logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Formodual (100 µg+6 µg)/dawkę aerozol inhalacyjny, roztw. 180 dawek (pojemnik)

        Formodual, (100 µg+6 µg)/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztw., 180 dawek (pojemnik)

        Formodual
        (100 µg+6 µg)/dawkę, aerozol inhalacyjny, roztw., 180 dawek (pojemnik)
        • (200 µg+6 µg)/dawkę, 120 dawek (pojemnik), aerozol inhalacyjny, roztw.
        • (200 µg+6 µg)/dawkę, 180 dawek (pojemnik), aerozol inhalacyjny, roztw.
        Producent

        Chiesi Farmaceutici

        Opakowanie

        180 dawek (pojemnik)

        Postać

        aerozol inhalacyjny, roztw.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        140.84

        Dawkowanie

        Wziewnie. Astma. Lek nie jest przeznaczony do stosowania w początkowym okresie leczenia astmy. Dawkowanie składników leku należy ustalać indywidualne i należy dostosować je do stopnia ciężkości choroby. Należy wziąć to pod uwagę nie tylko w momencie rozpoczynania leczenia lekami złożonymi, ale także podczas ustalania dawki. Jeśli u pacjenta jest konieczne zastosowanie skojarzenia substancji czynnych w dawkach innych niż te dostępne w leku Formodual, należy przepisać odpowiednie dawki β2 -agonistów i (lub) kortykosteroidów do podania za pomocą osobnych inhalatorów. Zawarty w preparacie dipropionian beklometazonu ulega rozmieszczeniu w drogach oddechowych charakterystycznemu dla cząsteczek o bardzo drobnych rozmiarach (ang. extrafine), dzięki czemu osiągane jest silniejsze działanie terapeutyczne niż w przypadku postaci dipropionianu beklometazonu o cząsteczkach większych rozmiarów (100 µg dipropionianu beklometazonu bardzo drobnocząsteczkowego zawartego w leku Formodual jest równoważne 250 µg dipropionianu beklometazonu o większych cząstkach). Z tego względu, całkowita dawka dobowa dipropionianu beklometazonu przyjmowana w leku Formodual powinna być mniejsza niż całkowita dawka dobowa dipropionianu beklometazonu przyjmowana w lekach zawierających dipropionian beklometazon o większych cząstkach. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów, u których zmieniono leczenie lekiem o dużych rozmiarach cząstek na leczenie lekiem Formodual; dawkę beklometazonu dipropionianu należy zmniejszyć i dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Formodual (100 µg+6 µg)/dawkę. Terapia podtrzymująca. Lek jest przyjmowany regularnie jako leczenie podtrzymujące, a dodatkowy, szybko działający lek rozszerzający oskrzela jest stosowany w razie potrzeby. Dorośli: 1 lub 2 inhalacje 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 4 inhalacje. Pacjentom należy doradzić, by zawsze mieli przy sobie inny szybko działający lek rozszerzający oskrzela do stosowania w razie potrzeby. Terapia podtrzymująca i doraźna. Pacjenci przyjmują stosowaną zwykle dobową dawkę podtrzymującą i dodatkowo, przyjmują w razie potrzeby lek Formodual w przypadku wystąpienia objawów astmy. Pacjentów należy poinstruować, by zawsze mieli przy sobie Formodual do zastosowania doraźnie. Terapię podtrzymującą i doraźną należy rozważyć zwłaszcza u pacjentów: z niedostateczną kontrolą astmy i koniecznością stosowania leczenia doraźnego; z zaostrzeniem astmy w przeszłości wymagającym interwencji medycznej. U pacjentów, którzy często przyjmują doraźnie dużą liczbę inhalacji leku, konieczne jest dokładne monitorowanie zależnych od dawki działań niepożądanych. Dorośli: zalecana dawka podtrzymująca to 1 inhalacja 2 razy na dobę (1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem). Pacjenci powinni przyjąć 1 dodatkową inhalację w razie potrzeby, w przypadku wystąpienia objawów astmy. Jeśli objawy nadal utrzymują się po kilku minutach, należy jeszcze przyjąć dodatkową inhalację. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8 inhalacji. Pacjentom wymagającym częstego przyjmowania inhalacji doraźnych w ciągu doby, należy zdecydowanie zalecić zwrócenie się o pomoc medyczną. Należy u nich ponownie ocenić stan astmy i ponownie przeanalizować terapię podtrzymującą. Pacjenci powinni być regularnie poddawani kontroli lekarskiej, co pozwoli utrzymać optymalne dawkowanie, o którego zmianie może zadecydować jedynie lekarz. Należy stopniowo ustalić najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów choroby. Po uzyskaniu kontroli objawów astmy za pomocą najmniejszej zalecanej dawki, kolejnym etapem leczenia może być próba zastosowania tylko kortykosteroidu wziewnego. Należy zalecić pacjentom, aby przyjmowali lek codziennie, nawet w okresie bez objawów astmy. Doraźne inhalacje leku należy stosować w przypadku wystąpienia objawów astmy, lecz nie są one przeznaczone do regularnego stosowania zapobiegawczo, np. przed wysiłkiem fizycznym. W takim przypadku należy rozważyć zastosowanie innego szybko działającego leku rozszerzającego oskrzela. Formodual (200 µg+6 µg)/dawkę. Terapia podtrzymująca. Dorośli: 2 inhalacje 2 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa to 4 inhalacje. Pacjentów należy poinstruować, by zawsze mieli przy sobie inny krótko działający lek rozszerzający oskrzela do zastosowania doraźnie. Pacjenci powinni być regularnie poddawani kontroli lekarskiej, co pozwoli utrzymać optymalne dawkowanie leku, o którego zmianie może zadecydować jedynie lekarz. Należy stopniowo ustalić najmniejszą dawkę leku zapewniającą skuteczną kontrolę objawów choroby. Po uzyskaniu kontroli objawów astmy za pomocą najmniejszej zalecanej dawki, kolejnym etapem leczenia może być próba zastosowania tylko kortykosteroidu wziewnego. Leku Formodual (200 µg+6 µg)/dawkę inhalacyjną nie należy stosować w przypadku leczenia mającego na celu zmniejszenie dawkowania, ale w takim przypadku należy zastosować dostępny lek o mniejszej mocy tj. Formodual (100 µg+6 µg)/dawkę. Należy zalecić pacjentom, aby przyjmowali lek codziennie, nawet w okresie bez objawów astmy. POChP - tylko Formodual (100 µg+6 µg)/dawkę. Dorośli: 2 inhalacje 2 razy na dobę. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Formodual (100+6) u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Lek Formodual (200+6) jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Sposób podania. W celu zapewnienia właściwego zastosowania leku, lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik opieki medycznej powinni pokazać pacjentowi, jak prawidłowo posługiwać się inhalatorem. W celu zapewnienia właściwego zastosowania leku, lekarz lub inny wykwalifikowany pracownik opieki medycznej powinni pokazać pacjentowi, jak prawidłowo posługiwać się inhalatorem. Należy zalecić pacjentowi, by dokładnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał instrukcji stosowania tam zawartej. Inhalator jest wyposażony w licznik lub wskaźnik dawek w tylnej części dozownika, który pokazuje ile dawek leku pozostało. Dla wielkości opakowania 120 dawek, za każdym razem, gdy pacjent naciska pojemnik, zostaje uwolniona dawka leku, a licznik dawek pokazuje o 1 dawkę mniej. Dla wielkości opakowania 180 dawek, za każdym razem, gdy pacjent naciska pojemnik, wskaźnik dawek nieznacznie się obraca, a ilość pozostałych dawek jest pokazywana w odstępach co 20 dawek. Pacjentów należy poinformować, aby uważali by nie upuścić inhalatora, gdyż może to spowodować odliczenie kolejnej dawki. W celu zmniejszenia ryzyka kandydozy jamy ustnej i gardła, należy doradzić pacjentom dokładne płukanie jamy ustnej i gardła wodą oraz mycie zębów po inhalacji przepisanej dawki. Pacjenci, którzy mają trudności z synchronizowaniem uwolnienia dawki aerozolu z wykonaniem wdechu, mogą korzystać z komory inhalacyjnej (spejsera) AeroChamber Plus. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powinni poinstruować pacjenta odnośnie prawidłowego użycia i czyszczenia inhalatora i spejsera w celu zapewnienia optymalnego dostarczenia do płuc leku podawanego wziewnie. Pacjenci stosujący komorę inhalacyjną AeroChamber Plus mogą to uzyskać wykonując jeden ciągły, powolny i głęboki oddech przez spejser, bez żadnego opóźnienia między uwolnieniem leku z inhalatora a wdechem. Dane farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki wskazują, że stosowanie leku z zastosowaniem komory inhalacyjnej AeroChamber Plus w porównaniu do stosowania standardowych inhalatorów nie powoduje zwiększenia całkowitego narażenia ogólnoustrojowego na formoterol i zmniejsza narażenie ogólnoustrojowe na beklometazonu 17-monopropionian, podczas gdy narażenie ogólnoustrojowe na dipropionian beklometazonu w postaci niezmienionej, który dociera do krążenia z płuc, jest zwiększone; jednakże, skoro całkowite narażenie ogólnoustrojowe na dipropionian beklometazonu oraz jego aktywny metabolit nie zmienia się, stosowanie leku z powyższym spejserem nie powoduje zwiększenia ryzyka ogólnoustrojowych działań.

        Zastosowanie

        Formodual (100+6). Astma. Regularne leczenie astmy, wymagające zastosowania leku złożonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego β2-agonisty): u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów choroby za pomocą kortykosteroidów wziewnych oraz stosowanego doraźnie szybko działającego, wziewnego β2-agonisty lub u pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę objawów choroby za pomocą zarówno kortykosteroidów wziewnych, jak i długo działających β2-agonistów. POChP. Leczenie objawowe pacjentów z ciężką postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc - POChP (wartość FEV1 <50% wartości należnej) oraz nawracającymi w przeszłości zaostrzeniami, u których występują wyraźne objawy choroby pomimo regularnego leczenia długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Formodual (200+6). Astma. Regularne leczenie astmy, wymagające zastosowania leku złożonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego β2-agonisty): u pacjentów z niewystarczającą kontrolą objawów choroby za pomocą kortykosteroidów wziewnych oraz stosowanego doraźnie szybko działającego, wziewnego β2-agonisty lub u pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę objawów choroby za pomocą zarówno kortykosteroidów wziewnych, jak i długo działających β2-agonistów. Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Formodual i w jakim celu się go stosuje

        Lek Formodual ma postać roztworu w aerozolu inhalacyjnym, zawiera dwie substancje czynne, które
        podczas wykonywania wdechu przez ustnik inhalatora dostają się bezpośrednio do płuc.

        Lek zawiera dwie substancje czynne: beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaran dwuwodny.
        Beklometazonu dipropionian należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami, które działają
        przeciwzapalnie poprzez zmniejszenie obrzęku oraz podrażnienia płuc.

        Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków rozszerzających oskrzela o długotrwałym
        działaniu, które rozkurczają mięśnie w drogach oddechowych i ułatwiają oddychanie.

        Razem te dwie substancje czynne ułatwiają oddychanie poprzez złagodzenie objawów, takich jak:
        duszność, świszczący oddech i kaszel u pacjentów z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
        (POChP), a także pomagają zapobiegać objawom astmy.

        Astma

        Lek Formodual jest wskazany w regularnym leczeniu astmy u dorosłych pacjentów, u których:
           - objawy astmy nie są wystarczająco kontrolowane za pomocą kortykosteroidów wziewnych
             oraz stosowanego doraźnie krótko działającego leku rozszerzającego oskrzela
        lub
           - uzyskano odpowiednią kontrolę objawów astmy za pomocą zarówno kortykosteroidów
              wziewnych, jak i długo działających leków rozszerzających oskrzela.

        POChP
        Formodual może być również stosowany w leczeniu objawów ciężkiej postaci przewlekłej
        obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. POChP jest przewlekłą chorobą dróg
        oddechowych w płucach, która jest głównie spowodowana paleniem papierosów.
        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Formodual

        Kiedy nie stosować leku Formodual:
        - jeśli pacjent ma uczulenie lub podejrzewa, że ma uczulenie na jedną lub drugą substancję czynną
          leku Formodual, lub jeśli ma uczulenie na inne leki lub produkty wziewne stosowane w leczeniu
          astmy, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Formodual (wymienionych w punkcie
          6. „Zawartość opakowania i inne informacje”), należy zgłosić się do lekarza.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Formodual należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
        pielęgniarką:
        - jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak: dławica piersiowa (ból serca, ból w klatce
          piersiowej), niedawno przebyty atak serca (zawał mięśnia sercowego), niewydolność serca,
          zwężenie tętnic serca (choroba wieńcowa serca), wady zastawek serca lub jakiekolwiek inne
          choroby serca, lub choroba określana jako przerostowa kardiomiopatia z zawężeniem drogi
          odpływu (polegająca na nieprawidłowej budowie mięśnia sercowego);

        - jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnic (zwane również stwardnieniem tętnic); jeśli pacjent
          ma wysokie ciśnienie krwi lub rozpoznanego tętniaka (nieprawidłowe poszerzenie ściany
          naczynia krwionośnego);

        - jeśli u pacjenta występują zaburzenia rytmu serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne
          bicie serca, przyspieszone tętno lub kołatanie serca, lub w przypadku jakiejkolwiek informacji
          o nieprawidłowym rytmie serca;

        - jeśli u pacjenta występuje nadmierna czynność tarczycy;

        - jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu we krwi;

        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek;

        - jeśli pacjent ma cukrzycę (inhalacja dużych dawek formoterolu może spowodować
          zwiększenie stężenia glukozy we krwi, dlatego przed rozpoczęciem stosowania tego leku,
          a także co jakiś czas w trakcie leczenia, może być konieczne wykonanie dodatkowego badania
          krwi w celu oznaczenia stężenia cukru we krwi);

        - jeśli pacjent ma guz rdzenia nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy);

        - jeśli u pacjenta planowane jest znieczulenie ogólne. W zależności od rodzaju znieczulenia,
          może być konieczne przerwanie przyjmowania leku Formodual na co najmniej 12 godzin
          przed znieczuleniem;

        - jeśli pacjent jest leczony lub kiedykolwiek był leczony z powodu gruźlicy płuc lub jeśli
          u pacjenta występuje wirusowe lub grzybicze zakażenie w obrębie klatki piersiowej;

        - jeśli pacjent musi unikać spożywania alkoholu z jakiegokolwiek powodu.

        Przed zastosowaniem leku Formodual należy zawsze poinformować lekarza, jeśli którekolwiek
        z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta.
        Przed zastosowaniem leku wziewnego należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki
        w przypadku występowania obecnie lub w przeszłości jakichkolwiek problemów zdrowotnych lub
        alergii, lub jeśli pacjent ma wątpliwości, czy lek Formodual może być stosowany.

        Leczenie beta2-agonistami, takimi jak formoterol zawarty w leku Formodual, może spowodować nagłe
        zmniejszenie stężenia potasu w surowicy (hipokaliemia).

        Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z ciężką astmą, ponieważ niedobór tlenu we
        krwi, jak też stosowanie innych leków równocześnie z lekiem Formodual, takich jak: leki stosowane
        w leczeniu chorób serca lub wysokiego ciśnienia krwi, nazywane lekami moczopędnymi, lub inne leki
        stosowane w leczeniu astmy, mogą nasilać zmniejszenie stężenia potasu we krwi. Z tego powodu co
        jakiś czas lekarz może zalecić zbadanie stężenia potasu we krwi.

        Jeśli pacjent przyjmuje duże dawki kortykosteroidów wziewnych przez długi okres
        , może
        w większym stopniu wymagać podania kortykosteroidów w okresie stresu. Do sytuacji stresowych
        mogą należeć: przyjęcie do szpitala po wypadku, poważny uraz lub oczekiwanie na zabieg
        chirurgiczny. W takich sytuacjach lekarz prowadzący zdecyduje o ewentualnym zwiększeniu dawki
        kortykosteroidów lub może zalecić inne steroidy w postaci tabletek lub wstrzykiwań.

        Jeśli konieczne jest leczenie w szpitalu, pacjent powinien pamiętać o zabraniu ze sobą wszystkich
        leków i inhalatorów, w tym leku Formodual, a także leków kupionych bez recepty, jeśli możliwe,
        w oryginalnych opakowaniach.

        Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się
        z lekarzem.

        Dzieci i młodzież
        Leku Formodual nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat do czasu uzyskania
        dodatkowych danych.

        Formodual a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, także o lekach wydawanych bez recepty.
        Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Formodual i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan
        pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

        Nie należy stosować leków beta-adrenolitycznych z lekiem Formodual. Jeśli podanie leków beta-
        adrenolitycznych (w tym w postaci kropli do oczu) jest konieczne, działanie formoterolu może być
        zmniejszone lub formoterol może nie działać. Z drugiej strony, jednoczesne stosowanie innych leków
        beta-adrenergicznych (leków działających w ten sam sposób jak formoterol) może nasilać działanie
        formoterolu.

        Jednoczesne stosowanie leku Formodual z:
        - lekami stosowanymi w leczeniu nieprawidłowego rytmu serca (chinidyną, dyzopiramidem,
          prokainamidem), lekami stosowanymi w leczeniu alergii (lekami przeciwhistaminowymi),
          lekami stosowanymi w leczeniu objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takimi jak
          inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna i izokarboksazyd), trójpierścieniowymi lekami
          przeciwdepresyjnymi (np. amitryptylina i imipramina), fenotiazynami, może spowodować
          pewne zmiany w elektrokardiogramie (EKG, zapis pracy serca). Mogą one także zwiększać
          ryzyko zaburzeń rytmu serca (komorowych zaburzeń rytmu).

        - lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona (L-dopa), w leczeniu niedoczynności
          tarczycy (L-tyroksyna), lekami zawierającymi oksytocynę (które wywołują skurcze macicy)
          i alkoholem, może zmniejszać tolerancję serca na beta2-agonistów, takich jak formoterol.

        - inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub lekami o podobnych właściwościach, takimi
          jak furazolidon i prokarbazyna, stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, może
          spowodować wzrost ciśnienia tętniczego krwi;

        - lekami stosowanymi w leczeniu choroby serca (digoksyna) może powodować zmniejszenie
          stężenia potasu we krwi, a to może być przyczyną zwiększonej podatności na zaburzenia
          rytmu serca.

        - innymi lekami stosowanymi w leczeniu astmy (teofilina, aminofilina lub steroidy) i lekami
          moczopędnymi, może powodować zmniejszenie stężenia potasu we krwi.

        - niektórymi lekami znieczulającymi, może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu
          serca.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Formodual podczas ciąży.
        Leku Formodual nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że jest w ciąży lub
        planuje mieć dziecko, lub jeśli pacjentka karmi piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jest mało prawdopodobne, by lek Formodual wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn.

        Formodual zawiera alkohol
        Lek Formodual zawiera 7 mg alkoholu (etanolu) w każdym rozpyleniu, co jest równoważne z ilością
        0,20 mg/kg masy ciała na dawkę, podczas zastosowania dwóch rozpyleń. Ilość alkoholu w dwóch
        rozpyleniach tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub wina. Mała ilość alkoholu w tym
        leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków
        3. Jak stosować lek Formodual

        Lek Formodual jest przeznaczony do stosowania wziewnego.
        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Astma

        Lekarz prowadzący będzie regularnie sprawdzał, czy pacjent przyjmuje optymalną dawkę leku
        Formodual. Lekarz ustali najmniejszą dawkę zapewniającą najlepszą kontrolę objawów astmy.

        Lekarz może przepisać stosowanie leku Formodual na dwa różne sposoby:
          a) lek Formodual należy stosować codziennie w celu leczenia astmy, razem z innym
               wziewnym lekiem przynoszącym ulgę w przypadku nagłego zaostrzenia objawów astmy,
               takich jak napad duszności, świszczący oddech i kaszel,
          b) lek Formodual należy stosować codziennie w celu leczenia astmy, a także w przypadku
               nagłego zaostrzenia objawów astmy, takich jak napad duszności, świszczący oddech i
               kaszel.

        a) Stosowanie leku Formodual z innym wziewnym lekiem przynoszącym ulgę.

        Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
        Zazwyczaj zalecana dawka leku to jedno lub dwa rozpylenia dwa razy na dobę.
        Maksymalna dawka dobowa to 4 rozpylenia.

        Należy pamiętać: Zawsze należy mieć przy sobie szybko działający wziewny lek przynoszący
        ulgę w celu leczenia zaostrzenia objawów astmy lub nagłego napadu astmy.

        b) Stosowanie leku Formodual jako jedynego leku wziewnego w astmie.

        Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
        Zwykle zalecana dawka wynosi 1 rozpylenie rano i jedno rozpylenie wieczorem.

        Należy również zastosować lek Formodual jako wziewny lek przynoszący ulgę w przypadku nagłego
        wystąpienia objawów astmy.
        W przypadku wystąpienia objawów astmy, należy zastosować 1 rozpylenie i odczekać kilka minut.

        Jeśli nie nastąpi poprawa, należy zastosować kolejne rozpylenie.
        Nie stosować więcej niż 6 przynoszących ulgę rozpyleń w ciągu doby.

        Maksymalna dawka dobowa leku Formodual wynosi 8 rozpyleń.
        Jeśli pacjent musi przyjmować większą liczbę rozpyleń w celu kontrolowania objawów astmy,
        powinien zwrócić się po poradę do lekarza. Konieczna może być zmiana leczenia.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat:
        Tego leku NIE należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

        Dorośli i osoby w podeszłym wieku:
        Zalecana dawka to dwa rozpylenia rano i dwa rozpylenia wieczorem.

        Szczególne grupy pacjentów:
        Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak informacji
        dotyczącej stosowania leku Formodual u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

        Dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Formodual, która jest skuteczna w
        leczeniu astmy, może być mniejsza niż dawka zawarta w innych lekach wziewnych
        zawierających beklometazonu dipropionian. Jeśli pacjent wcześniej stosował inny lek wziewny
        zawierający beklometazonu dipropionian, lekarz zaleci odpowiednią dawkę leku Formodual.

        Nie należy zwiększać dawki.
        W przypadku wrażenia, że działanie leku jest niewystarczające, należy zawsze zwrócić się do lekarza
        zanim zwiększy się dawkę leku.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Formodual:
        - Zastosowanie większej niż zalecana dawki formoterolu może spowodować następujące objawy:
          nudności, wymioty, szybsze bicie serca, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, zmiany
          w elektrokardiogramie (zapis pracy serca), ból głowy, drżenie, senność, zbyt dużo kwaśnych
          produktów przemiany materii we krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie
          stężenia glukozy we krwi. Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia
          stężenia potasu oraz glukozy we krwi.
        - Zastosowanie zbyt dużej dawki beklometazonu dipropionianu może spowodować krótkotrwałe
          zaburzenia czynności nadnerczy, które ustępują samoistnie w ciągu kilku dni. Lekarz może zalecić
          badanie krwi w celu sprawdzenia stężenia kortyzolu w surowicy krwi.

        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy poinformować lekarza.

        Pominięcie zastosowania leku Formodual:
        Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę leku. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki,
        nie należy przyjmować dawki pominiętej, tylko dawkę kolejną o zwykłej planowanej porze. Nie
        należy stosować dawki podwójnej.

        Przerwanie stosowania leku Formodual:
        Nie należy zmniejszać dawki ani przerywać stosowania leku.
        Nawet w przypadku poprawy samopoczucia, nie należy przerywać stosowania leku Formodual ani
        zmniejszać dawki bez porozumienia z lekarzem. Bardzo ważne jest regularne przyjmowanie leku,
        nawet wtedy, gdy ustąpią objawy choroby.

        W przypadku nasilenia trudności w oddychaniu:
        W przypadku nasilenia trudności w oddychaniu lub nasilenia świszczącego oddechu bezpośrednio po
        inhalacji leku, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Formodual i niezwłocznie zastosować
        szybko działający wziewny lek przynoszący ulgę. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem
        prowadzącym, który oceni objawy choroby i, jeśli konieczne, zaleci zastosowanie innego leczenia.
        Patrz także punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”.

        W przypadku nasilenia objawów astmy:
        W przypadku nasilenia objawów choroby lub trudności w ich opanowaniu (np. gdy pacjent częściej
        musi stosować inny wziewny lek lub lek Formodual jako lek przynoszący ulgę) lub kiedy wziewny lek
        przynoszący ulgę lub lek Formodual nie łagodzi objawów, należy natychmiast powiadomić o tym
        lekarza prowadzącego. Może to świadczyć o zaostrzeniu astmy, a lekarz może zdecydować o
        konieczności zmiany dawkowania leku Formodual lub zastosowania innego leczenia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Sposób podawania:
        Ten lek znajduje się w pojemniku ciśnieniowym, w obudowie z tworzywa sztucznego, z ustnikiem.
        Z tyłu inhalatora znajduje się licznik dawek, który pokazuje ile dawek leku pozostało. Po każdym
        naciśnięciu inhalatora zostaje uwolniona dawka leku, a licznik będzie wskazywał o jedną dawkę
        mniej. Należy uważać, aby nie upuścić inhalatora, gdyż może to spowodować odliczenie kolejnej
        dawki.

        Test inhalatora:
        Przed pierwszym użyciem inhalatora, lub jeśli inhalator nie był używany przez 14 dni lub dłużej,
        należy wykonać test inhalatora w celu upewnienia się, że działa on prawidłowo.
        1. Zdjąć wieczko ochronne z ustnika.
        2. Trzymać pojemnik w pozycji pionowej z ustnikiem skierowanym do dołu.
        3. Skierować ustnik „od siebie” i stanowczo (mocno) nacisnąć górną cześć pojemnika z lekiem
            w celu uwolnienia jednego rozpylenia.
        4. Należy sprawdzić licznik dawek. Jeżeli inhalator testowany jest po raz pierwszy licznik dawek
            powinien wskazywać liczbę 120.

        Jak stosować inhalator:
        Jeżeli jest to możliwe, w czasie inhalacji należy stać lub siedzieć w pozycji wyprostowanej.
        1. Zdjąć wieczko ochronne z ustnika i sprawdzić, czy ustnik jest czysty i pozbawiony kurzu lub
            innych zanieczyszczeń.
        2. Wykonać wydech tak głęboki i powolny, jak to możliwe.
        3. Trzymać pojemnik w pozycji pionowej, trzonem skierowanym do góry i następnie umieścić
            ustnik między wargami. Nie należy zaciskać na nim zębów.
        4. Wykonać głęboki i powolny wdech przez usta. Tuż po rozpoczęciu wdechu stanowczo
            (mocno) nacisnąć górną część inhalatora w celu uwolnienia jednego rozpylenia leku. Osobom
            ze słabym chwytem będzie łatwiej trzymać inhalator w obu dłoniach: należy wtedy oba palce
            wskazujące umieścić na górnej części inhalatora, a oba kciuki na jego denku.
        5. Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe, a następnie wyjąć inhalator z ust i wykonać
            powolny wydech. Nie należy wykonywać wydechu do inhalatora.

        Jeśli planowane jest przyjęcie kolejnej dawki leku, inhalator należy trzymać nadal w pozycji pionowej
        przez około pół minuty, a następnie powtórzyć czynności opisane w punktach od 2 do 5.

        Ważne: Czynności opisanych w punktach od 2 do 5 nie należy wykonywać zbyt szybko.

        Po użyciu należy założyć wieczko ochronne i sprawdzić licznik dawek.

        Jeżeli licznik dawek wskazuje liczbę 20, należy mieć przygotowany nowy, następny inhalator.
        Należy przestać stosować inhalator, jeżeli licznik wskazuje liczbę 0, gdyż pozostały w pojemniku
        lek może nie zapewnić uwolnienia pełnej dawki.

        W przypadku pojawienia się „mgiełki” nad górnym otworem ustnika lub z boku jamy ustnej, oznacza
        że Formodual nie dotrze do płuc tak, jak powinien. Należy przyjąć kolejną dawkę, zgodnie z
        instrukcją, zaczynając ponownie od punktu 2.

        W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakażenia grzybiczego jamy ustnej i gardła, bezpośrednio po
        każdej inhalacji, należy przepłukać jamę ustną lub gardło wodą, lub umyć zęby.

        W przypadku wrażenia, że działanie leku Formodual jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
        lekarza lub farmaceuty.

        W przypadku trudności w obsłudze inhalatora podczas wdechu, można korzystać z komory
        inhalacyjnej (spejsera) AeroChamber Plus. Należy zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o to
        urządzenie.

        Ważne jest, aby dokładnie zapoznać się z treścią ulotki, która jest dołączana do komory inhalacyjnej
        AeroChamber Plus i postępować zgodnie z instrukcją użycia i zaleceniami odnośnie jej czyszczenia.

        Czyszczenie inhalatora:
        Inhalator należy czyścić raz w tygodniu. Podczas czyszczenia nie należy wyjmować pojemnika
        z plastikowej obudowy, nie należy używać wody ani innych płynów w celu czyszczenia inhalatora.
        Czyszczenie inhalatora:
          1. Należy zdjąć wieczko ochronne z ustnika poprzez ściągnięcie go z inhalatora.
          2. Należy przetrzeć suchą tkaniną lub serwetką ustnik i dozownik od środka i na zewnątrz.
          3. Należy założyć wieczko ochronne.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

        Podobnie jak w przypadku innych leków podawanych wziewnie, istnieje ryzyko nasilenia duszności
        i świszczącego oddechu bezpośrednio po przyjęciu leku Formodual określane jako paradoksalny
        skurcz oskrzeli. Należy wówczas natychmiast PRZERWAĆ podawanie leku Formodual i
        zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela w celu złagodzenia objawów
        duszności i świszczącego oddechu. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią jakiekolwiek reakcje nadwrażliwości, takie
        jak: alergie skórne, świąd skóry, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry lub błon
        śluzowych, zwłaszcza oczu, twarzy, warg i gardła.

        Inne możliwe działania niepożądane zostały wymienione poniżej w zależności od częstości
        występowania.
        Często (występują rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
        Zakażenia grzybicze (jamy ustnej i gardła), ból głowy, chrypka, ból gardła.

        Zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP:
        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi podczas stosowania
        leku Formodual; mogą to być objawy zakażenia płuc:
           • gorączka lub dreszcze
           • zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu
           • nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu

        Niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
        Kołatanie serca, nietypowe szybkie bicie serca i zaburzenia rytmu serca, zmiany
        w elektrokardiogramie (EKG).

        Objawy grypopodobne, zakażenia grzybicze pochwy, zapalenie zatok, katar, zapalenie ucha,
        podrażnienie gardła, kaszel i kaszel z odkrztuszaniem, napad astmy.
        Nudności, zaburzenia smaku, pieczenie warg, suchość błony śluzowej jamy ustnej, trudności
        w połykaniu, niestrawność, rozstrój żołądka, biegunka.
        Ból mięśni i kurcze mięśni, zaczerwienienie twarzy, zwiększony napływ krwi do niektórych tkanek,
        zwiększona potliwość, drżenie, niepokój, zwłaszcza ruchowy, zawroty głowy, pokrzywka.
        Zmiana wartości niektórych parametrów krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie
        liczby płytek krwi, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia cukru we krwi,
        zwiększenie stężenia insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych i ciał ketonowych we krwi.

        Następujące działania niepożądane były również zgłaszane jako "niezbyt częste" u pacjentów
        z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc:
        - zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi, co jest spowodowane działaniem kortykosteroidów
          na nadnercza.
        - nieregularne bicie serca.

        Rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
        Uczucie ucisku w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca (spowodowane zbyt wczesnym skurczem
        komór serca), zwiększone lub zmniejszone ciśnienie krwi, zapalenie nerek, obrzęk skóry i błony
        śluzowej, utrzymujący się przez kilka dni.

        Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
        Duszność, zaostrzenie astmy, zmniejszona liczba płytek krwi, obrzęk dłoni i stóp.

        Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        Nieostre widzenie.

        Stosowanie kortykosteroidów wziewnych w dużych dawkach przez długi okres może
        spowodować w bardzo rzadkich przypadkach wystąpienie działań ogólnoustrojowych. Należą do
        nich: zaburzenia czynności nadnerczy (zahamowanie czynności nadnerczy), zmniejszenie gęstości
        mineralnej kości (ścieńczenie kości), opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, wzrost ciśnienia
        śródgałkowego (jaskra), zaćma.
        Zaburzenia snu, depresja lub uczucie przygnębienia, niepokój, nerwowość, nadmierne pobudzenie lub
        rozdrażnienie: te działania niepożądane są bardziej prawdopodobne u dzieci, ale częstość
        występowania tych działań jest nieznana.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
        tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Formodual

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Leku nie należy stosować po upływie 3 miesięcy od daty wydania z apteki oraz nie należy stosować
        leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie.

        Inhalatora nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

        Opakowanie podwójne: 2 pojemniki po 120 dawek każdy:
        Przed pierwszym użyciem: przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).
        Po pierwszym użyciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać maksymalnie
        przez 3 miesiące, po tym terminie nie należy używać inhalatora. Nie stosować tego leku po upływie
        terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie. Nie zamrażać.

        W przypadku oziębienia inhalatora, zanim lek zostanie użyty, przez kilka minut ogrzać go w dłoniach.
        Nigdy nie należy stosować innych sposobów ogrzewania pojemnika.

        Ważne: Pojemnik zawiera płyn pod ciśnieniem. Nie wystawiać na działanie temperatury wyższej niż
        50°C. Pojemnika nie należy przekłuwać.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Formodual:
        - Substancjami czynnymi leku są: beklometazonu dipropionian i formoterolu fumaran dwuwodny.
          Jedna dawka odmierzona z inhalatora zawiera 100 mikrogramów beklometazonu dipropionianu
          oraz 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Odpowiada to dawce dostarczonej
          przez ustnik, zawierającej 84,6 mikrograma beklometazonu dipropionianu i 5,0 mikrogramów
          formoterolu fumaranu dwuwodnego.
        - Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny: norfluran (HFA 134a).

        Jak wygląda lek Formodual i co zawiera opakowanie:
        Lek Formodual dostępny jest w postaci roztworu do inhalacji, znajdującego się w pojemniku pod
        ciśnieniem, powlekanym aluminium, z zaworem dozującym, zaopatrzonym w dozownik z tworzywa
        polipropylenowego z ustnikiem i ochronne wieczko plastikowe w tekturowym pudełku.
        Każde opakowanie zawiera jeden pojemnik, który dostarcza 180 dawek.

        Podmiot odpowiedzialny:
        Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Włochy

        Wytwórca:
        Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Włochy
        Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Wiedeń, Austria
        Chiesi SAS, 17 avenue de l’Europe, 92270 Bois Colombes, Francja

        W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela
        podmiotu odpowiedzialnego:
        Chiesi Poland Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Warszawa
        tel.: (22) 620 14 21, faks: (22) 652 37 79, e-mail: info-pl@chiesi.com

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Austria - Formodual
        Węgry - Formodual
        Szwecja - Innovair
        Francja - Formodual
        Portugalia - Formodual
        Bułgaria - Foster
        Niemcy - Kantos Master
        Włochy - Inuver
        Cypr - Foster
        Grecja - Inuvair
        Luksemburg - Inuvair
        Dania - Innovair
        Hiszpania - Formodual
        Polska - Formodual
        Estonia - Foster
        Belgia - Inuvair
        Słowenia - Formodual
        Finlandia - Innovair
        Holandia - Formodual
        Malta - Foster
        Islandia - Innovair
        Wielka Brytania - Formodual
        Rumunia - Foster
        Łotwa - Foster
        Republika Czeska - Formodual
        Norwegia - Inuxair
        Litwa - Foster
        Republika Słowacka - Formodual

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2023
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026