logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Fludara 10 mg tabl. powl. 20 szt.

        Fludara, 10 mg, tabl. powl., 20 szt.

        Fludara
        10 mg, tabl. powl., 20 szt.
        • 10 mg, 15 szt., tabl. powl.
        Producent

        Sanofi

        Opakowanie

        20 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Lek powinien być stosowany pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w prowadzeniu terapii przeciwnowotworowej. Dorośli: 40 mg/m2 pc. raz na dobę przez 5 kolejnych dni, w cyklach co 28 dni. Lek należy przyjmować do czasu osiągnięcia najlepszej odpowiedzi na leczenie (całkowita lub częściowa remisja, zwykle 6 cykli), a następnie odstawić. Dawkę leku należy dostosować w przypadku wystąpienia toksyczności hematologicznej. Nie zaleca się dostosowywania dawki w pierwszym cyklu leczenia z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniem czynności nerek. Jeżeli na początku kolejnego cyklu leczenia występują cechy mielotoksyczności, planowany cykl leczenia należy odłożyć do czasu, gdy liczba granulocytów osiągnie wartość >1,0 x 109/l a liczba płytek krwi >100 x 109/l. Cykl leczenia należy odłożyć maksymalnie na 2 tyg. Jeśli mimo zastosowanej przerwy liczba granulocytów i płytek krwi nie powróci do podanych wartości, należy zredukować dawkę leku w sposób następujący: przy liczbie granulocytów 0,5-1,0 x 109/l i (lub) liczbie płytek wynoszącej 50-100 x 109/l - dawka leku powinna wynosić 30 mg/m2 pc./dobę; przy liczbie granulocytów <0,5 x 109/l i (lub) liczbie płytek krwi <50 x 109/l - dawka leku powinna wynosić 20 mg/m2 pc./dobę. Dawki nie należy zmniejszać, jeżeli trombocytopenia jest wynikiem choroby. Jeśli po 2 cyklach leczenia nie obserwuje się odpowiedzi na terapię ani toksyczności hematologicznej lub toksyczność ta występuje w niewielkim stopniu, należy rozważyć zwiększenie dawki leku w następnych cyklach leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Dawki należy dostosować u pacjentów z osłabioną czynnością nerek. Jeżeli klirens kreatyniny wynosi 30 - 70 ml/min, dawkę należy zmniejszyć do 50% i dokładnie monitorować parametry hematologiczne w celu oceny toksyczności. Leczenie fludarabiną jest przeciwwskazane w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi <30 ml/min. Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania fludarabiny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie pacjentów fludarabinę należy stosować ostrożnie i podawać jeśli przewidywane korzyści przeważają jakiekolwiek potencjalne ryzyko. Nie zaleca się stosowania fludarabiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Dane dotyczące stosowania fludarabiny u pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) są ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania fludarabiny w tej grupie pacjentów. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat należy oznaczyć klirens kreatyniny. Sposób podania. Lek można przyjmować na czczo lub w czasie posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy ich żuć ani łamać.

        Zastosowanie

        Leczenie początkowe pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową typu B-komórkowego oraz pacjentów z przewlekłą białaczka limfocytową typu B-komórkowego, u których po zastosowaniu co najmniej jednego standardowego cyklu leczenia zawierającego lek alkilujący, nie osiągnięto poprawy po leczeniu lub nastąpiła progresja choroby w trakcie leczenia lub po leczeniu.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Fludara Oral i w jakim celu się go stosuje

        Lek Fludara Oral stosowany jest w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL). Jest to rodzaj
        nowotworu krwinek białych, zwanych limfocytami. W chorobie tej wytwarzanych jest zbyt wiele
        nieprawidłowych limfocytów - niedojrzałych lub niefunkcjonujących prawidłowo - które nie są
        w stanie spełniać funkcji obronnych organizmu, właściwych krwinkom białym. Jeśli liczba
        nieprawidłowych krwinek białych jest za duża, wypierają one zdrowe krwinki ze szpiku kostnego,
        w którym są one w prawidłowych warunkach produkowane. Niewystarczająca liczba zdrowych
        białych krwinek może spowodować rozwój zakażeń, niedokrwistość, wybroczyny, nadmierne
        krwawienie lub nawet niewydolność niektórych narządów.

        Wszystkie komórki w organizmie, zarówno komórki prawidłowe jak i nowotworowe, dzieląc się
        wytwarzają nowe, podobne do siebie komórki. W tym celu materiał genetyczny (DNA) każdej
        komórki musi zostać skopiowany i odtworzony. Mechanizm działania leku Fludara Oral polega na
        hamowaniu powstawania nowego DNA. W efekcie, po wychwyceniu leku Fludara Oral przez komórki
        nowotworowe zahamowane zostaje powstawanie nowych komórek nowotworu.

        Wskazania do stosowania
        Lek Fludara Oral jest wskazany w leczeniu początkowym chorych z przewlekłą białaczką
        limfocytową typu B-komórkowego (CLL) oraz u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową typu
        B-komórkowego, u których po zastosowaniu co najmniej jednego standardowego cyklu leczenia
        zawierającego lek alkilujący, nie osiągnięto poprawy po leczeniu lub nastąpiła progresja choroby
        w trakcie lub po tym leczeniu.
        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fludara Oral

        Kiedy nie stosować leku Fludara Oral

        - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
        - jeśli występują ciężkie zaburzenia nerek, niewydolność nerek znacznego stopnia (klirens
          kreatyniny < 30 ml/min);
        - jeśli występuje niewielka liczba krwinek czerwonych, z powodu niedokrwistości
          (niewyrównana niedokrwistość hemolityczna). Lekarz poinformuje pacjenta o takim stanie.

        Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent uważa, że powyższe
        przeciwwskazania dotyczą jego osoby.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Fludara Oral należy omówić to z lekarzem.
        - u pacjentów z niewydolnością nerek lek stosuje się w zmniejszonej dawce;
        - w przypadku leczenia lekiem Fludara Oral chorych z cechami uszkodzenia wątroby lub w złym
          stanie ogólnym należy zachować szczególną ostrożność;
        - mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji
          w trakcie leczenia i co najmniej przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia;
        - należy uzgodnić z lekarzem prowadzącym potrzebę wykonywania szczepień, ponieważ
          szczepionki zawierające żywe drobnoustroje nie powinny być stosowane w czasie i po leczeniu
          lekiem Fludara Oral;
        - w przypadku transfuzji krwi lub konieczności pobrania szpiku kostnego należy poinformować
          swojego lekarza o tym, że jest się w trakcie leczenia lub po leczeniu lekiem Fludara Oral;
        - w przypadku chorowania na raka skóry, w czasie leczenia lekiem Fludara Oral lub po jego
          zakończeniu stan skóry może się pogorszyć. Należy poinformować swojego lekarza, jeśli
          zauważy się jakiekolwiek zmiany na skórze powstałe w czasie przyjmowania leku Fludara Oral
          lub po zakończeniu leczenia.

        Należy poinformować swojego lekarza, jeżeli zauważy się jakiekolwiek, niewystępujące dotychczas
        wybroczyny, intensywne krwawienie z powodu skaleczenia lub zwiększoną podatność na zakażenia.
        W tych przypadkach mogła zmniejszyć się liczba prawidłowych krwinek i dlatego konieczna będzie
        regularna kontrola obrazu morfologicznego krwi. W bardzo wyjątkowych przypadkach dochodziło do
        zgonu pacjenta z powodu zmniejszenia liczby krwinek czerwonych.

        Należy poinformować swojego lekarza, jeżeli u pacjenta pojawi się ból głowy, nudności i wymioty,
        drgawki, zaburzenia widzenia lub utrata wzroku, zapalenie nerwu wzrokowego, dezorientacja,
        senność, pobudzenie, niedowład kończyn, nadmierne napięcie mięśni lub nietrzymanie moczu.
        Te objawy mogą świadczyć o wystąpieniu zagrażających życiu powikłań i wymagają bacznej
        obserwacji ze strony personelu medycznego.
        Obserwowano większą częstość występowania nudności i wymiotów po doustnym stosowaniu leku
        niż po podaniu dożylnym. Jeśli objawy te stanowią poważny problem kliniczny zaleca się dożylne
        stosowanie leku.

        Leku Fludara Oral nie wolno przyjmować w ciąży, chyba że na wyraźnie zalecenie lekarza.

        Pacjentkom nie wolno zajść w ciążę podczas leczenia lekiem Fludara Oral oraz muszą stosować
        skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Fludara Oral i przez 6 miesięcy
        po zakończeniu leczenia, ponieważ lek Fludara Oral może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
        Jeżeli w trakcie leczenia pacjentka zajdzie w ciążę, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
        Lekarz wspólnie z pacjentką zadecyduje, czy należy kontynuować przyjmowanie leku Fludara Oral.
        Mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji oraz powinni zostać poinstruowani,
        aby nie spłodzili dziecka podczas przyjmowania leku Fludara Oral i przez co najmniej 3 miesiące
        po zakończeniu leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni uzyskać poradę dotyczącą
        zamrożenia nasienia, ponieważ lek Fludara Oral może wpływać na płodność.

        Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Fludara Oral.

        Dzieci
        Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci.

        Lek Fludara Oral a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio a także lekach, które pacjent planuje stosować. Należy zapytać lekarza o radę
        przed przyjęciem leku.
        Nie należy stosować leku Fludara Oral jednocześnie z pentostatyną (deoksykoformycyna), gdyż może
        to prowadzić do ciężkich chorób płuc.
        Niektóre leki, jak np. dipirydamol mogą zmniejszać skuteczność działania leku Fludara Oral.
        W przypadku wątpliwości związanych z jednoczesnym stosowaniem innych leków, przed
        rozpoczęciem przyjmowania leku Fludara Oral należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Pacjenci w podeszłym wieku a lek Fludara
        Należy zachować ostrożność przy podawaniu tego leku pacjentom powyżej 75 lat, ze względu na brak
        wystarczających danych, dotyczących zastosowania leku u osób w podeszłym wieku.

        Ciąża i karmienie piersią
        Ciąża
        Pacjentkom nie wolno zajść w ciążę podczas leczenia lekiem Fludara Oral, ponieważ badania na
        zwierzętach wraz z bardzo ograniczonym doświadczeniem u ludzi wykazały możliwe ryzyko
        wystąpienia wad u nienarodzonego dziecka, jak również przedwczesną utratę ciąży lub przedwczesny
        poród. Jeżeli w trakcie leczenia pacjentka zajdzie w ciążę, należy niezwłocznie poinformować o tym
        lekarza. Lekarz wspólnie z pacjentką zadecyduje, czy należy kontynuować przyjmowanie leku Fludara
        Oral.

        Karmienie piersią
        Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Fludara Oral.

        Płodność u mężczyzn i kobiet
        Kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Fludara Oral
        i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, ponieważ lek Fludara Oral może być szkodliwy dla
        nienarodzonego dziecka.

        Mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji oraz powinni zostać poinstruowani, aby
        nie spłodzili dziecka podczas przyjmowania leku Fludara Oral i przez co najmniej 3 miesiące
        po zakończeniu leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni powinni uzyskać poradę dotyczącą
        zamrożenia nasienia, ponieważ lek Fludara Oral może wpływać na płodność.

        Zarówno mężczyznom, jak i kobietom, które planują mieć dziecko po leczeniu, zaleca się konsultację
        z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fludara Oral.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Niektóre osoby leczone lekiem Fludara Oral skarżyły się na zmęczenie, uczucie osłabienia, zaburzenia
        widzenia, dezorientację, pobudzenie lub ataki padaczkowe. Nie należy zatem prowadzić pojazdów i
        obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie upewni się, że nie występują u niego takie objawy. Szybkość
        reakcji może być szczególnie osłabiona z powodu niedostatecznej ilości snu, wrażliwości pacjenta na
        lek i dawkowania.

        Lek Fludara Oral zawiera laktozę
        Lek Fludara Oral zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję
        niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Lek Fludara Oral zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
        3. Jak stosować lek Fludara Oral

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Jak stosować tabletki leku Fludara Oral
        Należy połknąć całą tabletkę popijając wodą. Nie należy łamać ani żuć tabletek. Lek Fludara Oral
        można przyjmować na czczo lub razem z jedzeniem.

        Ile tabletek przyjąć
        Dawka, którą należy przyjąć zależy od powierzchni ciała. Jest ona wyrażana w metrach kwadratowych
        (m2) i określana w praktyce przez lekarza na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta.

        Zalecana dawka to 40 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała. Przyjmuje się ją raz na dobę przez
        5 kolejnych dni, w cyklach co 28 dni. Dokładna liczba tabletek przyjmowanych przez pacjenta jest
        obliczana przez lekarza.

        Jak długo należy przyjmować lek
        Dawkę obliczoną przez lekarza należy przyjmować raz na dobę przez 5 kolejnych dni. Lekarz
        poinformuje ile tabletek raz na dobę należy przyjmować.
        Ten 5-dniowy cykl leczenia będzie powtarzany co 28 dni, aż lekarz zadecyduje, że osiągnięto
        najlepszy wynik leczenia (całkowita lub częściowa remisja, zazwyczaj po 6 cyklach).
        Czas trwania leczenia zależy od jego powodzenia oraz tolerancji leku Fludara Oral. W przypadku
        wystąpienia działań niepożądanych lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy między
        kolejnymi cyklami.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
        U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę leku dostosowuje się indywidualnie. Jeżeli
        klirens kreatyniny wynosi 30-70 ml/min, dawkę należy zmniejszyć o 50% oraz koniecznie wykonać
        dokładne badania hematologiczne w celu oceny działania toksycznego.
        Stosowanie leku Fludara Oral jest przeciwwskazane w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi
        < 30 ml/min.
        Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania leku Fludara Oral u pacjentów z zaburzeniami
        czynności wątroby. W tej grupie pacjentów lek należy stosować ostrożnie i tylko wówczas, gdy
        spodziewane korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem wynikającym z podania leku.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fludara Oral

        Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi
        o zastosowaniu zbyt dużej liczby tabletek leku Fludara
        Oral.

        Po podaniu dużych dawek leku obserwowano bóle głowy, nudności, wymioty, drgawki, zaburzenia
        widzenia włączając w to utratę wzroku, zaburzenia aparatu widzenia i ogniskowych deficytów
        neurologicznych. Dodatkowo mogą pojawić się: zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie
        wewnątrzgałkowe nerwu wzrokowego, dezorientacja, senność, pobudzenie, niedowład kończyn,
        nadmierne napięcie mięśni i nietrzymanie moczu, nieodwracalne zmiany w ośrodkowym układzie
        nerwowym, które mogą powodować opóźnioną utratę wzroku (nie bezpośrednio po podaniu), śpiączkę
        i zgon. Duże dawki wywołują również ciężką małopłytkowość i neutropenię w wyniku zahamowania
        czynności szpiku kostnego. Nie jest znane specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania leku.

        W przypadku zażycia większej ilości tabletek niż zalecił lekarz, należy natychmiast zwrócić się
        o pomoc medyczną: zadzwonić do swojego lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Zawsze
        należy zabrać ze sobą oznakowane etykietą opakowanie leku, niezależnie czy znajdują się w nim
        jeszcze tabletki.

        Pominięcie zastosowania leku Fludara Oral

        Należy jak najszybciej powiedzieć lekarzowi o możliwości pominięcia dawki lub zwymiotowania
        połkniętej tabletki. Lekarz zaleci stałą porę przyjmowania leku.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

        Przerwanie stosowania leku Fludara Oral
        Nie należy przerywać stosowania leku Fludara Oral bez konsultacji z lekarzem.
        Jeżeli działania niepożądane stają się zbyt poważne pacjent i lekarz mogą zadecydować o przerwaniu
        leczenia lekiem Fludara Oral.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.
        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Na podstawie zdobytego doświadczenia po stosowaniu leku Fludara Oral do najczęściej
        występujących działań niepożądanych należą: mielosupresja, czyli zmniejszenie liczby komórek
        szpiku kostnego (neutropenia, czyli zmniejszona liczba komórek obronnych krwi, trombocytopenia,
        czyli zmniejszona liczba płytek krwi i niedokrwistość), zakażenia, włączając w to zapalenie płuc,
        kaszel, gorączka, uczucie zmęczenia, osłabienie, nudności, wymioty i biegunka. Inne, często
        spotykane objawy, to: dreszcze, obrzęk, złe samopoczucie, neuropatia obwodowa, zaburzenia
        widzenia, jadłowstręt, zapalenie błon śluzowych i wysypki skórne. U pacjentów leczonych lekiem
        Fludara Oral występowały ciężkie zakażenia oportunistyczne. Donoszono o przypadkach zgonu w
        wyniku ciężkich działań niepożądanych.

        Poniżej podano możliwe działania niepożądane podzielone według częstości ich występowania.
        Działania niepożądane występujące rzadko określono przede wszystkim w oparciu o doświadczenia
        uzyskane po wprowadzeniu leku do obrotu.

        Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
        - zakażenia (niektóre ciężkie);
        - zakażenia z powodu osłabienia układu immunologicznego (zakażenia oportunistyczne) np.
          wirus opryszczki, wirus Epsteina-Barr, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia
          (zaburzenia czynności układu nerwowego);
        - zapalenie płuc z możliwymi objawami, takimi jak trudności w oddychaniu i (lub) kaszlem z
          gorączką lub bez gorączki;
        - zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia) z wybroczynami i krwawieniami;
        - zmniejszona liczba krwinek białych (neutropenia);
        - zmniejszona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość);
        - kaszel;
        - wymioty, biegunka, nudności;
        - gorączka;
        - uczucie zmęczenia;
        - osłabienie.

        Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
        - inne nowotwory krwi (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa); większość
          pacjentów z tymi objawami była uprzednio, równolegle lub później leczona lekami
          przeciwnowotworowymi (leki alkilujące, inhibitory topoizomerazy) lub radioterapią;
        - zahamowanie czynności szpiku kostnego (mielosupresja);
        - znaczna utrata apetytu prowadząca do zmniejszenia masy ciała;
        - drętwienie lub osłabienie kończyn (neuropatia obwodowa);
        - zaburzenia widzenia;
        - zapalenie jamy ustnej;
        - wysypka skórna;
        - obrzęki z powodu nadmiernego nagromadzenia płynów;
        - zapalenie błon śluzowych;
        - dreszcze;
        - ogólne złe samopoczucie.

        Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
        - zaburzenia autoimmunologiczne, polegające na samoistnym niszczeniu własnych komórek
          i tkanek przez organizm, w tym: autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, plamica
          małopłytkowa, pęcherzyca, zespół Evansa (choroba z grupy niedokrwistości), hemofilia nabyta
          (zaburzenie krzepnięcia krwi);
        - zespół lizy guza, w tym: uszkodzenie nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, kwasica
          metaboliczna, obecność krwi w moczu, obecność kryształków w moczu, zwiększenie stężenia
          kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia fosforanów we krwi, zmniejszenie stężenia
          wapnia we krwi;
        - krwawienie z przewodu pokarmowego;
        - dezorientacja (splątanie);
        - toksyczne działanie na płuca, włóknienie płuc, zapalenie płuc, duszność;
        - zmiany aktywności enzymów wątroby lub trzustki.

        Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
        - zaburzenia układu limfatycznego z powodu infekcji wirusowej (zaburzenie limfoproliferacyjne
          związane z wirusem EBV);
        - śpiączka;
        - napady padaczkowe;
        - pobudzenie;
        - ślepota;
        - zapalenie lub uszkodzenie nerwu wzrokowego;
        - niewydolność serca;
        - niemiarowa czynność serca (arytmia);
        - nowotwór skóry;
        - reakcje skórne i (lub) dotyczące błon śluzowych połączone z zaczerwienieniem, zapaleniem,
          powstawaniem pęcherzy lub rozkładem tkanki (zespół Lyella, zespół Stevens-Johnsona).

        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

        Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
        podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.
        5. Jak przechowywać lek Fludara Oral

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie pojemnika
        z nakrętką lub folii blistra po: EXP (termin ważności). Termin ważności oznacza ostatni dzień
        podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce. Przechowywać w
        oryginalnym opakowaniu.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.
        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Fludara Oral

        - Substancją czynną leku jest fosforan fludarabiny. Każda tabletka powlekana leku Fludara Oral
          zawiera 10 mg fosforanu fludarabiny.

        - Pozostałe składniki to:
          
        - celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, koloidalny dwutlenek krzemu, sodu
             kroskarmeloza, magnezu stearynian;
           - skład otoczki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172),
             żelaza tlenek czerwony (E172).

        Jak wygląda lek Fludara Oral i co zawiera opakowanie

        Fludara Oral to łososioworóżowe, tabletki powlekane w kształcie kapsułki, oznakowane po jednej
        stronie literami „LN” w sześciokącie.

        Opakowanie bezpośrednie typu blister zawiera po 5 tabletek powlekanych. W celu zabezpieczenia
        przed dostępem dzieci, blistry umieszczone są w pojemniku z nakrętką.

        Lek Fludara Oral jest dostępny w opakowaniach zawierających:
        - 15 tabletek w 3 blistrach umieszczonych w pojemniku z nakrętką zabezpieczającą.
        - 20 tabletek w 4 blistrach umieszczonych w pojemniku z nakrętką zabezpieczającą.

        Pojemnik w tekturowym pudełku.

        Podmiot odpowiedzialny
        Sanofi B.V.
        Paasheuvelweg 25
        1105 BP Amsterdam
        Holandia

        Wytwórca

        SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
        30-36, avenue Gustave Eiffel
        37100 Tours
        Francja

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        Sanofi-Aventis Sp. z o.o.
        ul. Bonifraterska 17
        00-203 Warszawa
        Tel.: 022 280 00 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2023

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026