Esberitox N, tabl., 100 szt.

1. Co to jest lek Esberitox N i w jakim celu się go stosuje

Esberitox N to lek roślinny zawierający wyciąg z ziela żywotnika zachodniego (Thujae occidentalis
herba), korzenia jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae radice) i korzenia dzikiego indygo
(Baptisiae tinctoriae radice).
Lek stosuje się w leczeniu przeziębień jako środek wspomagający, skracający czas infekcji i
łagodzący jej przebieg.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esberitox N

Kiedy nie stosować leku Esberitox N
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ziele żywotnika zachodniego (Thujae occidentalis
  herba), korzeń jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae radice), korzeń dzikiego indygo
  (Baptisiae tinctoriae radice) lub na rośliny pokrewne do korzenia jeżówki, tj. inne rośliny z tej
  samej rodziny botanicznej (Compositae/Asteraceae – np. rumianek, arnika), lub na którykolwiek
  z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- W przypadku postępujących chorób ogólnoustrojowych takich jak: gruźlica, białaczka, AIDS,
  zarażenie wirusem HIV, kolagenoza (choroba zapalna oddziałująca na tkankę łączną),
  stwardnienie rozsiane i inne choroby autoimmunologiczne (wytwarzanie przeciwciał przeciw
  tkankom własnego organizmu).
- W przypadku immunosupresji (obniżenia odporności organizmu np. w przypadku terapii lekami
  onkologicznymi, po transplantacji organów lub szpiku kostnego).
- U dzieci poniżej 4 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli objawy choroby nasilają się lub utrzymują dłużej niż 10 dni, lub jeśli pojawia się duszność,
gorączka lub ropiejące bądź krwawiące wydzieliny, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktów zawierających jeżówkę u dzieci do 12 lat. Pomimo, iż produkt
zawiera jeżówkę, uwzględniając dane własne dla tego produktu dopuszcza się jego stosowanie
u dzieci poniżej 12 lat, należy jednak zachować szczególną ostrożność.
Przed zastosowaniem u dzieci poniżej 12 lat zaleca się zasięgnięcie porady lekarza.

Esberitox N a inne leki
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio
lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią
Lek Esberitox N nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie powoduje osłabienia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.

Lek Esberitox N zawiera laktozę i sacharozę (cukier). W przypadku nietolerancji niektórych
cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować lek Esberitox N

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku to:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie po 3 tabletki.
Dzieci od 6 do 12 lat: 3 razy dziennie po 2 tabletki.
Dzieci od 4 do 6 lat: 3 razy dziennie po 1 tabletce.

U dzieci poniżej 12 lat przed zastosowaniem leku zaleca się zasięgnięcie opinii lekarza.

Lek Esberitox N należy przyjmować rano, w środku dnia oraz wieczorem, popijając płynem, najlepiej
wodą. Można również rozpuścić tabletkę w ustach.
W przypadku podawania osobom, które mają trudności z połykaniem, szczególnie dzieciom poniżej
6 lat, zaleca się rozkruszyć tabletkę, zmieszać z wodą i dopiero powstałą zawiesinę podać choremu.
Możliwe jest również ssanie tabletek.
W przypadku wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Czas trwania leczenia
Okres stosowania leku zależy od leczonej choroby. Leczenie powinno być rozpoczęte tak szybko jak
to tylko możliwe po pojawieniu się objawów i kontynuowane do ich ustąpienia. Należy jednak wziąć
pod uwagę ostrzeżenia wymienione w punkcie 2. ulotki oraz możliwe działania niepożądane
wymienione w punkcie 4. ulotki.

Nie należy stosować leku Esberitox N dłużej niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Esberitox N
W przypadku zażycia większej dawki leku Esberitox N niż zalecana nie stwierdzono żadnych zmian.

W razie zaobserwowania jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie przyjęcia leku Esberitox N
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania może wystąpić reakcja nadwrażliwości (uczuleniowa).
Podczas stosowania produktów zawierających w swoim składzie jeżówkę obserwowano: wysypkę na
skórze, świąd (swędzenie), obrzęk (opuchlizna) twarzy, duszności, zawroty głowy i spadek ciśnienia
krwi. W przypadku zaobserwowania takich objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku
i skontaktować się z lekarzem.
Mogą wystąpić zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, wymioty, biegunka). Brak danych dotyczących
częstości występowania tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Esberitox N

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Esberitox N
Substancją czynną leku jest wyciąg z: ziela żywotnika zachodniego, korzenia jeżówki purpurowej i
korzenia dzikiego indygo - Extractum spissum ex: (Baptisiae tinctoriae radice + Echinaceae
purpureae radice + Thujae occidentalis herba) (1:11), ekstrahent: etanol 30% (v/v.)

1 tabletka zawiera:
0,215 ml wyciągu odpowiadającego:

Baptisiae tinctoriae radice (korzeń dzikiego indygo) 10 mg
Echinaceae purpureae radice (korzeń jeżówki purpurowej) 7,5 mg
Thujae occidentalis herba (ziele żywotnika zachodniego) 2 mg

Substancje pomocnicze: laktoza, stearynian magnezu, makrogol 6000, sacharoza.

Jak wygląda lek Esberitox N i co zawiera opakowanie
Okrągłe, beżowo-brązowe tabletki.
Tekturowy kartonik zawiera 40, 50, 60 lub 100 tabletek w blistrach PVC/PE/PVDC/Aluminium oraz
ulotkę informacyjną.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstrasse 35
38259 Salzgitter, Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Orkla Care S.A., ul. Fabryczna 5a, 00-446 Warszawa, tel. +48 22 358 13 00, e-mail:
office@orklacare.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2022