logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Esonalgen 500 mg+20 mg tabl. o zmodyf. uwalnianiu 60 szt.

        Esonalgen, 500 mg+20 mg, tabl. o zmodyf. uwalnianiu, 60 szt.

        Esonalgen
        500 mg+20 mg, tabl. o zmodyf. uwalnianiu, 60 szt.
        • 500 mg+20 mg, 30 szt., tabl. o zmodyf. uwalnianiu
        Producent

        Sandoz

        Opakowanie

        60 szt.

        Postać

        tabl. o zmodyf. uwalnianiu

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: zalecana dawka to 1 tabl. (500 mg + 20 mg) 2 razy na dobę. Działania niepożądane związane ze stosowaniem naproksenu można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. U pacjentów nieleczonych wcześniej NLPZ należy rozważyć mniejszą dawkę dobową naproksenu lub innego NLPZ. W tym celu dostępne są preparaty jednoskładnikowe. Jeśli całkowita dawka dobowa wynosząca 1000 mg naproksenu (500 mg 2 razy na dobę) nie jest uważana za odpowiednią, należy zastosować terapię alternatywną naproksenem o mniejszej mocy lub innymi NLPZ w postaci preparatów jednoskładnikowych. Leczenie należy kontynuować do momentu osiągnięcia indywidualnych celów terapeutycznych, weryfikowanych w regularnych odstępach czasu i przerwać w przypadku zaobserwowania braku poprawy lub pogorszenia. Z powodu opóźnionego uwalniania naproksenu z warstwy matrycy dojelitowej (3-5 h), preparat nie jest przeznaczony do szybkiego łagodzenia ostrego bólu (takiego jak ból zęba). Jednak preparat może być stosowany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lek należy stosować ostrożnie i bardzo dokładnie monitorować czynność nerek. Należy rozważyć zmniejszenie całkowitej dawki dobowej naproksenu. Jeśli uważa się, że całkowita dawka dobowa naproksenu 1000 mg (500 mg 2 razy na dobę) jest niewłaściwa, należy zastosować inny sposób leczenia naproksenem o mniejszej mocy lub innymi NLPZ w postaci preparatów jednoskładnikowych, a ponadto należy ponownie ocenić konieczność kontynuacji leczenia gastroprotekcyjnego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CCr <30 ml/min), ponieważ obserwowano kumulację metabolitów naproksenu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i u pacjentów dializowanych. U pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie i bardzo dokładnie monitorować czynność wątroby. Należy rozważyć zmniejszenie całkowitej dawki dobowej naproksenu. Jeśli uważa się, że całkowita dawka dobowa naproksenu 1000 mg (500 mg 2 razy na dobę) jest niewłaściwa, należy zastosować inny sposób leczenia naproksenem o mniejszej mocy lub innymi NLPZ w postaci leków jednoskładnikowych, a ponadto należy ponownie ocenić potrzebę kontynuacji leczenia gastroprotekcyjnego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia poważnych następstw działań niepożądanych jest większe. Jeśli uważa się, że całkowita dawka dobowa naproksenu 1000 mg (500 mg 2 razy na dobę) jest niewłaściwa (np. u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek lub niewielką masą ciała), należy zastosować inny sposób leczenia naproksenem o mniejszej mocy lub innymi NLPZ w leków jednoskładnikowych, a ponadto należy ponownie ocenić konieczność kontynuacji leczenia gastroprotekcyjnego. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku od 0 do 18 lat. Sposób podania. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, nie mogą być dzielone, żute ani kruszone. Zaleca się, aby lek był zażywany przynajmniej 30 min przed spożyciem pokarmu.

        Zastosowanie

        Leczenie objawowe u osób dorosłych choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów z ryzykiem owrzodzenia żołądka i (lub) dwunastnicy, związanego ze stosowaniem NLPZ oraz u których stosowanie mniejszych dawek naproksenu i innych NLPZ nie było wystarczające.

        Treść ulotki

        1. Co to jest Esonalgen i w jakim celu się go stosuje

        Co to jest Esonalgen
        Lek Esonalgen zawiera dwa różne leki o nazwie naproksen i ezomeprazol. Każdy z tych leków działa w
        inny sposób.
        - Naproksen należy do leków nazywanych „niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi”
          (NLPZ). Zmniejsza on ból i stan zapalny.
        - Ezomeprazol należy do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”.
          Powoduje on zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku.

        Ezomeprazol pomaga zmniejszyć ryzyko wrzodów i innych dolegliwości żołądka powstających
        u pacjentów, u których konieczne jest stosowanie NLPZ.

        W jakim celu stosuje się lek Esonalgen
        Lek Esonalgen stosuje się u osób dorosłych w łagodzeniu objawów następujących chorób:
        - choroba zwyrodnieniowa stawów.
        - reumatoidalne zapalenie stawów.
        - zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

        Lek Esonalgen pomaga zmniejszyć ból, obrzęk, zaczerwienienie i podwyższoną temperaturę (stan
        zapalny).

        Pacjent otrzyma lek, jeśli małe dawki leków z grupy NLPZ są nieskuteczne w zwalczaniu bólu i jest
        w grupie ryzyka wystąpienia wrzodu żołądka lub wrzodu w pierwszej części jelita cienkiego
        (dwunastnicy) podczas stosowania NLPZ.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esonalgen

        Kiedy nie stosować leku Esonalgen:

        - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na naproksen.
        - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na ezomeprazol lub inne inhibitory pompy protonowej.
        - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).
        - Jeśli u pacjenta jednocześnie stosowany jest atazanawir lub nelfinawir (stosowane w leczeniu
          zakażenia wirusem HIV).
        - Jeśli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego (np. aspiryny), naproksenu lub innych leków
          z grupy NLPZ, takich jak ibuprofen, diklofenak lub inhibitory COX-2 (np. celekoksyb,
          etorykoksyb) u pacjenta wystąpiła astma (świszczący oddech) lub reakcja alergiczna taka jak
          świąd skóry lub wysypka skórna (pokrzywka).
        - Jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
        - Jeśli u pacjenta występują ciężkie problemy dotyczące wątroby, nerek lub serca.
        - Jeśli u pacjenta występuje owrzodzenie żołądka lub jelit.
        - Jeśli u pacjenta występują zaburzenia krwawienia lub ciężkie i nieoczekiwane krwawienia.

        Jeśli którakolwiek z podanych sytuacji dotyczy pacjenta nie należy przyjmować leku Esonalgen. Jeśli nie
        jest się pewnym, należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku Esonalgen.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Esonalgen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        Nie wolno zażywać leku Esonalgen i należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
        którakolwiek z wymienionych sytuacji wystąpiła wcześniej lub podczas stosowania leku Esonalgen,
        ponieważ ten lek może maskować objawy innej choroby:
        - znaczna, niezamierzona utrata masy ciała i zaburzenia połykania.
        - wymioty lub wymioty z domieszką krwi.
        - smoliste stolce (kał zabarwiony krwią).
        Jeśli którakolwiek z podanych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości), należy
        poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem tego leku.

        Przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
        - u pacjenta występuje zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie
          jelita grubego).
        - u pacjenta występują jakiekolwiek inne choroby wątroby lub nerek lub pacjent jest
          w podeszłym wieku.
        - pacjent przyjmuje leki, takie jak kortykosteroidy przyjmowane doustnie, warfaryna,
          klopidogrel, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), kwas
          acetylosalicylowy lub NLPZ, w tym inhibitory COX-2 (patrz punkt Esonalgen a inne
          leki).
        - u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja skórna po zastosowaniu leku podobnego do
          ezomeprazolu (będącego składnikiem leku Esonalgen), który zmniejsza wydzielanie
          kwasu żołądkowego.
        - jeśli u pacjenta należy wykonać określone badanie krwi (oznaczenie chromograniny A).

        Jeśli którakolwiek z podanych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości), należy
        poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem tego leku.

        Jeśli u pacjenta wystąpiły wcześniej wrzody żołądka lub krwawienie, należy poinformować o tym
        lekarza. Pacjent zostanie poproszony o zgłaszanie lekarzowi wszelkich nietypowych objawów ze
        strony żołądka (np. bólu).

        Stosowanie leków takich jak Esonalgen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
        ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. Każde ryzyko zwiększa się podczas stosowania
        większych dawek i długotrwałego leczenia. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania
        leczenia.

        Esonalgen zawiera naproksen z grupy NLPZ. Podobnie jak w przypadku wszystkich NLPZ,
        naproksen należy stosować w najniższej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby
        zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Lekarz będzie zatem oceniać w regularnych
        odstępach, czy Esonalgen jest nadal odpowiedni dla pacjenta.

        Esonalgen nie nadaje się do uzyskania szybkiego złagodzenia ostrego bólu, ponieważ potrzeba
        kilku godzin, zanim substancja przeciwbólowa naproksen zostanie wchłonięta do krwi.

        Przed zastosowaniem leku należy także poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują
        dolegliwości ze strony serca, pacjent przebył wcześniej udar lub pacjent uważa, że jest narażony na te
        choroby.
        Pacjent może być narażony na wystąpienie tych dolegliwości, jeśli:
        - u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi.
        - u pacjenta występują problemy z krążeniem krwi lub krzepnięciem krwi.
        - u pacjenta występuje cukrzyca.
        - u pacjenta występuje duże stężenie cholesterolu we krwi.
        - pacjent pali papierosy.

        Stosowanie inhibitora pompy protonowej (składnika leku Esonalgen), szczególnie przez okres
        dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększać ryzyko złamań kości stawu biodrowego, nadgarstków
        lub kręgosłupa. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent choruje na osteoporozę lub stosuje
        kortykosteroidy (leki mogące zwiększać ryzyko rozwoju osteoporozy).

        W przypadku pojawienia się wysypki na skórze, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie
        promieni słonecznych, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza, ponieważ konieczne
        może być przerwanie leczenia lekiem Esonalgen. Należy pamiętać, aby wspomnieć również
        o wszelkich innych dolegliwościach, takich jak ból stawów.

        U pacjentów przyjmujących ezomeprazol występowały poważne wysypki skórne (patrz także punkt
        4). Wysypka może obejmować owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i
        spojówek (czerwone i spuchnięte oczy). Te poważne wysypki skórne często pojawiają się po
        objawach grypopodobnych, takich jak gorączka, ból głowy, ból ciała. Wysypka może występować na
        dużej powierzchni ciała, z pęcherzami i łuszczeniem się skóry.
        Jeśli w dowolnym momencie leczenia (nawet po kilku tygodniach) wystąpi wysypka lub
        którykolwiek z tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast
        skontaktować się z lekarzem.

        Ciężkie reakcje skórne, w tym (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja
        polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)), były zgłaszane w związku ze
        stosowaniem leku Esonalgen. Należy zaprzestać stosowania leku Esonalgen i natychmiast zwrócić
        się o pomoc medyczną w przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów związanych z tymi
        poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

        Podczas stosowania leku Esonalgen może wystąpić stan zapalny w nerkach. Objawami mogą być:
        zmniejszenie objętości moczu lub wystąpienie krwi w moczu i (lub) reakcji nadwrażliwości, takie jak
        gorączka, wysypka i sztywność stawów. O takich objawach należy powiedzieć lekarzowi.

        Dzieci i młodzież
        Esonalgen nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku 18 lat lub młodszych.

        Esonalgen a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków,
        które wydawane są bez recepty, w tym leków roślinnych. Jest to ważne, ponieważ lek Esonalgen może
        zmieniać działanie innych leków. Także działanie leku Esonalgen może zmienić się, jeśli są stosowane
        inne leki.

        Nie należy stosować tego leku i należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:
        - Lek o nazwie „atazanawir” lub „nelfinawir” (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV).

        Należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku stosowania któregokolwiek z poniższych
        leków:
        - Kwas acetylosalicylowy (stosowany jako środek przeciwbólowy lub
          zapobiegający zakrzepom krwi). Jeśli pacjent przyjmuje małe dawki kwasu
          acetylosalicylowego, może kontynuować stosowanie leku Esonalgen.
        - Inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2).
        - Pewne leki, takie jak ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol lub worykonazol (stosowane
          w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby).
        - Erlotynib (lub inny lek przeciwnowotworowy z tej samej klasy).
        - Cholestyramina (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu w krwi).
        - Klarytromycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń).
        - „Antybiotyki chinolonowe” (stosowane w zakażeniach), takie jak cyprofloksacyna lub
          moksyfloksacyna.
        - Diazepam (lek stosowany w leczeniu niepokoju, w celu rozluźnienia mięśni lub w leczeniu
          padaczki).
        - Pochodne hydantoiny, takie jak fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki).
        - Sole litu (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji).
        - Metotreksat (lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i raka).
        - Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej).
        - „Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI) (leki stosowane w
          leczeniu dużej depresji i niepokoju).
        - Cyklosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu zmniejszenia reakcji immunologicznych
          organizmu).
        - Digoksyna (stosowana w zaburzeniach czynności serca).
        - Pochodne sulfonylomocznika, takie jak glimepiryd (doustne leki stosowane w celu kontroli
          stężenia cukru we krwi w cukrzycy).
        - Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego nazywane diuretykami (takie jak
          furosemid lub hydrochlorotiazyd), inhibitory ACE (takie jak enalapryl), antagoniści
          receptora angiotensyny II (jak np. losartan) i leki beta- adrenolityczne (takie jak
          propranolol).
        - Kortykosteroidy, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon (stosowane przeciwzapalnie).
        - Leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, dikumarol, heparyna lub klopidogrel.
        - Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
        - Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).
        - Cylostazol (lek stosowany w przypadku bólu nóg spowodowanego słabym przepływem krwi).

        Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości), należy
        poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku Esonalgen.

        Esonalgen z jedzeniem i piciem
        Nie należy stosować leku Esonalgen z pokarmem, ponieważ może to zmniejszyć i (lub) opóźnić
        działanie leku Esonalgen. Tabletki należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed posiłkiem.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Nie należy przyjmować leku Esonalgen w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może on zaszkodzić
        nienarodzonemu dziecku lub spowodować komplikacje podczas porodu. Może powodować zaburzenia
        czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może wpłynąć na skłonność do krwawień u
        pacjentki i jej dziecka oraz spowodować, że poród będzie opóźniony lub dłuższy niż oczekiwano. Nie
        należy stosować leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i
        zostało zalecone przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o zajście
        w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Jeśli lek jest przyjmowany
        przez więcej niż kilka dni począwszy od 20. tygodnia ciąży, może powodować zaburzenia czynności
        nerek u nienarodzonego dziecka, które mogą prowadzić do małej objętości płynu owodniowego
        otaczającego dziecko (małowodzie), lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w
        sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie, które trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić
        dodatkowe monitorowanie.

        Karmienie piersią
        Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Esonalgen. Jest to spowodowane tym, że niewielkie
        ilości leku mogą przenikać do mleka karmiących kobiet. Jeśli pacjentka planuje karmienie piersią nie
        powinna stosować leku Esonalgen.

        Płodność
        Lek Esonalgen może utrudniać zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje
        ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas stosowania leku Esonalgen mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. W razie
        ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów, posługiwać się narzędziami ani obsługiwać maszyn.

        Esonalgen zawiera laktozę
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować Esonalgen

        Lek Esonalgen należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Stosowanie leku
        - Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Nie należy żuć, dzielić ani kruszyć
          tabletek. Ważne jest, aby przyjmować tabletki w całości, aby lek działał prawidłowo.
        - Tabletki należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed posiłkiem. Jedzenie może zmniejszyć 
          ochronne działanie leku Esonalgen na żołądek i jelita. Jedzenie może również powodować
          znaczne opóźnienie w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego.
        - Jeśli pacjent stosuje ten lek przez długi czas, lekarz może zadecydować o
          kontrolowaniu pacjenta (szczególnie jeśli pacjent stosuje lek dłużej niż rok).

        Ile tabletek przyjmować
        - Należy stosować jedną tabletkę dwa razy na dobę przez okres zgodny z zaleceniami lekarza.
        - Lek Esonalgen dostępny jest jedynie w dawce 500 mg + 20 mg. Jeśli lekarz uzna,
          że dawkowanie nie jest właściwe dla pacjenta, może zalecić inne leczenie

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esonalgen
        W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Esonalgen, należy niezwłocznie
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Możliwe objawy przedawkowania to: letarg, zawroty głowy,
        senność, ból i (lub) dyskomfort w górnej części brzucha, zgaga, niestrawność, nudności, zaburzenia
        czynności wątroby (wykazane w badaniu krwi), zaburzenia czynności nerek, które mogą być
        poważne, zwiększone stężenie kwasu we krwi, splątanie, wymioty, krwawienie z żołądka lub jelit,
        wysokie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu, śpiączka, nagłe reakcje alergiczne (które mogą
        obejmować duszność, wysypkę skórną, obrzęk twarzy i (lub) gardła, i (lub) zapaść) oraz
        niekontrolowane ruchy ciała.

        Pominięcie zastosowania leku Esonalgen
        - Pominiętą dawkę należy przyjąć najszybciej jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora
          przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki.
        - Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia
          pominiętej dawki.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Następujące działania niepożądane mogą wystąpić po zastosowaniu tego leku.

        Należy przerwać stosowanie leku Esonalgen i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli
        wystąpi którekolwiek z wymienionych niżej ciężkich działań niepożądanych - może być
        konieczne szybkie podjęcie leczenia:
        - Nagle pojawiający się świszczący oddech, opuchnięcie ust, języka i gardła lub ciała, wysypka,
          omdlenie lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
        - Nagle pojawiająca się ciężka wysypka lub zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem
          mogą wystąpić nawet po kilku tygodniach leczenia. Mogą także występować pęcherze i
          krwawienie z warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Wysypki skórne mogą przekształcić
          się w poważne rozległe uszkodzenia skóry (złuszczanie naskórka i powierzchownych błon
          śluzowych) z konsekwencjami zagrażającymi życiu. Może to być „rumień wielopostaciowy”,
          „zespół Stevensa-Johnsona”, „toksyczna nekroliza naskórka” lub „reakcja polekowa z
          eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi”. Działania te występują bardzo rzadko i mogą
          dotyczyć maksymalnie 1 na 10 000 osób.
        - Zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemne zabarwienie moczu i zmęczenie, które mogą
          być objawami zaburzeń czynności wątroby.
        - Stosowanie leków, takich jak Esonalgen może być związane z niewielkim wzrostem
          ryzyka wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru. Do objawów
          należy ból w klatce piersiowej promieniujący do szyi i ramion i wzdłuż lewego ramienia, 
          splątanie lub osłabienie siły mięśniowej lub sztywność, które dotyczą tylko jednej połowy
         ciała.
        - Oddawanie czarnych, lepkich stolców lub krwawa biegunka.
        - Wymioty z krwią lub z czarnymi grudkami przypominającymi fusy z kawy.

        Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

        W rzadkich przypadkach lek Esonalgen może zaburzać czynność białych krwinek prowadząc do
        osłabienia odporności.

        Jeśli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami, takimi jak: gorączka z bardzo złym ogólnym
        samopoczuciem lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak ból szyi, gardła lub
        jamy ustnej lub trudności w oddawaniu moczu, należy tak szybko jak to możliwe skonsultować się z
        lekarzem, aby można było zbadać krew w celu wykluczenia braku białych krwinek
        (agranulocytozy). Ważne jest, aby poinformować wówczas lekarza o przyjmowanym leku.

        Do innych działań niepożądanych należą:
        Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10)

        - Ból głowy.
        - Uczucie zmęczenia.
        - Uczucie pragnienia.
        - Uczucie przygnębienia.
        - Brak tchu.
        - Nasilone pocenie się.
        - Swędząca skóra i wysypki skórne.
        - Uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego).
        - Czerwone lub fioletowe znaki, siniaki lub plamy na skórze.
        - Nudności (mdłości) lub wymioty.
        - Uczucie trzepotania serca (kołatanie serca).
        - Zaburzenia snu lub trudności w zasypianiu (bezsenność).
        - Zaburzenia słuchu lub dzwonienie w uszach.
        - Zawroty głowy, senność lub uczucie braku równowagi.
        - Obrzęk dłoni, stóp i kostek (obrzęki).
        - Stan zapalny w jamie ustnej.
        - Zaburzenia widzenia.
        - Biegunka, ból brzucha, zgaga, niestrawność, zaparcie, odbijanie się lub wzdęcia z oddawaniem
          gazów.
        - Wrzód żołądka lub wrzód w pierwszej części (dwunastnicy) jelita cienkiego.
        - Zapalenie błony wyściełającej żołądek (zapalenie żołądka).
        - Łagodne polipy w żołądku.

        Niezbyt często, rzadko lub bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 100 lub
        rzadziej)

        - Ból jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej.
        - Zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek lub ból oka.
        - Dziwne sny.
        - Uczucie senności.
        - Zwiększone stężenie cukru (glukozy) we krwi. Możliwe objawy to: uczucie pragnienia i
          zwiększoną ilość moczu.
        - Małe stężenie cukru (glukozy) we krwi. Możliwe objawy to: uczucie głodu lub
          osłabienia, pocenie się i przyspieszone bicie serca.
        - Śpiączka. 
        - Zapalenie naczyń krwionośnych.
        - Perforacja (przedziurawienie) żołądka lub jelita.
        - Toczeń rumieniowaty układowy (SLE), choroba, w której układ odpornościowy atakuje
          organizm, powodując bóle stawów, wysypki skórne i gorączkę.
        - Powiększone węzły chłonne.
        - Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (w przypadku stosowania leku Esonalgen
          w dużych dawkach i przez długi czas).
        - Gorączka.
        - Omdlenie.
        - Suchość w jamie ustnej.
        - Agresja.
        - Utrata słuchu.
        - Napad astmy.
        - Napady drgawkowe.
        - Zaburzenia miesiączkowania.
        - Zmiany masy ciała.
        - Wypadanie włosów (łysienie).
        - Wysypka grudkowa (pokrzywka).
        - Ból stawów (artralgia).
        - Powiększenie piersi u mężczyzn.
        - Ból lub obrzęk języka.
        - Drobne kurcze lub drżenie mięśni.
        - Zaburzenia łaknienia lub zmiany smaku.
        - Osłabienie siły lub ból mięśni (mialgia).
        - Wydłużenie czasu krzepnięcia krwi.
        - U kobiet trudności z zajściem w ciążę.
        - Gorączka, zaczerwienienie lub inne objawy zakażenia.
        - Nieregularna, wolna lub bardzo szybka praca serca.
        - Mrowienie i drętwienie.
        - Trudności z pamięcią lub skupieniem uwagi.
        - Uczucie pobudzenia, splątania, niepokoju lub poddenerwowania.
        - Ogólne złe samopoczucie, osłabienie i brak energii.
        - Obrzęk lub ból części ciała spowodowany zatrzymywaniem wody.
        - Wysokie lub niskie ciśnienie krwi. Mogą wystąpić omdlenia lub zawroty głowy.
        - Wysypka skórna lub powstawanie pęcherzy, lub zwiększenie wrażliwości skóry na słońce.
        - Widzenie, czucie lub słyszenie nieistniejących rzeczy (omamy).
        - Zmiany wyników badań krwi oceniających czynność wątroby. Lekarz wyjaśni to dokładnie.
        - Zakażenie zwane „pleśniawką”, które może wpływać na jelita i jest wywoływane przez grzyby.
        - Krew w moczu lub inne zaburzenia czynności nerek. Może im towarzyszyć ból pleców.
        - Trudności w oddychaniu, które mogą się powoli nasilać. Mogą być to objawy rozwijającego się
          zapalenia płuc lub obrzęku płuc.
        - Małe stężenie soli (sodu) we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
        - Objawy zapalenia opon mózgowych, takie jak gorączka, nudności, wymioty, sztywność
          karku, ból głowy, nadwrażliwość na światło i splątanie.
        - Zaburzenia czynności trzustki. Do objawów należy silny ból brzucha promieniujący do pleców.
        - Jasne stolce, które są objawem ciężkiej choroby wątroby (zapalenie wątroby). Ciężkie choroby
          wątroby mogą prowadzić do niewydolności wątroby i zaburzeń funkcjonowania mózgu.
        - Zapalenie jelita grubego lub pogorszenie choroby zapalnej jelita, takiej jak choroba Crohna
          lub wrzodziejące zapalenie jelita. Do objawów należą ból brzucha, biegunka, wymioty i utrata
          masy ciała.
        - Choroby krwi, takie jak zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość),
          białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie, siniaczenie, gorączkę,
          silne dreszcze, ból gardła lub podatność na zakażenia.
        - Zwiększona liczba niektórych rodzajów białych krwinek (eozynofilia).
        - Niedobór wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia).
        - Problemy ze sposobem, w jaki serce pompuje krew w organizmie lub uszkodzenie naczyń
          krwionośnych. Do objawów mogą należeć zmęczenie, skrócenie oddechu, osłabienie, ból w
          klatce piersiowej lub uogólniony ból.

        Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

        - Jeśli pacjent przyjmuje lek Esonalgen dłużej niż trzy miesiące może wystąpić zmniejszenie
          stężenia magnezu we krwi. Małe stężenie magnezu we krwi może objawiać się zmęczeniem,
          mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy lub
          przyspieszonym rytmem serca. Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów,
          należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Małe stężenie magnezu może prowadzić
          również do zmniejszenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zalecić
          przeprowadzanie okresowych badań laboratoryjnych z krwi w celu kontrolowania stężenia
          magnezu.
        - Wysypka, prawdopodobnie z bólem stawów.
        - Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, podwyższona aktywność enzymów
          wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i objęcie
          innych narządów (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, zwana także
          zespołem DRESS). Patrz też punkt 2.
        - charakterystyczna skórna reakcja alergiczna, nazywana utrwaloną wysypką polekową, która
          zazwyczaj nawraca w tym samym miejscu (miejscach) w wyniku ponownego zastosowania leku i
          może przybierać postać okrągłych lub owalnych zaczerwienionych plam i obrzęku skóry,
          pęcherzy (pokrzywki), swędzenia.

        Nie należy martwić się wymienionymi możliwymi działaniami niepożądanymi. U pacjenta może nie
        wystąpić żadne z nich.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
        Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
        Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
        tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
        strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać Esonalgen

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub butelce po:
        „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowywać butelkę
        szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

        Okres ważności leku po pierwszym otwarciu butelki: 60 dni.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Esonalgen
        - Substancjami czynnymi są naproksen i ezomeprazol.
        - Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 500 mg naproksenu i 20 mg
          ezomeprazolu (w postaci ezomeprazolu magnezowego trójwodnego).
        - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: w rdzeniu tabletki: krzemionka koloidalna
          bezwodna, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) (dyspersja 30%),
          polisorbat 80, glicerolu monostearynian 40-55, trietylu cytrynian, laktoza jednowodna,
          kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna (typ 112),
          celuloza mikrokrystaliczna (typ 302), magnezu tlenek, powidon K30, wapnia stearynian; w
          otoczce: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty.

        Jak wygląda lek Esonalgen i co zawiera opakowanie
        Są to żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu, o wymiarach
        8,9 mm x 19,4 mm, powlekane w kolorze zółtym, gładkie po obu stronach.

        Tabletki powlekane zapakowane są w butelki z HDPE, zawierające środek pochłaniający wilgoć
        (zapewniający suchość tabletek), zamknięte aluminiowym uszczelnieniem indukcyjnym i zakrętką. Nie
        należy spożywać pojemników zawierających środek pochłaniający wilgoć.

        Wielkości opakowań – 30 lub 60 tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Sandoz Polska Sp. z o.o.
        ul. Domaniewska 50C
        02-672 Warszawa
        Polska
        Tel: 22 209 70 00

        Importer
        Interpharma Services Ltd.
        43A Cherni Vrach Blvd. Sofia 1407
        Bułgaria

        Flavine Pharma France
        3 Voie d’Allemagne, Vitrolles, 13127
        Francja

        Salutas Pharma GmbH
        Otto-von-Guericke Allee 1
        39179 Barleben
        Niemcy

        Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
        Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Estonia ESMAPREN
        Litwa Esmapren 500 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
        Łotwa Esmapren 500 mg/20 mg modificētās darbības tabletes
        Austria Naproxen/Esomeprazol Sandoz 500 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
        Irlandia Naproxen / Esomeprazole Rowex 500 mg/20 mg modified-release tablets
        Hiszpania Naproxeno/Esomeprazol Sandoz 500 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada EFG
        Finlandia Vamtexar 500 mg/20 mg säädellysti vapauttavat tabletit
        Chorwacja Vamtexar 500 mg/20 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
        Norwegia Vamtexar
        Polska ESONALGEN
        Portugalia Naproxeno + Esomeprazol Sandoz
        Słowenia Combolly 500 mg/20 mg tablete s prirejenim sproščanjem

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2025

        {logo podmiotu odpowiedzialnego}

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026