logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Fampyra 10 mg tabl. o przedł. uwalnianiu 28 szt.

        Fampyra, 10 mg, tabl. o przedł. uwalnianiu, 28 szt.

        Fampyra
        10 mg, tabl. o przedł. uwalnianiu, 28 szt.
        Producent

        Biogen Netherlands

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. o przedł. uwalnianiu

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Doustnie. Lek powinien być podawany pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Zalecana dawka to 1 tabl.(10 mg) 2 razy na dobę, w odstępach 12 h (1 tabl. rano i 1 tabl. wieczorem). Leku nie podawać częściej ani w większych dawkach niż jest to zalecane. Rozpoczęcie i ocena terapii. Leczenie wstępne preparatem powinno być ograniczone do 2-4 tyg., gdyż w tym czasie powinny już ujawnić się korzyści kliniczne ze stosowania leku. Po upływie 2-4 tyg. zaleca się wykonanie testu szybkości chodzenia, np. za pomocą testu szybkości chodzenia na odcinku 7,5 m (25 stóp) (T25FW) lub 12-czynnikowej skali oceny chodu w stwardnieniu rozsianym (MSWS-12), aby ocenić poprawę. Gdy brak poprawy, leczenie należy przerwać. Jeśli pacjent nie zgłasza korzyści klinicznych, terapię preparatem należy przerwać. Ponowna ocena terapii. Jeśli stwierdzono pogorszenie chodu, lekarz powinien rozważyć wstrzymanie leczenia, celem ponownej oceny korzyści wynikających ze stosowania leku. Ocena ta powinna obejmować wycofanie preparatu i zbadanie zdolności chodzenia. Jeśli nie będzie poprawy chodu, terapię preparatem należy przerwać. Pominięcie dawki. Należy przestrzegać ustalonego schematu dawkowania. W razie pominięcia dawki nie należy przyjmować podwójnej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentów w podeszłym wieku należy sprawdzić czynność nerek. Zaleca się regularne kontrolowanie czynności nerek u tych pacjentów. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (CCr <50 ml/min). W przypadku pacjentów z zaburzeniami wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana. Lek nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku <18 lat, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Sposób podania. Tabletki należy przyjmować na czczo. Tabletki należy połykać w całości. Nie wolno ich dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani żuć.

        Zastosowanie

        Leczenie zaburzeń chodu u dorosłych chorych na stwardnienie rozsiane z niewydolnością ruchową (skala EDSS 4-7).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Fampyra i w jakim celu się go stosuje

        Substancją czynną leku Fampyra jest famprydyna, należąca do grupy leków blokujących kanały
        potasowe. Działanie tych leków polega na hamowaniu wypływu potasu z uszkodzonych komórek
        nerwowych. Lek usprawnia przewodzenie impulsów w ośrodkowym układzie nerwowym, co wpływa
        na poprawę chodu.

        Lek Fampyra stosuje się w celu usprawnienia chodzenia u osób dorosłych (powyżej 18. roku życia) z
        zaburzeniami chodu związanymi ze stwardnieniem rozsianym (SM). W stwardnieniu rozsianym
        proces zapalny niszczy osłonki ochronne wokół nerwów, co prowadzi do osłabienia i sztywności
        mięśni oraz trudności w chodzeniu.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Fampyra

        Kiedy nie przyjmować leku Fampyra:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na famprydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6)
        - jeżeli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpił napad drgawkowy (padaczkowy)
        - jeżeli lekarz lub pielęgniarka stwierdzili u pacjenta umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek
        - jeżeli pacjent przyjmuje lek o nazwie cymetydyna
        - jeżeli pacjent przyjmuje inne leki zawierające famprydynę. Może to zwiększyć ryzyko
          wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

        Należy skonsultować się z lekarzem i nie przyjmować leku Fampyra, jeżeli którekolwiek
        z powyższych ostrzeżeń dotyczą pacjenta.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Fampyra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        - jeśli u pacjenta wystąpi kołatanie serca (palpitacje)
        - jeśli pacjent ma skłonność do infekcji
        - jeśli u pacjenta występują czynniki wpływające na wystąpienie napadu drgawkowego
          (padaczkowego) i jeżeli pacjent stosuje leki zwiększające takie ryzyko
        - jeśli lekarz stwierdził u pacjenta łagodną chorobę nerek
        - jeśli pacjent ma w wywiadzie reakcje alergiczne.

        W razie potrzeby pacjent powinien używać pomocy do chodzenia (np. laski), gdyż lek może
        powodować zawroty głowy lub zaburzenia równowagi, co może zwiększać ryzyko upadków.

        Należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Fampyra, jeżeli którekolwiek
        z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta.

        Dzieci i młodzież
        Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Osoby w podeszłym wieku
        Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie lekarz może zbadać czynność nerek.

        Lek Fampyra a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Leku Fampyra nie należy przyjmować, jeżeli stosuje się inny lek zawierający famprydynę.

        Inne leki wpływające na czynność nerek
        Lekarz zachowa szczególną ostrożność w przypadku podawania famprydyny jednocześnie z innymi
        lekami, które mogą wpływać na usuwanie leków przez nerki, takimi jak karwedilol, propranolol czy
        metformina.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
        poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Lek Fampyra nie jest zalecany w okresie ciąży.

        Lekarz oceni korzyści wynikające z przyjmowania leku w stosunku do ryzyka dla nienarodzonego
        dziecka.

        Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek Fampyra może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ
        może powodować zawroty głowy. W razie wystąpienia tego typu objawów, nie należy prowadzić
        pojazdów ani obsługiwać maszyn.

        3. Jak przyjmować lek Fampyra

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek Fampyra dostępny jest wyłącznie na receptę i powinien
        być podawany pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego.

        Lekarz przepisze początkowo zapas leku na 2 do 4 tygodni. Po 2 do 4 tygodniach ponownie oceni
        efekty terapii.

        Zalecana dawka to
        Jedna
        tabletka rano i jedna tabletka wieczorem (w odstępie 12 godzin). Nie wolno przyjmować
        więcej niż dwóch tabletek dziennie. Konieczne jest zachowanie 12 godzinnej przerwy między
        kolejnymi tabletkami. Tabletek nie należy przyjmować częściej niż co 12 godzin.

        Lek Fampyra jest przeznaczony do stosowania doustnego.

        Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Tabletek nie należy dzielić, kruszyć,
        rozpuszczać, ssać ani żuć, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

        Ten lek należy przyjmować na czczo.

        Lek Fampyra w butelkach zawiera także wewnątrz opakowania substancję pochłaniającą wilgoć.
        Substancję pochłaniającą wilgoć należy pozostawić w butelce. Nie połykać.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fampyra
        W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się
        z lekarzem.
        Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Fampyra.
        Po przedawkowaniu może wystąpić nadmierne pocenie się, niewielkie drżenie, zawroty głowy,
        splątanie (dezorientacja), utrata pamięci (amnezja) i napady drgawkowe (padaczkowe). Mogą także
        wystąpić inne objawy, których tutaj nie wymieniono.

        Pominięcie przyjęcia leku Fampyra
        W razie pominięcia dawki nie należy przyjmować dwóch tabletek na raz, w celu uzupełnienia
        pominiętej dawki. Pomiędzy dawkami należy zawsze pozostawić odstęp 12 godzin.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        W przypadku wystąpienia napadu drgawkowego należy zaprzestać przyjmowania leku Fampyra
        i niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

        Jeśli u pacjenta wystąpi jeden lub kilka z objawów alergii (nadwrażliwości), takich jak: obrzęk twarzy,
        warg, ust, gardła lub języka, zaczerwienienie lub swędzenie skóry, uczucie ucisku w klatce piersiowej
        i trudności z oddychaniem należy zaprzestać przyjmowania leku Fampyra i niezwłocznie zgłosić
        się do lekarza.

        Działania niepożądane przedstawione są według częstości występowania:
        Bardzo często
        Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:
        - zakażenia układu moczowego

        Często
        Mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób:
        - zaburzenia równowagi
        - zawroty głowy
        - uczucie wirowania (układowe zawroty głowy)
        - ból głowy
        - osłabienie i zmęczenie
        - zaburzenia snu
        - lęk
        - niewielkie drżenie
        - mrowienie lub drętwienie skóry
        - ból gardła
        - przeziębienie (zapalenie nosa i gardła)
        - grypa
        - infekcja wirusowa
        - trudności z oddychaniem
        - nudności
        - wymioty
        - zaparcia
        - zaburzenia żołądkowe
        - bóle kręgosłupa
        - odczuwalne bicie serca (kołatanie serca)

        Niezbyt często
        Mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób
        - napady drgawkowe (padaczkowe)
        - reakcja alergiczna (reakcja nadwrażliwości)
        - ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny)
        - obrzęk twarzy, warg, ust lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
        - nowy napad lub zaostrzenie bólu nerwów twarzy (neuralgia nerwu trójdzielnego)
        - przyspieszone bicie serca (tachykardia)
        - zawroty głowy lub utrata przytomności (niedociśnienie)
        - wysypka/swędząca wysypka (pokrzywka)
        - dyskomfort w klatce piersiowej

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w
        załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji
        na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Fampyra

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
        ochrony przed światłem i wilgocią.

        W przypadku stosowania leku Fampyra w butelkach nie otwierać kilku butelek jednocześnie. Po
        otwarciu zużyć w ciągu 7 dni.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Fampyra
        - Substancją czynną leku jest famprydyna.
        - Każda tabletka o przedłużonym działaniu zawiera 10 mg famprydyny.
        - Pozostałe składniki to:
        - rdzeń tabletki: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna,
          magnezu stearynian; otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E-171), glikol
          polietylenowy 400.

        Jak wygląda lek Fampyra i co zawiera opakowanie
        Lek Fampyra ma postać powlekanych, owalnych, dwuwypukłych tabletek 13 x 8 mm o przedłużonym
        uwalnianiu, w kolorze białym do białawego, z wytłoczonym napisem A10 po jednej stronie.

        Lek Fampyra dostępny jest w butelkach i blistrach.

        Butelki

        Lek Fampyra dostarczany jest w butelkach z HDPE (polietylen o dużej gęstości). Każda butelka
        zawiera 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu i substancję pochłaniającą wilgoć (żel
        krzemionkowy). Każde opakowanie zawiera 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 butelki) lub 56
        tabletek o przedłużonym uwalnianiu (4 butelki).

        Blistry

        Lek Fampyra dostarczany jest w blistrach po 14 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każde
        opakowanie zawiera 28 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (2 blistry) lub 56 tabletek o
        przedłużonym uwalnianiu (4 blistry).

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny

        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Niemcy

        Wytwórca
        Novo Nordisk Production Ireland Limited, Monksland, Athlone, Co. Westmeath, Irlandia
        Patheon France SAS, 40 Boulevard de Champaret, 38300 Bourgoin Jallieu, Francja

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Merz Therapeutics Benelux B.V.
        Bredaseweg 63
        4844 CK Terheijden
        Nederland/Pays-Bas/Niederlande
        Tél/Tel: +31 (0) 762057088

        Lietuva
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Vokietija
        Tel: +49 (0) 69 15 03 0

        България
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Германия
        Teл.: +49 (0) 69 15 03 0

        Luxembourg/Luxemburg
        Merz Therapeutics Benelux B.V.
        Bredaseweg 63
        4844 CK Terheijden
        Pays-Bas/Niederlande
        Tél/Tel: +31 (0) 762057088

        Česká republika
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Německo
        Tel: +49 (0) 69 15 03 0

        Magyarország
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Németország
        Tel.: +49 (0) 69 15 03 0

        Danmark
        Merz Therapeutics Nordics AB
        Gustav III:s Boulevard 32
        169 73 Solna
        Sverige
        Tlf.: +46 8 368000

        Malta
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Ġermanja
        Tel: +49 (0) 69 15 03 0

        Deutschland
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Tel: +49 (0) 69 15 03 0

        Nederland
        Merz Therapeutics Benelux B.V.
        Bredaseweg 63
        4844 CK Terheijden
        Nederland
        Tel: +31 (0) 762057088

        Eesti
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Saksamaa
        Tel: +49 (0) 69 15 03 0

        Norge
        Merz Therapeutics Nordics AB
        Gustav III:s Boulevard 32
        169 73 Solna
        Sverige
        Tlf: +46 8 368000

        Ελλάδα
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Γερμανία
        Τηλ: +49 (0) 69 15 03 0

        Österreich
        Merz Pharma Austria GmbH
        Guglgasse 17
        1110 Vienna
        Tel: +43 (0) 1 865 88 95

        España
        Merz Therapeutics Iberia S.L.
        Avenida de Bruselas 6
        28108 Alcobendas Madrid
        Tel: +34 91 117 8917

        Polska
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Niemcy
        Tel.: +49 (0) 69 15 03 0

        France
        Merz Pharma France
        Tour EQHO
        2, Avenue Gambetta
        92400 Courbevoie
        Tél: +33 1 47 29 16 77

        Portugal
        Merz Therapeutics Iberia S.L.
        Avenida de Bruselas 6
        28108 Alcobendas Madrid
        Espanha
        Tel: +34 91 117 8917

        Hrvatska
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Njemačka
        Tel: +49 (0) 69 15 03 0

        România
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Germania
        Tel: +49 (0) 69 15 03 0

        Ireland
        Merz Pharma UK Ltd.
        Suite B, Breakspear Park, Breakspear Way
        Hemel Hempstead
        Hertfordshire
        HP2 4TZ
        United Kingdom
        Tel: +44 (0)208 236 0000

        Slovenija
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Nemčija
        Tel: +49 (0) 69 15 03 0

        Ísland
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Þýskaland
        Sími: +49 (0) 69 15 03 0

        Slovenská republika
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Nemecko
        Tel: +49 (0) 69 15 03 0

        Italia
        Merz Pharma Italia Srl
        Via Fabio Filzi 25 A
        20124 Milan
        Tel: +39 02 66 989 111

        Suomi/Finland
        Merz Therapeutics Nordics AB
        Gustav III:s Boulevard 32
        169 73 Solna
        Sverige
        Tlf: +46 8 368000

        Κύπρος
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Γερμανία
        Τηλ: +49 (0) 69 15 03 0

        Sverige
        Merz Therapeutics Nordics AB
        Gustav III:s Boulevard 32
        169 73 Solna
        Tel: +46 8 368000

        Latvija
        Merz Therapeutics GmbH
        Eckenheimer Landstraße 100
        60318 Frankfurt am Main
        Vācija
        Tel: +49 (0) 69 15 03 0

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji

        Ulotkę w wersji drukowanej dużą czcionką można zamówić u miejscowego przedstawiciela podmiotu
        odpowiedzialnego (patrz powyżej).

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026