logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Erbitux 5 mg/ml roztw. do inf. fiolka 100 ml

        Erbitux, 5 mg/ml, roztw. do inf., fiolka 100 ml

        Erbitux
        5 mg/ml, roztw. do inf., fiolka 100 ml
        • 5 mg/ml, fiolka 20 ml, roztw. do inf.
        Producent

        Merck Europe

        Opakowanie

        fiolka 100 ml

        Postać

        roztw. do inf.

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Lek musi być podawany pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. W czasie wlewu i przynajmniej przez 1h po jego zakończeniu konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta. Musi być zapewniona dostępność sprzętu resuscytacyjnego. Przed pierwszym wlewem dożylnym pacjenci muszą otrzymać premedykację lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidem minimum 1 h przed podaniem cetuksymabu; takie postępowanie zaleca się również przed kolejnymi wlewami. Rak jelita grubego. Przed rozpoczęciem leczenia cetuksymabem wymagane jest potwierdzenie statusu genów RAS (KRAS i NRAS) typu dzikiego. Status mutacji powinien zostać określony przez doświadczone laboratorium za pomocą zwalidowanych metod testowych oznaczania mutacji w genach KRAS i NRAS (eksony 2, 3 i 4). U pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami cetuksymab stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią lub w monoterapii; lek można podawać w schemacie dawkowania co tydzień lub co dwa tygodnie. Schemat dawkowania co tydzień. Początkowa dawka wynosi 400 mg cetuksymabu na m2 pc. Wszystkie kolejne cotygodniowe dawki wynoszą 250 mg/m2 pc. Schemat dawkowania co dwa tygodnie. Lek podawany jest raz co dwa tygodnie; każda dawka wynosi 500 mg cetuksymabu na m2 pc. Rak płaskonabłonkowy w obrębie głowy i szyi. W skojarzeniu z radioterapią. U pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym w obrębie głowy i szyi cetuksymab stosuje się w skojarzeniu z radioterapią. Zaleca się rozpoczęcie leczenia cetuksymabem jeden tydzień przed rozpoczęciem radioterapii i kontynuowanie leczenia cetuksymabem do zakończenia okresu radioterapii. Cetuksymab podawany jest raz w tygodniu. Początkowa dawka wynosi 400 mg cetuksymabu na m2 pc. Wszystkie kolejne cotygodniowe dawki wynoszą 250 mg/m2 pc. W skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie. U pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym w obrębie głowy i szyi, nawracającym i (lub) z przerzutami, cetuksymab stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie, a następnie jako leczenie podtrzymujące aż do progresji choroby. Nie wolno podawać chemioterapii wcześniej niż po upływie 1 h od zakończenia wlewu cetuksymabu. Cetuksymab można podawać w schemacie dawkowania co tydzień lub co dwa tygodnie. Schemat dawkowania co tydzień. Cetuksymab podawany jest raz w tygodniu. Początkowa dawka wynosi 400 mg cetuksymabu na m2 pc. Wszystkie kolejne cotygodniowe dawki wynoszą 250 mg/m2 pc. Schemat dawkowania co dwa tygodnie. Cetuksymab podawany jest raz co dwa tygodnie; każda dawka wynosi 500 mg cetuksymabu na m2 pc. Szczególne grupy pacjentów. U osób w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawkowania, jednakże dane dotyczące stosowania u pacjentów w wieku ≥75 lat są ograniczone. Dotychczas stosowanie leku badano jedynie u pacjentów z odpowiednią czynnością nerek i wątroby. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania cetuksymabu u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami hematologicznymi. Stosowanie leku u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w zarejestrowanych wskazaniach. Sposób podania. Lek jest podawany dożylnie za pomocą pompy infuzyjnej, wlewu kroplowego lub pompy strzykawkowej. Dawkę początkową należy podawać powoli, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia reakcji związanych z infuzją. Zalecany czas wlewu wynosi 120 min. Przy kolejnym podaniu cetuksymabu szybkość infuzji nie może przekraczać 10 mg na min. Jeśli pierwsza infuzja jest dobrze tolerowana, zalecany czas trwania infuzji dla schematu dawkowania 250 mg/m2 pc. co tydzień wynosi 60 min, a zalecany czas trwania infuzji dla schematu dawkowania 500 mg/m2 pc. co dwa tygodnie wynosi 120 min.

        Zastosowanie

        Rak jelita grubego z przerzutami, wykazujący ekspresję receptora nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR), z genem RAS typu dzikiego: w skojarzeniu z chemioterapią opartą na irynotekanie; w leczeniu pierwszego rzutu w skojarzeniu z FOLFOX; w monoterapii u pacjentów po niepowodzeniu leczenia chemioterapią opartą na oksaliplatynie i irynotekanie oraz u pacjentów, u których występuje nietolerancja irynotekanu. Rak płaskonabłonkowy w obrębie głowy i szyi: w skojarzeniu z radioterapią w miejscowo zaawansowanej chorobie; w skojarzeniu z chemioterapią opartą na platynie w chorobie nawracającej i (lub) z przerzutami.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Erbitux i w jakim celu się go stosuje

        Co to jest lek Erbitux
        Erbitux zawiera cetuksymab, przeciwciało monoklonalne. Przeciwciała monoklonalne są białkami,
        które swoiście rozpoznają inne szczególne białka zwane antygenami i się z nimi wiążą. Cetuksymab
        wiąże się z receptorem nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR), antygenem znajdującym się na
        powierzchni niektórych komórek rakowych. EGFR aktywuje białka nazywane białkami RAS.
        Białka RAS odgrywają ważną rolę w szlaku EGFR – złożonej kaskadzie sygnalizacyjnej,
        zaangażowanej w rozwój i postęp raka. W wyniku tego wiązania komórka rakowa nie może
        otrzymywać informacji niezbędnych do wzrostu, rozwoju i tworzenia przerzutów.

        W jakim celu stosuje się lek Erbitux
        Erbitux jest stosowany w leczeniu dwóch rodzajów raka:
        - raka jelita grubego z przerzutami. U tych pacjentów Erbitux jest stosowany sam lub
          w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi;
        - określonego rodzaju raka głowy i szyi (raka płaskonabłonkowego). U tych pacjentów Erbitux
          stosuje się w skojarzeniu z radioterapią lub z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erbitux

        Kiedy nie stosować leku Erbitux
        Leku Erbitux nie wolno stosować, jeżeli kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja nadwrażliwości
        (uczuleniowa) na cetuksymab.

        Przed rozpoczęciem leczenia raka jelita grubego z przerzutami, lekarz wykona badanie komórek
        rakowych, czy zawierają one prawidłowe (typu dzikiego) czy też zmutowane geny RAS. Nie wolno
        stosować leku Erbitux w leczeniu skojarzonym z inną terapią przeciwnowotworową zawierającą
        oksaliplatynę, jeśli komórki rakowe zawierają zmutowane geny RAS.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Erbitux należy omówić to z lekarzem, jeśli którakolwiek
        z poniższych informacji nie jest zrozumiała.

        Erbitux może powodować działania niepożądane związane z podaniem wlewu dożylnego. Takie
        reakcje mogą mieć podłoże uczuleniowe. Należy przeczytać „Działania niepożądane związane
        z podaniem wlewu dożylnego” w punkcie 4 w celu zapoznania się ze szczegółami, ponieważ mogą
        one prowadzić do poważnych następstw, w tym do stanów zagrożenia życia. Te działania niepożądane
        zwykle występują podczas infuzji, w ciągu 1 godziny po jej zakończeniu lub czasami także po tym
        okresie. W celu rozpoznania wczesnych objawów takich działań, stan pacjenta jest regularnie
        kontrolowany w czasie każdego wlewu leku Erbitux i przynajmniej przez 1 godzinę po jego
        zakończeniu.
        Jeśli pacjent ma uczulenie na czerwone mięso, ukąszenia kleszczy lub miał pozytywne wyniki na
        określone przeciwciała (obserwowane w badaniu), jest bardziej prawdopodobne, że wystąpią u niego
        ciężkie reakcje alergiczne. Lekarz prowadzący omówi z pacjentem odpowiednie postępowanie.

        Lek Erbitux może powodować działania niepożądane dotyczące skóry. Lekarz omówi z pacjentem,
        czy jest konieczne zastosowanie działań zapobiegawczych lub wczesnego leczenia. Należy również
        przeczytać „Działania niepożądane dotyczące skóry” w punkcie 4 w celu zapoznania się ze
        szczegółami, ponieważ niektóre reakcje skórne mogą powodować poważne konsekwencje dla
        pacjenta, w tym stany zagrożenia życia.

        Jeśli u pacjenta występują choroby serca, lekarz omówi z pacjentem, czy może on otrzymywać lek
        Erbitux w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, zwłaszcza jeśli pacjent ma 65 lat lub
        jest starszy.
        Lek Erbitux może powodować działania niepożądane dotyczące oczu. Należy powiedzieć lekarzowi,
        jeśli u pacjenta wystąpią ostre lub pogarszające się zaburzenia oka, takie jak niewyraźne widzenie, ból
        oka, zaczerwienienie oczu i (lub) ciężka postać suchego oka, jeśli pacjent miał takie problemy
        w przeszłości lub jeśli używa soczewek kontaktowych. Lekarz omówi z pacjentem, czy konieczna jest
        konsultacja z lekarzem specjalistą.

        W przypadku otrzymywania leku Erbitux w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi, w tym
        z platyną, bardziej prawdopodobne jest obniżenie liczby białych krwinek. Z tego powodu lekarz
        kontroluje krew i stan ogólny pod kątem objawów infekcji (patrz również „Działania niepożądane
        w leczeniu skojarzonym z innymi terapiami przeciwnowotworowymi” w punkcie 4).

        W przypadku otrzymywania leku Erbitux w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi,
        w tym z fluoropirymidynami, może być bardziej prawdopodobne, że u pacjenta wystąpią choroby
        serca, które mogą zagrażać życiu. Lekarz omówi z pacjentem, czy wymaga on specjalnego nadzoru
        (patrz również „Działania niepożądane w leczeniu skojarzonym z innymi terapiami
        przeciwnowotworowymi” w punkcie 4).

        Dzieci i młodzież
        Nie ma wskazań do stosowania leku Erbitux u dzieci i młodzieży.

        Lek Erbitux a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez
        recepty.

        Ciąża
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji (należy poradzić się
        lekarza w razie wątpliwości), powinna koniecznie poinformować o tym lekarza. Lekarz omówi ryzyko
        i korzyści stosowania leku Erbitux w takich sytuacjach.

        Karmienie piersią
        Nie wolno karmić piersią w czasie leczenia lekiem Erbitux i przynajmniej przez dwa miesiące po
        zakończeniu leczenia.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Nie wolno prowadzić pojazdów i posługiwać się żadnymi narzędziami ani obsługiwać żadnych
        maszyn, jeżeli wystąpią związane z leczeniem objawy wpływające na zdolność koncentracji i czas
        reakcji.

        3. Jak stosować lek Erbitux

        Erbitux jest podawany pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu leków
        przeciwnowotworowych. Podczas każdego wlewu i przynajmniej przez 1 godzinę po jego
        zakończeniu stan zdrowia pacjenta będzie regularnie kontrolowany w celu wykluczenia wczesnych
        objawów działania niepożądanego związanego z podaniem wlewu dożylnego.

        Leczenie wstępne
        Przed pierwszą dawką pacjent otrzyma lek przeciwuczuleniowy w celu zredukowania ryzyka reakcji
        uczuleniowej. Lekarz określi, czy takie leczenie wstępne jest konieczne przed zastosowaniem
        kolejnych dawek.

        Dawkowanie i sposób podawania
        Erbitux jest zwykle podawany we wlewie dożylnym (w kroplówce). Lekarz obliczy prawidłową
        dawkę leku Erbitux. Dawka leku Erbitux zależna jest od powierzchni ciała (pc.) oraz zależy od tego,
        czy pacjent otrzymuje lek Erbitux raz w tygodniu czy raz na dwa tygodnie.

        Infuzja co tydzień w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz raka jelita grubego
        z przerzutami:
        Pierwsza dawka (400 mg/m² pc.) jest podawana we wlewie dożylnym w przybliżeniu przez 2 godziny.
        Każda kolejna dawka (250 mg/m² pc.) jest podawana we wlewie dożylnym w przybliżeniu przez
        1 godzinę.

        Infuzja co dwa tygodnie w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w przypadku stosowania
        w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka jelita grubego z przerzutami:
        Dawka leku Erbitux (500 mg/m² pc.) jest podawana we wlewie w przybliżeniu przez 2 godziny.

        Szczegółowe instrukcje dla lekarza lub pielęgniarki dotyczące przygotowania wlewu leku Erbitux
        znajdują się na końcu tej ulotki (patrz „Instrukcja stosowania”).

        Czas trwania leczenia
        Erbitux jest zwykle podawany we wlewie raz w tygodniu. Ponieważ czas leczenia różni się u pacjenta
        w zależności od choroby oraz różni się u poszczególnych osób, lekarz poinformuje pacjenta
        o planowanym czasie stosowania leku Erbitux.

        Leczenie w skojarzeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi
        W przypadku otrzymywania leku Erbitux w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi,
        leki te należy podawać przynajmniej po upływie 1 godziny od zakończenia wlewu leku Erbitux.

        W przypadku otrzymywania leku Erbitux w skojarzeniu z radioterapią, podawanie leku Erbitux
        rozpoczyna się zwykle jeden tydzień przed rozpoczęciem radioterapii.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Głównymi działaniami niepożądanymi leku Erbitux są działania niepożądane związane z podaniem
        wlewu dożylnego i działania niepożądane dotyczące skóry.

        Działania niepożądane związane z podaniem wlewu dożylnego
        U ponad 10 na 100 pacjentów istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych
        związanych z podaniem wlewu dożylnego; u ponad 1 na 100 pacjentów te działania niepożądane
        mogą być ciężkie. Takie reakcje mogą mieć podłoże uczuleniowe. Zwykle występują podczas infuzji,
        w ciągu 1 godziny po jej zakończeniu lub czasami także po tym okresie.

        Łagodne lub umiarkowane działania niepożądane związane z podaniem wlewu dożylnego to:
        - gorączka,
        - dreszcze,
        - zawroty głowy,
        - trudności w oddychaniu.
        Jeśli wystąpią takie objawy, należy poinformować lekarza tak szybko, jak jest to możliwe.
        Lekarz może rozważyć zmniejszenie szybkości wlewu leku Erbitux w celu zahamowania tych
        objawów.

        Ciężkie działania niepożądane związane z podaniem wlewu dożylnego to:
        - ciężkie zaburzenia oddychania, które szybko postępują,
        - pokrzywka,
        - omdlenie,
        - ból w klatce piersiowej (objaw działania niepożądanego w obrębie serca).
        Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Tego typu działania
        niepożądane mogą mieć poważne następstwa, w rzadkich przypadkach prowadząc do stanów
        zagrożenia życia i wymagają natychmiastowego leczenia. Leczenie lekiem Erbitux musi być wtedy
        zakończone.

        Działania niepożądane dotyczące skóry
        U ponad 80 na 100 pacjentów istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji niepożądanych ze
        strony skóry. U około 15 pacjentów na 100 mogą to być ciężkie reakcje skórne. Większość z tych
        objawów pojawia się w ciągu pierwszych trzech tygodni leczenia. Zwykle zanikają po zakończeniu
        leczenia lekiem Erbitux.

        Główne działania niepożądane dotyczące skóry to:
        - zmiany skórne przypominające trądzik,
        - świąd,
        - suchość skóry,
        - łuszczenie się skóry,
        - nadmierne owłosienie,
        - zaburzenia paznokci, na przykład zapalenie łożyska paznokcia.

        W bardzo rzadkich przypadkach (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
        u pacjentów mogą wystąpić pęcherzyki na skórze lub złuszczanie skóry, które mogą wskazywać na
        ciężką reakcję skórną nazywaną „zespołem Stevensa-Johnsona”. Jeśli u pacjenta wystąpią takie
        objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ objawy te mogą prowadzić do
        poważnych następstw, w tym do stanów zagrożenia życia.

        W przypadku stwierdzenia innych rozległych zmian skórnych należy poinformować o tym
        lekarza tak szybko, jak jest to możliwe, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leku Erbitux
        lub zmiana odstępów czasu pomiędzy infuzjami. Jeśli po kilkukrotnym zmniejszeniu dawki reakcje
        skórne wciąż się pojawiają, lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie.

        Jeśli pacjent zauważy, że stan zmienionej już chorobowo skóry ulegnie pogorszeniu, należy
        natychmiast skontaktować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli dodatkowo wystąpią ogólne objawy
        zakażenia, takie jak gorączka i zmęczenie. Zmiany takie mogą wskazywać na zakażenie skóry, które
        może prowadzić do poważnych następstw, w tym do stanów zagrożenia życia.

        Działania niepożądane dotyczące płuc
        W niezbyt częstych przypadkach (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów) u pacjentów
        może wystąpić zapalenie płuc (tzw. śródmiąższowa choroba płuc), które może prowadzić do
        poważnych następstw, w tym do stanów zagrożenia życia.

        W przypadku zauważenia objawów, takich jak wystąpienie lub nasilenie trudności
        z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli dodatkowo
        wystąpi kaszel lub gorączka. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie.

        Pozostałe działania niepożądane
        Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
        - zapalenie błony śluzowej jelita, jamy ustnej i nosa (w niektórych przypadkach ciężkie), które
          u niektórych pacjentów może prowadzić do krwawienia z nosa,
        - obniżenie stężenia magnezu we krwi,
        - zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
        - ból głowy,
        - zmęczenie,
        - podrażnienie i zaczerwienienie oka,
        - biegunka,
        - odwodnienie, które może być wywołane biegunką lub zmniejszonym przyjmowaniem płynów,
        - nudności,
        - wymioty,
        - utrata apetytu, prowadząca do spadku wagi,
        - obniżenie stężenia wapnia we krwi.

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
        - skrzepy krwi w nogach,
        - skrzepy krwi w płucach,
        - zapalenia powieki oka lub przedniej części oka.

        Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona
        na podstawie dostępnych danych):
        - zapalenie wyściółki mózgu (jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).

        Działania niepożądane w leczeniu skojarzonym z innymi terapiami przeciwnowotworowymi
        W przypadku otrzymywania leku Erbitux w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi
        dodatkowe działania niepożądane mogą być związane z leczeniem skojarzonym lub z innymi lekami.
        Dlatego należy również zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania innych leków.

        W przypadku otrzymywania leku Erbitux w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi, w tym
        z platyną, bardziej prawdopodobne jest zmniejszenie liczby białych krwinek. Może to prowadzić do
        powikłań wywołanych zakażeniami, w tym do stanów zagrożenia życia, w szczególności jeśli
        u pacjenta występują zmiany skórne, zapalenie błony śluzowej jelita i jamy ustnej lub biegunka.
        Z tego powodu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią
        ogólne
          objawy zakażenia, takie jak gorączka i zmęczenie.


        W przypadku otrzymywania leku Erbitux z lekiem przeciwnowotworowym zawierającym
        fluoropirymidyny bardziej prawdopodobne jest wystąpienie następujących działań niepożądanych tego
        drugiego leku:
        - bóle w klatce piersiowej,
        - atak serca,
        - niewydolność serca,
        - zaczerwienienie oraz obrzęk dłoni i podeszwy stóp, które mogą powodować złuszczanie skóry
          (zespół ręka-stopa).

        W przypadku otrzymywania leku Erbitux w skojarzeniu z radioterapią niektóre działania niepożądane
        mogą być związane z podawaniem leku w tym skojarzeniu. Obejmują one:
        - zapalenie błony śluzowej jelita i jamy ustnej,
        - reakcje skórne typowe dla radioterapii,
        - trudności w przełykaniu,
        - zmniejszenie liczby białych krwinek.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do
        „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań
        niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Erbitux

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po:
        „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Po otwarciu Erbitux przeznaczony jest do natychmiastowego
        użycia.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Erbitux
        - Substancją czynną leku jest cetuksymab.
          Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg cetuksymabu.
          Każda 20-mililitrowa fiolka zawiera 100 mg cetuksymabu.
          Każda 100-mililitrowa fiolka zawiera 500 mg cetuksymabu.
        - Pozostałe składniki to: sodu chlorek, glicyna, polisorbat 80, kwas cytrynowy jednowodny, sodu
          wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.

        Jak wygląda lek Erbitux i co zawiera opakowanie
        Erbitux 5 mg/ml roztwór do infuzji jest dostępny w fiolkach zawierających 20 ml lub 100 ml
        roztworu.
        Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę.

        Nie wszystkie wielkości fiolek muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        Merck Europe B.V.
        Gustav Mahlerplein 102
        1082 MA Amsterdam
        Holandia

        Wytwórca
        Merck Healthcare KGaA
        Frankfurter Straße 250
        64293 Darmstadt
        Niemcy

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        https://www.ema.europa.eu.

        -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
        Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników
        fachowego personelu medycznego.

        Instrukcja stosowania
        Erbitux można podawać za pomocą wlewu kroplowego, pompy infuzyjnej lub pompy strzykawkowej.
        Ponieważ Erbitux wykazuje zgodność tylko z jałowym 0,9% (9 mg/ml) roztworem chlorku sodu do
        wstrzykiwań, nie wolno go mieszać z innymi produktami leczniczymi podawanymi dożylnie. Do
        wlewu musi być użyty oddzielny zestaw dostępu dożylnego, który po zakończeniu wlewu musi być
        przepłukany jałowym 0,9% (9 mg/ml) roztworem chlorku sodu.

        Erbitux 5 mg/ml wykazuje zgodność:
        - z workami polietylenowymi (PE), z octanu etylowinylu (EVA) lub z chlorku poliwinylu
          (PCW),
        - z zestawami do infuzji wykonanymi z polietylenu (PE), poliuretanu (PUR), octanu etylu
          winylowego (EVA), termoplastycznej poliolefiny (TP) lub chlorku poliwinylu (PCW),
        - ze strzykawkami z polipropylenu (PP) do pompy strzykawkowej.

        Stabilność chemiczną i fizyczną leku Erbitux 5 mg/ml wykazano podczas przechowywania do
        48 godzin w temperaturze 25°C, jeśli roztwór jest przygotowany w sposób opisany poniżej. Ponieważ
        Erbitux nie zawiera przeciwbakteryjnych środków konserwujących ani środka bakteriostatycznego,
        należy zapewnić warunki aseptyczne w czasie przygotowywania roztworu. Erbitux 5 mg/ml musi być
        przygotowany w następujący sposób:

        - podawanie za pomocą pompy infuzyjnej lub wlewu kroplowego (rozcieńczony jałowym 0,9%
          (9 mg/ml) roztworem chlorku sodu): wziąć odpowiedniej wielkości worek do infuzji z jałowym
          0,9% (9 mg/ml) roztworem chlorku sodu. Obliczyć wymaganą objętość leku Erbitux. Pobrać
          z worka do infuzji odpowiednią objętość roztworu chlorku sodu właściwą jałową strzykawką
          z odpowiednią igłą. Wziąć jałową strzykawkę o odpowiedniej wielkości i założyć odpowiednią
          igłę. Pobrać strzykawką odpowiednią objętość leku Erbitux z fiolki. Następnie wstrzyknąć
          Erbitux do przygotowanego worka do infuzji. Czynność tę należy powtarzać do uzyskania
          pożądanej objętości. Przed rozpoczęciem wlewu podłączyć zestaw dostępu dożylnego
          i wypełnić go rozcieńczonym lekiem Erbitux. Do podania leku należy wykorzystać wlew
          kroplowy lub pompę infuzyjną.

          Infuzja co tydzień w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz raka jelita grubego
          z przerzutami:
          Pierwsza dawka (400 mg/m² pc.) jest podawana we wlewie dożylnym w przybliżeniu przez
          2 godziny. Każda kolejna dawka (250 mg/m² pc.) jest podawana we wlewie dożylnym w
          przybliżeniu przez 1 godzinę z szybkością wlewu nie większą niż 10 mg/min.

          Infuzja co dwa tygodnie w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w przypadku
          stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka jelita grubego
          z przerzutami:
          Pierwsza i kolejne dawki (500 mg/m² pc.) są podawane we wlewie dożylnym w przybliżeniu
          przez 2 godziny z szybkością wlewu nie większą niż 10 mg/min.

        - podawanie za pomocą pompy infuzyjnej lub wlewu kroplowego (nierozcieńczony): obliczyć
          wymaganą objętość leku Erbitux. Wziąć jałową strzykawkę o odpowiedniej wielkości
          (minimum 50 ml) i założyć odpowiednią igłę. Pobrać strzykawką odpowiednią objętość leku
          Erbitux z fiolki. Następnie wstrzyknąć Erbitux do jałowego opróżnionego pojemnika lub worka
          do infuzji. Czynność tę należy powtarzać do uzyskania pożądanej objętości. Przed
          rozpoczęciem wlewu podłączyć zestaw dostępu dożylnego i wypełnić go lekiem Erbitux.

          Infuzja co tydzień w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz raka jelita grubego
          z przerzutami:
          Pierwsza dawka (400 mg/m² pc.) jest podawana we wlewie dożylnym w przybliżeniu przez
          2 godziny. Każda kolejna dawka (250 mg/m² pc.) jest podawana we wlewie dożylnym w
          przybliżeniu przez 1 godzinę z szybkością wlewu nie większą niż 10 mg/min.
          
          Infuzja co dwa tygodnie w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w przypadku
          stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka jelita grubego
          z przerzutami:
          Pierwsza i kolejne dawki (500 mg/m² pc.) są podawane we wlewie dożylnym w przybliżeniu
          przez 2 godziny z szybkością wlewu nie większą niż 10 mg/min.

        - podawanie za pomocą pompy strzykawkowej: obliczyć wymaganą objętość leku Erbitux. Wziąć
          odpowiedniej wielkości jałową strzykawkę, założyć odpowiednią igłę i pobrać odpowiednią
          objętość leku Erbitux z fiolki. Następnie zdjąć igłę i założyć strzykawkę na pompę
          strzykawkową. Podłączyć zestaw dostępu dożylnego do strzykawki i rozpocząć wlew po
          napełnieniu zestawu dostępu dożylnego lekiem Erbitux lub jałowym 0,9% (9 mg/ml) roztworem
          chlorku sodu. Procedurę tę należy powtórzyć do czasu podania obliczonej objętości leku.

          Infuzja co tydzień w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz raka jelita grubego
          z przerzutami:
          Pierwsza dawka (400 mg/m² pc.) jest podawana we wlewie dożylnym w przybliżeniu przez
          2 godziny. Każda kolejna dawka (250 mg/m² pc.) jest podawana we wlewie dożylnym
          w przybliżeniu przez 1 godzinę z szybkością wlewu nie większą niż 10 mg/min.

          Infuzja co dwa tygodnie w leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi w przypadku
          stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka jelita grubego
          z przerzutami:
          Pierwsza i kolejne dawki (500 mg/m² pc.) są podawane we wlewie dożylnym w przybliżeniu
          przez 2 godziny z szybkością wlewu nie większą niż 10 mg/min.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026