logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Espiro 25 mg tabl. powl. 30 szt.

        Espiro, 25 mg, tabl. powl., 30 szt.

        Espiro
        25 mg, tabl. powl., 30 szt.
        • 50 mg, 30 szt., tabl. powl.
        Producent

        Polpharma

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        24.77

        Dawkowanie

        Doustnie. Pacjenci z niewydolnością serca po przebytym zawale mięśnia sercowego: początkowo 25 mg raz na dobę, następnie dawkę należy stopniowo zwiększać (w ciągu 4 tyg.), kontrolując stężenie potasu we krwi, do dawki podtrzymującej 50 mg raz na dobę; leczenie eplerenonem należy rozpoczynać w ciągu 3-14 dni od rozpoznania ostrego zawału serca. Pacjenci z (przewlekłą) niewydolnością serca (klasa II wg NYHA): początkowo 25 mg raz na dobę, następnie dawkę należy stopniowo zwiększać (w ciągu 4 tyg.), kontrolując stężenie potasu we krwi, do dawki podtrzymującej 50 mg raz na dobę. Dostosowanie dawki. Po rozpoczęciu leczenia, dawkę eplerenonu należy dostosować zależnie od stężenia potasu we krwi: <5 mmol/l - zwiększyć dawkę z 25 mg co drugi dzień do 25 mg raz na dobę, z 25 mg raz na dobę do 50 mg raz na dobę; 5-5,4 mmol/l - utrzymać stosowaną dawkę; 5,5-5,9 mmol/l - zmniejszyć dawkę z 50 mg raz na dobę do 25 mg raz na dobę, z 25 mg raz na dobę do 25 mg co drugi dzień, z 25 mg co drugi dzień do odstawienia; ≥6 mmol/l - należy odstawić lek. Po odstawieniu leku, z powodu stężenia potasu, leczenie można ponownie rozpocząć eplerenonem w dawce 25 mg co drugi dzień, kiedy stężenie potasu zmniejszy <5 mmol/l. Szczególne grupy pacjentów. Podczas jednoczesnego stosowania słabych lub umiarkowanych inhibitorów CYP3A4, dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 25 mg eplerenonu raz na dobę. Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek; u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CCr 30-60 ml/min) dawka początkowa wynosi 25 mg co drugi dzień, a dawka powinna być dostosowana na podstawie kontroli stężenia potasu we krwi; brak doświadczeń u pacjentów z CCr <50 ml/min z pozawałową niewydolnością serca - zachować ostrożność; dawki >25 mg dziennie nie były badane u pacjentów z CCr <50 ml/min; stosowanie leku u pacjentów z CCr <30 ml/min jest przeciwwskazane. Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby; stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane. U pacjentów, u których stężenie potasu w surowicy wynosi >5,0 mmol/1, nie należy rozpoczynać leczenia eplerenonem. Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej u pacjentów w podeszłym wieku. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania eplerenonu u dzieci i młodzieży. Sposób podania. Tabl. można przyjmować podczas lub niezależnie od posiłków. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.

        Zastosowanie

        Jako terapia dodana do standardowego leczenia obejmującego stosowanie β-adrenolityków, w celu zmniejszenia ryzyka umieralności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów w stanie stabilnym z zaburzeniem czynności lewej komory serca (LVEF ≤40%) oraz klinicznymi objawami niewydolności serca po przebytym niedawno zawale serca. Jako terapia dodana do standardowego leczenia, w celu zmniejszenia ryzyka umieralności i zachorowalności z przyczyn sercowo-naczyniowych u dorosłych pacjentów z (przewlekłą) niewydolnością serca (klasa II wg NYHA) oraz z zaburzeniami czynności lewej komory serca (LVEF ≤30%).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Espiro i w jakim celu się go stosuje

        Espiro należy do grupy leków nazywanych selektywnymi antagonistami aldosteronu. Leki te blokują
        działanie aldosteronu, substancji produkowanej przez organizm, która kontroluje ciśnienie krwi oraz
        czynność serca. Zwiększone stężenie aldosteronu może powodować w organizmie zmiany,
        prowadzące do niewydolności serca.

        Espiro jest lekiem stosowanym w leczeniu niewydolności serca w celu zapobiegania nasileniu choroby
        oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji w przypadku:
        - przebytego zawału serca - w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca;
        - utrzymujących się, łagodnych objawów pomimo stosowania dotychczasowego leczenia.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Espiro

        Kiedy nie stosować leku Espiro:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na eplerenon lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6);
        - jeśli występuje zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia);
        - jeśli pacjent przyjmuje leki pomagające w wydalaniu nadmiernej ilości płynów z organizmu
          (leki moczopędne oszczędzające potas);
        - jeśli występują ciężkie zaburzenia czynności nerek;
        - jeśli występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby;
        - jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (ketokonazol lub
          itrakonazol);
        - jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane przeciw wirusowi HIV (nelfinawir lub rytonawir);
        - jeśli pacjent przyjmuje antybiotyki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (klarytromycyna
          lub telitromycyna);
        - jeśli pacjent przyjmuje nefazodon, stosowany w leczeniu depresji;
        - jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub
          nadciśnienia (tzw. inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) w skojarzeniu
          z antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA)).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Espiro należy omówić to z lekarzem, jeśli:
        - występuje zaburzenie czynności nerek lub wątroby (patrz także punkt „Kiedy nie stosować
          leku Espiro”);
        - pacjent przyjmuje sole litu (stosowane zwykle w zaburzeniu maniakalno-depresyjnym,
          nazywanym chorobą dwubiegunową);
        - pacjent przyjmuje takrolimus lub cyklosporynę (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych,
          takich jak łuszczyca lub wyprysk oraz w zapobieganiu reakcji odrzucania przeszczepionych
          narządów).

        Dzieci i młodzież
        Nie określono dotychczas bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania eplerenonu u dzieci
        i młodzieży.

        Espiro a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Nie wolno przyjmować leku Espiro z następującymi lekami (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku
        Espiro”):
        - itrakonazol lub ketokonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), rytonawir, nelfinawir
          (leki przeciwwirusowe przeciwko wirusowi HIV), klarytromycyna, telitromycyna (stosowane
          w leczeniu zakażeń bakteryjnych) oraz nefazodon (stosowany w leczeniu depresji), ponieważ
          leki te mogą zmniejszać metabolizm leku i tym samym wydłużać jego działanie w organizmie;
        - leki moczopędne oszczędzające potas (leki pomagające usunąć nadmiar płynów z organizmu)
          oraz preparaty uzupełniające potas. Leki te zwiększają stężenie potasu we krwi.
        - leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia (tzw. inhibitory enzymu
          konwertującego angiotensynę (ACE) jednocześnie z antagonistami receptora angiotensyny II
          (AIIRA), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, chorób serca oraz niektórych chorób
          nerek), ponieważ mogą one zwiększać stężenie potasu we krwi.

        Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
        - lit (stosowany zwykle w leczeniu zaburzenia maniakalno-depresyjnego, nazywanego również
          chorobą dwubiegunową);
          Stosowanie litu jednocześnie z lekami moczopędnymi i inhibitorami konwertazy angiotensyny
          (ACE) (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz chorób serca), zwiększało
          stężenie litu we krwi, co mogło powodować działania niepożądane, takie jak: utrata apetytu,
          zaburzenia widzenia, uczucie zmęczenia, osłabienie mięśni, drżenie mięśni.
        - cyklosporyna lub takrolimus (stosowane w leczeniu zaburzeń skórnych, takich jak łuszczyca lub
          wyprysk oraz w zapobieganiu reakcji odrzucania przeszczepionych narządów);
          Leki te mogą powodować zaburzenia czynności nerek i tym samym zwiększać stężenie potasu
          we krwi.
        - niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ - leki przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, stosowane
          w celu złagodzenia bólu, sztywności i stanu zapalnego);
          Leki te mogą doprowadzić do zaburzeń czynności nerek i tym samym zwiększać stężenie
          potasu we krwi.
        - trimetoprim (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) może zwiększać stężenie potasu we
          krwi;
        - alfa-1-adrenolityki, takie jak prazosyna czy alfuzosyna (stosowane w leczeniu nadciśnienia
          tętniczego i niektórych chorób gruczołu krokowego), mogą powodować gwałtowne obniżenie
          ciśnienia tętniczego krwi i zawroty głowy podczas zmiany pozycji ciała na stojącą;
        - trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina czy amoksapina (stosowane
          w leczeniu depresji), leki przeciwpsychotyczne (znane również jako neuroleptyki), takie jak
          chloropromazyna czy haloperydol (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), amifostyna
          (stosowana w chemioterapii nowotworów) oraz baklofen (stosowany w przypadku
          zwiększonego napięcia mięśniowego);
          Leki te mogą powodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi i zawroty głowy podczas zmiany
          pozycji ciała na stojącą.
        - glikokortykosteroidy, takie jak hydrokortyzon czy prednizon (stosowane w leczeniu stanów
          zapalnych i niektórych chorób skóry) oraz tetrakozaktyd (stosowany głównie w diagnozowaniu
          i leczeniu zaburzeń kory nadnerczy), mogą zmniejszać działanie obniżające ciśnienie tętnicze
          krwi, spowodowane przez eplerenon;
        - digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca);
          Jednoczesne stosowanie z eplerenonem może zwiększać stężenie digoksyny we krwi.
        - warfaryna (lek przeciwzakrzepowy): jeżeli podawana jest warfaryna, konieczna jest ostrożność,
          ponieważ zwiększone stężenie warfaryny we krwi może zaburzać wpływ eplerenonu na
          organizm;
        - erytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych), sakwinawir (lek przeciwwirusowy
          stosowany w leczeniu zakażeń wirusem HIV), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń
          grzybiczych), amiodaron, diltiazem oraz werapamil (stosowane w leczeniu chorób serca
          i nadciśnienia tętniczego) wydłużają okres półtrwania eplerenonu, tym samym przedłużając
          jego działanie na organizm;
        - ziele dziurawca (ziołowy produkt leczniczy), ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń
          bakteryjnych), karbamazepina, fenytoina i fenobarbital (stosowane między innymi w leczeniu
          padaczki) mogą skracać okres półtrwania eplerenonu, a tym samym osłabiać jego działanie.

        Espiro z jedzeniem i piciem
        Espiro można przyjmować podczas posiłku lub na czczo.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

        Stosowanie leku Espiro w ciąży nie było badane.

        Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka kobiecego. Lekarz powinien zadecydować
        o zaprzestaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią
        dla dziecka i korzyści ze stosowania leku dla pacjentki.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas stosowania leku Espiro mogą wystąpić zawroty głowy. W razie ich występowania nie należy
        prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

        Espiro zawiera laktozę jednowodną (rodzaj cukru) i sód
        Jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Espiro

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Tabletki Espiro można przyjmować podczas posiłku lub na czczo. Należy połykać tabletki w całości,
        popijając dużą ilością wody.

        Espiro przyjmuje się zwykle z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, np. beta-
        adrenolitykami.

        Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to jedna tabletka o mocy 25 mg raz na dobę.
        Po 4 tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 50 mg raz na dobę (jedna tabletka o mocy 50 mg lub
        2 tabletki o mocy 25 mg). Maksymalna dawka wynosi 50 mg na dobę.

        Lekarz zaleci oznaczenie stężenia potasu we krwi przed rozpoczęciem leczenia lekiem Espiro, w ciągu
        pierwszego tygodnia leczenia oraz po miesiącu od rozpoczęcia leczenia lub po zmianie dawki.
        W zależności od stężenia potasu we krwi lekarz może dostosować dawkę.

        U pacjentów z łagodną chorobą nerek leczenie rozpoczyna się od zazwyczaj stosowanej dawki
        początkowej.
        W przypadku umiarkowanej choroby nerek, dawka początkowa to jedna tabletka o mocy 25 mg
        podawana co drugą dobę. Lekarz może dostosować dawkę, uwzględniając stężenie potasu we krwi.
        U pacjentów z ciężką chorobą nerek stosowanie leku Espiro jest przeciwwskazane.

        U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki
        początkowej.

        W przypadku chorób wątroby lub nerek konieczne może być częstsze oznaczanie stężenia potasu we
        krwi (patrz również podpunkt „Kiedy nie stosować leku Espiro:”).

        Pacjenci w podeszłym wieku
        Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej leku.

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się stosowania leku Espiro.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Espiro
        Należy poinformować natychmiast lekarza lub farmaceutę. Najbardziej prawdopodobne objawy
        występujące w przypadku przedawkowania leku to: niskie ciśnienie tętnicze krwi (powodujące
        zawroty głowy, niewyraźne widzenie, osłabienie, nagłą utratę świadomości) oraz zwiększone stężenie
        potasu we krwi (powodujące kurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty lub ból głowy).

        Pominięcie zastosowania leku Espiro
        W przypadku, gdy jest to czas przyjęcia następnej tabletki, należy pominąć zapomnianą tabletkę
        i przyjąć kolejną we właściwym czasie.
        W innym wypadku należy przyjąć tabletkę, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni, pod warunkiem,
        że do czasu przyjęcia następnej tabletki jest ponad 12 godzin. Następnie należy przyjmować lek w taki
        sposób jak zawsze.
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Espiro
        Ważne jest, aby przyjmować lek zgodnie z zaleceniami, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów należy natychmiast zgłosić się po pomoc
        medyczną:

        -   obrzęk twarzy, języka lub gardła
        -   trudności w połykaniu
        -   pokrzywka i trudności w oddychaniu.
        Są to objawy obrzęku naczynioruchowego, działania niepożądanego występującego niezbyt często
        (u mniej niż 1 na 100 pacjentów).

        Inne działania niepożądane to:

        Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 na pacjentów):
        - zwiększenie stężenia potasu we krwi (objawy to kurcze mięśni, biegunka, nudności, zawroty
          głowy lub ból głowy)
        - zawroty głowy
        - ból głowy
        - omdlenie
        - zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
        - bezsenność (trudności w zasypianiu)
        - kaszel
        - zaparcie
        - niskie ciśnienie tętnicze
        - zaburzenia serca, np. nierówna czynność serca oraz niewydolność serca
        - biegunka
        - nudności
        - wymioty
        - zaburzenia czynności nerek
        - wysypka
        - świąd
        - osłabienie
        - kurcz mięśni i ból pleców
        - zwiększenie stężenia mocznika we krwi
        - zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, które może wskazywać na zaburzenia czynności
          nerek.

        Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
        - zwiększenie ilości krwinek białych określonego typu (eozynofilia)
        - odwodnienie
        - zwiększenie stężenia triglicerydów (tłuszczów) we krwi
        - małe stężenie sodu we krwi
        - zakażenie
        - zapalenie pęcherzyka żółciowego
        - obniżenie ciśnienia tętniczego, mogące powodować zawroty głowy podczas wstawania
        - zakrzep (zakrzepica) kończyn dolnych
        - szybka czynność serca
        - ból gardła
        - wzdęcie
        - niedoczynność tarczycy
        - zwiększenie stężenia glukozy we krwi
        - zmniejszenie wrażliwości na dotyk
        - zwiększona potliwość
        - ból mięśni i kości
        - złe ogólne samopoczucie
        - zapalenie nerek
        - powiększenie piersi u mężczyzn
        - zmiany wyników niektórych badań krwi.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Espiro

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin
        ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
        Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot/LOT oznacza numer
        serii.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Espiro
        - Substancją czynną leku jest eplerenon. Każda tabletka zawiera 25 mg lub 50 mg eplerenonu.
        - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa,
          hypromeloza 15cP, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan.
          Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę 6 cP, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171), laktozę
          jednowodną, triacetynę, żelaza tlenek żółty (E 172).

        Jak wygląda lek Espiro i co zawiera opakowanie
        Espiro 25 mg to tabletki powlekane barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy 6 mm.
        Espiro 50 mg to tabletki powlekane barwy żółtej, okrągłe, obustronnie wypukłe z pojedynczą linią
        podziału po jednej stronie i średnicy 8 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie
        w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki.

        Opakowanie zawiera:
        10, 20, 28, 30, 50 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach i tekturowym pudełku.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
        ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
        tel. + 48 22 3646101

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026