logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Fluconazin 5 mg/ml syrop but. 150 ml

        Fluconazin, 5 mg/ml, syrop, but. 150 ml

        Fluconazin
        5 mg/ml, syrop, but. 150 ml
        Producent

        Hasco-Lek

        Opakowanie

        but. 150 ml

        Postać

        syrop

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        32.42

        Dawkowanie

        Doustnie. Leczenie należy kontynuować aż do czasu ustąpienia objawów klinicznych i uzyskania wyników badań mykologicznych wskazujących na zanik aktywności drożdżaków w pobranym materiale. Nieodpowiednie dawkowanie lub zbyt krótki czas leczenia naraża pacjenta na nawrót zakażenia. U chorych na AIDS i kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zwykle jest konieczne prowadzenie dalszej terapii podtrzymującej, w celu zapobieżenia nawrotom zakażenia. Dorośli. Kandydoza pochwy: 150 mg jednorazowo. Kandydoza jamy ustnej: zazwyczaj 50 mg raz na dobę przez 7-14 dni; leczenie trwa zazwyczaj nie dłużej niż 14 dni, z wyjątkiem pacjentów z obniżoną odpornością. W ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 100 mg flukonazolu raz na dobę. Kandydoza przełyku: zazwyczaj 50 mg raz na dobę przez 14-30 dni (w ciężkich przypadkach 100 mg raz na dobę przez 14-30 dni). Kandydozy układowe, w tym kandydemia, kandydoza rozsiana i inne formy kandydozy inwazyjnej (kandydoza płuc, kandydoza otrzewnej, kandydoza dróg moczowych): 1. dnia - 400  mg, następnie 200 mg na dobę (w zależności od odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do 400 mg na dobę), czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej. Kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: 1. dnia - 400 mg, następnie 200-400 mg raz na dobę (czas trwania leczenia zależy od efektów klinicznych oraz od uzyskania negatywnych wyników badań mykologicznych płynu mózgowo-rdzeniowego; zwykle wynosi co najmniej 6-8 tygodni). Zapobieganie nawrotowi kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: u chorych na AIDS zaleca się po przeprowadzonym leczeniu wstępnym stosowanie 100-200 mg na dobę. Grzybicy skóry: zalecana dawka 50 mg raz na dobę przez 2-4 tygodnie (w grzybicy stóp - do 6 tygodni); czas leczenia nie powinien przekraczać 6 tygodni. Stosowanie zapobiegawcze. Zapobieganie występowaniu kandydoz u osób o wysokim ryzyku zakażenia (pacjenci o obniżonej odporności wynikającej z neutropenii, będącej wynikiem chemioterapii z użyciem leków cytotoksycznych lub radioterapii): zaleca się podawanie 50-400 mg raz na dobę, w zależności od stopnia ryzyka wystąpienia zakażenia; u pacjentów z ryzykiem wystąpienia długotrwałej neutropenii, np. w przypadku transplantacji szpiku kostnego: 400 mg raz na dobę, rozpoczynając podawanie leku na kilka dni przed spodziewanym wystąpieniem neutropenii i kontynuując je przez 7 dni po osiągnięciu liczby neutrofilów we krwi >1000/mm3. Dzieci. Syrop może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia. Dzieci powyżej 1 rż.: kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku: pierwszego dnia 6 mg flukonazolu/kg mc. (tj. po 1,2 ml syropu/kg mc.), a następnie 3 mg flukonazolu/kg mc. (tj. po 0,6 ml syropu/kg mc.) na dobę; kandydozy układowe i kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: zależnie od ciężkości zakażenia 6 do 12 mg/kg mc. na dobę (tj. po 1,2 do 2,4 ml syropu/kg mc. na dobę); zapobieganie występowaniu kandydoz u dzieci o wysokim ryzyku zakażenia (pacjenci o obniżonej odporności wynikającej z neutropenii, będącej skutkiem chemioterapii z użyciem leków cytotoksycznych lub radioterapii): zaleca się podawanie – zależnie od stopnia nasilenia i czasu utrzymywania się neutropenii – od 3 do 12 mg/kg mc. na dobę (tj. od 0,6 do 2,4 ml syropu/kg mc. na dobę). Nie przekraczać u dzieci dziennej dawki 400 mg flukonazolu (tj. 80 ml syropu). Z powodu ograniczonej ilości danych dotyczących stosowania flukonazolu w leczeniu kandydozy pochwy u dzieci poniżej 16 lat, nie zaleca się jego stosowania w tych przypadkach, chyba że brak jest alternatywnego sposobu leczenia. Szczególne grupy pacjentów. Jeśli sprawność wydalnicza nerek nie jest obniżona (wartość klirensu kreatyniny przekracza 50 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania flukonazolu u osób w wieku podeszłym. Jednorazowe podanie flukonazolu chorym z niewydolnością nerek nie wymaga korekty dawkowania. Przy podawaniu wielokrotnym (również dzieciom), pierwszego dnia pacjenci otrzymują dawkę zgodną z podanymi powyżej wskazaniami i wiekiem, lecz kolejne dawki dzienne należy skorygować: (CCr): >50 ml/min - podawać 100% (bez zmian) zalecanej dawki dla pacjenta z niewydolnością nerek ; ≤50 ml/min (bez dializy) - 50% (obniżyć o połowę) zalecanej dawki dla pacjenta z niewydolnością nerek; pacjenci regularnie hemodializowani - 100% (bez zmian) po każdej dializie.

        Zastosowanie

        Leczenie zakażeń wywołanych przez grzyby drożdżakopodobne: kandydoza pochwy, kandydoza jamy ustnej i przełyku, kandydozy układowe, w tym kandydemia, kandydoza rozsiana i inne formy kandydozy inwazyjnej (kandydoza płuc, kandydoza otrzewnej, kandydoza dróg moczowych), kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u chorych na AIDS, grzybice skóry. Zapobiegawczo: profilaktyka występowania kandydozy u pacjentów z grup zwiększonego ryzyka (pacjentów z nowotworami złośliwymi, po przeszczepach narządów oraz u pacjentów poddawanych chemioterapii i (lub) radioterapii), zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi na temat prowadzenia leczenia zakażeń grzybiczych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Fluconazin i w jakim celu się go stosuje

        Fluconazin zawiera flukonazol, lek przeciwgrzybiczy, który hamuje tworzenie najważniejszego
        składnika ściany komórkowej grzybów chorobotwórczych i zaburza jej prawidłowe funkcjonowanie.

        Flukonazol stosuje się do leczenia zakażeń wywołanych przez grzyby drożdżakopodobne: kandydozy
        pochwy, kandydozy jamy ustnej i przełyku, kandydoz układowych (w tym kandydemii, kandydozy
        rozsianej i innych form kandydozy inwazyjnej tj.: kandydozy płuc, kandydozy otrzewnej, kandydozy
        dróg moczowych), kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, kryptokokowego
        zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u chorych na AIDS, grzybic skóry.

        Ponadto Fluconazin stosuje się w zapobieganiu występowania kandydozy u pacjentów z grup
        zwiększonego ryzyka (pacjentów z nowotworami złośliwymi, po przeszczepach narządów oraz u
        pacjentów poddawanych chemioterapii i/lub radioterapii), zgodnie z aktualnie obowiązującymi
        wytycznymi na temat prowadzenia leczenia zakażeń grzybiczych.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluconazin

        Kiedy nie stosować leku Fluconazin:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki tzw. pochodne azolowe;
        - podczas leczenia terfenadyną, pimozydem, astemizolem, cyzaprydem.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Fluconazin należy omówić to z lekarzem:
        Jeśli u pacjenta po zastosowaniu leku Fluconazin kiedykolwiek wystąpiła ciężka wysypka skórna lub
        złuszczanie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia jamy ustnej.
        U pacjentów leczonych lekiem Fluconazin występowały przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym
        reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS, ang. drug reaction with eosinophilia
        and systemic symptoms). Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów ciężkich reakcji skórnych
        opisanych w punkcie 4, należy przerwać stosowanie leku Fluconazin i niezwłocznie zwrócić się o
        pomoc medyczną.

        U niektórych osób, zwłaszcza cierpiących na poważne choroby, takie jak AIDS albo na schorzenia
        nowotworowe, a także u osób, u których występują nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby, dla
        ograniczenia ryzyka wystąpienia zaburzeń funkcjonowania wątroby konieczna jest regularna kontrola
        stanu tego narządu, a w przypadku pojawienia się objawów niewydolności wątroby lekarz podejmie
        decyzję o przerwaniu podawania flukonazolu.
        Podczas leczenia flukonazolem rzadko obserwowano wystąpienie zmian skórnych (tzw. zespołu
        Stevensa-Johnsona - odmiany rumienia wielopostaciowego i martwicy toksyczno-rozpływnej
        naskórka - tzw. zespołu Lyella). Chorzy na AIDS są bardziej podatni na wystąpienie odczynów
        skórnych podczas terapii różnymi lekami.

        Jeśli w trakcie leczenia flukonazolem chorych na grzybicę powierzchniową pojawi się wysypka,
        lekarz podejmie decyzję o przerwaniu podawania flukonazolu.
        Jeśli podczas leczenia flukonazolem chorych na kandydozy układowe lub ich postacie inwazyjne
        pojawi się wysypka, można kontynuować leczenie flukonazolem, pod warunkiem regularnego
        kontrolowania stanu chorego.
        W przypadku wystąpienia zmian pęcherzykowych lub rumienia wielopostaciowego lekarz podejmie
        decyzję o przerwaniu podawania flukonazolu.
        Jeśli zakażenie grzybicze nie ustępuje, konieczne może być zastosowanie innego leczenia
        przeciwgrzybiczego.
        Zanotowano również rzadkie przypadki anafilaksji (patrz pkt. 4. ,,Możliwe działania niepożądane”).

        Leczenie flukonazolem może rzadko prowadzić do wystąpienia zmian w zapisie EKG (tzw.
        wydłużenia odcinka QT) lub nawet do pojawienia się bardzo poważnych zaburzeń rytmu pracy serca
        (tzw. wielokształtnego częstoskurczu komorowego - „Torsade de pointes”). Podawanie flukonazolu
        może sprzyjać wystąpieniu arytmii w przypadkach:
        - wrodzonego lub udokumentowanego wydłużenia tzw. odcinka QT w zapisie EKG;
        - tzw. kardiomiopatii (zwłaszcza u chorych z niewydolnością serca);
        - tzw. rzadkoskurczu zatokowego;
        - innych zaburzeń rytmu serca;
        - równoczesnego podawania innych leków wydłużających tzw. odcinek QT w zapisie EKG;
        - tzw. zaburzeń elektrolitowych (obniżenia stężenia we krwi potasu, magnezu, wapnia).

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
        U pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest odpowiednia korekta dawkowania flukonazolu
        (patrz pkt 3. „Jak stosować lek Fluconazin”).

        Dzieci
        Patrz pkt 3. „Jak stosować lek Fluconazin”.

        Lek Fluconazin a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        U pacjentów leczonych równocześnie flukonazolem i innymi lekami może być konieczna
        odpowiednia korekta dawkowania stosowanych leków lub zmiana dotychczasowego sposobu leczenia,
        a niekiedy nawet przerwanie podawania jednego z leków. Decyzję o wprowadzeniu odpowiedniej
        zmiany terapii podejmuje wyłącznie lekarz po uprzedniej szczegółowej ocenie stanu pacjenta.
        Wiadomo, że zwiększenie dawki flukonazolu jest niekiedy konieczne u pacjentów leczonych
        ryfampicyną.

        Zmniejszenie dawkowania flukonazolu może być niekiedy konieczne u pacjentów leczonych
        hydrochlorotiazydem.

        Flukonazol nasila działanie niektórych leków uspokajających - tzw. krótkodziałających benzodiazepin
        (np. midazolamu), dlatego konieczna jest odpowiednia korekta dawkowania oraz kontrola stanu
        pacjenta.

        Flukonazol nasila działanie leków przeciwzakrzepowych, co może doprowadzić do wystąpienia
        krwawień (sińców, krwawień z nosa, z przewodu pokarmowego, krwiomoczu i smołowatych
        stolców). Dlatego u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny i
        flukonazol, lekarz powinien zalecić ścisłą kontrolę parametrów określających stan układu krzepnięcia
        krwi (tzw. Czasu protrombinowego).

        Chorym na cukrzycę można podawać flukonazol razem z doustnymi lekami obniżającymi stężenie
        glukozy we krwi (tzw. Pochodnymi sulfonylomocznika: chlorpropamidem, glibenklamidem,
        glipizydem, tolbutamidem), jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia epizodów tzw.
        Hipoglikemii.

        Jeśli konieczne jest równoczesne podawanie fenytoiny i flukonazolu, należy kontrolować jej stężenie
        we krwi, a dawkę skorygować tak, by uzyskać wymaganą skuteczność leczenia.
        Przyjmowanie flukonazolu prawdopodobnie nie wpływa na skuteczność doustnych środków
        antykoncepcyjnych.

        Podawanie flukonazolu nie wpływa na aktywność hormonów steroidowych u kobiet, a jedynie w
        nieistotnym stopniu zmienia ich aktywność u mężczyzn.

        U pacjentów po transplantacji nerek otrzymujących cyklosporynę i flukonazol zaleca się
        kontrolowanie stężenia cyklosporyny we krwi. Jednakże flukonazol nie wpływał na stężenie
        cyklosporyny we krwi pacjentów po przeszczepie szpiku.

        Stan pacjentów przyjmujących flukonazol oraz wysokie dawki teofiliny (lub pacjentów narażonych na
        wystąpienie toksycznego działania teofiliny), powinien być dokładnie kontrolowany, a w razie
        potrzeby lekarz powinien zalecić odpowiednie zmodyfikowanie prowadzonego leczenia.

        Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych zaburzeń czynności skurczowej serca (wydłużenia
        tzw. Odstępu QT w zapisie EKG, kołatania serca, tachykardii, zawrotów głowy i bólu w klatce
        piersiowej) wynikających z nasilenia działania terfenedyny u pacjentów przyjmujących flukonazol,
        nie zaleca się równoczesnego leczenia terfenadyną i flukonazolem.

        Podobnie, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych zaburzeń rytmu serca, włącznie z tzw.
        „Torsade de pointes”, nie należy równocześnie przyjmować cyzaprydu i flukonazolu.
        Ponieważ flukonazol podwyższa stężenie zydowudyny we krwi, co zwiększa możliwość wystąpienia
        jej działań niepożądanych, lekarz powinien kontrolować stan chorych poddanych takiemu leczeniu.

        Flukonazol podwyższa stężenie ryfabutyny we krwi, dlatego stan chorych leczonych ryfabutyną i
        flukonazolem powinien być kontrolowany.

        Podobnie, ponieważ flukonazol podwyższa stężenie takrolimusu we krwi, ze względu na możliwość
        uszkodzenia nerek, stan chorych poddanych takiemu leczeniu powinien być kontrolowany.

        Niektóre leki podlegają przemianom w organizmie przy wykorzystaniu tych samych układów
        enzymów, jakie odpowiedzialne są za metabolizm flukonazolu. Dlatego w pewnych przypadkach
        równoczesne podanie flukonazolu i niektórych leków może zmniejszyć bezpieczeństwo
        prowadzonego leczenia albo ujawnić niepożądane działania zastosowanych leków, co ma szczególne
        znaczenie w przypadku stosowania leków wpływających na rytm pracy serca np. mogących zwiększać
        tzw. odstęp QT w zapisie EKG, albo zmieniać skuteczność leczenia flukonazolem.

        Podczas stosowania flukonazolu u chorych otrzymujących równocześnie astemizol lub inne leki
        metabolizowane przy udziale układu cytochromu P-450, konieczna jest dokładna kontrola stanu
        pacjentów.

        Podawanie flukonazolu wraz z pokarmem, cymetydyną, lekami zobojętniającymi lub podczas
        naświetlań przed transplantacją szpiku, praktycznie nie wpływa na wchłanianie flukonazolu.

        Stosowanie leku Fluconazin z jedzeniem i piciem
        Jednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie flukonazolu.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, nie powinna przyjmować leku Fluconazin, chyba że lekarz zalecił inaczej.

        Jeśli pacjentka zamierza zajść w ciążę, zaleca się, aby po przyjęciu pojedynczej dawki flukonazolu, a
        przed zajściem w ciążę, odczekała tydzień.

        W razie dłuższych cykli leczenia flukonazolem należy porozmawiać z lekarzem o konieczności
        stosowania odpowiedniej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez tydzień od przyjęcia ostatniej
        dawki.

        Flukonazol przyjmowany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko
        poronienia.

        Flukonazol przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko urodzenia dziecka z
        wadami wrodzonymi serca, kości i (lub) mięśni.

        Notowano przypadki dzieci z wadami wrodzonymi czaszki, uszu oraz kości udowej i łokciowej,
        urodzonych przez matki leczone z powodu kokcydioidomykozy przez co najmniej 3 miesiące dużymi
        dawkami flukonazolu (400–800 mg na dobę). Związek między stosowaniem flukonazolu a tymi
        przypadkami nie jest jasny.

        Nie należy podawać flukonazolu kobietom ciężarnym lub kobietom w wieku rozrodczym
        niestosującym skutecznej antykoncepcji.

        Lek przenika do mleka kobiecego w stężeniach niższych od stężeń w osoczu krwi. Karmienie piersią
        można kontynuować po przyjęciu pojedynczej dawki 40 ml syropu (tj. 200 mg flukonazolu) na dobę
        lub mniejszej (patrz pkt. 3. ,,Jak stosować lek Fluconazin”). Nie zaleca się karmienia piersią po
        przyjęciu wielokrotnym flukonazolu lub wysokich jego dawek.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek nie ma wpływu lub w sposób nieistotny wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn.

        Lek Fluconazin zawiera maltitol
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
        Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu.

        Lek Fluconazin zawiera sodu benzoesan (E 211)
        Lek zawiera 1,808 mg sodu benzoesanu w 1 ml syropu.

        Lek Fluconazin zawiera glikol propylenowy (E 1520)
        Lek zawiera 60,797 mg glikolu propylenowego w 1 ml syropu.

        Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 5 lat należy skontaktować się z lekarzem lub
        farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
        Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować tego leku bez zalecenia lekarza.
        Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentek.
        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie powinni przyjmować tego leku bez
        zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich
        pacjentów.

        Lek Fluconazin zawiera etanol
        Ten lek zawiera 0,361 mg etanolu w każdym ml syropu. Ilość alkoholu w 5 ml syropu jest
        równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie
        powodowała zauważalnych skutków.

        Lek Fluconazin zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za "wolny od
        sodu".

        3. Jak stosować lek Fluconazin

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Lek stosuje się doustnie.
        Lek nie zawiera cukru.

        Zalecenia ogólne
        Leczenie należy kontynuować aż do czasu ustąpienia objawów klinicznych i uzyskania wyników
        badań mykologicznych wskazujących na zanik aktywności drożdżaków w pobranym materiale.
        Nieodpowiednie dawkowanie lub zbyt krótki czas leczenia naraża pacjenta na nawrót zakażenia. U
        chorych na AIDS i kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zwykle konieczne jest
        prowadzenie dalszej terapii podtrzymującej w celu zapobieżenia nawrotom zakażenia.

        Dawkowanie u dorosłych

        Stosowanie lecznicze:
        - kandydoza pochwy: jednorazowo 150 mg flukonazolu (tj. 30 ml syropu);

        - kandydoza jamy ustnej: zazwyczaj zalecana dawka to 50 mg flukonazolu (tj. 10 ml syropu) raz na
          dobę, przez 7 do 14 dni. Leczenie trwa zazwyczaj nie dłużej niż 14 dni, z wyjątkiem pacjentów z
          obniżoną odpornością. W ciężkich przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg
          flukonazolu (tj. do 20 ml syropu) raz na dobę;

        - kandydoza przełyku: zazwyczaj zalecana dawka to 50 mg flukonazolu (tj. 10 ml syropu) na dobę,
          w ciężkich przypadkach lekarz może zwiększyć dawkę do 100 mg flukonazolu (tj. 20 ml syropu)
          na dobę. Zazwyczaj leczenie trwa 14 do 30 dni;

        - kandydozy układowe, w tym kandydemia, kandydoza rozsiana i inne formy kandydozy
          inwazyjnej (kandydoza płuc, kandydoza otrzewnej, kandydoza dróg moczowych): pierwszego
          dnia 400 mg flukonazolu (tj. 80 ml syropu), a następnie 200 mg flukonazolu (tj. 40 ml syropu) na
          dobę. W zależności od odpowiedzi klinicznej lekarz może zwiększyć dawkę do 400 mg
          flukonazolu (tj. 80 ml syropu) na dobę. Czas trwania leczenia zależy od odpowiedzi klinicznej;

        - kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: pierwszego dnia 400 mg flukonazolu (tj.
          80 ml syropu), a następnie 200 do 400 mg flukonazolu (tj. 40 do 80 ml syropu) raz na dobę. Czas
          trwania leczenia zależy od efektów klinicznych oraz od uzyskania negatywnych wyników badań
          mykologicznych płynu mózgowo-rdzeniowego, zwykle wynosi co najmniej 6 do 8 tygodni;

        - zapobieganie nawrotowi kryptokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: u chorych
          na AIDS zaleca się po przeprowadzonym leczeniu wstępnym stosowanie 100 do 200 mg
          flukonazolu (tj. 20 do 40 ml syropu) na dobę;

        - grzybice skóry: zalecana dawka wynosi 50 mg flukonazolu (tj. 10 ml syropu) raz na dobę, przez 2
          do 4 tygodni, a w przypadku grzybicy stóp - do 6 tygodni. Czas leczenia nie powinien przekraczać
          6 tygodni.

        Stosowanie zapobiegawcze:
        Zapobieganie występowaniu kandydoz u osób o wysokim ryzyku zakażenia (pacjentów o
        obniżonej odporności wynikającej z tzw. neutropenii, będącej wynikiem chemioterapii z użyciem
        leków cytotoksycznych lub radioterapii): zaleca się podawanie 50 do 400 mg flukonazolu (tj. 10 do
        80 ml syropu) raz na dobę, w zależności od stopnia ryzyka wystąpienia zakażenia. Jeśli istnieje ryzyko
        wystąpienia długotrwałej neutropenii (np. w przypadku transplantacji szpiku kostnego) zaleca się
        podawanie 400 mg flukonazolu (tj. 80 ml syropu) raz na dobę, a leczenie należy rozpocząć na kilka
        dni przed spodziewanym wystąpieniem neutropenii i kontynuować przez 7 dni po osiągnięciu we krwi
        obwodowej liczby neutrofili powyżej 1000 w mm3.

        Dawkowanie u dzieci
        Syrop Fluconazin może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia.

        Dzieci powyżej 1 roku życia:
        - kandydoza jamy ustnej, kandydoza przełyku: pierwszego dnia 6 mg flukonazolu/kg mc. (tj. po
          1,2 ml syropu/kg mc.), a następnie 3 mg flukonazolu/kg mc. (tj. po 0,6 ml syropu/kg mc.) na dobę;

        - kandydozy układowe i kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych: zależnie od
          ciężkości zakażenia 6 do 12 mg/kg mc. na dobę (tj. po 1,2 do 2,4 ml syropu/kg mc. na dobę);

        - zapobieganie występowaniu kandydoz u dzieci o wysokim ryzyku zakażenia (u pacjentów o
          obniżonej odporności wynikającej z tzw. neutropenii, będącej skutkiem chemioterapii z
          użyciem leków cytotoksycznych lub radioterapii): zaleca się podawanie – zależnie od stopnia
          nasilenia i czasu utrzymywania się neutropenii – od 3 do 12 mg/kg mc. na dobę (tj. od 0,6 do 2,4
          ml syropu/kg mc. na dobę). Patrz: dorośli, stosowanie zapobiegawcze.

        Nie przekraczać u dzieci dziennej dawki 400 mg flukonazolu (tj. 80 ml syropu).
        Z powodu ograniczonej ilości danych dotyczących stosowania flukonazolu w leczeniu kandydozy
        pochwy u dzieci poniżej 16 lat, nie zaleca się jego stosowania w tych przypadkach, chyba że brak jest
        alternatywnego sposobu leczenia.

        Dawkowanie u osób w wieku podeszłym
        Jeśli sprawność wydalnicza nerek nie jest obniżona (wartość tzw. klirensu kreatyniny przekracza 50
        ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania flukonazolu u osób w wieku podeszłym.
        Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
        Jednorazowe podanie flukonazolu chorym z niewydolnością nerek nie wymaga korekty dawkowania.
        Przy podawaniu wielokrotnym (również dzieciom), pierwszego dnia pacjenci otrzymują dawkę
        zgodną z podanymi powyżej wskazaniami i wiekiem, lecz kolejne dawki dzienne lekarz powinien
        skorygować wg poniższego schematu:

        Klirens kreatyniny (ml/min)              Procent dziennej dawki zalecanej dla pacjenta z niewydolnością nerek
        ˃50                                                100% (bez zmian)
        ≤50 (bez dializy)                             50% (obniżyć o połowę)
        Pacjenci regularnie hemodializowani  100% (bez zmian) po każdej dializie

        Jeśli znana jest wyłącznie wartość stężenia kreatyniny w osoczu krwi pacjenta, odpowiednią korektę
        dawkowania flukonazolu ułatwia obliczenie klirensu kreatyniny wg poniższego wzoru:

        dla dorosłych mężczyzn:
        (140 - wiek pacjenta w latach) x masa ciała pacjenta w kg/
        72 x stężenie kreatyniny w osoczu (w mg/100 ml)

        dla dorosłych kobiet: obliczoną wg powyższego wzoru wartość należy pomnożyć przez
        współczynnik 0,85.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fluconazin
        W przypadku przedawkowania flukonazolu lekarz zastosuje leczenie objawowe (w razie potrzeby
        wspomagane płukaniem żołądka) i tzw. forsowaną diurezę. Trzygodzinna hemodializa obniża stężenie
        leku w osoczu o 50%.

        Pominięcie zastosowania leku Fluconazin
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Flukonazol jest zwykle dobrze tolerowany.

        Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku
        Fluconazin i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną:
        - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS lub
          zespół nadwrażliwości na lek),
        - nagłe trudności z oddychaniem, mową lub połykaniem,
        - świąd warg, języka, twarzy i szyi,
        - silne zawroty głowy lub omdlenia,
        - swędząca wysypka lub pęcherze na skórze, z towarzyszącym bólem jamy ustnej lub narządów
          płciowych.

        Pozostałe działania niepożądane:
        - bóle głowy, zawroty głowy, napady padaczkowe, zaburzenia smaku,
        - wpływ uszkadzający na wątrobę, rzadko przypadki śmierci oraz zmiana wyników badań
          laboratoryjnych krwi (zwiększenie aktywności enzymów: alkalicznej fosfatazy, dehydrogenazy
          asparaginowej, dehydrogenazy alaninowej i podwyższone stężenie bilirubiny), przypadki
          niewydolności wątroby, zapalenie wątroby, martwica wątroby, żółtaczka,
        - wysypka, wypadanie włosów, nadmierne złuszczanie skóry włącznie z tzw. zespołem Stevensa-
          Johnsona oraz martwicą toksyczno-rozpływną naskórka (tzw. zespołem Lyella),
        - dyspepsja, wymioty, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, mdłości. U niektórych osób, zwłaszcza u
          cierpiących na poważne choroby, takie jak AIDS albo na choroby nowotworowe, odnotowano
          przypadki wystąpienia zmian wartości parametrów charakteryzujących funkcjonowanie wątroby,
          nerek oraz wyników badań hematologicznych i biochemicznych,
        - zmiany liczby białych krwinek i płytek krwi (leukopenia z neutropenią i agranulocytozą,
          trombocytopenia),
        - tzw. anafilaksja (włącznie z obrzękiem naczyniowo-ruchowym, obrzękiem twarzy, świądem),
          pokrzywka,
        - wzrost stężenia cholesterolu i trójglicerydów oraz obniżenie stężenia potasu we krwi,
        - zaburzenia rytmu serca (wydłużenie tzw. odstępu QT, wielokształtny częstoskurcz komorowy tzw.
          „Torsade de pointes”).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
        Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
        Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
        Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Fluconazin

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C.

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Fluconazin
        - Substancją czynną leku jest flukonazol. 1 ml syropu zawiera 5 mg flukonazolu.
        - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: maltitol ciekły, glikol propylenowy (E 1520),
          kwas cytrynowy jednowodny, sodu benzoesan (E 211), aromat truskawkowy AR0012/F (zawiera
          etanol i glikol propylenowy (E 1520)), sacharyna sodowa dwuwodna, woda oczyszczona.

        Jak wygląda lek Fluconazin i co zawiera opakowanie
        Lek ma postać syropu. Jedno opakowanie leku zawiera 150 ml syropu.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
        51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

        Informacja o leku
        tel.: 22 742 00 22
        e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2024
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026