logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Fluoxetine Aurovitas 20 mg kaps. twarde 30 szt.

        Fluoxetine Aurovitas, 20 mg, kaps. twarde, 30 szt.

        Fluoxetine Aurovitas
        20 mg, kaps. twarde, 30 szt.
        Producent

        Aurovitas Pharma Polska

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        kaps. twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        15.17

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Epizody dużej depresji: 20 mg/dobę. Należy ocenić skutki terapii i odpowiednio dostosować dawkowanie po 3-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia i następnie według oceny klinicznej. U pacjentów, którzy nie reagują na tą dawkę, dawka może być zwiększona stopniowo do maksymalnej - 60 mg, chociaż wiąże się to z ryzykiem częstszych działań niepożądanych. Należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez co najmniej 6 mies. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: 20 mg/dobę. Jeżeli po 2 tyg. leczenia odpowiedź na dawkę 20 mg jest niewystarczająca, dawka może być zwiększana stopniowo do maksymalnej - 60 mg. Jeżeli nie obserwuje się poprawy w ciągu 10 tyg., należy ponownie rozważyć zasadność leczenia fluoksetyną. W przypadku uzyskania korzystnej odpowiedzi terapeutycznej, leczenie można kontynuować w dawce dostosowanej do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wydaje się, że u pacjentów wykazujących odpowiedź terapeutyczną kontynuacja leczenia ponad 10 tyg. jest uzasadniona. Dostosowanie dawki należy przeprowadzać ostrożnie, indywidualnie u każdego pacjenta, starając się utrzymać najmniejszą dawkę skuteczną. Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia. Niektórzy lekarze zalecają równoczesne stosowanie psychoterapii behawioralnej u pacjentów, którzy dobrze reagują na leczenie farmakologiczne. Długotrwała skuteczność (ponad 24 tyg.) nie została udowodniona w przypadku tego wskazania. Bulimia: 60 mg/dobę. Nie wskazano długotrwałej skuteczności (powyżej 3 mies.). Nie oceniano systematycznie dawek >80 mg/dobę we wszystkich ww. wskazaniach. Dzieci i młodzież. Umiarkowany i ciężki epizod depresji u młodzieży i dzieci ≥8 lat: leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem specjalisty, on też powinien je monitorować; dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę. Po 1-2 tyg. leczenia można ją zwiększyć do 20 mg/dobę. Należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną. Doświadczenie dotyczące dawek >20 mg jest minimalne. Niewiele jest też danych na temat leczenia >9 tyg. U dzieci o małej masie ciała efekt terapeutyczny można uzyskać stosując mniejsze dawki. Po 6 mies. należy ponownie rozważyć konieczność kontynuowania leczenia. Jeżeli po 9 tyg. nie występuje efekt kliniczny, konieczność leczenia powinna być ponownie rozważona. Odstawianie leku. Należy unikać nagłego przerywania leczenia fluoksetyną - dawka powinna być zmniejszana przez okres co najmniej 2 tyg.; jeżeli pojawią się niemożliwe do tolerowania objawy po zmniejszeniu dawki lub podczas odstawiania leku, wówczas można rozważyć zastosowanie poprzednio zaleconej dawki; następnie można kontynuować zmniejszanie dawki, lecz w sposób bardziej stopniowy. Po zakończeniu leczenia, substancje czynne pozostają w organizmie przez wiele tygodni; należy o tym pamiętać przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg, maksymalną dawką jest 60 mg/dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów, u których występuje skojarzenie z lekiem potencjalnie wchodzącym w interakcję z fluoksetyną należy rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów pomiędzy dawkami (np. 20 mg co drugi dzień). Sposób podania. Preparat można przyjmować w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych, z posiłkiem lub bez posiłku.

        Zastosowanie

        Dorośli. Epizody dużej depresji. Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne. Bulimia - fluoksetyna jest wskazana jako uzupełnienie psychoterapii w celu zmniejszenia chęci objadania się i aktywności przeczyszczającej. Dzieci i młodzież w wieku ≥8 lat. Umiarkowany do ciężkiego epizod dużej depresji, jeśli depresja nie poddaje się terapii psychologicznej po 4-6 sesjach (leki przeciwdepresyjne należy podawać dzieciom i młodzieży z umiarkowaną lub ciężką depresją jedynie w skojarzeniu z terapią psychologiczną).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Fluoxetine Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

        Substancją czynną leku Fluoxetine Aurovitas jest fluoksetyna, która jest jednym z grupy leków
        przeciwdepresyjnych określanych jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ang.
        selective serotonin reuptake inhibitors, SSRI).

        Lek ten jest stosowany w leczeniu następujących zaburzeń:

        Dorośli:
        - Epizody dużej depresji
        - Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
        - Bulimia: Lek Fluoxetine Aurovitas jest stosowany obok psychoterapii w celu zmniejszenia
          chęci objadania się i prowokowania wymiotów.

        Dzieci i młodzież w wieku od 8 lat i starszych:
        - Umiarkowane do ciężkich zaburzenia depresyjne, jeżeli depresja nie reaguje na terapię
          psychologiczną po 4-6 sesjach. Lek Fluoxetine Aurovitas powinien być stosowany u dzieci lub
          młodych osób, z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami depresyjnymi tylko w skojarzeniu
          z psychoterapią.

        Jak działa lek Fluoxetine Aurovitas
        Każdy człowiek ma w mózgu substancję o nazwie serotonina. Ludzie, którzy doświadczają depresji
        lub zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych lub bulimii mają mniejszy poziom serotoniny niż inni.
        Nie jest w pełni wyjaśnione, jak działa lek Fluoxetine Aurovitas i inne leki z grupy SSRI, ale wiadomo
        że mogą one pomóc zwiększając poziom serotoniny w mózgu.
        Leczenie tych zaburzeń jest bardzo ważne w celu poprawy jakości życia pacjenta. Jeśli leczenie nie
        zostanie podjęte, stan pacjenta może nie ulec poprawie, a nawet może stać się cięższy i trudniejszy do
        wyleczenia.
        Aby upewnić się, że pacjent jest wolny od objawów, konieczne może być leczenie trwające kilka
        tygodni lub miesięcy.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fluoxetine Aurovitas

        Kiedy nie przyjmować leku Fluoxetine Aurovitas:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na fluoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6). W przypadku wystąpienia wysypki lub innej reakcji
          alergicznej (takiej jak świąd, obrzęk warg lub twarzy lub duszność), należy odstawić lek
          od razu i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        - jeśli pacjent przyjmuje inne leki, znane jako nieodwracalne, nieselektywne inhibitory
          monoaminooksydazy (enzymu, zwanego MAO) (np. iproniazyd stosowany w leczeniu depresji),
          ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich lub nawet śmiertelnych reakcji.

          Leczenie lekiem Fluoxetine Aurovitas należy rozpocząć co najmniej 2 tygodnie po odstawieniu
          nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitorów MAO.

          Nie stosować żadnych nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitorów MAO przez co najmniej
          5 tygodni po zaprzestaniu przyjmowania leku Fluoxetine Aurovitas. Jeżeli lek Fluoxetine
          Aurovitas został przepisany na dłuższy okres leczenia i (lub) w większej dawce, lekarz może
          uznać że stosowny będzie dłuższy odstęp po zaprzestaniu stosowania leku Fluoxetine Aurovitas.

        - jeśli stosowany jest metoprolol (lek używany w leczeniu niewydolności serca), gdyż istnieje
          zwiększone ryzyko wystąpienia za wolnej akcji serca.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fluoxetine Aurovitas należy omówić to z lekarzem lub
        farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek poniższy punkt:
        - padaczka lub drgawki. Jeśli u pacjenta wystepują napady drgawek lub wystąpi zwiększenie
          częstości tych napadów, pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem; konieczne
          może się okazać odstawienie leku Fluoxetine Aurovitas;
        - mania występująca obecnie lub w przeszłości; jeśli wystąpił epizod maniakalny, pacjent
          powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne odstawienie
          leku Fluoxetine Aurovitas;
        - cukrzyca (lekarz może dostosować dawkę insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);
        - problemy z wątrobą (lekarz może dostosować dawkę);
        - problemy z sercem;
        - niskie tętno spoczynkowe i (lub) niedobór soli w organizmie w wyniku długotrwałej ciężkiej
          biegunki i wymiotów lub w wyniku używania diuretyków (leków moczopędnych);
        - jaskra (powiększone ciśnienie w oku);
        - trwające leczenie diuretykami (lekami moczopędnymi), zwłaszcza jeśli pacjent jest w
          podeszłym wieku;
        - trwające leczenie elektrowstrząsami (ECT);
        - wcześniej istniejące zaburzenia krzepnięcia lub siniaki lub krwawe wybroczyny lub jeśli
          pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”);
        - trwajace leczenie lekami, które rozrzedzają krew (patrz punkt „Lek Fluoxetine Aurovitas a inne
          leki”);
        - trwające leczenie tamoksyfenem (stosowanym w leczeniu raka piersi) (patrz punkt „Lek
          Fluoxetine Aurovitas a inne leki”);
        - odczuwanie niepokoju oraz niemożności siedzenia lub stania spokojnie (akatyzja). Zwiększenie
          dawki leku Fluoxetine Aurovitas może spowodować pogorszenie stanu;
        - pojawienie się gorączki, sztywności mięśni lub drżenia, zmian stanu psychicznego, takich jak
          dezorientacji, drażliwości i skrajnego pobudzenia; może cierpieć z powodu tak zwanego zespołu
          serotoninowego lub tzw. złośliwego zespołu neuroleptycznego. Chociaż objawy te występują
          rzadko, mogą doprowadzić do potencjalnie zagrażających życiu stanów; pacjent powinien
          natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia
          lekiem Fluoxetine Aurovitas;
        - Jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające buprenorfinę. Stosowanie tych leków razem z lekiem
          Fluoxetine Aurovitas może prowadzić do zespołu serotoninowego, choroby mogącej zagrażać
          życiu (patrz punkt „Lek Fluoxetine Aurovitas a inne leki”).
        - Leki takie jak fluoksetyna (tak zwane SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń
          seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po
          zaprzestaniu leczenia.

        Myśli samobójcze i (lub) nasilenie depresji lub niepokoju
        Pacjenci z depresją i (lub) z zaburzeniami lękowymi, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu lub
        samobójstwie. Mogą się one nasilać na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ
        mija trochę czasu do momentu, aż leki te zaczynają działać, zwykle około dwóch tygodni, ale czasami
        dłużej.

        Bardziej prawdopodobne jest wystąpienie takich myśli:
        - Jeśli pacjent już wcześniej miał myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu.
        - Jeśli pacjent jest młodym dorosłym. Dane pochodzące z badań klinicznych wskazują na
          zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami
          psychicznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

        Jeśli pacjent myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, powinien natychmiast skontaktować się
        z lekarzem lub udać się do szpitala.

        Może okazać się pomocne poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach
        lękowych oraz poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Pacjent może poprosić ich, aby powiedzieli
        mu, jeśli zauważą, że jego depresja lub lęk nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w jego
        zachowaniu.

        Dzieci i młodzież (w wieku od 8 do 18 lat)
        - U pacjentów w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych,
          takich jak: próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (szczególnie agresja, zachowania
          buntownicze i przejawy gniewu) podczas stosowania leków z tej grupy. U dzieci i młodzieży w
          wieku od 8 do 18 lat, lek Fluoxetine Aurovitas należy stosować w leczeniu umiarkowanych lub
          ciężkich epizodów dużej depresji (w skojarzeniu z terapią psychologiczną) i nie powinno się go
          stosować do leczenia innych chorób.
        - Dodatkowo, istnieje jedynie ograniczona ilość informacji dotyczących długoterminowego
          stosowania fluoksetyny w tej grupie wiekowej, w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania, rozwoju
          psychicznego, emocjonalnego i zachowania. Pomimo tego jeśli pacjent jest w wieku poniżej
          18 lat, lekarz może przepisać mu fluoksetynę w umiarkowanych lub ciężkich epizodach dużej
          depresji, w skojarzeniu z terapią psychologiczną, jeżeli lekarz zadecyduje, że leży to w
          najlepszym interesie pacjenta. Jeżeli lekarz przepisał fluoksetynę pacjentowi w wieku poniżej
          18 lat, a budzi to wątpliwości, należy skontaktować się z danym lekarzem. Należy
          poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych objawów wystąpi lub nasili
          się u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących fluoksetynę.

        Leku Fluoxetine Aurovitas nie należy stosować do leczenia dzieci w wieku poniżej 8 lat.

        Lek Fluoxetine Aurovitas a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Nie należy przyjmować leku Fluoxetine Aurovitas jednocześnie z:

        - Pewnymi nieodwracalnymi, nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO),
          niektórymi stosowanymi w leczeniu depresji. Nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitorów
          MAO nie należy stosować jednocześnie z lekiem Fluoxetine Aurovitas ze względu na
          możliwość wystąpienia ciężkich lub nawet śmiertelnych reakcji (zespół serotoninowy) (patrz
          punkt „Kiedy nie przyjmować leku Fluoxetine Aurovitas”). Leczenie lekiem Fluoxetine
          Aurovitas należy rozpocząć co najmniej 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnych,
          nieselektywnych inhibitorów MAO (np. tranylcyprominy). Nie należy podejmować leczenia
          żadnymi nieodwracalnymi, nieselektywnymi inhibitorami MAO przez co najmniej 5 tygodni po
          zaprzestaniu przyjmowania leku Fluoxetine Aurovitas. Jeżeli lek Fluoxetine Aurovitas został
          przepisany na dłuższy okres leczenia i (lub) w dużej dawce, lekarz może zalecić odczekanie
          okresu dłuższego niż 5 tygodni.
        - metoprolol stosowany w leczeniu niewydolności serca; istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia
          nadmiernego spowolnienia akcji serca.

        Lek Fluoxetine Aurovitas może wpływać na działanie następujących leków (interakcja):
        - tamoksyfen (stosowany w leczeniu raka piersi); ponieważ lek Fluoxetine Aurovitas może
          zmienić stężenie tego leku we krwi, co skutkuje możliwością zmniejszenia wpływu
          tamoksyfenu, lekarz może rozważyć przepisanie innego leczenia przeciwdepresyjnego.
        - inhibitory monoaminooksydazy A (inhibitory MAO-A), w tym moklobemid, linezolid
          (antybiotyk) i chlorek metylotioninowy (zwany również błękitem metylenowym stosowanym w
          leczeniu methemoglobinemii wywołanej działaniem produktu leczniczego lub innej substancji 
          chemicznej): ze względu na ryzyko cieżkich, a nawet śmiertelnych reakcji (zwanych zespołem
          serotoninowym). Leczenie fluoksetyną można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu
          leczenia odwracalnymi inhibitorami MAO, ale lekarz może chcieć monitorować stan pacjenta i
          ostrożnie stosować mniejsze dawki inhibitorów MAO-A.
        - mekwitazyna (stosowana w leczeniu alergii); podczas stosowania tego leku Fluoxetine
          Aurovitas może zwiększać ryzyko wystąpienia zmian w aktywności elektrycznej serca.
        - fenytoina (lek przeciwpadaczkowy); ponieważ lek Fluoxetine Aurovitas może wpływać na
          stężenie tego leku we krwi, lekarz może uznać za konieczne by wprowadzać fenytoinę
          stopniowo i przeprowadzić badania kontrolne jeśli stosowana jest równocześnie z lekiem
          Fluoxetine Aurovitas.
        - lit, selegilina, dziurawiec, tramadol (leki przeciwbólowe), buprenorfina, tryptany (stosowane
          w leczeniu migreny) i tryptofan; istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia łagodnego zespołu
          serotoninowego, gdy leki te są przyjmowane jednocześnie z Fluoxetine Aurovitas. Lekarz zleci
          częstsze badania kontrolne.
        - leki, które mogą wpływać na tętno, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki
          przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperidol), trójpierścieniowe
          leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe (np. sparfloksacyna,
          moksyfloksacyna, erytromycyna podawana dożylnie, pentamidyna), leki przeciwmalaryczne
          zwłaszcza halofantryna lub pewne leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna),
          ponieważ lek Fluoxetine Aurovitas przyjmowany jednocześnie z jednym lub więcej z tych
          leków, może zwiększać ryzyko wystąpienia zmian w aktywności elektrycznej serca.
        - leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna), NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne,
          takie jak ibuprofen, diklofenak), kwas acetylosalicylowy i inne leki, które mogą rozrzedzać
          krew (w tym klozapina, stosowana w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych). Lek
          Fluoxetine Aurovitas może zaburzać działanie tych leków we krwi. Jeśli leczenie lekiem
          Fluoxetine Aurovitas zostanie rozpoczęte lub wstrzymane podczas przyjmowania warfaryny,
          lekarz będzie musiał wykonać pewne badania, aby dostosować dawkę i częściej przeprowadzać
          badania kontrolne.
        - cyproheptadyna (stosowana w leczeniu alergii); ponieważ może ona zmniejszać działanie leku
          Fluoxetine Aurovitas.
        - leki, które obniżają poziom sodu we krwi (w tym leki, które powodują zwiększenie
          oddawania moczu, desmopresyna, karbamazepina i okskarbazepina); ponieważ leki te mogą
          zwiększać ryzyko wystąpienia za małego stężenia sodu we krwi, gdy są stosowane jednocześnie
          z lekiem Fluoxetine Aurovitas.
        - leki przeciwdepresyjne, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inne selektywne
          inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub bupropion, meflochina lub chlorochina
          (stosowane w leczeniu malarii), tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) lub leki
          przeciwpsychotyczne, takie jak pochodne fenotiazyny lub butyrofenonu; ponieważ lek
          Fluoxetine Aurovitas może zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek, gdy jest stosowany
          jednocześnie z tymi lekami.
        - flekainid, propafenon, nebiwolol lub enkainid (stosowane w chorobach serca),
          karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy), atomoksetyna lub trójpierścieniowe leki
          przeciwdepresyjne (na przykład imipramina, dezypramina i amitryptylina) lub risperidon
          (stosowany w schizofrenii); ponieważ lek Fluoxetine Aurovitas może prawdopodobnie zmienić
          stężenie tych leków we krwi, lekarz może zmniejszyć ich dawkę jesli są stosowane jednocześnie
          z lekiem Fluoxetine Aurovitas.

        Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane leku Fluoxetine Aurovitas, a czasem powodować
        bardzo ciężkie reakcje. W czasie przyjmowania leku Fluoxetine Aurovitas nie należy bez
        wcześniejszej konsultacji z lekarzem przyjmować innych leków, w szczególności:
        - leków zawierających buprenorfinę. Leki te mogą wchodzić w interakcje z lekiem Fluoxetine
          Aurovitas i wywoływać objawy, takie jak mimowolne, rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni
          warunkujących ruchy gałki ocznej, pobudzenie, omamy, śpiączka, nadmierna potliwość, 
          drżenie, wzmożenie odruchów, zwiększone napięcie mięśni, temperatura ciała powyżej 38°C.
          Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy należy skontaktować się z lekarzem.

        Lek Fluoxetine Aurovitas z jedzeniem, piciem i alkoholem
        - Można przyjmować lek Fluoxetine Aurovitas z jedzeniem lub między posiłkami, zależnie od
          preferencji.
        - Należy unikać spożywania alkoholu w okresie przyjmowania tego leku.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem jeśli jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży
        lub gdy planuje mieć dziecko.

        U niemowląt, których matki przyjmowały fluoksetynę w ciągu pierwszych kilku miesięcy ciąży,
        przeprowadzono pewne badania, które wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych, wpływających
        na serce. W ogólnej populacji, około 1 na 100 dzieci rodzi się z wadą serca. To ryzyko zostaje
        zwiększone do około 2 na 100 dzieci matek przyjmujących fluoksetynę.

        Jeśli leczenie zostaje podjęte w czasie ciąży, zwłaszcza w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży, leki, takie
        jak fluoksetyna, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiej choroby u niemowląt, zwanej
        przetrwałym nadciśnieniem płucnym u noworodka (PPHN - Persistent Pulmonary Hypertension of the
        Newborn), co sprawia, że dziecko oddycha szybciej i robi się niebieskawe (zasinione). Objawy te
        zwykle pojawiały się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli opisane objawy
        wystąpią u dziecka, należy natychmiast skontaktować się z położną i (lub) lekarzem.

        Zaleca się, aby nie stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki
        przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. Pacjentka może w porozumieniu z lekarzem stopniowo
        przerywać przyjmowanie leku Fluoxetine Aurovitas gdy jest w ciąży lub planuje ciążę. Jednakże, w
        zależności od okoliczności, lekarz może zasugerować, aby kontynuować stosowanie leku Fluoxetine
        Aurovitas.

        Należy zachować ostrożność podczas stosowania w okresie ciąży, zwłaszcza w późnym okresie ciąży
        lub tuż przed porodem, ponieważ u nowonarodzonych dzieci zgłaszano następujące objawy:
        drażliwość, drżenie, osłabienie mięśni, nieustający płacz oraz trudności z ssaniem lub spaniem.

        Przyjmowanie leku Fluoxetine Aurovitas pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego
        krwotoku z pochwy, występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u
        pacjentki zaburzenia krzepnięcia krwi. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Fluoxetine Aurovitas, powinna
        poinformować o tym lekarza lub położną, aby mogli udzielić pacjentce odpowiednich porad.

        Karmienie piersią
        Fluoksetyna przenika do mleka ludzkiego i może powodować działania niepożądane u niemowląt.
        Pacjentka może karmić piersią tylko wtedy, kiedy jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli karmienie
        piersią jest kontynuowane, lekarz może zalecić stosowanie fluoksetyny w mniejszej dawce.

        Płodność
        Badania na zwierzętach wykazały, że fluoksetyna zmniejsza jakość nasienia. Teoretycznie może ona
        mieć szkodliwy wpływ na płodność, ale wpływ na płodność ludzi nie został dotychczas
        zaobserwowany.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

        Leki psychotropowe, takie jak fluoksetyna mogą zaburzać ocenę sytuacji lub koordynację. Nie należy
        prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie przekona się, jaki lek Fluoxetine
        Aurovitas ma na niego wpływ.

        Lek Fluoxetine Aurovitas zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak przyjmować lek Fluoxetine Aurovitas

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
        Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż zalecił lekarz.
        Kapsułki należy połykać popijając wodą. Nie należy żuć kapsułek.

        Dorośli:
        Zalecana dawka wynosi:
        - Depresja: Zalecana dawka to 1 kapsułka (20 mg) na dobę. Lekarz dokona oceny i dostosuje
          dawkę jeżeli to konieczne, w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Jeśli jest to
          wymagane, dawka może być stopniowo zwiększana do maksimum 3 kapsułek (60 mg) na dobę.
          Dawka powinna być zwiększana powoli w celu osiągnięcia skutecznego działania przy
          najmniejszej możliwej dawce. Pacjent może nie poczuć się lepiej natychmiast po rozpoczęciu
          stosowania leku na depresję. Jest to zwykła reakcja, ponieważ polepszenie objawów
          depresyjnych może nastąpić dopiero po kilku tygodniach. Pacjenci z depresją powinni być
          leczeni przez co najmniej 6 miesięcy.
        - Bulimia: zalecana dawka wynosi 3 kapsułki (60 mg) na dobę.
        - Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne: zalecana dawka to 1 kapsułka (20 mg) na dobę. Lekarz
          dokona oceny i dostosuje dawkę, jeżeli to konieczne, po 2 tygodniach leczenia. Jeśli jest to
          wymagane, dawka może być stopniowo zwiększana do maksimum 3 kapsułek (60 mg) na dobę.
          Jeśli nie nastąpi poprawa w ciągu 10 tygodni, lekarz rozważy zasadność kontynuowania
          leczenia.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat z depresją:
        Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza specjalistę. Dawka początkowa wynosi
        10 mg/dobę (podawana jako 2,5 ml roztworu doustnego fluoksetyny).

        Po 1 do 2 tygodni, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg/dobę. Dawka powinna być zwiększana
        powoli w celu osiągnięcia skutecznego działania przy najmniejszej możliwej dawce. Dzieci o
        mniejszej masie ciała mogą wymagać mniejszych dawek. Jeśli odpowiedź na leczenie jest
        zadowalająca, lekarz oceni potrzebę kontynuowania leczenia dłużej niż 6 miesięcy. Jeśli poprawa nie
        nastąpi w ciągu 9 tygodni, lekarz powinien dokonać ponownej oceny zasadności leczenia.

        Pacjenci w podeszłym wieku:
        Lekarz będzie zwiększać dawkę z większą ostrożnością, a dzienna dawka nie powinna przekraczać na
        ogół 2 kapsułek (40 mg). Maksymalna dawka wynosi 3 kapsułki (60 mg) dziennie.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
        Jeśli u pacjenta wystepują zaburzenia wątroby lub pacjent stosuje inne leki, które mogą wpływać na
        lek Fluoxetine Aurovitas, lekarz może przepisać mniejszą dawkę leku Fluoxetine Aurovitas lub zalecić
        stosowanie leku co drugi dzień.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fluoxetine Aurovitas
        - Jesli pacjent zażyje zbyt wiele kapsułek, powinien udać się do najbliższego szpitalnego oddziału
          ratunkowego lub niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. 
        - Pacjent powinien zabrać ze sobą opakowanie leku Fluoxetine Aurovitas, jeśli jest to możliwe.
        - Objawami przedawkowania są: nudności, wymioty, drgawki, problemy z sercem (np.
          nieregularne bicie serca i zatrzymanie akcji serca), problemy z płucami i zmiany stanu
          psychicznego, począwszy od pobudzenia aż do śpiączki.

        Pominięcie przyjęcia leku Fluoxetine Aurovitas
        - W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć kolejną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.

        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
        - Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc w zapamiętaniu, aby zażywać
          go regularnie.

        Przerwanie stosowania leku Fluoxetine Aurovitas
        - Nie należy przerywać przyjmowania leku Fluoxetine Aurovitas bez uprzedniej konsultacji z
          lekarzem, nawet wtedy, gdy pacjent zaczyna czuć się lepiej. Ważne jest, aby pacjent
          kontynuował przyjmowanie leku.
        - Należy upewnić się, że pacjentowi pozostała wystarczająca do kontynuowania leczenia ilość
          kapsułek.

        Można zauważyć następujące reakcje (objawy odstawienne) po zaprzestaniu przyjmowania leku
        Fluoxetine Aurovitas: zawroty głowy, uczucie mrowienia, zaburzenia snu (intensywne marzenia
        senne, koszmary senne, niezdolność do snu), niepokój lub pobudzenie, niezwykłe zmęczenie lub
        osłabienie, uczucie niepokoju; nudności i (lub) wymioty (nudności lub złe samopoczucie), drżenie
        (drgawki), bóle głowy.

        U większości osób wszelkie objawy występujące po zaprzestaniu stosowania leku Fluoxetine
        Aurovitas są łagodne i ustępują w ciągu kilku tygodni. Jeśli wystąpią objawy odstawienne po
        przerwaniu leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.

        Podczas odstawiania leku Fluoxetine Aurovitas, lekarz pomoże zmniejszyć dawkę powoli w ciągu
        jednego lub dwóch tygodni – powinno to zmniejszyć ryzyko skutków odstawienia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        - Jeśli pacjent myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, powinien niezwłocznie skontaktować
          się z lekarzem lub udać się do szpitala (patrz punkt 2).
        - Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka lub reakcje alergiczne, takie jak świąd, obrzęk warg i (lub)
          języka lub świszczący oddech i (lub) duszność, pacjent powinien natychmiast przerwać
          przyjmowanie kapsułek i natychmiast poinformować o tym lekarza.
        - Jeśli pacjent odczuwa niepokój i nie może usiedzieć w miejscu lub stać spokojnie, może to
          oznaczać, że być może ma akatyzję; zwiększenie dawki leku Fluoxetine Aurovitas może
          pogorszyć stan pacjenta. Jeśli pacjent ma podobne odczucia powinien skontaktować się
          z lekarzem.
        - Pacjent powinien natychmiast poinformować lekarza, jeśli skóra pacjenta zaczyna się
          czerwienić lub pojawiają się zróżnicowane reakcje skórne lub na skórze zaczynają pojawiać się
          pęcherze lub skóra łuszczy się. Są to bardzo rzadkie reakcje.

        Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (bardzo częste działania niepożądane, które mogą
        występować częściej niż u 1 na 10) są bezsenność, bóle głowy, biegunka, nudności (mdłości) i 
        zmęczenie.

        Niektórzy pacjenci mieli:
        - zespół objawów (znanych jako „zespół serotoninowy”), w tym niewyjaśnioną gorączkę z
          przyspieszonym oddechem lub tętnem, pocenie się, sztywność mięśni lub drżenie,
          dezorientację, skrajne pobudzenie lub senność (rzadko);
        - uczucie osłabienia, senność i dezorientacja głównie u osób w podeszłym wieku i osób (w tym
          osób w podeszłym wieku) przyjmujących diuretyki (leki moczopędne);
        - przedłużona i bolesna erekcja;
        - drażliwość i skrajne pobudzenie;
        - problemy z sercem, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zawroty głowy lub
          zawroty głowy w pozycji stojącej, które mogą wskazywać na nieprawidłowy rytm serca.

        Jeśli wystąpi którekolwiek z wyżej wymienionych działań niepożądanych, należy natychmiast
        poinformować o tym lekarza.

        Następujące działania niepożądane zgłaszano również u pacjentów przyjmujących fluoksetynę:
        Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
        - brak odczuwania głodu, utrata masy ciała
        - nerwowość, uczucie niepokoju
        - zdenerwowanie, słaba koncentracja
        - uczucie spięcia
        - zmniejszenie popędu płciowego lub problemy seksualne (w tym trudności z utrzymaniem
          erekcji podczas czynności seksualnych)
        - zaburzenia snu, nietypowe sny, zmęczenie lub senność
        - zawroty głowy
        - zmiana smaku
        - niekontrolowane drżenie
        - niewyraźne widzenie
        - szybkie i nieregularne bicie serca
        - zaczerwienienie
        - ziewanie
        - niestrawność, wymioty
        - suchość w jamie ustnej
        - wysypka, pokrzywka, świąd
        - nadmierne pocenie się
        - bóle stawów
        - częstsze oddawanie moczu
        - niewyjaśnione krwawienia z pochwy
        - uczucie roztrzęsienia lub dreszcze

        Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
        - uczucie oderwania od własnej osoby
        - dziwne myśli
        - nienaturalnie dobry nastrój
        - problemy z orgazmem
        - myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu
        - zgrzytanie zębami
        - skurcze mięśni, mimowolne ruchy lub problemy z równowagą lub koordynacją
        - zaburzenia pamięci
        - powiększone (rozszerzone) źrenice
        - dzwonienie w uszach 
        - niskie ciśnienie krwi
        - duszność
        - krwawienie z nosa
        - trudności w połykaniu
        - wypadanie włosów
        - zwiększona skłonność do siniaków
        - niewyjaśnione siniaki lub krwawienie
        - zimny pot
        - trudności w oddawaniu moczu
        - uczucie gorąca lub zimna
        - nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

        Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
        - niskie stężenie soli w krwi
        - zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków
        - zmniejszenie liczby białych krwinek
        - nietypowe, pierwotne zachowania
        - omamy
        - pobudzenie
        - napady paniki
        - dezorientacja
        - jąkanie się
        - agresja
        - napady drgawek
        - zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych)
        - gwałtowny obrzęk tkanek szyi, twarzy, jamy ustnej i (lub) gardła
        - ból w przełyku (przewodzie, którym pokarm lub woda przesuwa się do żołądka)
        - zapalenie wątroby
        - problemy z płucami
        - wrażliwość na światło słoneczne
        - bóle mięśniowe
        - problemy z oddawaniem moczu
        - wytwarzanie pokarmu w piersiach

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - Ciężki krwotok z pochwy, występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy), patrz
          dodatkowe informacje w podpunkcie „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność” w punkcie
          2.

        Złamania kości
        - zwiększone ryzyko złamań kości obserwowano u pacjentów przyjmujących leki
        tego typu. Większość tych skutków ubocznych ustępuje podczas dalszego leczenia.

        Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży (w wieku od 8 do 18 lat) - dodatkowo, oprócz
        wyżej wymienionych działań niepożądanych, lek Fluoxetine Aurovitas może spowolnić wzrost
        dziecka lub ewentualnie opóźnić dojrzewanie płciowe. Zachowania związane z samobójstwem (próby
        samobójcze i myśli samobójcze), wrogość, mania i krwawienia z nosa również często obserwowano
        u dzieci.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów 
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21
        309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Fluoxetine Aurovitas

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, pudełku i blistrze
        po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Fluoxetine Aurovitas
        Substancją czynną leku jest fluoksetyny chlorowodorek.

        Każda kapsułka, twarda zawiera 22,357 mg fluoksetyny chlorowodorku, co odpowiada 20 mg
        fluoksetyny (Fluoxetinum).
        Pozostałe składniki to:
        Zawartość kapsułki: Skrobia żelowana, kukurydziana.
        Osłonka kapsułki: Żelaza tlenek żółty (E 172), błękit patentowy V (E 131), tytanu dwutlenek (E 171),
        żelatyna, sodu laurylosiarczan, woda oczyszczona.
        Tusz:
        Szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek (E 525).

        Jak wygląda lek Fluoxetine Aurovitas i co zawiera opakowanie
        Kapsułka, twarda

        Kapsułka żelatynowa z nieprzezroczystym zielonym wieczkiem i żółtym korpusem, w rozmiarze „4”,
        wypełniona białym do prawie białego proszkiem i z nadrukowanym „J” na nieprzezroczystym
        zielonym wieczku oraz „96” na żółtym korpusie za pomocą czarnego tuszu.

        Kapsułki leku Fluoxetine Aurovitas, 20 mg są dostępne w przezroczystych blistrach z folii
        PVC/PVDC/Aluminium oraz w butelce z HDPE, z wkładką uszczelniającą oraz zakrętką z PP.

        Blistry: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 98 kapsułek, twardych.
        Butelka: 250 kapsułek, twardych.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny:
        Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. 
        ul. Sokratesa 13D lokal 27
        01-909 Warszawa
        e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

        Wytwórca/Importer:
        APL Swift Services (Malta) Limited
        HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
        Birzebbugia, BBG 3000
        Malta

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Belgia: Fluoxetin AB 20 mg harde capsules
        Holandia: Fluoxetine Aurobindo 20 mg, harde capsules
        Polska: Fluoxetine Aurovitas
        Portugalia: Fluoxetina Aurovitas
        Hiszpania: Fluoxetina Aurovitas 20 mg cápsulas duras EFG

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2025
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026