logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Gabapentin Aurovitas 400 mg kaps. twarde 100 szt.

        Gabapentin Aurovitas, 400 mg, kaps. twarde, 100 szt.

        Gabapentin Aurovitas
        400 mg, kaps. twarde, 100 szt.
        • 100 mg, 100 szt., kaps. twarde
        • 300 mg, 100 szt., kaps. twarde
        Producent

        Aurovitas Pharma Polska

        Opakowanie

        100 szt.

        Postać

        kaps. twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        61.31

        Dawkowanie

        Dawkowanie Doustnie. Dla wszystkich wskazań schemat ustalania dawki w przypadku rozpoczynania leczenia jest następujący: dorośli i młodzież ≥12 lat: dzień 1. - 300 mg raz na dobę; dzień 2. - 300 mg 2 razy na dobę; dzień 3. - 300 mg 3 razy na dobę. Padaczka. Padaczka zwykle wymaga długotrwałego leczenia. Dawkowanie ustala lekarz prowadzący zależnie od indywidualnej tolerancji i skuteczności. Dorośli i młodzież. Skuteczny zakres dawek wynosi 900-3600 mg/dobę. Leczenie można rozpocząć od zwiększania dawki w sposób opisany powyżej lub podając 300 mg 3 razy na dobę w 1. dniu leczenia. Następnie, zależnie od indywidualnej odpowiedzi i tolerancji pacjenta na lek, dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny. Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę wynosi 1 tydz., do dawki 2400 mg/dobę wynosi łącznie 2 tyg., a do dawki 3600 mg/dobę wynosi łącznie 3 tyg. Dawki do 4800 mg/dobę były dobrze tolerowane w długoterminowych otwartych badaniach klinicznych. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na 3 dawki pojedyncze, przy czym maksymalny odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być dłuższy niż 12 h, by zapobiec napadom przełomowym. Dzieci ≥ 6 lat. Dawka początkowa powinna wynosić 10-15 mg/kg mc./dobę. Dawka skuteczna osiągana jest przez stopniowe zwiększanie dawki przez okres ok. 3 dni. Dawka skuteczna wynosi 25-35 mg/kg mc./dobę. Dawki do 50 mg/kg mc./dobę były dobrze tolerowane w długoterminowym badaniu klinicznym. Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na 3 dawki pojedyncze, przy czym maksymalny odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być dłuższy niż 12 h. Nie jest konieczne monitorowanie stężenia gabapentyny w osoczu w celu optymalizacji leczenia gabapentyną. Ponadto gabapentyna może być stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez obawy o zmiany stężenia w osoczu samej gabapentyny lub stężenia w surowicy innych leków o działaniu przeciwpadaczkowym. Obwodowy ból neuropatyczny. Dorośli. Leczenie można rozpocząć od zwiększania dawki w sposób opisany powyżej. Leczenie można też rozpocząć od podania 900 mg/dobę w 3 równych dawkach podzielonych. Następnie - zależnie od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na lek i tolerancji - dawkę można zwiększać o 300 mg/dobę co 2-3 dni do maksymalnej dawki 3600 mg/dobę. U niektórych pacjentów wskazane może być wolniejsze zwiększanie dawki gabapentyny. Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę wynosi 1 tydz., do dawki 2400 mg/dobę - łącznie 2 tyg., a do dawki 3600 mg/dobę - łącznie 3 tyg. Nie oceniano skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania leku w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego, takiego jak bolesna neuropatia cukrzycowa czy nerwoból po przebytym półpaścu, w badaniach klinicznych przez okres dłuższy niż 5 mies. Jeżeli pacjent wymagał będzie podawania leku przez okres dłuższy niż 5 mies. z powodu obwodowego bólu neuropatycznego, lekarz prowadzący powinien ocenić stan kliniczny pacjenta i konieczność stosowania dalszego leczenia. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w złym stanie ogólnym, tzn. z małą masą ciała, u pacjentów po przeszczepie itp., dawkowanie należy zwiększać wolniej - stosując mniejsze dawki, albo wydłużając odstęp pomiędzy kolejnym zwiększeniem dawki dobowej. U pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) może być konieczna modyfikacja dawki ze względu na pogarszającą się z wiekiem wydolność nerek. Senność, obrzęki obwodowe, astenia mogą występować częściej u pacjentów w podeszłym wieku. U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek i (lub) poddawanych hemodializie zaleca się zmodyfikowanie dawkowania. Dawkowanie u dorosłych w zależności od stopnia niewydolności nerek: CCr ≥80 ml/min - całkowita dawka dobowa 900-3600 mg w 3 dawkach podzielonych; CCr 50-79 ml/min - 600-1800 mg w 3 dawkach podzielonych; CCr 30-49 ml/min - 300-900 mg w 3 dawkach podzielonych; CCr 15-29 ml/min - 150-600 mg (dawkę dobową 150 mg należy podawać jako 300 mg co drugi dzień); CCr <15 ml/min - 150-300 mg (dawkę dobową 150 mg należy podawać jako 300 mg co drugi dzień, w przypadku pacjentów z CCr <15 ml/min dawkę dobową należy zmniejszyć proporcjonalnie do wartości CCr, np. pacjenci z CCr 7,5 ml/min powinni otrzymywać połowę dawki dobowej stosowanej u pacjentów z CCr 15 ml/min). W przypadku pacjentów z bezmoczem poddawanych hemodializie, którzy nigdy wcześniej nie otrzymywali gabapentyny, zaleca się podanie dawki nasycającej wynoszącej 300-400 mg, a następnie 200-300 mg gabapentyny po każdych 4 h hemodializy. W dniach pomiędzy hemodializami nie powinno się podawać gabapentyny. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wielkość dawki podtrzymującej należy ustalić na podstawie powyższych zaleceń dotyczących dawkowania w zależności od stopnia niewydolności nerek. Oprócz dawki podtrzymującej zaleca się podawanie 200-300 mg po każdych 4 h hemodializy. Przerwanie stosowania gabapentyny. Zgodnie z obecnie stosowaną praktyką kliniczną, odstawienie gabapentyny powinno odbywać się stopniowo przez minimum tydzień, niezależnie od wskazania. Sposób podania. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków, połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

        Zastosowanie

        Padaczka. Wspomagająco w leczeniu napadów częściowych, z lub bez napadów wtórnie uogólnionych, u dorosłych i dzieci ≥6 lat. Mnoterapia napadów częściowych, z lub bez napadów wtórnie uogólnionych, u dorosłych i młodzieży ≥12 lat. Leczenie obwodowego bólu neuropatycznego np. bolesnej neuropatii cukrzycowej i nerwobólu po przebytym półpaścu u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Gabapentin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

        Lek Gabapentin Aurovitas należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i obwodowego
        bólu neuropatycznego (długotrwały ból spowodowany uszkodzeniem nerwów).

        Substancją czynną leku Gabapentin Aurovitas jest gabapentyna.

        Lek Gabapentin Aurovitas jest wskazany w leczeniu:
        - Różnych postaci padaczki (napadów drgawkowych, które początkowo zlokalizowane są w
          określonych miejscach mózgu i które rozprzestrzeniają się na resztę mózgu lub nie). Lek
          Gabapentin Aurovitas przepisywany jest osobom dorosłym oraz dzieciom w wieku 6 lat i
          starszym jako lek wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie nie
          zapobiega w pełni napadom. Lek Gabapentin Aurovitas należy przyjmować jako lek dodatkowy
          w leczeniu padaczki, u osób dorosłych lub dzieci w wieku 6 lat i starszych, chyba że lekarz
          zaleci inaczej. Lek Gabapentin Aurovitas można też stosować w monoterapii u dorosłych i
          dzieci w wieku powyżej 12 lat.

        - Obwodowego bólu neuropatycznego (długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem
          nerwów). Obwodowy (występujący przede wszystkim w kończynach dolnych i (lub) górnych)
          ból neuropatyczny wywoływany jest przez cały szereg różnych chorób takich jak cukrzyca czy
          półpasiec. Pacjenci opisują odczuwany przez siebie ból jako palący, piekący, pulsujący,
          przeszywający, kłujący, ostry, podobny do towarzyszącego kurczom mięśni, jako pobolewanie,
          mrowienie, drętwienie itp.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gabapentin Aurovitas

        Kiedy nie przyjmować leku Gabapentin Aurovitas
        - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Gabapentin Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub
        farmaceutą:
        - w przypadku chorób nerek, lekarz może zalecić inny schemat dawkowania,
        - w przypadku leczenia hemodializą (w celu usunięcia produktów przemiany materii ze względu
          na niewydolność nerek), należy powiadomić lekarza o występujących bólach mięśni i (lub)
          osłabieniu,
        - w razie wystąpienia objawów takich, jak utrzymujący się ból brzucha, uczucie nudności,
          wymioty, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy
          ostrego zapalenia trzustki,
        - jeżeli pacjent ma choroby układu nerwowego, układu oddechowego lub jest w wieku powyżej
          65 lat; lekarz może zalecić inne dawkowanie,
        - przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent
          kiedykolwiek nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych
          środków uzależniających; może to oznaczać, że ryzyko uzależnienia się od leku Gabapentin
          Aurovitas jest większe.

        Uzależnienie
        U niektórych osób może rozwinąć się uzależnienie od leku Gabapentin Aurovitas (konieczność
        ciągłego przyjmowania leku). Po zaprzestaniu stosowania leku Gabapentin Aurovitas mogą wystąpić u
        nich objawy odstawienia (patrz punkt 3, „Jak stosować lek Gabapentin Aurovitas” oraz „Przerwanie
        stosowania leku Gabapentin Aurovitas”). Jeśli pacjent ma obawy, że może się uzależnić od leku
        Gabapentin Aurovitas, ważne jest skonsultowanie się z lekarzem.

        Jeśli podczas przyjmowania leku Gabapentin Aurovitas pacjent zauważy którąkolwiek z poniższych
        oznak, może to świadczyć o rozwoju uzależnienia.

        - Czuje, że musi przyjmować lek dłużej niż zalecił to lekarz prowadzący
        - Czuje, że musi przyjmować dawkę większą niż przepisana
        - Stosuje lek w celach innych niż przepisano
        - Poczynił wielokrotne, nieudane próby odstawienia lub kontroli nad stosowaniem leku
        - Po zaprzestaniu przyjmowania leku czuje się źle, a po ponownym przyjęciu leku czuje się lepiej

        Jeśli pacjent zauważy którekolwiek z powyższych zachowań, powinien porozmawiać z lekarzem, aby
        omówić najlepszą dla siebie drogę leczenia, w tym określenie, kiedy właściwe będzie przerwanie
        stosowania leku i jak zrobić to bezpiecznie.

        Niewielka liczba pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak gabapentyna, miewała
        myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią podobne myśli,
        należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        Ważna informacja dotycząca potencjalnie poważnych reakcji
        W związku ze stosowaniem gabapentyny występowały ciężkie wysypki skórne, w tym zespół
        Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz polekową reakcję z
        eozynofilią i objawami układowymi (DRESS). Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z
        ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4, należy przerwać stosowanie gabapentyny i
        natychmiast zwrócić się do lekarza.

        Opis objawów znajduje się w punkcie 4 tej ulotki pod: „Ze względu na możliwe, poważne
        konsekwencje zdrowotne należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli po przyjęciu leku
        wystąpi którykolwiek z następujących objawów”.

        Osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, a szczególnie występujące w tym samym czasie złe samopoczucie
        i wysoka temperatura, mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem włókien mięśniowych, co
        może zagrażać życiu i prowadzić do problemów z nerkami. Może wystąpić zmiana zabarwienia
        moczu oraz zmiany w wynikach badań krwi (w znacznym stopniu zwiększone stężenie fosfokinazy
        kreatynowej we krwi). W przypadku wystąpienia takich objawów przedmiotowych i podmiotowych,
        należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        Lek Gabapentin Aurovitas a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie, ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Należy zwłaszcza powiedzieć
        lekarzowi (lub farmaceucie) o wszystkich lekach stosowanych ostatnio lub obecnie w leczeniu
        drgawek, zaburzeń snu, depresji, zaburzeń lękowych lub wszelkich innych zaburzeń neurologicznych
        lub psychicznych.

        Leki zawierające opioidy, takie jak morfina
        Pacjent przyjmujący leki zawierające opioidy (takie jak morfina) powinien poinformować o tym
        lekarza lub farmaceutę, gdyż opioidy mogą nasilać działanie leku Gabapentin Aurovitas.
        Dodatkowo, jednoczesne przyjmowanie leku Gabapentin Aurovitas i opioidów może powodować
        senność, uspokojenie polekowe (sedację), spłycenie oddechu czy zgon.

        Leki zobojętniające sok żołądkowy w niestrawności
        W przypadku jednoczesnego stosowania leku Gabapentin Aurovitas oraz leków zobojętniających sok
        żołądkowy zawierających glin i magnez, wchłanianie leku Gabapentin Aurovitas z żołądka może być
        ograniczone. Zaleca się zatem przyjmowanie leku Gabapentin Aurovitas najwcześniej dwie godziny
        po przyjęciu leku zobojętniającego.

        Lek Gabapentin Aurovitas:
        - nie wchodzi w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z doustnymi środkami
          antykoncepcyjnymi,
        - może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w razie wykonywania badania
          moczu należy poinformować lekarza lub szpital o obecnie przyjmowanych lekach.

        Lek Gabapentin Aurovitas z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Gabapentin Aurovitas można przyjmować niezależnie od posiłku.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        - Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, należy niezwłocznie zgłosić
          się do lekarza w celu omówienia potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego dziecka, związanego
          z przyjmowaniem tego leku.
        - Nie należy przerywać leczenia bez omówienia tego z lekarzem.
        - Jeżeli pacjentka planuje mieć dziecko, należy możliwie jak najwcześniej przed zajściem w ciążę
          omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą.
        - Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, należy zgłosić się do lekarza lub
          farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

        Ciąża
        Lek Gabapentin Aurovitas można stosować w pierwszym trymestrze ciąży, jeżeli jest taka
        konieczność.
        Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, należy
        natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        Jeśli pacjentka zaszła w ciążę i cierpi na padaczkę, ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania leku
        bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to pogorszyć przebieg choroby. Nasilenie
        padaczki może stanowić zagrożenie dla pacjentki i jej nienarodzonego dziecka.

        W badaniu obejmującym dane dotyczące kobiet z krajów skandynawskich, które przyjmowały
        gabapentynę w pierwszych 3 miesiącach ciąży, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia
        wad wrodzonych lub problemów z rozwojem funkcji mózgu (zaburzenia neurorozwojowe). Jednak u
        dzieci kobiet, które przyjmowały gabapentynę w czasie ciąży, występowało zwiększone ryzyko niskiej
        masy urodzeniowej i przedwczesnego porodu.

        W przypadku zajścia w ciążę, podejrzenia ciąży lub planowania ciąży podczas przyjmowania leku
        Gabapentin Aurovitas należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy nagle
        zaprzestawać przyjmowania leku Gabapentin Aurovitas, gdyż może to prowadzić do pojawienia się
        napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zarówno
        dla kobiety w ciąży, jak i jej dziecka.

        Stosowanie gabapentyny w okresie ciąży może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia u
        noworodków. Ryzyko to może się zwiększać, gdy gabapentynę przyjmuje się razem z opioidowymi
        lekami przeciwbólowymi (lekami stosowanymi w leczeniu silnego bólu).

        Karmienie piersią
        Gabapentyna, substancja czynna leku Gabapentin Aurovitas przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ
        nie wiadomo, jaki wpływ ma ona na karmione piersią dziecko, nie zaleca się karmienia piersią
        podczas stosowania leku Gabapentin Aurovitas.

        Płodność
        W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu leku na płodność.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Gabapentin Aurovitas może wywoływać zawroty głowy, senność i uczucie zmęczenia. Do chwili
        przekonania się, jak lek ten wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi skomplikowanych
        maszyn lub wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, należy wstrzymać się z ich
        wykonywaniem.

        Lek Gabapentin Aurovitas zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek Gabapentin Aurovitas

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Nie należy przyjmować więcej leku niż przepisano.

        Dawkę ustala lekarz.

        Padaczka - zalecana dawka
        Dorośli i młodzież:
        Należy przyjmować taką liczbę kapsułek, jaką zaleci lekarz. Zazwyczaj dawki zwiększane są
        stopniowo. Najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi od 300 mg do 900 mg na dobę.
        Następnie może być ona stopniowo zwiększana zgodnie z instrukcją lekarza do dawki maksymalnej
        wynoszącej 3600 mg na dobę podzielonej na 3 oddzielne dawki (jedna rano, jedna po południu i jedna
        wieczorem).

        Dzieci w wieku 6 lat i starsze:
        Wielkość dawki, jaka powinna być podawana dziecku, ustalana jest przez lekarza na podstawie masy
        ciała dziecka. Leczenie rozpoczyna się od małej dawki początkowej, która jest zwiększana stopniowo
        przez okres około 3 dni. Zazwyczaj stosowana dawka leku zapewniająca opanowanie padaczki wynosi
        od 25 do 35 mg/kg mc. na dobę. Dawka ta zazwyczaj stosowana jest w trzech oddzielnych dawkach co
        polega na podawaniu dziecku kapsułki (kapsułek) codziennie, zwykle raz rano, drugi raz po południu i
        trzeci raz wieczorem.

        Nie zaleca się stosowania leku Gabapentin Aurovitas u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

        Obwodowy ból neuropatyczny - zalecana dawka
        Dorośli:
        Należy przyjmować taką liczbę kapsułek, jaką zaleci lekarz. Zazwyczaj dawki zwiększane są
        stopniowo. Najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi od 300 mg do 900 mg na dobę.
        Następnie może być ona stopniowo zwiększana do dawki maksymalnej wynoszącej 3600 mg na dobę
        podzielonej na 3 mniejsze dawki (jedna rano, jedna po południu i jedna wieczorem).

        Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów leczonych hemodializą
        Lekarz może zalecić inny schemat dawkowania i (lub) inną dawkę leku u pacjentów z niewydolnością
        nerek lub u pacjentów leczonych hemodializą.

        Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

        Powinni przyjmować normalnie zalecaną dawkę leku Gabapentin Aurovitas, chyba że cierpią na
        schorzenia nerek. W przypadku pacjentów cierpiących na schorzenia nerek lekarz może zalecić inny
        schemat dawkowania i (lub) inną dawkę.

        Jeśli powstanie wrażenie, że działanie leku Gabapentin Aurovitas jest zbyt silne lub za słabe, należy
        jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Sposób podawania
        Lek Gabapentin Aurovitas stosuje się doustnie. Kapsułki należy połykać, popijając dużą ilością wody.

        Stosowanie leku Gabapentin Aurovitas wolno przerwać dopiero, gdy zaleci to lekarz.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Gabapentin Aurovitas
        Stosowanie większych niż zalecane dawek może spowodować zwiększenie liczby działań
        niepożądanych obejmujących utratę przytomności, zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźną
        mowę, senność oraz biegunkę. W przypadku zażycia większej dawki leku Gabapentin Aurovitas niż
        zalecana należy niezwłocznie wezwać lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału
        ratunkowego (SOR). W takiej sytuacji należy również zabrać ze sobą wszystkie pozostałe kapsułki,
        opakowanie oraz ulotkę tak, aby personel szpitala od razu wiedział, jaki lek został przyjęty.

        Pominięcie zastosowania leku Gabapentin Aurovitas
        W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, chyba że nadszedł
        czas na kolejną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Gabapentin Aurovitas
        Nie należy nagle przerywać przyjmowania leku Gabapentin Aurovitas. Jeśli pacjent chce przerwać
        przyjmowanie leku Gabapentin Aurovitas, powinien najpierw omówić to z lekarzem. Poinformuje on
        pacjenta, jak należy to zrobić. Odstawianie leku należy przeprowadzać stopniowo, przez okres
        minimum 1 tygodnia. Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia lekiem Gabapentin
        Aurovitas należy mieć świadomość, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy
        odstawienia. Objawy te mogą obejmować drgawki, niepokój, trudności z zasypianiem, mdłości
        (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie nienormalności, zawroty głowy i
        ogólnie złe samopoczucie. Objawy te występują zazwyczaj w ciągu 48 godzin po przerwaniu
        przyjmowania leku Gabapentin Aurovitas. Jeśli wystąpią objawy odstawienia, należy skontaktować
        się z lekarzem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Ze względu na możliwe poważne konsekwencje zdrowotne, należy niezwłocznie skontaktować
        się
        z lekarzem, jeśli po przyjęciu leku wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
        - czerwonawe, nieuniesione tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w
          środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i
          oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi
          (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
        - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub
          zespół nadwrażliwości na lek).

        Ze względu na możliwe, poważne konsekwencje zdrowotne należy niezwłocznie skontaktować
        się
        z lekarzem, jeśli po przyjęciu leku wystąpi którykolwiek z następujących objawów:
        - utrzymujący się ból brzucha, nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy ostrego
          zapalenia trzustki
        - zaburzenia oddychania, które mogą, zwłaszcza jeśli są ciężkie, powodować konieczność
          uzyskania natychmiastowej i intensywnej opieki medycznej w celu przywrócenia prawidłowego
          oddychania
        - lek Gabapentin Aurovitas może powodować poważne lub zagrażające życiu reakcje alergiczne,
          które mogą dotyczyć skóry lub innych części ciała, na przykład wątroby lub krwinek. Przy
          takim odczynie może występować wysypka. Taka reakcja może wymagać przyjęcia do szpitala
          lub przerwania stosowania leku Gabapentin Aurovitas. Należy natychmiast skontaktować się z
          lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
          - wysypka skórna i zaczerwienienie skóry, i (lub) wypadanie włosów
          - pokrzywka
          - gorączka
          - nieustępujące powiększenie węzłów chłonnych
          - obrzęk warg, twarzy i języka
          - zażółcenie skóry lub białkówek oczu
          - nietypowe siniaki lub krwawienie
          - silne zmęczenie lub osłabienie
          - nieoczekiwany ból mięśni
          - częste zakażenia

        Te objawy mogą być pierwszą oznaką poważnego odczynu. Lekarz powinien zbadać pacjenta i
        podjąć decyzję o kontynuowaniu przyjmowania leku Gabapentin Aurovitas.

        W przypadku leczenia hemodializą należy powiadomić lekarza o występujących bólach mięśni i (lub)
        osłabieniu.

        Inne działania niepożądane obejmują:

        Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):
        - Zakażenia wirusowe
        - Senność, zawroty głowy, brak koordynacji
        - Uczucie zmęczenia, gorączka

        Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób):
        - Zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego, zakażenia układu moczowego, zapalenie ucha
          lub inne zakażenia
        - Zmniejszenie liczby białych krwinek
        - Jadłowstręt, zwiększony apetyt
        - Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia
          myślenia
        - Drgawki, nagłe ruchy mięśni, problemy z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu,
          bóle głowy, zwiększenie wrażliwości skóry, osłabione czucie (drętwienie), zaburzenia
          koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy
        - Nieostre widzenie, podwójne widzenie
        - Zawroty głowy
        - Nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych
        - Duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, uczucie suchości w nosie
        - Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha,
          niestrawność, zaparcia, suchość w ustach lub gardle, wzdęcia
        - Obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, swędzenie, trądzik
        - Bóle stawowe, bóle mięśniowe, bóle pleców, drżenie mięśni
        - Zaburzenia erekcji (impotencja)
        - Obrzęk nóg i rąk, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy
          przypominające grypę
        - Zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała
        - Przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka

        Dodatkowo w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowania i nagłe zgięcia
        kończyn.

        Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób):
        - Pobudzenie (stan ciągłego niepokoju oraz niezamierzone i bezcelowe ruchy)
        - Reakcje alergiczne, np. pokrzywka
        - Ograniczenie ruchu
        - Kołatanie serca
        - Obrzęk obejmujący twarz, tułów, kończyny
        - Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby
        - Zaburzenia psychiczne
        - Upadki
        - Podwyższone stężenie glukozy we krwi (najczęściej obserwowane u pacjentów z cukrzycą)
        - Trudności z połykaniem

        Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
        - Utrata przytomności
        - Obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej obserwowane u pacjentów z cukrzycą)

        Po wprowadzeniu leku Gabapentin Aurovitas do obrotu obserwowano następujące działania
        niepożądane:
        Częstość nieznana
        (częstość nie może być okreśona na podstawie dostępnych danych):
        - Zmniejszenie liczby płytek krwi (krwinek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
        - Myśli samobójcze, omamy
        - Nieprawidłowe ruchy, jak na przykład wykręcanie kończyn czy nagłe ich zgięcia, sztywność
          mięśni
        - Dzwonienie w uszach
        - Zażółcenie skóry i białkówek oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby
        - Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
        - Rozrost tkanek w obrębie piersi, powiększenie piersi
        - Działania niepożądane po nagłym przerwaniu stosowania gabapentyny (lęk, trudności ze snem,
          nudności, ból, nadmierne pocenie się), ból w klatce piersiowej
        - Rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
        - Zmiany w wynikach badań krwi (zwiększone stężenie fosfokinazy kreatynowej)
        - Zaburzenia czynności seksualnych, w tym niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźniony
          wytrysk
        - Niski poziom sodu we krwi
        - Reakcje anafilaktyczne (ciężkie, mogące zagrażać życiu reakcje alergiczne, obejmujące
          trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz niedociśnienie tętnicze z
          koniecznością natychmiastowego leczenia)
        - Rozwój uzależnienia od leku Gabapentin Aurovitas („uzależnienie od leku”)

        Po przerwaniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Gabapentin Aurovitas należy mieć
        świadomość, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia (patrz
        „Przerwanie stosowania leku Gabapentin Aurovitas”).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21
        309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Gabapentin Aurovitas

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Gabapentin Aurovitas
        - Substancją czynną leku jest gabapentyna.
          Każda kapsułka, twarda zawiera 100 mg gabapentyny.
          Każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg gabapentyny.
          Każda kapsułka, twarda zawiera 400 mg gabapentyny.
        - Pozostałe składniki to:
          Zawartość kapsułki: skrobia kukurydziana i talk.
          Otoczka kapsułki:
          100 mg: tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelatyna, woda oczyszczona.
          300 mg: żelaza tlenek, żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), sodu laurylosiarczan, żelatyna,
          woda oczyszczona.
          400 mg: żelaza tlenek, czerwony (E 172), żelaza tlenek, żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E
          171), sodu laurylosiarczan, żelatyna, woda oczyszczona.
          Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek, czarny (E 172), potasu wodorotlenek.

        Jak wygląda lek Gabapentin Aurovitas i co zawiera opakowanie
        Kapsułka, twarda

        Gabapentin Aurovitas, 100 mg, kapsułki, twarde:
        Biało – białe, w rozmiarze „3”, twarde kapsułki żelatynowe z nadrukiem „D” na białym wieczku i
        „02” na białym korpusie nadrukowane czarnym tuszem spożywczym, zawierające biały lub prawie
        biały, krystaliczny proszek.

        Gabapentin Aurovitas, 300 mg, kapsułki, twarde:
        Żółto – żółte, w rozmiarze „1”, twarde kapsułki żelatynowe z nadrukiem „D” na żółtym wieczku i
        „03” na żółtym korpusie nadrukowane czarnym tuszem spożywczym, zawierające biały lub prawie
        biały, krystaliczny proszek.

        Gabapentin Aurovitas, 400 mg, kapsułki, twarde:
        Pomarańczowo – pomarańczowe, w rozmiarze „0”, twarde kapsułki żelatynowe z nadrukiem „D” na
        pomarańczowym wieczku i „04” na pomarańczowym korpusie nadrukowane czarnym tuszem
        spożywczym, zawierające biały lub prawie biały, krystaliczny proszek.

        Kapsułki leku Gabapentin Aurovitas są dostępne w opakowaniach typu blister z przezroczystej
        PVC/PVDC/Aluminium. Wielkości opakowań: 20, 30, 60, 90 i 100 kapsułek twardych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca/importer
        Podmiot odpowiedzialny:
        Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
        ul. Sokratesa 13 D lok. 27
        01-909 Warszawa
        e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

        Wytwórca/Importer:
        APL Swift Services (Malta) Limited
        HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
        Birzebbugia, BBG 3000
        Malta

        Generis Farmacêutica, S.A.
        Rua João de Deus 19, Venda Nova
        2700-487 Amadora
        Portugalia

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Malta: Gabapentin Aurobindo 100 mg/300 mg capsules, hard
        Polska: Gabapentin Aurovitas
        Portugalia: Gabapentina Aurovitas
        Hiszpania: Gabapentina Aurovitas 300 mg/400mg cápsulas duras EFG

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026