logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Formodual (200 µg+6 µg)/dawkę aerozol inhalacyjny, roztw. 120 dawek (pojemnik)

        Formodual, (200 µg+6 µg)/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztw., 120 dawek (pojemnik)

        Formodual
        (200 µg+6 µg)/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztw., 120 dawek (pojemnik)
        • (200 µg+6 µg)/dawkę, 180 dawek (pojemnik), aerozol inhalacyjny, roztw.
        • (100 µg+6 µg)/dawkę, 180 dawek (pojemnik), aerozol inhalacyjny, roztw.
        Producent

        Chiesi Farmaceutici

        Opakowanie

        120 dawek (pojemnik)

        Postać

        aerozol inhalacyjny, roztw.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Wziewnie. Astma. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w początkowym okresie leczenia astmy. Dawkowanie składników leku należy ustalać indywidualne i należy dostosować je do stopnia ciężkości choroby. Należy wziąć to pod uwagę nie tylko w momencie rozpoczynania leczenia lekami złożonymi, ale także podczas ustalania dawki. Jeśli u pacjenta jest konieczne zastosowanie skojarzenia substancji czynnych w dawkach innych niż te dostępne w leku Formodual, należy przepisać odpowiednie dawki β2 -agonistów i (lub) kortykosteroidów do podania za pomocą osobnych inhalatorów. Zawarty w preparacie dipropionian beklometazonu ulega rozmieszczeniu w drogach oddechowych charakterystycznemu dla cząsteczek o bardzo drobnych rozmiarach (ang. extrafine), dzięki czemu osiągane jest silniejsze działanie terapeutyczne niż w przypadku postaci dipropionianu beklometazonu o cząsteczkach większych rozmiarów (100 µg dipropionianu beklometazonu bardzo drobnocząsteczkowego zawartego w leku Formodual jest równoważne 250 µg dipropionianu beklometazonu o większych cząstkach). Z tego względu, całkowita dawka dobowa dipropionianu beklometazonu przyjmowana w leku Formodual powinna być mniejsza niż całkowita dawka dobowa dipropionianu beklometazonu przyjmowana w lekach zawierających dipropionian beklometazon o większych cząstkach. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów, u których zmieniono leczenie lekiem o dużych rozmiarach cząstek na leczenie lekiem Formodual; dawkę beklometazonu dipropionianu należy zmniejszyć i dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Formodual (100 µg+6 µg)/dawkę. Terapia podtrzymująca. Lek jest przyjmowany regularnie jako leczenie podtrzymujące, a dodatkowy, szybko działający lek rozszerzający oskrzela jest stosowany w razie potrzeby. Dorośli: 1 lub 2 inhalacje 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 4 inhalacje. Pacjentom należy doradzić, by zawsze mieli przy sobie inny szybko działający lek rozszerzający oskrzela do stosowania w razie potrzeby. Terapia podtrzymująca i doraźna. Pacjenci przyjmują stosowaną zwykle dobową dawkę podtrzymującą i dodatkowo, przyjmują w razie potrzeby lek Formodual w przypadku wystąpienia objawów astmy. Pacjentów należy poinstruować, by zawsze mieli przy sobie Formodual do zastosowania doraźnie. Terapię podtrzymującą i doraźną należy rozważyć zwłaszcza u pacjentów: z niedostateczną kontrolą astmy i koniecznością stosowania leczenia doraźnego; z zaostrzeniem astmy w przeszłości wymagającym interwencji medycznej. U pacjentów, którzy często przyjmują doraźnie dużą liczbę inhalacji leku, konieczne jest dokładne monitorowanie zależnych od dawki działań niepożądanych. Dorośli: zalecana dawka podtrzymująca to 1 inhalacja 2 razy na dobę (1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem). Pacjenci powinni przyjąć 1 dodatkową inhalację w razie potrzeby, w przypadku wystąpienia objawów astmy. Jeśli objawy nadal utrzymują się po kilku minutach, należy jeszcze przyjąć dodatkową inhalację. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 inhalacji. Pacjentom wymagającym częstego przyjmowania inhalacji doraźnych w ciągu doby, należy zdecydowanie zalecić zwrócenie się o pomoc medyczną. Należy u nich ponownie ocenić stan astmy i ponownie przeanalizować terapię podtrzymującą. Pacjenci powinni być regularnie poddawani kontroli lekarskiej, co pozwoli utrzymać optymalne dawkowanie, o którego zmianie może zadecydować jedynie lekarz. Należy stopniowo ustalić najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów choroby. Po uzyskaniu kontroli objawów astmy za pomocą najmniejszej zalecanej dawki, kolejnym etapem leczenia może być próba zastosowania tylko kortykosteroidu wziewnego. Należy zalecić pacjentom, aby przyjmowali lek codziennie, nawet w okresie bez objawów astmy. Doraźne inhalacje leku należy stosować w przypadku wystąpienia objawów astmy, lecz nie są one przeznaczone do regularnego stosowania zapobiegawczo, np. przed wysiłkiem fizycznym. W takim przypadku należy rozważyć zastosowanie innego szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Formodual (200 µg+6 µg)/dawkę. Terapia podtrzymująca. Dorośli: 2 inhalacje 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 4 inhalacje. Pacjentów należy poinstruować, by zawsze mieli przy sobie inny krótko działający lek rozszerzający oskrzela do zastosowania doraźnie. Pacjenci powinni być regularnie poddawani kontroli lekarskiej, co pozwoli utrzymać optymalne dawkowanie leku, o którego zmianie może zadecydować jedynie lekarz. Należy stopniowo ustalić najmniejszą dawkę leku zapewniającą skuteczną kontrolę objawów choroby. Po uzyskaniu kontroli objawów astmy za pomocą najmniejszej zalecanej dawki, kolejnym etapem leczenia może być próba zastosowania tylko kortykosteroidu wziewnego. Leku Formodual (200 µg+6 µg)/dawkę inhalacyjną nie należy stosować w przypadku leczenia mającego na celu zmniejszenie dawkowania, ale w takim przypadku należy zastosować dostępny lek o mniejszej mocy tj. Formodual (100 µg+6 µg)/dawkę. Należy zalecić pacjentom, aby przyjmowali lek codziennie, nawet w okresie bez objawów astmy. POChP - tylko Formodual (100 µg+6 µg)/dawkę. Dorośli: 2 inhalacje 2 razy na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Formodual (100+6) u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Lek Formodual (200+6) jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Sposób podania. W celu zapewnienia właściwego zastosowania leku, lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik opieki medycznej powinni pokazać pacjentowi, jak prawidłowo posługiwać się inhalatorem. W celu zapewnienia właściwego zastosowania leku, lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik opieki medycznej powinni pokazać pacjentowi, jak prawidłowo posługiwać się inhalatorem. Należy zalecić pacjentowi, by dokładnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał instrukcji stosowania tam zawartej. Inhalator jest wyposażony w licznik lub wskaźnik dawek w tylnej części dozownika, który pokazuje ile dawek leku pozostało. Dla wielkości opakowania 120 dawek, za każdym razem, gdy pacjent naciska pojemnik, zostaje uwolniona dawka leku, a licznik dawek pokazuje o 1 dawkę mniej. Dla wielkości opakowania 180 dawek, za każdym razem, gdy pacjent naciska pojemnik, wskaźnik dawek nieznacznie się obraca, a ilość pozostałych dawek jest pokazywana w odstępach co 20 dawek. Pacjentów należy poinformować, aby uważali by nie upuścić inhalatora, gdyż może to spowodować odliczenie kolejnej dawki. W celu zmniejszenia ryzyka kandydozy jamy ustnej i gardła, należy doradzić pacjentom dokładne płukanie jamy ustnej i gardła wodą oraz mycie zębów po inhalacji przepisanej dawki. Pacjenci, którzy mają trudności z synchronizowaniem uwolnienia dawki aerozolu z wykonaniem wdechu, mogą korzystać z komory inhalacyjnej (spejsera) AeroChamber Plus. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powinni poinstruować pacjenta odnośnie prawidłowego użycia i czyszczenia inhalatora i spejsera w celu zapewnienia optymalnego dostarczenia do płuc leku podawanego wziewnie. Pacjenci stosujący komorę inhalacyjną AeroChamber Plus mogą to uzyskać wykonując jeden ciągły, powolny i głęboki oddech przez spejser, bez żadnego opóźnienia między uwolnieniem leku z inhalatora a wdechem. Dane farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki wskazują, że stosowanie leku z zastosowaniem komory inhalacyjnej AeroChamber Plus w porównaniu do stosowania standardowych inhalatorów nie powoduje zwiększenia całkowitego narażenia ogólnoustrojowego na formoterol i zmniejsza narażenie ogólnoustrojowe na beklometazonu 17-monopropionian, podczas gdy narażenie ogólnoustrojowe na dipropionian beklometazonu w postaci niezmienionej, który dociera do krążenia z płuc, jest zwiększone; jednakże, skoro całkowite narażenie ogólnoustrojowe na dipropionian beklometazonu oraz jego aktywny metabolit nie zmienia się, stosowanie leku z powyższym spejserem nie powoduje zwiększenia ryzyka ogólnoustrojowych działań.

        Zastosowanie

        Formodual (100+6). Astma. Regularne leczenie astmy, wymagające zastosowania leku złożonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego β2-agonisty): u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów choroby za pomocą kortykosteroidów wziewnych oraz stosowanego doraźnie szybko działającego, wziewnego β2-agonisty lub u pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę objawów choroby za pomocą zarówno kortykosteroidów wziewnych, jak i długo działających β2-agonistów. POChP. Leczenie objawowe pacjentów z ciężką postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc - POChP (wartość FEV1 <50% wartości należnej) oraz nawracającymi w przeszłości zaostrzeniami, u których występują wyraźne objawy choroby pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Formodual (200+6). Astma. Regularne leczenie astmy, wymagające zastosowania leku złożonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego β2-agonisty): u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów choroby za pomocą kortykosteroidów wziewnych oraz stosowanego doraźnie szybko działającego, wziewnego β2-agonisty lub u pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę objawów choroby za pomocą zarówno kortykosteroidów wziewnych, jak i długo działających β2-agonistów. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Formodual i w jakim celu się go stosuje

        Lek Formodual ma postać roztworu w aerozolu inhalacyjnym, zawiera dwie substancje czynne, które
        podczas wykonywania wdechu przez ustnik inhalatora dostają się bezpośrednio do płuc.

        Lek zawiera dwie substancje czynne:
        Beklometazonu dipropionian, należący do grupy leków nazywanych kortykosteroidami, które działają
        przeciwzapalnie poprzez zmniejszenie obrzęku oraz podrażnienia płuc.

        Formoterolu fumaran dwuwodny, należący do grupy leków rozszerzających oskrzela o długotrwałym
        działaniu, które rozkurczają mięśnie w drogach oddechowych i ułatwiają oddychanie.

        Razem te dwie substancje czynne ułatwiają oddychanie. Pomagają także zapobiegać objawom astmy,
        takich jak: duszność, świszczący oddech i kaszel.

        Lek Formodual jest przeznaczony do leczenia astmy u dorosłych.

        Lek Formodual stosuje się u pacjentów, u których:
           - objawy astmy nie są wystarczająco kontrolowane za pomocą kortykosteroidów wziewnych
             oraz stosowanego doraźnie krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela
        lub
           - uzyskano odpowiednią kontrolę objawów astmy za pomocą zarówno kortykosteroidów
             wziewnych, jak i długo działających leków rozszerzających oskrzela.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Formodual

        Kiedy nie stosować leku Formodual:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na beklometazonu dipropionian lub formoterolu fumaran dwuwodny
          lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed rozpoczęciem stosowania leku Formodual należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub

        pielęgniarką:
        - jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak: dławica piersiowa (ból serca, ból w klatce
          piersiowej), niewydolność serca, zwężenie tętnic serca (choroba wieńcowa serca), wady
          zastawek serca lub jakiekolwiek inne choroby serca

        - jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi lub rozpoznanego tętniaka (nieprawidłowe
          poszerzenie ściany naczynia krwionośnego)

        - jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne
          bicie serca, przyspieszone tętno lub kołatanie serca lub w przypadku jakiejkolwiek informacji
          o nieprawidłowym rytmie serca

        - jeśli u pacjenta występuje nadmierna czynność tarczycy

        - jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi

        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek

        - jeśli pacjent ma cukrzycę (inhalacja dużych dawek formoterolu może spowodować
          zwiększenie stężenia glukozy we krwi, dlatego przed rozpoczęciem stosowania tego leku,
          a także co jakiś czas w trakcie leczenia, może być konieczne wykonanie dodatkowego badania
          krwi w celu oznaczenia stężenia cukru we krwi)

        - jeśli pacjent ma guz rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy)

        - jeśli u pacjenta planowane jest znieczulenie ogólne. W zależności od rodzaju znieczulenia,
          może być konieczne przerwanie przyjmowania leku Formodual na co najmniej 12 godzin
          przed znieczuleniem

        - jeśli pacjent jest leczony lub kiedykolwiek był leczony z powodu gruźlicy płuc lub jeśli
          u pacjenta występuje wirusowe lub grzybicze zakażenie w obrębie klatki piersiowej

        - jeśli pacjent musi unikać spożywania alkoholu z jakiegokolwiek powodu.

        Przed zastosowaniem leku Formodual należy zawsze poinformować lekarza, jeśli którekolwiek
        z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta.
        Przed zastosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki
        w przypadku występowania obecnie lub w przeszłości jakichkolwiek problemów zdrowotnych lub
        alergii, lub jeśli pacjent ma wątpliwości, czy lek Formodual może być stosowany.

        Lekarz prowadzący może co jakiś czas zlecić badanie stężenia potasu we krwi, szczególnie
        u pacjentów z ciężką astmą. Podobnie jak inne leki rozszerzające oskrzela, lek Formodual może
        spowodować nagłe zmniejszenie stężenia potasu w surowicy (hipokaliemia). Jest to związane
        z niedoborem tlenu we krwi spowodowane przyjmowaniem innych leków równocześnie z lekiem
        Formodual, co może nasilać zmniejszenia stężenia potasu we krwi.

        Jeśli pacjent przyjmuje duże dawki kortykosteroidów wziewnych przez długi okres, może
        w większym stopniu wymagać podania kortykosteroidów w okresie stresu. Do sytuacji stresowych
        mogą należeć: przyjęcie do szpitala po wypadku, poważny uraz lub oczekiwanie na zabieg
        chirurgiczny. W takich sytuacjach lekarz prowadzący zdecyduje o ewentualnym zwiększeniu dawki
        kortykosteroidów lub może zalecić inne steroidy w postaci tabletek lub wstrzykiwań.

        Jeśli konieczne jest leczenie w szpitalu, pacjent powinien pamiętać o zabraniu ze sobą wszystkich
        leków i inhalatorów, w tym leku Formodual, a także leków kupionych bez recepty, jeśli możliwe,
        w oryginalnych opakowaniach.

        Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się
        z lekarzem.

        Dzieci i młodzież
        Leku Formodual nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Formodual a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych
        przez pacjenta obecnie lub ostatnio, także o lekach wydawanych bez recepty.
        Jest to konieczne, ponieważ lek Formodual może wpływać na działanie niektórych, innych leków.
        Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Formodual.

        W szczególności, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeżeli pacjent stosuje
        następujące leki:
        - niektóre leki mogą nasilić działanie leku Formodual i lekarz może chcieć uważnie
          monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir,
          kobicystat);
        - leki blokujące receptory beta-adrenergiczne. Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne to
          leki stosowane w leczeniu wielu chorób w tym chorób serca, wysokiego ciśnienia krwi
          i jaskry (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej). Jeśli podanie leków blokujących receptory
          beta-adrenergiczne jest konieczne (w tym kropli do oczu), działanie formoterolu może być
          zmniejszone lub formoterol może nie działać w ogóle;
        - leki pobudzające receptory beta-adrenergiczne (leki działające w ten sam sposób jak
          formoterol) - mogą nasilać działanie formoterolu;
        - leki stosowane w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (chinidyna, dyzopiramid,
          prokainamid);
        - leki stosowane w leczeniu alergii (leki przeciwhistaminowe);
        - leki stosowane w leczeniu objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takie jak inhibitory
          monoaminooksydazy (np. fenelzyna i izokarboksazyd), trójpierścieniowe leki
          przeciwdepresyjne (np. amitryptylina i imipramina), fenotiazyny;
        - leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (L-dopa);
        - leki stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy (L-tyroksyna);
        - leki zawierające oksytocynę (które wywołują skurcze macicy);
        - leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych takie jak inhibitory monoaminooksydazy
          (IMAO) lub leki o podobnych właściwościach, takie jak furazolidon i prokarbazyna;
        - leki stosowane w leczeniu chorób serca (digoksyna);
        - inne leki stosowane w leczeniu astmy (teofilina, aminofilina lub steroidy);
        - leki moczopędne.

        Należy również powiadomić lekarza, jeżeli pacjent ma planowane zastosowanie znieczulenia
        ogólnego do operacji lub zabiegu u dentysty.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Formodual podczas ciąży.
        Leku Formodual nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży
        lub planuje mieć dziecko, lub jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jest mało prawdopodobne, by lek Formodual wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn.

        Formodual zawiera alkohol
        Lek Formodual zawiera 9 mg alkoholu (etanolu) w każdym rozpyleniu, co jest równoważne z ilością
        0,25 mg/kg masy ciała na dawkę, podczas zastosowania dwóch rozpyleń. Ilość alkoholu w dwóch
        rozpyleniach tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym
        leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

        3. Jak stosować lek Formodual

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lekarz prowadzący będzie regularnie sprawdzał, czy pacjent przyjmuje optymalną dawkę leku
        Formodual. Lekarz ustali najmniejszą dawkę zapewniającą najlepszą kontrolę objawów astmy.

        Dawkowanie:
        Dorośli i osoby w podeszłym wieku
        Zalecana dawka leku to dwa rozpylenia dwa razy na dobę.
        Maksymalna dawka dobowa to 4 rozpylenia.

        Należy pamiętać: Zawsze należy mieć przy sobie szybko działający wziewny lek przynoszący
        ulgę w celu leczenia zaostrzenia objawów astmy lub nagłego napadu astmy.

        Szczególne grupy pacjentów:
        Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak informacji
        dotyczącej stosowania leku Formodual u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat:
        Tego leku NIE wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Formodual, która jest skuteczna
        w leczeniu astmy, może być mniejsza niż dawka zawarta w innych lekach wziewnych
        zawierających beklometazonu dipropionian. Jeśli pacjent wcześniej stosował inny lek wziewny
        zawierający beklometazonu dipropionian, lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Formodual.

        Nie należy zwiększać dawki.
        W przypadku wrażenia, że działanie leku jest niewystarczające, należy zawsze zwrócić się do lekarza
        zanim zwiększy się dawkę leku.

        W przypadku nasilenia objawów astmy:
        W przypadku nasilenia objawów choroby lub trudności w ich opanowaniu (np. gdy pacjent częściej
        musi stosować inny wziewny lek przynoszący ulgę) lub kiedy wziewny lek przynoszący ulgę nie
        łagodzi objawów, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza prowadzącego. Może to świadczyć
        o zaostrzeniu astmy, a lekarz może zdecydować o konieczności zmiany dawkowania leku Formodual
        lub zastosowania innego leczenia.

        Sposób podawania:
        Lek Formodual jest przeznaczony do stosowania wziewnego.
        Ten lek znajduje się w pojemniku ciśnieniowym, w obudowie z tworzywa sztucznego, z ustnikiem.
        Z tyłu inhalatora znajduje się wskaźnik dawek, który pokazuje ile dawek leku pozostało. Po każdym
        naciśnięciu inhalatora, wskaźnik dawek nieznacznie się obraca. Ilość pozostałych dawek jest
        pokazywana w odstępach co 20 dawek. Należy uważać, aby nie upuścić inhalatora, gdyż może to
        spowodować odliczenie kolejnej dawki.

        Test inhalatora:
        Przed pierwszym użyciem inhalatora, lub jeśli inhalator nie był używany przez 14 dni lub dłużej,
        należy wykonać test inhalatora w celu upewnienia się, że działa on prawidłowo.
        - Zdjąć wieczko ochronne z ustnika.
        - Trzymać pojemnik w pozycji pionowej z ustnikiem skierowanym do dołu.
        - Skierować ustnik „od siebie” i stanowczo (mocno) nacisnąć górną część pojemnika z lekiem
          w celu uwolnienia jednego rozpylenia.
        - Należy sprawdzić wskaźnik dawek. Jeżeli inhalator testowany jest po raz pierwszy, wskaźnik
          dawek powinien wskazywać liczbę 180.

        Jak stosować inhalator:
        Jeżeli jest to możliwe, w czasie inhalacji należy stać lub siedzieć w pozycji wyprostowanej.
        Przed inhalacją należy sprawdzić wskaźnik dawek: każda wartość pomiędzy „1” a “180” świadczy
        o tym, że w pojemniku pozostały jeszcze dawki leku. Jeżeli wskaźnik dawek pokazuje liczbę „0”,
        oznacza to, że nie pozostała już żadna dawka leku i wtedy należy wyrzucić stary inhalator i nabyć
        nowy.

        1. Zdjąć wieczko ochronne z ustnika i sprawdzić, czy ustnik jest czysty i pozbawiony kurzu lub
            innych zanieczyszczeń.
        2. Wykonać wydech tak głęboki i powolny, jak to możliwe.
        3. Trzymać pojemnik w pozycji pionowej, trzonem skierowanym do góry i następnie umieścić
            ustnik między wargami. Nie należy zaciskać na nim zębów.
        4. Wykonać głęboki i powolny wdech przez usta. Tuż po rozpoczęciu wdechu, stanowczo
           
        (mocno) nacisnąć górną część inhalatora w celu uwolnienia jednego rozpylenia leku. Osobom
            ze słabym chwytem będzie łatwiej trzymać inhalator w obu dłoniach: należy wtedy oba palce
            wskazujące umieścić na górnej części inhalatora, a oba kciuki na jego denku.
        5. Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe, a następnie wyjąć inhalator z ust i wykonać
            powolny wydech. Nie należy wykonywać wydechu do inhalatora.

        W celu przyjęcia kolejnej dawki leku, inhalator należy trzymać nadal w pozycji pionowej przez około
        pół minuty, a następnie powtórzyć czynności opisane w punktach od 2 do 5.

        Ważne: Czynności opisanych w punktach od 2 do 5 nie należy wykonywać zbyt szybko.

        Po użyciu należy założyć wieczko ochronne i sprawdzić wskaźnik dawek.

        W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakażenia grzybiczego jamy ustnej i gardła, należy
        bezpośrednio po każdej inhalacji przepłukać jamę ustną lub gardło wodą, lub umyć zęby.

        Jeżeli wskaźnik dawek pokazuje liczbę 20, należy mieć przygotowany nowy, następny inhalator.
        Należy przestać stosować inhalator, jeżeli wskaźnik pokazuje liczbę 0, gdyż pozostały
        w pojemniku lek może nie zapewnić uwolnienia pełnej dawki.

        W przypadku pojawienia się „mgiełki” nad górnym otworem ustnika lub z boku jamy ustnej, oznacza
        że Formodual nie dotrze do płuc tak, jak powinien. Należy przyjąć kolejną dawkę, zgodnie
        z instrukcją, zaczynając ponownie od punktu 2.

        W przypadku wrażenia, że działanie leku Formodual jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        W przypadku trudności w obsłudze inhalatora podczas wdechu, można korzystać z komory
        inhalacyjnej (spejsera) AeroChamber Plus. Należy zapytać lekarza lub farmaceutę o to urządzenie.
        Ważne jest, aby dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, która jest dołączona do spejsera AeroChamber
        Plus i postępować zgodnie z instrukcją użycia i zaleceniami odnośnie czyszczenia.

        Czyszczenie inhalatora:
        Inhalator należy czyścić raz w tygodniu.
        Podczas czyszczenia nie należy wyjmować pojemnika z plastikowej obudowy, nie należy używać
        wody ani innych płynów w celu czyszczenia inhalatora.

        Czyszczenie inhalatora:
        1. Należy zdjąć wieczko ochronne z ustnika poprzez ściągnięcie go z inhalatora.
        2. Należy przetrzeć suchą tkaniną lub serwetką ustnik i dozownik od środka i na zewnątrz.
        3. Należy założyć wieczko ochronne.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Formodual
        - zastosowanie większej niż zalecana dawki formoterolu może spowodować następujące objawy:
          nudności, wymioty, szybsze bicie serca, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, zmiany
          w elektrokardiogramie (zapis pracy serca), ból głowy, drżenie, senność, zbyt dużo kwaśnych
          produktów przemiany materii we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie
          stężenia glukozy we krwi. Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia
          stężenia potasu oraz glukozy we krwi.
        - zastosowanie zbyt dużej dawki beklometazonu dipropionianu może spowodować krótkotrwałe
          zaburzenia czynności nadnerczy, które ustępują samoistnie w ciągu kilku dni. Lekarz może zalecić
          badanie krwi w celu sprawdzenia stężenia kortyzolu w surowicy krwi.
        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy poinformować lekarza.

        Pominięcie zastosowania leku Formodual
        Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę leku. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki,
        nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko dawkę kolejną o zwykłej planowanej porze. Nie
        należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Formodual
        Nawet w przypadku poprawy samopoczucia, nie należy przerywać stosowania leku Formodual ani
        zmniejszać dawki bez porozumienia z lekarzem. Bardzo ważne jest regularne przyjmowanie leku,
        nawet wtedy, gdy ustąpią objawy choroby.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, istnieje ryzyko nasilenia duszności
        i świszczącego oddechu bezpośrednio po przyjęciu leku Formodual określane jako paradoksalny
        skurcz
        oskrzeli. Należy wówczas natychmiast PRZERWAĆ podawanie leku Formodual
        i zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela w celu złagodzenia objawów
        duszności i świszczącego oddechu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek reakcje nadwrażliwości,
        takie jak: alergie skórne, świąd skóry, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry lub błon
        śluzowych, zwłaszcza oczu, twarzy, warg i gardła.

        Inne możliwe działania niepożądane zostały wymienione poniżej w zależności od częstości
        występowania.

        Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 osób):
        - zakażenia grzybicze (jamy ustnej i gardła),
        - ból głowy,
        - chrypka,
        - ból gardła.

        Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 osób):
        - kołatanie serca, nietypowe szybkie bicie serca i zaburzenia rytmu serca,
        - zmiany w elektrokardiogramie (EKG),
        - wzrost ciśnienia tętniczego krwi,
        - objawy grypopodobne,
        - zapalenie zatok,
        - zapalenie błony śluzowej nosa,
        - zapalenie ucha,
        - podrażnienie gardła,
        - kaszel i kaszel z odkrztuszaniem,
        - napad astmy,
        - zakażenia grzybicze pochwy,
        - nudności,
        - zaburzenia smaku,
        - pieczenie warg,
        - suchość błony śluzowej jamy ustnej,
        - trudności w połykaniu,
        - niestrawność,
        - rozstrój żołądka,
        - biegunka,
        - ból mięśni i kurcze mięśni,
        - zaczerwienienie twarzy,
        - zwiększony napływ krwi do niektórych tkanek,
        - zwiększona potliwość,
        - drżenie,
        - niepokój, zwłaszcza ruchowy,
        - zawroty głowy,
        - pokrzywka.
        - zmiana wartości niektórych parametrów krwi:
           o zmniejszenie liczby białych krwinek,
           o zwiększenie liczby płytek krwi,
           o zmniejszenie stężenia potasu we krwi,
           o zwiększenie stężenia cukru we krwi,
           o zwiększenie stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych i ciał ketonowych we
              krwi.

        Następujące działania niepożądane były również zgłaszane jako "niezbyt częste" u pacjentów
        z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc:
        - zapalenie płuc: należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących
          objawów: zwiększenie wytwarzania plwociny, zmiana zabarwienia plwociny, gorączka,
          nasilony kaszel, zwiększone problemy z oddychaniem,
        - zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi, co jest spowodowane działaniem kortykosteroidów
          na nadnercza,
        - nieregularne bicie serca.

        Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
        - uczucie ucisku w klatce piersiowej,
        - zaburzenia rytmu serca (spowodowane zbyt wczesnym skurczem komór serca),
        - zmniejszone ciśnienie krwi,
        - zapalenie nerek,
        - obrzęk skóry i błony śluzowej, utrzymujący się przez kilka dni.

        Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
        - duszność,
        - zaostrzenie astmy,
        - zmniejszona liczba płytek krwi,
        - obrzęk dłoni i stóp.

        Stosowanie kortykosteroidów wziewnych w dużych dawkach przez długi okres może
        spowodować w bardzo rzadkich przypadkach wystąpienie działań ogólnoustrojowych. Należą do
        nich:
        - zaburzenia czynności nadnerczy (zahamowanie czynności nadnerczy),
        - zmniejszenie gęstości mineralnej kości (ścieńczenie kości),
        - opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży,
        - wzrost ciśnienia śródgałkowego (jaskra),
        - zaćma.

        Częstość nieznana
        (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
         
        - zaburzenia snu,
          - depresja lub uczucie przygnębienia,
          - nerwowość,
          - nadmierne pobudzenie lub rozdrażnienie.
        Te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci, ale częstość występowania tych działań
        jest nieznana.
          - nieostre widzenie.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
        tel.: (22) 49 21 301, faks: (22) 49 21 309,
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Formodual

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Informacja dla farmaceuty:
        Przechowywać w lodówce temperaturze od 2°C do 8°C. Przechowywać maksymalnie przez
        18 miesięcy.

        Informacja dla pacjenta:
        Leku nie należy stosować po upływie 3 miesięcy od daty wydania z apteki oraz nie stosować tego leku
        po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po skrócie „Exp”. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

        Jeśli inhalator został wystawiony na działanie bardzo niskich temperatur, zanim lek zostanie użyty,
        należy przez kilka minut ogrzewać go w dłoniach. Nigdy nie należy stosować innych sposobów
        ogrzewania pojemnika.

        Ważne: Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem. Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż
        50°C. Pojemnika nie należy przekłuwać.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Formodual:
        - Substancjami czynnymi leku są: beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaran dwuwodny.
          Jedna dawka odmierzona z inhalatora zawiera 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu oraz
          6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Odpowiada to dawce dostarczonej przez ustnik,
          zawierającej 177,7 mikrograma beklometazonu dipropionianu i 5,1 mikrograma formoterolu fumaranu
          dwuwodnego.
        - Pozostałe składniki to: norfluran (HFA 134a), etanol bezwodny, kwas solny.

        Jak wygląda lek Formodual i co zawiera opakowanie
        Lek Formodual dostępny jest postaci roztworu do inhalacji, znajdującym się w pojemniku
        powlekanym aluminium z zaworem dozującym, umieszczonym w obudowie z tworzywa sztucznego,
        w tekturowym pudełku. Obudowa wyposażona jest w plastikową osłonę ustnika i jest zaopatrzona
        w licznik dawek (pojemnik zawierający 120 dawek) lub wskaźnik dawek (pojemnik zawierający
        180 dawek).

        Każde opakowanie zawiera:
        -   jeden pojemnik pod ciśnieniem (który dostarcza 120 rozpyleń),
        -   dwa pojemniki pod ciśnieniem (które dostarczają po 120 rozpyleń każdy),
        -   jeden pojemnik pod ciśnieniem (który dostarcza 180 rozpyleń).
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny:
        Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Włochy

        Wytwórca:
        Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo 96, 43122 Parma, Włochy
        Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Wiedeń, Austria
        Chiesi SAS, 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi, 41260 La Chaussee Saint Victor, Francja

        W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela
        podmiotu odpowiedzialnego:
        Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Warszawa
        tel.: (22) 620 14 21, faks: (22) 652 37 79, e-mail: info-pl@chiesi.com

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Bułgaria, Cypr, Estonia, Litwa, Łotwa, Rumunia: Foster
        Belgia, Grecja, Luksemburg: Inuvair
        Dania, Finlandia, Szwecja: Innovair
        Francja, Hiszpania, Polska, Wielka Brytania: Formodual
        Niemcy: Kantos Master
        Irlandia: Fostair
        Włochy: Inuver
        Norwegia: Inuxair

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2023

        {Logo podmiotu odpowiedzialnego}
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026