logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Galvus 50 mg tabl. 28 szt.

        Galvus, 50 mg, tabl., 28 szt.

        Galvus
        50 mg, tabl., 28 szt.
        • 50 mg, 56 szt., tabl.
        Producent

        Novartis Europharm

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. W monoterapii, w skojarzeniu z metforminą, w skojarzeniu z tiazolidynodionem, w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem lub w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej), zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg, podawana w dawce pojedynczej 50 mg rano i w dawce pojedynczej 50 mg wieczorem. W terapii dwulekowej, w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, zalecana dawka wildagliptyny to 50 mg raz na dobę, podawana rano. W przypadku stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki sulfonylomocznika. Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg. W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć tak szybko jak tylko pacjent sobie o niej przypomni. Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności wildagliptyny w trzylekowej terapii doustnej - w skojarzeniu z metforminą i tiazolidynodionem. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek zalecana dawka to 50 mg raz na dobę. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥50 ml/min) oraz u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku ≥ 65 lat). Nie należy stosować leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów, u których aktywność AlAT lub AspAT przed rozpoczęciem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy (GGN). Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności. Sposób podania. Lek można podawać podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.

        Zastosowanie

        Uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2: w monoterapii u pacjentów, u których metformina jest nieodpowiednia z powodu występowania przeciwwskazań lub nietolerancji; w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną, gdy preparaty te nie zapewniają wystarczającej kontroli glikemii.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Galvus i w jakim celu się go stosuje

        Substancją czynną leku Galvus jest wildagliptyna, która należy do grupy leków zwanych „doustnymi
        lekami przeciwcukrzycowymi”.

        Galvus jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu II, którym do
        opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych. Galvus
        pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzący może przepisać lek Galvus do
        stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami
        przeciwcukrzycowymi, które pacjent może przyjmować, jeśli nie były wystarczająco skuteczne w
        kontrolowaniu stężenia cukru we krwi.

        Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, bądź
        insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna. Cukrzyca może rozwinąć się również
        wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.

        Insulina jest substancją, która pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłku.
        Glukagon jest substancją pobudzającą wytwarzanie cukru w wątrobie i zwiększa stężenie cukru we
        krwi. Obie te substancje wytwarzane są w trzustce.

        W jaki sposób działa lek Galvus
        Działanie leku Galvus polega na pobudzaniu trzustki do wytwarzania insuliny i zmniejszania
        wytwarzania glukagonu. Dlatego Galvus pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Wykazano, że
        lek zmniejsza stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom w przebiegu
        cukrzycy. Mimo rozpoczęcia leczenia farmakologicznego cukrzycy, ważne jest, by pacjent nadal
        przestrzegał odpowiedniej diety i (lub) wykonywał zalecane ćwiczenia fizyczne.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Galvus

        Kiedy nie stosować leku Galvus:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony na wildagliptynę
          lub którykolwiek z pozostałych składników leku Galvus, nie powinien zażywać tego leku
          natomiast powinien powiedzieć o tym lekarzowi.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Galvus należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką

        - jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (tzn. jeśli organizm pacjenta nie wytwarza insuliny) lub jeśli u
          pacjenta występuje stan zwany cukrzycową kwasicą ketonową,
        - jeśli pacjent przyjmuje lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonylomocznikiem [lekarz może
          chcieć zmniejszyć dawkę sulfonylomocznika stosowanego razem z lekiem Galvus, aby uniknąć
          małego stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia)],
        - jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek (należy zastosować mniejszą dawkę
          leku Galvus),
        - jeśli pacjent jest dializowany,
        - jeśli pacjent ma chorobę wątroby,
        - jeśli pacjent ma niewydolność serca,
        - jeśli u pacjenta występują lub występowały choroby trzustki.

        Jeśli pacjent stosował wcześniej wildagliptynę, ale z powodu choroby wątroby musiał przestać ją
        przyjmować, nie powinien stosować tego leku.

        Zmiany chorobowe na skórze są częstym powikłaniem cukrzycy. Pacjent powinien stosować się do
        zaleceń lekarza prowadzącego lub pielęgniarki odnośnie pielęgnacji skóry i stóp. W czasie
        przyjmowania leku Galvus, pacjent powinien zwracać szczególną uwagę na powstawanie nowych
        pęcherzy lub owrzodzeń. W przypadku ich wystąpienia, pacjent powinien natychmiast skontaktować
        się z lekarzem prowadzącym.

        Przed rozpoczęciem leczenia produktem Galvus oraz w odstępach trzymiesięcznych w czasie
        pierwszego roku leczenia, a następnie okresowo, należy wykonać badania określające czynność
        wątroby. Dzięki temu objawy zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych mogą być wykryte tak
        szybko, jak tylko jest to możliwe.

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się stosowania leku Galvus u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

        Lek Galvus a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Lekarz może zmienić dawkę leku Galvus w przypadku przyjmowania przez pacjenta innych leków
        takich jak:
        - tiazydy lub inne leki moczopędne (zwane również lekami odwadniającymi)
        - kortykosteroidy (zwykle stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
        - leki stosowane w leczeniu tarczycy
        - określone leki wpływające na układ nerwowy.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Nie należy stosować leku Galvus w okresie ciąży. Nie wiadomo czy lek Galvus przenika do mleka
        matki. Nie należy stosować leku Galvus w przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia
        piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy podczas stosowania leku Galvus, nie należy prowadzić
        pojazdów i obsługiwać maszyn.

        Lek Galvus zawiera laktozę
        Galvus zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
        niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Lek Galvus zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Galvus

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Jaką dawkę leku przyjmować i kiedy
        Dawka leku Galvus różni się w zależności od stanu pacjenta. Lekarz ustali dokładnie ile tabletek leku
        Galvus należy przyjąć. Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

        Zazwyczaj stosowana dawka leku Galvus, to:
        - dawka 50 mg na dobę przyjmowana jako jedna dawka rano, w przypadku stosowania leku
          Galvus z lekiem zwanym sulfonylomocznikiem.
        - dawka 100 mg na dobę, przyjmowana w dawkach po 50 mg rano i 50 mg wieczorem, w
          przypadku stosowania leku Galvus jako jedynego leku, z lekiem nazywanym metforminą lub z
          glitazonem, w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem lub insuliną.
        - dawka 50 mg na dobę przyjmowana rano, jeśli u pacjenta występuje umiarkowana lub ciężka
          choroba nerek lub jeśli pacjent jest dializowany.

        Jak przyjmować lek Galvus
        - Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

        Jak długo stosować Galvus
        - Galvus należy przyjmować codziennie, tak długo, jak to zalecił lekarz. Lekarz może
          zdecydować o długotrwałym leczeniu.
        - Lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, sprawdzając, czy leczenie daje
          zamierzony wynik.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Galvus
        W razie zażycia zbyt wielu tabletek Galvus lub jeśli ktoś inny zażył ten lek, należy natychmiast
        porozmawiać o tym z lekarzem. Pacjent może wymagać opieki medycznej. Jeśli zajdzie konieczność
        zgłoszenia się do gabinetu lekarskiego lub do szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

        Pominięcie zastosowania leku Galvus
        Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę tego leku, należy zrobić to tak szybko, jak tylko sobie o tym
        przypomni. Następnie należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze. Jeśli jednak zbliża się pora
        zażycia kolejnej dawki, należy pominąć dawkę, która nie została przyjęta. Nie należy stosować dawki
        podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

        Przerwanie stosowania leku Galvus
        Nie należy przerywać stosowania leku Galvus, jeśli nie zaleci tego lekarz. W razie pytań jak długo
        stosować ten lek, należy zwrócić się do lekarza.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej opieki medycznej:
        W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie
        leku Galvus i zwrócić się do lekarza:
        - Obrzęk naczynioruchowy (rzadko: może wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów): Do
          objawów należą: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, trudności w
          oddychaniu, nagłe wystąpienie wysypki lub pokrzywki. Mogą one wskazywać na reakcję zwaną
          „obrzękiem naczynioruchowym”.
        - Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (częstość nieznana). Do objawów należą: zażółcenie
          skóry i białkówek oczu, nudności, utrata apetytu lub ciemno zabarwiony mocz. Mogą one
          wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
        - Zapalenie trzustki (rzadko: może wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów): Objawy
          obejmują silny i uporczywy ból brzucha (okolice żołądka), który może promieniować do
          pleców, a także nudności i wymioty.

        Inne działania niepożądane
        U niektórych pacjentów podczas przyjmowania leku Galvus wystąpiły wymienione poniżej działania
        niepożądane:

        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból gardła, katar, gorączka.

        Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów): swędząca wysypka, drżenie, ból
        głowy, zawroty głowy, ból mięśni, ból stawów, zaparcie, opuchnięte dłonie, kostki lub stopy
        (obrzęk), nadmierne pocenie się, wymioty, ból żołądka i wokół żołądka (ból brzucha), biegunka,
        zgaga, nudności, nieostre widzenie.

        Niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów): zwiększenie masy ciała,
        dreszcze, osłabienie, zaburzenia funkcji seksualnych, niskie stężenie glukozy we krwi, wzdęcia.

        Rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów): zapalenie trzustki.

        Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również występowanie następujących działań
        niepożądanych:
        - częstość występowania nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
        danych): miejscowe łuszczenie skóry lub powstawanie pęcherzy, zapalenie naczyń
        krwionośnych, które może powodować wysypkę skórną lub spiczaste, płaskie, czerwone,
        okrągłe plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Galvus

        - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        - Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po
          „EXP”/„Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        - Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

        - Nie stosować opakowań z lekiem Galvus, które są uszkodzone lub noszą ślady otwarcia.

        - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
          zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
          chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Galvus
        - Substancją czynną leku jest wildagliptyna.
          Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny.
        - Pozostałe składniki to: laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia
          sodowa (typu A) i magnezu stearynian.

        Jak wygląda lek Galvus i co zawiera opakowanie
        Galvus 50 mg tabletki są okrągłe, płaskie, w kolorze od białego do jasno-żółtawego, z napisem
        „NVR” po jednej stronie i „FB” po drugiej stronie tabletki.

        Galvus 50 mg tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180
        lub 336 tabletek oraz w opakowaniach zbiorczych składających się z 3 tekturowych pudełek, z których
        każde zawiera 112 tabletek.

        Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Novartis Europharm Limited
        Vista Building
        Elm Park, Merrion Road
        Dublin 4
        Irlandia

        Wytwórca
        Lek d.d.
        Verovskova ulica 57
        Ljubljana 1526
        Słowenia

        Novartis Farmacéutica S.A.
        Gran Via de les Corts Catalanes, 764
        08013 Barcelona
        Hiszpania

        Novartis Pharma GmbH
        Roonstrasse 25
        D-90429 Nürnberg
        Niemcy

        Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC
        Verovskova ulica 57
        Ljubljana 1000
        Słowenia

        Novartis Pharma GmbH
        Sophie-Germain-Strasse 10
        90443 Nürnberg
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Novartis Pharma N.V.
        Tél/Tel: +32 2 246 16 11

        Lietuva
        SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
        Tel: +370 5 269 16 50

        България
        Novartis Bulgaria EOOD
        Тел.: +359 2 489 98 28

        Luxembourg/Luxemburg
        Novartis Pharma N.V.
        Tél/Tel: +32 2 246 16 11

        Česká republika
        Novartis s.r.o.
        Tel: +420 225 775 111

        Magyarország
        Novartis Hungária Kft.
        Tel.: +36 1 457 65 00

        Danmark
        Novartis Healthcare A/S
        Tlf: +45 39 16 84 00

        Malta
        Novartis Pharma Services Inc.
        Tel: +356 2122 2872

        Deutschland
        Novartis Pharma GmbH
        Tel: +49 911 273 0

        Nederland
        Novartis Pharma B.V.
        Tel: +31 88 04 52 111

        Eesti
        SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
        Tel: +372 66 30 810

        Norge
        Novartis Norge AS
        Tlf: +47 23 05 20 00

        Ελλάδα
        Novartis (Hellas) A.E.B.E.
        Τηλ: +30 210 281 17 12

        Österreich
        Novartis Pharma GmbH
        Tel: +43 1 86 6570

        España
        Novartis Farmacéutica, S.A.
        Tel: +34 93 306 42 00

        Polska
        Novartis Poland Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 375 4888

        France
        Novartis Pharma S.A.S.
        Tél: +33 1 55 47 66 00

        Portugal
        Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
        Tel: +351 21 000 8600

        Hrvatska
        Novartis Hrvatska d.o.o.
        Tel. +385 1 6274 220

        România
        Novartis Pharma Services Romania SRL
        Tel: +40 21 31299 01

        Ireland
        Novartis Ireland Limited
        Tel: +353 1 260 12 55

        Slovenija
        Novartis Pharma Services Inc.
        Tel: +386 1 300 75 50

        Ísland
        Vistor hf.
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        Novartis Slovakia s.r.o.
        Tel: +421 2 5542 5439

        Italia
        Novartis Farma S.p.A.
        Tel: +39 02 96 54 1

        Suomi/Finland
        Novartis Finland Oy
        Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

        Κύπρος
        Novartis Pharma Services Inc
        Τηλ: +357 22 690 690

        Sverige
        Novartis Sverige AB
        Tel: +46 8 732 32 00

        Latvija
        SIA Novartis Baltics
        Tel: +371 67 887 070

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026