logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Everolimus Accord 2,5 mg tabl. 30 szt.

        Everolimus Accord, 2,5 mg, tabl., 30 szt.

        Everolimus Accord
        2,5 mg, tabl., 30 szt.
        • 5 mg, 30 szt., tabl.
        • 10 mg, 30 szt., tabl.
        Producent

        Accord Healthcare

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Doustnie. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia objawów znacznej toksyczności. W przypadku wystąpienia poważnych i (lub) niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych, możliwe jest zmniejszenie dawki do 5 mg na dobę lub zaprzestanie podawania (np. na okres jednego tygodnia), a następnie rozpoczęcie podawania preparatu od dawki 5 mg. Zalecenia dotyczące dostosowania dawki leku w przypadku wystąpienia działań niepożądanych. Nieinfekcyjne zapalenie płuc: 2. stopień - rozważyć przerwanie leczenia, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w dawce 5 mg; jeśli poprawa nie nastąpi w ciągu 4 tyg. - zakończyć leczenie; 3. stopień - przerwać leczenie do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Rozważyć wznowienie leczenia w dawce 5 mg. Jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie leczenia.; 4. stopień - zakończyć leczenie. Zapalenie jamy ustnej: 2. stopień - okresowo przerwać podawanie leku aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w tej samej dawce. W przypadku nawrotu zapalenia jamy ustnej 2. stopnia przerwać podawanie leku, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w dawce 5 mg.; 3. stopień - okresowo przerwać podawanie leku, aż do złagodzenia objawów do ≤1 stopnia, wznowić leczenie w dawce 5 mg; 4. stopień - zakończyć leczenie. Inne niehematologiczne objawy toksyczności (z wyjątkiem zaburzeń metabolicznych): 2. stopień - jeśli objawy toksyczności są tolerowane, nie ma konieczności dostosowania dawki. Jeśli objawy toksyczności nie są tolerowane, należy okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w tej samej dawce. Jeśli objawy toksyczności 2. stopnia wystąpią ponownie, należy przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Wznowić leczenie w dawce 5 mg; 3. stopień - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia. Rozważyć wznowienie leczenia w dawce 5 mg. Jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie leczenia; 4. stopień - zakończyć leczenie. Zaburzenia metaboliczne (np. hiperglikemia, dyslipidemia): 2. stopień - brak konieczności dostosowania dawki; 3. stopień - okresowo przerwać leczenie. Wznowić leczenie w dawce 5 mg; 4. stopień - zakończyć leczenie. Trombocytopenia: 2. stopień (<75,0 ≥50x109/l) - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia (≥75x109/l). Wznowić leczenie w tej samej dawce; 3. i 4. stopień (<50x109/l) - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤1 stopnia (≥75x109/l).Wznowić leczenie w dawce5 mg. Neutropenia: 2. stopień (≥1x109/l) - brak konieczności dostosowania dawki; 3. stopień (<1,0 ≥0,5x109/l) - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1x109/l). Wznowić leczenie w tej samej dawce; 4. stopień (<0,5x109/l) - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1x109/l). Wznowić leczenie w dawce 5 mg. Gorączka neutropeniczna: 3. stopień - okresowo przerwać leczenie, aż do czasu złagodzenia objawów do ≤2 stopnia (≥1,25x109/l) i ustąpienia gorączki. Wznowić leczenie w dawce 5 mg; 4. stopień - zakończyć leczenie. Pominięcie dawki. 4. stopień - zakończyć leczenie. Pominięcie dawki. W przypadku pominięcia dawki, nie należy przyjmować dodatkowej dawki, ale przyjąć kolejną o zwykłej porze. Szczególne grupy pacjentów. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w wieku ≥65 lat oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (A w skali Child-Pugh) zalecana dawka to 7,5 mg na dobę. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (B w skali Child-Pugh) dawkę leku należy zmniejszyć do 5 mg na dobę. Stosowanie w ciężkich zaburzeniach wątroby (C wg skali Child-Pugh) jest zalecane tylko wtedy, kiedy pożądane korzyści z leczenia przewyższają ryzyko. W takiej sytuacji nie należy przekraczać dawki 2,5 mg na dobę. Jeśli w trakcie leczenia stan wątroby pacjenta (wg skali Child-Pugh) ulegnie zmianie, dawkowanie należy dostosować. Sposób podania. Lek należy przyjmować raz na dobę o tej samej porze z posiłkiem lub bez, połykać w całości popijając szklanką wody. Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.

        Zastosowanie

        Zaawansowany rak piersi z ekspresją receptorów hormonalnych. Leczenie zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER2/neu, w skojarzeniu z eksemestanem u kobiet po menopauzie bez objawowego zajęcia narządów wewnętrznych, po wystąpieniu wznowy lub progresji po leczeniu niesteroidowym inhibitorem aromatazy. Nowotwory neuroendokrynne trzustki. Leczenie nieoperacyjnych lub z przerzutami wysoko lub średnio zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki u dorosłych pacjentów z chorobą o przebiegu postępującym. Nowotwory neuroendokrynne układu pokarmowego lub płuc. Leczenie nieoperacyjnych lub z przerzutami, wysoko zróżnicowanych (stopień G1 lub G2), hormonalnie nieczynnych nowotworów neuroendokrynnych układu pokarmowego lub płuc u dorosłych pacjentów z chorobą o przebiegu postępującym. Rak nerkowokomórkowy. Leczenie pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których postęp choroby nastąpił w trakcie lub po przebytej terapii anty-VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Everolimus Accord i w jakim celu się go stosuje

        Everolimus Accord to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną ewerolimus.
        Ewerolimus zmniejsza dopływ krwi do guza oraz spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się
        komórek rakowych.

        Everolimus Accord jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
        - zaawansowanym rakiem piersi z ekspresją receptorów hormonalnych u kobiet po
          menopauzie, u których inne leki (tzw. „niesteroidowe inhibitory aromatazy”) przestały
          utrzymywać chorobę pod kontrolą. Ten lek jest podawany razem z eksemestanem, lekiem
          zwanym steroidowym inhibitorem aromatazy, stosowanym w hormonalnym leczeniu
          przeciwnowotworowym.
        - zaawansowanymi nowotworami nazywanymi nowotworami neuroendokrynnymi, które
          pochodzą z żołądka, jelit, płuca lub trzustki. Ten lek jest podawany, jeśli guzy są
          nieoperacyjne i nie wydzielają nadmiernych ilości specyficznych hormonów lub innych
          powiązanych z nimi naturalnych substancji.
        - zaawansowanym rakiem nerki (zaawansowany rak nerkowokomórkowy) w sytuacji, gdy
          inne leki (zwane terapią anty-VEGF) okazały się nieskuteczne.

        2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Everolimus Accord

        Everolimus Accord może być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu
        nowotworów. Należy przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza. Mogą one różnić się od informacji
        ogólnych zawartych w tej ulotce. Gdy potrzebne są dodatkowe informacje o leku Everolimus
        Accord i wyjaśnienie dlaczego właśnie ten lek został wybrany, należy skontaktować się z lekarzem.

        Kiedy nie przyjmować leku Everolimus Accord:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na ewerolimus, substancje podobne takie jak syrolimus lub
          
        temsyrolimus, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).
        W przypadku podejrzenia uczulenia należy zapytać lekarza o radę.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Everolimus Accord należy omówić to z lekarzem:
        - jeśli u pacjenta występują problemy z wątrobą lub choroby, które mogły wpłynąć na stan
          
        wątroby. W takim przypadku lekarz może zmienić dawkę leku Everolimus Accord.
        - jeśli u pacjenta występuje cukrzyca (za dużo cukru we krwi). Everolimus Accord może
          zwiększać stężenie cukru we krwi i nasilać cukrzycę. Taki stan może wymagać podawania
          insuliny i (lub) doustnych leków przeciwcukrzycowych. Należy powiadomić lekarza, jeśli
          pacjent odczuwa nadmierne pragnienie lub występuje częstsze oddawanie moczu.
        - jeśli u pacjenta występuje konieczność przyjęcia szczepionek w czasie leczenia lekiem
          Everolimus Accord.
        - jeśli u pacjenta występuje wysokie stężenie cholesterolu. Everolimus Accord może
          zwiększać stężenie cholesterolu i (lub) innych tłuszczów obecnych we krwi.
        - jeśli pacjent przebył ostatnio poważną operację lub ma niezagojone rany, będące wynikiem
          operacji. Everolimus Accord może utrudniać gojenie się ran.
        - jeśli u pacjenta występuje zakażenie. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Everolimus
          Accord może być konieczne wyleczenie istniejącego zakażenia.
        - jeśli pacjent przebył wcześniej zapalenie wątroby typu B, ponieważ może dojść do
          reaktywacji choroby podczas leczenia lekiem Everolimus Accord (patrz punkt 4 „Możliwe
          działania niepożądane”).
        - jeśli pacjent otrzymał lub ma otrzymać radioterapię.

        Everolimus Accord może również:
        - osłabiać układ odpornościowy. Dlatego pacjent może podlegać ryzyku zakażenia podczas
          przyjmowania leku Everolimus Accord. Jeśli u pacjenta wystapi gorączka lub inne
          objawy infekcji należy skonsultować się z lekarzem. Niektóre infekcje mogą być ciężkie
          i prowadzić do zgonu.
        - wpływać na czynność nerek. Dlatego podczas stosowania leku Everolimus Accord
          lekarz będzie kontrolował czynność nerek.
        - wywoływać duszności, kaszel i gorączkę.
        - powodować rozwój wrzodów jamy ustnej i owrzodzeń. Lekarz może przerwać lub zaprzestać
          leczenie lekiem Everolimus Accord. Pacjent może potrzebować leczenia za pomocą płynów
          do płukania jamy ustnej, żelu lub innych produktów. Niektóre płyny do płukania jamy ustnej
          i żele moga nasilać wrzody, dlatego nie należy próbować niczego bez konsultacji z lekarzem.
          Lekarz może rozpocząć leczenie lekiem Everolimus Accord w tej samej lub niższej dawce
        - powodować powikłania radioterapii. Ciężkie reakcje popromienne (takie jak duszności,
          nudności, biegunka, wysypka skórna oraz ból jamy ustnej, dziąseł i gardła), w tym przypadki
          śmiertelne, obserwowano u niektórych pacjentów przyjmujących ewerolimus w tym samym
          czasie, co radioterapię lub przyjmujących ewerolimus niedługo po radioterapii. Ponadto u
          pacjentów poddawanych radioterapii w przeszłości zgłaszano tak zwany zespół popromienny
          (obejmujący zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc w miejscu wcześniejszej radioterapii).
          Należy poinformować lekarza o planowanej radioterapii w najbliższej przyszłości lub o
          wcześniej odbytej radioterapii.

        Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią te objawy.

        W czasie leczenia pacjent będzie poddawany regularnym badaniom krwi, w celu kontrolowania liczby
        komórek krwi (białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi) i sprawdzenia, czy Everolimus
        Accord nie ma negatywnego wpływu na komórki krwi. Badania krwi będą również wykonywane, aby
        kontrolować czynność nerek (stężenie kreatyniny), czynność wątroby (aktywność transaminaz) oraz
        stężenie cukru i cholesterolu we krwi, ponieważ Everolimus Accord może na nie wpływać.

        Dzieci i młodzież
        Leku Everolimus Accord nie podaje się dzieciom i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).

        Lek Everolimus Accord a inne leki
        Everolimus Accord może wpływać na działanie innych leków. Jeżeli pacjent przyjmuje inne leki
        równocześnie z lekiem Everolimus Accord, lekarz może zmienić dawkę leku Everolimus Accord lub
        innych leków.

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
        pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Niżej wymienione leki przyjmowane z lekiem Everolimus Accord mogą zwiększać ryzyko
        wystąpienia działań niepożądanych:
        - ketokonazol, itrakonazol, worykonazol lub flukonazol i inne leki przeciwgrzybicze
          stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych.
        - klarytromycyna, telitromycyna lub erytromycyna, antybiotyki stosowane w leczeniu
          zakażeń bakteryjnych.
        - rytonawir i inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS
        - werapamil lub diltiazem stosowane w leczeniu chorób serca lub
          nadciśnienia.
        - dronedaron, lek, który pomaga przywrócić regularny rytm serca.
        - cyklosporyna, lek stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu przez organizm.
        - imatynib, który hamuje wzrost nieprawidłowych komórek.
        - inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (takie jak ramipryl) stosowane w
          leczeniu nadciśnienia lub innych problemów kardiologicznych.
        - nefazodon, stosowany w leczeniu depresji.
        - Kannabidiol (stosuje się między innymi w leczeniu napadów padaczkowych)

        Niżej wymienione leki mogą zmniejszać skuteczność leku Everolimus Accord:
        - ryfampicyna stosowana w leczeniu gruźlicy.
        - efawirenz lub newirapina, stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS.
        - dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), produkt ziołowy stosowany w
          leczeniu depresji i innych zaburzeń.
        - deksametazon, kortykosteroid stosowany w leczeniu różnych chorób, m.in. stanów
          zapalnych lub zaburzeń immunologicznych.
        - fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital i inne leki przeciwpadaczkowe
          stosowane w powstrzymywaniu różnego rodzaju drgawek.

        Należy unikać przyjmowania tych leków w okresie leczenia lekiem Everolimus Accord. Jeżeli
        pacjent przyjmuje którykolwiek z powyższych leków, lekarz może zamienić ten lek na inny lub
        zmienić wielkość dawki leku Everolimus Accord.

        Stosowanie leku Everolimus Accord z jedzeniem i piciem
        Należy unikać jedzenia grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego w okresie leczenia lekiem
        Everolimus Accord. Może to zwiększyć ilość leku Everolimus Accord we krwi, potencjalnie do
        szkodliwego poziomu.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Ciąża
        Nie zaleca się przyjmowania leku Everolimus Accord w czasie ciąży, ponieważ może zaszkodzić
        nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub uważa, że
        może być w ciąży. Lekarz poinformuje pacjentkę czy może ona przyjmować ten lek w czasie ciąży.

        Kobiety, które mogą zajść w ciążę w okresie leczenia, powinny stosować wysoce skuteczne metody
        antykoncepcji w trakcie leczenia oraz do 8 tygodni po jego zakończeniu. Jeżeli, pomimo tych
        środków, pacjentka podejrzewa, że mogła zajść w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed
        zażyciem leku Everolimus Accord.

        Karmienie piersią
        Everolimus Accord może zaszkodzić karmionemu piersią dziecku. Nie należy karmić piersią w
        okresie leczenia i przez 2 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki ewerolimusu. Należy poinformować
        lekarza o karmieniu piersią.

        Płodność kobiet
        U niektórych pacjentek przyjmujących Everolimus Accord obserwowano brak okresów
        menstruacyjnych (miesiączek).
        Everolimus Accord może wpływać na płodność kobiet. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli
        pacjentka chce mieć dzieci.

        Płodność mężczyzn
        Everolimus Accord może wpływać na płodność mężczyzn. Należy powiedzieć lekarzowi o
        zamiarze zostania ojcem.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        W przypadku odczuwania zmęczenia o niewyjaśnionej przyczynie (zmęczenie jest bardzo częstym
        działaniem niepożądanym), należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn.

        Everolimus Accord zawiera laktozę
        Everolimus Accord zawiera laktozę (cukier z mleka). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
        nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
        przyjęciem leku.

        3. Jak przyjmować lek Everolimus Accord

        Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zalecana dawka to 10 mg, przyjmowana raz na dobę. Lekarz ustali, ile tabletek należy przyjmować.

        W przypadku problemów z wątrobą lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej dawki leku
        Everolimus Accord (2,5, 5 lub 7,5 mg na dobę).

        W przypadku wystąpienia pewnych działań niepożądanych w okresie stosowania leku Everolimus
        Accord (patrz punkt 4), lekarz może zmniejszyć dawkę leku lub przerwać leczenie, na krótki czas lub
        na stałe.

        Lek Everolimus Accord należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze dnia, zawsze jednakowo
        z jedzeniem lub bez.

        Tabletkę (i) Everolimus Accord należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Tabletek nie
        wolno żuć ani rozgryzać.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Everolimus Accord
        - W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Everolimus Accord lub jeżeli inna
          osoba przypadkowo zażyje tabletki, należy natychmiast udać się do lekarza lub do szpitala.
          Konieczna może być pilna interwencja medyczna.
        - Należy pokazać lekarzowi kartonowe opakowanie leku i niniejszą ulotkę, aby można było
          stwierdzić, który lek został przedawkowany.

        Pominięcie przyjęcia leku Everolimus Accord

        W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy
        stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

        Przerwanie przyjmowania leku Everolimus Accord
        Nie należy przerywać przyjmowania leku Everolimus Accord bez polecenia lekarza.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.
        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy ZAPRZESTAĆ stosowania produktu leczniczego Everolimus Accord i natychmiast zwrócić
        się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów
        reakcji alergicznej:
        - Trudności w oddychaniu lub połykaniu
        - Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
        - Nasilające się swędzenie skóry, z czerwoną wysypką i pojawiającymi się guzkami

        Do ciężkich działań niepożądanych leku Everolimus Accord należą:
        Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
        - Podwyższona temperatura, dreszcze (objawy zakażenia)
        - Gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, sapanie (objawy zapalenia płuc)

        Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
        - Wzmożone pragnienie, oddawanie dużej ilości moczu, zwiększenie apetytu z utratą masy
          ciała zmęczenie (objawy cukrzycy)
        - Krwawienie (krwotok) np. w ścianie jelita
        - Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu (objaw niewydolności nerek)

        Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
        - Gorączka, wysypka skórna, ból i zapalenie stawów, jak również zmęczenie, utrata apetytu,
          mdłości, żółtaczka (zażółcenie skóry), ból w górnej prawej części brzucha, blade stolce, ciemne
          zabarwienie moczu (mogą to być objawy reaktywacji zapalenia wątroby typu B)
        - Brak tchu, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy
          niewydolności serca), obrzęk i (lub) ból w jednej z nóg, zazwyczaj w łydce, zaczerwienienie lub
          ocieplenie skóry w obszarze dotkniętym chorobą (objawy niedrożności naczynia krwionośnego
          (żyły) nóg, spowodowanego krzepnięciem krwi)
        - Duszność o nagłym początku, ból w klatce piersiowej lub odkrztuszanie krwi (potencjalne
          objawy zatorowości płucnej, która pojawia się, kiedy jedna lub więcej tętnic w płucach ulega
          zablokowaniu)
        - Znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu, obrzęk nóg, uczucie dezorientacji, ból w
          plecach (objawy nagłej niewydolności nerek)
        - Wysypka, swędzenie, pokrzywka
        - Trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy (objawy ciężkiej reakcji alergicznej,
          znanej także jako nadwrażliwość)

        Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
        - Zadyszka lub szybki oddech (objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej)

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek
        z wymienionych działań niepożądanych, ponieważ mogą one spowodować

        konsekwencje zagrażające życiu.

        Do innych możliwych działań niepożądanych leku Everolimus Accord należą:
        Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
        - Zmęczenie, zadyszka, zawroty głowy, bladość skóry, objawy małego stężenia czerwonych
          komórek krwi (niedokrwistość)
        - Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
        - Utrata apetytu
        - Zaburzenie smaku
        - Ból głowy
        - Krwawienie z nosa (krwotok)
        - Kaszel
        - Owrzodzenie ust
        - Rozstrój żołądka, w tym mdłości (nudności), biegunka
        - Wysypka skórna
        - Swędzenie (świąd)
        - Uczucie słabości lub zmęczenia
        - Obrzęk ramion, dłoni, stóp, kostek i innych części ciała (objawy obrzęku)
        - Utrata masy ciała
        - Duże stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi (hipercholesterolemia)

        Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów)
        - Pojawienie się nagłego krwawienia lub siniaków (objawy małej liczby płytek krwi, znanej także
          jako małopłytkowość), gorączka, ból gardła, owrzodzenie ust wywołane zakażeniem (objawy
          małego stężenia białych komórek krwi, leukopenii, limfopenii i (lub) neutropenii)
        - Zadyszka (duszność)
        - Uczucie pragnienia, mała ilość oddawanego moczu, ciemne zabarwienie moczu, sucha
          zaczerwieniona skóra, drażliwość (objawy odwodnienia)
        - Problemy ze snem (bezsenność)
        - Bóle głowy, zawroty głowy (objawy wysokiego ciśnienia krwi, znanego także jako nadciśnienie)
        - Obrzęk części lub całości ręki (w tym palców) lub nogi (w tym palców), uczucie ciężkości,
          ograniczenie ruchów, dyskomfort (możliwe objawy obrzęku limfatycznego)
        - Zapalenia tkanki wyściełającej jamę ustną, żołądek, jelito
        - Suchość jamy ustnej
        - Zgaga (niestrawność) 
        - Wymioty
        - Trudności w połykaniu (dysfagia)
        - Ból brzucha
        - Trądzik
        - Wysypka i ból wewnętrznych części dłoni i spodnich części stóp (zespół ręka-stopa)
        - Zaczerwienienie skóry (rumień)
        - Ból stawów
        - Ból w jamie ustnej
        - Zaburzenia miesiączkowania, takie jak nieregularne krwawienia miesiączkowe
        - Duże stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi (hiperlipidemia, zwiększenie stężenia triglicerydów)
        - Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
        - Małe stężenie fosforanu we krwi (hipofosfatemia)
        - Małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
        - Suchość skóry, złuszczanie się skóry, zmiany chorobowe skóry
        - Zaburzenia paznokci, łamliwość paznokci
        - Utrata włosów o umiarkowanym natężeniu
        - Nieprawidłowe wyniki krwi badań czynności wątroby (zwiększona aktywność aminotransferazy
          alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej)
        - Nieprawidłowe wyniki krwi badań czynności nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny)
        - Obrzęk powiek
        - Obecność białka w moczu

        Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
        - Osłabienie, nieoczekiwane krwawienie lub siniaki i częste zakażenia, z takimi objawami jak
          gorączka, dreszcze, ból gardła lub owrzodzenie ust (objawy małego stężenia krwinek, znanego
          także jako pancytopenia)
        - Utrata zmysłu smaku (brak smaku)
        - Odkrztuszanie z krwią (krwioplucie)
        - Zaburzenia miesiączkowania, takie jak brak miesiączki
        - Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
        - Ból w klatce piersiowej
        - Problemy z gojeniem się ran
        - Uderzenia gorąca
        - Wydzielina z oka, której towarzyszy swędzenie, zaczerwienienie, zaróżowienie lub
          zaczerwienienie oka (zapalenie spojówek)

        Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów)
        - Zmęczenie, duszność, zawroty głowy, bladość skóry (objawy małego stężenia czerwonych
          komórek krwi, prawdopodobnie spowodowane anemią zwaną wybiórczą aplazją
          czerwonokrwinkową)
        - Obrzęk twarzy, wokół oczu, ust, wewnątrz jamy ustnej i (lub) gardła, jak również języka
          oraz trudności w oddychaniu i połykaniu (znany także jako obrzęk), mogą być objawami
          reakcji alergicznej

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
        - Reakcja w miejscu wcześniejszej radioterapii, np. zaczerwienienie skóry lub zapalenie płuc (tzw.
          zespół przypominający radioterapię)
        - Nasilenie skutków ubocznych radioterapii

        Jeśli wyżej wymienione działania niepożądane nasilą się, należy poinformować lekarza lub
        farmaceutę. Większość działań niepożądanych ma nasilenie lekkie lub umiarkowane, i powinny
        ustąpić po przerwaniu leczenia na kilka dni.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Everolimus Accord

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Everolimus Accord
        Substancją czynną leku jest ewerolimus.
        Każda tabletka leku Everolimus Accord zawiera 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg ewerolimusu.
        Pozostałe składniki to: butylohydroksytoluen (E321), hypromeloza (2910) (3 mPa·s), laktoza,
        laktoza jednowodna, krospowidon (typ A) i magnezu stearynian.

        Jak wygląda lek Everolimus Accord i co zawiera opakowanie
        Everolimus Accord, 2,5 mg to białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
        (o wymiarach około 10 x 5 mm), z wytłoczonym oznakowaniem E9VS po jednej stronie i 2,5
        po drugiej stronie.

        Everolimus Accord, 5 mg to białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
        (o wymiarach około 13 x 6 mm), z wytłoczonym oznakowaniem E9VS 5 po jednej stronie.

        Everolimus Accord, 10 mg to białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki
        (o wymiarach około 16 x 8 mm), z wytłoczonym oznakowaniem E9VS 10 po jednej stronie.

        Wielkości opakowań:
        Everolimus Accord, 2,5 mg - blistry OPA/Al/PVC/Al zawierające 30 lub 90 tabletek.
        Everolimus Accord, 5 mg oraz 10 mg - blistry OPA/Al/PVC/Al zawierające 10, 30 lub 90 tabletek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
        ul. Taśmowa 7
        02-677 Warszawa
        Tel: +48 22 577 28 00

        Wytwórca/Importer
        Synthon Hispania, S.L.
        C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat
        Barcelona, 08830
        Hiszpania

        Synthon BV
        Microweg 22
        6545 CM Nijmegen
        Holandia

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Holandia Everolimus Accord 2,5 mg, tabletten
        Everolimus Accord 5 mg, tabletten
        Everolimus Accord 10 mg, tabletten
        Niemcy Everolimus Accord 2,5 mg Tabletten
        Everolimus Accord 5 mg Tabletten
        Everolimus Accord 10 mg Tabletten
        Włochy Everolimus Accord
        Polska Everolimus Accord
        Hiszpania Everolimus Accord 2,5 mg comprimidos EFG
        Everolimus Accord 5 mg comprimidos EFG
        Everolimus Accord 10 mg comprimidos EFG
        Wielka Brytania Everolimus 2.5 mg, tablets
        Everolimus 5 mg, tablets
        Everolimus 10 mg, tablets

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 10/2025

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026