Fiordatussi, 30 mg/ml, syrop, but. 200 ml

1. Co to jest lek Fiordatussi i w jakim celu się go stosuje

Syrop Fiordatussi jest produktem leczniczym roślinnym w postaci syropu, który zawiera w swoim
składzie wyciąg suchy z liści babki lancetowatej.
Syrop Fiordatussi jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w celu łagodzenia
objawów podrażnień jamy ustnej lub gardła oraz związanego z tym suchego kaszlu.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, które opierają się
wyłącznie na długim okresie stosowania.

Syrop Fiordatussi jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej
3 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fiordatussi

Kiedy nie stosować leku Fiordatussi
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, babkę lancetowatą (Plantago lanceolata L.) lub
  którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Fiordatussi należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

Jeśli podczas stosowania leku objawy ulegną nasileniu, u pacjenta wystąpi skrócony oddech, gorączka
lub ropna plwocina (żółtawa flegma), należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci
Stosowanie leku Fiordatussi u dzieci w wieku poniżej 3 lat nie jest zalecane ze względu na
występowanie dolegliwości wymagających porady lekarskiej i ze względu na brak odpowiednich
danych.

Lek Fiordatussi a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami.

Fiordatussi z jedzeniem, piciem i alkoholem
Jedzenie nie ma wpływu na przyjmowanie leku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na
brak wystarczających danych stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Fiordatussi zawiera maltitol płynny i sorbitol
Lek zawiera do 449 mg sorbitolu w dawce 10 ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u
pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta
nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub
podaniem go dziecku.

Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/ g płynnego maltitolu.

3. Jak stosować lek Fiordatussi

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Zalecana dawka:
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku:
10 ml syropu trzy do czterech razy na dobę.

Dzieci w wieku od 5 do 11 lat:
10 ml syropu trzy razy na dobę.

Dzieci w wieku od 3 do 4 lat:
5 ml syropu trzy razy na dobę.

Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Fiordatussi u dzieci w wieku poniżej 3 lat ze względu
na objawy mogące wymagać porady lekarskiej i brak odpowiednich danych.

Sposób podawania
Podanie doustne.

Do prawidłowego dozowania leku należy użyć dołączonej miarki, stosując odpowiednie podziałki 5 i
10 ml.

Należy wstrząsnąć butelkę przed użyciem.

Czas stosowania
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fiordatussi
Dotychczas nie odnotowano objawów przedawkowania leku.

Pominięcie zastosowania leku Fiordatussi
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dotychczas nie są znane. Jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane należy skonsultować się
z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Fiordatussi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podczas przechowywania może pojawić się osad, nie wpływa on na jakość produktu.
Po pierwszym otwarciu należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki - 3 miesiące.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fiordatussi
- Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z liści babki lancetowatej. Każdy ml syropu zawiera
  30 mg suchego wyciągu z liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) (DER 3-5:1),
  rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 20% (m/m)
- Pozostałe składniki to: maltodekstryna, maltitol ciekły (E 965) zawierający sorbitol (E 420), guma
  ksantan (E 415), potasu sorbinian (E 202), kwas cytrynowy (E 330), woda oczyszczona

Fiordatussi nie zawiera etanolu i sacharozy.

Jak wygląda lek Fiordatussi i co zawiera opakowanie
Syrop to brązowy płyn o charakterystycznym zapachu, pakowany w butelki o pojemności 100 ml
lub 200 ml. Butelki są pakowane w pudełka tekturowe wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta
i miarką.
Wielkość opakowania 100 ml: miarka pokazuje trzy różne skale, w tym odpowiednią podziałkę 1, 5,
10, 15 i 20 ml.

Wielkość opakowania 200 ml: miarka pokazuje skalę z podziałką 2.5, 5, 10, 15 i 20 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polska
Tel.: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
info@europlant-group.pl

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Fiordatussi Sirup
Rumunia: Fiordatussi 30 mg/ml sirop

Data ostatniej aktualizacji ulotki: