logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Fluoksetyna Egis 20 mg kaps. twarde 28 szt.

        Fluoksetyna Egis, 20 mg, kaps. twarde, 28 szt.

        Fluoksetyna Egis
        20 mg, kaps. twarde, 28 szt.
        • 10 mg, 28 szt., kaps. twarde
        Producent

        Egis Pharmaceuticals

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        kaps. twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        14.21

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Epizody dużej depresji: 20 mg/dobę. Należy ocenić skutki terapii i odpowiednio dostosować dawkowanie po 3-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia i następnie według oceny klinicznej. U pacjentów, którzy nie reagują na tą dawkę, dawka może być zwiększona stopniowo do maksymalnej - 60 mg, chociaż wiąże się to z ryzykiem częstszych działań niepożądanych. Należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez co najmniej 6 mies. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: 20 mg/dobę. Jeżeli po 2 tyg. leczenia odpowiedź na dawkę 20 mg jest niewystarczająca, dawka może być zwiększana stopniowo do maksymalnej - 60 mg. Jeżeli nie obserwuje się poprawy w ciągu 10 tyg., należy ponownie rozważyć zasadność leczenia fluoksetyną. W przypadku uzyskania korzystnej odpowiedzi terapeutycznej, leczenie można kontynuować w dawce dostosowanej do indywidualnych potrzeb pacjenta. Wydaje się, że u pacjentów wykazujących odpowiedź terapeutyczną kontynuacja leczenia ponad 10 tyg. jest uzasadniona. Dostosowanie dawki należy przeprowadzać ostrożnie, indywidualnie u każdego pacjenta, starając się utrzymać najmniejszą dawkę skuteczną. Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia. Niektórzy lekarze zalecają równoczesne stosowanie psychoterapii behawioralnej u pacjentów, którzy dobrze reagują na leczenie farmakologiczne. Długotrwała skuteczność (ponad 24 tyg.) nie została udowodniona w przypadku tego wskazania. Bulimia: 60 mg/dobę. Nie wskazano długotrwałej skuteczności (powyżej 3 mies.). Nie oceniano systematycznie dawek >80 mg/dobę we wszystkich ww. wskazaniach. Dzieci i młodzież. Umiarkowany i ciężki epizod depresji u młodzieży i dzieci ≥8 lat: leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem specjalisty, on też powinien je monitorować; dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę. Po 1-2 tyg. leczenia można ją zwiększyć do 20 mg/dobę. Należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną. Doświadczenie dotyczące dawek >20 mg jest minimalne. Niewiele jest też danych na temat leczenia >9 tyg. U dzieci o małej masie ciała efekt terapeutyczny można uzyskać stosując mniejsze dawki. Po 6 mies. należy ponownie rozważyć konieczność kontynuowania leczenia. Jeżeli po 9 tyg. nie występuje efekt kliniczny, konieczność leczenia powinna być ponownie rozważona. Odstawianie leku. Należy unikać nagłego przerywania leczenia fluoksetyną - dawka powinna być zmniejszana przez okres co najmniej 2 tyg.; jeżeli pojawią się niemożliwe do tolerowania objawy po zmniejszeniu dawki lub podczas odstawiania leku, wówczas można rozważyć zastosowanie poprzednio zaleconej dawki; następnie można kontynuować zmniejszanie dawki, lecz w sposób bardziej stopniowy. Po zakończeniu leczenia, substancje czynne pozostają w organizmie przez wiele tygodni; należy o tym pamiętać przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku: dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg, maksymalną dawką jest 60 mg/dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: należy rozważyć zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów pomiędzy dawkami (np. 20 mg co drugi dzień). Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: po podaniu pojedynczej dawki fluoksetyny pacjentom z łagodną, umiarkowaną lub całkowitą (bezmocz) niewydolnością nerek, parametry kinetyczne nie zmieniały się w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami, jednakże po wielokrotnym podawaniu obserwowano wzrost wartości plateau stężeń w fazie stacjonarnej; stosując dawkę 20 mg/dobę przez 2 mies. u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wymagających dializy (GFR <10 ml/min) nie wykazano żadnych różnic dotyczących stężenia fluoksetyny lub norfluoksetyny we krwi, w porównaniu z grupą kontrolną o prawidłowej czynności nerek. Sposób podania. Preparat można przyjmować w dawce pojedynczej lub w dawkach podzielonych, z posiłkiem lub bez posiłku.

        Zastosowanie

        Dorośli. Epizody dużej depresji. Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. Bulimia (żarłoczność psychiczna) - fluoksetyna jest wskazana jako uzupełnienie psychoterapii w celu zahamowania napadów żarłoczności i częstego prowokowania wymiotów. Dzieci ≥8 lat oraz młodzież. Umiarkowany do ciężkiego epizod dużej depresji, jeżeli depresja nie ustępuje po 4-6 sesjach psychoterapii. U dzieci i młodych osób z depresją o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego leczenie przeciwdepresyjne należy stosować tylko w połączeniu z jednoczesną psychoterapią.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Fluoksetyna EGIS i w jakim celu się go stosuje

        Fluoksetyna EGIS zawiera substancję czynną o nazwie fluoksetyna, która należy do jednej z grup leków
        przeciwdepresyjnych, nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI).

        Lek Fluoksetyna EGIS jest stosowany w leczeniu następujących chorób:

        Dorośli
        • Epizody dużej depresji
        • Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne (natrętne myśli i zachowania obsesyjne)
        • Bulimia: Fluoksetyna EGIS jest stosowana wraz z psychoterapią do leczenia przymusu objadania
          się i zwracania spożytych pokarmów (wymiotowania).

        Dzieci w wieku 8 lat i starsze oraz młodzież
        • Epizody depresji o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, gdy objawy depresji nie ustępują
          po 4-6 sesjach psychoterapii. U dzieci i młodych osób z depresją o nasileniu od umiarkowanego
          do ciężkiego lek Fluoksetyna EGIS można stosować tylko jednocześnie z terapią psychologiczną.

        Jak działa lek Fluoksetyna EGIS
        Mózg każdego człowieka wytwarza substancję o nazwie serotonina. Osoby z depresją, zaburzeniami
        obsesyjno-kompulsywnymi oraz bulimią (żarłocznością psychiczną) mają niższy poziom serotoniny
        od pozostałych. Mechanizm działania leku Fluoksetyna EGIS i innych SSRI nie jest w pełni poznany,
        jednak mogą one pomagać, zwiększając ilość serotoniny w mózgu.
        Leczenie tych chorób pomaga uzyskać poprawę samopoczucia. Jeśli taki stan nie jest leczony, może
        nie ustąpić, nasilić się i stać się trudniejszy do leczenia.
        Może zaistnieć potrzeba leczenia przez kilka tygodni lub miesięcy, aby mieć pewność, że objawy
        ustąpiły.


        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluoksetyna EGIS

        Kiedy nie stosować leku Fluoksetyna EGIS:
        • jeśli pacjent ma uczulenie na fluoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta wystąpi wysypka lub inna reakcja
          alergiczna (jak swędzenie, obrzęk ust lub twarzy albo skrócony oddech), należy bezzwłocznie
          przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem;
        • jeśli pacjent przyjmuje leki, znane jako nieselektywne, nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy
          (MAO) (np. iproniazyd, stosowany w leczeniu depresji), ponieważ może to spowodować wystąpienie
          ciężkich lub nawet zagrażających życiu działań niepożądanych).
          Leczenie lekiem Fluoksetyna EGIS można rozpocząć dopiero 2 tygodnie po zakończeniu stosowania
          nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitorów MAO.
          Nie wolno stosować żadnych nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitorów MAO przez co najmniej
          5 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku Fluoksetyna EGIS. Jeśli lek Fluoksetyna EGIS był
          przepisany na dłuższy okres i (lub) w dużej dawce, może być konieczne rozważenie zachowania
          dłuższej przerwy.
        • jeśli pacjent przyjmuje lek metoprolol (stosowany w leczeniu niewydolności serca), ponieważ istnieje
          zwiększone ryzyko zbytniego spowolnienia pracy serca.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Fluoksetyna EGIS należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy
        powiedzieć lekarzowi, jeżeli:
        • u pacjenta występują choroby serca;
        • u pacjenta wystąpi gorączka, sztywność lub drżenie mięśni, zmiana stanu świadomości, np.
          dezorientacja, drażliwość i skrajne pobudzenie; może to być tak zwany zespół serotoninowy
          lub złośliwy zespół neuroleptyczny. Chociaż zespół ten występuje rzadko, może mieć
          zagrażające życiu następstwa; należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ
          może być konieczne przerwanie stosowania fluoksetyny;
        • u pacjenta występuje silny ból lub inny stan leczony lekiem opioidowym - buprenorfiną.
          Stosowanie takiego leku jednocześnie z lekiem Fluoksetyna EGIS może prowadzić do zespołu
          serotoninowego, choroby mogącej zagrażać życiu (patrz punkt „Lek Fluoksetyna EGIS a inne leki”);
        • u pacjenta występuje mania (obecnie lub w przeszłości). W takim wypadku należy
          niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne odstawienie
          fluoksetyny;
        • w przeszłości występowały krwawienia lub pojawią się siniaki czy nietypowe krwawienia, lub
          jeśli pacjentka jest w ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”);
        • pacjent stosuje leki wpływające na krzepnięcie krwi (patrz „Fluoksetyna EGIS a inne leki”);
        • u pacjenta występuje padaczka (drgawki) lub zwiększyła się częstość drgawek, należy bezzwłocznie
          skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne odstawienie fluoksetyny;
        • pacjent jest leczony ECT (elektrowstrząsami):
        • pacjent jest leczony tamoksyfenem (stosowanym w leczeniu raka piersi) (patrz „Fluoksetyna EGIS a
          inne leki”);
        • u pacjenta występuje uczucie niepokoju i niemożności spokojnego siedzenia i stania (akatyzja).
          Zwiększenie dawki leku Fluoksetyna EGIS może pogorszyć te stany;
        • u pacjenta występuje cukrzyca (lekarz może dostosować dawkę insuliny lub innego leku
          przeciwcukrzycowego);
        • u pacjenta występują choroby wątroby (lekarz może dostosować dawkę);
        • u pacjenta występuje powolna czynność serca w spoczynku i (lub) niedobór soli z powodu
          długotrwałej i nasilonej biegunki, wymiotów lub stosowania diuretyków (leków moczopędnych);
        • pacjent jest leczony diuretykami (lekami moczopędnymi), szczególnie dotyczy osób w podeszłym
          wieku;
        • u pacjenta występuje jaskra (zwiększone ciśnienie w gałce ocznej).

        U pacjentów przyjmujących ten lek może wystąpić utrata masy ciała, zwykle proporcjonalna do masy ciała
        przed leczeniem.

        Leki takie, jak Fluoksetyna EGIS (tak zwane SSRI) mogą spowodować wystąpienie objawów
        zaburzeń czynności seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się
        po przerwaniu leczenia.

        Myśli samobójcze lub nasilenie depresji lub niepokoju.
        U pacjentów z depresją i (lub) stanami lękowymi mogą wystąpić niekiedy myśli o okaleczeniu lub
        samobójstwie. Taki stan może się nasilać, kiedy pacjent pierwszy raz stosuje leki przeciwdepresyjne, i może
        utrzymywać się dopóki lek nie zacznie w pełni działać, co zwykle następuje to po dwóch tygodniach leczenia,
        choć czasami później. Myśli takie zdarzają się częściej u pacjentów, którzy:
           - mieli już wcześniej myśli o samobójstwie lub okaleczeniu;
           - są młodymi, dorosłymi osobami. Ryzyko zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z
             zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi, jest większe. Jeśli u
             pacjenta wystąpi chęć okaleczenia się lub myśli samobójcze, powinien natychmiast zgłosić się do
             lekarza lub najbliższego szpitala.

        Może się okazać pomocne poinformowanie o swojej chorobie krewnych lub przyjaciół i poproszenie ich
        o przeczytanie tej ulotki oraz powiadomienie, jeśli zauważą nasilenie depresji lub lęku, bądź inne
        niepokojące zmiany zachowania.

        Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 18 lat
        U pacjentów w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak próba
        samobójcza, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, bunt i złość), podczas stosowania leków z tej
        grupy. Lek Fluoksetyna EGIS można stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat tylko do leczenia
        umiarkowanych lub ciężkich epizodów depresji (w skojarzeniu z terapią psychologiczną), ale nie do leczenia
        innych chorób.

        Niewiele jest dostępnych informacji na temat długookresowego bezpieczeństwa stosowania fluoksetyny w tej
        grupie wiekowej - odnośnie wzrostu, dojrzewania, rozwoju psychicznego i emocjonalnego oraz zachowania.
        Mimo to lekarz prowadzący może przepisać lek Fluoksetyna EGIS pacjentom w wieku poniżej 18 lat do
        leczenia umiarkowanych do ciężkich epizodów depresji (łącznie z psychoterapią), gdy zadecyduje, że jest to
        w najlepszym interesie pacjenta. Jeżeli lekarz prowadzący przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18 lat, a budzi
        to wątpliwości, należy porozmawiać z lekarzem. W wypadku rozwoju lub nasilenia się wyżej wymienionych
        objawów u pacjenta poniżej 18 lat należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.

        Leku Fluoksetyna EGIS nie należy stosować w leczeniu dzieci w wieku poniżej 8 lat.

        Fluoksetyna EGIS a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie
        lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Nie stosować leku Fluoksetyna EGIS z:
        • Nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), stosowanymi w
          leczeniu depresji, ponieważ mogą wystąpić ciężkie lub nawet śmiertelne reakcje (zespół
          serotoninowy) (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Fluoksetyna EGIS”). Leczenie lekiem
          Fluoksetyną EGIS można rozpocząć po upływie co najmniej 2 tygodni od zakończenia stosowania
          nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitorów MAO (na przykład tranylcyprominy). Nie należy
          stosować żadnych nieodwracalnych, nieselektywnych inhibitorów MAO przez co najmniej 5 tygodni
          po zakończeniu przyjmowania leku Fluoksetyna EGIS. Jeśli lek Fluoksetyna EGIS był przepisany na
          dłuższy okres i (lub) w dużej dawce, może być konieczne rozważenie przez lekarza zachowania
          dłuższej przerwy.
        • Metoprololem, jeśli był stosowany w niewydolności serca, ponieważ istnieje zwiększone ryzyko zbyt
          wolnej akcji serca.

        Fluoksetyna EGIS może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku
        Fluoksetyna EGIS (interakcja)
        • Tamoksyfen (stosowany w leczeniu raka piersi), fluoksetyna może osłabić działanie tamoksyfenu.
          Lekarz prowadzący może rozważyć leczenie innym lekiem przeciwdepresyjnym.
        • Inhibitory monoaminooksydazy typu A (MAO-A) (w tym moklobemid), linezolid (antybiotyk) i
          chlorek metylotioniny (nazywany też błękitem metylenowym, stosowany w leczeniu
          methemoglobinemii), mogą wystąpić ciężkie lub nawet śmiertelne reakcje (zespół serotoninowy).
          Leczenie fluoksetyną można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu stosowania odwracalnych
          inhibitorów MAO, lecz lekarz może zadecydować o starannym monitorowaniu pacjenta i
          zastosowaniu mniejszej dawki odwracalnego inhibitora MAO.
        • Mekwitazyna (stosowana w leczeniu alergii): stosowanie tego leku z lekiem Fluoksetyna EGIS może
          zwiększać ryzyko zmian w elektrycznej aktywności serca.
        • Fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki); Fluoksetyna EGIS może wpływać na stężenie tej
          substancji czynnej we krwi; lekarz prowadzący zachowa ostrożność wprowadzając fenytoinę w czasie
          stosowania fluoksetyny i będzie przeprowadzał częste kontrole.
        • Lit (stosowany w leczeniu depresji maniakalnej), tryptofan (stosowany w leczeniu takich stanów jak
          trudności z zasypianiem lub depresja), buprenorfina (stosowana w leczeniu uzależnienia od opioidów
          lub silnego bólu), tramadol (silny lek przeciwbólowy), tryptan (stosowany w leczeniu migreny),
          selegilina, ziele dziurawca: stosowanie razem z lekiem Fluoksetyna EGIS zwiększa ryzyko
          wystąpienia łagodnego zespołu serotoninowego. Lekarz prowadzący będzie częściej kontrolować stan
          pacjenta.
        • Leki mogące wpływać na rytm serca, np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki
          przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), trójpierścieniowe
          leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna,
          moksyfloksacyna, erytromycyna podawana dożylnie, pentamidyna), leki przeciwmalaryczne
          zwłaszcza halofantryna lub niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna) -
          stosowanie z lekie Fluoksetyna EGIS może zwiększać ryzyko zmian w elektrycznej
          aktywności serca.
        • Leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna), NLPZ (takie jak ibuprofen, diklofenak), kwas
          acetylosalicylowy oraz inne leki, które mogą zmniejszać krzepliwość krwi (w tym klozapina,
          stosowana w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) - Fluoksetyna EGIS może zmieniać
          działanie tych leków na krew. Jeśli leczenie fluoksetyną rozpoczyna się lub kończy podczas
          przyjmowania warfaryny, lekarz prowadzący może zlecić wykonanie określonych badań,
          dostosować dawkę i częściej badać pacjenta.
        • Cyproheptadyna (stosowana w leczeniu alergii): może zmniejszać działanie Fluoksetyny
          EGIS.
        • Leki obniżające stężenie sodu we krwi (w tym leki moczopędne, desmopresyna (stosowane w
          leczeniu moczówki prostej), karbamazepiny i okskarbazepiny (stosowane w leczeniu
          padaczki).
        • Leki przeciwdepresyjne, takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inne selektywne
          inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub bupronion, meflochina lub chlorochina
          (stosowane w leczeniu malarii), tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) lub leki
          przeciwpsychotyczne, takie jak fenotiazyny lub butyrofenony; ponieważ fluoksetyna może
          zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek podczas stosowania tych leków
        • Flekainid, propafenon, nebiwolol lub enkaind (stosowane do leczenia chorób serca), karbamazepina
          (lek przeciwpadaczkowy), atomoksetyna lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (na przykład
          imipramina, dezypramina i amitryptylina) lub rysperydon (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń
          psychicznych) - fluoksetyna może zmieniać stężenie tych leków we krwi; lekarz prowadzący może
          zmniejszyć ich dawkę gdy są podawane z fluoksetyną.

        Stosowanie leku Fluoksetyna EGIS z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Lek Fluoksetyna EGIS można przyjmować z pokarmem lub bez, zależnie od uznania.
        Należy unikać alkoholu podczas stosowania tego leku.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Stwierdzano zwiększone ryzyko wad wrodzonych serca u dzieci, których matki przyjmowały ten lek w
        pierwszych miesiącach ciąży. W populacji ogólnej około 1 na 100 noworodków rodzi się z wadą serca. Jeśli
        matka przyjmowała ten lek, wskaźnik ten wzrasta do 2 na 100 noworodków.

        Przyjmowanie leków takich jak fluoksetyna podczas ciąży, zwłaszcza w trzech ostatnich miesiącach ciąży,
        może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego
        nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN, ang. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Objawia
        się on przyspieszonym oddechem i sinicą. Objawy te pojawiają się zwykle w pierwszej dobie po porodzie.
        Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i (lub) położną.

        Nie zaleca się stosowania tego leku w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. W
        związku z tym lekarz może zdecydować o stopniowym zaprzestaniu stosowania leku Fluoksetyna EGIS w
        czasie ciąży lub przed zajściem w ciążę. Jednak lekarz może też zalecić kontynuowanie przyjmowania leku
        Fluoksetyna EGIS, zależnie od okoliczności.

        Należy zachować ostrożność, ponieważ u noworodków, których matki stosowały fluoksetynę, zwłaszcza w
        ostatnich 3 miesiącach ciąży lub przed porodem, zgłaszano objawy, takie jak: drażliwość, drżenie, osłabienie
        mięśni, nieustanny płacz, trudności ze ssaniem lub ze snem.

        Przyjmowanie leku Fluoksetyna EGIS pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku
        z pochwy, występującego krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli w wywiadzie stwierdzono u pacjentki
        zaburzenia krzepnięcia krwi. Jeśli pacjentka przyjmuje lek Fluoksetyna EGIS, powinna poinformować
        o tym lekarza lub położną, aby mogli udzielić pacjentce odpowiednich porad.

        Karmienie piersią
        Ten lek przenika do mleka kobiecego i może wykazywać działania niepożądane u noworodków. Można
        karmić piersią tylko w razie absolutnej konieczności. W przypadku kontynuowania karmienia piersią, lekarz
        prowadzący może zalecić stosowanie tego leku w mniejszej dawce.

        Płodność
        Badania na zwierzętach wykazały, że fluoksetyna może obniżać jakość nasienia. Teoretycznie może to mieć
        wpływ na płodność, ale jak dotychczas nie obserwowano wpływu na płodność u ludzi.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Leki psychotropowe, takie jak Fluoksetyna EGIS, mogą pogarszać zdolność oceny sytuacji i sprawność
        motoryczną. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, zanim pacjent nie dowie się jak wpływa
        na niego lek Fluoksetyna EGIS.

        Lek Fluoksetyna EGIS zawiera laktozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
        z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak stosować lek Fluoksetyna EGIS

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
        Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż zalecił lekarz.

        Kapsułki należy połykać, popijając wodą. Nie rozgryzać kapsułek.

        Dorośli
        Zalecana dawka to:
        • Depresja: zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (2 kapsułki 10 mg lub 1 kapsułka 20 mg). Lekarz
          prowadzący oceni przebieg leczenia i w razie potrzeby dostosuje dawkę w ciągu 3 do 4 tygodni od
          rozpoczęcia leczenia. Jeżeli to konieczne, dawka może być stopniowo zwiększana do maksimum 60 mg
          (3 kapsułki 20 mg) na dobę. Dawka powinna być zwiększana ostrożnie, aby zapewnić stosowanie
          najmniejszej skutecznej dawki. Samopoczucie pacjenta może nie poprawić się natychmiast po
          rozpoczęciu przyjmowania leku. Pierwsze efekty leczenia mogą być odczuwalne dopiero po pewnym
          czasie, zwykle po kilku tygodniach leczenia. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez co najmniej 6
          miesięcy.
        • Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: zalecana dawka to 20 mg (2 kapsułki 10 mg lub 1 kapsułka 20 mg) na
          dobę. Lekarz prowadzący oceni przebieg leczenia i w razie potrzeby dostosuje dawkę po 2 tygodniach
          leczenia. Jeżeli to konieczne, dawka może być stopniowo zwiększana do maksimum 60 mg (3 kapsułki 20
          mg) na dobę. Jeżeli nie nastąpi poprawa w ciągu 10 tygodni, lekarz prowadzący rozważy zasadność
          dalszego stosowania leku Fluoksetyna EGIS.
        • Bulimia: zalecana dawka to 60 mg (3 kapsułki 20 mg) na dobę.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży

        Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 18 lat z depresją
        Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez specjalistę. Dawka początkowa wynosi 10 mg (1
        kapsułka 10 mg) na dobę. Po 1 do 2 tygodni lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 20 mg (2 kapsułki
        10 mg lub 1 kapsułka 20 mg) na dobę. Dawka powinna być zwiększana ostrożnie, aby zapewnić stosowanie
        najmniejszej skutecznej dawki. Dzieci o mniejszej masie ciała mogą wymagać mniejszych dawek. Jeśli
        nastąpi zadowalająca odpowiedź na leczenie, lekarz oceni potrzebę kontynuowania leczenia przez dłużej niż 6
        miesięcy. Jeśli w ciągu 9 tygodni nie nastąpi poprawa stanu chorego, lekarz rozważy zasadność dalszego
        leczenia.

        Osoby w podeszłym wieku
        Dawkę leku należy ostrożnie stopniowo zwiększać, a dawka dobowa nie powinna na ogół być większa niż 40
        mg (2 kapsułka 20 mg). Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg (3 kapsułki 20 mg) na dobę.

        Niewydolność wątroby
        Jeżeli występują zaburzenia wątroby lub stosowane są inne leki, które mogą wpływać na fluoksetynę, lekarz
        prowadzący może przepisać mniejsze dawki lub stosowanie tego leku co drugi dzień.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fluoksetyna EGIS
        • Jeśli pacjent przyjmie za dużo kapsułek, należy bezzwłocznie udać się do najbliższego oddziału
          ratunkowego (lub pogotowia ratunkowego) lub skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
        • Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku Fluoksetyna EGIS
        Objawy przedawkowania obejmują nudności, wymioty, drgawki, problemy z sercem (takie jak
        nieregularny rytm serca i zatrzymanie akcji serca), problemy z płucami, zmiana stanu psychicznego (od
        pobudzenia do śpiączki).

        Pominięcie zastosowania leku Fluoksetyna EGIS
        • W razie pominięcia dawki nie należy się tym niepokoić. Należy przyjąć kolejną dawkę następnego
          dnia o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
        • Przyjmowanie leku każdego dnia o tej samej porze może pomóc w pamiętaniu o jego regularnym
          zażywaniu.

        Przerwanie stosowania leku Fluoksetyna EGIS
        Nie należy przerywać stosowania leku Fluoksetyna EGIS bez porady lekarza, nawet gdy samopoczucie
        pacjenta się poprawiło. Ważne, aby kontynuować przyjmowanie leku.

        Należy upewnić się, że pozostało wystarczająco dużo kapsułek.

        Po przerwaniu przyjmowania leku Fluoksetyna EGIS można zaobserwować następujące objawy (objawy
        odstawienia): zawroty głowy, uczucie mrowienia, kłucia, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary senne,
        niemożność zaśnięcia), uczucie niepokoju lub pobudzenia, nietypowe zmęczenie lub osłabienie, lęk,
        nudności/wymioty, drżenia, bóle głowy.

        U większości osób objawy odstawienia leku Fluoksetyna EGIS są łagodne i ustępują w ciągu kilku tygodni.
        W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów po odstawieniu leczenia należy skontaktować się z lekarzem.

        Podczas odstawiania leku Fluoksetyna EGIS lekarz może zalecić stopniowo zmniejszać dawkę w ciągu
        jednego lub dwóch tygodni, co powinno zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia objawów odstawienia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do
        lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        • W razie pojawienia się myśli samobójczych lub myśli o samouszkodzeniu, należy
          niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do szpitala (patrz
          punkt 2).
        • W razie wystąpienia wysypki lub takich objawów uczulenia jak swędzenie, obrzęk warg/języka
          lub świszczący oddech/duszność, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i
          niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
        • Jeśli pacjent odczuwa niepokój i nie może spokojnie stać i siedzieć, może mieć akatyzję
          (zespół objawów obejmujący uczucie silnego niepokoju, lęku, rozdrażnienia oraz pobudzenie
          ruchowe); zwiększenie dawki leku Fluoksetyna EGIS może pogorszyć ten stan. W razie
          takiego samopoczucia należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
        • Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym w razie pojawienia się
          zaczerwienienia skóry, różnych reakcji skórnych, pęcherzy lub złuszczania. Te reakcje
          występują bardzo rzadko.

        Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (bardzo częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u
        więcej niż u 1 na 10 pacjentów) są; bezsenność, bóle głowy, biegunka, nudności i zmęczenie.

        U niektórych pacjentów stwierdzano:
        • rzadko - połączenie objawów określanych, jako zespół serotoninowy: gorączka z przyspieszeniem
          częstości oddechów lub akcji serca, nadmierne pocenie się, sztywność lub drżenie mięśni,
          dezorientacja, skrajne pobudzenie lub senność;
        • uczucie osłabienia, senność lub dezorientację - głównie u osób w podeszłym wieku i osób (w
          podeszłym wieku) przyjmujących leki moczopędne;
        • przedłużającą się lub bolesną erekcję;
        • drażliwość lub silne pobudzenie;
        • problemy dotyczące serca, takie jak szybki lub nieregularny rytm serca, omdlenie, zapaść lub zawroty
          głowy podczas wstawania, co może wskazywać na nieprawidłową częstość akcji serca.

        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, należy niezwłocznie powiedzieć o tym
        lekarzowi.

        U pacjentów przyjmujących lek Fluoksetyna EGIS zgłaszano następujące działania niepożądane:

        Często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów)
        • brak odczuwania głodu, utrata masy ciała
        • nerwowość, lęk
        • niepokój ruchowy, słaba koncentracja
        • uczucie napięcia
        • zmniejszenie popędu płciowego lub problemy seksualne (w tym problemy z utrzymaniem erekcji
          podczas aktywności seksualnej i problemy z ejakulacją)
        • problemy ze snem, nietypowe sny lub senność
        • zawroty głowy
        • zmiana odczuwania smaku
        • niekontrolowane drżenia
        • niewyraźne widzenie
        • szybkie lub nieregularne bicia serca,

        • uderzenia gorąca
        • ziewanie
        • niestrawność, wymioty
        • suchość w jamie ustnej
        • wysypka, pokrzywka, świąd
        • nadmierne pocenie się
        • bóle stawów
        • częstsze oddawanie moczu
        • niewyjaśnione krwawienie z pochwy
        • złe samopoczucie lub dreszcze

        Niezbyt często (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów)
        • uczucie oderwania od samego siebie
        • nietypowe myśli
        • zbyt dobry nastrój
        • problemy z osiągnięciem orgazmu
        • myśli samobójcze lub myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy
        • zgrzytanie zębami
        • drganie mięśni, mimowolne ruchy lub problemy z równowagą i koordynacją
        • zaburzenia pamięci
        • powiększone (rozszerzone) źrenice
        • szum w uszach
        • niskie ciśnienie tętnicze krwi
        • duszność
        • krwawienia z nosa
        • trudności w przełykaniu
        • krwawienie w jamie brzusznej
        • nietypowe wypadanie włosów
        • zwiększona podatność na siniaczenie
        • niewyjaśnione siniaki lub krwawienia
        • zimne poty
        • trudności w oddawaniu moczu
        • zaburzenia seksualne
        • ogólnie złe/nietypowe samopoczucie
        • uczucie gorąca lub zimna
        • zwiększenie czynności enzymów wątrobowych widoczne w badaniach krwi.

        Rzadko (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
        • niskie stężenie sodu we krwi
        • zmniejszenie liczby płytek krwi, które może zwiększyć ryzyko krwawień i siniaków
        • zmniejszenie liczy białych krwinek
        • nietypowe zachowanie
        • widzenie, odczuwanie i słyszenie rzeczy, których nie ma (omamy)
        • pobudzenie
        • napady paniki
        • splątanie
        • jąkanie
        • agresja
        • drgawki
        • nieregularne bicie serca
        • zapalenie żył
        • rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazolidacja)
        • szybkie opuchnięcie kostek, twarzy, języka i (lub) gardła
        • ból w przełyku
        • ból gardła i dyskomfort podczas przełykania
        • zapalenie wątroby
        • problemy dotyczące płuc
        • nadwrażliwość na światło słoneczne
        • bóle mięśni
        • problemy z oddawaniem moczu
        • wydzielanie mleka z gruczołów piersiowych
        • zwiększenie stężenia prolaktyny (hormonu) we krwi
        • krwawienie z błon śluzowych jamy ustnej i nosa

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        • ciężki krwotok z pochwy, występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy), patrz
          dodatkowe informacje w podpunkcie Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność w punkcie 2.

        Złamania kości - u pacjentów przyjmujących tego typu leki obserwowano zwiększone ryzyko złamań kości.

        Większość tych działań niepożądanych ustępuje w czasie kontynuacji leczenia.

        Działania niepożądane u dzieci i młodzieży (8-18 lat)
        Poza możliwymi działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej Fluoksetyna EGIS może spowolniać
        wzrost oraz opóźniać dojrzewanie płciowe. Często też zgłaszano u dzieci zachowania samobójcze (próby
        samobójcze i myśli samobójcze), wrogość, manię i krwawienia z nosa.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Fluoksetyna EGIS

        Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony
        przed światłem.

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Fluoksetyna EGIS

        Fluoksetyna EGIS, 10 mg, kapsułki, twarde

        Substancją czynną leku jest 10 mg fluoksetyny w każdej kapsułce (w postaci fluoksetyny chlorowodorku).

        Fluoksetyna EGIS, 20 mg, kapsułki, twarde
        Substancją czynną leku jest 20 mg fluoksetyny w każdej kapsułce (w postaci fluoksetyny
        chlorowodorku).

        Pozostałe składniki to:

        Kapsułki, twarde, 10 mg: magnezu stearynian, skrobia żelowana, laktoza jednowodna (56,8 mg).
        Osłonka kapsułki: żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.

        Kapsułki, twarde, 20 mg: magnezu stearynian, skrobia żelowana, laktoza jednowodna (56,8 mg).
        Osłonka kapsułki: indygotyna (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.

        Jak wygląda lek Fluoksetyna EGIS i co zawiera opakowanie

        Fluoksetyna EGIS, kapsułki, twarde, 10 mg
        Żółte kapsułki (wielkość 3), z oznakowaniem EGIS 412 wydrukowanym na wieczku, wypełnione
        białym lub białawym proszkiem.

        Fluoksetyna EGIS, kapsułki, twarde, 20 mg
        Zielone kapsułki (wielkość 3), wypełnione białym lub białawym proszkiem.

        Blistry z folii PVC/PVdC/Aluminium w tekturowym pudełku
        14 kapsułek
        28 kapsułek

        Podmiot odpowiedzialny
        Egis Pharmaceuticals PLC
        1106 Budapeszt, Keresztúri út 30-38
        Węgry

        Wytwórca
        Egis Pharmaceuticals PLC
        1165 Budapeszt, Bökenyföldi út 118-120
        Węgry

        Egis Pharmaceuticals PLC
        9900 Körmend, Mátyás kir. u. 65
        Węgry

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela
        podmiotu odpowiedzialnego:
        EGIS Polska Sp. z o.o.
        ul. Komitetu Obrony Robotników 45 D
        02-146 Warszawa
        Numer telefonu: +48 22 417 92 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026