logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Fromilid 125 mg/5 ml granulat do sporz. zaw. doustnej but. 60 ml

        Fromilid, 125 mg/5 ml, granulat do sporz. zaw. doustnej, but. 60 ml

        Fromilid
        125 mg/5 ml, granulat do sporz. zaw. doustnej, but. 60 ml
        • 250 mg/5 ml, but. 60 ml, granulat do sporz. zaw. doustnej
        Producent

        Krka

        Opakowanie

        but. 60 ml

        Postać

        granulat do sporz. zaw. doustnej

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Zawiesina. Dorośli i dzieci od 6 mies.: 7,5 mg/kg mc. 2 razy na dobę; maksymalna dawka wynosi 500 mg 2 razy na dobę; zwykle czas leczenia wynosi 5-10 dni. Dzieci o mc. 8-11 kg: 2,5 ml (zaw. 125 mg/5 ml) lub 1,25 ml (zaw. 250 mg/5 ml) 2 razy na dobę; mc. 12-19 kg: 5 ml (zaw. 125 mg/5 ml) lub 2,5 ml (zaw. 250 mg/5 ml) 2 razy na dobę; mc. 20-29 kg: 7,5 ml (zaw. 125 mg/5 ml) lub 3,75 ml (zaw. 250 mg/5 ml) 2 razy na dobę; mc. 30-40 kg: 10 ml (zaw. 125 mg/5 ml) lub 5 ml (zaw. 250 mg/5 ml) 2 razy na dobę. Dzieciom o mc. <8 kg dawkę leku należy obliczyć na podstawie masy ciała - 7,5 mg/kg mc. 2 razy na dobę. W zakażeniach Mycobacterium (M. avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii) zalecana dawka wynosi 15-30 mg/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych; leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzystne działanie kliniczne; może być korzystne dodanie innych leków działających na Mycobacterium; maksymalna dawka wynosi 500 mg 2 razy na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci z niewydolnością nerek: CCr <30 ml/min, dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę, tj. 250 mg raz na dobę, lub w leczeniu cięższych zakażeń, do 250 mg 2 razy na dobę, nie podawać dłużej niż przez 14 dni. Sposób podania. Zawiesinę można podawać podczas posiłku lub między posiłkami, można podawać z mlekiem. Zawiesina zawiera drobne ziarenka, których nie należy rozgryzać, ponieważ ich zawartość ma gorzki smak. Tabl. powl. Dorośli i młodzież >12 lat: 250 mg co 12 h. W leczeniu zapalenia zatok, cięższych postaci infekcji oraz w przypadkach, gdy zakażenie jest wywołane przez Haemophilus influenzae: 500 mg co 12 h. Leczenie trwa zwykle 6-14 dni. W eradykacji H. pylori jako terapii w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy: 500-1000 mg/dobę w 2 dawkach podzielonych przez 7-14 dni, w skojarzeniu z innymi lekami. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci z niewydolnością nerek: CCr <30 ml/min, dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę, tj. 250 mg raz na dobę, lub w leczeniu cięższych zakażeń, do 250 mg 2 razy na dobę, nie podawać dłużej niż przez 14 dni. Nie jest wymagana modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewielkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Sposób podania. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem; nie rozgryzać, nie dzielić; przyjmować podczas posiłku.

        Zastosowanie

        Klarytromycyna w postaci tabletek jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę: zapalenie migdałków i gardła wywołane przez paciorkowce (klarytromycyna jest zwykle efektywna w eradykacji Streptoccous pyogenes; jednakże brak danych potwierdzających efektywność klarytromycyny w zapobieganiu gorączce reumatycznej); ostre zapalenie zatok szczękowych (wywołane przez Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis lub Streptococcus pneumoniae); ostre zapalenie ucha środkowego (wywołane przez Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis lub Streptococcus pneumoniae); zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (wywołane przez Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis lub Streptococcus pneumoniae); zapalenie płuc (wywołane przez Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae lub Chlamydia pneumoniae); niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (wywołane przez Streptococcus aureus lub Streptococcus pyogenes); uogólnione zakażenia mykobakteriami Mycobacterium avium lub Mycobacterium intracellulare (kompleks Mycobacterium avium); eradykacja Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy lub żołądka (zawsze w skojarzeniu z innymi lekami). Należy uwzględnić oficjalne wytyczne, dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Lek w postaci tabletek powlekanych przeznaczony jest dla osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Fromilid i w jakim celu się go stosuje

        Fromilid, należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami o ogólnym zastosowaniu
        przeciwbakteryjnym. Klarytromycyna, substancja czynna leku Fromilid, jest pochodną erytromycyny,
        działa przeciwbakteryjnie zarówno na standardowe szczepy bakteryjne, jak i szczepy wyizolowane od
        pacjentów. Klarytromycyna działa na wiele tlenowych i beztlenowych bakterii Gram-dodatnich i
        Gram-ujemnych.

        Lek Fromilid w postaci zawiesiny doustnej przeznaczony jest dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12
        lat.

        Klarytromycyna w postaci zawiesiny doustnej jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń,
        wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę:
        - zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce);
        - ostre zapalenie ucha środkowego;
        - zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
        - zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków włosowych,
          zapalenie tkanki łącznej, ropnie);
        - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia Mycobacterium avium lub Mycobacterium intracellulare;
          zlokalizowane zakażenia Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum lub
          Mycobacterium kansasii.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fromilid

        Kiedy nie przyjmować leku Fromilid
        - jeśli pacjent ma uczulenie na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe (takie, jak
          azytromycyna, erytromycyna) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli pacjent stosuje alkaloidy sporyszu, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina (leki
          stosowane między innymi w migrenie) lub midazolam doustny (lek stosowany w stanach
          lękowych i bezsenności);
        - jeśli pacjent stosuje leki mogące powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca;
        - jeśli pacjent stosuje astemizol lub terfenadynę (leki stosowane w alergii), cyzapryd lub
          domperydon (lek stosowany w zaburzeniach czynności przewodu pokarmowego), pimozyd (lek
          stosowany w zaburzeniach psychicznych), ponieważ jednoczesne stosowanie ich z lekiem
          Fromilid może powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca;
        - jeśli pacjent stosuje tikagrelor (lek hamujący agregację płytek krwi), iwabradynę lub ranolazynę
          (leki stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej);
        - jeśli u pacjenta występuje za małe stężenie potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia lub
          hipomagnezemia);
        - jeśli pacjent stosuje lowastatynę, symwastatynę (leki z grupy statyn, stosowane w celu
          zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi);
        - jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający lomitapid;
        - jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby ze współistniejącą niewydolnością
          nerek;
        - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie w przeszłości występowały zaburzenia rytmu serca
          (komorowe zaburzenia rytmu, w tym torsade de pointes) lub nieprawidłowości w
          elektrokardiogramie (EKG, rejestracja czynności elektrycznej serca) zwane „zespołem
          wydłużonego odstępu QT”;
        - jeśli pacjent stosuje kolchicynę (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fromilid należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjenta dotyczą
        poniższe okoliczności:
        - pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży,
        - u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
        - u pacjenta stwierdzono chorobę wieńcową, ciężką niewydolność serca, spowolnienie czynności
          serca,
        - pacjent stosuje którykolwiek z leków wymienionych w punkcie „Fromilid a inne leki”.

        Jeśli podczas stosowania leku Fromilid u pacjenta wystąpią opisane niżej sytuacje, należy powiedzieć
        o tym lekarzowi:
        - ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka,
          wybroczyny, obrzęk krtani, skurcz oskrzeli - należy natychmiast zgłosić się do lekarza, który
          zastosuje odpowiednie leczenie;
        - biegunka, zwłaszcza ostra lub przedłużająca się; należy jak najszybciej o tym powiedzieć
          lekarzowi. Jeśli to będzie konieczne lekarz zaleci odpowiednie leczenie; nie należy stosować
          leków przeciwbiegunkowych;
        - objawy świadczące o zaburzeniach czynności wątroby, takie jak brak łaknienia, żółtaczka,
          ciemna barwa moczu, świąd lub bolesność brzucha; należy przerwać leczenie i zgłosić się do
          lekarza;
        - nowe zakażenie (nadkażenie) bakteriami niewrażliwymi na klarytromycynę lub grzybami,
          zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania antybiotyku - lekarz zaleci odpowiednie leczenie.

        Ponadto podczas stosowania leku Fromilid może wystąpić:
        - oporność krzyżowa bakterii (bakterie niewrażliwe na działanie klarytromycyny mogą
          wykazywać również oporność na inne antybiotyki makrolidowe oraz linkomycynę i
          klindamycynę).

        Fromilid a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Należy koniecznie poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje jeden z poniżej wymienionych
        leków, ponieważ ich stosowanie z lekiem Fromilid jest przeciwwskazane:
        - alkaloidy sporyszu, takie jak ergotamina lub dihydroergotamina (leki stosowane między innymi
          w migrenie);
        - astemizol lub terfenadyna (leki stosowane w alergii);
        - cyzapryd lub domperydon (leki stosowane w zaburzeniach czynności przewodu pokarmowego);
        - pimozyd (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych);
        - tikagrelor, iwabradyna, ranolazyna (leki stosowane w leczeniu dusznicy bolesnej lub w celu
          zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu);
        - kolchicyna (lek stosowany w dnie moczanowej);
        - statyny - lowastatyna, symwastatyna (leki obniżające stężenie cholesterolu we krwi);
        - midazolam podawany doustnie (lek stosowany w stanach lękowych lub bezsenności).

        Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków,
        ponieważ konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania ich z lekiem
        Fromilid:

        - ryfampicyna, ryfapentyna, ryfabutyna (antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy);
        - flukonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze);
        - atazanawir, efawirenz, etrawiryna, newirapina, rytonawir, sakwinawir, zydowudyna (stosowane
          w leczeniu zakażenia HIV);
        - digoksyna, chinidyna, dyzopiramid, werapamil, amlodypina, diltiazem (stosowane w leczeniu
          zaburzeń rytmu serca lub nadciśnienia tętniczego);
        - alprazolam, triazolam, midazolam podawany dożylnie lub na błonę śluzową jamy ustnej (leki
          stosowane w stanach lękowych lub bezsenności);
        - warfaryna lub jakikolwiek inny lek przeciwzakrzepowy, np. dabigatran, rywaroksaban,
          apiksaban, edoksaban (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi);
        - kwetiapina lub inny atypowy lek przeciwpsychotyczny;
        - karbamazepina, walproinian, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe);
        - metyloprednizolon (lek przeciwzapalny);
        - omeprazol (lek zmniejszający wydzielanie soku żołądkowego);
        - cylostazol (lek stosowany w chromaniu przestankowym, które objawia się bólem mięśni
          kończyn dolnych występującym podczas wysiłku i ustępującym po krótkim odpoczynku);
        - cyklosporyna, takrolimus, syrolimus (leki stosowane między innymi po przeszczepach);
        - syldenafil, tadalafil, wardenafil (leki stosowane w zaburzeniach erekcji);
        - ibrutynib lub winblastyna (leki stosowane w chemioterapii nowotworów);
        - teofilina (lek stosowany w astmie oskrzelowej);
        - tolterodyna (lek stosowany w nietrzymaniu moczu);
        - fenobarbital (lek przeciwdrgawkowy);
        - dziurawiec zwyczajny ([Hypericum perforatum] lek roślinny stosowany w lekkiej depresji);
        - sulfonylomocznik, nateglinid, repaglinid, insulina (leki stosowane w cukrzycy);
        - leki ototoksyczne (uszkadzające słuch), szczególnie aminoglikozydy, np. gentamycyna.

        Jest to również ważne w przypadku stosowania leków o następujących nazwach:
        - hydroksychlorochina lub chlorochina (stosowane w leczeniu między innymi reumatoidalnego
          zapalenia stawów, w leczeniu lub zapobieganiu malarii). Przyjmowanie tych leków
          jednocześnie z klarytromycyną może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca i innych ciężkich
          działań niepożądanych wpływających na serce.
        - kortykosteroidy podawane doustnie, we wstrzyknięciu lub wziewnie (stosowane w celu
          tłumienia działania układu odpornościowego organizmu, co jest przydatne w leczeniu wielu
          różnych schorzeń).

        Stosowanie leku Fromilid z jedzeniem i piciem
        Fromilid można przyjmować niezależnie od posiłków. Zaleca się, aby po zastosowaniu leku pacjent
        napił się płynu. Zawiesina zawiera ziarenka, których dziecko nie powinno rozgryzać, ponieważ ich
        zawartość ma gorzki smak.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek
        Fromilid można stosować u kobiety w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla
        matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

        Ponieważ klarytromycyna przenika do mleka ludzkiego, kobieta karmiąca piersią powinna zachować
        szczególną ostrożność stosując Fromilid.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Fromilid może powodować zawroty głowy, stany splątania i dezorientację, co może mieć wpływ na
        zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów
        ani obsługiwać maszyn jeśli wystąpią powyższe objawy.

        Lek Fromilid zawiera sacharozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
        Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 1,66 g sacharozy. Lek zawiera 13,28 g sacharozy w
        maksymalnej dawce dobowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

        3. Jak przyjmować lek Fromilid

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Dawkowanie i czas trwania leczenia zależy od rodzaju i miejsca zakażenia, wieku pacjenta oraz jego
        reakcji na leczenie.

        Zalecana dawka u dzieci i młodzieży
        Zalecana dawka dobowa leku Fromilid w postaci zawiesiny wynosi 7,5 mg/kg masy ciała dwa razy na
        dobę (patrz tabela - Dzieci w wieku poniżej 12 lat), przy czym maksymalna dawka w leczeniu zakażeń,
        które nie zostały wywołane przez mykobakterie, wynosi 500 mg dwa razy na dobę.

        Czas leczenia wynosi zwykle od 5 do 10 dni, zależnie od rodzaju drobnoustroju chorobotwórczego i
        przebiegu choroby. Lek może być podawany podczas posiłku lub między posiłkami. Lek można
        podawać z mlekiem.

        Dzieci w wieku poniżej 12 lat
        Dawkowanie leku Fromilid ustali lekarz w zależności od masy ciała dziecka.

        Masa ciała           Objętość zawiesiny 125 mg/5 ml
        - od 8 do 11 kg*   2,5 ml dwa razy na dobę
        - od 12 do 19 kg   5 ml dwa razy na dobę
        - od 20 do 29 kg   7,5 ml dwa razy na dobę
        - od 30 do 40 kg   10 ml dwa razy na dobę
        *Dzieciom o masie ciała mniejszej niż 8 kg podaje się dawkę leku w przeliczeniu na masę ciała
        (7,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę).

        Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
        U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć o połowę, tj. do
        250 mg raz na dobę lub, w leczeniu cięższych zakażeń, do 250 mg dwa razy na dobę. U tych
        pacjentów leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni.

        Dawkowanie u pacjentów z zakażeniami wywołanymi przez Mycobacterium
        U dzieci, w przypadku stwierdzenia rozsianych lub zlokalizowanych zakażeń wywołanych przez
        Mycobacterium (M. avium, M. intracellulare, M. cheloneae, M. fortuitum, M. kansasii), zalecana
        dobowa dawka klarytromycyny wynosi od 15 do 30 mg/kg mc. w dwóch dawkach podzielonych.
        Maksymalna dawka wynosi 500 mg 2 razy na dobę.
        Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzystne działanie kliniczne. Może
        być wskazane dodanie innych leków działających na Mycobacterium.

        Sposób sporządzania zawiesiny
        Do sporządzenia 60 ml zawiesiny (125 mg/5 ml) należy zawsze używać przegotowanej i ochłodzonej
        wody.

        Butelkę należy najpierw odwrócić dnem do góry i lekko wstrząsnąć, aby rozproszyć proszek. W celu
        przygotowania zawiesiny należy napełnić butelkę wodą do około połowy wysokości poniżej kreski
        zaznaczonej na butelce. Zamknąć butelkę i wstrząsnąć, aż do pełnego rozmieszania proszku. Odczekać
        chwilę i po opadnięciu piany powoli uzupełnić wodą do kreski zaznaczonej na butelce i ponownie
        energicznie wstrząsnąć. Butelką należy wstrząsnąć przed każdym użyciem.

        Po przygotowaniu zawiesiny widoczne są drobne ziarenka, co jest zjawiskiem normalnym. Ziarenek
        nie należy rozgryzać, ponieważ ich zawartość ma gorzki smak.
        Jeżeli po zażyciu leku pacjent będzie czuł ziarenka w jamie ustnej, zawiesinę można dodatkowo popić
        wodą.

        5 ml zawiesiny odmierzonej aplikatorem załączonym do opakowania zawiera 125 mg klarytromycyny.

        Warunki przechowywania zawiesiny - patrz punkt 5: Jak przechowywać lek Fromilid.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fromilid
        W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z
        lekarzem lub farmaceutą.
        Przedawkowanie leku może spowodować zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności,
        wymioty, bóle brzucha). W razie przedawkowania lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe.
        Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków makrolidowych, hemodializa ani dializa otrzewnowa
        nie zmniejszają stężenia klarytromycyny w surowicy.

        Pominięcie przyjęcia leku Fromilid
        W przypadku pominięcia zażycia dawki leku o określonym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej.
        Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy opuścić zapomnianą i kontynuować
        według zwykłego schematu przyjmowania.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie przyjmowania leku Fromilid
        Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem. Zbyt wczesne przerwanie
        leczenia może spowodować nawrót choroby.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Jeśli wystąpi u pacjenta, na dowolnym etapie przyjmowania leku, następujące działanie niepożądane,
        należy przestać przyjmować lek Fromilid i natychmiast skonsultować się z lekarzem:
        - wstrząs anafilaktyczny - ostra zagrażająca życiu reakcja uczuleniowa, objawiająca się m.in.
          splątaniem, bladością skóry, spadkiem ciśnienia krwi, poceniem się, wytwarzaniem małej ilości
          moczu, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem
        - reakcje uczuleniowe: wysypka (występująca często), świąd, pokrzywka (występujące niezbyt
          często), obrzęk naczynioruchowy twarzy, języka, ust, oczu i gardła, trudności w oddychaniu
        - ciężkie reakcje skórne:
          - ostra uogólniona osutka krostkowa - czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą
            i pęcherzami
          - pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona) objawiający się nagle
            pojawiającą się gorączką i krostami, szybko i samoistnie ustępującymi po odstawieniu
            leku; ciężka choroba objawiająca się pęcherzami i nadżerkami na skórze, w obrębie jamy
            ustnej, oczu i narządów płciowych, gorączką i bólami stawowymi
          - toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella) - ciężka gwałtownie przebiegająca choroba
            objawiająca się pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi
            nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką
          - zespół DRESS - ciężka (zagrażająca życiu) polekowa reakcja przebiegająca ze
            zwiększeniem liczby granulocytów kwasochłonnych i zajęciem narządów wewnętrznych
        - ciężka lub przedłużająca się biegunka, z możliwą domieszką krwi lub śluzu w stolcu
          (rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy). Biegunka może wystąpić nawet po dwóch miesiącach
          po zakończeniu leczenia klarytromycyną. W takim przypadku również należy skontaktować się
           z lekarzem.
        - zażółcenie skóry (żółtaczka), podrażnienie skóry, jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie
          moczu, tkliwość dotykowa brzucha lub utrata apetytu. Mogą to być objawy niewydolności
          wątroby.
        - silny ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka i gorączka. Mogą to być objawy ostrego
          zapalenia trzustki.

        Działania te występują z nieznaną częstością, o ile nie podano inaczej.

        Inne działania niepożądane:

        W badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu klarytromycyny zgłaszano następujące częste
        działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów):
        - bezsenność;
        - zaburzenia smaku, ból głowy;
        - biegunka, wymioty, niestrawność, nudności, bóle brzucha;
        - nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby;
        - nadmierne pocenie się.

        Niezbyt często działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
        - zakażenie, kandydoza (grzybica), zakażenie pochwy;
        - zmniejszenie liczby krwinek białych, zwiększenie liczby płytek krwi;
        - jadłowstręt, zmniejszenie apetytu;
        - niepokój, nerwowość;
        - zawroty głowy, senność, drżenia;
        - zaburzenia równowagi, niedosłuch, szumy uszne;
        - kołatanie serca, zmiany w zapisie EKG (wydłużenie odstępu QT);
        - zapalenie żołądka, zapalenia jamy ustnej, zapalenie języka, zaparcia, suchość w jamie ustnej,
          odbijanie, wzdęcia z oddawaniem gazów;
        - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych aminotransferazy alaninowej, zwiększenie
          aktywności aminotransferazy asparaginianowej;
        - wysypka plamisto-grudkowa;
        - skurcze mięśni;
        - gorączka, astenia (osłabienie, brak sił).

        Poniżej wymieniono działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie
        może być określona na podstawie dostępnych danych), zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu
        klarytromycyny w postaci zawiesiny:
        - róża;
        - agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie
          liczby płytek krwi);
        - trądzik;
        - zaburzenie psychotyczne, stan splątania, depersonalizacja, depresja, dezorientacja, omamy,
          niezwykłe sny, mania;
        - drgawki, brak smaku, węch opaczny, utrata węchu, parestezje (drętwienie, mrowienie);
        - głuchota;
        - zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór;
        - krwotok;
        - przebarwienie języka, przebarwienie zębów;
        - miopatia (choroba mięśni z osłabieniem siły mięśniowej);
        - niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
        - zmiana wyników badań diagnostycznych (zwiększenie wartości międzynarodowego wskaźnika
          znormalizowanego (INR), wydłużenie czasu protrombinowego, nieprawidłowa barwa moczu).

        Pacjenci z obniżoną odpornością
        Oprócz objawów wynikających z przebiegu choroby, u dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością
        obserwowano następujące działania niepożądane:
        - nudności, wymioty, zmiany w odczuwaniu smaku, zaparcia, ból brzucha, biegunka, wzdęcia z
          oddawaniem gazów, suchość w jamie ustnej;
        - ból głowy, zaburzenia słuchu;
        - wysypka;
        - duszność, bezsenność;
        - nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: zwiększenie aktywności aminotransferazy
          asparaginianowej (AspAT) i aminotransferazy alaninowej (AlAT), zwiększenie stężenia azotu
          mocznikowego we krwi oraz zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Fromilid

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej przechowywać w temperaturze do 30ºC.
        Przygotowana zawiesina jest przydatna do użytku przez 14 dni. Przygotowaną zawiesinę przechowywać
        w temperaturze do 25ºC, chronić przed światłem.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Fromilid
        - Substancją czynną leku jest klarytromycyna. 5 ml zawiesiny zawiera 125 mg klarytromycyny.
        - Pozostałe składniki to: carbomer 934 P, powidon, ftalan hypromelozy (HP55), talk, olej
          rycynowy, guma ksantanowa, aromat bananowy, kwas cytrynowy, potasu sorbinian, krzemionka
          koloidalna bezwodna, tytanu dwutlenek, sacharoza.
          Patrz punkt 2 „Lek Fromilid zawiera sacharozę”.

        Jak wygląda lek Fromilid i co zawiera opakowanie
        Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg/5 ml ma postać białych do prawie białych,
        małych, niejednorodnych granulek o zapachu bananowym.

        Dostępne opakowania: butelka zawierająca 25 g granulatu do sporządzenia 60 ml zawiesiny,
        umieszczona wraz z aplikatorem o pojemności 5 ml w pudełku tekturowym.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        KRKA, d.d., Novo mesto,
        Šmarješka cesta 6,
        8501 Novo mesto,
        Słowenia

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        KRKA Polska Sp. z o.o.,
        ul. Równoległa 5,
        02-235 Warszawa,
        Polska
        tel.: (22) 57 37 500

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026