logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Esotkaleno 5 mg tabl. 20 szt.

        Esotkaleno, 5 mg, tabl., 20 szt.

        Esotkaleno
        5 mg, tabl., 20 szt.
        • 5 mg, 100 szt., tabl.
        • 10 mg, 20 szt., tabl.
        • 20 mg, 20 szt., tabl.
        • 1 mg, 20 szt., tabl.
        Producent

        Stada Arzneimittel

        Opakowanie

        20 szt.

        Postać

        tabl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Kwota refundowana

        5.27

        Dawkowanie

        Doustnie. Dawka zależy od rodzaju i nasilenia choroby oraz indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. Na ogół stosowane są względnie duże dawki początkowe, które muszą być znacznie wyższe w ostrych ciężkich postaciach niż w chorobach przewlekłych. W zależności od objawów klinicznych i odpowiedzi pacjenta na leczenie, dawkę podtrzymującą można zmniejszyć do najmniejszej skutecznej (zwykle od 5 do 15 mg prednizonu na dobę) z różną częstością. Długotrwałe leczenie małymi dawkami podtrzymującymi jest często konieczne, zwłaszcza w przypadku chorób przewlekłych. O ile nie zalecono inaczej, obowiązują poniższe zalecenia dotyczące dawkowania. Leczenie substytucyjne (po zakończeniu wzrostu). Od 5 do 7,5 mg na dobę, podzielone na 2 pojedyncze dawki (rano i w południe, rano i wieczorem w przypadku zespołu nadnerczowo-płciowego). Dawka wieczorna w przypadku zespołu nadnerczowo-płciowego ma na celu zmniejszenie nocnego wzrostu ACTH, przeciwdziałając w ten sposób przerostowi kory nadnerczy. W razie potrzeby dodatkowe podanie mineralokortykoidu (fludrokortyzonu). W przypadku dużego obciążenia fizycznego (np. uraz, operacja), współistniejących infekcji itp. może być konieczne zwiększenie dawki 2-3-krotnie, w przypadku skrajnego obciążenia (np. poród) nawet 10-krotnie. Stany stresowe po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami: do 50 mg prednizonu na dobę tak szybko, jak to możliwe. Zmniejszenie dawki w ciągu kilku dni. Farmakoterapia. Dorośli. Dawka duża (schemat dawkowania: a - SD: a) - 80-100 mg (250 mg) na dobę; 1,0-3,0 mg/kg mc./dobę. Dawka średnia (SD: b) - 40-80 mg na dobę; 0,5-1,0 mg/kg mc./dobę. Dawka mała (SD: c) - 10-40 mg na dobę; 0,25-0,5 mg/kg mc./dobę. Dawka bardzo mała (SD: d) - 1,5-7,5 mg (10 mg) na dobę. Zazwyczaj całą dawkę dobową przyjmuje się wcześnie rano między godziną 6:00 a 8:00 (terapia okołodobowa). Jednak, w zależności od choroby duże dawki dobowe można również podzielić na 2 do 4 dawek pojedynczych, a średnie dawki dobowe na 2 do 3. Chemioterapia skojarzona (SD: e): terapię należy oprzeć na aktualnie obowiązujących protokołach; prednizon jest zwykle podawany w pojedynczej dawce bez zmniejszania dawki pod koniec leczenia; poniżej podano kilka przykładów z literatury medycznej, dotyczących dawkowania prednizonu w ustalonych protokołach chemioterapii: chłoniak nieziarniczy - schemat CHOP, prednizon 100 mg/m2, dzień 1-5; schemat COP, prednizon 100 mg/m2, dzień 1-5., przewlekła białaczka limfocytowa - „Schemat Knospe”, prednizon 75/50/25 mg, dzień 1-3., choroba Hodgkina - schemat COPP-ABVD, prednizon 40 mg/m2, dzień 1-14., szpiczak mnogi - „schemat Alexanian”, prednizon 2 mg/kg mc., dzień 1-4. Dzieci. Dawka duża: 2-3 mg/kg mc./dobę. Dawka średnia: 1-2 mg/kg mc./dobę. Dawka podtrzymująca: 0,25 mg/kg mc./dobę. U dzieci (w okresie wzrostu) leczenie należy prowadzić naprzemiennie lub w miarę możliwości z przerwami. W szczególnych przypadkach (np. zespół Westa) można odstąpić od tego zalecenia. Redukcja dawki. Po uzyskaniu pożądanego efektu klinicznego, w zależności od choroby podstawowej, rozpoczyna się zmniejszanie dawki. Jeśli dawka dobowa jest podzielona na kilka pojedynczych dawek, najpierw zmniejsza się dawkę wieczorną, a następnie ewentualną dawkę południową. Początkowo dawkę zmniejsza się w nieco większych krokach, a następnie w mniejszych od ok. 30 mg/dobę. O tym, czy leczenie należy stopniowo przerywać, czy też konieczne jest podanie dawki podtrzymującej, decyduje sytuacja kliniczna. Wraz z monitorowaniem aktywności choroby następujące kroki mogą służyć jako wytyczne dotyczące zmniejszania dawki: powyżej 30 mg/dobę - zmniejszenie o 10 mg co 2-5 dni; od 30 do 15 mg/dobę - zmniejszenie o 5 mg co tydzień; od 15 do 10 mg/dobę - zmniejszenie o 2,5 mg co 1-2 tyg.; od 10 do 6 mg/dobę - zmniejszenie o 1 mg co 2-4 tyg.; poniżej 6 mg/dobę - zmniejszenie o 0,5 mg co 4-8 tyg. Duże i największe dawki, podawane tylko przez kilka dni, można odstawić bez stopniowej redukcji, w zależności od choroby podstawowej i odpowiedzi klinicznej. W zależności od choroby podstawowej, po uzyskaniu dobrych wyników terapeutycznych, dawkę należy zmniejszyć do dawki podtrzymującej lub przerwać leczenie, w razie potrzeby monitorując mechanizm sprzężenia zwrotnego nadnerczy. Szczególne grupy pacjentów. W niedoczynności tarczycy lub marskości wątroby stosunkowo małe dawki mogą być wystarczające lub konieczne może być zmniejszenie dawki. W fazie wzrostu dzieci należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka leczenia preparatem; podczas długotrwałego leczenia należy regularnie kontrolować wzrost. Leczenie powinno być ograniczone w czasie lub, w przypadku leczenia długotrwałego, powinno być podawane co drugi dzień. Sposób podania. Tabletki należy przyjmować w trakcie lub po posiłku, najlepiej po śniadaniu, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

        Zastosowanie

        Leczenie chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów (u osób dorosłych, dzieci w każdym wieku oraz młodzieży), w zależności od objawów i stopnia ciężkości - schemat dawkowania (SD): od a do d - patrz Dawkowanie. Leczenie substytucyjne: 1) Niewydolność kory nadnerczy o dowolnej przyczynie (np. choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, usunięcie nadnerczy (adrenalektomia), niedobór ACTH) po zakończeniu wzrostu (lekami z wyboru są hydrokortyzon i kortyzon). 2) Stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami. Choroby reumatyczne/reumatologia: 1) Aktywne fazy układowego zapalenia naczyń: guzkowe zapalenie tętnic (SD: a, b, w przypadku dodatniego wyniku testu serologicznego na WZW typu B czas leczenia ograniczony do 2 tyg.); olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, polimialgia reumatyczna (SD: c); zapalenie tętnicy skroniowej (SD: a, w przypadku ostrej utraty wzroku, początkowa terapia pulsacyjna w dużych dawkach dożylnych z glikokortykosteroidami i leczenie podtrzymujące z monitorowaniem szybkości opadania krwinek czerwonych (OB)); ziarniniakowatość Wegenera: terapia indukcyjna (SD: a-b) w skojarzeniu z metotreksatem (postacie łagodne bez zajęcia nerek) lub według schematu Fauciego (postacie ciężkie z zajęciem nerek i (lub) płuc), terapia remisyjna: (SD: d, stopniowe zmniejszanie się) w kojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi; eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA, dawniej zespół Churga i Strauss): leczenie wstępne (SD: a-b) w przypadkach objawów narządowych i ciężkiej progresji w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi, terapia remisyjna (SD: d). 2) Aktywne fazy ogólnoustrojowych chorób reumatycznych (SD: a, b): toczeń rumieniowaty układowy; zapalenie wielomięśniowe/przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne; mieszane choroby tkanki łącznej. 3) Czynne reumatoidalne zapalenie stawów (SD: a bis d) z ciężkimi postaciami postępującymi, np. formy destrukcyjne (SD: a) i (lub) manifestacje pozastawowe (SD: b). 4) Inne reumatoidalne zapalenie stawów - jeśli wymaga tego nasilenie choroby i nie można stosować NLPZ: zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych (SD: b, c), łuszczycowe zapalenie stawów (SD: c, d), artropatia enteropatyczna o dużej aktywności zapalnej (SD: a)); reaktywne zapalenie stawów (SD: c); zapalenie stawów w sarkoidozie (SD: b początkowa). 5) Zapalenie serca w gorączce reumatycznej, w ciężkich przypadkach powyżej 2-3 miesięcy (SD: a). 6) Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów z ciężką progresją ogólnoustrojową (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, gdy leczenie miejscowe jest nieskuteczne (SD: a). Pulmonologia: 1) Astma oskrzelowa (SD: c do a), równocześnie zaleca się podawanie leków rozszerzających oskrzela. 2) Zaostrzenie POChP (SD.: b), zalecany okres leczenia do 10 dni. 3) Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (alveolitis) (SD.: b), zwłóknienie płuc (SD: b), zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (SD: b stopniowo zmniejsza się), prawdopodobnie w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi, przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc (SD: b stopniowo zmniejsza się), długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc) (SD.: b). 4) Profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków (SD: b, dwukrotnie). Choroby górnych dróg oddechowych: 1) Ciężkie postacie kataru siennego i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia preparatem zawierającym glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa (SD: c). 2) Ostre zwężenia krtani i tchawicy: obrzęk Quinckego, obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej (rzekomy krup) (SD: b do a). Dermatologia: Choroby skóry i błon śluzowych, których nie można leczyć lub których nie można wystarczająco leczyć kortykosteroidami stosowanymi miejscowo, z powodu ich nasilenia i (lub) wielkości albo zajęcia narządów wewnętrznych. Należą do nich: 1) Reakcje alergiczne i pseudoalergiczne, reakcje alergiczne związane z zakażeniami, np. ostra pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne, wysypki polekowe, wielopostaciowy rumień wysiękowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), uogólniona ostra osutka krostkowa, rumień guzowaty, ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta), alergiczny wyprysk kontaktowy (SD: b do a). 2) Egzema: m.in. wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk bakteryjny (numeryczny) (SD: b do a). 3) Choroby ziarniniakowe: m.in. sarkoidoza, ziarniniakowe zapalenie warg (jednoobjawowy zespół Melkerssona-Rosenthala) (SD: b do a). 4) Dermatozy pęcherzowe: m.in. pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błony śluzowej, liniowa dermatoza IgA (SD: b do a). 5) Zapalenie naczyń: m.in. alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic (SD: b do a). 6) Choroby autoimmunologiczne: m.in. zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina układowa (faza stwardniająca), przewlekły tarczowaty i podostry skórny toczeń rumieniowaty (SD: b do a). 7) Dermatozy ciążowe, np. opryszczka ciężarnych, liszajec herpetiformis (SD: d do a). 8) Dermatozy rumieniowo-łuskowate: m.in. łuszczyca krostkowa, łupież rubra mieszkowy, parałuszczyca (SD: c do a). 8) Erytrodermia, również z zespołem Sezary`ego (SD: c do a). 9) Inne zaburzenia: m.in. reakcja Jarischa-Herxheimera w leczeniu penicyliną lues, szybko i przemieszczeniowo rosnący naczyniak jamisty, choroba Behceta, piodermia zgorzelinowa, eozynofilowe zapalenie powięzi, liszaj ruberowy osutka, wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka (SD: od c do a). Hematologia/Onkologia: 1) Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (SD: c do a), idiopatyczna plamica małopłytkowa (zespół Werlhofa) (SD: a), ostra przerywana trombocytopenia (SD: a). 2) Ostra białaczka limfoblastyczna, choroba Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, przewlekła białaczka limfatyczna, choroba Waldenstroma, szpiczak mnogi (SD: e). 3) Hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych (SD: c do a). 4) Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami (SD: b do a), stosowanie w ramach schematu przeciwwymiotnego. 5) Paliatywna terapia chorób nowotworowych (uwaga: prednizon można stosować w celu złagodzenia objawów, np. w przypadkach braku apetytu, anoreksji i ogólnego osłabienia w zaawansowanych chorobach nowotworowych po wyczerpaniu określonych możliwości terapeutycznych. W celu uzyskania szczegółowych informacji należy zapoznać się z aktualną literaturą specjalistyczną). Neurologia (SD: a): 1) Myasthenia (leczenie pierwszego wyboru to azatiopryna). 2) przewlekły zespół Guillaina-Barrego. 3) Zespół Tolosa-Hunta. 4) Polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną. 5) Stwardnienie rozsiane (SM) - w celu zmniejszenia dawki doustnej po podaniu dużych dawek glikokortykosteroidów pozajelitowych w kontekście ostrego zaostrzenia SM. 6) Zespół Westa (napady padaczkowe u niemowląt). Choroby zakaźne:  Stany toksyczne w ciężkich chorobach zakaźnych (w połączeniu z antybiotykami/chemoterapią), np. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (SD: b), ciężka progresja gruźlicy płuc (SD: b). Choroby oka (SD: b do a): 1) W chorobach ogólnoustrojowych oczu i procesów immunologicznych zachodzących w oczodole i w oku: neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego (AION), traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego), choroba Behceta, sarkoidoza, orbitopatia endokrynologiczna, guz rzekomy oczodołu, odrzucenia przeszczepu oraz w niektórych zapaleniach błony naczyniowej oka, takich jak choroba Harady i współczulne zapalenie oka. 2) W przypadku następujących schorzeń podanie ogólnoustrojowe jest wskazane tylko po nieskutecznym leczeniu miejscowym: zapalenie twardówki, zapalenie nadtwardówki, zapalenie rogówki, przewlekłe zapalenie rzęs, zapalenie błony naczyniowej oka, alergiczne zapalenie spojówek, oparzenia zasadowe, w połączeniu z terapią przeciwdrobnoustrojową w śródmiąższowym zapaleniu rogówki o podłożu autoimmunologicznym lub kiłowym, np. zapalenie rogówki wywołane przez opryszczkę zrębową tylko wtedy, gdy nabłonek rogówki jest nienaruszony i przy regularnych kontrolach okulistycznych. Gastroenterologia/Hepatologia: 1) wrzodziejące zapalenie jelita grubego (SD: b do c). 2) Choroba Leśniowskiego-Crohna (SD: b). 3) Autoimmunologiczne zapalenie wątroby (SD: b). 4) Oparzenie przełyku (SD: a). Nefrologia: 1) Submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek (SD: a). 2) Rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek (szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek) (SD: leczenie dużymi dawkami w pulsach, zwykle w skojarzeniu z cytostatykami), w zespole Goodpasture`a redukcja i przerwanie leczenia, we wszystkich innych postaciach długotrwała kontynuacja leczenia (SD: d). 3) Idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe (SD: b).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Esotkaleno i w jakim celu się go stosuje

        Lek Esotkaleno jest glikokortykosteroidem (hormonem kory nadnerczy) wpływającym na metabolizm,
        zawartość soli w organizmie (równowagę elektrolitową) oraz czynność tkanek.

        Lek Esotkaleno jest wskazany w leczeniu chorób, które wymagają ogólnoustrojowego podawania
        glikokortykosteroidów. Do tych chorób, w zależności od ich objawów i stopnia ciężkości, należą
        (schematy dawkowania: SD: od „a” do „d” oraz schemat „e”, patrz punkt 3. Jak stosować lek
        Esotkaleno):

        Hormonalna terapia zastępcza dla
        - zmniejszona czynność kory nadnerczy lub brak jej czynności (niewydolność kory nadnerczy) o
          dowolnej przyczynie (np. choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po usunięciu
          operacyjnym nadnerczy, niedoczynność przysadki mózgowej) po zakończeniu wzrostu (lekami z
          wyboru są hydrokortyzon i kortyzon),
        - stany stresowe po długotrwałym leczeniu kortykosteroidami.

        Choroby reumatyczne:
        - aktywna faza zapalenia naczyń krwionośnych:
          - guzkowe zapalenie ścian naczyń krwionośnych (guzkowe zapalenie tętnic) (SD: a, b, w
            przypadku występującego zapalenia wątroby typu B należy ograniczyć czas trwania leczenia
            do dwóch tygodni),
          - olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, bóle i sztywność mięśni (polimialgia reumatyczna)
            (SD: c)
          - zapalenie dotyczące głównie tętnicy skroniowej (zapalenie tętnicy skroniowej) (SD: a), w
            przypadku nagłej utraty wzroku, początkowo dożylna terapia dużymi dawkami
            glikokortykosteroidów w pulsach, a następnie leczenie podtrzymujące z monitorowaniem OB,
          - ziarniniakowatość Wegenera: terapia rozpoczynająca leczenie (SD: a-b) w skojarzeniu z
            metotreksatem (łagodne postacie nieobejmujące nerek) lub według schematu Fauci (ciężkie
            postacie obejmujące nerki i (lub) płuca), podtrzymywanie remisji: (SD: d, stopniowo
            zmniejszając dawki) w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi,
          - zespół Churga i Strauss: leczenie początkowe (SD: a-b) z manifestacją narządową i ciężkie
            postacie w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi, podtrzymywanie remisji (SD: d),

        - aktywne fazy chorób reumatycznych, z możliwością zajęcia organów wewnętrznych (SD: a, b):
          toczeń rumieniowaty obejmujący organy wewnętrzne, osłabienie i bóle mięśni (zapalenie
          wielomięśniowe), zapalenie chrząstki (przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrząstkowe),
          mieszana choroba tkanki łącznej,
        - postępujące postacie reumatoidalne zapalenie stawów (SD: a do d) w ciężkiej, postępującej postaci,
          np. z szybkim zniszczeniem stawów (SD: a) lub z objawami pozastawowymi (SD: b),
        - inne postacie reumatoidalnego zapalenia stawów, jeśli konieczne ze względu na nasilenie objawów
          lub pewne leki stosowane w leczeniu chorób reumatycznych (NLPZ) są nieskuteczne lub nie mogą
          być stosowane:
          - zmiany zapalne, szczególnie w obrębie kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa), zesztywniające
            zapalenie stawów kręgosłupa obejmujące inne stawy, np. rąk i nóg (SD: b, c), łuszczyca
            przebiegająca z zajęciem stawów (łuszczycowe zapalenie stawów) (SD: c, d), choroba stawów
            wywołana zaburzeniami żołądka i jelit ze znaczną aktywnością procesu zapalnego (enteropatyczne
            zapalenie stawów) (SD: a),
          - zapalenia stawów występujące jako reakcja na inną chorobę podstawową (SD: c),
          - zapalenie stawów w przebiegu sarkoidozy (SD: b początkowo),
          - zapalenie serca w przebiegu gorączki reumatycznej, ponad 2-3 miesiące w ciężkich przypadkach
            (SD: a),
        - młodzieńcze zapalenie stawów bez znanej przyczyny (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie
          stawów), w ciężkiej postaci obejmującej narządy wewnętrzne (choroba Stilla) lub oczy (zapalenie
          tęczówki i ciała rzęskowego), które nie ustępuje po leczeniu miejscowym (SD: a).

        Choroby oskrzeli i płuc:
        - astma oskrzelowa (SD: c do a), jednocześnie zaleca się podawanie leków rozszerzających
          oskrzela,
        - zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (SD: b) – zalecany czas leczenia: do
          10 dni,
        - specyficzne choroby płuc, takie jak ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (SD: b), stwardnienie
          tkanki płucnej i zmiany w strukturze płuc (zwłóknienie płuc) (SD: b), zarostowe zapalenie
          oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (BOOP) (SD: b, stopniowo zmniejszając
          dawki), w razie potrzeby w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi, przewlekłe eozynofilowe
          zapalenie płuc (SD: b stopniowo zmniejszając dawki), długotrwałe leczenie przewlekłych postaci
          sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych
          płuc) (SD: b),
        - profilaktyka zespołu zaburzeń oddychania u wcześniaków (SD: b, dwie dawki pojedyncze).

        Choroby górnych dróg oddechowych:
        - ciężkie postacie pyłkowicy i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia
          glikokortykosteroidami podawanymi donosowo (SD: c),
        - ostre zwężenie krtani i dróg oddechowych: obrzęk błon śluzowych (obrzęk Quinckego), zwężenie
          i zapalenie krtani (pseudokrup) (SD: b do a).

        Choroby skóry:
        Choroby skóry i błon śluzowych, które ze względu na stopień nasilenia i (lub) zajmowaną
        powierzchnię albo zajęcie narządów wewnętrznych nie mogą być odpowiednio leczone
        glikokortykosteroidami stosowanymi miejscowo. Należą do nich:
        - reakcje alergiczne i pseudoalergiczne, reakcje alergiczne związane z zakażeniami: np. ostra
          pokrzywka, reakcje anafilaktoidalne,
        - poważne zaburzenia skóry, niektóre powodujące przerwanie ciągłości skóry, wysypka polekowa,
          wielopostaciowy rumień wysiękowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella),
          ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień guzowaty, ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa
          (zespół Sweeta), alergiczny wyprysk kontaktowy (SD: b do a),
        - wysypka skórna: np. alergiczna wysypka skórna, taka jak wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy,
          wysypka wywołana chorobotwórczymi drobnoustrojami (wyprysk pieniążkowaty) (SD: b do a),
        - choroby przebiegające z tworzeniem się guzków, np. sarkoidoza, zapalenie warg (ziarniniakowe
          zapalenie warg) (SD: b do a),
        - ciężkie choroby skóry przebiegające z tworzeniem się pęcherzy: np. pęcherzyca zwykła,
          pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błon śluzowych, linijna IgA dermatoza (SD: b do a),
        - zapalenia naczyń: np. alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic (SD: b do a),
        - choroby układu odpornościowego (autoimmunologiczne): np. zapalenie skórno-mięśniowe,
          twardzina układowa (faza stwardnieniowa), przewlekły toczeń rumieniowaty krążkowy i podostra
          postać skórna tocznia rumieniowatego (SD: b do a),
        - ciężkie choroby skóry występujące w trakcie ciąży (patrz też punkt „Ciąża i karmienie piersią”):
          np. opryszczka ciążowa, liszajec opryszczkowaty (SD: d do a),
        - ciężkie choroby skóry z zaczerwienieniem i łuszczeniem, np. łuszczyca krostkowa, łupież
          czerwony mieszkowy, grupa przyłuszczyc (SD: c do a), erytrodermia, w tym przypadki zespołu
          Sézary''ego (SD: c do a),
        - inne ciężkie choroby: np. reakcja Jarischa-Herxheimera na penicylinę zastosowaną w leczeniu
          kiły, szybko rozwijający się naczyniak jamisty, charakteryzujący się szybkim przemieszczaniem,
          choroba Behçeta, piodermia zgorzelinowa, eozynofilowe zapalenie powięzi, liszaj czerwony
          rumieniowaty, dziedziczne pęcherzowe oddzielanie się naskórka (SD: c do a).

        Choroby krwi/choroby nowotworowe:
        - autoimmunologiczne choroby krwi: niedokrwistość spowodowana samozniszczeniem się krwinek
          czerwonych (autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna) (SD: c do a), samoistna plamica
          małopłytkowa (choroba Werlhofa) (SD: a), ostre, sporadyczne zmniejszenie liczby płytek krwi
          (ostra małopłytkowość przemijająca) (SD: a),
        - choroby nowotworowe, takie jak ostra białaczka limfoblastyczna (SD: e), ziarnica złośliwa (SD:
          e), chłoniak nieziarniczy (SD: e), przewlekła białaczka limfatyczna (SD: e), makroglobulinemia
          Waldenströma (SD: e), szpiczak mnogi (SD: e),
        - zwiększone stężenie wapnia we krwi związane z występowaniem choroby nowotworowej (SD: c
          do a),
        - profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych chemioterapią (SD: b do a),
        - terapia paliatywna chorób nowotworowych. Uwaga: Esotkaleno może być stosowany w celu
          łagodzenia objawów, np. w przypadku braku apetytu, nadmiernej utraty wagi i ogólnego
          osłabienia w przebiegu zaawansowanych chorób nowotworowych po wyczerpaniu innych
          możliwości leczenia.

        Choroby układu nerwowego:
        - pewne postacie paraliżu mięśni (miastenia) (lekiem pierwszego wyboru jest azatiopryna),
          przewlekły zespół Guillaina-Barrégo, zespół Tolosa-Hunta, polineuropatia w przebiegu
          gammapatii monoklonalnej, stwardnienie rozsiane (przy doustnym stopniowym zmniejszaniu
          dawek po wcześniejszym podawaniu w postaci infuzji dużych dawek glikokortykosteroidów w
          przebiegu ostrego rzutu choroby), pewne postacie zaburzeń padaczkowych u niemowląt (zespół
          Westa).

        Specyficzne postacie chorób zakaźnych:
        - stany toksyczne w przebiegu ciężkich chorób zakaźnych (w skojarzeniu z antybiotykami lub
          chemioterapeutykami), np. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (SD: b), ciężkie
          postacie gruźlicy płuc (SD: b).

        Choroby oczu (SD: b do a):
        - w chorobach układowych obejmujących oczy i w procesach immunologicznych w obrębie
          oczodołu i oka: choroba nerwu wzrokowego (neuropatia nerwu wzrokowego, np.
          olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, związana z niedostatecznym krążeniem lub z urazami),
          choroba Behçeta, sarkoidoza, orbitopatia endokrynologiczna, rzekomy guz oczodołu, odrzucenie
          przeszczepu i w niektórych postaciach zapalenia błony naczyniowej oka, takich jak zespół Harady
          i współczulne zapalenie naczyniówki.

        W następujących chorobach stosowanie leku Esotkaleno wskazane jest tylko w przypadku
        nieskutecznego leczenia lekami stosowanymi miejscowo. Stany zapalne różnych części oka:
        - zapalenie twardówki i okolic twardówki, zapalenie rogówki lub błony naczyniowej, przewlekłe
          zapalenie części oka, która wytwarza płyn wewnątrzgałkowy, alergiczne zapalenie spojówek,
          oparzenia związkami zasadowymi,
        - zapalenie rogówki występujące w przypadku choroby autoimmunologicznej lub kiły (wymagane
          jest dodatkowe leczenie przeciwdrobnoustrojowe), zapalenie rogówki wywołane wirusem
          opryszczki pospolitej (tylko jeśli powierzchnia rogówki jest nieuszkodzona i zapewniona jest
          regularna kontrola okulistyczna).

        Choroby żołądka i jelit oraz choroby wątroby:
        - wrzodziejące zapalenie jelita grubego (SD: b do c),
        - choroba Leśniowskiego-Crohna (SD: b),
        - autoimmunologiczne zapalenie wątroby (SD: b),
        - oparzenie przełyku (SD: a).

        Choroby nerek:
        - pewne autoimmunologiczne choroby w obrębie nerek: submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie
          nerek (SD: a), rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek (gwałtownie
          postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek) (SD: leczenie dużymi dawkami w pulsach, na ogół w
          skojarzeniu z cytostatykami), zmniejszanie dawki i zakończenie leczenia w zespole
          Goodpasture’a, we wszystkich innych postaciach długotrwałe leczenie (SD: d).

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esotkaleno

        Kiedy nie stosować leku Esotkaleno:
        - jeśli pacjent ma uczulenie na prednizon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Z wyjątkiem reakcji alergicznych, nie ma innych przeciwskazań w przypadku krótkotrwałego
        stosowania leku Esotkaleno w celu leczenia ostrych stanów zagrożenia życia.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Esotkaleno należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
        pacjent choruje na twardzinę skóry (zaburzenie autoimmunologiczne znane również jako twardzina
        układowa), ponieważ dawki wynoszące co najmniej 15 mg na dobę mogą powodować zwiększenie
        ryzyka wystąpienia poważnego powikłania zwanego twardzinowym przełomem nerkowym. Do
        objawów twardzinowego przełomu nerkowego zalicza się podwyższenie ciśnienia krwi i zmniejszenie
        wytwarzania moczu. Lekarz prowadzący może zalecić regularne sprawdzanie ciśnienia krwi i
        wydalania moczu.

        Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Esotkaleno w większych dawkach
        niż w hormonalnej terapii zastępczej. W tym przypadku lek Esotkaleno należy stosować tylko wtedy,
        gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne.

        Ze względu na zahamowanie czynności układu odpornościowego organizmu lek Esotkaleno może
        prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażeń bakteryjnych, wirusowych, pasożytniczych,
        oportunistycznych oraz grzybiczych. Objawy przedmiotowe i podmiotowe występującego lub
        rozwijającego się zakażenia mogą być maskowane, przez co – trudniejsze do rozpoznania. Może dojść
        do aktywowania utajonego zakażenia, np. gruźlicy lub wirusowego zapalenia wątroby typu B.

        Należy stosować jednocześnie celowane leczenie przeciwdrobnoustrojowe, w przypadku
        występowania następujących stanów:
        - ostre zakażenia wirusowe (wirusowe zapalenie wątroby typu B, ospa wietrzna, półpasiec,
          opryszczka, zapalenie rogówki wywołane przez wirusy Herpes);
        - ostre i przewlekłe zakażenia bakteryjne;
        - grzybice obejmujące organy wewnętrzne;
        - niektóre choroby pasożytnicze (np. wywołane przez ameby, nicienie); u pacjentów z podejrzeniem
          lub potwierdzeniem zakażenia węgorkiem jelitowym (strongyloidozy) lek Esotkaleno może
          prowadzić do pobudzenia i znacznego namnażania się pasożytów;
        - opuchnięte węzły chłonne po szczepieniu przeciw gruźlicy (w przypadku przebycia gruźlicy w
          przeszłości – stosować tylko z lekami przeciwgruźliczymi);
        - zakaźne zapalenie wątroby (przewlekłe czynne wirusowe zapalenie wątroby z dodatnim wynikiem
          testu na obecność HBsAg);
        - choroba Heinego-Medina;
        - w okresie od około 8 tygodni przed do 2 tygodni po szczepieniach ochronnych z użyciem
          osłabionych drobnoustrojów (żywych szczepionek);

        Podczas stosowania leku Esotkaleno należy uważnie monitorować i odpowiednio leczyć następujące
        choroby:
        - wrzody żołądka i jelit;
        - trudne do wyrównania nadciśnienie tętnicze;
        - trudna do wyrównania cukrzyca;
        - zanik kości (osteoporoza);
        - choroby psychiczne (występujące obecnie lub w przeszłości), w tym ryzyko samobójstw. W tych
          przypadkach zalecany jest nadzór neurologa lub psychiatry;
        - zwiększone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej (jaskra z wąskim i szerokim kątem przesączania) –
          zalecane są nadzór okulisty i leczenie towarzyszące;
        - uszkodzenia i owrzodzenia rogówki w oku; zalecane są nadzór okulisty i leczenie towarzyszące.

        Podczas leczenia tym lekiem może wystąpić przełom guza chromochłonnego (Pheochromocytoma
        crisis), który może być śmiertelny. Guz chromochłonny jest rzadkim, hormonozależnym guzem
        nadnerczy. Możliwe objawy przełomu to: ból głowy, nadmierne pocenie się, kołatanie serca i wysokie
        ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze). W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów,
        należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Esotkaleno należy omówić to z lekarzem, jeśli istnieje
        podejrzenie lub wiadomo, że pacjent ma guz chromochłonny (guz nadnerczy).

        Jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
        lekarzem.

        Ze względu na ryzyko perforacji jelita lek Esotkaleno można stosować tylko, jeśli istnieją istotne
        wskazania medyczne i pod odpowiednim nadzorem w następujących przypadkach:
        - ciężkie zapalenie jelita (wrzodziejącego zapalenia jelita grubego) z ryzykiem perforacji, z
          ropniami lub ropnym zapaleniem, możliwym również bez podrażnienia otrzewnej;
        - zapalenie uchyłków jelita;
        - bezpośrednio po niektórych operacjach na jelitach (zespolenia jelitowe).

        U pacjentów, którzy otrzymują duże dawki glikokortykosteroidów, mogą nie występować objawy
        podrażnienia otrzewnej po perforacji wrzodu przewodu pokarmowego.

        Ryzyko zaburzeń w obrębie ścięgien, zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna jest zwiększone w
        przypadku jednoczesnego podawania fluorochinolonów (pewna grupa antybiotyków) i leku
        Esotkaleno.

        Podczas leczenia pewnego rodzaju paraliżu mięśni (miastenii) może na początku dojść do nasilenia
        objawów, dlatego lek Esotkaleno należy początkowo podawać w szpitalu. Należy stopniowo
        wprowadzać lek Esotkaleno, w szczególności w razie wystąpienia ciężkich zaburzeń w obrębie twarzy
        i gardła albo zaburzeń oddychania.

        Zasadniczo szczepienia z użyciem szczepionek zawierających zabite drobnoustroje (szczepionek
        inaktywowanych) są dopuszczalne. Należy jednak wziąć pod uwagę, że skuteczność szczepienia może
        być zmniejszona po stosowaniu większych dawek leku Esotkaleno.

        Podczas stosowania dużych dawek leku Esotkaleno może wystąpić spowolnione bicie serca
        (bradykardia). Wystąpienie bradykardii nie musi być związane z czasem trwania leczenia.

        Podczas długotrwałego podawania leku Esotkaleno konieczne są regularne kontrole lekarskie (w tym
        kontrola okulistyczna co 3 miesiące).

        U pacjentów z cukrzycą należy regularnie sprawdzać ich metabolizm oraz należy wziąć pod uwagę
        możliwość zwiększenia zapotrzebowania na leki przeciwcukrzycowe (insulinę lub tabletki).

        W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek leku Esotkaleno należy zapewnić odpowiednią
        podaż potasu (np. warzywa, banany) i ograniczyć przyjmowanie soli. Należy monitorować stężenie
        potasu we krwi pod kontrolą lekarza.

        Mogą wystąpić ciężkie reakcje anafilaktyczne (nadreaktywność układu odpornościowego).

        Jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi lub ciężka niewydolność serca, powinien on być
        dokładnie monitorowany przez lekarza, ponieważ istnieje ryzyko ich pogorszenia.

        Jeśli podczas stosowania leku Esotkaleno wystąpią sytuacje szczególnego obciążenia fizycznego, takie
        jak choroba przebiegająca z gorączką, wypadek lub operacja, poród itp. należy natychmiast
        powiadomić lekarza prowadzącego lub lekarza pogotowia ratunkowego o trwającym leczeniu.
        Konieczne może być okresowe zwiększenie dawki dobowej leku Esotkaleno. W trakcie długotrwałego
        leczenia pacjent powinien otrzymać od lekarza kartę informacyjną w razie nagłych wypadków, którą
        powinien zawsze mieć przy sobie.

        W zależności od stosowanych dawek i czasu trwania leczenia należy liczyć się z negatywnym
        wpływem leku na metabolizm wapnia, dlatego zaleca się profilaktykę osteoporozy. Dotyczy to przede
        wszystkim osób z istniejącymi równocześnie czynnikami ryzyka, takimi jak predyspozycje rodzinne,
        starszy wiek, niedostateczna podaż białka i wapnia, palenie dużej liczby papierosów, nadmierne
        spożycie alkoholu, okres pomenopauzalny oraz brak aktywności fizycznej. Profilaktyka polega na
        dostatecznej podaży wapnia i witaminy D oraz na aktywności fizycznej. W przypadku już istniejącej
        osteoporozy, należy rozważyć dodatkowe leczenie farmakologiczne.

        W trakcie odstawiania lub po ewentualnym przerwaniu długotrwałego leczenia należy wziąć pod
        uwagę ryzyko wystąpienia następujących sytuacji: zaostrzenie lub nawrót choroby podstawowej, ostra
        niewydolność kory nadnerczy (szczególnie w sytuacjach stresowych, np. w trakcie zakażenia, po
        wypadkach, podczas zwiększonego obciążenia fizycznego), objawy przedmiotowe i podmiotowe
        spowodowane odstawieniem kortyzonu.

        Przebieg chorób wirusowych (np. ospy wietrznej, odry) może być szczególnie ciężki u pacjentów
        stosujących lek Esotkaleno. Najbardziej narażeni są pacjenci z osłabionym układem odpornościowym,
        którzy nie chorowali wcześniej na ospę wietrzną lub odrę. Jeśli tacy pacjenci, u których stosowany jest
        lek Esotkaleno, będą mieli kontakt z osobami chorującymi na odrę lub ospę wietrzną, powinni
        natychmiast skontaktować się z lekarzem, który rozpocznie odpowiednie leczenie profilaktyczne, jeśli
        konieczne.

        Dzieci i młodzież
        U dzieci, ze względu na ryzyko zahamowania wzrostu, lek Esotkaleno może być stosowany jedynie,
        jeśli istnieją istotne wskazania medyczne. Wzrost dziecka należy regularnie monitorować. Stosowanie
        leku Esotkaleno powinno być ograniczone czasowo lub być prowadzone w schemacie naprzemiennym
        (np. co drugi dzień, ale w podwójnej dawce (terapia naprzemienna)).

        Pacjenci w podeszłym wieku
        Ponieważ pacjenci w podeszłym wieku narażeni są na większe ryzyko osteoporozy, należy dokładnie
        rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku Esotkaleno.

        Nieprawidłowe stosowanie leku jako doping
        Stosowanie leku Esotkaleno może prowadzić do dodatnich wyników w kontrolach antydopingowych i
        może stanowić zagrożenie dla zdrowia, jeśli lek jest stosowany jako środek dopingowy.

        Lek Esotkaleno a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Inne leki wpływające na działanie leku Esotkaleno
        - Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Esotkaleno i lekarz może chcieć uważnie monitorować
          stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
        - Leki spowalniające metabolizm w wątrobie, takie, jak niektóre leki stosowane w leczeniu grzybic
          (ketokonazol, itrakonazol), mogą zwiększać działanie leku Esotkaleno.
        - Niektóre żeńskie hormony płciowe, np. stosowane w lekach antykoncepcyjnych („pigułkach”),
          mogą zwiększać działanie leku Esotkaleno.
        - Leki przyspieszające metabolizm w wątrobie, takie jak niektóre leki nasenne (barbiturany), leki
          stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, karbamazepina i prymidon) i niektóre leki stosowane
          w leczeniu gruźlicy (zawierające ryfampicynę) mogą osłabiać działanie leku Esotkaleno.
        - Efedryna (np. może być zawarta w lekach stosowanych w leczeniu niskiego ciśnienia tętniczego,
          przewlekłego zapalenia oskrzeli, napadów astmy, nieżytu nosa i jako składnik leków
          zmniejszających apetyt): skuteczność leku Esotkaleno może być zmniejszona w wyniku
          przyspieszonego metabolizmu w organizmie.
        - Leki stosowane w przypadku nadmiernego wytwarzania kwasu w żołądku (leki zobojętniające):
          podczas jednoczesnego stosowania wodorotlenku magnezu lub wodorotlenku glinu możliwe jest
          zmniejszenie wchłaniania prednizolonu. Przyjmowanie tych leków powinno odbywać się w 2-
          godzinnym odstępie czasu.

        Wpływ leku Esotkaleno na działanie innych leków
        - Esotkaleno może zwiększać działanie leków stosowanych w celu wzmocnienia serca (glikozydów
          nasercowych) na skutek niedoboru potasu.
        - Esotkaleno może zwiększać wydalanie potasu wywołane przez leki moczopędne (saluretyki) oraz
          leki przeczyszczające.
        - Esotkaleno może osłabiać działanie zmniejszające stężenie glukozy we krwi doustnych leków
          przeciwcukrzycowych i insuliny.
        - Esotkaleno może zmniejszać lub zwiększać działanie leków zmniejszających krzepliwość krwi
          (doustnych antykoagulantów, pochodnych kumaryny). Lekarz zdecyduje, czy dostosowanie dawki
          leku zmniejszającego krzepliwość krwi jest konieczne.
        - Esotkaleno może zwiększać ryzyko wrzodów żołądka i krwawień z przewodu pokarmowego, jeśli
          jest stosowany jednocześnie z lekami przeciwzapalnymi i przeciwreumatycznymi (zawierającymi
          salicylany, indometacynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne).
        - Esotkaleno może wydłużać działanie niektórych leków polegające na zwiotczeniu mięśni
          (niedepolaryzujących leków zwiotczających mięśnie prążkowane).
        - Esotkaleno może zwiększać działanie niektórych leków, które zwiększają ciśnienie wewnątrz oka
          (atropiny i innych leków antycholinergicznych).
        - Esotkaleno może osłabiać działanie leków stosowanych w leczeniu chorób pasożytniczych
          (prazykwantel).
        - Esotkaleno może zwiększać ryzyko choroby mięśni i choroby mięśnia sercowego (miopatii i
          kardiomiopatii), jeśli jest przyjmowany jednocześnie z lekami stosowanymi w leczeniu malarii lub
          chorób reumatycznych (chlorochina, hydroksychlorochina, meflochina).
        - Hormon wzrostu (somatotropina): jego działanie jest zmniejszone, szczególnie podczas
          stosowania dużych dawek leku Esotkaleno.
        - Esotkaleno może osłabiać działanie zwiększające aktywność tyreotropiny (TSH) po podaniu
          protyreliny (TRH – hormon wytwarzany przez śródmózgowie).
        - Esotkaleno stosowany jednocześnie z lekami zmniejszającymi czynność układu odpornościowego
          (lekami immunosupresyjnymi) może zwiększać podatność na zakażenia oraz może zaostrzać lub
          wywoływać objawy wcześniej nieujawnionych zakażeń.
        - Także w przypadku cyklosporyny (leku zmniejszającego czynność układu odpornościowego):
          Esotkaleno może zwiększać stężenie cyklosporyny we krwi i w związku z tym zwiększać ryzyko
          drgawek.
        - Niektóre leki zmniejszające ciśnienie krwi (inhibitory konwertazy angiotensyny): zwiększone
          ryzyko zmian w morfologii krwi.
        - Fluorochinolony, pewna grupa antybiotyków, mogą zwiększać ryzyko uszkodzeń ścięgien.

        Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
        Reakcje skórne w testach alergicznych mogą być zahamowane.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Podczas ciąży ten lek może być stosowany wyłącznie po zaleceniu przez lekarza. Dlatego jeśli
        pacjentka jest w ciąży, powinna powiedzieć o tym lekarzowi. Podczas długotrwałego stosowania leku
        Esotkaleno w trakcie ciąży nie można wykluczyć wystąpienia zaburzeń wzrostu nienarodzonego
        dziecka.

        Jeśli lek Esotkaleno stosowany jest pod koniec ciąży, u noworodka może wystąpić niewydolność kory
        nadnerczy, co może wymagać leczenia substytucyjnego ze stopniowym zmniejszaniem dawki. W
        badaniach na zwierzętach prednizon wykazywał szkodliwe działanie na płody (np. rozszczepienie
        podniebienia). Istnieją doniesienia świadczące o zwiększonym ryzyku takich uszkodzeń u ludzi
        wskutek podawania prednizonu podczas pierwszych trzech miesięcy ciąży.

        Karmienie piersią
        Prednizon przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Do tej pory nie zgłaszano zaburzeń u
        niemowląt.
        Niemniej jednak należy uważnie rozważyć konieczność stosowania leku podczas karmienia piersią.
        Jeśli wymagane jest stosowanie większych dawek ze względów medycznych, należy zaprzestać
        karmienia piersią.
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Dotychczas brak danych wskazujących na to, że lek Esotkaleno upośledza zdolność prowadzenia
        pojazdów i obsługiwania maszyn. To samo odnosi się do pracy bez bezpiecznego oparcia.

        Lek Esotkaleno zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
        sodu”.

        3. Jak stosować lek Esotkaleno

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz ustali dawkę indywidualnie dla
        pacjenta.

        Należy przestrzegać zaleconego dawkowania, ponieważ w innym razie działanie leku Esotkaleno
        może być niewłaściwe.
        W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Sposób podawania
        Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania w trakcie lub od razu po posiłku, popijając dostateczną
        ilością płynu.
        Hormonalna terapia zastępcza w przewlekłej niewydolności kory nadnerczy trwa przez całe życie.

        Lekarz, w zależności od stanu klinicznego oraz indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie, oceni
        możliwość stosowania leku przez pacjenta co drugi dzień.

        O ile lekarz nie zalecił inaczej, dawkowanie wynosi zwykle:


        Leczenie substytucyjne (poza okresem wzrostu)
        Od 5 do 7,5 mg prednizou na dobę, podzielone na dwie dawki pojedyncze (rano i w południe; w
        zespole nadnerczowo-płciowym: rano i wieczorem); w razie potrzeby, należy przyjmować
        jednocześnie mineralokortykoid (fludrokortyzon). W przypadku szczególnego obciążenia fizycznego,
        takiego jak zakażenie przebiegające z gorączką, uraz, operacja lub poród, dawka może być okresowo
        zwiększona przez lekarza.

        Stany stresowe po długotrwałym leczeniu glikokortykosteroidami: do 50 mg prednizolonu na dobę,
        podawane w odpowiednim czasie. Dawkę należy zmniejszać przez okres kilku dni.

        Leczenie niektórych chorób (farmakoterapia)
        Aby umożliwić stosowanie większych dawek, lek Esotkaleno dostępny jest w różnych mocach.
        Linie podziału na tabletkach pozwalają na dostosowanie dawkowania indywidualnie do każdego
        przypadku.
        Poniższe tabele przedstawiają przegląd ogólnych wytycznych dawkowania:

        Dorośli (schematy dawkowania a-d)
        Dawka             Dawka w mg/dobę   Dawka w mg/kg masy ciała/dobę
        a) Duża            80 – 100 (250)            1,0 – 3,0
        b) Średnia         40 – 80                      0,5 – 1,0
        c) Średnia         10 – 40                      0,25 – 0,5
        d) Bardzo mała  1,5 – 7,5 (10)             ./.
        e) w zaburzeniach układu krwiotwórczego jako część specjalnych schematów leczenia
        (patrz poniżej „Schemat dawkowania „e” (SD: e)”)

        Na ogół całkowita dawka dobowa przyjmowana jest wcześnie rano między godz. 6.00 a 8.00.
        Jednakże, w zależności od choroby duże dawki dobowe można podzielić na 2-4 dawki pojedyncze, a
        średnie dawki dobowe – na 2-3 dawki pojedyncze.

        Dzieci
        Dawka            Dawka (mg/kg masy ciała na dobę)
        Duża                2 – 3
        Średnia            1 – 2
        Podtrzymująca  0,25

        U dzieci leczenie powinno być prowadzone najmniejszą możliwą dawką. W szczególnych
        przypadkach (np. w zespole Westa), można odstąpić od tego zalecenia.

        Zmniejszanie dawki
        Zmniejszanie dawki rozpoczyna się po uzyskaniu zamierzonego działania klinicznego, w zależności
        od choroby podstawowej. Jeśli dawka dobowa jest podzielona na kilka dawek pojedynczych, należy w
        pierwszej kolejności zmniejszyć dawkę wieczorną, następnie dawkę południową, jeśli dotyczy.

        Redukcja dawki powinna być prowadzona początkowo nieco szybciej, a następnie wolniej od dawki
        około 30 mg na dobę.

        Czas trwania leczenia zależy od przebiegu choroby. Po uzyskaniu zadowalającego wyniku leczenia,
        dawkę leku zmniejsza się do dawki podtrzymującej lub leczenie zostaje zakończone. W tym celu
        lekarz ustala harmonogram leczenia, którego należy ściśle przestrzegać.
        Następujące etapy wraz z monitorowaniem nasilenia choroby mogą służyć jako wytyczne
        zmniejszania dawkowania:

        Ponad 30 mg na dobę       Redukcja o 10 mg    co 2-5 dni,
        Od 30 do 15 mg na dobę   Redukcja o 5 mg      co tydzień,
        Od 15 do 10 mg na dobę   Redukcja o 2,5 mg   co 1-2 tygodnie,
        Od 10 do 6 mg na dobę     Redukcja o 1 mg      co 2-4 tygodnie,
        Poniżej 6 mg na dobę        Redukcja o 0,5 mg   co 4-8 tygodni.

        Leczenie dużymi i największymi dawkami trwające przez kilka dni, w zależności od choroby
        podstawowej i klinicznej odpowiedzi pacjenta, może zostać odstawione bez konieczności stopniowego
        zmniejszania dawek.

        W przypadku niedoczynności tarczycy lub marskości wątroby mogą być wystarczające mniejsze
        dawki lub może być konieczne zmniejszenie dawki.

        Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Esotkaleno jest za silne lub za słabe, powinien
        skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Schemat dawkowania „e” (SD: e)
        W tym przypadku lek Esotkaleno jest podawany na ogół w dawce pojedynczej bez konieczności
        stopniowego zmniejszania dawki na zakończenie leczenia. Znane są następujące przykładowe
        schematy dawkowania w chemioterapii:
        - chłoniak nieziarniczy: schemat CHOP, prednizon 100 mg/m2, dzień 1-5; schemat COP, prednizon
          100 mg/m2, dzień 1-5
        - przewlekła białaczka limfatyczna: schemat Knospe, prednizon 75/50/25 mg, dzień 1 -3
        - ziarnica złośliwa: schemat COPP-ABVD, prednizon 40 mg/m2, dzień 1-14
        - szpiczak mnogi: schemat Alexanian, prednizon 2 mg/kg masy ciała, dzień 1 -4

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esotkaleno
        Na ogół lek Esotkaleno jest dobrze tolerowany nawet w przypadku krótkotrwałego stosowania dużych
        dawek. Nie jest wymagane specjalne postępowanie. Jeśli u pacjenta wystąpią nasilone lub nietypowe
        działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.

        Pominięcie zastosowania leku Esotkaleno
        Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
        Można uzupełnić pominiętą dawkę w trakcie danego dnia i kontynuować leczenie dawką przepisaną
        przez lekarza, o zwykłej porze następnego dnia.
        W przypadku pominięcia kilku dawek, może nastąpić nawrót leczonej choroby lub jej pogorszenie. W
        takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem, który dokona oceny leczenia i dostosuje je w
        razie potrzeby.

        Przerwanie stosowania leku Esotkaleno
        Należy zawsze przestrzegać schematu dawkowania zaleconego przez lekarza. Nigdy nie należy
        przerywać stosowania leku Esotkaleno bez konsultacji z lekarzem, ponieważ zwłaszcza długotrwałe
        stosowanie leku Esotkaleno może hamować produkcję glikokortykosteroidów w organizmie. W takich
        przypadkach sytuacje znacznego obciążenia fizycznego mogą stanowić zagrożenie życia (przełom
        nadnerczowy).

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.
        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Jeśli ten lek jest stosowany w celu wyrównania różnicy w poziomach kortykosteroidów, gdy organizm
        sam nie wytwarza wystarczającej ilości naturalnego kortykosteroidu, ryzyko wystąpienia działań
        niepożądanych jest małe po stosowaniu zalecanych dawek.

        Działania niepożądane zależą od dawki i czasu trwania leczenia. Dlatego nie można podać częstości
        występowania tych działań niepożądanych. Większość działań niepożądanych ustępuje po przerwaniu
        leczenia i zwykle jest mniej nasilona po zmniejszeniu dawki.

        Kortykosteroidy, w tym prednizon, mogą powodować poważne problemy ze zdrowiem
        psychicznym, takie jak wymienione poniżej. Pacjent powinien natychmiast skontaktować się z
        lekarzem, jeśli zauważy którykolwiek z następujących problemów:
        - Stan depresyjny, w tym myśli samobójcze
        - Uczucie euforii (mania), nadmierne uczucie szczęścia lub podniecenia (euforia) lub podwyższony
          lub obniżony nastrój, wzmożony napęd
        - Uczucie niepokoju lub rozdrażnienia, problemy ze snem
        - Czucie, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy), utrata kontaktu z
          rzeczywistością (psychoza)

        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych należy
        natychmiast skontaktować się z lekarzem:
        - reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna lub świąd, trudności w oddychaniu, nieregularne
          bicie serca, zbyt wysokie lub zbyt niskie ciśnienie krwi, zapaść krążeniowa, zatrzymanie akcji
          serca. Ten rodzaj działania niepożądanego może być ciężki (reakcja anafilaktyczna).
        - ból brzucha promieniujący do pleców, biodra lub barku, któremu mogą towarzyszyć wymioty,
          wstrząs i utrata przytomności. Może to być zapalenie trzustki.
        - wrzody lub krwawienia z żołądka lub jelit, których objawami są ból brzucha, krwawienie z
          odbytu, czarne lub zabarwione krwią stolce i (lub) krwawe wymioty.
        - napad padaczkowy u osób bez padaczki w wywiadzie
        - twardzinowy przełom nerkowy u pacjentów ze zdiagnozowaną twardziną skóry (zaburzenie
          autoimmunologiczne). Objawy twardzinowego przełomu nerek obejmują podwyższone ciśnienie
          krwi i zmniejszone wytwarzanie moczu.

        Zgłaszano również następujące działania niepożądane:

        Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
        - objawy zakażeń mogą być maskowane
        - wystąpienie, nawrót lub pogorszenie zakażeń wirusowych, grzybiczych, bakteryjnych, a także
          zakażeń pasożytniczych oraz oportunistycznych
        - aktywacja zakażenia węgorkiem jelitowym

        Zaburzenia krwi i układu chłonnego
        - zmiany w morfologii krwi (zwiększenie liczby białych krwinek lub wszystkich krwinek,
          zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek)

        Zaburzenia układu immunologicznego
        - osłabienie układu odpornościowego (zwiększone ryzyko infekcji)

        Zaburzenia endokrynologiczne
        - tzw. zespołu Cushinga (typowe objawy: duża, okrągła twarz – „twarz księżycowata”, otyłość
          tułowia i zaczerwienienie twarzy)
        - objawy upośledzenia czynności nadnerczy lub atrofii nadnerczy (fizyczne kurczenie się): ból
          głowy, nudności, zawroty głowy, jadłowstręt, osłabienie, zmiany emocjonalne, apatia,
          niewłaściwe reakcje na stres

        Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
        - zwiększenie masy ciała
        - zwiększenie stężenia glukozy we krwi
        - cukrzyca,
        - zwiększenie stężenia tłuszczów we krwi (cholesterolu i triglicerydów)
        - zmniejszone wydalanie sodu, które może powodować gromadzenie się wody (obrzęki)
        - zwiększone wydalanie potasu, które może powodować nieregularne bicie serca
        - zwiększony apetyt

        Zaburzenia układu nerwowego
        - zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (guz rzekomy mózgu), którego objawami są ból głowy
          z wymiotami, brak energii i senność,
        - wystąpienie napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką, częściej i z większym nasileniem

        Zaburzenia oka
        - zaćma (zmętnienie soczewki)
        - jaskra (zwiększenie ciśnienia wewnątrz oka)
        - pogorszenie istniejących owrzodzeń rogówki
        - zwiększone występowanie wirusowych, grzybiczych i bakteryjnych stanów zapalnych
        - nieostre widzenie

        Zaburzenia serca
        - spowolnienie tętna

        Zaburzenia naczyniowe
        - zwiększone ciśnienie krwi
        - zwiększone ryzyko zgrubienia, stwardnienia i utraty elastyczności ścian tętnic (miażdżyca tętnic)
          lub zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych (zakrzepica)
        - zapalenie błony śluzowej naczyń krwionośnych
        - zwiększona kruchość naczyń włosowatych

        Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
        - rozstępy
        - ścieńczenie skóry („pergaminowa skóra”)
        - małe rozszerzone naczynia krwionośne w pobliżu powierzchni skóry lub błon śluzowych
          („pajączki”)
        - małe czerwone, fioletowe lub niebieskie plamki spowodowane krwawieniem na skórze
        - siniaki
        - zwiększone owłosienie ciała
        - trądzik
        - zmiany zapalne skóry na twarzy, zwłaszcza w okolicach ust, nosa i oczu
        - zmiany pigmentacji skóry

        Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
        - zaburzenia w obrębie mięśni, osłabienie mięśni, zanik mięśni,
        - zanik kości skutkujący zwiększonym ryzykiem złamań kości (osteoporoza), inne formy
          zwyrodnienia kości (martwica kości)
        - zaburzenia w obrębie ścięgien, zapalenie ścięgna, zerwanie ścięgna
        - powstawanie tkanki tłuszczowej w rdzeniu kręgowym (lipomatoza zewnątrzoponowa).

        Uwaga: po szybkim zmniejszeniu dawki po długotrwałym leczeniu mogą wystąpić takie dolegliwości,
        jak bóle mięśni i stawów.

        Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
        - zaburzenia wydzielania hormonów płciowych, skutkujące brakiem krwawień miesiączkowych,
          męskim typem owłosienia ciała u kobiet (hirsutyzm) lub impotencją u mężczyzn

        Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
        - opóźnione gojenie się ran

        Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży
        Może wystąpić spowolniony wzrost u dzieci i młodzieży. W takim przypadku należy poinformować
        lekarza.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.: + 48 22 49 21 301
        Faks: + 48 22 49 21 309
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.
        5. Jak przechowywać lek Esotkaleno

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po:
        „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        1 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

        Pozostałe moce: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.
        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Esotkaleno
        Substancją czynną leku jest prednizon.
        Każda tabletka zawiera 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg lub 50 mg prednizonu.

        Pozostałe składniki to:
        1 mg / 2,5 mg / 5 mg:
        celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana (kukurydziana), sodu stearylofumaran (Ph.Eur.).

        10 mg / 20 mg / 25 mg / 30 mg / 50 mg:
        celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana (kukurydziana), poloksamer 407, sodu stearylofumaran
        (Ph.Eur.), krzemionka koloidalna bezwodna.

        Jak wygląda lek Esotkaleno i co zawiera opakowanie
        1 mg:
        Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „1” na
        drugiej stronie.

        2,5 mg:
        Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „2,5” na
        drugiej stronie.

        5 mg:
        Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „5” na
        drugiej stronie.

        10 mg:
        Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „10” na
        drugiej stronie.

        20 mg:
        Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „20” na
        drugiej stronie.

        25 mg:
        Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „25” na
        drugiej stronie.

        30 mg:
        Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „30” na
        drugiej stronie.

        50 mg:
        Biała lub prawie biała, okrągła tabletka z linią podziału na jednej stronie i wytłoczoną liczbą „50” na
        drugiej stronie.

        Tabletki można podzielić na równe dawki.

        Tabletki są pakowane w blistry PVC/PVDC - aluminium.

        Wielkości opakowań:
        1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 50 mg:
        Opakowania zawierają 20 i 100 tabletek.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        Podmiot odpowiedzialny
        STADA Arzneimittel AG
        Stadastrasse 2-18
        61118 Bad Vilbel
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
        podmiotu
        odpowiedzialnego:
        Stada Pharm Sp. z o.o.
        ul. Krakowiaków 44
        02-255 Warszawa
        Tel. +48 22 737 79 20

        Wytwórca
        Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
        Goerzallee 305b
        14167 Berlin
        Niemcy

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Niemcy:
        Corten 1 mg Tabletten
        Corten 2,5 mg Tabletten
        Corten 5 mg Tabletten
        Corten 10 mg Tabletten
        Corten 20 mg Tabletten
        Corten 25 mg Tabletten
        Corten 30 mg Tabletten
        Corten 50 mg Tabletten

        Polska:
        Esotkaleno

        Data ostatniej aktualizacji ulotki:
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026