Gardimax medica truskawkowy, 5 mg+1 mg, tabl. do ssania, 24 szt. w blistrze perforowanym

1. Co to jest lek Gardimax medica truskawkowy i w jakim celu się go stosuje

Lek Gardimax medica truskawkowy zawiera jako substancje czynne lidokainy chlorowodorek o działaniu
miejscowo znieczulającym oraz chloroheksydyny dichlorowodorek o działaniu przeciwbakteryjnym.

Lek do stosowania objawowego w celu łagodzenia dolegliwości bólowych związanych ze stanem
zapalnym lub podrażnieniem w przebiegu stanów zapalnych jamy ustnej i gardła.

Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Gardimax medica truskawkowy

Kiedy nie przyjmować leku Gardimax medica truskawkowy
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (chloroheksydyny dichlorowodorek lub lidokainy
  chlorowodorek) lub inne leki miejscowo znieczulające z grupy amidów lub którykolwiek z
  pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych przeciwwskazań dotyczy pacjenta,
lub dotyczyło w przeszłości.

Ostrzeżenia i środki ostrożności 
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gardimax medica truskawkowy należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą.
- Należy ograniczyć stosowanie tego produktu do przypadków, kiedy złagodzenie występującego
  bólu i podrażnienia jest absolutnie konieczne.
- Leku Gardimax medica truskawkowy nie należy stosować długotrwale. Nie należy ssać jednej
  tabletki bezpośrednio po drugiej.
- Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
  się z lekarzem.
- Należy unikać stosowania leku u osób szczególnie skłonnych do alergii. 
- W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki (powyżej 20 tabletek na dobę) istnieje ryzyko wystąpienia
  zbyt dużej utraty wrażliwości w obszarze głośni, powodującej zmniejszenie kontroli odruchu
  połykania i zwiększenie ryzyka zachłyśnięcia.
- Z uwagi na obecność mentolu, należy zachować ostrożność podczas stosowania u dzieci, jeśli
  zaistnieją objawy poprzedzające drgawki.
- Ze względu na to, iż pasty do zębów mogą zawierać anionowe środki powierzchniowo czynne,
  takie jak sodu laurylosiarczan, które mogą reagować z chloroheksydyną, jest zalecane, aby
  zapewnić co najmniej 30 min., odstęp czasowy pomiędzy stosowaniem pasty do zębów a
  zastosowaniem leku Gardimax medica truskawkowy.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta, lub
dotyczyło w przeszłości.

Dzieci i młodzież
Nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Gardimax medica truskawkowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku nie stosować jednocześnie z innymi lekami odkażającymi.
Leku nie stosować jednocześnie z lekami na łagodne postaci choroby Alzheimera (inhibitory
cholinoesterazy).

Chlorowodorek lidokainy może zwiększyć stężenie methemoglobiny we krwi u pacjentów
otrzymujących jednocześnie inne leki wpływające na jej powstawanie, np. sulfonamidy. Cymetydyna,
leki beta-adrenolityczne, norepinefryna, anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy, prowadząc
do zwiększenia stężenia leku w surowicy.
Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy.
Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.

Gardimax medica truskawkowy z jedzeniem i piciem
Należy unikać przyjmowania pokarmów i napojów bezpośrednio po zastosowaniu leku. Ze względu
na zmniejszoną wrażliwość na ciepło, istnieje zwiększone ryzyko oparzeń jamy ustnej oraz gardła,
spowodowanych przyjmowaniem zbyt gorących napojów oraz pokarmów.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią stosować w przypadku zdecydowanej konieczności wyłącznie po
konsultacji z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie stwierdzono wpływu leku Gardimax medica truskawkowy na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

Lek Gardimax medica truskawkowy zawiera:
Lek zawiera 1189,9 mg sorbitolu w każdej tabletce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka)
nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję
fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie
przeczyszczające.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy, że uznaje się go za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek Gardimax medica truskawkowy

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek do krótkotrwałego stosowania objawowego: 3 do 4 dni. Jeśli po tym okresie nie nastąpi poprawa lub
już w trakcie stosowania pojawią się nowe dolegliwości i (lub) objawy ogólne, np. gorączka, pacjent
powinien skontaktować się z lekarzem.

Zalecana dawka
Dorośli: 6 do 10 tabletek do ssania na dobę.
Dzieci w wieku od 6 lat: połowa dawki dla dorosłych (3 do 5 tabletek do ssania na dobę).

Sposób podawania
Na śluzówkę jamy ustnej. Tabletkę ssać powoli.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Gardimax medica truskawkowy
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub
farmaceutą. Objawy przedawkowania: niepokój, ziewanie, nerwowość, szumy uszne, oczopląs, drżenie
mięśni, drgawki, depresja, niewydolność oddechowa, spadek napięcia ścian mięśnia sercowego,
rozszerzenie naczyń obwodowych, niedociśnienie, bradykardia (zbyt wolne bicie serca), zaburzenia
rytmu serca, zatrzymanie akcji serca.

Pominięcie przyjęcia leku Gardimax medica truskawkowy
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

Przerwanie przyjmowania leku Gardimax medica truskawkowy
Brak specjalnych zaleceń.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z
oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, jeśli wystąpi ciężka reakcja uczuleniowa. Objawami
ciężkiej reakcji uczuleniowej mogą być omdlenia, osłabienie, trudności w połykaniu lub oddychaniu,
obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka czy innej części ciała, świąd, wysypka.

Mogą wystąpić:
Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000)
reakcja alergiczna skóry i błony śluzowej (wysypki, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, złuszczanie
się błony śluzowej jamy ustnej i obrzęk ślinianek), ciężka reakcja uczuleniowa.

Częstość nieznana - nie może być określona na podstawie dostępnych danych
zaburzenia smaku, uczucie pieczenia na języku, po długotrwałym stosowaniu mogą pojawić się
przemijająco brązowe przebarwienia na języku, zębach (przebarwienia te można usunąć).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: http://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Gardimax medica truskawkowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po:
Termin ważności (EXP) lub na blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego
miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Gardimax medica truskawkowy
- Substancjami czynnymi leku są: chloroheksydyny dichlorowodorek 5 mg, lidokainy chlorowodorek
  jednowodny 1 mg.
- Pozostałe składniki to: lewomentol, kwas cytrynowy, aromat truskawkowy 502301TP 0551
  (maltodekstryna kukurydziana, trioctan glicerolu (E1518), naturalne i sztuczne składniki
  poprawiające smak i zapach), sukraloza (E955), magnezu stearynian, sorbitol (E420).

Jak wygląda lek Gardimax medica truskawkowy i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe okrągłe tabletki, lekko cętkowane, o smaku i zapachu truskawkowym.

Blistry lub blistry jednodawkowe (aluminium/PVC/PCTFE lub aluminium/PVC/PE/PVDC), w
tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 12, 24, 36, 48, 12 x 1, 24 x 1, 36 x 1 lub 48 x 1 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. Królowej Jadwigi 148a/1a
30-212 Kraków
tel.: +48 889 388 538
{logo podmiotu odpowiedzialnego}

Wytwórca
Laboratoria Qualiphar/Qualiphar NV
Rijksweg 9
B-2880 Bornem
Belgia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05/2025