logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Flecainide acetate Holsten 50 mg tabl. 30 szt.

        Flecainide acetate Holsten, 50 mg, tabl., 30 szt.

        Flecainide acetate Holsten
        50 mg, tabl., 30 szt.
        • 100 mg, 30 szt., tabl.
        Producent

        Holsten Pharma

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        48.30

        Dawkowanie

        Doustnie. Rozpoczęcie leczenia octanem flekainidu i dostosowanie dawki powinno odbywać się pod nadzorem lekarza i przy monitorowaniu EKG oraz stężenia w osoczu. W trakcie takich procedur, u niektórych pacjentów może być konieczna hospitalizacja, zwłaszcza u pacjentów z zagrażającymi życiu arytmiami komorowymi. Decyzje te należy podejmować pod nadzorem specjalisty. U pacjentów z istniejącą kardiomiopatią organiczną, a w szczególności u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie, leczenie flekainidem można rozpocząć wyłącznie, gdy inne leki przeciwarytmiczne, które nie należą do klasy I C (zwłaszcza amiodaron), są nieskuteczne lub nie są tolerowane oraz jeśli leczenie niefarmakologiczne (zabieg chirurgiczny, ablacja lub wszczepienie defibrylatora) nie jest wskazane. W trakcie leczenia wymagane jest bardzo dokładne monitorowanie stężenia w osoczu i kontrolę EKG w regularnych odstępach (kontrola EKG raz na miesiąc i długookresowa kontrola EKG co 3 mies.). W trakcie leczenia początkowego i w okresie zwiększania dawki badanie EKG należy wykonywać co 2-4 dni. Dorośli i młodzież (w wieku powyżej 12 lat). Arytmie nadkomorowe: zalecana dawka początkowa to 50 mg 2 razy na dobę; w razie konieczności dawkę można zwiększyć do maksymalnie 300 mg na dobę. Arytmie komorowe: zalecana dawka początkowa to 100 mg 2 razy na dobę; maksymalna dawka to 400 mg na dobę i zwykle stosuje się ją u pacjentów dużej postury lub w przypadkach, gdy konieczna jest szybka kontrola arytmii; po 3 do 5 dniach zaleca się stopniowe dostosowanie dawki do najmniejszej dawki, za pomocą której można utrzymać kontrolę arytmii; możliwe, że w trakcie długotrwałego leczenia będzie można zmniejszyć dawkę. Stężenie w osoczu. Na podstawie leczenia supresyjnego dodatkowych pobudzeń komorowych (PVC) wydaje się, że w celu osiągnięcia maksymalnego działanie terapeutycznego konieczne może być stężenie w osoczu w zakresie 200-1000 ng/ml. Stężenia w osoczu powyżej 700-1000 ng/ml są związane ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów w podeszłym wieku maksymalna początkowa dawka dobowa powinna wynosić 50 mg 2 razy na dobę, ponieważ u osób w podeszłym wieku szybkość eliminacji flekainidu z osocza może być zmniejszona. Należy wziąć to pod uwagę podczas dostosowywania dawki. Dawka u pacjentów w podeszłym wieku nie powinna przekraczać 300 mg dobę (lub 150 mg 2 razy na dobę). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności i dlatego nie należy stosować flekainidu u dzieci w wieku poniżej 12 lat. U pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek (CCr 35 ml/min/1,73m2 pc. lub mniej, lub stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dl) maksymalna dawka początkowa powinna wynosić 100 mg na dobę (lub 50 mg 2 razy na dobę). W przypadku stosowania u tych pacjentów stanowczo zaleca się częste kontrolowanie stężenia w osoczu. Następnie, w zależności od skuteczności i tolerancji, dawkę tę można ostrożnie zwiększać. Po 6 do 7 dniach można dostosować dawkę, w zależności od skuteczności i tolerancji. U niektórych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może występować bardzo powolny klirens flekainidu, a poprzez to wydłużenie T0,5 (60-70 h). Pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy bardzo dokładnie kontrolować, dawka nie powinna przekraczać 100 mg na dobę (lub 50 mg 2 razy na dobę). Pacjentów z wszczepionym na stałe stymulatorem serca in situ należy leczyć z zachowaniem ostrożności. Dawka nie powinna przekraczać 200 mg na dobę (lub 100 mg 2 razy na dobę), ponieważ wiadomo, że flekainid zwiększa wartości progowe stymulacji wsierdzia. U pacjentów leczonych jednocześnie cymetydyną lub amiodaronem konieczna jest bardzo dokładna kontrola. U niektórych pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki i nie powinna ona przekraczać 200 mg na dobę (lub 100 mg 2 razy na dobę). W trakcie leczenia początkowego i podtrzymującego pacjentów tych należy nadzorować. W przypadku stosowania flekainidu u pacjentów, u których zakres dawkowania jest ograniczony, należy wykonywać częste badania kontrolne EKG (poza regularnym kontrolowaniem stężenia flekainidu w osoczu). Dostosowanie dawki powinno odbywać się w odstępach co 6 do 8 dni. U tych pacjentów badanie EKG należy wykonywać w 2. i 3. tyg. w celu kontrolowania indywidualnej dawki. Sposób podania. Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu. Tabletkę 100 mg można podzielić na równe dawki.

        Zastosowanie

        Leczenie: nawrotnego węzłowego częstoskurczu przedsionkowo-komorowego, arytmii związanej z zespołem Wolffa-Parkinsona-White`a i podobnymi chorobami, w których występują dodatkowe drogi przewodzenia w przypadku, gdy inne leczenie było nieskuteczne; ciężkiej objawowej i zagrażającej życiu napadowej arytmii komorowej, w przypadku której nie uzyskano odpowiedzi na inne rodzaje leczenia lub w przypadku, gdy inne leki nie były tolerowane; napadowych arytmii przedsionkowych (migotanie przedsionków, trzepotanie przedsionków i częstoskurcz) u pacjentów z powodującymi niepełnosprawność objawami po kardiowersji, pod warunkiem, że istnieje wyraźna konieczność leczenia z powodu nasilenia objawów klinicznych, w przypadku, gdy inne leczenie nie było skuteczne. Należy wykluczyć strukturalną chorobę serca i (lub) zaburzenia czynności lewej komory serca z powodu zwiększonego ryzyka działania proarytmicznego. Flekainid można stosować w celu utrzymania prawidłowego rytmu serca po kardiowersji za pomocą innych metod.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Flecainide acetate Holsten i w jakim celu się go stosuje

        Flekainid należy do grupy leków, które przeciwdziałają zaburzeniom rytmu serca (znanych jako leki
        przeciwarytmiczne). Lek hamuje przewodzenie impulsów w sercu i wydłuża czas, w którym serce
        znajduje się w spoczynku, powodując, że serce znowu prawidłowo pompuje krew.

        Lek Flecainide acetate Holsten jest stosowany:
        - w leczeniu niektórych ciężkich zaburzeń rytmu serca, które często objawiają się silnym
          kołataniem serca lub częstoskurczem (szybkim biciem serca);
        - w leczeniu ciężkich zaburzeń rytmu serca, w przypadku których nie uzyskano dobrej
          odpowiedzi na leczenie lekami, lub gdy inne leki nie są tolerowane.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Flecainide acetate Holsten

        Kiedy nie przyjmować leku Flecainide acetate Holsten:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na octan flekainidu lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli u pacjenta występuje inna choroba serca niż choroba serca z powodu której pacjent
          przyjmuje ten lek. W razie wątpliwości lub jeśli pacjent chciałby uzyskać więcej informacji,
          należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą;
        - jeśli pacjent przyjmuje niektóre inne leki przeciwarytmiczne (leki blokujące kanały sodowe);
        - jeśli u pacjenta występuje zespół Brugadów (choroba genetyczna serca).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Flecainide acetate Holsten należy omówić to z lekarzem
        lub farmaceutą.
        - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby i (lub) zaburzenia czynności nerek,
          ponieważ może dojść do zwiększenia stężenia flekainidu we krwi. W takim przypadku lekarz
          może regularnie sprawdzać stężenie flekainidu we krwi;
        - jeśli pacjent jest w podeszłym wieku, ponieważ może dojść do zwiększenia stężenia flekainidu
          we krwi;
        - jeśli pacjent ma wszczepiony na stałe rozrusznik serca lub elektrody do czasowej stymulacji;
        - jeśli u pacjenta występowały arytmie serca po operacji serca;
        - jeśli u pacjenta występowała ciężka bradykardia (wolne bicie serca) lub wyraźnie niskie
          ciśnienie tętnicze krwi. Stany te należy skorygować przed rozpoczęciem stosowania tego leku;
        - jeśli u pacjenta wystąpił w przeszłości zawał serca.

        Zwiększone lub zmniejszone stężenie potasu we krwi może mieć wpływ na działanie tego leku. Leki
        moczopędne, leki stymulujące perystaltykę (środki przeczyszczające) i hormony kory nadnerczy
        (kortykosteroidy) mogą zmniejszać stężenie potasu. W tym przypadku lekarz powinien sprawdzić
        stężenie potasu we krwi.

        Dzieci w wieku poniżej 12 lat
        Flekainid nie jest zatwierdzony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

        Lek Flecainide acetate Holsten a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Mogą wystąpić interakcje, na przykład, jeśli pacjent stosuje ten lek z następującymi lekami:
        - digoksyna (lek stymulujący pracę serca); flekainid może zwiększać stężenie digoksyny we krwi;
        - leki zmniejszające siłę skurczu mięśnia sercowego (np. propranolol), tak zwane beta-adrenolityki;
        - niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak fenytoina, fenobarbital i karbamazepina);
          rozkład flekainidu może ulec przyspieszeniu w wyniku stosowania tych leków;
        - cymetydyna (lek hamujący wydzielanie kwasu solnego w żołądku); może nasilać działanie
          flekainidu;
        - amiodaron (stosowany w chorobach serca); u niektórych pacjentów należy zmniejszyć dawkę
          flekainidu;
        - leki stosowane w leczeniu depresji (paroksetyna, fluoksetyna i niektóre inne leki
          przeciwdepresyjne, tak zwane „trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne”);
        - klozapina, haloperydol i rysperydon (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, zwane również
          neuroleptykami);
        - mizolastyna, astemizol i terfenadyna (leki stosowane w leczeniu alergii);
        - chinina i halofantryna (leki stosowane w leczeniu malarii);
        - leki blokujące kanały wapniowe, takie jak werapamil (leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia
          tętniczego krwi);
        - diuretyki (leki moczopędne), środki przeczyszczające (leki pobudzające perystaltykę) i hormony
          kory nadnerczy (kortykosteroidy): konieczna może być regularna kontrola stężenia potasu
          we krwi;
        - leki blokujące kanały sodowe (leki przeciwarytmiczne klasy I), takie jak dyzopiramid i chinidyna;
          patrz punkt „Kiedy nie przyjmować tego leku”;
        - leki stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (rytonawir, lopinawir i indynawir);
        - terbinafina (stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych);
        - bupropion (lek wspomagający rzucenie palenia).

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        W okresie ciąży lek ten można stosować wyłącznie, gdy korzyści przewyższają zagrożenia, ponieważ
        u pacjentek przyjmujących flekainid w okresie ciąży flekainid przenika przez łożysko. W przypadku
        stosowania flekainidu w okresie ciąży, należy kontrolować stężenie flekainidu u matki. Należy
        skonsultować się z lekarzem, gdy tylko pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży, lub gdy planuje mieć
        dziecko.

        Flekainid przenika do mleka matki. Ten lek można stosować podczas karmienia piersią wyłącznie,
        gdy korzyści przewyższają zagrożenia.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, podwójne widzenie
        lub niewyraźne widzenie, lub jeśli pacjent ma zawroty głowy, może to wydłużyć czas reakcji pacjenta.
        Może to być niebezpieczne w sytuacjach wymagających koncentracji i skupienia uwagi, jak np. będąc
        uczestnikiem ruchu drogowego, obsługując niebezpieczne maszyny lub pracując na wysokościach.
        W razie wątpliwości czy lek ten ma negatywny wpływ na zdolność pacjenta do prowadzenia
        pojazdów, należy omówić to z lekarzem.

        Flecainide acetate Holsten zawiera sód
        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak przyjmować lek Flecainide acetate Holsten

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
        wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Lekarz zaleci indywidualną dawkę. Rozpoczęcie leczenia tym lekiem odbywa się zazwyczaj
        pod nadzorem lekarza (w razie konieczności w warunkach szpitalnych). Podczas przyjmowania
        tego leku należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza.
        Należy przyjmować tabletki, połykając je z wystarczającą ilością płynu (np. wody). Zazwyczaj dawka
        dobowa powinna być podzielona na cały dzień.

        Ogólny schemat dawkowania służy jedynie jako wytyczna i przedstawia się następująco:

        U pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu, których przyczyna zlokalizowana jest
        w przedsionkach serca
        , zalecana dawka to 50 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności lekarz
        zwiększy dawkę do dawki maksymalnej 300 mg na dobę.

        U pacjentów z komorowymi zaburzeniami rytmu zalecana dawka to 100 mg dwa razy na dobę.
        Maksymalna dawka dobowa to 400 mg. Dawkę tę stosuje się zazwyczaj u pacjentów dużej postury
        lub u pacjentów, u których konieczne jest uzyskanie szybkiej kontroli arytmii. Po 3–5 dniach lekarz
        zazwyczaj stopniowo zmniejszy dawkę do najmniejszej możliwej skutecznej dawki. W razie
        konieczności lekarz może zmniejszyć dawkę w trakcie długotrwałego leczenia.

        U pacjentów w podeszłym wieku
        U pacjentów w podeszłym wieku szybkość wydalania może być mniejsza. Lekarz weźmie
        to pod uwagę. Dawka u pacjentów w podeszłym wieku nie powinna przekraczać 300 mg na dobę
        (lub 150 mg dwa razy na dobę).

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
        U tych pacjentów maksymalna dawka początkowa to 100 mg na dobę (lub 50 mg dwa razy na dobę),
        lekarz powinien regularnie kontrolować stężenie flekainidu.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
        Lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

        Pacjenci z wszczepionym na stałe rozrusznikiem serca
        Dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mg na dobę (lub 100 mg dwa razy na dobę).

        Pacjenci leczeni jednocześnie cymetydyną (lek stosowany w leczeniu dolegliwości żołądkowo-
        jelitowych) lub amiodaron (lek stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
        Lekarz będzie regularnie kontrolować stan pacjenta, a niektórym pacjentom zaleci mniejszą dawkę.

        W trakcie leczenia lekarz będzie regularnie kontrolować stężenie flekainidu we krwi i będzie
        wykonywać badanie elektrokardiograficzne (EKG) serca. Co miesiąc będzie wykonywane
        podstawowe badanie EKG, a co trzy miesiące jedno bardziej szczegółowe EKG. Badanie EKG będzie
        wykonywane co 2–4 dni na początku leczenia i w okresie zwiększania dawki.
        Badanie EKG należy wykonywać częściej u pacjentów, którzy otrzymują dawkę mniejszą niż
        zazwyczaj zalecana. Lekarz może dostosowywać dawkę w odstępach co 6–8 dni. W takim przypadku
        badanie EKG należy wykonać u tych pacjentów w 2. i 3. tygodniu od rozpoczęcia leczenia.

        Stosowanie u dzieci
        Tych tabletek nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

        Flecainide acetate Holsten, 100 mg, tabletki
        Tabletkę można podzielić na równe dawki.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Flecainide acetate Holsten
        W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie zgłosić się
        do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego.

        Pominięcie przyjęcia leku Flecainide acetate Holsten
        Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę leku, chyba że nadchodzi pora przyjęcia kolejnej
        dawki. W tym ostatnim przypadku pacjent może nie przyjąć dodatkowo pominiętej dawki, ale musi
        kontynuować przyjmowanie leku zgodnie ze schematem dawkowania. Ważne jest, aby przyjmować
        tabletki zgodnie ze schematem dawkowania. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie przyjmowania leku Flecainide acetate Holsten
        W przypadku nagłego przerwania stosowania tego leku nie występują objawy odstawienne. Akcja
        serca nie będzie już wtedy kontrolowana. Z tego powodu nigdy nie należy przerywać stosowania tego
        leku bez konsultacji z lekarzem.
        W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza
        lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Podobnie jak inne leki przeciwarytmiczne, flekainid może powodować arytmię serca. Istniejąca
        arytmia serca może ulec nasileniu lub wystąpić może nowa arytmia serca. Działanie wywołujące
        zaburzenia rytmu serca (działanie proarytmiczne) występuje głównie u pacjentów z wadami budowy
        serca i (lub) istotnym zmniejszeniem czynności serca.
        Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi ze strony serca jest zmniejszenie lub
        zwiększenie częstości akcji serca (rzadkoskurcz, częstoskurcz), kołatanie serca, zatrzymanie akcji
        serca, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, zawał serca i zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
        (niedociśnienie tętnicze).
        Mogą wystąpić inne działania niepożądane, w tym:

        Bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        zawroty głowy, uczucie pustki w głowie, problemy z widzeniem, takie jak podwójne widzenie
        i niewyraźne widzenie oraz trudności z koncentracją.

        Często (może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
        wystąpienie cięższego rodzaju zaburzeń rytmu serca lub zwiększenie częstości lub nasilenia
        istniejących już zaburzeń rytmu serca (proarytmia), duszność, osłabienie, zmęczenie, gorączka
        i zatrzymanie płynów w tkankach (obrzęk), dyskomfort.

        Niezbyt często (może wystąpić u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):
        nudności, wymioty, zaparcie, ból brzucha, utrata łaknienia, biegunka, niestrawność, wzdęcia,
        zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i krwinek białych oraz płytek krwi, zwiększenie częstości
        akcji serca u pacjentów z trzepotaniem przedsionków, skórne reakcje uczuleniowe takie jak wysypki
        skórne, wypadanie włosów, suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku.

        Rzadko (może wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów):
        zapalenie płuc, mrowienie skóry, problemy z koordynacją, trudności z kontrolowaniem ruchów (tiki),
        zmniejszenie wrażliwości, nasilone pocenie się, omdlenie, szumy uszne, drżenie, zawroty głowy
        pochodzenia błędnikowego, zaczerwienienie skóry, senność, ciężka depresja, lęk, bezsenność, ból
        głowy, zaburzenia nerwów na przykład kończyn górnych i dolnych, drgawki, splątanie, widzenie
        rzeczy, które nie istnieją (omamy), utrata pamięci, pokrzywka, zwiększenie aktywności enzymów
        wątrobowych z zażółceniem białkówek oczu lub skóry lub bez zażółcenia białkówek oczu lub skóry
        (żółtaczka).

        Bardzo rzadko (może wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):
        zwiększone stężenie niektórych przeciwciał, odkładanie się złogów w rogówce (niewielkie, mętne
        plamy na gałce ocznej) zwiększenie wrażliwości na światło.

        Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        pewne zmiany w badaniu EKG (wydłużenie odstępu PR i zespołu QRS), zwiększenie wartości
        progowej u pacjentów z rozrusznikiem serca lub elektrodami do czasowej stymulacji, spowolnienie
        przewodzenia między przedsionkami a komorami serca (blok przedsionkowo-komorowy drugiego
        lub trzeciego stopnia), zatrzymanie akcji serca, spowolnienie lub przyspieszenie akcji serca,
        zmniejszenie zdolności serca do pompowania wystarczającej ilości krwi do tkanek ciała, ból w klatce
        piersiowej, niskie ciśnienie tętnicze krwi, zawał serca, uczucie bicia serca, przerwa w prawidłowej
        akcji serca (blok zatokowy), migotanie komór, wystąpienie pewnej istniejącej już choroby serca
        (zespołu Brugadów), która nie dawała objawów przed rozpoczęciem leczenia flekainidem,
        bliznowacenie płuc lub choroba płuc (zwłóknienie płuc i śródmiąższowa choroba płuc), choroba
        wątroby, ból stawów i ból mięśni.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
        Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Flecainide acetate Holsten

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Flecainide acetate Holsten
        - Substancją czynną jest flekainidu octan.
         
        Każda tabletka zawiera 50 mg lub 100 mg flekainidu octanu.
        - Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, celuloza
          mikrokrystaliczna, olej roślinny uwodorniony i magnezu stearynian.

        Jak wygląda lek Flecainide acetate Holsten i co zawiera opakowanie

        Flecainide acetate Holsten, 50 mg, tabletki
        Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm.

        Flecainide acetate Holsten, 100 mg, tabletki
        Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9 mm i linią podziału po jednej
        stronie.
        Tabletkę można podzielić na równe dawki.

        Tabletki Flecainide acetate Holsten są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Аluminium zawierające
        20, 30, 50 lub 100 tabletek, w tekturowym pudełku.

        Podmiot odpowiedzialny
        Holsten Pharma GmbH
        Hahnstraße 31-35
        60528 Frankfurt nad Menem
        Niemcy

        Wytwórca/Importer
        Alkaloid-INT d.o.o.
        Šlandrova ulica 4
        1231 Ljubljana-Črnuče
        Słowenia

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Holandia Flecainide Alkaloid-INT 50 mg tabletten
                     Flecainide Alkaloid-INT 100 mg tabletten

        Bułgaria Felkarid 50 mg tablets
                      Felkarid 100 mg tablets

        Niemcy Flecainid AAA-Pharma 50 mg Tabletten
                   Flecainid AAA-Pharma 100 mg Tabletten

        Chorwacja Felkarid 50 mg tablete
                        Felkarid 100 mg tablete

        Polska Flecainide acetate Holsten

        Słowenia Felkarid 50 mg tablete
                      Felkarid 100 mg tablete

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2022
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026