logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Etoposid-Ebewe 20 mg/ml konc. do sporz. roztw. do inf. fiolka 5 ml

        Etoposid-Ebewe, 20 mg/ml, konc. do sporz. roztw. do inf., fiolka 5 ml

        Etoposid-Ebewe
        20 mg/ml, konc. do sporz. roztw. do inf., fiolka 5 ml
        • 20 mg/ml, fiolka 10 ml, konc. do sporz. roztw. do inf.
        • 20 mg/ml, fiolka 2,5 ml, konc. do sporz. roztw. do inf.
        • 20 mg/ml, fiolka 20 ml, konc. do sporz. roztw. do inf.
        Producent

        Ebewe

        Opakowanie

        fiolka 5 ml

        Postać

        konc. do sporz. roztw. do inf.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Dożylnie. Dorośli: 50 do 100 mg/m2 pc./dobę w dniach 1. do 5. lub 100 do 120 mg/m2 pc./dobę w dniach 1., 3. i 5. co 3 do 4 tygodni w skojarzeniu z innymi lekami wskazanymi do stosowania w przypadku leczonej choroby. Dawkowanie należy modyfikować, biorąc pod uwagę działanie hamujące czynność szpiku kostnego ze strony innych leków stosowanych w skojarzeniu lub efekty wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii, które mogły zmniejszyć rezerwy szpiku kostnego. Wielkość dawek po dawce początkowej należy dostosować, jeżeli liczba neutrofilów poniżej 500 komórek/mm3 utrzymuje się dłużej niż przez 5 dni. Wielkość dawki należy ponadto dostosować w przypadku wystąpienia gorączki, infekcji lub gdy liczba płytek krwi wynosi mniej niż 25 000 komórek/mm3, gdy nie jest to spowodowane chorobą nowotworową. Wielkość kolejnych dawek należy dostosować w przypadku wystąpienia toksyczności 3. lub 4. stopnia lub gdy klirens nerkowy wynosi mniej niż 50 ml/min. W przypadku zmniejszenia klirensu kreatyniny od 15 do 50 ml/min zalecane jest zmniejszenie wielkości dawki o 25%. Dzieci i młodzież z chłoniakiem Hodgkina, chłoniakiem nieziarniczym lub ostrą białaczką szpikową: 75 do 150 mg/m2 pc./dobę przez 2 do 5 dni w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. W celu ustalenia odpowiedniego schematu leczenia należy się zapoznać z aktualnymi specjalistycznymi protokołami i wytycznymi. Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat z drobnokomórkowym rakiem płuc, ciążową chorobą trofoblastyczną lub rakiem jądra. Szczególne grupy pacjentów. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) nie jest konieczne dostosowanie wielkości dawki ze względu na wiek, a jedynie w zależności od czynności nerek. U chorych z upośledzeniem czynności nerek dawkowanie należy zmniejszyć stosownie do klirensu kreatyniny (przy klirensie kreatyniny wynoszącym 15 - 50 ml/min zalecana dawka dobowa wynosi 75% dawki standardowej). W przypadku pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż 15 ml/min, oraz pacjentów poddawanych dializie prawdopodobnie konieczne jest dalsze zmniejszenie wielkości dawki, ponieważ u tych pacjentów klirens etopozydu jest jeszcze bardziej zmniejszony. Wielkość kolejnych dawek w przypadku umiarkowanego i ciężkiego zaburzenia czynności nerek należy ustalać w zależności od stopnia tolerowania leku przez pacjenta i efektów klinicznych. Ponieważ etopozyd i jego metabolity nie są usuwane w procesie dializy, lek można podawać zarówno przed jak i po hemodializie. U pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby należy regularnie monitorować czynność wątroby ze względu na ryzyko kumulowania się preparatu. Sposób podania. Etopozyd w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji przed użyciem należy rozcieńczyć wyłącznie izotonicznym roztworem chlorku sodu lub izotonicznym roztworem glukozy do infuzji. Stężenie etopozydu w rozcieńczonym roztworze do infuzji nie powinno przekraczać 0,4 mg/ml ze względu na ryzyko wytrącania się osadu. Przygotowany roztwór należy podawać w postaci wlewu dożylnego trwającego co najmniej 30-60 minut. Tak jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, w obchodzeniu się z i podczas przygotowania roztworu preparatu należy zachować ostrożność. Przypadkowa ekspozycja na lek może prowadzić do wystąpienia reakcji skórnych. Zalecane jest używanie rękawiczek ochronnych. W przypadku kontaktu roztworu ze skórą lub błoną śluzową, należy natychmiast umyć skórę wodą z mydłem i przepłukać błonę śluzową wodą. Obserwowano zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości związanych z infuzją, gdy podczas podawania etopozydu stosowano zestaw z wbudowanym filtrem. Nie należy używać wbudowanych filtrów.

        Zastosowanie

        Preparat przeznaczony jest do leczenia w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami: pierwszego rzutu nawracającego lub opornego na terapię raka jądra u dorosłych; drobnokomórkowego raka płuc u dorosłych; chłoniaka Hodgkina u pacjentów dorosłych i pediatrycznych; chłoniaka nieziarniczego u pacjentów dorosłych i pediatrycznych; ostrej białaczki szpikowej u pacjentów dorosłych i pediatrycznych; pierwszego i drugiego rzutu ciążowej choroby trofoblastycznej o wysokim ryzyku u dorosłych; nienabłonkowego raka jajnika u dorosłych; opornego na związki platyny nabłonkowego raka jajnika u dorosłych.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Etoposid-Ebewe i w jakim celu się go stosuje

        Ten lek dostępny jest pod nazwą Etoposid-Ebewe. 1 ml koncentratu zawiera 20 mg etopozydu jako
        aktywnego składnika.

        Etopozyd należy do grupy leków zwanych cytostatykami, które stosowane są w leczeniu raka.

        Lek Etoposid-Ebewe stosowany jest w leczeniu pewnych rodzajów raka u osób dorosłych:
        - rak jądra,
        - drobnokomórkowy rak płuc,
        - rak krwi (ostra białaczka szpikowa),
        - guzy w układzie limfatycznym (chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy),
        - rak układu rozrodczego (ciążowa choroba trofoblastyczna i raka jajnika).

        Etoposid-Ebewe stosowany jest w leczeniu pewnych rodzajów raka u dzieci:
        - rak krwi (ostra białaczka szpikowa),
        - guzy w układzie limfatycznym (chłoniak Hodgkina, chłoniak nieziarniczy).

        Dokładny powód, dla którego zalecono przyjmowanie leku Etoposid-Ebewe, najlepiej
        przedyskutować z lekarzem.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etoposid-Ebewe

        Nie przyjmować leku Etoposid-Ebewe w następujących przypadkach:
        - uczulenia na etopozyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
          w punkcie 6);
        - niedawnego szczepienia żywą szczepionką, w tym szczepienia przeciwko żółtej febrze;
        - karmienia piersią lub planowania karmienia piersią.

        Jeżeli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta lub w razie wątpliwości w tej kwestii,
        należy zwrócić się po poradę do swego lekarza.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Zanim zacznie się otrzymywać lek Etoposid-Ebewe, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
        w następujących przypadkach:
        - występowania jakichkolwiek zakażeń,
        - niedawno przebytej radioterapii lub chemioterapii,
        - małe stężenie białek zwanych albuminami we krwi,
        - choroba wątroby lub nerek.

        Skuteczne leczenie przeciwnowotworowe może szybko zniszczyć dużą ilość komórek rakowych.
        W bardzo rzadkich przypadkach może to spowodować uwolnienie do krwi szkodliwych ilości
        substancji z tych komórek rakowych. W następstwie tego mogą wystąpić zaburzenia czynności
        wątroby, nerek, serca lub krwi, które mogą doprowadzić do zgonu, jeżeli nie będą leczone.

        Aby temu zapobiec, lekarz będzie musiał przeprowadzać regularne badania krwi w celu
        monitorowania stężenia tych substancji w trakcie leczenia tym lekiem.

        Ten lek może powodować zmniejszenie liczby pewnych komórek krwi, co z kolei może być
        przyczyną występowania zakażenia lub sprawić, że w razie skaleczenia krew nie będzie krzepnąć tak
        dobrze jak powinna. Aby upewnić się, że tak się nie dzieje, na początku leczenia i przed przyjęciem
        każdej dawki leku przeprowadzane będą badania krwi.

        Jeżeli czynność wątroby lub nerek będzie zaburzona, lekarz może również zlecić regularne badania
        krwi w celu ich monitorowania.

        Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem
        leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować
        działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).

        Etoposid-Ebewe a inne leki
        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
        Jest to szczególnie istotne w następujących przypadkach:
        - przyjmowania leku o nazwie cyklosporyna (leku stosowanego w celu osłabienia aktywności układu
          odpornościowego),
        - leczenia cisplatiną (lekiem stosowanym w leczeniu raka),
        - przyjmowania fenytoiny lub jakiegokolwiek innego leku na padaczkę,
        - przyjmowania warfaryny (leku zapobiegającego tworzeniu się zakrzepów krwi),
        - niedawnego zaszczepienia żywą szczepionką,
        - przyjmowania fenylobutazonu, salicylanu sodu lub kwasu acetylosalicylowego,
        - przyjmowania jakichkolwiek antracyklin (grupy leków stosowanych w leczeniu raka),
        - przyjmowania jakichkolwiek leków o podobnym mechanizmie działania co Etoposid-Ebewe.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Leku Etoposid-Ebewe nie wolno przyjmować podczas ciąży, chyba że na wyraźne zalecenie lekarza.

        W okresie przyjmowania leku Etoposid-Ebewe nie wolno karmić piersią.

        Zarówno kobiety, jak i mężczyźni zdolni do posiadania potomstwa powinni stosować skuteczne środki
        antykoncepcyjne (np. metodę bariery mechanicznej lub prezerwatywy) w trakcie i przez przynajmniej
        6 miesięcy po zakończeniu leczenia za pomocą leku Etoposid-Ebewe.

        Mężczyźni leczeni za pomocą leku Etoposid-Ebewe nie powinni płodzić dzieci w trakcie leczenia
        i przez okres do 6 miesięcy po jego zakończeniu. Ponadto przed rozpoczęciem leczenia mężczyźni
        powinni się skonsultować w kwestii przechowania nasienia.

        Zarówno kobiety, jak i mężczyźni rozważający ewentualność posiadania potomstwa po zakończeniu
        leczenia za pomocą leku Etoposid-Ebewe powinni przedyskutować tę kwestię z lekarzem lub
        pielęgniarką.

        Kobiety w ciąży powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość
        alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane
        (tzw. kwasicę metaboliczną).

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ze względu na zawartość alkoholu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn wkrótce po
        podaniu leku Etoposid-Ebewe.
        W przypadku odczuwania senności, zmęczenia, mdłości, zawrotów głowy, nie należy prowadzić
        pojazdów i obsługiwać maszyn do czasu przedyskutowania tej kwestii z lekarzem.

        Lek Etoposid-Ebewe zawiera alkohol benzylowy i etanol
        Lek zawiera 20 mg alkoholu benzylowego w 1 ml koncentratu.
        Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

        Podawanie alkoholu benzylowego małym dzieciom wiąże się z ryzykiem ciężkich działań
        niepożądanych w tym zaburzeń oddychania (tzw. ”gasping syndrome”).

        Nie podawać leku noworodkom (do 4. tygodnia życia) bez zalecenia lekarza.
        Nie podawać małym dzieciom (w wieku poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza.

        Kobiety w ciąży oraz pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem
        przed zastosowaniem leku, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich
        organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).

        Ten lek zawiera 252 mg etanolu w 1 ml koncentratu. Ilość alkoholu w 1 ml tego leku jest równoważna
        7 ml piwa lub 3 ml wina.

        Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego
        działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne. Może powodować pewne działanie
        u młodszych dzieci, na przykład uczucie senności.
        Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki,
        powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
        Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
        leku.
        Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
        zastosowaniem tego leku.

        3. Jak stosować Etoposid-Ebewe

        Lek Etoposid-Ebewe podawany będzie przez lekarza lub pielęgniarkę. Podawany będzie drogą
        powolnej infuzji do żyły. Może to zająć od 30 do 60 minut.

        Dawka zostanie obliczona przez lekarza dla każdego indywidualnego przypadku. Typowa dawka,
        wyrażona w ilości etopozydu, to 50 do 100 mg/m2 powierzchni ciała, codziennie przez 5 kolejnych
        dni, lub 100 do 120 mg/m2 powierzchni ciała w dniach 1., 3. i 5. Ten cykl leczenia może zostać
        powtórzony w zależności od wyników badań krwi, ale nie wcześniej niż po upływie 21 dni od
        zakończenia pierwszego cyklu.

        W przypadku dzieci leczonych na raka krwi lub układu limfatycznego stosowana dawka to 75 do
        150 mg/m2 powierzchni ciała, codziennie przez 2 do 5 dni.

        Czasami lekarz może przepisać inną dawkę, szczególnie w przypadku otrzymywania aktualnie lub
        wcześniej innego rodzaju leczenia raka lub w przypadku problemów z nerkami.

        Przedawkowanie leku Etoposid-Ebewe
        Ponieważ lek Etoposid-Ebewe podawany jest przez lekarza lub pielęgniarkę, przedawkowanie jest
        mało prawdopodobne. Jeżeli jednak tak się zdarzy, lekarz będzie leczył wszelkie objawy będące tego
        następstwem.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może spowodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast
        powiadomić o tym lekarza lub pielęgniarkę: obrzęk języka lub gardła, trudności w oddychaniu,
        szybkie bicie serca, wypieki na skórze lub wysypka. Mogą to być objawy silnej reakcji
        alergicznej.

        Ciężkie uszkodzenie wątroby, nerek lub serca w wyniku powikłania zwanego zespołem rozpadu
        guza, wywołanego uwolnieniem do krwiobiegu szkodliwych ilości substancji z komórek rakowych
        obserwowano czasami, gdy lek Etoposid-Ebewe przyjmowany był wraz z innymi lekami na raka.

        Do innych działań niepożądanych występujących w trakcie przyjmowania leku lek Etoposid-Ebewe
        należą:

        Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 osoby na 10)
        - choroby krwi (z tego też powodu między cyklami leczenia wykonywane będą badania krwi)
        - przemijające wypadanie włosów
        - nudności i wymioty
        - ból brzucha
        - utrata apetytu
        - zmiany w kolorze skóry (przebarwienia)
        - zaparcie
        - osłabienie (astenia)
        - ogólnie złe samopoczucie
        - uszkodzenie wątroby (hepatotoksyczność)
        - zwiększona aktywność enzymów wątroby
        - podwyższone stężenie bilirubiny

        Częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 osoby na 10)
        - ostra białaczka
        - nieregularne bicie serca (arytmia) lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
        - zawroty głowy
        - biegunka
        - reakcje w miejscu wkłucia
        - silna reakcja alergiczna
        - wysokie ciśnienie krwi
        - niskie ciśnienie krwi
        - opryszczka wargowa, opryszczkowe zapalenie jamy ustnej, owrzodzenie gardła
        - objawy skórne, takie jak swędzenie lub wysypka
        - zapalenie żyły
        - zakażenia (w tym zakażenia obserwowane u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym,
          np. zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii)

        Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 osoby na 100)
        - mrowienie lub drętwienie rąk i stóp
        - krwawienie

        Rzadkie działania niepożądane (występujące u nie więcej niż 1 osoby na 1000)
        - refluks soku żołądkowego
        - przemijająca utrata wzroku
        - wypieki
        - trudności w przełykaniu
        - zmiana w odczuwaniu smaku
        - silna reakcja alergiczna
        - drgawki (napady padaczkowe)
        - ciężkie reakcje skórne i (lub) błon śluzowych, w tym z bolesnymi pęcherzami i gorączką, jak
          również odrywaniem się rozległych płatów naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne
          martwicze oddzielanie się naskórka)
        - gorączka
        - senność lub zmęczenie
        - problemy z oddychaniem
        - wysypka podobna do oparzenia słonecznego, niekiedy ciężka, która może wystąpić na skórze
          wystawionej wcześniej na działanie radioterapii (nawracające popromienne zapalenie skóry)

        Częstość występowania nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)
        - zespół rozpadu guza (powikłanie w wyniku uwolnienia do krwi substancji z leczonych komórek
          raka)
        - niepłodność
        - trudności w oddychaniu
        - obrzęk twarzy i języka

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Etoposid-Ebewe

        - Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
        - Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin
          ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
        - Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
          Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
        - Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
          farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
          środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera Etoposid-Ebewe
        Substancją czynną leku jest etopozyd. Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg etopozydu.
        Fiolka 2,5 ml zawiera 50 mg etopozydu.
        Fiolka 5 ml zawiera 100 mg etopozydu.
        Fiolka 10 ml zawiera 200 mg etopozydu.
        Fiolka 20 ml zawiera 400 mg etopozydu.

        Pozostałe składniki leku to: alkohol benzylowy, etanol (96%), kwas cytrynowy bezwodny,
        makrogol 300, polisorbat 80.

        Jak wygląda Etoposid-Ebewe i co zawiera opakowanie
        Etoposid-Ebewe jest klarownym, jasnożółtym roztworem.

        Opakowania zawierają:
        1 fiolka po 2,5 ml, 1 fiolka po 5 ml, 1 fiolka po 10 ml, 1 fiolka po 20 ml.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
        Mondseestrasse 11
        A-4866 Unterach, Austria

        Wytwórca
        Fareva Unterach GmbH
        Mondseestraße 11
        4866 Unterach, Austria

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
        Sandoz Polska Sp. z o.o.
        ul Domaniewska 50 C
        02-672 Warszawa
        tel. 22 209 70 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:

        Logo Ebewe

        __________________________________________________________________________________
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

        Należy postępować zgodnie z procedurami dotyczącymi właściwego obchodzenia się z lekami
        przeciwnowotworowymi i właściwego ich usuwania.
        Roztwory leku Etoposid-Ebewe należy przygotowywać w sterylnych warunkach.

        Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji należy przed użyciem rozcieńczyć 5% roztworem
        glukozy lub 0,9% roztworem chlorku sodu, do uzyskania stężenia od 0,2 do 0,4 mg/ml. Końcowe
        stężenie wynosi zazwyczaj nie więcej niż 0,25 mg/ml.
        Stężenie etopozydu w przygotowanym roztworze do infuzji nie powinno przekraczać 0,4 mg/ml
        ze względu na ryzyko wytrącania się osadu.

        Leku Etoposid-Ebewe nie należy fizycznie mieszać z żadnym innym lekiem.

        Używać wyłącznie klarownych roztworów. Mętne lub przebarwione roztwory należy zlikwidować.
        Etoposid-Ebewe jest produktem jednorazowego użytku.

        Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi
        przepisami.

        Sposób podawania i dawkowanie
        Etoposid-Ebewe podawany jest drogą powolnej infuzji dożylnej. (zwykle przez okres 30 do 60 minut).
        Leku Etoposid-Ebewe NIE NALEŻY PODAWAĆ W FORMIE SZYBKIEGO WSTRZYKNIĘCIA
        DOŻYLNEGO.

        Za szybkie podawanie dożylne może spowodować niedociśnienie tętnicze. U niektórych pacjentów,
        zależnie od tolerancji, konieczne może być wydłużenie czasu infuzji. Zaczerwienienie twarzy pacjenta
        wskazuje na zbyt szybkie podawanie infuzji.

        Zalecane dawki leku Etoposid-Ebewe to 50 do 100 m2 pc. na dobę w dniach 1 do 5 lub 100 do
        120 mg/m2 pc. na dobę w dniach 1, 3 i 5 co 3 do 4 tygodni w skojarzeniu z innymi lekami wskazanymi
        do stosowania w przypadku leczonej choroby. Dawkowanie należy modyfikować, biorąc pod uwagę
        działanie hamujące czynności szpiku kostnego ze strony innych leków stosowanych w skojarzeniu lub
        efekty wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii, które mogły zmniejszyć rezerwy szpiku kostnego.

        Środki ostrożności dotyczące podawania: tak jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych
        związków, w obchodzeniu się z i podczas przygotowania roztworu leku Etoposid-Ebewe należy
        zachować ostrożność. Przypadkowa ekspozycja na lek Etoposid-Ebewe może prowadzić do
        wystąpienia reakcji skórnych.
        Należy przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:
        - przygotowanie, podawanie i usuwanie pozostałości leku może być prowadzone jedynie przez
          przeszkolony personel i, podobnie jak w przypadku wszystkich leków cytostatycznych, należy
          zachować ostrożność, by na kontakt z lekiem nie narażać kobiet w ciąży;
        - osoby przygotowujące etopozyd powinny nosić ubranie ochronne: gogle, fartuchy, rękawiczki
          stosowane jednorazowo i maski stosowane jednorazowo;
        - wszystkie sprzęty i materiały użyte do przygotowania leku lub czyszczenia miejsca jego
          sporządzania, w tym rękawiczki, należy umieszczać w workach na odpady niebezpieczne i spalać
          w wysokiej temperaturze.

        W przypadku kontaktu roztworu leku Etoposid-Ebewe ze skórą lub błoną śluzową należy natychmiast
        umyć skórę wodą z mydłem i przepłukać błonę śluzową wodą.

        Należy uważać, aby nie dopuścić do wynaczynienia.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        W przypadku pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) nie jest konieczne dostosowanie wielkości
        dawki ze względu na wiek, a jedynie w zależności od czynności nerek.

        Stosowanie u dzieci
        Lek Etoposid-Ebewe stosowany był u pacjentów pediatrycznych w dawkach od 75 do
        150 mg/m2 pc. na dobę przez 2 do 5 dni w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
        W celu ustalenia odpowiedniego schematu leczenia należy się zapoznać z aktualnymi
        specjalistycznymi protokołami i wytycznymi.

        Zaburzenia czynności nerek
        U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek należy rozważyć wprowadzenie następujących zmian do
        dawki początkowej w zależności od wyniku pomiaru klirensu kreatyniny.

        Wynik pomiaru klirensu kreatyniny   Dawka etopozydu
        >50 ml/min                                          100% dawki
        15-50 ml/min                                        75% dawki

        Wielkość kolejnych dawek należy ustalać w zależności od stopnia tolerowania leku przez pacjenta
        i efektów klinicznych. W przypadku pacjentów, u których klirens kreatyniny jest mniejszy niż
        15 ml/min, oraz pacjentów poddawanych dializie należy rozważyć dalsze zmniejszenie wielkości
        dawki.

        Przechowywanie leku po pierwszym otwarciu i po rozcieńczeniu

        Po otwarciu
        Koncentrat pobrać z fiolki bezpośrednio przed użyciem. Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek
        należy natychmiast zużyć. Jeżeli nie zostanie on natychmiast wykorzystany, użytkownik ponosi
        odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania pozostałego w fiolce leku. Leku pozostałego
        w fiolce po pierwszym pobraniu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od
        2°C do 8°C, chyba że pobrania dokonano w kontrolowanych, sprawdzonych warunkach
        z zachowaniem aseptyki. Wówczas koncentrat przechowywany w lodówce lub w temperaturze
        pokojowej, z dostępem światła zachowuje fizyczną i chemiczną stabilność do 28 dni.

        Po rozcieńczeniu
        Z mikrobiologicznego punktu widzenia lek należy natychmiast zużyć. Jeżeli nie zostanie on
        natychmiast wykorzystany, użytkownik ponosi odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania
        sporządzonego roztworu. Przygotowanych roztworów nie należy przechowywać dłużej niż przez
        24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że rozcieńczenia dokonano w kontrolowanych,
        sprawdzonych warunkach z zachowaniem aseptyki. Wykazano fizyczną i chemiczną stabilność do
        28 dni roztworu w stężeniu 0,2 mg/ml rozcieńczonego 0,9% NaCl lub 5% roztworem glukozy,
        przechowywanego w lodówce lub w temperaturze pokojowej, z dostępem światła oraz do 24 godzin
        roztworu w stężeniu 0,4 mg/ml rozcieńczonego 0,9% NaCl lub 5% roztworem glukozy,
        przechowywanego w temperaturze pokojowej z dostępem światła.

        Postępowanie w przypadku wynaczynienia
        - Natychmiast przerwać podawanie leku.
        - Zamienić dren lub strzykawkę z podawanym lekiem na jednorazową strzykawkę o pojemności
          5 ml i powoli zaaspirować wynaczyniony lek. UWAGA! Nie należy uciskać okolicy
          wynaczynienia.
        - Wycofać igłę jednocześnie stale aspirując treść płynną z okolicy wynaczynienia.
        - Poinformować lekarza.

        Niezgodności
        Etopozydu nie należy mieszać z innymi substancjami z wyjątkiem 5% roztworu glukozy lub
        0,9% roztworu chlorku sodu. Zgłaszano przypadki pękania urządzeń plastikowych, wykonanych
        z polimerów akrylowych lub polimerów ABS, stosowanych z nierozcieńczonym lekiem Etoposid-
        Ebewe, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 20 mg/ml. Efektu tego nie zgłaszano po
        zastosowaniu etopozydu po rozcieńczeniu koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji zgodnie
        z instrukcją.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026