logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Exacyl 1 g/10 ml roztw. doustny 5 amp. 10 ml

        Exacyl, 1 g/10 ml, roztw. doustny, 5 amp. 10 ml

        Exacyl
        1 g/10 ml, roztw. doustny, 5 amp. 10 ml
        • 100 mg/ml, 5 amp. 5 ml, roztw. do wstrz.
        • 500 mg, 20 szt., tabl. powl.
        Producent

        Cheplapharm Arzneimittel

        Opakowanie

        5 amp. 10 ml

        Postać

        roztw. doustny

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: 2-4 g/dobę w 2-3 dawkach podzielonych (tj. 4-8 tabl./dobę lub 2-4 amp./dobę). Dzieci: zgodnie z aktualnie zatwierdzonymi wskazaniami zalecana dawka to 20 mg/kg mc. na dobę; jednak dane dotyczące skuteczności, dawkowania oraz bezpieczeństwa stosowania leku zgodnie z tymi wskazaniami są ograniczone. Szczególne grupy pacjentów. W niewydolności nerek, z powodu ryzyka kumulacji leku, dawkę kwasu traneksamowego należy zmniejszyć odpowiednio do stężenia kreatyniny w surowicy krwi. Poniższy schemat dawkowania odnosi się do kwasu traneksamowego w postaci roztworu do wstrzykiwań i dlatego należy stosować wyłącznie tę postać. Jeżeli stężenie kreatyniny wynosi 120-250 µmol/l - dawka kwasu traneksamowego to 10 mg/kg mc. podawana dożylnie 2 razy na dobę; 250-500 µmol/l - dożylnie 10 mg/kg mc. raz na dobę (co 24 h); powyżej 500 µmol/l - dożylnie 5 mg/kg mc. raz na dobę (co 24 h). Sposób podania. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

        Zastosowanie

        Krwawienia spowodowane pierwotną uogólnioną fibrynolizą. Krwawienia związane ze stosowaniem leków o działaniu fibrynolitycznym. Krwawienia związane z miejscową fibrynolizą w przypadku: krwawień z dróg rodnych (spowodowanych zaburzeniami hormonalnymi oraz występujących wtórnie do urazów, zakażeń lub zmian zwyrodnieniowych macicy), krwawień z przewodu pokarmowego, krwiomoczu z dolnych dróg moczowych (spowodowanego gruczolakiem gruczołu krokowego, nowotworami złośliwymi gruczołu krokowego i pęcherza moczowego, kamicą nerkową lub krwawieniami z dróg moczowych po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego i układu moczowego), krwawień związanych z zabiegami otolaryngologicznymi (np. wycięcie migdałków).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Exacyl i w jakim celu się go stosuje

        Lek Exacyl zawiera substancję czynną kwas traneksamowy. Kwas traneksamowy należy do grupy
        leków przeciwkrwotocznych. Działanie kwasu traneksamowego polega na hamowaniu
        fibrynolitycznej aktywności plazminy.

        Lek Exacyl stosuje się w:
        • krwawieniach z dróg rodnych:
           o spowodowanych zaburzeniami hormonalnymi
           o występujących wtórnie do urazów, zakażeń lub zmian zwyrodnieniowych macicy;
        • krwawieniach z przewodu pokarmowego;
        • krwiomoczu z dolnych dróg moczowych spowodowanego:
           o gruczolakiem gruczołu krokowego
           o nowotworami złośliwymi gruczołu krokowego i pęcherza moczowego
           o kamicą nerkową
           o krwawieniami z dróg moczowych po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego
              i układu moczowego;
        • krwawieniach związanych z zabiegami chirurgicznymi otolaryngologicznymi (np. wycięcie
          migdałków).

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exacyl

        Kiedy nie stosować leku Exacyl
        - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
          tego leku (wymienionych w punkcie 6)
        - jeśli u pacjenta występuje ostra zakrzepica żył (zakrzepica żył głębokich, zator płuc)
        - jeśli u pacjenta występuje zakrzepica tętnic (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, udar
          mózgu)
        - jeśli u pacjenta występują stany fibrynolityczne wtórne do koagulopatii ze zużycia czynników
          krzepnięcia (stany te powodują krzepnięcie krwi w całym organizmie)
        - u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ryzyko kumulacji produktu leczniczego)
        - u pacjentów z drgawkami w wywiadzie.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Exacyl należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
        - jeśli u pacjenta wystąpią drgawki. Lekarz zastosuje najmniejszą możliwą dawkę w celu
          uniknięcia wystąpienia drgawek u pacjenta po zastosowaniu leku Exacyl.
        - jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia, w tym osłabienie widzenia, niewyraźne
          widzenie, zaburzenia widzenia kolorów. Lekarz może zadecydować o konieczności przerwania
          leczenia. W przypadku ciągłego, długotrwałego stosowania leku Exacyl, wskazane jest
          regularne wykonywanie badań okulistycznych (badania oczu, w tym badania ostrości widzenia,
          widzenia barw, dna oka, pola widzenia itp.). W przypadku patologicznych zmian ocznych,
          zwłaszcza chorób siatkówki, lekarz po konsultacji ze specjalistą zdecyduje, indywidulanie
          w każdym przypadku, czy konieczne jest długotrwałe stosowanie leku Exacyl.
        - jeśli pacjent zauważy krew w moczu. Lek Exacyl może prowadzić do niedrożności dróg
          moczowych.
        - jeśli u pacjenta występuje choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie i (lub) w wywiadzie
          rodzinnym. Lekarz oceni czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej i zadecyduje czy jest
          możliwe podawanie tego leku.
        - jeśli pacjentka stosuje doustne środki antykoncepcyjne. Istnieje zwiększone ryzyko zakrzepicy.
        - jeśli u pacjenta występują łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek. Lekarz
          zmniejszy dawkę, zgodnie ze stężeniem kreatyniny w surowicy (patrz punkt 3).
        - jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył lub tętnic.

        Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku pojawienia się następujących objawów:
        nietypowy ból w nogach, osłabienie siły mięśniowej kończyn, ból w klatce piersiowej, nieregularny
        puls, nagłe skrócenie oddechu, utrata przytomności, dezorientacja, ostry ból głowy, zawroty głowy,
        zaburzenia widzenia, spowolnienie mowy lub utrata mowy.

        Exacyl a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach, które są
        wydawane bez recepty.

        W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
        - inne leki, które ułatwiają krzepnięcie krwi, nazywane lekami przeciwfibrynolitycznymi
          (leczenie powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza)
        - leki, które zapobiegają krzepnięciu krwi nazywane lekami trombolitycznymi
        - doustne środki antykoncepcyjne.

        Należy także poinformować lekarza, jeżeli pacjent stosuje:
        - Etamsylat (lek hamujący krwawienie)
        - Witaminę K1 i metylosiarczan tiemonium (lek przeciwskurczowy)

        Exacyl z jedzeniem i piciem
        Exacyl można przyjmować niezależnie od posiłków.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Należy unikać stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

        Kwas traneksamowy przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się karmienia piersią
        podczas stosowania tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas stosowania leku Exacyl mogą wystąpić zawroty głowy i złe samopoczucie. W przypadku
        wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

        Exacyl zawiela alkohol i sód
        Ten lek zawiera maksymalnie 4,9 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml co jest równoważne 0,62%
        objętości. Ilość alkoholu w 20 ml (maksymalna pojedyncza dawka) tego leku jest równoważna mniej
        niż 3 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych
        skutków.

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Exacyl

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka leku to:

        Dorośli
        2 do 4 g na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych (tj. 2 do 4 ampułek na dobę).

        Dzieci
        20 mg/kg mc. na dobę.

        Roztwór należy przyjmować doustnie.

        Jak otwierać ampułki:

        1. Trzymać ampułkę w dłoni, między kciukiem a
            palcem wskazującym, jak pokazano.

        2. Chwycić końcówkę między kciuk i palec
            wskazujący drugiej dłoni.

        3. Lekko nacisnąć kciukiem tej dłoni na pierścień
            wskazujący punkt przełamania, jednocześnie
            stawiając opór palcem wskazującym drugiej
            dłoni. Nie przekręcać.

        4. Powtórzyć całe postępowanie w celu
            otworzenia drugiej końcówki, uważać aby
            trzymać otwartą część nad szklanką.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
        W przypadku zaburzeń czynności nerek, z powodu ryzyka kumulacji leku, dawkowanie kwasu
        traneksamowego należy zmniejszyć odpowiednio do stężenia kreatyniny w surowicy krwi.
        Poniższy schemat dawkowania odnosi się do EXACYL, roztwór do wstrzykiwań i dlatego należy
        stosować wyłącznie roztwór do wstrzykiwań.

        Jeżeli stężenie kreatyniny w surowicy krwi wynosi:
        od 120 do 250 µmol/l, dawka kwasu traneksamowego to 10 mg/kg mc. dożylnie, 2 razy na dobę;
        od 250 do 500 µmol/l, dawka kwasu traneksamowego to 10 mg/kg mc. dożylnie, raz na dobę
        (co 24 godziny);
        powyżej 500 µmol/l, dawka kwasu traneksamowego to 5 mg/kg mc. dożylnie, raz na dobę
        (co 24 godziny).

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Exacyl
        W wyniku przedawkowania mogą wystąpić: zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy,
        niedociśnienie tętnicze oraz drgawki. Drgawki mają tendencję do występowania z większą częstością
        wraz ze zwiększeniem dawki. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy
        niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Pominięcie zastosowania leku Exacyl
        W przypadku pominięcia jednej dawki leku należy przyjąć ją najszybciej jak jest to możliwe,
        z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Exacyl
        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Działania niepożądane zgłaszane w trakcie stosowania leku Exacyl.

        W trakcie stosowania leku Exacyl obserwowano następujące działania niepożądane:

        Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        - nudności, wymioty, biegunka.

        Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
        - skórne reakcje alergiczne.

        Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        - reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (silna i nagła reakcja alergiczna); w przypadku
          wystąpienia takich działań niepożądanych należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza
          lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala;
        - drgawki, zwłaszcza w przypadku występowania czynników ryzyka lub drgawek w wywiadzie
          lub także w przypadku niewłaściwego zastosowania leku (patrz punkt 2);
        - zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia barw;
        - złe samopoczucie z niedociśnieniem tętniczym krwi (niskie ciśnienie tętnicze krwi), z utratą
          świadomości lub bez (zwykle po zbyt szybkim wstrzyknięciu dożylnym, wyjątkowo
          po podaniu doustnym);
        - zakrzepica żył lub tętnic w różnych częściach ciała;
        - wysypka polekowa o stałym umiejscowieniu;
        - nagle pojawiające się zaburzenia czynności nerek.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona
        internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
        podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Exacyl

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed światłem.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności
        oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Exacyl
        - Substancją czynną leku jest kwas traneksamowy. 1 ml roztworu doustnego zawiera 100 mg
          kwasu traneksamowego. 1 ampułka (10 ml) zawiera 1 g kwasu traneksamowego.
        - Pozostałe składniki to: zapach wiśniowy, kwas solny stężony lub stężony roztwór wodorotlenku
          sodu do ustalenia pH, woda oczyszczona.

        Jak wygląda lek Exacyl i co zawiera opakowanie
        Ampułki umieszczone w tekturowym pudełku.
        Opakowanie zawiera 5 ampułek po 10 ml.

        Podmiot odpowiedzialny
        CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
        Ziegelhof 24
        17489 Greifswald
        Niemcy

        Wytwórca
        Unither Liquid Manufacturing
        1-3 Alèe de la Neste
        ZI d’en Sigal
        31770 Colomiers, Francja

        Cooperation Pharmaceutique Francaise
        Place Lucien Auvert
        77020 Melun, Francja

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026