Eztom, 1 mg/g, krem, 30 g

1. Co to jest lek Eztom i w jakim celu się go stosuje

Lek Eztom należy do grupy leków określanych jako glikokortykosteroidy do stosowania miejscowego.
Lek zawiera glikokortykosteroid o „silnym działaniu”. Lek ten stosuje się na skórę, aby zmniejszyć jej
zaczerwienienie i świąd spowodowane przez niektóre choroby skóry.

U dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 18 lat, lek Eztom stosuje się na skórę, aby zmniejszyć
zaczerwienienie i świąd spowodowane przez pewne choroby skóry określane jako łuszczyca i
zapalenie skóry.

Łuszczyca to choroba skóry, której objawami są swędzące, łuskowate, różowe zmiany skórne na
łokciach, kolanach, owłosionej skórze głowy i innych częściach ciała. Zapalenie skóry to stan
wywołany reakcją skóry na czynniki zewnętrzne, np. detergenty, które powodują zaczerwienienie i
świąd.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eztom

Kiedy nie stosować leku Eztom:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mometazonu furoinian, którykolwiek z
  pozostałych składników leku Eztom (wymienionych w punkcie 6), lub na podobne leki.
- na inne zmiany chorobowe skóry, ponieważ lek ten może nasilać ich objawy:
  - trądzik różowaty (choroba skóry twarzy)
  - trądzik pospolity
  - zanik skóry (ścieńczenie skóry)
  - zapalenie skóry wokół ust
  - świąd okolicy odbytu i narządów płciowych
  - pieluszkowe zapalenie skóry
  - opryszczka 
  - ospa wietrzna
  - półpasiec
  - kurzajki (brodawki)
  - owrzodzenia skóry
  - uszkodzona skóra i
  - inne zakażenia skóry.

W razie wątpliwości należy zapytać się lekarza lub farmaceuty.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Eztom należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli lek ten stosuje się w leczeniu łuszczycy, ponieważ może on spowodować nasilenie
  objawów choroby (np. może wystąpić łuszczyca krostkowa). Lekarz powinien regularnie
  oceniać postęp leczenia, ponieważ lek ten należy stosować pod ścisłą kontrolą lekarza.
- Jeśli po zastosowaniu leku Eztom wystąpi podrażnienie skóry lub uczulenie, należy
  natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli stan pacjenta pogorszy się podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem
przepisującym lek – może to być reakcja alergiczna, zakażenie lub konieczne może być zastosowanie
innego leczenia. W przypadku wystąpienia nawrotu choroby wkrótce po zaprzestaniu leczenia, w ciągu
2 tygodni nie należy wznawiać stosowania kremu bez konsultacji z lekarzem, chyba że lekarz tak
uprzednio zalecił. Jeśli choroba ustąpiła, a podczas jej nawrotu zaczerwienienie rozciąga się poza
początkowy obszar leczenia i pacjent odczuwa pieczenie, przed wznowieniem leczenia należy
zasięgnąć porady lekarskiej.

Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
lekarzem.

Dzieci i młodzież
Leku Eztom nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Lek Eztom a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie
lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje leki
zawierające kobicystat, rytonawir (stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV) lub itrakonazol
(stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować lek Eztom

Lek Eztom należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zwykle u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat, cienką warstwę leku Eztom należy
delikatnie wcierać w zmienioną chorobowo skórę raz na dobę.
- Należy zastosować tylko niewielką ilość leku.
- Jednokrotne pobranie kremu opuszkiem palca (ilość kremu nałożona od czubka
  opuszka palca wskazującego osoby dorosłej do pierwszego zgięcia pod opuszkiem)
  wystarcza na pokrycie skóry o powierzchni równej powierzchni dwóch dłoni osoby
  dorosłej. Nigdy nie należy stosować ilości większej niż zalecana lub częściej niż zalecił
  lekarz lub farmaceuta.

Specjalne ostrzeżenia:
- Nie stosować na skórę twarzy dłużej niż 5 dni.
- Nie stosować kremu na skórę u dzieci, na żadną część ciała, dłużej niż 5 dni.
- Nie stosować kremu na skórę u dziecka pod pieluchą, ponieważ może to zwiększać
  wchłanianie leku i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
- Przed zastosowaniem kremu pod bandaż lub opatrunek należy skontaktować się z
  lekarzem. Nie należy nakładać kremu pod bandaż lub opatrunek stosowany na skórę
  twarzy u dzieci.
- Nie należy stosować kremu na duże powierzchnie ciała lub przez dłuższy okres czasu
  (na przykład codziennie przez kilka tygodni lub miesięcy).
- Nie stosować kremu na skórę wokół oczu, w tym na skórę powiek.

Stosowanie u dzieci
Leku Eztom nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Eztom
Jeśli pacjent (lub ktoś z rodziny pacjenta) połknie przez pomyłkę porcję kremu, nie powinny
wystąpić żadne działania niepożądane. Jednak w razie wątpliwości należy skontaktować się z
lekarzem.

Jeśli pacjent zastosuje krem częściej niż zalecił lekarz lub na większą powierzchnię skóry, może
to zaburzyć równowagę hormonalną organizmu. U dzieci może spowodować zaburzenia
wzrostu i rozwoju.

Jeśli pacjent nie zastosował kremu zgodnie z zaleceniami lekarza i stosował krem zbyt często i
(lub) dłużej niż jest to wskazane, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Pominięcie zastosowania leku Eztom
W razie pominięcia zastosowania kremu o właściwej porze, należy zastosować jak tylko pacjent
sobie o tym przypomni, następnie należy stosować zgodnie z zaleceniami.

Przerwanie stosowania leku Eztom
Jeśli pacjent stosował lek Eztom przez dłuższy okres czasu i wydaje się, że objawy choroby
zniknęły, to nie należy nagle przerywać stosowania kremu. Jeśli pacjent nagle przerwie
stosowanie kremu, to skóra może się zaczerwienić i może pojawić się kłucie i pieczenie. Aby
tego uniknąć, należy skontaktować się z lekarzem, który zaleci stopniowe zmniejszanie
częstości stosowania kremu, aż do całkowitego przerwania leczenia.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

U niewielkiej liczby pacjentów mogą wystąpić następujące działania niepożądane po zastosowaniu leku
Eztom:
- alergiczne reakcje skórne
- zakażenia bakteryjne i zakażenia wtórne skóry
- trądzik 
- zapalenie i (lub) zakażenie mieszków włosowych
- zanik (ścieńczenie) skóry
- czerwone plamki na skórze z potówkami
- zanik barwnika w skórze
- pieczenie
- kłucie
- swędzenie
- mrowienie
- nadmierny wzrost włosów
- rozpulchnienie skóry i rozstępy
- nieostre widzenie
- objawy odstawienia steroidów: W przypadku nieprzerwanego stosowania przez dłuższy czas,
  po przerwaniu leczenia mogą wystąpić niektóre lub wszystkie z następujących objawów
  odstawienia: zaczerwienienie skóry, które może rozciągać się poza początkowo leczony obszar,
  uczucie pieczenia lub kłucia, nasilone swędzenie, łuszczenie się skóry, sączące się otwarte rany.

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić po miejscowym zastosowaniu
glikokortykosteroidów, to: suchość skóry, podrażnienie skóry, zapalenie skóry, zapalenie skóry wokół
ust i niewielkie rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Eztom

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie po skrócie EXP
i pudełku tekturowym po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Nie przechowywać w lodówce
ani nie zamrażać.

Otwartą tubę z niezużytym kremem należy wyrzucić po 12 tygodniach.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Eztom
- Substancją czynną leku jest mometazonu furoinian. Każdy gram leku Eztom zawiera
  1 mg mometazonu furoinianu.
- Pozostałe składniki to: glikol heksylenowy, woda oczyszczona, wosk biały, lecytyna
  sojowa uwodorniona, tytanu dwutlenek (E171), glinu oktenylobursztynian skrobi, kwas
  fosforowy stężony, wazelina biała, all-rac-alfa-tokoferol.

Jak wygląda Eztom i co zawiera opakowanie
Lek Eztom to biały lub prawie biały, jednorodny krem.

Eztom jest dostępny w tubach aluminiowych (pokrytych lateksem), z zakrętką z HDPE,
zawierających 15 g lub 30 g kremu.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Republika Czeska

Wytwórca
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Republika Czeska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić
się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: 
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Warszawa
Email: poland.receptionist@glenmarkpharma.com

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:
Niemcy (RMS): Mometasonfuroat Glenmark 1mg/g Creme
Dania: Mometasonfuroat Glenmark 1mg/g Creme
Hiszpania: Mometasona Viso Farmacéutica 1 mg/g crema
Norwegia: Mometason Glenmark 0,1 % Krem
Polska: Eztom
Szwecja: Mometason Glenmark 1 mg/g kräm
Włochy: Mometasone Sandoz GmbH 1 mg/g crema

Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2025 r.