logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Fraxodi 19 000 j.m. aXa/ml roztw. do wstrz. 10 amp.-strzyk. 1 ml

        Fraxodi, 19 000 j.m. aXa/ml, roztw. do wstrz., 10 amp.-strzyk. 1 ml

        Fraxodi
        19 000 j.m. aXa/ml, roztw. do wstrz., 10 amp.-strzyk. 1 ml
        • 11 400 j.m. aXa/0,6 ml, 10 amp.-strzyk. 0,6 ml, roztw. do wstrz.
        • 15 200 j.m. aXa/0,8 ml, 10 amp.-strzyk. 0,8 ml, roztw. do wstrz.
        Producent

        Viatris Healthcare

        Opakowanie

        10 amp.-strzyk. 1 ml

        Postać

        roztw. do wstrz.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Podskórnie. Różne preparaty heparyn drobnocząsteczkowych nie muszą być równoważne z powodu różnej aktywności biologicznej każdego z preparatów. Należy zwrócić szczególną uwagę na specyficzne instrukcje dotyczące dawkowania dla każdej heparyny drobnocząsteczkowej. Ampułko-strzykawki z podziałką ułatwiają podawanie odpowiednich dawek, jeżeli konieczne jest dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta. Lek należy podawać raz na dobę (co 24 h), zwykle przez okres 10 dni. Dawkę należy dostosować do masy ciała pacjenta, zgodnie z zaleceniami zawartymi poniżej - zastosowano przelicznik 171 j.m. anty-Xa/kg mc. U pacjentów z masą ciała poniżej 50 kg należy stosować dawkę 0,4 ml. Mc. <50 kg - 0,4 ml (7 600 j.m. anty-Xa); mc. 50-59 kg - 0,5 ml (9 500 j.m. anty-Xa); mc. 60-69 kg - 0,6 ml (11 400 j.m. anty-Xa); mc. 70-79 kg - 0,7 ml (13 300 j.m. anty-Xa); mc. 80-89 kg - 0,8 ml (15 200 j.m. anty-Xa); mc. 90-99 kg - 0,9 ml (17 100 j.m. anty-Xa); mc. ≥100 kg - 1,0 ml (19 000 j.m. anty-Xa). W przypadku pominięcia dawki należy jak najszybciej podać lek, zachowując 24-h odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami. Nie należy podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy rozpocząć leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi tak szybko, jak to tylko możliwe, chyba że doustne leki są przeciwwskazane. Nie należy przerywać leczenia preparatem aż do momentu uzyskania pożądanych wartości INR. Szczególne grupy pacjentów. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nadroparyny wapniowej u dzieci i młodzieży. U pacjentów w podeszłym wieku należy uwzględnić możliwość występowania zaburzenia czynności nerek - należy ocenić czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i odpowiednio dostosować dawkę. U pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności nerek (CCr ≥50 ml/min) nie jest wymagane zmniejszenie dawki. W przypadku umiarkowanego i ciężkiego zaburzenia czynności nerek ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwotoku jest większe. Jeśli lekarz prowadzący, po ocenie indywidualnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwotoku, u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (CCr ≥30 ml/min i <50 ml/min), zdecyduje o zasadności zmniejszenia dawki, dawka powinna być zmniejszona o 25-33%. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. Sposób podania. Zwykle jako miejsce wstrzyknięcia podskórnego wybiera się ścianę przednio-boczną brzucha, na zmianę po prawej lub lewej stronie. Alternatywnym miejscem wstrzyknięcia może być udo. Należy uchwycić kciukiem i palcem wskazującym fałd skóry, a następnie wprowadzić igłę prostopadle w fałd skóry, który należy trzymać palcami przez cały czas wstrzykiwania leku.

        Zastosowanie

        Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Fraxodi i w jakim celu się go stosuje

        Fraxodi jest lekiem działającym przeciwzakrzepowo, stosowanym w leczeniu zakrzepicy żył
        głębokich.
        Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.

        Wskazania do stosowania:
        • leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fraxodi

        Kiedy nie stosować leku Fraxodi:
        − jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną nadroparynę wapniową, heparynę lub podobny
           produkt (taki jak enoksaparyna, bemiparyna, dalteparyna) lub na którykolwiek z pozostałych
           składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        − jeśli w przeszłości po zastosowaniu leku Fraxodi u pacjenta wystąpiło zmniejszenie liczby płytek
           krwi – krwinek biorących udział w krzepnięciu krwi (małopłytkowość zależna od nadroparyny);
        − jeśli u pacjenta występuje krwawienie lub jakakolwiek choroba powodująca zmniejszenie
           krzepliwości krwi;
        − jeśli u pacjenta występuje stan medyczny związany z podwyższonym ryzykiem krwawienia
           [np. czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy];
        − jeśli pacjent przebył niedawno udar krwotoczny;
        − jeśli pacjent ma ostre zakaźne zapalenie wsierdzia;
        − jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności nerek i przyjmuje leki z powodu zakrzepu, np.
           w płucach (zator płucny) lub w nodze (zakrzepica żył głębokich);
        − jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności nerek i przyjmuje leki z powodu choroby serca
           (np. niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Podczas stosowania leku Fraxodi rzadko może wystąpić zmniejszenie liczby płytek krwi, które
        czasem może mieć ciężki przebieg. Podczas leczenia lekarz zaleci badania krwi, żeby stwierdzić czy
        nie występuje takie działanie.

        Przed zastosowaniem leku Fraxodi pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli:
        • u pacjenta występują stany zwiększające ryzyko krwawienia, w szczególności, jeśli:
           - pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy,
           - pacjent ma zaburzenia krzepnięcia,
           - pacjent niedawno miał wykonany zabieg chirurgiczny w obrębie mózgu, rdzenia
             kręgowego lub oka,
           - pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze);
        • pacjent ma ciężkie zaburzenie czynności wątroby;
        • pacjent ma zaburzenie czynności nerek;
        • pacjent ma choroby oczu obejmujące naczynia krwionośne (zaburzenia naczyniowe naczyniówki
          i siatkówki oka);
        • pacjent przyjmuje inne leki wpływające na krzepliwość krwi (patrz punkt: „Lek Fraxodi a inne
          leki”).

        W przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

        W przypadku wystąpienia martwicy skóry, która może być poprzedzona przez drobne podskórne
        wylewy krwi lub twarde albo bolesne zaczerwienienie skóry, należy natychmiast odstawić lek
        i skontaktować się z lekarzem.

        Stosowanie leku Fraxodi może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi.
        Jeśli u pacjenta występują choroby, w których może nastąpić zwiększenie stężenia potasu, takie jak:
        cukrzyca, ciężkie choroby nerek, występująca wcześniej kwasica metaboliczna albo jeśli pacjent
        przyjmuje inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, lekarz może zalecić kontrolne badania
        krwi. Jeżeli pacjent nie jest pewien czy przyjmuje takie leki, powinien zapytać o to swojego lekarza.

        Jeśli podczas stosowania leku Fraxodi u pacjenta wykonywane jest znieczulenie zewnątrzoponowe
        lub podpajęczynówkowe, albo pobranie płynu z przestrzeni wokół rdzenia kręgowego (nakłucie
        lędźwiowe), istnieje ryzyko krwawienia do rdzenia kręgowego w miejscu nakłucia, co może
        prowadzić do poważnych następstw. Podczas takich zabiegów stan pacjenta będzie często
        kontrolowany w celu stwierdzenia czy nie występują niepokojące objawy.

        Jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) lekarz może zalecić badania krwi przed
        rozpoczęciem stosowania leku Fraxodi.

        Osłonka na igłę ampułko-strzykawki może zawierać lateks [patrz punkt „: Opakowanie leku zawiera
        lateks (naturalną gumę)”].

        Lek Fraxodi a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku Fraxodi z niżej wymienionymi lekami ze względu
        na ryzyko krwawienia. W przypadku, gdy nie można tego uniknąć, lekarz będzie ściśle kontrolował
        stan pacjenta. Dotyczy to następujących leków:
        • kwasu acetylosalicylowego (jak np. aspiryna),
        • niesteroidowych leków przeciwzapalnych – NLPZ (leki stosowane w łagodzeniu bólu, jak
          np. ibuprofen),
        • leków przeciwpłytkowych (stosowanych w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi, jak
          np. klopidogrel).

        Lek Fraxodi należy stosować ostrożnie z:
        • doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (leki zapobiegające krzepnięciu krwi, jak np. warfaryna),
        • glikokortykosteroidami (leki zwane steroidami, stosowane w leczeniu m.in. astmy oskrzelowej),
        • dextranem (lek podawany dożylnie w celu zwiększenia objętości krwi krążącej).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Lek Fraxodi może być stosowany w okresie ciąży tylko wtedy, jeśli lekarz uzna, że spodziewane
        korzyści ze stosowania leku przewyższają możliwe ryzyko.

        Nie wiadomo czy składniki leku Fraxodi przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie należy karmić
        piersią w okresie stosowania leku Fraxodi.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Brak danych dotyczących wpływu leku Fraxodi na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
        maszyn.

        Opakowanie leku może zawiera lateks (naturalną gumę)
        Opakowanie leku (osłonka na igłę) może zawierać gumę lateksową. Może powodować ciężkie reakcje
        alergiczne.

        3. Jak stosować lek Fraxodi

        Ten lek ten należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Sposób podawania
        Lek Fraxodi należy podawać we wstrzyknięciach podskórnych.
        Leku Fraxodi nie należy podawać we wstrzyknięciu domięśniowym.

        Ampułko-strzykawki z podziałką ułatwiają podawanie odpowiednich dawek, jeżeli konieczne jest
        dostosowanie dawki do masy ciała pacjenta.

        W przypadku podawania leku we wstrzyknięciu podskórnym, zwykle jako miejsce wstrzyknięcia
        wybiera się ścianę przednio-boczną brzucha, na zmianę po prawej lub lewej stronie. Innym
        miejscem wstrzyknięcia może być udo.

        Dokładna instrukcja wykonania wstrzyknięcia znajduje się w punkcie: „Instrukcja
        samodzielnego wykonywania wstrzyknięć podskórnych leku Fraxodi”.

        Zalecane dawkowanie
        Dawkowanie ustala lekarz, indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od wskazania,
        stanu klinicznego i masy ciała pacjenta.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży
        Nie należy stosować leku Fraxodi u dzieci i młodzieży.

        Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
        U tych pacjentów czynność nerek może być zaburzona. Dlatego lekarz może zalecić badania
        czynności nerek i dostosować dawkę leku Fraxodi odpowiednio do wyników.

        Zaburzenie czynności nerek
        Lekarz odpowiednio dostosuje dawkę leku w zależności od stopnia ciężkości zaburzenia czynności
        nerek.
        Lek Fraxodi jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fraxodi
        W razie zastosowania dawki leku większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się
        z lekarzem. Głównym objawem przedawkowania leku są krwawienia.

        Pominięcie zastosowania leku Fraxodi
        Należy kontynuować stosowanie leku, nie zwiększając następnej dawki. Nie należy skracać odstępu
        czasu pomiędzy kolejnymi dawkami.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Fraxodi
        Lek Fraxodi należy stosować tak długo jak zaleci lekarz. Nie należy przerywać stosowania leku
        Fraxodi bez porozumienia z lekarzem.

        Jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku Fraxodi powinien wcześniej omówić to z lekarzem
        lub farmaceutą.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi:
        • reakcja uczuleniowa objawiająca się: pokrzywką (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),
          obrzękiem naczynioruchowym (obrzęk twarzy lub ust utrudniający oddychanie),
        • martwica skóry w miejscu wstrzyknięcia – jest ona poprzedzona przez podskórne wylewy krwi
          lub twarde albo bolesne zaczerwienienie skóry ze współistniejącymi (lub nie) objawami ogólnymi.

        Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

        • krwawienia o różnej lokalizacji, częstsze u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka,
        • małe krwiaki w miejscu wstrzyknięcia leku. W niektórych przypadkach mogą pojawić się twarde
          grudki, które nie świadczą o krystalizacji heparyny i powinny zniknąć po kilku dniach.

        Częste działania niepożądane
        (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
        • reakcja skórna w miejscu wstrzyknięcia,
        • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz), zwykle przemijające
          (widoczne w wynikach badań krwi).

        Rzadkie działania niepożądane
        (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
        • zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość),
        • zwiększenie liczby płytek krwi (nadpłytkowość),
        • wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie, świąd skóry,
        • zwapnienie pod skórą w miejscu wstrzyknięcia.

        Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

        • reakcje uczuleniowe, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje skórne,
        • reakcja rzekomo-anafilaktyczna (objawy są podobne jak w reakcji anafilaktycznej – uczuleniowej
          – patrz na początku tego punktu),
        • martwica skóry,
        • zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) – przemijające po zakończeniu leczenia
          (widoczne w wynikach badań krwi),
        • zwiększenie stężenia potasu we krwi,
        • długotrwały, bolesny wzwód prącia (priapizm) – jeśli wystąpi to należy pilnie skontaktować się
          z lekarzem, ponieważ pacjent może wymagać wdrożenia leczenia w celu uniknięcia poważnych
          powikłań.

        Nieznana
        (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        • ból głowy,
        • migrena.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa. tel.: + 48 22 49 21 301,
        faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Fraxodi

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Leków i strzykawek nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
        Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
        chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Fraxodi
        - Substancją czynną leku jest:
          11 400 j.m. AXa nadroparyny wapniowej w 0,6 ml roztworu do wstrzykiwań
          15 200 j.m. AXa nadroparyny wapniowej w 0,8 ml roztworu do wstrzykiwań
          19 000 j.m. AXa nadroparyny wapniowej w 1 ml roztworu do wstrzykiwań
        - Pozostałe składniki to: roztwór wodorotlenku wapnia lub rozcieńczony kwas solny do ustalenia
          pH, woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Fraxodi i co zawiera opakowanie
        Lek Fraxodi jest roztworem do wstrzykiwań. Ampułko-strzykawka zawiera klarowny do lekko
        opalizującego, bezbarwny lub lekko zabarwiony roztwór. Lek pakowny jest w ampułko-strzykawki z
        nasadką zabezpieczającą przed ukłuciem się igłą po podaniu leku.
        Opakowanie zawiera 2, 6 lub 10 ampułko-strzykawek z nasadką zabezpieczającą, w pojedynczych
        blistrach, w tekturowym pudełku.

        Podmiot odpowiedzialny
        Viatris Healthcare Sp. z o.o.
        ul. Postępu 21B
        02-676 Warszawa
        tel.:22 546 64 00

        Wytwórca
        Aspen Notre Dame de Bondeville
        1, rue de l’Abbaye
        76960 Notre-Dame de Bondeville
        Francja

        lub

        GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
        ul. Grunwaldzka 189
        60-322 Poznań

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2024

        Informacja dla fachowego personelu medycznego
        Szczegółowe dawkowanie i sposób podawania znajdują się w punkcie 4.2 zatwierdzonej
        Charakterystyki Produktu Leczniczego.
        _______________________________________________________________________________

        INSTRUKCJA SAMODZIELNEGO WYKONYWANIA WSTRZYKNIĘĆ PODSKÓRNYCH
        LEKU FRAXODI

        1. Należy dokładnie umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć do sucha ręcznikiem.

        2. Należy usiąść lub położyć się w wygodnej pozycji.
        Wybrać miejsce wstrzyknięcia w bocznej części
        brzucha (Zdjęcie 1). Wstrzyknięcia należy
        wykonywać na przemian raz po lewej a raz po prawej
        stronie.
                                                                                 Zdjęcie 1

        3. Miejsce wstrzyknięcia należy przemyć wacikiem nasączonym spirytusem.

        4. Zdjąć osłonę igły. Osłonę igły należy wyrzucić.


        Ważne uwagi
        • Nie należy dotykać igły oraz nie należy dopuścić do kontaktu igły z innymi powierzchniami
          przed wstrzyknięciem.
        • Obecność małego pęcherzyka powietrza w ampułko-strzykawce jest normalna. Nie należy
          usuwać pęcherzyka powietrza przed wykonaniem wstrzyknięcia – może to prowadzić do utraty
          części leku.

        5. Należy palcami delikatnie chwycić wcześniej
        oczyszczoną skórę, tworząc fałd skórny. Fałd skórny
        należy trzymać między kciukiem i palcem
        wskazującym podczas całego czasu wykonywania
        wstrzyknięcia (Zdjęcie 2).
                                                                               Zdjęcie 2

        6. Ampułko-strzykawkę należy trzymać palcami za
        uchwyt w sposób pewny.
        Całą długość igły należy wprowadzić pod kątem
        prostym w fałd skórny (Zdjęcie 3).
                                                                               Zdjęcie 3

        7. Należy wstrzyknąć całą zawartość ampułko-strzykawki naciskając tłok w dół, do czasu aż
        wystąpi opór.

        8. Wyjąć igłę z ampułko-strzykawką ze skóry (Zdjęcie
        4). Nie należy rozcierać miejsca wstrzyknięcia leku.
                                                                              Zdjęcie 4
        9. Wygląd ampułko-strzykawki po dokonaniu
        wstrzyknięcia (Zdjęcie 5).
                                                                             Zdjęcie 5

        10. Po wykonaniu wstrzyknięcia należy przesunąć
        nasadkę ochronną na ampułko-strzykawce w celu
        zabezpieczenia przed ukłuciem igłą (Zdjęcie 6).
        Mocno trzymając palcami uchwyt
        ampułko-strzykawki jedną ręką, drugą ręką należy
        chwycić zewnętrzną nasadkę ampułko-strzykawki
        i przesunąć ją w stronę igły. Nastąpi odblokowanie
        nasadki. Następnie należy przesunąć nasadkę do
        pozycji, w której zablokuje się zasłaniając całą igłę.
        Podczas uwalniania i blokowania nasadki występuje
        opór.
                                                                            Zdjęcie 6

        11. Wygląd ampułko-strzykawki po przesunięciu
        nasadki zabezpieczającej (Zdjęcie 7).
                                                                            Zdjęcie 7

        12. Zużytej ampułko-strzykawki nie należy wyrzucać do domowych pojemników na odpadki.
        Należy usunąć ją zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026