Esceven, żel, tuba 30 g

1. Co to jest lek Esceven i w jakim celu się go stosuje

Esceven w postaci żelu jest lekiem tradycyjnie stosowanym w objawach przewlekłej niewydolności
żylnej, takich jak: ból, uczucie ciężkości w nogach, nocne skurcze mięśni łydki, swędzenie oraz
obrzęk. Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na
Długim okresie stosowania i doświadczeniu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esceven

Kiedy nie stosować leku Esceven
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
  leku (wymienionych w punkcie 6),
- w stanach przewlekłych schorzeń nerek,
- na otwarte rany, błony śluzowe i w okolicy oczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zachować szczególną ostrożność stosując żel Esceven u pacjentów ze skazą krwotoczną.
Leku nie wolno stosować na uszkodzoną skórę, wokół oczu lub na błonach śluzowych (patrz
powyżej). W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi lub dostania się leku w okolice oczu, przemyć
wodą. . W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył lub
stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg,
niewydolności serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem

Podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym
działaniem heparyny.
W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia (takich jak zaczerwienienie, obrzęk, łzawienie),
należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania
leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Esceven a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami.
Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu tylko nieznacznie wchłania się do krwiobiegu. Ze
względu na niskie stężenie heparyny w osoczu, interakcje z innymi lekami są nieznaczne. Jedynie u
pacjentów ze skazą krwotoczną oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, długotrwałe
stosowanie leku na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. Wskazane jest
kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych
potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań wpływu żelu Esceven na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek Esceven zawiera bronopol i etylu parahydroksybenzoesan
Bronopol może wywołać miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe). Etylu
parahydroksybenzoesan może wywołać reakcje alergiczne (mogą być spóźnione).
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować
się z lekarzem.

3. Jak stosować lek Esceven

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrotną stroną nakrętki membranę zabezpieczającą tubę.
Podanie na skórę.
Dorośli: 1 g żelu (pasek żelu o długości ok. 3 - 4 cm) wcierać
w skórę kończyn 3 razy na dobę. Stosować przez okres 2 tygodni.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach stosowania leku należy skontaktować się z
lekarzem. Lekarz może zalecić kontynuowanie kuracji.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esceven
Brak danych dotyczących przedawkowania. Podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą
wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny.

Pominięcie zastosowania leku Esceven
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Esceven
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może pojawić się reakcja nadwrażliwości skóry (swędzenie i rumień) z częstością występowania
„częstość nieznana” (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Esceven

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Esceven
Jeden g żelu zawiera:
83,5 mg/g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum spissum;
DER: 6-9:1 ekstrahent: metanol 90 % (v/v))
50 j.m./g heparyny sodowej (Heparinum natricum).
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: karbomer, woda oczyszczona, sodu
wodorotlenek, etylu parahydroksybenzoesan, bronopol.

Jak wygląda lek Esceven i co zawiera opakowanie
Lek Esceven jest w postaci żelu.
Dostępne opakowanie: tuba aluminiowa, z membraną wykonaną z aluminium i zakrętką polietylenową
HDPE zawierająca 30 g żelu w tekturowym pudełku.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do
podmiotu odpowiedzialnego.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska
tel. + 48 61 886 18 00,

Data ostatniej aktualizacji ulotki: