logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Everolimus Stada 10 mg tabl. 30 szt.

        Everolimus Stada, 10 mg, tabl., 30 szt.

        Everolimus Stada
        10 mg, tabl., 30 szt.
        • 5 mg, 30 szt., tabl.
        • 10 mg, 90 szt., tabl.
        • 5 mg, 90 szt., tabl.
        Producent

        Stada Arzneimittel

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia objawów znacznej toksyczności. W przypadku wystąpienia poważnych i (lub) niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych, możliwe jest zmniejszenie dawki do 5 mg na dobę lub zaprzestanie podawania, a następnie rozpoczęcie podawania preparatu od dawki 5 mg. W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, ale przyjąć kolejną o zwykłej porze. Zalecenia dotyczące modyfikacji dawki. Nieinfekcyjne zapalenie płuc: 2. stopień - rozważyć przerwanie leczenia, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia; wznowić leczenie w dawce 5 mg na dobę; zakończyć leczenie, jeśli poprawa nie nastąpi w ciągu 4 tyg. 3. stopień - przerwać leczenie do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia; rozważyć wznowienie leczenia w dawce 5 mg; jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie leczenia. 4. stopień – zakończyć leczenie. Zapalenie jamy ustnej: 2. stopień - okresowo przerwać podawanie aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia; wznowić leczenie w tej samej dawce; w przypadku nawrotu zapalenia jamy ustnej 2. stopnia przerwać podawanie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia; wznowić leczenie w dawce 5 mg na dobę. 3. stopień - okresowo przerwać podawanie leku aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia; wznowić leczenie w dawce 5 mg na dobę. 4. stopień – zakończyć leczenie. Pozostałe niehematologiczne objawy toksyczności (z wyjątkiem zaburzeń metabolicznych): 2. stopień - jeśli objawy toksyczności są tolerowane, nie ma konieczności modyfikowania dawki; jeśli objawy toksyczności nie są tolerowane, należy okresowo przerwać leczenie, do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia; wznowić leczenie w tej samej dawce; jeśli objawy toksyczności 2. stopnia wystąpią ponownie, należy przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia; wznowić leczenie w dawce 5 mg na dobę. 3. stopień - okresowo przerwać podawanie leku aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia; rozważyć wznowienie leczenia w dawce 5 mg; jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie leczenia. 4. stopień – zakończyć leczenie. Zaburzenia metaboliczne (np. hiperglikemia, dyslipidemia): 3. stopień - okresowo przerwać leczenie; wznowić leczenie w dawce 5 mg na dobę. 4. stopień – zakończyć leczenie. Małopłytkowość: 2. stopień - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia (≥75x109/l); wznowić leczenie w tej samej dawce. 3. i 4. stopień - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia (≥75x109/l); wznowić leczenie w dawce 5 mg na dobę. Neutropenia: 3. stopień <1, ≥0,5x109/l) - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1x109/l); wznowić leczenie w tej samej dawce. 4. stopień (<0,5x109/l) - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1x109/l); wznowić leczenie w dawce 5 mg na dobę. Gorączka neutropeniczna: 3. stopień - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1,25x109/l) i ustąpienia gorączki; wznowić leczenie w dawce 5 mg na dobę. 4. stopień - zakończyć leczenie. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (A w skali Child-Pugh) zalecana dawka to 7,5 mg na dobę. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (B w skali Child-Pugh) dawkę leku należy zmniejszyć do 5 mg na dobę. Stosowanie w ciężkich zaburzeniach wątroby (C wg skali Child-Pugh) jest zalecane tylko wtedy, kiedy pożądane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko. W takiej sytuacji nie należy przekraczać dawki 2,5 mg na dobę. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku ≥65 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sposób podania. Lek należy podawać z posiłkiem lub bez, połykać w całości popijając szklanką wody. Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.

        Zastosowanie

        Zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych. Leczenie zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, bez nadekspresji receptorów HER2/neu, w skojarzeniu z eksemestanem u kobiet po menopauzie bez objawowego zajęcia narządów wewnętrznych, po wystąpieniu wznowy lub progresji choroby po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aromatazy. Nowotwory neuroendokrynne trzustki. Leczenie nieoperacyjnych lub rozsianych nowotworów neuroendokrynnych trzustki o wysokim lub pośrednim stopniu zróżnicowania, u dorosłych pacjentów z chorobą o przebiegu postępującym. Rak nerkowokomórkowy. Leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których postęp choroby nastąpił w trakcie lub po przebytej terapii anty-VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Everolimus Stada i w jakim celu się go stosuje

        Everolimus Stada to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną ewerolimus.
        Ewerolimus zmniejsza dopływ krwi do guza oraz spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się komórek
        rakowych.

        Everolimus Stada jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
        - zaawansowanym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych u kobiet po menopauzie,
          u których inne leki (tzw. „niesteroidowe inhibitory aromatazy”) przestały utrzymywać chorobę
          pod kontrolą. Ten lek jest podawany razem z eksemestanem, lekiem zwanym steroidowym
          inhibitorem aromatazy, stosowanym w hormonalnym leczeniu przeciwnowotworowym.
        - zaawansowanymi nowotworami nazywanymi nowotworami neuroendokrynnymi, które pochodzą
          z trzustki. Ten lek jest podawany, jeśli guzy są nieoperacyjne i nie wydzielają nadmiernych ilości
          specyficznych hormonów lub innych powiązanych z nimi naturalnych substancji.
        - zaawansowanym rakiem nerki (zaawansowany rak nerkowokomórkowy) w sytuacji, gdy inne
          leki (zwane „terapią anty-VEGF”) okazały się nieskuteczne.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Everolimus Stada

        Everolimus Stada może być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu
        nowotworów. Należy przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza. Mogą one różnić się od informacji
        ogólnych zawartych w tej ulotce. Gdy potrzebne są dodatkowe informacje o leku Everolimus Stada i
        wyjaśnienie dlaczego właśnie ten lek został wybrany, należy skontaktować się z lekarzem.

        Kiedy nie stosować leku Everolimus Stada
        - jeśli pacjent ma uczulenie na ewerolimus, substancje podobne takie jak syrolimus lub
          temsyrolimus, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie
          6).
        W przypadku podejrzenia uczulenia należy zapytać lekarza o radę.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Everolimus Stada należy skonsultować się z lekarzem,

        jeśli:
        - u pacjenta występują problemy z wątrobą lub choroby, które mogły wpłynąć na stan wątroby.
          W takim przypadku lekarz może zmienić dawkę leku Everolimus Stada.
        - u pacjenta występuje cukrzyca (duże stężenie cukru we krwi). Lek Everolimus Stada może
          zwiększać stężenie cukru we krwi i nasilać cukrzycę. Taki stan może wymagać podawania
          insuliny i (lub) doustnych leków przeciwcukrzycowych. Należy powiadomić lekarza, jeśli
          pacjent odczuwa nadmierne pragnienie lub występuje częstsze oddawanie moczu.
        - u pacjenta występuje konieczność przyjęcia szczepionek w czasie leczenia lekiem Everolimus
          Stada.
        - u pacjenta występuje duże stężenie cholesterolu. Lek Everolimus Stada może zwiększać stężenie
          cholesterolu i (lub) innych tłuszczów obecnych we krwi.
        - pacjent przebył ostatnio poważną operację lub ma niezagojone rany, będące wynikiem operacji.
          Lek Everolimus Stada może utrudniać gojenie się ran.
        - u pacjenta występuje zakażenie. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Everolimus Stada może
          być konieczne wyleczenie istniejącego zakażenia.
        - pacjent przebył wcześniej zapalenie wątroby typu B, ponieważ może dojść do reaktywacji
          choroby podczas leczenia lekiem Everolimus Stada (patrz punkt 4 „Możliwe działania
          niepożądane”).

        Everolimus Stada może także:
        - osłabiać układ odpornościowy. Dlatego pacjent może podlegać ryzyku zakażenia podczas
          przyjmowania leku Everolimus Stada.
        - wpływać na czynność nerek. Dlatego podczas stosowania leku Everolimus Stada lekarz będzie
          kontrolował czynność nerek.
        - wywoływać duszności, kaszel i gorączkę.

        Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią te objawy.

        W czasie leczenia pacjent będzie poddawany regularnym badaniom krwi, w celu kontrolowania liczby
        komórek krwi (białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi) i sprawdzenia, czy Everolimus
        Stada nie ma negatywnego wpływu na komórki krwi. Badania krwi będą również wykonywane, aby
        kontrolować czynność nerek (stężenie kreatyniny), czynność wątroby (aktywność transaminaz) oraz
        stężenie cukru i cholesterolu we krwi, ponieważ Everolimus Stada może wpływać na te parametry.

        Dzieci i młodzież
        Leku Everolimus Stada nie należy stosować u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

        Lek Everolimus Stada a inne leki
        Everolimus Stada może wpływać na działanie innych leków. Jeżeli pacjent przyjmuje inne leki
        równocześnie z lekiem Everolimus Stada, lekarz może zmienić dawkę leku Everolimus Stada lub
        innych leków.

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Niżej wymienione leki przyjmowane z lekiem Everolimus Stada mogą zwiększać ryzyko wystąpienia
        działań niepożądanych:
        - ketokonazol, itrakonazol, worykonazol lub flukonazol i inne leki przeciwgrzybicze stosowane w
          leczeniu zakażeń grzybiczych.
        - klarytromycyna, telitromycyna lub erytromycyna, antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń
          bakteryjnych.
        - rytonawir i inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS.
        - werapamil lub diltiazem stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia.
        - dronedaron, lek, który pomaga przywrócić regularny rytm serca.
        - cyklosporyna, lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu przez organizm.
        - imatynib, który hamuje wzrost nieprawidłowych komórek.
        - inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (takie jak ramipryl) stosowane w leczeniu
          nadciśnienia lub innych problemów kardiologicznych.

        Niżej wymienione leki mogą zmniejszać skuteczność leku Everolimus Stada:
        - ryfampicyna stosowana w leczeniu gruźlicy.
        - efawirenz lub newirapina, stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS.
        - dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji i
          innych zaburzeń.
        - deksametazon, kortykosteroid stosowany w leczeniu różnych chorób, m.in. stanów zapalnych lub
          zaburzeń immunologicznych.
        - fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital i inne leki przeciwpadaczkowe stosowane w
          powstrzymywaniu różnego rodzaju drgawek.

        Należy unikać przyjmowania tych leków w okresie leczenia lekiem Everolimus Stada. Jeżeli pacjent
        przyjmuje którykolwiek z powyższych leków, lekarz może zamienić ten lek na inny lub zmienić
        wielkość dawki leku Everolimus Stada.

        Stosowanie leku Everolimus Stada z jedzeniem i piciem
        Everolimus Stada należy zażywać o tej samej porze każdego dnia, zawsze jednakowo z posiłkiem lub
        bez. Należy unikać jedzenia grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego w okresie leczenia lekiem
        Everolimus Stada.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Ciąża
        Nie zaleca się przyjmowania leku Everolimus Stada w czasie ciąży, ponieważ może on zaszkodzić
        nienarodzonemu dziecku.
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje
        mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
        Lekarz poinformuje pacjentkę czy może ona przyjmować ten lek w czasie ciąży.

        Kobiety, które mogą zajść w ciążę w okresie leczenia, powinny stosować wysoce skuteczne metody
        antykoncepcji. Jeżeli, pomimo tych środków, pacjentka podejrzewa, że mogła zajść w ciążę, należy
        skontaktować się z lekarzem przed zażyciem kolejnej dawki leku Everolimus Stada.

        Karmienie piersią
        Everolimus Stada może zaszkodzić karmionemu piersią dziecku. Nie należy karmić piersią w okresie
        leczenia i przez 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki leku Everolimus Stada. Jeśli pacjentka karmi
        piersią, powinna poinformować o tym lekarza.

        Płodność kobiet
        U niektórych pacjentek przyjmujących ewerolimus obserwowano brak okresów menstruacyjnych
        (miesiączek).
        Everolimus Stada może wpływać na płodność kobiet. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka
        chce mieć dzieci.

        Płodność mężczyzn
        Everolimus Stada może wpływać na płodność mężczyzn. Należy powiedzieć lekarzowi o zamiarze
        zostania ojcem.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        W przypadku odczuwania zmęczenia o niewyjaśnionej przyczynie (zmęczenie jest bardzo częstym
        działaniem niepożądanym), należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i
        obsługiwania maszyn.

        Everolimus Stada zawiera laktozę
        Everolimus Stada zawiera laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
        cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        3. Jak przyjmować lek Everolimus Stada

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka to 10 mg, przyjmowana raz na dobę. Lekarz ustali, ile tabletek Everolimus Stada
        należy przyjmować.

        W przypadku problemów z wątrobą lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej dawki leku
        Everolimus Stada (2,5, 5 lub 7,5 mg na dobę).

        W przypadku wystąpienia pewnych działań niepożądanych w okresie stosowania leku Everolimus
        Stada (patrz punkt 4), lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub przerwać leczenie, na krótki czas lub
        na stałe.

        Everolimus Stada należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze dnia, zawsze jednakowo z
        jedzeniem lub bez.

        Tabletkę (tabletki) należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Tabletek nie wolno żuć ani
        rozgryzać.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Everolimus Stada
        - W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Everolimus Stada lub jeżeli inna osoba
          przypadkowo zażyje tabletki, należy natychmiast udać się do lekarza lub do szpitala. Konieczna
          może być pilna interwencja medyczna.
        - Należy pokazać lekarzowi kartonowe opakowanie leku i niniejszą ulotkę, aby można było
          stwierdzić, który lek został przedawkowany.

        Pominięcie zastosowania dawki leku Everolimus Stada
        W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy
        stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych tabletek.

        Przerwanie stosowania leku Everolimus Stada
        Nie należy przerywać stosowania leku Everolimus Stada, chyba że na zalecenie lekarza.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy PRZERWAĆ przyjmowanie leku Everolimus Stada i natychmiast zwrócić się o pomoc
        medyczną w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów reakcji uczuleniowej:
        - problemy z oddychaniem lub połykaniem
        - obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
        - bardzo nasilone swędzenie skóry, z czerwoną wysypką lub uniesionymi guzkami

        Ciężkie działania niepożądane leku Everolimus Stada obejmują:

        Bardzo często
        (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
        - Wzrost temperatury ciała, dreszcze (objawy zakażenia)
        - Gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, świszczący oddech (objawy zapalenia płuc)

        Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
        - Nadmierne pragnienie, wytwarzanie dużej ilości moczu, zwiększenie apetytu z utratą masy ciała,
          łatwe męczenie (objawy cukrzycy)
        - Krwawienie (krwotok), na przykład w ścianie jelita
        - Zmniejszenie wytwarzania moczu ciężkiego stopnia (objaw niewydolności nerek)

        Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
        - Gorączka, wysypka skórna, ból i zapalenie stawów, jak również łatwe męczenie się, utrata
          apetytu, nudności, żółtaczka (zżółknięcie skóry), ból w prawej górnej części brzucha, jasne
          stolce, ciemny mocz (mogą być objawami reaktywacji zapalenia wątroby typu B)
        - Duszność, trudności w oddychaniu na leżąco, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
        - Obrzęk i (lub) ból jednej nogi, zwykle łydki, zaczerwienienie i ucieplenie skóry w zajętym
          obszarze (objawy zablokowania naczynia krwionośnego (żyły) w nodze spowodowanego
          wykrzepianiem krwi)
        - Duszność, ból w klatce piersiowej lub odkrztuszanie krwi o nagłym początku (potencjalne
          objawy zatorowości płucnej, stanu, który występuje, gdy dojdzie do zablokowania jednej lub
          więcej tętnic w płucach)
        - Zmniejszenie wytwarzania moczu ciężkiego stopnia, obrzęki nóg, uczucie splątania, ból pleców
          (objawy nagłej niewydolności nerek)
        - Wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy
          (objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej, zwanej także nadwrażliwością)

        Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
        - Zadyszka lub szybki oddech (objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej)

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z
        wymienionych działań niepożądanych, ponieważ mogą one spowodować konsekwencje
        zagrażające życiu.

        Inne możliwe działania niepożądane leku Everolimus Stada obejmują:

        Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób)
        - Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
        - Utrata apetytu
        - Zaburzenie smaku
        - Bóle głowy
        - Krwawienie z nosa
        - Kaszel
        - Owrzodzenia w jamie ustnej
        - Rozstrój żołądka, w tym mdłości (nudności) i biegunka
        - Wysypka skórna
        - Swędzenie (świąd)
        - Uczucie osłabienia lub zmęczenia
        - Zmęczenie, zadyszka, zawroty głowy, bladość skóry, objawy małego stężenia czerwonych
          komórek krwi (niedokrwistość)
        - Obrzęk ramion, rąk, stóp, kostek lub innych części ciała (objawy obrzęku)
        - Utrata masy ciała
        - Duże stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi (hipercholesterolemia)

        Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób)
        - Pojawienie się nagłego krwawienia lub siniaków (objawy małej liczby płytek krwi, znanej także
          jako małopłytkowość)
        - Zadyszka (duszność)
        - Uczucie pragnienia, mała ilość oddawanego moczu, ciemne zabarwienie moczu, sucha
          zaczerwieniona skóra, drażliwość (objawy odwodnienia)
        - Problemy ze snem (bezsenność)
        - Bóle głowy, zawroty głowy (objawy wysokiego ciśnienia krwi, znanego także jako nadciśnienie)
        - Gorączka, ból gardła, owrzodzenie ust wywołane zakażeniem (objawy małego stężenia białych
          komórek krwi, leukopenii, limfopenii i (lub) neutropenii)
        - Gorączka
        - Zapalenia tkanki wyściełającej jamę ustną, żołądek, jelito
        - Suchość w jamie ustnej
        - Zgaga (niestrawność)
        - Wymioty
        - Trudności w połykaniu (dysfagia)
        - Bóle brzucha
        - Trądzik
        - Wysypka i ból dłoni i podeszew stóp (zespół ręka-stopa)
        - Zaczerwienienie skóry (rumień)
        - Bóle stawów
        - Ból w jamie ustnej
        - Zaburzenia miesiączkowania, takie jak nieregularne krwawienia miesiączkowe
        - Duże stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi (hiperlipidemia, zwiększenie stężenia trójglicerydów)
        - Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
        - Małe stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
        - Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
        - Suchość skóry, złuszczanie się skóry, zmiany chorobowe skóry
        - Zaburzenia paznokci, łamliwość paznokci
        - Utrata włosów o łagodnym natężeniu
        - Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby we krwi (zwiększona aktywność
          aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej)
        - Nieprawidłowe wyniki badań parametrów czynności nerek we krwi (zwiększenie stężenia
          kreatyniny)
        - Wydzielina z oka, której towarzyszy swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk
        - Białko w moczu

        Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób)
        - Osłabienie, nieoczekiwane krwawienie lub siniaki i częste zakażenia, z takimi objawami jak
          gorączka, dreszcze, ból gardła lub owrzodzenie ust (objawy małego stężenia krwinek, znanego
          także jako pancytopenia)
        - Utrata zmysłu smaku (brak smaku)
        - Odkrztuszanie z krwią (krwioplucie)
        - Zaburzenia miesiączkowania, takie jak brak miesiączki
        - Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
        - Ból w klatce piersiowej
        - Problemy z gojeniem się ran
        - Uderzenia gorąca
        - Zaróżowienie lub zaczerwienienie oka (zapalenie spojówek)

        Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
        - Zmęczenie, duszność, zawroty głowy, bladość skóry (objawy małego stężenia czerwonych
          komórek krwi, prawdopodobnie spowodowane anemią zwaną wybiórczą aplazją
          czerwonokrwinkową)
        - Obrzęk twarzy, wokół oczu, ust, wewnątrz jamy ustnej i (lub) gardła, jak również języka oraz
          trudności w oddychaniu i połykaniu (znany także jako obrzęk naczynioruchowy), mogą być
          objawami reakcji alergicznej

        Jeśli wyżej wymienione działania niepożądane nasilą się, należy poinformować lekarza lub
        farmaceutę. Większość działań niepożądanych ma nasilenie lekkie lub umiarkowane i powinna
        ustąpić po przerwaniu leczenia na kilka dni.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        e-mail: ndl@urpl.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Everolimus Stada

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w
        oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

        Blister należy otworzyć bezpośrednio przed przyjęciem tabletki.

        Nie stosować tego leku, jeśli widoczne są oznaki uszkodzenia lub prób otwarcia.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Everolimus Stada
        - Substancją czynną leku jest ewerolimus.
          Każda tabletka Everolimus Stada, 2,5 mg zawiera 2,5 mg ewerolimusu.
          Każda tabletka Everolimus Stada, 5 mg zawiera 5 mg ewerolimusu.
          Każda tabletka Everolimus Stada, 10 mg zawiera 10 mg ewerolimusu.
        - Pozostałe składniki to:
          Butylohydroksytoluen (E321)
          Hypromeloza 3 mPa·s (E464)
          Laktoza
          Krospowidon Typ A (E1202)
          Magnezu stearynian

        Jak wygląda lek Everolimus Stada i co zawiera opakowanie
        Tabletki Everolimus Stada o mocy 2,5 mg to owalne, płaskie tabletki koloru białego lub złamanej
        bieli, z wytłoczonym napisem „EVR” na jednej stronie i „2,5” na drugiej, długości 10 mm i
        szerokości 4 mm.
        Tabletki Everolimus Stada o mocy 5 mg to owalne, płaskie tabletki koloru białego lub złamanej bieli,
        z wytłoczonym napisem „EVR” na jednej stronie i „5” na drugiej, długości 12 mm i szerokości 5 mm.
        Tabletki Everolimus Stada o mocy 10 mg to owalne, płaskie tabletki koloru białego lub złamanej
        bieli, z wytłoczonym napisem „EVR” na jednej stronie i „NAT” na drugiej, długości 15 mm i
        szerokości 6 mm.

        Everolimus Stada, 2,5 mg, 5 mg i 10 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 30, 90
        tabletek lub 10x1, 30x1. 90x1 tabletek (blistry jednodawkowe).

        Nie wszystkie rodzaje opakowań i dawki muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        STADA Arzneimittel AG
        Stadastrasse 2-18
        61118 Bad Vilbel
        Niemcy

        Wytwórca/Importer
        STADA Arzneimittel AG
        Stadastrasse 2-18
        61118 Bad Vilbel
        Niemcy

        STADApharm GmbH
        Feodor-Lynen-Straße 35
        30625 Hanower
        Niemcy

        STADA Arzneimittel GmbH
        Muthgasse 36/2
        1190 Wiedeń
        Austria

        Genepharm S.A.
        18th Km Marathonos Avenue
        153 51 Pallini Attiki
        Grecja

        Pharmadox Healthcare Ltd
        KW20A Kordin Industrial Park
        PLA 3000 Paola
        Malta

        Pharmacare Premium Ltd
        HHF003 Hal Far Industrial Estate
        BBG3000 Birzebbugia
        Malta

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

        Austria: Everolimus STADA 2,5 mg Tabletten
                    Everolimus STADA 5 mg Tabletten
                   Everolimus STADA 10 mg Tabletten
        Belgia: Everolimus EG 2,5 mg tabletten
                   Everolimus EG 5 mg tabletten
                   Everolimus EG 10 mg tabletten
        Czechy: Everolimus STADA
        Niemcy: Everolimus AL 2,5 mg Tabletten
                    Everolimus AL 5 mg Tabletten
                    Everolimus AL 10 mg Tabletten
        Dania: Everolimus STADA
        Hiszpania: Everolimus STADA 2,5 mg comprimidos EFG
                        Everolimus STADA 5 mg comprimidos EFG
                       Everolimus STADA 10 mg comprimidos EFG
        Finlandia: Everolimus STADA 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg tabletti
        Francja: EVEROLIMUS EG 2,5 mg, comprimé
                     EVEROLIMUS EG 5 mg, comprimé
                     EVEROLIMUS EG 10 mg, comprimé
        Chorwacja: Everolimus STADA 2,5/5/10 mg tablete
        Włochy: Everolimus EG
        Luksemburg: Everolimus EG 2,5 mg comprimé
        Everolimus EG 5 mg comprimé
        Everolimus EG 10 mg comprimé
        Holandia: Everolimus CF 2,5 mg, tabletten
                       Everolimus CF 5 mg, tabletten
                       Everolimus CF 10 mg, tabletten
        Polska: Everolimus STADA
        Szwecja: Everolimus STADA 2,5 mg/5 mg/10 mg tabletter
        Słowacja: EVEROLIMUS STADA 2,5 mg
                       EVEROLIMUS STADA 5 mg
                       EVEROLIMUS STADA 10 mg

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 13.03.2019
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026