logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml roztw. do wstrz., konc. do sporz. roztw. do inf. 5 amp. 5 ml

        Flumazenil Kabi, 0,1 mg/ml, roztw. do wstrz., konc. do sporz. roztw. do inf., 5 amp. 5 ml

        Flumazenil Kabi
        0,1 mg/ml, roztw. do wstrz., konc. do sporz. roztw. do inf., 5 amp. 5 ml
        Producent

        Fresenius Kabi

        Opakowanie

        5 amp. 5 ml

        Postać

        roztw. do wstrz., konc. do sporz. roztw. do inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie, we wstrzyknięciach lub wlewie kroplowym. Lek powinien być podawany przez anestezjologa lub doświadczonego lekarza. Dorośli. W anestezjologii: zalecana dawka początkowa wynosi 0,2 mg dożylnie w ciągu 15 s. Jeśli nie uzyskano pożądanego stanu świadomości można w czasie 60 s podać kolejną dawkę 0,1 mg i jeśli potrzeba powtarzać ją w odstępach co 60 s, do całkowitej, maksymalnej dawki 1 mg. Zwykle wystarczającą dawką jest 0,3-0,6 mg, może się jednak wahać w zależności od indywidualnych cech pacjenta i rodzaju zastosowanej benzodiazepiny. Intensywna terapia: zalecana dawka początkowa wynosi 0,3 mg dożylnie w ciągu 15 s. Jeśli nie uzyskano pożądanego stanu świadomości można w czasie 60 s można podać kolejną dawkę 0,1 mg i jeśli potrzeba powtarzać ją w odstępach co 60 s, do całkowitej, maksymalnej dawki 2 mg lub aż do momentu wybudzenia się pacjenta. W przypadku nawracającej senności, można zastosować kolejne bezpośrednie wstrzyknięcie dożylne (bolus) flumazenilu lub zastosować wlew dożylny z szybkością 0,1-0,4 mg/h. W celu uzyskania pożądanego poziomu świadomości szybkość wlewu powinna być ustalana indywidualnie. Jeżeli po zastosowaniu powtarzalnych dawek nie następuje istotna poprawa świadomości lub czynności oddechowej pacjenta, należy przypuszczać, że przyczyną tego stanu nie jest działanie benzodiazepin. Wlew powinien być przerywany co 6 h w celu sprawdzenia, czy nastąpił nawrót sedacji. U pacjentów długo leczonych dużymi dawkami benzodiazepin na oddziałach intensywnej terapii dawkowanie flumazenilu należy ustalić indywidualnie, a lek powinien być podawany w powolnym wstrzyknięciu. Dzieci i młodzież 1-17 lat: w celu odwrócenia sedacji wywołanej benzodiazepinami zalecana dawka początkowa wynosi 0,01 mg/kg mc. (do 0,2 mg) dożylnie w ciągu 15 s. Jeżeli po 45 s nie uzyskano pożądanego stanu świadomości, można podać kolejną dawkę 0,01 mg/kg mc. (do 0,2 mg) i jeśli potrzeba powtarzać ją w odstępach co 60 s (maksymalnie 4 razy), do całkowitej dawki maksymalnej 0,05 mg/kg mc. lub 1 mg, a zależności od tego, która dawka jest mniejsza. Dawkowanie należy dostosowywać do reakcji pacjenta. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności przewlekłego podawania flumazenilu u dzieci w celu zmniejszenia sedacji. Dzieci poniżej 1 rż.: z powodu niewystarczającej ilości danych dotyczących stosowania flumazenilu lek można podać jedynie wówczas, gdy potencjalna korzyść z jego stosowania jest większa niż potencjalne ryzyko. Specjalne grupy pacjentów. Ze względu na większą wrażliwość na działanie leków u osób w podeszłym wieku, u tej populacji należy zachować ostrożność przy podawaniu leku. Flumazenil jest metabolizowany głownie w wątrobie. U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby eliminacja flumazenilu może być opóźniona, dlatego zaleca się ostrożne dobieranie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. Flemazenil można stosować jednocześnie z innymi środkami stosowanymi w resuscytacji. Sposób podania. Preparat może być podawany w postaci rozcieńczonej lub nierozcieńczonej. Jeżeli flumazenil ma być podany w infuzji, musi być uprzednio rozcieńczony. Flumazenil należy rozcieńczać wyłącznie następującymi roztworami: chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), dekstrozy 50 mg/ml (5%) lub chlorku sodu 4,5 mg/ml (0,45%) + dekstrozy 25 mg/ml (2,5%) (10, 20, 50 ml preparatu w 500 ml roztworu).

        Zastosowanie

        Preparat przeznaczony do całkowitego lub częściowego znoszenia sedatywnego działania benzodiazepin. Może być stosowany w anestezjologii i intensywnej terapii. W anestezjologii: wyprowadzanie hospitalizowanych pacjentów ze znieczulenia ogólnego wywołanego i (lub) podtrzymywanego benzodiazepinami, znoszenie sedatywnego działania benzodiazepin stosowanych w związku z krótkotrwałymi zabiegami diagnostycznymi i terapeutycznymi u pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych i szpitalnych. U dzieci w wieku powyżej 1 roku życia w celu odwrócenia sedacji wywołanej benzodiazepinami. W intensywnej terapii: wybiórcze znoszenie ośrodkowego działania benzodiazepin w celu przywrócenia czynności oddechowej, w diagnostyce i leczeniu przedawkowań lub zatruć wywołanych tylko lub głównie benzodiazepinami.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Flumazenil Kabi i w jakim celu się go stosuje

        Flumazenil Kabi to odtrutka (antidotum) służąca do całkowitego lub częściowego zniesienia skutków
        ośrodkowego działania sedatywnego (uspokajającego) benzodiazepin (szczególna grupa leków
        o właściwościach uspokajających, nasennych, zwiotczających mięśnie i działających przeciwlękowo).
        Z tego względu, Flumazenil Kabi stosuje się do wybudzania po przeprowadzeniu pewnych badań
        diagnostycznych lub w intensywnej terapii u pacjentów, u których należy podać środki uspokajające.
        Flumazenil stosuje się również w diagnostyce i leczeniu zatruć benzodiazepinami lub po ich
        przedawkowaniu.
        Flumazenil Kabi stosuje się również u dzieci (w wieku powyżej 1 roku życia) w celu wybudzenia ze
        snu, w który zostały wprowadzone na czas trwania zabiegu medycznego, poprzez podanie
        benzodiazepiny.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flumazenil Kabi

        Kiedy nie stosować leku Flumazenil Kabi
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na flumazenil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).
        - W przypadku podania benzodiazepin w sytuacji potencjalnie zagrażającej życiu (np. regulacja
          ciśnienia w mózgu lub ciężki napad padaczkowy).
        - W przypadku mieszanych zatruć benzodiazepinami i niektórymi rodzajami innych leków
          przeciwdepresyjnych (tak zwane trójpierścieniowe i czteropierścieniowe leki
          przeciwdepresyjne, jak imipramina, klomipramina, mirtazepina czy mianseryna). Toksyczność
          tych leków może zostać zamaskowana przez ochronne działanie benzodiazepin. W przypadku
          wystąpienia oznak znacznego przedawkowania leków przeciwdepresyjnych, nie stosować leku
          Flumazenil Kabi w celu zniesienia skutków działania benzodiazepin.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        Przed rozpoczęciem stosowania leku, należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.
        - W przypadku niewybudzenia po podaniu leku Flumazenil Kabi, należy rozważyć inne powody,
          ponieważ Flumazenil Kabi w szczególny sposób znosi skutki działania benzodiazepin.
        - W przypadku stosowania leku Flumazenil Kabi pod koniec operacji w celu wybudzenia
          pacjenta, nie należy go podawać zanim nie ustąpi działanie leków zwiotczających mięśnie.
        - Ze względu na to, że czas działania flumazenilu jest zazwyczaj krótszy od czasu działania
          benzodiazepin, może powrócić uspokojenie polekowe. Pacjenta należy poddać ścisłej
          obserwacji, ewentualnie na oddziale intensywnej terapii, do momentu ustąpienia skutków
          działania flumazenilu.
        - W przypadku leczenia dużymi dawkami benzodiazepin i (lub) w przypadku długotrwałego
          (przewlekłego) leczenia benzodiazepinami w ciągu kilku tygodni poprzedzających podanie
          flumazenilu, należy unikać szybkiego wstrzykiwania dużych dawek flumazenilu (większych
          niż 1 mg), ponieważ może to doprowadzić do wystąpienia objawów odstawienia (patrz punkt
          4. Możliwe działania niepożądane).
        - W przypadku długotrwałego leczenia dużymi dawkami benzodiazepin, należy starannie
          porównać korzyści wynikające z zastosowania leku Flumazenil Kabi z ryzykiem wystąpienia
          objawów odstawienia.
        - Dzieci, u których wcześniej zastosowano midazolam w celu uspokojenia, należy poddać ścisłej
          obserwacji na oddziałach intensywnej terapii przez co najmniej 2 godziny od podania leku
          Flumazenil Kabi, ponieważ działanie uspokajające lub trudności w oddychaniu mogą
          powrócić. W przypadku stosowania innych benzodiazepin w celu uspokojenia, należy
          dostosować czas trwania obserwacji odpowiednio do przewidywanego czasu ich działania.
        - W przypadku pacjentów z padaczką leczonych przez długi czas benzodiazepinami, nie zaleca
          się podawania flumazenilu, ponieważ może on wywołać drgawki.
        - Napady padaczki lub inne toksyczne działania niepożądane mogą być bardziej nasilone
          w przypadku zatruć mieszanych (np. zatrucie benzodiazepinami i pierścieniowymi lekami
          przeciwdepresyjnymi).
        - W przypadku ciężkiego urazu mózgu (i (lub) niestabilnego ciśnienia w mózgu), należy
          zachować ostrożność, ponieważ Flumazenil Kabi może doprowadzić do podwyższenia
          ciśnienia w mózgu.
        - Nie zaleca się stosowania leku Flumazenil Kabi w leczeniu uzależnienia od benzodiazepin ani
          w leczeniu objawów odstawienia po zaprzestaniu stosowania benzodiazepin.
        - W przypadku występowania napadów lęku panicznego w przeszłości, Flumazenil Kabi może
          wywołać nowe napady.
        - W przypadku uzależnienia od alkoholu lub leków ryzyko rozwoju tolerancji na benzodiazepiny
          i uzależnienia od nich może być większe.
        - W przypadku zaburzeń czynności wątroby wydalanie leku może następować z opóźnieniem.

        Dzieci
        - Flumazenil Kabi stosuje się u dzieci wyłącznie w celu zniesienia działania uspokojenia.
          Brak wystarczających danych dotyczących innych wskazań. Dotyczy to także dzieci w wieku
          poniżej 1 roku życia.

        Flumazenil Kabi a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
        a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
        Podczas stosowania leku Flumazenil Kabi w przypadkowym przedawkowaniu, należy wziąć pod
        uwagę, że toksyczne działanie innych leków psychotropowych (w szczególności trójpierścieniowych
        leków przeciwdepresyjnych, jak imipramina) stosowanych równocześnie, może ulec zwiększeniu
        w miarę ustępowania działania benzodiazepin.
        Nie zaobserwowano oddziaływania flumazenilu z innymi lekami działającymi hamująco na
        ośrodkowy układ nerwowy.

        Flumazenil Kabi z alkoholem
        Nie zaobserwowano odziaływania między flumazenilem i etanolem.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Z powodu braku wystarczającego doświadczenia, Flumazenil Kabi należy stosować w okresie ciąży
        wyłącznie wtedy, gdy korzyść dla pacjentki jest większa od potencjalnego ryzyka dla nienarodzonego
        dziecka. Nie ma przeciwwskazań do podania leku Flumazenil Kabi w okresie ciąży w nagłych
        przypadkach.

        Brak danych dotyczących przenikania flumazenilu do mleka ludzkiego. Dlatego zaleca się
        zaprzestanie karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu leku Flumazenil Kabi.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Po otrzymaniu leku Flumazenil Kabi w celu zniesienia skutków działania uspokajającego
        benzodiazepin nie wolno prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani zajmować się innymi
        czynnościami wymagającymi fizycznego lub psychicznego wysiłku przez co najmniej 24 godziny,
        gdyż działanie uspokajające benzodiazepin może powrócić.

        Flumazenil Kabi zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w ampułce 5 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny
        od sodu”.
        Ten lek zawiera 37 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej ampułce 10 ml.
        Odpowiada to 1,9% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

        3. Jak stosować Flumazenil Kabi

        Flumazenil Kabi podaje się w dożylnym wstrzyknięciu (do żyły) lub rozcieńczony w infuzji dożylnej
        (przez dłuższy okres czasu).
        Flumazenil podaje anestezjolog lub doświadczony lekarz. Flumazenil można stosować jednocześnie
        z innym postępowaniem reanimacyjnym.
        Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Niezużyty roztwór należy usunąć.
        Przed użyciem roztwór należy obejrzeć. Można go stosować tylko wtedy, gdy jest przejrzysty,
        bezbarwny i nie ma zanieczyszczeń.

        Zaleca się następującą dawkę:

        _____________________________________________________________________________
                                                                  Dorośli pacjenci
        __________________________________________________________________________________
        Znieczulanie                                                       Intensywna terapia
        __________________________________________________________________________________
                                                             Sposób dawkowania:
        __________________________________________________________________________________
        Dawka początkowa:                                               Dawka początkowa:
        0,2 mg podawane dożylnie przez 15 sekund.            0,3 mg podawane dożylnie przez 15 sekund.
        __________________________________________________________________________________
        Kolejną dawkę 0,1 mg można wstrzykiwać              Kolejną dawkę 0,1 mg można wstrzykiwać
        i powtarzać co 60 sekund; jeżeli nie uzyska się        i powtarzać co 60 sekund; jeżeli nie uzyska się
        odpowiedniego stanu świadomości w ciągu              odpowiedniego stanu świadomości w ciągu
        60 sekund, maksymalnie można podać do 1 mg.     60 sekund, maksymalnie można podać
                                                                                   do 2 mg.
        __________________________________________________________________________________
        Zwykła dawka wynosi od 0,3 mg do 0,6 mg, ale      W przypadku nawrotu senności można podać
        może różnić się w zależności                                 drugie wstrzyknięcie (bolus). Skuteczna może
        od indywidualnych cech pacjenta i zażytych            okazać się infuzja dożylna dawki
        benzodiazepin.                                                     0,1 mg do 0,4 mg na godzinę. Wielkość dawki
                                                                                  oraz szybkość infuzji należy dostosować
                                                                                  indywidualnie w celu uzyskania żądanego
                                                                                  poziomu świadomości.
                                                                                  Infuzję dożylną można zastosować dodatkowo do
                                                                                  maksymalnej dawki 2 mg podanej we
                                                                                  wstrzyknięciu.
        __________________________________________________________________________________

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
        U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, wydalanie flumazenilu może następować
        z opóźnieniem i dlatego zaleca się dokładne odmierzanie dawek.

        Nie ma potrzeby dostosowywania dawek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

        Dzieci

        _______________________________________________________________________

                                                 Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia
        _______________________________________________________________________
                                                   Zniesienie działania uspokojenia
        _______________________________________________________________________
                                                         Sposób dawkowania:
        _______________________________________________________________________
        Wstrzykiwanie dawki 0,01 mg/kg mc. (do 0,2 mg) podawanej dożylnie przez
        15 sekund. Jeżeli po upływie 45 sekund nie zostanie odzyskany odpowiedni poziom świadomości,
        można ponownie wstrzyknąć dawkę 0,01 mg/kg mc. (do 0,2 mg).
        W razie konieczności należy powtarzać wstrzyknięcia co 60 sekund (maksymalnie do 4 razy), przy
        czym maksymalna dawka wynosi 0,05 mg/kg mc. lub 1 mg, w zależności od tego, która dawka jest
        mniejsza.
        _______________________________________________________________________

        Dzieci w wieku poniżej 1 roku życia
        Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Flumazenil Kabi u dzieci w wieku poniżej
        1 roku życia. Dlatego Flumazenil Kabi należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1 roku wówczas,
        gdy potencjalne korzyści dla pacjenta przewyższają ewentualne ryzyko.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.
        Informacje przeznaczone dla personelu medycznego znajdują się w jednym z punktów poniżej.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

        nudności.

        Często (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

        reakcje nadwrażliwości (reakcje alergiczne), niepokój (po szybkim wstrzyknięciu, nie wymaga
        leczenia), chwiejność emocjonalna, problemy z zasypianiem i spaniem (bezsenność), uczucie senności
        (senność), zawroty głowy, ból głowy, pobudzenie (po szybkim wstrzyknięciu, nie wymaga leczenia),
        mimowolne drgawki lub drżenie, suchość w ustach, nieprawidłowy szybki i głęboki oddech
        (hiperwentylacja), zaburzenia mowy, subiektywne odczucia skórne (np. zimna, ciepła, mrowienia,
        ucisku, itd.) przy braku pobudzenia (parestezje), podwójne widzenie, zez (zezowanie), większe
        łzawienie (wytwarzanie płynu łzowego), kołatanie serca (po szybkim wstrzyknięciu, nie wymaga
        leczenia), zaczerwienienie skóry, niskie ciśnienie krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą,
        przemijające podwyższone ciśnienie krwi (po przebudzeniu), wymioty, czkawka, pocenie się,
        zmęczenie, ból w miejscu wstrzyknięcia.

        Niezbyt często (występują nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

        strach (po szybkim wstrzyknięciu, nie wymaga leczenia), drgawki (u pacjentów chorych na padaczkę
        lub poważną niewydolność wątroby, głównie po długotrwałym leczeniu benzodiazepinami lub
        w przypadku zatruć mieszanych – patrz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności), nieprawidłowe
        słyszenie, wolne lub szybkie tętno, skurcz komorowy przedwczesny (skurcz dodatkowy), trudności
        w oddychaniu (duszność), kaszel, niedrożność nosa, ból w klatce piersiowej, dreszcze (po szybkim
        wstrzyknięciu, nie wymagają leczenia).

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        objawy odstawienia (patrz poniżej), napady paniki (u pacjentów z wywiadem w tym kierunku),
        nietypowy płacz, pobudzenie, zachowania agresywne, ciężkie reakcje alergiczne (reakcje
        anafilaktyczne).

        W przypadku długotrwałego leczenia benzodiazepinami, flumazenil może wywołać objawy
        odstawienia, takie jak napięcie, pobudzenie, niepokój, chwiejność emocjonalna, omamy, mimowolne
        drgawki lub drżenie oraz drgawki.
        Zwykle działania niepożądane u dzieci nie różnią się znacznie od działań niepożądanych
        występujących u dorosłych pacjentów. W przypadku zastosowania leku Flumazenil Kabi do
        wybudzenia dziecka z sedacji, zgłaszano przypadki nadmiernego płaczu, pobudzenia i reakcji
        agresywnych.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301
        faks: + 48 22 49 21 309
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Flumazenil Kabi

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku
        tekturowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

        Lek jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
        Okres przechowywania po pierwszym otwarciu opakowania: lek należy zużyć natychmiast.
        Okres przechowywania po rozcieńczeniu: 24 godziny.

        Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność po rozcieńczeniu przez 24 godziny w temperaturze 25°C.
        Z mikrobiologicznego punktu widzenia, lek należy użyć natychmiast. Jeżeli lek nie zostanie użyty
        natychmiast, za okres przechowywania podczas użytkowania i za warunki przed użyciem odpowiada
        użytkownik. Okres ten nie powinien zasadniczo przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8°C chyba,
        że rozcieńczenie wykonano w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.

        Nie stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest przejrzysty i wolny od zanieczyszczeń.
        Wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Flumazenil Kabi

        Substancją czynną leku jest flumazenil.

        Każdy mililitr zawiera 0,1 mg flumazenilu.
        Każda ampułka 5 ml zawiera 0,5 mg flumazenilu.
        Każda ampułka 10 ml zawiera 1,0 mg flumazenilu.

        Pozostałe składniki to: kwas octowy lodowaty, sodu chlorek, disodu edetynian, sodu wodorotlenek,
        roztwór 1N, woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda Flumazenil Kabi i co zawiera opakowanie
        Flumazenil Kabi to przejrzysty i bezbarwny roztwór do wstrzykiwań oraz koncentrat do sporządzania
        roztworu do infuzji w ampułkach z bezbarwnego szkła.

        Dostępne wielkości opakowań:
        5 lub 10 ampułek zawierających 5 ml roztworu do wstrzykiwań, umieszczonych w tekturowym
        pudełku.
        5 lub 10 ampułek zawierających 10 ml roztworu do wstrzykiwań, umieszczonych w tekturowym
        pudełku.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny
        Fresenius Kabi Deutschland GmbH
        D-61346 Bad Homburg v.d.H.
        Niemcy

        Wytwórca
        Fresenius Kabi Austria GmbH
        Hafnerstraße 36
        A-8055 Graz
        Austria

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego:
        Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
        Al. Jerozolimskie 134
        02-305 Warszawa
        tel.: + 48 22 345 67 89

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Austria Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml Injektionslösung und Konzentrat zur
                     Herstellung einer Infusionslösung
        Dania Flumazenil Fresenius Kabi
        Finlandia Flumazenil Fresenius Kabi 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
        Hiszpania Flumazenilo Fresenius Kabi 0,1 mg/ml inyectable
        Holandia Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml oplossing voor injectie
        Irlandia Flumazenil 0.1 mg/ml Solution for Injection
        Niemcy Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml Injektionslösung und Konzentrat zur
                    Herstellung einer Infusionslösung
        Norwegia Flumazenil Fresenius Kabi 0,1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
        Polska Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
        Portugalia Flumazenilo Fresenius Kabi 0,1 mg/ml solução injectável
        Szwecja Flumazenil Fresenius Kabi 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning
        Węgry Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml oldatos injekció
        Wielka Brytania Flumazenil 0.1 mg/ml Solution for Injection
        Włochy Flumazenil Kabi 0,1 mg/ml, soluzione iniettabile

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 22.03.2021 r.
        ______________________________________________________________________________________
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Szczegółowe warunki przechowywania leku opisano w punkcie 5. Jak przechowywać Flumazenil
        Kabi.
        Jeżeli flumazenil ma być podany w infuzji, musi być uprzednio rozcieńczony.
        Flumazenil należy rozcieńczać wyłącznie następującymi roztworami: chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%),
        glukozy 50 mg/ml (5%) lub chlorku sodu 4,5 mg/ml (0,45%) + glukozy 25 mg/ml (2,5%).
        Zgodność flumazenilu z innymi roztworami do wstrzykiwań nie została ustalona.
        Leku nie wolno mieszać z innymi lekami z wyjątkiem tych wymienionych w niniejszym punkcie.
        Więcej informacji na temat dawkowania znajduje się w punkcie 3. tej ulotki.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026