Fucidin, 20 mg/g, krem, tuba 15 g

1. Co to jest lek Fucidin krem i w jakim celu się go stosuje

Lek Fucidin ma postać kremu do stosowania miejscowego. Substancją czynną leku jest kwas fusydynowy
- antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Kwas fusydynowy działa na niektóre bakterie Gram-
dodatnie. Szczególnie wrażliwe na działanie kwasu fusydynowego są gronkowce.

Lek Fucidin krem jest wskazany w miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych przez
bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy. Podstawowe wskazania to: liszajec, czyraczność, zapalenie
mieszków włosowych, zapalenie gruczołów potowych, zanokcica i trądzik pospolity.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucidin krem

Kiedy nie stosować leku Fucidin krem:
-jeśli pacjent na uczulenie na kwas fusydynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi, gdyż może to spowodować podrażnienie
spojówek i błon śluzowych.

Inne leki i Fucidin krem
Brak danych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku Fucidin na piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Fucidin krem nie ma wpływu lub ma wpływ nieistotny na zdolność do prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych oraz sprawność psychofizyczną.

Lek Fucidin krem zawiera butyiohydroksyanizol, alkohol cetylowy oraz sorbinian potasu,
które mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie kontaktowe skóry).
Butyiohydroksyanizol zawarty w leku może ponadto powodować podrażnienie oczu oraz błon
śluzowych.3. Jak stosować lek Fucidin krem

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Lek zwykle nakłada się na zmienione chorobowo obszary skóry 2 do 3 na dobę przez 7 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie ze wskazaniami i
zalecanym sposobem stosowania.
Jeśli jednak wystąpi złe samopoczucie po przedawkowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Fucidin krem
Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy kontynuować leczenie według ustalonego uprzednio schematu.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane ( u 1 pacjenta na 1000), takie jak obrzęk skóry i błon
śluzowych twarzy, jamy ustnej i gardła. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem.

Inne działania niepożądane to:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100)
- ból, uczucie pieczenia, podrażnienie w miejscu nałożenia leku,
- zapalenie skóry, wyprysk,
- świąd,
- wysypka, rumień;

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000)
- reakcje alergiczne, zapalenie spojówek, pokrzywka, pęcherzyki na skórze, 
- obrzęk naczynioruchowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: adr@urpl.gov.pl.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek

Fucidin krem Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności umieszczonym na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fucidin krem
- Substancja czynna leku: kwas fusydynowy.
  1 g kremu zwiera 20 mg kwasu fusydynowego.

- Pozostałe składniki to: butylohydroksyanizol, sorbinian potasu, kwas solny, polisorbat 60,
  wazelina biała, alkohol cetylowy, glicerol 85%, parafina ciekła, all-rac-a-tokoferol, woda
  destylowana.

Jak wygląda i co zwiera opakowanie
Dostępne opakowania:
Tuby aluminiowe zawierające 5 g i 15 g kremu, umieszczone w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania

Wytwórca:
LEO Laboratories Ltd.
Cashel Road 285
Dublin 12
Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
LEO Pharma Sp. z o.o.
Ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
Tel: 22 244 18 40

Data ostatniej aktualizacji ulotki