logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki FSME-IMMUN 0,25 ml Junior 1,2 µg/0,25 ml zaw. do wstrz. 10 amp.-strzyk. x 0,25 ml

        FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, 1,2 µg/0,25 ml, zaw. do wstrz., 10 amp.-strzyk. x 0,25 ml

        FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
        1,2 µg/0,25 ml, zaw. do wstrz., 10 amp.-strzyk. x 0,25 ml
        • 1,2 µg/0,25 ml, amp.-strzyk. x 0,25 ml, zaw. do wstrz.
        Producent

        Pfizer Europe

        Opakowanie

        10 amp.-strzyk. x 0,25 ml

        Postać

        zaw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Domięśniowo. FSME-IMMUN. Szczepienie podstawowe. Schemat szczepienia podstawowego jest taki sam dla wszystkich osób w wieku od 16 lat i składa się z trzech dawek. Pierwszą i drugą dawkę należy podać w odstępach 1 do 3 miesięcy. Jeżeli konieczne jest szybkie uzyskanie odpowiedzi immunologicznej, drugą dawkę można podać po 2 tyg. po pierwszej dawce. W trakcie trwającego sezonu aktywności kleszczy spodziewana ochrona jest wystarczająca po pierwszych dwóch dawkach. Trzecią dawkę należy zastosować w okresie od 5 do 12 miesięcy po drugiej dawce szczepionki. Spodziewana ochrona po trzeciej dawce utrzymuje się przynajmniej 3 lata. W celu uzyskania odporności przed sezonem aktywności kleszczy, który rozpoczyna się wiosną, najkorzystniej jest podać pierwszą i drugą dawkę w miesiącach zimowych. Schemat szczepienia najlepiej zakończyć podaniem trzeciej dawki w tym samym sezonie lub najpóźniej przed rozpoczęciem następnego sezonu aktywności kleszczy. Dawki przypominające. Osoby w wieku od 16 do 60 lat: pierwszą dawkę przypominającą należy podać 3 lata po trzeciej dawce; kolejne dawki przypominające należy podawać co 5 lat od ostatniej dawki przypominającej. Osoby w wieku 60 lat i powyżej: przerwy pomiędzy dawkami przypominającymi nie powinny przekraczać 3 lat. Przerwanie schematu dawkowania. Wydłużenie odstępu pomiędzy którąkolwiek z dawek (ze schematu szczepienia podstawowego lub dawek przypominających) może spowodować niedostateczną ochronę przed zakażeniem u szczepionej osoby. Jednak w przypadku przerwania schematu dawkowania składającego się z co najmniej dwóch wcześniejszych szczepień wystarczy podać dawkę uzupełniającą w celu kontynuacji schematu szczepień. Osoby z osłabionym układem immunologicznym (w tym również osoby poddawane leczeniu immunosupresyjnemu). Brak dostatecznych danych klinicznych, na podstawie których można byłoby sformułować zalecenia dotyczące dawkowania. Jednakże można rozważyć oznaczenie przeciwciał po upływie 4 tyg. po drugiej dawce i zastosowanie dodatkowej dawki, jeżeli w tym czasie nie stwierdza się serokonwersji. To samo dotyczy każdej kolejnej dawki. Sposób podania Szczepionkę należy stosować domięśniowo, wstrzykując w górną część ramienia (mięsień naramienny). W wyjątkowych przypadkach (u osób z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących profilaktycznie leki przeciwzakrzepowe) szczepionkę można podawać podskórnie. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego. FSME-IMMUN Junior. Szczepienie podstawowe. Schemat szczepienia podstawowego jest taki sam dla wszystkich osób w wieku od 1 roku do 15 lat i składa się z trzech dawek. Pierwszą i drugą dawkę należy podać w odstępach 1 do 3 miesięcy. Jeżeli konieczne jest szybkie uzyskanie odpowiedzi immunologicznej, drugą dawkę można podać po 2 tyg. po pierwszej dawce. W trakcie trwającego sezonu aktywności kleszczy spodziewana ochrona jest wystarczająca po pierwszych dwóch dawkach. Trzecią dawkę należy zastosować w okresie 5 do 12 miesięcy po drugiej dawce szczepionki. Spodziewana ochrona po trzeciej dawce utrzymuje się przynajmniej 3 lata. W celu uzyskania odporności przed sezonem aktywności kleszczy, który rozpoczyna się wiosną, najkorzystniej jest podać pierwszą i drugą dawkę w miesiącach zimowych. Schemat szczepienia najlepiej zakończyć podaniem trzeciej dawki w tym samym sezonie lub najpóźniej przed rozpoczęciem następnego sezonu aktywności kleszczy. Dawki przypominające. Pierwszą dawkę przypominającą należy podać 3 lata po trzeciej dawce. Kolejne dawki przypominające należy podawać co 5 lat od ostatniej dawki przypominającej. Przerwanie schematu dawkowania. Wydłużenie odstępu pomiędzy którąkolwiek z dawek (ze schematu szczepienia podstawowego lub dawek przypominających) może spowodować niedostateczną ochronę przed zakażeniem u szczepionej osoby. Jednak w przypadku przerwania schematu dawkowania składającego się z co najmniej dwóch wcześniejszych szczepień wystarczy podać dawkę uzupełniającą w celu kontynuacji schematu szczepień. Brak jest danych dotyczących stosowania dawek uzupełniających u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Dzieci z osłabionym układem immunologicznym (w tym dzieci poddawane leczeniu immunosupresyjnemu). Brak dostatecznych danych klinicznych, na podstawie których można byłoby sformułować zalecenia dotyczące dawkowania. Jednakże można rozważyć oznaczenie przeciwciał po upływie 4 tyg. po drugiej dawce i zastosowanie dodatkowej dawki, jeżeli w tym czasie nie stwierdza się serokonwersji. To samo dotyczy każdej kolejnej dawki. Sposób podania. Szczepionkę należy stosować domięśniowo, wstrzykując w górną część ramienia (mięsień naramienny). U dzieci w wieku poniżej 18 miesięcy lub u dziecka w innym wieku, w zależności od stanu rozwoju i odżywienia, szczepionkę wstrzykuje się domięśniowo w udo (mięsień obszerny boczny). W wyjątkowych przypadkach (u osób z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmujących profilaktycznie leki przeciwzakrzepowe) szczepionkę można podawać podskórnie. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego.

        Zastosowanie

        FSME-IMMUN. Czynne (profilaktyczne) uodpornianie osób w wieku 16 lat i starszych przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu. FSME-IMMUN Junior. Czynne (profilaktyczne) uodpornianie dzieci w wieku od 1 roku do 15 lat przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi wskazań oraz terminu wykonania szczepienia przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu.

        Treść ulotki

        1. Co to jest FSME-IMMUN 0,25 ml Junior i w jakim celu się go stosuje

        FSME-IMMUN 0,25 ml Junior jest szczepionką stosowaną w celu zapobiegania chorobie
        wywoływanej przez wirus kleszczowego zapalenia mózgu. Jest przeznaczona do szczepienia dzieci
        w wieku powyżej 1 roku do 15 lat.

        • Szczepionka pobudza organizm do wytwarzania własnych mechanizmów obronnych
          (przeciwciał) przeciw wirusowi.
        • Nie zapewnia ochrony przed zakażeniami wywołanymi przez inne wirusy lub bakterie (niektóre
          również przenoszone przez ukłucia kleszczy), które mogą wywoływać podobne objawy.

        Wirus kleszczowego zapalenia mózgu może powodować bardzo poważne zakażenia mózgu, rdzenia
        kręgowego lub opon mózgowo-rdzeniowych (otaczających mózg). Często pierwszymi objawami są
        ból głowy i wysoka temperatura. U niektórych osób najcięższe postacie zakażeń mogą prowadzić do
        utraty przytomności, śpiączki i śmierci.

        Wirus może być przeniesiony do organizmu człowieka podczas ukłucia przez kleszcza. Ryzyko
        ukłucia przez kleszcza, który jest nosicielem wirusa, jest bardzo wysokie w wielu częściach Europy,
        jak też Środkowej i Wschodniej Azji. Osoby mieszkające lub przebywające na urlopie w tych
        częściach świata są narażone na ryzyko zakażenia kleszczowym zapaleniem mózgu. Kleszcze nie
        zawsze zostają zauważone na skórze, a ich ukłucia mogą być niewyczuwalne.

        • Podobnie jak wszystkie szczepionki, szczepionka ta może nie zapewnić pełnej ochrony wszystkim
          szczepionym.
        • Jest mało prawdopodobne, aby jedna dawka szczepionki zapewniła ochronę przed zakażeniem.
          Należy przyjąć 3 dawki szczepionki (szczegółowe informacje – patrz punkt 3), aby uzyskać
          optymalną ochronę.
        • Ochrona nie utrzymuje się przez całe życie. Należy przyjmować regularnie dawki przypominające
          (szczegółowe informacje – patrz punkt 3).
        • Nie ma danych dotyczących profilaktyki po przebytym zakażeniu (zaszczepienie po ukłuciu przez
          kleszcza).
        2. Informacje ważne przed zastosowaniem FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

        Kiedy nie stosować FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

        • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, którykolwiek ze składników szczepionki
          (wymienionych w punkcie 6), formaldehyd lub siarczan protaminy (używane w trakcie procesu
          wytwarzania) lub antybiotyki, takie jak neomycyna i gentamycyna. Na przykład, jeśli wystąpiła
          wysypka na skórze, obrzęk twarzy i gardła, trudności w oddychaniu, sine zabarwienie języka lub
          warg, niskie ciśnienie krwi i zapaść.
        • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła poważna reakcja alergiczna po spożyciu jaja lub mięsa
          kurzego.
        • jeśli u pacjenta występuje ostra choroba przebiegająca z gorączką lub bez. W takiej sytuacji należy
          odłożyć szczepienie FSME-IMMUN 0,25 ml Junior. Lekarz zdecyduje o terminie szczepienia, gdy
          pacjent poczuje się lepiej.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed szczepieniem należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli:
        • u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia lub zwiększona podatność na siniaki
        • u pacjenta stwierdzono chorobę autoimmunologiczną (taką jak reumatoidalne zapalenie stawów
          lub stwardnienie rozsiane)
        • u pacjenta stwierdzono zaburzenie funkcjonowania układu immunologicznego (w wyniku czego
          zakażenia nie są prawidłowo zwalczane)
        • u pacjenta wytwarzanie przeciwciał jest niedostateczne
        • pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki przeciwnowotworowe
        • pacjent przyjmuje leki zwane kortykosteroidami (które zmniejszają stany zapalne)
        • u pacjenta stwierdzono jakąkolwiek chorobę mózgu
        • u pacjenta występują zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia drgawkowe.

        Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z wymienionych wyżej przypadków, podanie tej szczepionki
        może być niewskazane. Ewentualnie, lekarz może zastosować szczepionkę. Lekarz może zalecić
        wykonanie badania krwi, aby sprawdzić, czy szczepionka zadziałała.

        FSME-IMMUN 0,25 ml Junior a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
        przez pacjenta obecnie lub ostatnio, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Lekarz zadecyduje
        o możliwości zastosowania FSME-IMMUN 0,25 ml Junior równocześnie z innymi szczepionkami.
        Jeśli pacjent został zaszczepiony w ostatnim czasie inną szczepionką, lekarz zdecyduje o miejscu
        i czasie wstrzyknięcia szczepionki FSME-IMMUN 0,25 ml Junior.

        FSME-IMMUN 0,25 ml Junior może nie zapewniać całkowitej ochrony pacjentowi poddawanemu
        leczeniu immunosupresyjnemu.

        Należy poinformować lekarza o przebytym zakażeniu lub szczepieniu przeciw wirusowi żółtej
        gorączki, wirusowi japońskiego zapalenia mózgu lub wirusowi Dengi. Przeciwciała przeciw
        wymienionym wirusom, które mogą być obecne we krwi pacjenta, reagują z wirusem kleszczowego
        zapalenia mózgu stosowanym w testach do oznaczania przeciwciał i mogą powodować błędne wyniki
        testów.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki.
        Lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwym zagrożeniu i korzyściach związanych ze
        szczepieniem. Skutki działania FSME-IMMUN 0,25 ml Junior w trakcie ciąży i karmienia piersią są
        nieznane. Mimo to zastosowanie FSME-IMMUN 0,25 ml Junior jest możliwe, jeżeli ryzyko zakażenia
        jest duże.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jest mało prawdopodobne, aby szczepionka wywierała wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługi maszyn (zabawa na ulicy lub jazda na rowerze). Jednak mogą wystąpić zaburzenia widzenia
        lub zawroty głowy.

        FSME-IMMUN 0,25 ml Junior zawiera potas i sód
        Potas i sód są obecne w ilości poniżej 1 mmol na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu
        i potasu”.
        3. Jak stosować FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

        Szczepionkę tę wstrzykuje się zwykle w mięsień naramienny. U dzieci w wieku poniżej 18 miesięcy
        szczepionkę należy podawać w mięsień uda. Nie wolno wstrzykiwać szczepionki do naczynia
        krwionośnego. Jedynie w wyjątkowych przypadkach (jeżeli u pacjenta występują zaburzenia
        krzepnięcia krwi lub pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew, nazywane lekami
        przeciwzakrzepowymi) szczepionkę można podawać podskórnie.

        Szczepionki tej nie powinno się podawać osobom w wieku 16 lat i starszym. Dla tej grupy wiekowej
        jest zalecana szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu przeznaczona dla dorosłych.
        Podanie szczepionki powinno zostać udokumentowane przez lekarza wraz z odnotowaniem numeru
        serii.

        Szczepienie podstawowe
        Szczepienie podstawowe składa się z trzech dawek FSME-IMMUN 0,25 ml Junior.

        1. O terminie wstrzyknięcia pierwszej dawki decyduje lekarz.
        2. Drugą dawkę należy wstrzyknąć po 1 do 3 miesięcy po podaniu pierwszej dawki. Jeżeli zachodzi
            potrzeba, aby szczepionka zadziałała szybko, drugą dawkę można podać po dwóch tygodniach od
            pierwszej dawki.
        3. Trzecia dawka powinna być podana w okresie od 5 do 12 miesięcy po drugiej dawce szczepionki.

        • Aktywność kleszczy rozpoczyna się wiosną. Dlatego najlepiej jest przyjąć pierwszą i drugą
          dawkę w zimie. Umożliwi to wytworzenie dostatecznej ochrony przed rozpoczęciem sezonu
          aktywności kleszczy.
        • Trzecia dawka dopełnia szczepienie podstawowe. Schemat szczepienia najlepiej zakończyć
          podając trzecią dawkę w czasie tego samego sezonu aktywności kleszczy lub najpóźniej przed
          rozpoczęciem kolejnego sezonu aktywności kleszczy.
        • Zapewnia to ochronę na okres do trzech lat.
        • Jeżeli odstęp pomiędzy trzema dawkami będzie zbyt długi, pacjent może nie osiągnąć pełnej
          ochrony przed zakażeniem.
        ______________________________________________________________________________
         Szczepienie        Dawka            Standardowy schemat            Przyspieszony schemat
        podstawowe                                       szczepienia                             szczepienia
        ______________________________________________________________________________
        Pierwsza dawka    0,25 ml                    Wybrana data                          Wybrana data
        ______________________________________________________________________________
        Druga dawka        0,25 ml         1 do 3 miesięcy po pierwszej       14 dni po pierwszej dawce
                                                              dawce szczepionki                         szczepionki
        ______________________________________________________________________________
        Trzecia dawka       0,25 ml          5 do 12 miesięcy po drugiej      5 do 12 miesięcy po drugiej
                                                              dawce szczepionki                    dawce szczepionki
        ______________________________________________________________________________

        Dawki przypominające
        Pierwszą przypominającą dawkę należy wstrzyknąć 3 lata po trzeciej dawce. Kolejne dawki
        przypominające powinno się stosować w odstępach co 5 lat.
        ______________________________________________________________________________
        Dawka przypominająca                   Dawka                                         Czas
        ______________________________________________________________________________

        Pierwsza dawka przypominająca          0,25 ml                   3 lata po trzeciej dawce szczepionki
        ______________________________________________________________________________
        Kolejne dawki przypominające             0,25 ml                                     co 5 lat
        ______________________________________________________________________________

        Dawka uzupełniająca
        Jeśli poszczególne dawki szczepionki będą podawane w zbyt dużym odstępie czasu, szczepionka
        może nie zapewniać odpowiedniej ochrony przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu. Jednak podanie
        jednej dawki uzupełniającej szczepionki FSME-IMMUN wystarczy, aby kontynuować schemat
        szczepień, jeśli pacjent otrzymał wcześniej co najmniej dwie dawki szczepionki. Nie ma potrzeby
        ponownego rozpoczynania całego cyklu szczepienia podstawowego. W celu uzyskania dodatkowych
        informacji należy zwrócić się do lekarza.

        Brak jest danych dotyczących stosowania dawek uzupełniających u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

        Dzieci z osłabionym układem immunologicznym (w tym dzieci poddawane leczeniu
        immunosupresyjnemu)
        Lekarz może rozważyć oznaczenie przeciwciał we krwi po upływie czterech tygodni po drugiej dawce
        i jeśli nie stwierdzi odpowiedzi immunologicznej, może zalecić podanie dodatkowej dawki. To samo
        dotyczy każdej kolejnej dawki.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
        Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne, gdyż szczepionka jest dostępna w ampułko-
        strzykawce zawierającej pojedynczą dawkę i podawana jest przez lekarza.

        W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zastosowania szczepionki należy zwrócić się do
        lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, ta szczepionka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
        wystąpią. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasila się lub wystąpią jakiekolwiek działania
        niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

        Tak, jak w przypadku wszystkich szczepionek mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne. Zdarzają się
        one bardzo rzadko, ale zawsze powinien być zapewniony dostęp do odpowiedniego sprzętu
        medycznego i opieka na wypadek ich wystąpienia. Do objawów poważnych reakcji alergicznych
        należy:
        • obrzęk warg, jamy ustnej, gardła (który może utrudniać połykanie lub oddychanie)
        • wysypka i obrzęk dłoni, stóp i kostek nóg
        • omdlenia na skutek spadku ciśnienia krwi

        Powyższe objawy występują zwykle w bardzo krótkim czasie po wstrzyknięciu, jeszcze podczas
        pobytu w przychodni lub gabinecie lekarza. W przypadku wystąpienia powyższych objawów po
        opuszczeniu miejsca, w którym wykonano wstrzyknięcie, należy NATYCHMIAST skontaktować się
        z lekarzem.

        U dzieci może wystąpić wysoka temperatura (gorączka). Wśród najmłodszych dzieci (w wieku od 1 do
        2 lat) gorączka występuje, u co trzeciego dziecka po pierwszej dawce. Wśród dzieci w wieku od 3 do 15
        lat gorączkę stwierdza się u mniej niż jednego dziecka na 10. Gorączka utrzymuje się zazwyczaj tylko
        przez 1 - 2 dni. Częstość występowania gorączki po drugiej, trzeciej i kolejnych dawkach jest mniejsza.
        W razie konieczności dopuszcza się zastosowanie profilaktyki przeciwgorączkowej lub leczenia
        przeciwgorączkowego.

        Odnotowano następujące działania niepożądane:

        Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
        • Ból w miejscu wstrzyknięcia szczepionki

        Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
        • Ból głowy
        • Obrzęk, stwardnienie i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia szczepionki
        • Nudności lub wymioty, zmniejszenie apetytu
        • Uczucie zmęczenia lub złe samopoczucie
        • Niepokój i problemy ze snem (u młodszych dzieci)
        • Ból mięśni
        • Gorączka (patrz powyżej)

        Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
        • Powiększenie węzłów chłonnych
        • Ból brzucha
        • Ból stawów
        • Dreszcze

        Rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
        • Swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
        • Nieprawidłowe i zmniejszone czucie, takie jak mrowienie lub drętwienie wzdłuż kilku nerwów
        • Zawroty głowy
        • Biegunka
        • Niestrawność
        • Pokrzywka

        Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu
        z rzadką częstością:
        • Reakcje alergiczne
        • Zapalenie mózgu, objawy podrażnienia opon mózgowych, takie jak sztywność karku
        • Objawy neurologiczne, takie jak porażenie twarzy, paraliż, zapalenie nerwów
        • Choroba polegająca na osłabieniu mięśni, zaburzeniach czucia, mrowieniu rąk, nóg i górnej
          części ciała (zespół Guillaina-Barrégo)
        • Zaburzenia widzenia/nieprawidłowe widzenie, zwiększona wrażliwość na światło, ból oka
        • Dzwonienie w uszach
        • Skrócenie oddechu
        • Reakcje skórne (wysypka i (lub) swędzenie skóry), zaczerwienienie skóry, zwiększone pocenie
        • Sztywność mięśniowo-szkieletowa i sztywność karku, ból ramion i nóg
        • Objawy grypopodobne, osłabienie, obrzęk skóry, zaburzenia chodu
        • Napady drgawkowe z gorączką lub bez

        W małym badaniu porównawczym oceniającym odpowiedź immunologiczną po domięśniowym
        i podskórnym podaniu FSME-IMMUN zdrowym, dorosłym osobom wykazano, że podanie podskórne
        prowadzi do wystąpienia większej liczby reakcji miejscowych w miejscu podania szczepionki
        (tj. zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie i ból), szczególnie u kobiet.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181 C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania szczepionki.
        5. Jak przechowywać FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

        • Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Przechowywać strzykawkę w opakowaniu zewnętrznym
          w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać. W przypadku stwierdzenia obcych cząstek ciała
          stałego lub nieszczelności opakowania, szczepionka ta nie nadaje się do użycia.
        • Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        • Nie stosować tej szczepionki po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po:
          EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        • Szczepionek nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
          zapytać farmaceutę, jak usunąć szczepionki, których się już nie używa. Takie postępowanie
          pomoże chronić środowisko.
        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera FSME-IMMUN 0,25 ml Junior
        Substancją czynną szczepionki jest: wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl).
        Jedna dawka szczepionki (0,25 ml) zawiera 1,2 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego
        zapalenia mózgu (szczep Neudörfl), który jest wytwarzany w komórkach zarodków kurzych.

        Pozostałe składniki to: albumina ludzka, sodu chlorek, disodu fosforan dwuwodny, potasu
        diwodorofosforan, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań.
        Wodorotlenek glinu (uwodniony) zawarty w tej szczepionce jest adsorbentem. Adsorbenty to
        substancje zawarte w niektórych szczepionkach w celu przyspieszenia, zwiększenia i (lub) wydłużenia
        działania ochronnego szczepionki.

        Jak wygląda FSME-IMMUN 0,25 ml Junior i co zawiera opakowanie
        Szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml Junior jest dostarczana jako 0,25 ml (1 dawka) zawiesiny do
        wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Opakowanie może nie zawierać igły lub zawierać 1 oddzielną
        igłę na strzykawkę. Igły są jałowe i przeznaczone do jednorazowego użycia. Dostępne opakowania
        zawierają 1 lub 10 ampułko-strzykawek. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się
        w obrocie. Po wstrząśnięciu zawiesina ma szarobiały kolor i mleczny wygląd.

        Każda ampułko-strzykawka jest zapakowana w blister. Otwór w uszczelnieniu blistra jest wykonany
        celowo i pozwala na wyrównanie poziomu wilgoci podczas zalecanego ogrzania przed podaniem
        szczepionki. Należy otworzyć blister poprzez usunięcie pokrywy i wyjąć strzykawkę. Nie należy
        wyciskać strzykawki z blistra.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny:
        Pfizer Europe MA EEIG
        Boulevard de la Plaine 17
        1050 Bruxelles
        Belgia

        Wytwórca:

        Pfizer Manufacturing Belgium NV
        Rijksweg 12
        2870 Puurs-Sint-Amands
        Belgia

        W celu uzyskania dalszych szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do lokalnego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        Pfizer Polska Sp. z o.o.
        Tel: +48 22 335 61 00

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

        Belgia, Niemcy, Luksemburg, - FSME-IMMUN 0,25 ml Junior

        Holandia, Polska, Portugalia

        Bułgaria - FSME-IMMUN 0.25 ml Junior

        Czechy - FSME-IMMUN

        Dania, Finlandia, Norwegia, Islandia, - TicoVac Junior
        Grecja, Cypr

        Estonia - TicoVac 0.25 ml

        Chorwacja - FSME-IMMUN 0,25 ml Junior, suspenzija za
                            injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv
                            krpeljnog encefalitisa, inaktivirano

        Węgry - FSME-IMMUN Junior vakcina fecskendőben

        Malta - TicoVac Junior 0.25 ml Suspension for injection in
                    pre-filled syringe

        Austria - FSME-IMMUN 0.25 ml Junior
                      Injektionssuspension in einer Fertigspritze

        Francja - TicoVac Enfant 0.25 ml

        Irlandia, Zjednoczone Królestwo - TicoVac Junior 0.25 ml
        (Irlandia Północna)

        Szwecja - FSME-IMMUN Junior

        Włochy - TicoVac 0.25 ml per uso pediatrico

        Łotwa, Litwa - TicoVac 0,25 ml

        Rumunia - FSME-IMMUN 0.25 ml Junior
                          suspensie injectabila in seringa preumpluta

        Słowenia - FSME-IMMUN 0,25 ml za otroke

        Słowacja - FSME-IMMUN 0,25 ml Junior Injekčná suspenzia

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2024

        Inne źródła informacji

        Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji
        Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        https://www.gov.pl/web/urpl/
        __________________________________________________________________________________

        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego

        Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową. Dobrze wstrząsnąć, aby
        zawiesina została dokładnie wymieszana. Po wstrząśnięciu szczepionka FSME-IMMUN 0,25 ml
        Junior jest szarobiałą, opalizującą, jednorodną zawiesiną. Należy ocenić wzrokowo, czy szczepionka
        nie zawiera jakichkolwiek obcych cząstek ciała stałego i/lub czy nie nastąpiły zmiany w wyglądzie
        fizycznym. W przypadku jakichkolwiek zmian szczepionkę należy wyrzucić.

        Po usunięciu nasadki strzykawki należy natychmiast przymocować igłę i usunąć jej osłonę przed
        podaniem. Po zamocowaniu igły szczepionka musi zostać natychmiast podana. W wyjątkowych
        przypadkach, podczas podawania podskórnego, należy użyć odpowiedniej igły.

        Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi
        przepisami.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026