logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Exforge HCT 10 mg+160 mg+25 mg tabl. powl. 14 szt.

        Exforge HCT, 10 mg+160 mg+25 mg, tabl. powl., 14 szt.

        Exforge HCT
        10 mg+160 mg+25 mg, tabl. powl., 14 szt.
        • 5 mg+160 mg+12,5 mg, 14 szt., tabl. powl.
        Producent

        Novartis Europharm

        Opakowanie

        14 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: 1 tabl. na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem należy kontrolować stan pacjentów za pomocą ustalonych dawek poszczególnych substancji czynnych, stosowanych jednocześnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg/320 mg/25 mg. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek - nie ma konieczności zmiany dawkowania; pacjenci z bezmoczem oraz pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek - nie stosować. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy maksymalna zalecana dawka wynosi 80 mg walsartanu, dlatego nie należy stosować leku w tej grupie pacjentów. Nie ustalono schematu dawkowania amlodypiny u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i współtowarzyszącymi zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w podeszłym wieku, u których rozważana jest zmiana leczenia na lek Exforge HCT, należy zastosować najniższą dostępną dawkę amlodypiny jako składnika leku złożonego. U pacjentów z niewydolnością serca i chorobą niedokrwienną serca oraz u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie stosując maksymalną dawkę leku wynoszącą 10 mg/320 mg/25 mg, ze względu na ograniczoną ilość danych dotyczących stosowania leku w tych populacjach pacjentów. Stosowanie preparatu u dzieci i młodzieży <18 lat nie jest właściwe w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego. Sposób podania. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, o tej samej porze w ciągu dnia, najlepiej rano.

        Zastosowanie

        Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest odpowiednio kontrolowane podczas leczenia skojarzonego amlodypiną, walsartanem i hydrochlorotiazydem, jako leczenie zastępujące przyjmowanie tych substancji czynnych w trzech oddzielnych preparatach lub w dwóch preparatach, z których jeden zawiera dwie substancje czynne, a drugi pozostałą substancję czynną.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Exforge HCT i w jakim celu się go stosuje

        Tabletki Exforge HCT zawierają trzy substancje: amlodypinę, walsartan oraz hydrochlorotiazyd.
        Wszystkie substancje pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.
        - Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”. Amlodypina
          powstrzymuje wapń przed przedostaniem się do ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz
          naczyń krwionośnych.
        - Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”.
          Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje skurcz naczyń
          krwionośnych, podwyższając ciśnienie krwi. Walsartan działa poprzez zablokowanie działania
          angiotensyny II.
        - Hydrochlorotiazyd należy do grupy substancji zwanych „tiazydowymi lekami moczopędnymi”.
          Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze.

        W rezultacie wszystkich trzech mechanizmów, naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie
        tętnicze zostaje obniżone.

        Exforge HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych pacjentów, których
        ciśnienie krwi jest kontrolowane poprzez przyjmowanie amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu
        i dla których korzystne może być przyjmowanie jednej tabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exforge HCT

        Kiedy nie stosować leku Exforge HCT
        - po trzecim miesiącu ciąży (zaleca się również unikać stosowania leku Exforge HCT we
          wczesnym okresie ciąży – patrz punkt „Ciąża”);
        - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na amlodypinę lub inne leki z grupy
          antagonistów wapnia, walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidów (leki stosowane
          w leczeniu zakażeń układu oddechowego lub układu moczowego) lub którykolwiek z
          pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
          Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony, nie powinien przyjmować leku Exforge HCT i
          powinien porozmawiać o tym z lekarzem;
        - jeśli pacjent ma chorobę wątroby, uszkodzenie małych dróg żółciowych w obrębie wątroby
          (marskość żółciowa) prowadzące do gromadzenia się żółci w wątrobie (zastój żółci);
        - jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub jeśli pacjent jest dializowany;
        - jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz);
        - jeśli u pacjenta występuje za małe stężenie potasu lub sodu we krwi, pomimo leczenia mającego
          na celu zwiększenie stężenia potasu lub sodu we krwi;
        - jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi, pomimo leczenia mającego na
          celu zmniejszenie stężenia wapnia we krwi;
        - u pacjentów z dną (kryształy kwasu moczowego w stawach);
        - jeśli pacjent ma znacznie obniżone ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie);
        - jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aorty (stenoza aortalna) lub wstrząs kardiogenny (stan, w
          którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do komórek ciała);
        - jeśli pacjent ma niewydolność serca po przebytym zawale mięśnia sercowego;
        - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
          ciśnienie tętnicze krwi zawierającym aliskiren.
        Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, nie należy stosować leku Exforge
        HCT i należy porozmawiać o tym z lekarzem.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Exforge HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
        - jeśli u pacjenta występuje małe stężenie potasu lub magnezu we krwi (z objawami lub bez
          objawów takich jak osłabienie mięśni, kurcze mięśni, nieprawidłowy rytm serca);
        - jeśli u pacjenta występuje małe stężenie sodu we krwi (z objawami lub bez objawów takich jak
          zmęczenie, splątanie, drżenie mięśni, drgawki);
        - jeśli u pacjenta występuje duże stężenie wapnia we krwi (z objawami lub bez objawów takich
          jak nudności, wymioty, zaparcia, ból brzucha, częste oddawanie moczu, uczucie pragnienia,
          osłabienie mięśni i drżenie mięśni);
        - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, jeśli pacjentowi w ostatnim czasie
          przeszczepiono nerkę lub jeśli u pacjenta stwierdzono zwężenie tętnicy nerkowej;
        - jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności wątroby;
        - jeśli u pacjenta występowała niewydolność serca lub choroba niedokrwienna serca, szczególnie
          jeśli pacjentowi przepisano maksymalną dawkę leku Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg);
        - jeśli pacjent przebył zawał mięśnia sercowego. Należy ściśle stosować się do zaleceń lekarza w
          odniesieniu do dawki początkowej. Lekarz może również sprawdzić czynność nerek;
        - jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego zwężenie zastawek
          serca (zwane stenozą aortalną lub mitralną) lub znacznie zwiększona grubość mięśnia
          sercowego (zwana kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu);
        - jeśli u pacjenta stwierdzono hiperaldosteronizm; jest to choroba, w której nadnercza wytwarzają
          zbyt duże ilości hormonu o nazwie aldosteron. Jeśli ta choroba jest obecna u pacjenta,
          stosowanie leku Exforge HCT nie jest zalecane;
        - jeśli u pacjenta występuje choroba zwana toczniem rumieniowatym układowym (zwana także
          liszajem rumieniowatym lub SLE);
        - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca (duże stężenie cukru we krwi);
        - jeśli u pacjenta występuje duże stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi;
        - jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak wysypka po ekspozycji na słońce;
        - jeśli u pacjenta w przeszłości występowały reakcje alergiczne po podaniu innych leków
          obniżających ciśnienie krwi lub leków moczopędnych (zwanych również diuretykami),
          szczególnie u pacjentów z astmą lub alergią;
        - jeśli u pacjenta występują wymioty lub biegunka;
        - jeśli u pacjenta wystąpił obrzęk, szczególnie twarzy i gardła w czasie stosowania innych leków
          (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę). Jeśli u pacjenta wystąpią takie
          objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Exforge HCT i skontaktować się z
          lekarzem. Pacjent nie powinien już nigdy stosować leku Exforge HCT;
        - jeśli po przyjęciu leku Exforge HCT u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub
          biegunka. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielnie podejmować
          decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Exforge HCT;
        - jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy i (lub) omdlenie podczas stosowania leku Exforge
          HCT, należy o tym powiadomić lekarza tak szybko, jak tylko jest to możliwe;
        - jeśli u pacjenta wystąpi osłabienie wzroku lub ból oka. Objawy te mogą świadczyć o
          gromadzeniu się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernym nagromadzeniu
          płynu między naczyniówką a twardówką) lub zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w
          ciągu godzin do tygodnia od zastosowania leku Exforge HCT. Nieleczone mogą prowadzić do
          trwałego uszkodzenia wzroku;
        - jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego
          ciśnienia krwi:
          - inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli pacjent ma
            zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
          - aliskiren.
        - jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia
          pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi
          dawkami przez dłuższy czas, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów nowotworów
          złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas stosowania leku
          Exforge HCT należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem
          UV;
        - jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy
          z oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli
          po przyjęciu leku Exforge HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności
          z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

        Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
        potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

        Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Exforge HCT”.

        Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy o tym porozmawiać z
        lekarzem.

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się stosowania leku Exforge HCT u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi)
        Lek Exforge HCT można stosować u pacjentów w wieku 65 lat i starszych w tej samej dawce jak u
        pozostałych dorosłych pacjentów i w ten sam sposób, w jaki przyjmowali oni trzy substancje zwane
        amlodypiną, walsartanem i hydrochlorotiazydem. U pacjentów w podeszłym wieku należy regularnie
        sprawdzać ciśnienie tętnicze krwi, szczególnie jeśli stosują oni maksymalną dawkę leku Exforge HCT
        (10 mg/320 mg/25 mg).

        Lek Exforge HCT i inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lekarz prowadzący być
        może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności. W niektórych
        przypadkach może zaistnieć konieczność zaprzestania zażywania jednego z leków. Odnosi się to
        szczególnie do leków wymienionych poniżej:

        Nie należy stosować jednocześnie z:
        - litem (lekiem stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
        - lekami lub substancjami zwiększającymi stężenie potasu we krwi. Należą do nich suplementy
          potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna;
        - inhibitory ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku
          Exforge HCT” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

        Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego przyjmowania:
        - alkoholu, leków nasennych i środków znieczulających (leki stosowane podczas operacji i
          innych zabiegów);
        - amantadyny (lek przeciwko chorobie Parkinsona, stosowany także w leczeniu lub zapobieganiu
          określonym chorobom wywoływanym przez wirusy);
        - leków przeciwcholinergicznych (stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak skurcze
          żołądka i jelit, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni,
          choroba Parkinsona oraz jako środki wspomagające w znieczuleniu);
        - leków przeciwdrgawkowych i leków stabilizujących nastrój stosowanych w leczeniu padaczki i
          zaburzeń dwubiegunowych (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenytoina,
          prymidon);
        - kolestyraminy, kolestypolu i innych żywic (substancje stosowane głównie w leczeniu dużego
          stężenia lipidów we krwi);
        - symwastatyny (lek stosowany do zmniejszenia nadmiernego stężenia cholesterolu we krwi);
        - cyklosporyny (lek stosowany po przeszczepach, zapobiegający odrzuceniu narządu lub w
          innych chorobach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i atopowe zapalenie skóry);
        - leków cytotoksycznych (stosowane w leczeniu raka), takich jak metotreksat lub cyklofosfamid;
        - digoksyny lub innych glikozydów naparstnicy (leki stosowane w schorzeniach serca);
        - werapamilu, diltiazemu (leki stosowane w chorobach serca);
        - jodowanych środków kontrastowych (leki stosowane do badań obrazowych);
        - leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (środki doustne takie jak metformina lub insuliny);
        - leków stosowanych w leczeniu dny, takich jak allopurynol;
        - leków, które mogą zwiększyć stężenie cukru we krwi (leki beta-adrenolityczne, diazoksyd);
        - leków, które mogą wywołać „torsades de pointes” (nieregularne bicie serca), takich jak leki
          przeciwarytmiczne (leki stosowane w chorobach serca) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne;
        - leków, które mogą zmniejszać ilość sodu we krwi takich jak leki przeciwdepresyjne,
          przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe;
        - leków, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi; takich jak diuretyki (leki moczopędne),
          kortykosteroidy, leki przeczyszczające, amfoterycyna lub penicylina G;
        - leków zwiększających ciśnienie tętnicze krwi, takich jak adrenalina lub noradrenalina;
        - leków stosowanych w przypadku HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
        - leków stosowanych w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol);
        - leków stosowanych w leczeniu owrzodzenia i zapalenia przełyku (karbenoksolon);
        - leków stosowanych w łagodzeniu bólu i zapalenia, zwłaszcza niesteroidowych leków
          przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2 (inhibitorów
          Cox-2);
        - leków zwiotczających mięśnie (leków rozluźniających mięśnie, stosowanych w trakcie
          zabiegów chirurgicznych);
        - nitrogliceryny i innych azotanów, lub innych substancji rozszerzających naczynia krwionośne;
        - innych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, w tym
          metylodopy;
        - ryfampicyny (stosowana np. w leczeniu gruźlicy), erytromycyny, klarytromycyny
          (antybiotyki);
        - ziela dziurawca;
        - dantrolenu (wlew stosowany w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
        - takrolimus (stosowany w celu kontrolowania odpowiedzi układu odpornościowego, co
          umożliwi organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu);
        - witaminy D i soli wapnia.

        Stosowanie leku Exforge HCT z jedzeniem, piciem i alkoholem
        Pacjenci, którym przepisano lek Exforge HCT nie powinni jeść grejpfruta ani pić soku
        grejpfrutowego, gdyż zarówno grejpfrut, jak i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia
        stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego
        nasilenia działania leku Exforge HCT polegającego na obniżeniu ciśnienia krwi. Przed wypiciem
        alkoholu należy porozmawiać z lekarzem. Alkohol może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia
        tętniczego i (lub) zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdleń.

        Ciąża i karmienie piersią
        Ciąża
        Należy poinformować lekarza o podejrzeniu lub planowaniu ciąży. Zazwyczaj lekarz zaleci
        zaprzestanie stosowania leku Exforge HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu
        ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Exforge HCT. Nie zaleca się stosowania leku Exforge HCT we
        wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w
        tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.

        Karmienie piersią
        Należy powiedzieć lekarzowi o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Wykazano, że małe
        ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Leku Exforge HCT nie zaleca się podczas
        karmienia piersią. Lekarz może wybrać inne leczenie w trakcie karmienia piersią, zwłaszcza w okresie
        karmienia noworodków i wcześniaków.

        Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lek ten może powodować zawroty głowy, senność, nudności lub ból głowy. Jeśli u pacjenta wystąpią
        te objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

        3. Jak stosować lek Exforge HCT

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza. To pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko działań
        niepożądanych.

        Zazwyczaj stosowana dawka leku Exforge HCT to 1 tabletka na dobę
          Zaleca się zażywać lek codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
        - Tabletkę należy połykać w całości popijając szklanką wody.
        - Exforge HCT można zażywać z jedzeniem lub bez. Nie należy przyjmować leku Exforge HCT
          razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

        W zależności od reakcji na leczenie, lekarz może zalecić większą lub mniejszą dawkę leku.

        Nie należy przekraczać przepisanej dawki.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Exforge HCT
        W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości tabletek Exforge HCT, należy natychmiast
        skonsultować się z lekarzem. Pacjent może wymagać opieki lekarskiej. Nawet do 24-48 godzin po
        przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach
        (obrzęk płuc).

        Pominięcie zastosowania leku Exforge HCT
        W przypadku pominięcia dawki leku, należy ją zażyć zaraz po przypomnieniu sobie. Następną dawkę
        należy przyjąć o zwykłej porze. Jeśli zbliża się pora zażycia kolejnej dawki, należy przyjąć ją o
        zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu
        uzupełnienia pominiętej tabletki.

        Przerwanie stosowania leku Exforge HCT
        Przerwanie stosowania leku Exforge HCT może spowodować zaostrzenie choroby. Nie należy
        przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.

        Należy zawsze przyjmować lek, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze
        Pacjenci z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi zazwyczaj nie zauważają żadnych objawów choroby.
        Wielu z nich czuje się zupełnie normalnie. Ważne jest, by przyjmować ten lek dokładnie według
        wskazówek lekarza, aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań
        niepożądanych. Należy zgłaszać się na umówione wizyty lekarskie, nawet, jeśli pacjent czuje się
        dobrze.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Tak jak w przypadku jakichkolwiek leków złożonych zawierających trzy substancje czynne, nie
        można wykluczyć działań niepożądanych związanych z każdą poszczególną substancją czynną.
        Działania niepożądane zgłoszone dla leku Exforge HCT lub jednej z trzech substancji czynnych
        (amlodypiny, walsartanu i hydrochlotiazydu), przedstawiono poniżej i mogą one wystąpić podczas
        stosowania leku Exforge HCT.

        Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy
        lekarskiej

        W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych
        występujących po zastosowaniu leku, należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem:
        Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
        - zawroty głowy
        - niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlenia, uczucie „pustki” w głowie, nagła utrata
          przytomności)

        Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):
        - znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (osłabiona czynność nerek)

        Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób):
        - krwawienie spontaniczne
        - nieregularna czynność serca
        - zaburzenia czynności wątroby

        Bardzo rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób):
        - nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, bólu w klatce piersiowej, skrócenia oddechu lub
          trudności w oddychaniu
        - obrzęk powiek, twarzy oraz ust
        - obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
        - obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności,
          wymioty i biegunka
        - ciężkie reakcje skórne obejmujące intensywną wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry
          całego ciała, silny świąd, pęcherze, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błony śluzowej
          (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje
          alergiczne
        - ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie
          i splątanie)
        - zawał serca
        - zapalenie trzustki, które może wywołać ostry ból brzucha oraz pleców z towarzyszącym bardzo
          złym samopoczuciem
        - osłabienie, skłonność do powstawania siniaków, gorączka i częste infekcje
        - sztywność

        Inne działania niepożądane leku mogą obejmować

        Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
        - małe stężenie potasu we krwi
        - zwiększenie stężenia lipidów we krwi

        Często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
        - senność
        - kołatanie serca (odczuwanie bicia serca)
        - zaczerwienienie
        - obrzęk kostek (obrzęk)
        - ból brzucha
        - uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
        - zmęczenie
        - ból głowy
        - częste oddawanie moczu
        - duże stężenie kwasu moczowego we krwi
        - małe stężenie magnezu we krwi
        - małe stężęnie sodu we krwi
        - zawroty głowy, omdlenia przy wstawaniu
        - zmniejszony apetyt
        - nudności i wymioty
        - swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
        - niemożność wystąpienia lub utrzymania erekcji

        Niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób):
        - szybka czynność serca
        - uczucie wirowania
        - zaburzenia widzenia
        - uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
        - ból w klatce piersiowej
        - zwiększenie stężenia azotu mocznikowego, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
        - duże stężenie wapnia, lipidów lub sodu we krwi
        - zmniejszenie stężenia potasu we krwi
        - nieprzyjemny zapach z ust
        - biegunka
        - suchość błony śluzowej jamy ustnej
        - zwiększenie masy ciała
        - utrata apetytu
        - zaburzenia odczuwania smaku
        - ból pleców
        - obrzęk stawów
        - skurcze/osłabienie/ból mięśni
        - ból kończyn
        - trudności w utrzymaniu prawidłowej pozycji podczas stania lub chodzenia
        - osłabienie
        - zaburzenia koordynacji
        - zawroty głowy podczas wstawania lub po wysiłku
        - brak energii
        - zaburzenia snu
        - uczucie mrowienia lub drętwienia
        - neuropatia
        - nagła przejściowa utrata przytomności
        - niskie ciśnienie krwi po wstaniu
        - kaszel
        - duszność
        - podrażnienie gardła
        - nadmierne pocenie się
        - swędzenie
        - obrzęk, zaczerwienienie i ból wzdłuż przebiegu żyły
        - zaczerwienienie skóry
        - drżenie
        - zmiany nastroju
        - lęk
        - depresja
        - bezsenność
        - zaburzenia smaku
        - omdlenia
        - brak odczuwania bólu
        - zaburzenia widzenia
        - pogorszenie widzenia
        - szum uszny
        - kichanie/katar spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
        - zmiana rytmu wypróżnień
        - niestrawność
        - utrata włosów
        - swędzenie skóry
        - zmiana koloru skóry
        - zaburzenia oddawania moczu
        - wzmożona potrzeba oddawania moczu w nocy
        - zwiększona częstość oddawania moczu
        - dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn
        - ból
        - złe samopoczucie
        - zmniejszenie masy ciała

        Rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 1 000 osób):
        - mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków
          pod skórą)
        - obecność cukru w moczu
        - duże stężenie cukru we krwi
        - pogorszenie cukrzycowej równowagi metabolicznej
        - uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
        - zaparcie
        - zaburzenia czynności wątroby, którym może towarzyszyć zażółcenie skóry i oczu lub ciemne
          zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna)
        - zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
        - fioletowe plamy na skórze
        - zaburzenia czynności nerek
        - dezorientacja

        Bardzo rzadko (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób):
        - zmniejszenie liczby białych krwinek
        - zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz
          łatwiejszego krwawienia (uszkodzenie czerwonych krwinek)
        - obrzęk dziąseł
        - wzdęcia brzucha (nieżyt żołądka)
        - zapalenie wątroby
        - zażółcenie skóry (żółtaczka)
        - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, które mogą mieć wpływ na niektóre wyniki
          badań
        - zwiększenie napięcia mięśniowego
        - zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
        - wrażliwość na światło
        - zaburzenia obejmujące sztywność, drżenie i (lub) trudności w poruszaniu się
        - gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze występowanie infekcji (brak lub
          mała liczba krwinek białych)
        - bladość skóry, zmęczenie, brak tchu, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna,
          nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w innych
          częściach ciała)
        - stan splątania, zmęczenie, drżenie mięśni i skurcze mięśni, przyspieszony oddech (zasadowica
          hipochloremiczna)
        - ostry ból w górnej okolicy brzucha (zapalenie trzustki)
        - wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub przełykaniem, zawroty głowy
          (rekacje nadwrażliwości)
        - trudności w oddychaniu z gorączką, kaszlem, świszczącym oddechem, dusznością (zespół
          zaburzeń oddechowych, obrzęk płucny, zapalenie płuc);
        - wysypka na twarzy, ból stawów, choroby mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty)
        - zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, purpurowo-czerwone plamy,
          gorączka (zapalenie naczyń)
        - ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na
          wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczne martwicze
          oddzielanie się naskórka)

        Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - zmiany w wynikach testów czynnościowych nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała
          liczba krwinek czerwonych
        - nieprawidłowe parametry dotyczące krwinek czerwonych
        - mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych i płytek krwi
        - zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
        - nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
        - znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu
        - zapalenie naczyń krwionośnych
        - osłabienie, łatwe powstawanie siniaków i częste infekcje (niedokrwistość aplastyczna)
        - osłabienie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi (możliwe
          objawy gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko – nadmiernego
          gromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką – lub jaskry ostrej zamykającego się
          kąta)
        - brak tchu
        - znacznie zmniejszona ilość wydalanego moczu (możliwe objawy zaburzeń czynności nerek lub
          niewydolności nerek)
        - ciężka choroba skóry powodująca wysypkę, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy na
          wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (rumień wielopostaciowy)
        - kurcz mięśni
        - gorączka
        - pęcherze skórne (objaw choroby zwanej pęcherzowym zapaleniem skóry)
        - nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry)

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Exforge HCT

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

        Nie używać leku Exforge HCT z opakowań, które zostały wcześniej otwarte lub uszkodzone.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Exforge HCT
        Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane
        Substancjami czynnymi leku Exforge HCT są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu),
        walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
        amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
        Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna
        bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, talk, tytanu
        dwutlenek (E171).

        Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane
        Substancjami czynnymi leku Exforge HCT są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu),
        walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
        amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
        Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna
        bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, talk, tytanu
        dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).

        Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane
        Substancjami czynnymi leku Exforge HCT są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu),
        walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny (w postaci
        amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
        Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna
        bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, talk, tytanu
        dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

        Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane
        Substancjami czynnymi leku Exforge HCT są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu),
        walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
        amlodypiny bezylanu), 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
        Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna
        bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, talk, żelaza tlenek
        żółty (E172).

        Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletki powlekane
        Substancjami czynnymi leku Exforge HCT są amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu),
        walsartan oraz hydrochlorotiazyd. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny (w postaci
        amlodypiny bezylanu), 320 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
        Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna
        bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 2910 (3 mPa.s)), makrogol 4000, talk, żelaza tlenek
        żółty.

        Jak wygląda lek Exforge HCT i co zawiera opakowanie
        Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane są białe i owalne z oznaczeniem “NVR” po
        jednej stronie i “VCL” po drugiej stronie tabletki. Przybliżony rozmiar: 15 mm (długość) x 5,9 mm
        (szerokość).

        Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletki powlekane są jasnożółte i owalne z oznaczeniem
        “NVR” po jednej stronie i “VDL” po drugiej stronie tabletki. Przybliżony rozmiar: 15 mm (długość) x
        5,9 mm (szerokość).

        Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane są żółte i owalne z oznaczeniem “NVR” po
        jednej stronie i “VEL” po drugiej stronie tabletki. Przybliżony rozmiar: 15 mm (długość) x 5,9 mm
        (szerokość).

        Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletki powlekane są żółtobrązowe i owalne z oznaczeniem
        “NVR” po jednej stronie i “VHL” po drugiej stronie tabletki. Przybliżony rozmiar: 15 mm (długość) x
        5,9 mm (szerokość).

        Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletki powlekane są żółtobrązowe i owalne z oznaczeniem
        “NVR” po jednej stronie i “VFL” po drugiej stronie tabletki. Przybliżony rozmiar: 19 mm (długość) x
        7,5 mm (szerokość).

        Lek Exforge HCT jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 90, 98 lub 280 tabletek
        powlekanych, w opakowaniach zbiorczych zawierających 280 tabletek (składających się z 4 pudełek
        tekturowych, z których każde zawiera 70 tabletek lub z 20 pudełek tekturowych, z których każde
        zawiera 14 tabletek) oraz w opakowaniach do stosowania w szpitalu zawierających 56, 98 lub
        280 tabletek w perforowanych blistrach z pojedynczą dawką.

        Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Novartis Europharm Limited
        Vista Building
        Elm Park, Merrion Road
        Dublin 4
        Irlandia

        Wytwórca
        Novartis Farma S.p.A.
        Via Provinciale Schito 131
        80058 Torre Annunziata (NA)
        Włochy

        Novartis Farmacéutica S.A.
        Gran Via de les Corts Catalanes, 764
        08013 Barcelona
        Hiszpania

        Novartis Pharma GmbH
        Roonstraße 25
        D-90429 Nürnberg
        Niemcy

        Novartis Pharma GmbH
        Sophie-Germain-Strasse 10
        90443 Nürnberg
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/Belgien
        Novartis Pharma N.V.
        Tél/Tel: +32 2 246 16 11

        Lietuva
        SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
        Tel: +370 5 269 16 50

        България
        Novartis Bulgaria EOOD
        Тел.: +359 2 489 98 28

        Luxembourg/Luxemburg
        Novartis Pharma N.V.
        Tél/Tel: +32 2 246 16 11

        Česká republika
        Novartis s.r.o.
        Tel: +420 225 775 111

        Magyarország
        Novartis Hungária Kft.
        Tel.: +36 1 457 65 00

        Danmark
        Novartis Healthcare A/S
        Tlf: +45 39 16 84 00

        Malta
        Novartis Pharma Services Inc.
        Tel: +356 2122 2872

        Deutschland
        Novartis Pharma GmbH
        Tel: +49 911 273 0

        Nederland
        Novartis Pharma B.V.
        Tel: +31 88 04 52 111

        Eesti
        SIA Novartis Baltics Eesti filiaal
        Tel: +372 66 30 810

        Norge
        Novartis Norge AS
        Tlf: +47 23 05 20 00

        Ελλάδα
        Novartis (Hellas) A.E.B.E.
        Τηλ: +30 210 281 17 12

        Österreich
        Novartis Pharma GmbH
        Tel: +43 1 86 6570

        España
        Novartis Farmacéutica, S.A.
        Tel: +34 93 306 42 00

        Polska
        Novartis Poland Sp. z o.o.
        Tel.: +48 22 375 4888

        France
        Novartis Pharma S.A.S.
        Tél: +33 1 55 47 66 00

        Portugal
        Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
        Tel: +351 21 000 8600

        Hrvatska
        Novartis Hrvatska d.o.o.
        Tel. +385 1 6274 220

        România
        Novartis Pharma Services Romania SRL
        Tel: +40 21 31299 01

        Ireland
        Novartis Ireland Limited
        Tel: +353 1 260 12 55

        Slovenija
        Novartis Pharma Services Inc.
        Tel: +386 1 300 75 50

        Ísland
        Vistor hf.
        Sími: +354 535 7000

        Slovenská republika
        Novartis Slovakia s.r.o.
        Tel: +421 2 5542 5439

        Italia
        Novartis Farma S.p.A.
        Tel: +39 02 96 54 1

        Suomi/Finland
        Novartis Finland Oy
        Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

        Κύπρος
        Novartis Pharma Services Inc.
        Τηλ: +357 22 690 690

        Sverige
        Novartis Sverige AB
        Tel: +46 8 732 32 00

        Latvija
        SIA Novartis Baltics
        Tel: +371 67 887 070

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026