodnie rozkurczający mięśnie gładkie w obrębie żołądka i jelit.

WSKAZANIA
Produkt leczniczy roślinny do tradycyjnego stosowania:
- w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej,
- we wzdęciach,
- pomocniczo w stanach zapalnych przewodu pokarmowego.

PRZECIWWSKAZANIA
Uczulenie na korzeń prawoślazu, kwiat rumianku lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae,
dawniej Compositae), preparaty z liści mięty pieprzowej lub mentol.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Pacjenci z refluksem żołądkowo-przełykowym (zgagą) powinni unikać stosowania preparatów z liści
mięty pieprzowej, ponieważ mogą one nasilać zgagę.
Pacjenci z kamicą żółciową i innymi zaburzeniami dróg żółciowych powinni ostrożnie stosować
preparaty z liści mięty pieprzowej.

Dzieci:
Lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie lub nasilają się podczas stosowania leku, należy
skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Gastrosan fix a inne leki:
Z uwagi na zawartość związków śluzowych w leku Gastrosan fix absorpcja z przewodu pokarmowego
równocześnie stosowanych innych leków może być opóźniona. Ze względu bezpieczeństwa lek
Gastrosan fix należy przyjmować ½ do 1 godziny przed lub po zastosowaniu innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone.
Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa leku nie zaleca się stosowania
w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Przedawkowanie:
Brak danych.

SPOSÓB I DROGA PODANIA

Podanie doustne

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 2 saszetki zalać 1 szklanką (ok. 250 ml) wrzącej wody, naparzać
pod przykryciem przez ok. 10-15 minut. Pić 5 razy na dobę po 1 szklance ciepłego, zawsze świeżo
przygotowanego naparu.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, zaleca się zasięgnięcia porady lekarza lub farmaceuty w celu
uzyskania wyjaśnień co do stosowania leku.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia
kontaktowa). Reakcja krzyżowa może zdarzyć się u osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych
(Asteraceae, dawniej Compositae) np. bylica, piołun. Bardzo rzadko notowano przypadki ostrej
reakcji alergicznej (wstrząs anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, pokrzywka).

Może wystąpić nasilenie zgagi i refluksu żołądkowo-przełykowego.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO 

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Przechowywanie:
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od
światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Zioła do zaparzania w saszetkach

Zawartość opakowania:
20 saszetek po 2,0 g
30 saszetek po 2,0 g

Zawartość netto:
40 g
60 g

NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul.
Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Wytwórca: „Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin