logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Evista 60 mg tabl. powl. 28 szt.

        Evista, 60 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Evista
        60 mg, tabl. powl., 28 szt.
        Producent

        Substipharm

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: 1 tabl. na dobę o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Preparat przeznaczony jest do długotrwałego stosowania. Małą zawartość wapnia i witaminy D w diecie należy uzupełniać podając preparaty zawierające wapń i witaminę D. Dzieci i młodzież. Nie należy stosować u dzieci bez względu na wiek; lek nie ma zastosowania terapeutycznego u dzieci. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma potrzeby dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Nie należy stosować leku u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność stosując lek u pacjentek z umiarkowanymi i łagodnymi zaburzeniami czynności nerek. Nie należy stosować leku u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.

        Zastosowanie

        Leczenie i zapobieganie osteoporozie u kobiet w okresie po menopauzie. Wykazano znaczące zmniejszenie częstości występowania złamań kręgów, nie wykazano natomiast zmniejszenia częstości występowania złamań szyjki kości udowej. Przed podjęciem decyzji o zastosowaniu preparatu, jak również innych rodzajów terapii, włącznie z podawaniem estrogenów, u kobiet w okresie po menopauzie należy wziąć pod uwagę objawy pomenopauzalne, wpływ produktu na macicę i sutek oraz rozważyć ryzyko i korzyści związane z oddziaływaniem leku na układ sercowo-naczyniowy.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Evista i w jakim celu się go stosuje

        Evista zawiera substancję czynną chlorowodorek raloksyfenu.

        Lek Evista jest wskazany w leczeniu i zapobieganiu osteoporozie u kobiet w okresie
        pomenopauzalnym. Evista zmniejsza ryzyko wystąpienia złamań kręgów w przebiegu osteoporozy
        u kobiet po menopauzie. Nie wykazano jej wpływu na częstość złamań szyjki kości udowej.

        Jak działa Evista:
        Evista należy do grupy leków niehormonalnych, zwanych selektywnymi modulatorami receptora
        estrogenowego (ang. SERM - Selective Oestrogen Receptor Modulators). U kobiet w okresie
        menopauzy zmniejsza się stężenie estrogenów – żeńskich hormonów płciowych. Evista częściowo
        zastępuje korzystne działanie estrogenów po menopauzie.

        Osteoporoza jest chorobą powodującą osłabienie i łamliwość kości. Choroba ta jest szczególnie
        rozpowszechniona wśród kobiet po menopauzie. Chociaż początkowo osteoporoza może nie
        powodować żadnych objawów, to jednak kości, głównie kręgosłupa, udowe i nadgarstka, stają się
        bardziej podatne na złamania, ponadto osteoporoza może powodować bóle pleców, skrzywienia
        kręgosłupa oraz zmniejszenie wysokości ciała.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Evista

        Kiedy nie stosować leku Evista:
        - jeżeli pacjent jest w trakcie leczenia lub po przebytym leczeniu z powodu zakrzepów krwi w
          kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich), w płucach (zatorowość płucna) lub oczu
          (zakrzepica żył siatkówki),
        - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na raloksyfen lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienione w punkcie 6),
        - jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę. Evista może spowodować uszkodzenie płodu, 
        - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby (np. marskość, łagodna niewydolność wątroby czy
          żółtaczka zastoinowa),
        - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,
        - jeśli u pacjenta wystąpiło niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych. Jego przyczyna powinna
          zostać wyjaśniona przez lekarza prowadzącego,
        - w przypadku aktywnego raka macicy. Brak jest wystarczających danych dotyczących
          stosowania leku u pacjentek z nowotworem macicy.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Evista należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        - Jeśli pacjent jest unieruchomiony przez pewien czas, na przykład porusza się na wózku
          inwalidzkim, planowane jest przyjęcie do szpitala, konieczna rekonwalescencja w łóżku po
          zabiegu operacyjnym lub nieoczekiwanej chorobie wymagającej unieruchomienia, ponieważ
          może to zwiększać ryzyko zakrzepów (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna lub
          zakrzepica żył siatkówki).
        - Jeśli pacjent miał udar mózgu lub lekarz stwierdził wysokie ryzyko takiego udaru.
        - Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
        - W przypadku raka piersi, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania
          leku Evista u pacjentek z tą chorobą.
        - Jeśli pacjentka otrzymuje doustną terapię estrogenową.

        Wystąpienie krwawienia z dróg rodnych po zastosowaniu leku Evista jest mało prawdopodobne.
        Dlatego też każde takie krwawienie podczas stosowania leku Evista powinno zostać wyjaśnione przez
        lekarza prowadzącego.

        Evista nie zmniejsza objawów klimakterium, takich jak np. uderzenia gorąca.
        Evista zmniejsza stężenie całkowitego cholesterolu i frakcji LDL cholesterolu (tzw. „złego
        cholesterolu”). Zasadniczo nie wpływa na stężenie trójglicerydów i frakcji HDL cholesterolu
        (tzw. „dobrego cholesterolu”). Jednak w przypadku, jeżeli w przeszłości po stosowaniu estrogenów
        wystąpiło duże zwiększenie stężenia trójglicerydów, należy o tym poinformować lekarza przed
        rozpoczęciem przyjmowania leku Evista.

        Evista zawiera laktozę.
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję laktozy, pewnego rodzaju cukru, pacjent
        powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Evista a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
        wydawane są bez recepty.

        W przypadku przyjmowania glikozydów naparstnicy lub doustnych leków przeciwzakrzepowych,
        takich jak warfaryna, może zaistnieć konieczność dostosowania przez lekarza prowadzącego dawek
        tych leków.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje cholestyraminę, która jest głównie stosowana
        w celu zmniejszenia stężenia lipidów, ponieważ w takim przypadku lek Evista może nie działać.

        Ciąża i karmienie piersią
        Lek Evista jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
        Nie wolno go stosować u kobiet w wieku rozrodczym. Evista może spowodować uszkodzenie płodu.
        Nie stosować leku Evista w przypadku karmienia piersią, ponieważ może przenikać do mleka matki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Evista nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn.

        3. Jak stosować lek Evista

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, przyjmowana o dowolnej porze dnia. Przyjmowanie leku
        codziennie, o tej samej porze dnia, pomoże pamiętać o jego zażyciu. Tabletki można przyjmować
        niezależnie od posiłków.

        Tabletki przyjmuje się doustnie.
        Tabletkę należy połykać w całości. Można ją popić szklanką wody. Tabletki nie łamać ani nie kruszyć
        przed przyjęciem jej. Złamana lub rozkruszona tabletka może nieprzyjemnie smakować; istnieje też
        możliwość przyjęcia nieprawidłowej dawki.

        Lek Evista należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz. Lekarz może również zalecić
        uzupełniające stosowanie wapnia i witaminy D.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Evista
        Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W razie przyjęcia większej dawki leku Evista niż
        zalecana mogą wystąpić kurcze mięśni nóg i zawroty głowy.

        Pominięcie zastosowania leku Evista
        Należy przyjąć tabletkę jak najszybciej, gdy pacjent sobie o tym przypomni, a następnie stosować jak
        poprzednio. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

        Przerwanie stosowania leku Evista
        Należy zwrócić się do lekarza.
        Należy pamiętać o dalszym przyjmowaniu leku Evista tak długo, jak zalecił lekarz. Evista może
        leczyć osteoporozę lub jej zapobiegać tylko wtedy, gdy pacjent kontynuuje przyjmowanie tabletek.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Większość działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania leku Evista miała łagodny
        przebieg.

        Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż u 1 na 10 pacjentów):
        - Uderzenia gorąca (epizody rozszerzenia naczyń)
        - Objawy grypopodobne
        - Objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność
        - Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi

        Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):
        - Bóle głowy, w tym migrenowe bóle głowy
        - Kurcze mięśni kończyn dolnych
        - Obrzęki dłoni, stóp i nóg (obrzęki obwodowe)
        - Kamica żółciowa
        - Wysypka
        - Łagodne dolegliwości w obrębie piersi, jak ból, powiększenie i tkliwość

        Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
        - Zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów w nogach (zakrzepica żył głębokich)
        - Zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów w płucach (zatorowość płucna)
        - Zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów w oczach (zakrzepica żył siatkówki)
        - Zaczerwienienie i bolesność skóry wokół żył (zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych)
        - Powstanie zakrzepu krwi w tętnicy (np. udar mózgu, w tym zwiększone ryzyko zgonu z powodu
          udaru mózgu)
        - Zmniejszenie liczby płytek krwi

        Rzadko podczas stosowania leku Evista zwiększała się aktywność enzymów wątrobowych we krwi.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
        działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
        stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Evista

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Nie zamrażać.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Evista
        - Substancją czynną leku jest chlorowodorek raloksyfenu. Każda tabletka zawiera 60 mg
          chlorowodorku raloksyfenu, co odpowiada 56 mg raloksyfenu.
        - Pozostałe składniki to:
          Rdzeń tabletki: powidon, polisorbat 80, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, krospowidon,
          stearynian magnezu.
          Otoczka tabletki: dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80, hydroksypropylometyloceluloza,
          makrogol 400.

        Jak wygląda lek Evista i co zawiera opakowanie
        Evista to białe, owalne, powlekane tabletki. Tabletki pakowane są w blistry lub plastikowe butelki.
        Pudełko z blistrami zawiera 14, 28 lub 84 tabletki. Butelki zawierają 100 tabletek. Nie wszystkie
        wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        SUBSTIPHARM, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Francja.

        Wytwórca
        INPHARMASCI, ZI N°2 de Prouvy-Rouvignies, 1 rue de Nungesser, 59121 Prouvy, Francja.

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/ Belgien
        SUBSTIPHARM
        Tél/Tel: 080077098

        Lietuva
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        България
        SUBSTIPHARM
        Тел.: +33 1 43 18 13 00

        Luxembourg/Luxemburg
        SUBSTIPHARM
        Tél/Tel: 80024806

        Česká republika
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Magyarország
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Danmark
        SUBSTIPHARM
        Tlf: +33 1 43 18 13 00

        Malta
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Deutschland
        SUBSTIPHARM
        Tel: 08001801783

        Nederland
        SUBSTIPHARM
        Tel: 08000228089

        Eesti
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Norge
        SUBSTIPHARM
        Tlf: +33 1 43 18 13 00

        Ελλάδα
        ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΕΛΛΑΣ A.E.B.E
        Τηλ: +30 210 620 8372

        Österreich
        SUBSTIPHARM
        Tel: 0800298153

        España
        SUBSTIPHARM
        Tel: 900993317

        Polska
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        France
        SUBSTIPHARM
        Tél: +33 1 43 18 13 00

        Portugal
        SUBSTIPHARM
        Tel: 800833006

        Hrvatska
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        România
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Ireland
        SUBSTIPHARM
        Tel: 1800300170

        Slovenija
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Ísland
        SUBSTIPHARM
        Simi: +33 1 43 18 13 00

        Slovenská republika
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Italia
        SUBSTIPHARM
        Tel: 800780088

        Suomi/Finland
        SUBSTIPHARM
        Puh./Tel: +33 1 43 18 13 00

        Κύπρος
        SUBSTIPHARM
        Τηλ: +33 1 43 18 13 00

        Sverige
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Latvija
        SUBSTIPHARM
        Tel.: +33 1 43 18 13 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: miesiąc RRRR

        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026