Szukaj apteki/leku
Szukam leku
Szukam apteki
Fulphila, 10 mg/ml, roztw. do wstrz., amp.-strzyk. 0,6 ml
Fulphila
10 mg/ml, roztw. do wstrz., amp.-strzyk. 0,6 ml
Producent
Biosimilar Collaborations
Opakowanie
amp.-strzyk. 0,6 ml
Postać
roztw. do wstrz.
Dostępność
produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej
Dawkowanie
Podskórnie. Leczenie pegfilgrastymem powinno być wdrożone i nadzorowane przez lekarzy z doświadczeniem w dziedzinie onkologii i (lub) hematologii. Zaleca się stosowanie jednej dawki zawierającej 6 mg pegfilgrastymu (1 amp.-strzyk.) w każdym cyklu chemioterapii, podawanej co najmniej 24 h po chemioterapii cytotoksycznej. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym w schyłkowym stadium niewydolności nerek. Dotychczas nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności pegfilgrastymu u dzieci. Sposób podania. Wstrzyknięcia należy
wykonywać w udo, brzuch lub górną część ramienia.
wykonywać w udo, brzuch lub górną część ramienia.
Zastosowanie
Skrócenie czasu trwania neutropenii oraz zmniejszenie częstości występowania gorączki neutropenicznej u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną z powodu nowotworów złośliwych (z wyjątkiem przewlekłej białaczki szpikowej i zespołów mielodysplastycznych).
Treść ulotki
1. Co to jest lek Fulphila i w jakim celu się go stosuje
Lek Fulphila zawiera substancję czynną pegfilgrastym. Pegfilgrastym jest białkiem wytwarzanym
metodą biotechnologii w komórkach bakterii o nazwie E. coli. Należy do grupy białek zwanych
cytokinami i jest bardzo podobny do naturalnego białka (czynnika stymulującego wzrost kolonii
granulocytów) wytwarzanego przez ludzki organizm.
Lek Fulphila stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (zmniejszenia liczby krwinek
białych) i zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej (zmniejszenia liczby
krwinek białych z towarzyszącą gorączką), która może być skutkiem stosowania chemioterapii
cytotoksycznej (leków niszczących szybko rosnące komórki). Krwinki białe pełnią ważną rolę,
ponieważ pomagają zwalczać zakażenia w organizmie. Komórki te są bardzo wrażliwe na
chemioterapię, która może prowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie. Jeśli liczba białych
krwinek w organizmie znacznie zmniejszy się, może nie wystarczyć do zwalczania bakterii, co może
zwiększyć ryzyko zakażenia.
Lekarz zalecił lek Fulphila w celu pobudzenia szpiku kostnego (części kości, w których wytwarzane
są komórki krwi) do zwiększenia produkcji krwinek białych wspomagających zwalczanie zakażeń.
Lek Fulphila jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fulphila
Kiedy nie stosować leku Fulphila
- jeśli pacjent ma uczulenie na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fulphila należy omówić z lekarzem:
- jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja uczuleniowa, w tym osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego
krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), zaczerwienienie twarzy i uderzenia
gorąca, wysypka skórna oraz swędzenie skóry;
- jeśli u pacjenta występuje kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy
zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
- jeśli u pacjenta wystąpi jedno lub kilka spośród następujących działań niepożądanych:
- obrzęk lub opuchnięcie, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem moczu,
trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha i uczucie pełności oraz ogólne uczucie
zmęczenia.
Mogą to być objawy choroby zwanej „zespołem przesiąkania włośniczek”, w której dochodzi
do przeciekania krwi z drobnych naczyń krwionośnych do organizmu. Patrz punkt 4.
- jeśli pacjent odczuwa ból nadbrzusza po lewej stronie lub ból na szczycie barku. Mogą to być
oznaki świadczące o problemach ze śledzioną (powiększenie śledziony).
- jeśli pacjent miał niedawno ciężkie zakażenie płuc (zapalenie płuc), płyn w płucach (obrzęk
płuc), zapalenie tkanki płucnej (śródmiąższowa choroba płuc) lub nieprawidłowy wynik
badania RTG klatki piersiowej (zmiany naciekowe w płucach);
- jeśli u pacjenta zmienia się liczba komórek krwi (np. zwiększenie liczby krwinek białych lub
niedokrwistość) lub zmniejsza się liczba płytek krwi, co z kolei obniża zdolność krzepnięcia
krwi (małopłytkowość). Możliwe, że lekarz będzie chciał uważniej kontrolować stan pacjenta.
- jeśli u pacjenta rozpoznano niedokrwistość sierpowatokrwinkową. Możliwe, że lekarz będzie
chciał uważniej kontrolować stan pacjenta.
- jeśli pacjent ma raka piersi lub płuc, stosowanie leku Fulphila w skojarzeniu z chemioterapią
i (lub) radioterapią może zwiększyć ryzyko wystąpienia stanu przedrakowego krwi zwanego
zespołem mielodysplastycznym (MDS) lub raka krwi zwanego ostrą białaczką szpikową
(AML). Objawy mogą obejmować: zmęczenie, gorączkę oraz zwiększoną skłonność do
powstawania siniaków i krwawienia.
- jeśli u pacjenta nagle wystąpią objawy uczulenia, takie jak wysypka, swędzenie lub pokrzywka
na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, spłycenie oddechu, świszczący
oddech lub trudności w oddychaniu. Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji uczuleniowej.
- jeśli u pacjenta wystąpią objawy zapalenia aorty (dużego naczynia krwionośnego, którym krew
rozprowadzana jest z serca do organizmu); u pacjentów z nowotworem i u zdrowych dawców
rzadko było to obserwowane . Mogą wystąpić takie objawy, jak gorączka, ból brzucha, złe
samopoczucie, ból pleców i zwiększenie stężeń markerów odczynu zapalnego. Należy
poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią te objawy.
Lekarz będzie regularnie sprawdzał wyniki badania krwi i moczu, ponieważ lek Fulphila może
uszkodzić drobne naczynia włosowate wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek).
W związku ze stosowaniem pegfilgrastymu zgłaszano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-
Johnsona). W przypadku zuważenia jakichkolwiek objawów opisanych w punkcie 4. należy
niezwłocznie przerwać stosowanie leku Fulphila i zwrócić się o pomoc medyczną.
Należy omówić z lekarzem ryzyko związane z rozwojem nowotworów krwi. Jeśli u pacjenta dojdzie
do rozwoju nowotworu krwi lub istnieje takie prawdopodobieństwo, nie należy stosować leku
Fulphila, chyba że jego stosowanie zaleci lekarz.
Utrata odpowiedzi na lek Fulphila
Jeśli nastąpi utrata odpowiedzi lub niepowodzenie utrzymania odpowiedzi na leczenie
pegfilgrastymem, lekarz sprawdzi jakie były tego przyczyny, w tym także czy doszło do wytworzenia
przeciwciał pozbawiających pegfilgrastym aktywności.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Fulphila u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma wystarczających
danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Lek Fulphila a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie badano stosowania leku Fulphila u kobiet w ciąży. Dlatego lekarz prowadzący może
zadecydować, że pacjentka nie powinna stosować tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku Fulphila, powinna poinformować o tym
lekarza.
Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku Fulphila, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Fulphila nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Fulphila zawiera sorbitol i sód
Lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 50 mg/mL.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak stosować lek Fulphila
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedno 6 mg wstrzyknięcie podskórne (wstrzyknięcie pod skórę) wykonane przy
użyciu ampułko-strzykawki. Wstrzyknięcia należy wykonywać co najmniej 24 godziny po przyjęciu
ostatniej dawki chemioterapii na zakończenie każdego cyklu chemioterapii.
Samodzielne wykonywanie wstrzyknięć leku Fulphila
Lekarz może zadecydować, że samodzielne wykonywanie wstrzyknięć będzie wygodniejsze dla
pacjenta. Lekarz lub pielęgniarka pokażą pacjentowi jak należy samodzielnie wykonywać
wstrzyknięcia. Pacjenci, którzy nie zostali przeszkoleni, nie powinni podejmować prób samodzielnego
wykonywania wstrzyknięć.
Należy zapoznać się z dołączoną instrukcją stosowania, gdzie znajdują się dalsze instrukcje dotyczące
samodzielnego wykonywania wstrzyknięć leku Fulphila.
Nie wolno energicznie wstrząsać leku Fulphila, ponieważ może to wpłynąć na jego aktywność.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fulphila
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Fulphila należy skontaktować się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
Pominięcie wstrzyknięcia leku Fulphila
W przypadku pominięcia dawki leku Fulphila należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia
terminu wstrzyknięcia następnej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi dowolne spośród następujących
działań niepożądanych lub ich połączenie:
- obrzęk lub opuchnięcie, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudność
w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności oraz ogólne uczucie zmęczenia. Te objawy
na ogół rozwijają się w szybkim tempie.
Mogą to być objawy niezbyt częstej (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) choroby zwanej
„zespołem przesiąkania włośniczek”, w której dochodzi do przeciekania krwi z drobnych naczyń
krwionośnych do organizmu pacjenta i która wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- ból kości; lekarz powie, jakie leki należy przyjąć, aby złagodzić ból kości;
- nudności i ból głowy.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- ból w miejscu wstrzyknięcia;
- uogólnione dolegliwości bólowe i bóle stawów oraz mięśni;
- mogą pojawić się zmiany składu krwi, ale zostaną one wykryte w rutynowych badaniach krwi.
Liczba krwinek białych może zwiększyć się na krótki czas. Liczba płytek krwi może zmniejszyć
się, co może prowadzić do powstawania siniaków.
- ból w klatce piersiowej.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na
100 osób)
- reakcje typu alergicznego, w tym zaczerwienienie twarzy i uderzenia gorąca, wysypka na skórze
oraz występowanie nabrzmiałych, swędzących obszarów skóry;
- ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi,
trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy);
- przełomy niedokrwistości sierpowatokrwinkowej u pacjentów z niedokrwistością
sierpowatokrwinkową;
- powiększenie śledziony;
- pęknięcie śledziony. W niektórych przypadkach pęknięcie śledziony doprowadziło do śmierci.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi ból po lewej stronie brzucha lub
w lewym barku, ponieważ objawy te mogą być związane z problemem ze śledzioną.
- trudności w oddychaniu. Należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi kaszel, gorączka
i trudności w oddychaniu.
- zespół Sweeta (wypukłe, bolesne zmiany koloru śliwkowego na kończynach, a czasami na
twarzy i szyi, z towarzyszącą gorączką), ale pewną rolę mogą odgrywać także inne czynniki;
- zapalenie naczyń skóry (zapalenie naczyń krwionośnych w skórze);
- uszkodzenia drobnych naczyń włosowatych wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek);
- zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia;
- odkrztuszanie krwi (krwioplucie);
- zaburzenia krwi (MDS lub AML).
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób)
- zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego, którym krew rozprowadzana jest z serca do
organizmu), patrz punkt 2;
- krwawienie z płuca (krwotok płucny);
- zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się pojawiającymi się na tułowiu
czerwonawymi plamami w kształcie okręgu lub tarczy strzeleckiej, którym często towarzyszą
umieszczone centralnie pęcherze, złuszczanie skóry oraz owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa,
genitaliów i oczu; zmiany te mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku
Fulphila i skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz także punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania
wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Fulphila
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i na
etykiecie strzykawki po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Nie zamrażać. Lek Fulphila może być użyty, jeśli został przypadkowo jednorazowo zamrożony na
czas krótszy niż 24 godziny.
Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Można wyjąć lek Fulphila z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) nie dłużej
niż przez 3 dni. Strzykawkę, która została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (nie
wyższą niż 30°C) należy użyć w ciągu 3 dni lub wyrzucić.
Nie należy stosować leku, jeśli zauważy się zmętnienie lub cząstki stałe.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Fulphila
- Substancją czynną leku jest pegfilgrastym. Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg
pegfilgrastymu w 0,6 mL roztworu.
- Pozostałe składniki to: sodu octan, sorbitol (E 420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań. Patrz
punkt 2 „Lek Fulphila zawiera sorbitol i sodu octan”.
Jak wygląda lek Fulphila i co zawiera opakowanie
Lek Fulphila jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) w szklanej
ampułko-strzykawce z dołączoną igłą ze stali nierdzewnej i nasadką na igłę. Strzykawka znajduje się
w blistrze.
Każde opakowanie zawiera 1 ampułko-strzykawkę.
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36
Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate,
Dublin 13
DUBLIN
Irlandia
D13 R20R
Wytwórca
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building, Santry Demesne
Dublin
D09 C6X8
Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien
Biocon Biologics Belgium BV
Tél/Tel: 0080008250910
Lietuva
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
България
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Teл.: 0080008250910
Luxembourg/Luxemburg
Biocon Biologics France S.A.S
Tél/Tel: 0080008250910
Česká republika
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910
Magyarország
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Danmark
Biocon Biologics Finland OY
Tlf: 0080008250910
Malta
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Deutschland
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910
Nederland
Biocon Biologics France S.A.S.
Tel: 0080008250910
Eesti
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Norge
Biocon Biologics Finland OY
Tlf: +47 800 62 671
Ελλάδα
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ
Ι.Κ.Ε
Τηλ: 0080008250910
Österreich
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910
España
Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910
Polska
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel:.: 0080008250910
France
Biocon Biologics France S.A.S
Tél: +Teél: 0080008250910
Portugal
Biocon Biologics Spain S.L..
Tel: 0080008250910
Hrvatska
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910
România
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Ireland
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800 777 794
Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Ísland
Biocon Biologics Finland OY
Sími: +345 8004316
Slovenská republika
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910
Italia
Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910
Suomi/Finland
Biocon Biologics Finland OY
Puh/Tel: 99980008250910
Κύπρος
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Τηλ: 0080008250910
Sverige
Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910
Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}.
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
http://www.ema.europa.eu.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instrukcja wstrzykiwania leku Fulphila za pomocą ampułko-strzykawki
W tej części znajdują się informacje dotyczące sposobu samodzielnego wykonywania wstrzyknięć
leku Fulphila. Osoby, które nie zostały przeszkolone przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, nie
powinny podejmować prób samodzielnego wykonywania wstrzyknięć. W razie wątpliwości
dotyczących prawidłowego wykonywania wstrzyknięć należy poprosić o pomoc lekarza, pielęgniarkę
lub farmaceutę.
Jaki jest prawidłowy sposób podania leku Fulphila w ampułko-strzykawce przez pacjenta lub
osobę wykonującą wstrzyknięcia u pacjenta
Lek należy wstrzykiwać samodzielnie w tkankę tuż pod powierzchnią skóry. Taki sposób podania
nazywa się wstrzyknięciem podskórnym.
Potrzebne wyposażenie
Do wykonania wstrzyknięcia podskórnego potrzebne są:
- ampułko-strzykawka z lekiem Fulphila oraz
- gaziki nasączone alkoholem lub podobnym środkiem.
Co należy zrobić przed samodzielnym wstrzyknięciem podskórnym leku Fulphila
1. Wyjąć strzykawkę z lodówki.
2. Nie wstrząsać ampułko-strzykawką.
3. Nie zdejmować nasadki z igły na strzykawce, dopóki pacjent nie będzie przygotowany do
wstrzyknięcia.
4. Sprawdzić termin ważności podany na etykiecie ampułko-strzykawki (EXP). Nie stosować leku,
jeśli minął ostatni dzień miesiąca wskazany na etykiecie.
5. Sprawdzić wygląd leku Fulphila. Musi być przezroczystym i bezbarwnym płynem. Nie wolno
używać leku, jeśli zawiera cząstki stałe.
6. Aby zmniejszyć dyskomfort w czasie wstrzyknięcia, ampułko-strzykawkę należy pozostawić
w temperaturze pokojowej na 30 minut, żeby ogrzała się, lub potrzymać ją delikatnie w ręce przez
kilka minut. Nie wolno ogrzewać strzykawki w żaden inny sposób (na przykład, nie wolno jej
ogrzewać w kuchence mikrofalowej lub w gorącej wodzie).
7. Umyć dokładnie ręce.
8. Znaleźć dogodną, dobrze oświetloną, czystą powierzchnię i umieścić potrzebne wyposażenie
w zasięgu ręki.
Jak należy przygotować wstrzyknięcie leku Fulphila
Przed wstrzyknięciem leku Fulphila należy:
1. Uchwycić korpus strzykawki i delikatnie zdjąć z igły nasadkę, bez jej przekręcania.
Pociągnąć prosto w osi strzykawki, tak jak pokazano na rysunkach 1 i 2. Nie dotykać igły ani
nie naciskać na tłok.
2. W ampułko-strzykawce można zauważyć niewielkie pęcherzyki powietrza. Nie ma konieczności
usuwania pęcherzyków powietrza przed wstrzyknięciem. Wstrzyknięcie roztworu zawierającego
pęcherzyki powietrza jest nieszkodliwe.
3. Teraz można użyć ampułko-strzykawki.
Gdzie należy wykonać wstrzyknięcie
Najbardziej odpowiednie miejsca do samodzielnego wstrzyknięcia to:
- przednia część ud; oraz
- brzuch, z wyjątkiem okolicy wokół pępka.
Jeśli wstrzyknięcie wykonuje pacjentowi inna osoba, może również wstrzyknąć lek w górne części ramion.
Jak wykonać wstrzyknięcie
1. Oczyścić skórę gazikiem nasączonym alkoholem.
2. Uchwycić (nie ściskając) fałd skóry kciukiem i palcem wskazującym. Wkłuć igłę w skórę.
3. Powoli i równomiernie naciskać na tłok. Naciskać tłok w dół do oporu, aż zostanie wstrzyknięty
cały płyn.
4. Po wstrzyknięciu płynu wyjąć igłę i puścić fałd skórny.
5. Jeśli w miejscu wkłucia pojawi się kropla krwi, należy delikatnie przetrzeć wacikiem lub gazikiem.
Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia. W razie potrzeby można osłonić miejsce wstrzyknięcia plastrem.
6. Nie używać pozostałości leku Fulphila w strzykawce.
Należy pamiętać
Każdą strzykawka służy do wykonania wyłącznie jednego wstrzyknięcia. W razie jakichkolwiek
problemów należy zwrócić się o pomoc i poradę do lekarza lub pielęgniarki.
Usuwanie zużytych strzykawek
- Nie należy ponownie zakładać nasadki na zużyte igły.
- Zużyte strzykawki przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Zużytą strzykawkę należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Lek Fulphila zawiera substancję czynną pegfilgrastym. Pegfilgrastym jest białkiem wytwarzanym
metodą biotechnologii w komórkach bakterii o nazwie E. coli. Należy do grupy białek zwanych
cytokinami i jest bardzo podobny do naturalnego białka (czynnika stymulującego wzrost kolonii
granulocytów) wytwarzanego przez ludzki organizm.
Lek Fulphila stosuje się w celu skrócenia czasu trwania neutropenii (zmniejszenia liczby krwinek
białych) i zmniejszenia częstości występowania gorączki neutropenicznej (zmniejszenia liczby
krwinek białych z towarzyszącą gorączką), która może być skutkiem stosowania chemioterapii
cytotoksycznej (leków niszczących szybko rosnące komórki). Krwinki białe pełnią ważną rolę,
ponieważ pomagają zwalczać zakażenia w organizmie. Komórki te są bardzo wrażliwe na
chemioterapię, która może prowadzić do zmniejszenia ich liczby w organizmie. Jeśli liczba białych
krwinek w organizmie znacznie zmniejszy się, może nie wystarczyć do zwalczania bakterii, co może
zwiększyć ryzyko zakażenia.
Lekarz zalecił lek Fulphila w celu pobudzenia szpiku kostnego (części kości, w których wytwarzane
są komórki krwi) do zwiększenia produkcji krwinek białych wspomagających zwalczanie zakażeń.
Lek Fulphila jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych).
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fulphila
Kiedy nie stosować leku Fulphila
- jeśli pacjent ma uczulenie na pegfilgrastym, filgrastym lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fulphila należy omówić z lekarzem:
- jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja uczuleniowa, w tym osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego
krwi, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy (anafilaksja), zaczerwienienie twarzy i uderzenia
gorąca, wysypka skórna oraz swędzenie skóry;
- jeśli u pacjenta występuje kaszel, gorączka i trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy
zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
- jeśli u pacjenta wystąpi jedno lub kilka spośród następujących działań niepożądanych:
- obrzęk lub opuchnięcie, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem moczu,
trudności w oddychaniu, obrzęk brzucha i uczucie pełności oraz ogólne uczucie
zmęczenia.
Mogą to być objawy choroby zwanej „zespołem przesiąkania włośniczek”, w której dochodzi
do przeciekania krwi z drobnych naczyń krwionośnych do organizmu. Patrz punkt 4.
- jeśli pacjent odczuwa ból nadbrzusza po lewej stronie lub ból na szczycie barku. Mogą to być
oznaki świadczące o problemach ze śledzioną (powiększenie śledziony).
- jeśli pacjent miał niedawno ciężkie zakażenie płuc (zapalenie płuc), płyn w płucach (obrzęk
płuc), zapalenie tkanki płucnej (śródmiąższowa choroba płuc) lub nieprawidłowy wynik
badania RTG klatki piersiowej (zmiany naciekowe w płucach);
- jeśli u pacjenta zmienia się liczba komórek krwi (np. zwiększenie liczby krwinek białych lub
niedokrwistość) lub zmniejsza się liczba płytek krwi, co z kolei obniża zdolność krzepnięcia
krwi (małopłytkowość). Możliwe, że lekarz będzie chciał uważniej kontrolować stan pacjenta.
- jeśli u pacjenta rozpoznano niedokrwistość sierpowatokrwinkową. Możliwe, że lekarz będzie
chciał uważniej kontrolować stan pacjenta.
- jeśli pacjent ma raka piersi lub płuc, stosowanie leku Fulphila w skojarzeniu z chemioterapią
i (lub) radioterapią może zwiększyć ryzyko wystąpienia stanu przedrakowego krwi zwanego
zespołem mielodysplastycznym (MDS) lub raka krwi zwanego ostrą białaczką szpikową
(AML). Objawy mogą obejmować: zmęczenie, gorączkę oraz zwiększoną skłonność do
powstawania siniaków i krwawienia.
- jeśli u pacjenta nagle wystąpią objawy uczulenia, takie jak wysypka, swędzenie lub pokrzywka
na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, spłycenie oddechu, świszczący
oddech lub trudności w oddychaniu. Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji uczuleniowej.
- jeśli u pacjenta wystąpią objawy zapalenia aorty (dużego naczynia krwionośnego, którym krew
rozprowadzana jest z serca do organizmu); u pacjentów z nowotworem i u zdrowych dawców
rzadko było to obserwowane . Mogą wystąpić takie objawy, jak gorączka, ból brzucha, złe
samopoczucie, ból pleców i zwiększenie stężeń markerów odczynu zapalnego. Należy
poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią te objawy.
Lekarz będzie regularnie sprawdzał wyniki badania krwi i moczu, ponieważ lek Fulphila może
uszkodzić drobne naczynia włosowate wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek).
W związku ze stosowaniem pegfilgrastymu zgłaszano ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-
Johnsona). W przypadku zuważenia jakichkolwiek objawów opisanych w punkcie 4. należy
niezwłocznie przerwać stosowanie leku Fulphila i zwrócić się o pomoc medyczną.
Należy omówić z lekarzem ryzyko związane z rozwojem nowotworów krwi. Jeśli u pacjenta dojdzie
do rozwoju nowotworu krwi lub istnieje takie prawdopodobieństwo, nie należy stosować leku
Fulphila, chyba że jego stosowanie zaleci lekarz.
Utrata odpowiedzi na lek Fulphila
Jeśli nastąpi utrata odpowiedzi lub niepowodzenie utrzymania odpowiedzi na leczenie
pegfilgrastymem, lekarz sprawdzi jakie były tego przyczyny, w tym także czy doszło do wytworzenia
przeciwciał pozbawiających pegfilgrastym aktywności.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Fulphila u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ma wystarczających
danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
Lek Fulphila a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie badano stosowania leku Fulphila u kobiet w ciąży. Dlatego lekarz prowadzący może
zadecydować, że pacjentka nie powinna stosować tego leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku Fulphila, powinna poinformować o tym
lekarza.
Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania leku Fulphila, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Fulphila nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Fulphila zawiera sorbitol i sód
Lek zawiera 30 mg sorbitolu w każdej ampułko-strzykawce, co odpowiada 50 mg/mL.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 6 mg, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
3. Jak stosować lek Fulphila
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedno 6 mg wstrzyknięcie podskórne (wstrzyknięcie pod skórę) wykonane przy
użyciu ampułko-strzykawki. Wstrzyknięcia należy wykonywać co najmniej 24 godziny po przyjęciu
ostatniej dawki chemioterapii na zakończenie każdego cyklu chemioterapii.
Samodzielne wykonywanie wstrzyknięć leku Fulphila
Lekarz może zadecydować, że samodzielne wykonywanie wstrzyknięć będzie wygodniejsze dla
pacjenta. Lekarz lub pielęgniarka pokażą pacjentowi jak należy samodzielnie wykonywać
wstrzyknięcia. Pacjenci, którzy nie zostali przeszkoleni, nie powinni podejmować prób samodzielnego
wykonywania wstrzyknięć.
Należy zapoznać się z dołączoną instrukcją stosowania, gdzie znajdują się dalsze instrukcje dotyczące
samodzielnego wykonywania wstrzyknięć leku Fulphila.
Nie wolno energicznie wstrząsać leku Fulphila, ponieważ może to wpłynąć na jego aktywność.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fulphila
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku Fulphila należy skontaktować się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką.
Pominięcie wstrzyknięcia leku Fulphila
W przypadku pominięcia dawki leku Fulphila należy skontaktować się z lekarzem w celu omówienia
terminu wstrzyknięcia następnej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi dowolne spośród następujących
działań niepożądanych lub ich połączenie:
- obrzęk lub opuchnięcie, które mogą być związane z rzadszym oddawaniem moczu, trudność
w oddychaniu, obrzęk brzucha lub uczucie pełności oraz ogólne uczucie zmęczenia. Te objawy
na ogół rozwijają się w szybkim tempie.
Mogą to być objawy niezbyt częstej (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób) choroby zwanej
„zespołem przesiąkania włośniczek”, w której dochodzi do przeciekania krwi z drobnych naczyń
krwionośnych do organizmu pacjenta i która wymaga natychmiastowej interwencji lekarskiej.
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- ból kości; lekarz powie, jakie leki należy przyjąć, aby złagodzić ból kości;
- nudności i ból głowy.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
- ból w miejscu wstrzyknięcia;
- uogólnione dolegliwości bólowe i bóle stawów oraz mięśni;
- mogą pojawić się zmiany składu krwi, ale zostaną one wykryte w rutynowych badaniach krwi.
Liczba krwinek białych może zwiększyć się na krótki czas. Liczba płytek krwi może zmniejszyć
się, co może prowadzić do powstawania siniaków.
- ból w klatce piersiowej.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na
100 osób)
- reakcje typu alergicznego, w tym zaczerwienienie twarzy i uderzenia gorąca, wysypka na skórze
oraz występowanie nabrzmiałych, swędzących obszarów skóry;
- ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksja (osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi,
trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy);
- przełomy niedokrwistości sierpowatokrwinkowej u pacjentów z niedokrwistością
sierpowatokrwinkową;
- powiększenie śledziony;
- pęknięcie śledziony. W niektórych przypadkach pęknięcie śledziony doprowadziło do śmierci.
Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpi ból po lewej stronie brzucha lub
w lewym barku, ponieważ objawy te mogą być związane z problemem ze śledzioną.
- trudności w oddychaniu. Należy powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi kaszel, gorączka
i trudności w oddychaniu.
- zespół Sweeta (wypukłe, bolesne zmiany koloru śliwkowego na kończynach, a czasami na
twarzy i szyi, z towarzyszącą gorączką), ale pewną rolę mogą odgrywać także inne czynniki;
- zapalenie naczyń skóry (zapalenie naczyń krwionośnych w skórze);
- uszkodzenia drobnych naczyń włosowatych wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek);
- zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia;
- odkrztuszanie krwi (krwioplucie);
- zaburzenia krwi (MDS lub AML).
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1 000 osób)
- zapalenie aorty (dużego naczynia krwionośnego, którym krew rozprowadzana jest z serca do
organizmu), patrz punkt 2;
- krwawienie z płuca (krwotok płucny);
- zespół Stevensa-Johnsona, który może objawiać się pojawiającymi się na tułowiu
czerwonawymi plamami w kształcie okręgu lub tarczy strzeleckiej, którym często towarzyszą
umieszczone centralnie pęcherze, złuszczanie skóry oraz owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa,
genitaliów i oczu; zmiany te mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi.
W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku
Fulphila i skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o pomoc medyczną. Patrz także punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania
wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Fulphila
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, blistrze i na
etykiecie strzykawki po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
Nie zamrażać. Lek Fulphila może być użyty, jeśli został przypadkowo jednorazowo zamrożony na
czas krótszy niż 24 godziny.
Przechowywać pojemnik w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Można wyjąć lek Fulphila z lodówki i pozostawić w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) nie dłużej
niż przez 3 dni. Strzykawkę, która została wyjęta z lodówki i osiągnęła temperaturę pokojową (nie
wyższą niż 30°C) należy użyć w ciągu 3 dni lub wyrzucić.
Nie należy stosować leku, jeśli zauważy się zmętnienie lub cząstki stałe.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Fulphila
- Substancją czynną leku jest pegfilgrastym. Każda ampułko-strzykawka zawiera 6 mg
pegfilgrastymu w 0,6 mL roztworu.
- Pozostałe składniki to: sodu octan, sorbitol (E 420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań. Patrz
punkt 2 „Lek Fulphila zawiera sorbitol i sodu octan”.
Jak wygląda lek Fulphila i co zawiera opakowanie
Lek Fulphila jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) w szklanej
ampułko-strzykawce z dołączoną igłą ze stali nierdzewnej i nasadką na igłę. Strzykawka znajduje się
w blistrze.
Każde opakowanie zawiera 1 ampułko-strzykawkę.
Podmiot odpowiedzialny
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Unit 35/36
Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate,
Dublin 13
DUBLIN
Irlandia
D13 R20R
Wytwórca
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Block B, The Crescent Building, Santry Demesne
Dublin
D09 C6X8
Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
België/Belgique/Belgien
Biocon Biologics Belgium BV
Tél/Tel: 0080008250910
Lietuva
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
България
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Teл.: 0080008250910
Luxembourg/Luxemburg
Biocon Biologics France S.A.S
Tél/Tel: 0080008250910
Česká republika
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910
Magyarország
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Danmark
Biocon Biologics Finland OY
Tlf: 0080008250910
Malta
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Deutschland
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910
Nederland
Biocon Biologics France S.A.S.
Tel: 0080008250910
Eesti
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Norge
Biocon Biologics Finland OY
Tlf: +47 800 62 671
Ελλάδα
Biocon Biologics Greece ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ
Ι.Κ.Ε
Τηλ: 0080008250910
Österreich
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910
España
Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910
Polska
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel:.: 0080008250910
France
Biocon Biologics France S.A.S
Tél: +Teél: 0080008250910
Portugal
Biocon Biologics Spain S.L..
Tel: 0080008250910
Hrvatska
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910
România
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Ireland
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800 777 794
Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Ísland
Biocon Biologics Finland OY
Sími: +345 8004316
Slovenská republika
Biocon Biologics Germany GmbH
Tel: 0080008250910
Italia
Biocon Biologics Spain S.L.
Tel: 0080008250910
Suomi/Finland
Biocon Biologics Finland OY
Puh/Tel: 99980008250910
Κύπρος
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Τηλ: 0080008250910
Sverige
Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910
Latvija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910
Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}.
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków:
http://www.ema.europa.eu.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instrukcja wstrzykiwania leku Fulphila za pomocą ampułko-strzykawki
W tej części znajdują się informacje dotyczące sposobu samodzielnego wykonywania wstrzyknięć
leku Fulphila. Osoby, które nie zostały przeszkolone przez lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, nie
powinny podejmować prób samodzielnego wykonywania wstrzyknięć. W razie wątpliwości
dotyczących prawidłowego wykonywania wstrzyknięć należy poprosić o pomoc lekarza, pielęgniarkę
lub farmaceutę.
Jaki jest prawidłowy sposób podania leku Fulphila w ampułko-strzykawce przez pacjenta lub
osobę wykonującą wstrzyknięcia u pacjenta
Lek należy wstrzykiwać samodzielnie w tkankę tuż pod powierzchnią skóry. Taki sposób podania
nazywa się wstrzyknięciem podskórnym.
Potrzebne wyposażenie
Do wykonania wstrzyknięcia podskórnego potrzebne są:
- ampułko-strzykawka z lekiem Fulphila oraz
- gaziki nasączone alkoholem lub podobnym środkiem.
Co należy zrobić przed samodzielnym wstrzyknięciem podskórnym leku Fulphila
1. Wyjąć strzykawkę z lodówki.
2. Nie wstrząsać ampułko-strzykawką.
3. Nie zdejmować nasadki z igły na strzykawce, dopóki pacjent nie będzie przygotowany do
wstrzyknięcia.
4. Sprawdzić termin ważności podany na etykiecie ampułko-strzykawki (EXP). Nie stosować leku,
jeśli minął ostatni dzień miesiąca wskazany na etykiecie.
5. Sprawdzić wygląd leku Fulphila. Musi być przezroczystym i bezbarwnym płynem. Nie wolno
używać leku, jeśli zawiera cząstki stałe.
6. Aby zmniejszyć dyskomfort w czasie wstrzyknięcia, ampułko-strzykawkę należy pozostawić
w temperaturze pokojowej na 30 minut, żeby ogrzała się, lub potrzymać ją delikatnie w ręce przez
kilka minut. Nie wolno ogrzewać strzykawki w żaden inny sposób (na przykład, nie wolno jej
ogrzewać w kuchence mikrofalowej lub w gorącej wodzie).
7. Umyć dokładnie ręce.
8. Znaleźć dogodną, dobrze oświetloną, czystą powierzchnię i umieścić potrzebne wyposażenie
w zasięgu ręki.
Jak należy przygotować wstrzyknięcie leku Fulphila
Przed wstrzyknięciem leku Fulphila należy:
1. Uchwycić korpus strzykawki i delikatnie zdjąć z igły nasadkę, bez jej przekręcania.
Pociągnąć prosto w osi strzykawki, tak jak pokazano na rysunkach 1 i 2. Nie dotykać igły ani
nie naciskać na tłok.
2. W ampułko-strzykawce można zauważyć niewielkie pęcherzyki powietrza. Nie ma konieczności
usuwania pęcherzyków powietrza przed wstrzyknięciem. Wstrzyknięcie roztworu zawierającego
pęcherzyki powietrza jest nieszkodliwe.
3. Teraz można użyć ampułko-strzykawki.
Gdzie należy wykonać wstrzyknięcie
Najbardziej odpowiednie miejsca do samodzielnego wstrzyknięcia to:
- przednia część ud; oraz
- brzuch, z wyjątkiem okolicy wokół pępka.
Jeśli wstrzyknięcie wykonuje pacjentowi inna osoba, może również wstrzyknąć lek w górne części ramion.
Jak wykonać wstrzyknięcie
1. Oczyścić skórę gazikiem nasączonym alkoholem.
2. Uchwycić (nie ściskając) fałd skóry kciukiem i palcem wskazującym. Wkłuć igłę w skórę.
3. Powoli i równomiernie naciskać na tłok. Naciskać tłok w dół do oporu, aż zostanie wstrzyknięty
cały płyn.
4. Po wstrzyknięciu płynu wyjąć igłę i puścić fałd skórny.
5. Jeśli w miejscu wkłucia pojawi się kropla krwi, należy delikatnie przetrzeć wacikiem lub gazikiem.
Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia. W razie potrzeby można osłonić miejsce wstrzyknięcia plastrem.
6. Nie używać pozostałości leku Fulphila w strzykawce.
Należy pamiętać
Każdą strzykawka służy do wykonania wyłącznie jednego wstrzyknięcia. W razie jakichkolwiek
problemów należy zwrócić się o pomoc i poradę do lekarza lub pielęgniarki.
Usuwanie zużytych strzykawek
- Nie należy ponownie zakładać nasadki na zużyte igły.
- Zużyte strzykawki przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Zużytą strzykawkę należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Dane o lekach i suplementach diety dostarcza
Produkt został dodany do koszyka