logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ethambutol Teva 250 mg kaps. 250 szt.

        Ethambutol Teva, 250 mg, kaps., 250 szt.

        Ethambutol Teva
        250 mg, kaps., 250 szt.
        Producent

        Teva Pharmaceuticals Polska

        Opakowanie

        250 szt.

        Postać

        kaps.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        111.63

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli i dzieci w wieku >13 lat. Leczenie początkowe: u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami przeciwgruźliczymi 15-25 mg/kg mc./dobę w dawce pojedynczej, najczęściej w schemacie: etambutol + izoniazyd lub etambutol + izoniazyd + streptomycyna. Leczenie powtórne: u pacjentów, którzy byli już leczeni lekami przeciwgruźliczymi 20-25 mg/kg mc./dobę w dawce pojedynczej, w skojarzeniu przynajmniej z jednym lekiem tuberkulostatycznym, na który prątki wykazują wrażliwość in vitro, po 60 dniach dawkę należy zmniejszyć do 15 mg/kg mc. w dawce pojedynczej. Leczenie przerywane: 50 mg/kg mc./dobę w pojedynczej dawce 1 lub 2 razy w tyg. Etambutol można stosować jednocześnie z takimi lekami przeciwgruźliczymi, jak: cykloseryna, etionamid, pirazynamid, wiomycyna. W skojarzonej terapii wielolekowej można jednocześnie z etambutolem stosować również izoniazyd, kwas aminosalicylowy i streptomycynę. Pełny okres leczenia powinien trwać przynajmniej 9 miesięcy. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: GFR <50 - >25 ml/min dawka 15-25 mg/kg mc., przerwa między dawkami co 24-36 h; GFR 10-25 ml/min dawka 7,5-15 mg/kg mc., przerwa co 48 h; GFR <10 ml/min lub pacjenci dializowani dawka 5 mg/kg mc., przerwa co 48 h. U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność; zwykle zaczyna się od dawek najniższych w dopuszczalnym zakresie stosowania, biorąc pod uwagę większą częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca, jak również inne współistniejące choroby czy równocześnie stosowane terapie. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci w wieku <13 lat. Sposób podania. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłku, popijając szklanką wody.

        Zastosowanie

        W skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi: gruźlica płuc i opłucnej (zakażenia pierwotne i wtórne); gruźlica pozapłucna (opon mózgowo-rdzeniowych, kości i stawów, narządów moczowopłciowych, zwojów nerwowych). Lek może być stosowany tylko w leczeniu gruźlicy wywołanej przez drobnoustroje wrażliwe na etambutol.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Ethambutol TEVA i w jakim celu się go stosuje

        Ethambutol TEVA jest lekiem przeciwgruźliczym. Powoduje hamowanie namnażania i śmierć prątków
        wywołujących gruźlicę u ludzi i u zwierząt oraz niektórych prątków atypowych, będących przyczyną
        mykobakterioz.
        Etambutol stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi, gdyż zastosowany jako
        pojedynczy lek powoduje szybkie narastanie oporności prątków.

        Wskazania do stosowania
        W skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi:
        - gruźlica płuc i opłucnej (zakażenia pierwotne i wtórne);
        - gruźlica pozapłucna (opon mózgowo-rdzeniowych, kości i stawów, narządów moczowo-
          płciowych, zwojów nerwowych).

        Lek można stosować tylko w leczeniu gruźlicy wywołanej przez drobnoustroje wrażliwe na
        etambutol.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ethambutol TEVA

        Kiedy nie stosować leku Ethambutol TEVA

        - Jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek etambutolu lub którykolwiek z pozostałych
          składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
        - Jeśli u pacjenta występuje zapalenie nerwu wzrokowego.
        - Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek.
        - Jeśli od pacjenta nie można uzyskać informacji o zaburzeniach widzenia (np. u osób
          nieprzytomnych).
        - U dzieci w wieku poniżej 13 lat.
        - U kobiet w ciąży.
        - Jeśli u pacjenta kiedykolwiek po zastosowaniu etambutolu wystąpiły: wysypka skórna o ciężkim
          nasileniu lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Ethambutol TEVA należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        Przed rozpoczęciem leczenia i w czasie leczenia etambutolem lekarz zaleci okresowe badanie
        okulistyczne: badanie dna oka, pola widzenia, ostrości wzroku i rozróżniania barw. Badanie kontrolne
        powinno obejmować każde oko oddzielnie i łącznie dwoje oczu. Jeżeli podawane są dawki większe
        niż 15 mg/kg mc., badania wzroku przeprowadza się co najmniej raz w miesiącu. Szczególną kontrolą
        okulistyczną, ze względu na trudniejszą ocenę subiektywną i obiektywną zaburzeń widzenia w czasie
        terapii etambutolem, lekarz obejmie pacjentów ze schorzeniami oczu: zaćmą, zapaleniami w obrębie
        gałki ocznej, retynopatią cukrzycową. Pacjent musi pamiętać o samokontroli w zakresie ostrości
        widzenia oraz rozróżniania barw, a w przypadku zauważenia jakichkolwiek zaburzeń, powinien
        przerwać leczenie i zgłosić się do lekarza.

        Etambutol może powodować zmniejszenie ostrości widzenia oraz postrzegania barw. Zaburzenia te
        mogą być związane ze stosowaną dawką oraz czasem trwania leczenia. Ustępują one zazwyczaj, jeśli
        zakończy się stosowanie leku niezwłocznie po ich zaobserwowaniu. Jednak notowano także
        występowanie nieodwracalnej ślepoty.

        U dzieci lekarz zaleci regularną kontrolę okulistyczną.

        Etambutol działa szkodliwie na wątrobę, obserwowano nawet przypadki śmiertelne.
        Lekarz zaleci okresowe badania czynności nerek, wątroby i układu krwiotwórczego.

        Podczas stosowania etambutolu mogą występować ostre napady dny moczanowej.

        Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ethambutol TEVA:
        W związku ze stosowaniem leku Ethambutol TEVA notowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół
        Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) oraz reakcję polekową z eozynofilią
        i objawami ogólnymi (zespół DRESS). Należy przerwać stosowanie leku Ethambutol TEVA
        i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z objawów związanych z tymi
        ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanych w punkcie 4.

        Dzieci i młodzież
        Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 13 lat, gdyż nie ustalono bezpieczeństwa
        stosowania w tej grupie wiekowej.

        Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
        U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lek może gromadzić się w organizmie, dlatego lekarz
        odpowiednio zmniejszy dawkę.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        Należy zachować ostrożność podczas stosowania w tej grupie wiekowej. Zwykle lekarz zaczyna od
        zastosowania najniższych dawek w dopuszczalnym zakresie stosowania, biorąc pod uwagę większą
        częstość występowania zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca, jak również inne współistniejące
        choroby czy równocześnie stosowane terapie.

        Lek Ethambutol TEVA a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

        Wodorotlenek glinu zmniejsza wchłanianie etambutolu z przewodu pokarmowego, dlatego zaleca się
        zachowanie 4 godzin przerwy pomiędzy zażyciem etambutolu i przyjęciem leku zobojętniającego sok
        żołądkowy, zawierającego wodorotlenek glinu.

        Etambutol może reagować z fentolaminą, powodując fałszywie dodatni wynik testu wykrywającego
        guz chromochłonny nadnerczy.

        Ethambutol TEVA z jedzeniem i piciem
        Lek można przyjmować niezależnie od posiłku; zaleca się popić go szklanką wody.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Stosowanie leku w ciąży jest przeciwwskazane.
        Etambutol przenika do mleka, nie zaleca się karmienia piersią podczas kuracji.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Ze względu na możliwość zaburzeń widzenia (zmniejszenie ostrości wzroku, ograniczenie pola
        widzenia, zaburzenia widzenia w zakresie barw) w trakcie leczenia etambutolem nie należy kierować
        pojazdami ani obsługiwać maszyn.

        3. Jak stosować lek Ethambutol TEVA

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
        Lekarz może zastosować różne schematy leczenia przeciwgruźliczego z zastosowaniem etambutolu.
        Etambutol można stosować jednocześnie z takimi lekami przeciwgruźliczymi, jak: cykloseryna,
        etionamid, pirazynamid, wiomycyna.
        W skojarzonej terapii wielolekowej można jednocześnie z etambutolem stosować również izoniazyd,
        kwas aminosalicylowy i streptomycynę.

        Poniżej przedstawiono zwykle stosowane dawkowanie.

        Stosowanie u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 13 lat

        Leczenie początkowe – u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami przeciwgruźliczymi
        Od 15 do 25 mg/kg mc. na dobę w dawce pojedynczej.
        U pacjentów tych najczęściej stosuje się schematy: etambutol + izoniazyd lub etambutol + izoniazyd +
        streptomycyna.

        Leczenie powtórne – u pacjentów, którzy byli już leczeni lekami przeciwgruźliczymi
        Od 20 do 25 mg/kg mc na dobę w dawce pojedynczej, w skojarzeniu z co najmniej jednym lekiem
        tuberkulostatycznym, na który prątki wykazują wrażliwość in vitro. Po 60 dniach dawkę należy
        zmniejszyć do 15 mg/kg mc. na dobę w dawce pojedynczej.

        Leczenie przerywane
        50 mg/kg mc. na dobę w pojedynczej dawce 1 raz lub 2 razy w tygodniu.

        Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
        Ponieważ nerki są główną drogą eliminacji etambutolu, lekarz dostosuje dawkowanie w następujący
        sposób:

        Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <50: >25 ml/min
        Dawka w mg/kg mc.: 15-25
        Przerwa między dawkami: co 24-36 godzin

        Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <50: 10-25 ml/min
        Dawka w mg/kg mc.: 7,5-15
        Przerwa między dawkami: co 48 godzin

        Współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <50: <10 ml/min lub pacjenci dializowani
        Dawka w mg/kg mc.: 5
        Przerwa między dawkami: co 48 godzin

        Czas trwania leczenia
        Pełny okres leczenia powinien trwać przynajmniej 9 miesięcy.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ethambutol TEVA
        W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
        farmaceuty.
        Po przedawkowaniu lekarz może zalecić wywołanie wymiotów, podawanie środków
        przeczyszczających, płukanie żołądka, a w ciężkich stanach klinicznych – zastosować dializę
        otrzewnową lub hemodializę.

        Pominięcie zastosowania leku Ethambutol TEVA
        Pominiętą dawkę należy zażyć tak szybko, jak będzie to możliwe. Jeżeli do czasu zażycia kolejnej
        dawki pozostało tylko około 2 godzin, należy poczekać i przyjąć lek o należnej porze.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Ethambutol TEVA
        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Ciężkie działania niepożądane
        Jeśli pacjent zauważy którykolwiek z następujących objawów, powinien przerwać stosowanie

        leku Ethambutol TEVA i natychmiast poinformować o tym lekarza:
        - zaczerwienione, płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z położonymi w ich
          środku pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na
          narządach płciowych i w obrębie oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone
          gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza
          naskórka) (bardzo rzadko)
        - rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub
          zespół nadwrażliwości na lek) (częstość nieznana)
        - zaburzenia ostrości wzroku i rozróżniania barw (rzadko)
        - ciężkie reakcje alergiczne zagrażające życiu (w tym wstrząs) przebiegające z obrzękiem twarzy
          i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi i trudności z oddychaniem (reakcje
          anafilaktyczne ) (częstość nieznana)
        - uszkodzenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne) (częstość nieznana).

        Inne działania niepożądane

        Niezbyt często (u 1 na 1 000 pacjentów)
        Bóle i zawroty głowy; stany splątania; nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaburzenia
        łaknienia – jadłowstręt; bóle i obrzęki stawów.

        Rzadko
        (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)

        Gorączka, dreszcze, złe samopoczucie; uczucie dezorientacji, omamy; drętwienie i mrowienie
        kończyn spowodowane zapaleniem nerwów obwodowych; wysypki skórne, świąd skóry; pozagałkowe
        zapalenie nerwu wzrokowego jedno- lub obustronne (osłabienie ostrości widzenia, zaburzenia
        widzenia barw, obecność mroczka centralnego lub obwodowego, ograniczenie pola widzenia).

        Wystąpienie zaburzeń ze strony narządu wzroku zależy od dawki, czasu leczenia i współistniejących
        schorzeń gałki ocznej. W takich przypadkach lekarz zaleci przerwanie leczenia etambutolem. Zmiany
        w narządzie wzroku zwykle są przemijające, po zaprzestaniu leczenia cofają się w ciągu kilku tygodni,
        w ciężkich przypadkach – w ciągu kilku miesięcy. W wyjątkowych przypadkach zmiany w gałce
        ocznej mogą być nieodwracalne, z powodu zaniku nerwu wzrokowego.

        Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki)

        Zapalenie skóry (niekiedy z czerwonymi plamkami, grudkami i łuszczeniem), reakcje nadwrażliwości
        na światło; dna moczanowa, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy, śródmiąższowe
        zapalenie nerek.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

        Reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje skórne, alergiczne zapalenie wątroby, płuc, nerek, mięśnia
        sercowego i osierdzia), eozynofilia (zwiększenie liczby granulocytów we krwi); nacieki tkanki płucnej
        z eozynofilią lub bez; małopłytkowość (której skutkiem mogą być: plamista wysypka, siniaki,
        wydłużony czas krwawienia po skaleczeniach), zmniejszenie liczby krwinek białych, w tym krwinek
        obojętnochłonnych we krwi; powiększenie węzłów chłonnych; przemijające zaburzenia czynności
        wątroby, niekiedy z żółtaczką (objawiającą się bladymi stolcami, zażółceniem białek oczu),
        zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy asparaginianowej oraz
        aminotransferazy alaninowej), zapalenie wątroby.

        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
        niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Ethambutol TEVA

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

        Nie należy stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin
        ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Ethambutol TEVA
        - Substancją czynną leku jest chlorowodorek etambutolu.
          1 kapsułka zawiera 250 mg chlorowodorku etambutolu.
        - Pozostałe składniki to:
          wypełnienie kapsułki: talk, magnezu stearynian;
          kapsułka żelatynowa twarda: tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek
          czerwony (E172), żelatyna.

        Jak wygląda lek Ethambutol TEVA i co zawiera opakowanie
        Bezbarwne blistry z folii Aluminium/PVC, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 90 kapsułek

        Worek polietylenowy w pojemniku polipropylenowym. Opakowanie zawiera 250 kapsułek.

        Pojemnik z HDPE z wieczkiem z LDPE w tekturowym opakowaniu. Opakowanie zawiera
        250 kapsułek.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o.
        ul. Emilii Plater 53
        00-113 Warszawa
        tel.: (22) 345 93 00

        Wytwórca
        Teva Operations Poland Sp. z o.o.
        ul. Mogilska 80
        31-546 Kraków

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026