logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Elestar HCT 40 mg+10 mg+25 mg tabl. powl. 28 szt.

        Elestar HCT, 40 mg+10 mg+25 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Elestar HCT
        40 mg+10 mg+25 mg, tabl. powl., 28 szt.
        • 40 mg+5 mg+12,5 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 40 mg+10 mg+12,5 mg, 28 szt., tabl. powl.
        Producent

        Menarini International Operations Luxembourg

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: 1 tabl. raz na dobę, niezależnie od posiłku. Leczenie skojarzone. Lek mocy 40 mg/5 mg/12,5 mg może być podawany pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane poprzez skojarzenie 40 mg olmesartanu medoksomilu i 5 mg amlodypiny przyjmowanych w leku dwuskładnikowym lub pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane poprzez stosowanie Elestar HCT o mocy 20 mg/5 mg/12,5 mg. Lek o mocy 40 mg/10 mg/12,5 mg może być podawany pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane poprzez skojarzenie 40 mg olmesartanu medoksomilu i 10 mg amlodypiny przyjmowanych w leku dwuskładnikowym lub poprzez stosowanie Elestar HCT o mocy 40 mg/5 mg/12,5 mg. Lek o mocy 40 mg/10 mg/25 mg może być podawany pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane poprzez stosowanie Elestar HCT o mocy 40 mg/10 mg/12,5 mg lub Elestar HCT o mocy 40 mg/5 mg/25 mg. Zaleca się stopniowe dostosowanie dawkowania poszczególnych substancji czynnych przed zmianą na skojarzenie trzyskładnikowe. Jeżeli jest to uzasadnione klinicznie, można rozważyć bezpośrednią zmianę leczenia z leku złożonego o skojarzonym działaniu dwóch składników na leczenie lekiem złożonym o skojarzonym działaniu trzech składników. Leczenie zastępcze. Pacjenci z ustabilizowanym ciśnieniem tętniczym podczas przyjmowania stałych dawek olmesartanu medoksomilu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu podawanych w tym samym czasie w postaci leku dwuskładnikowego (olmesartan medoksomil i amlodypina lub olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd) i leku jednoskładnikowego (hydrochlorotiazyd lub amlodypina) mogą być przestawieni na lek Elestar HCT zawierający te same dawki składników. Maksymalna zalecana dawka leku na dobę to 40 mg/10 mg/25 mg. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na ograniczone doświadczenie dotyczące stosowania olmesartanu medoksomilu w dawce 40 mg, u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (CCr 30 – 60 ml/min) maksymalna dawka leku to 20 mg/5 mg/12,5 mg na dobę. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CCr <30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby maksymalna dawka leku nie może być większa niż 20 mg/5 mg/12,5 mg raz na dobę. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego i czynności nerek. Tak jak w przypadku innych antagonistów wapnia, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a schemat dawkowania nie został ustalony, u tych pacjentów lek należy stosować ostrożnie. Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki amlodypiny w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie amlodypiną należy rozpocząć od najmniejszej dawki, a następnie stopniowo należy ją zwiększać. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, cholestazą lub niedrożnością dróg żółciowych. Osoby w podeszłym wieku (65 lat lub starsi), zaleca się zachowanie ostrożności, w tym uważne monitorowanie ciśnienia tętniczego u osób w podeszłym wieku, szczególnie podczas stosowania maksymalnej dawki leku wynoszącej 40 mg/10 mg/25 mg na dobę. U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Dostępne są bardzo ograniczone dane dotyczące stosowania leku u pacjentów w wieku 75 lat i starszych. Zaleca się szczególną ostrożność, w tym częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób podania. Tabletkę należy połknąć popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletki nie należy żuć i należy ją przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłku.

        Zastosowanie

        Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego. Leczenie skojarzone. Preparat jest wskazany u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane poprzez skojarzenie olmesartanu medoksomilu i amlodypiny przyjmowanych w leku dwuskładnikowym. Leczenie zastępcze. Preparat jest wskazany w leczeniu zastępczym u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane poprzez skojarzenie olmesartanu medoksomilu, amlodypiny i hydrochlorotiazydu, przyjmowanych w leku dwuskładnikowym (olmesartan medoksomil i amlodypina lub olmesartan medoksomil i hydrochlorotiazyd) i w leku jednoskładnikowym (hydrochlorotiazyd lub amlodypina).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Elestar HCT i w jakim celu się go stosuje

        Elestar HCT zawiera trzy substancje czynne o nazwie olmesartan medoksomil, amlodypina (w postaci
        bezylanu) i hydrochlorotiazyd. Wszystkie trzy substancje pomagają obniżyć wysokie ciśnienie
        tętnicze.

        - Olmesartan medoksomil należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora
          angiotensyny II, które obniżają ciśnienie tętnicze poprzez zmniejszenie napięcia naczyń
          krwionośnych.
        - Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Również obniża
          ciśnienie tętnicze poprzez zmniejszenie napięcia naczyń krwionośnych.
        - Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków nazywanych tiazydowymi lekami moczopędnymi
          (diuretyki). Hydrochlorotiazyd obniża ciśnienie tętnicze na skutek usunięcia z organizmu
          nadmiaru płynów poprzez zwiększenie ilości wydalanego moczu.

        Działanie tych substancji powoduje obniżenie ciśnienia tętniczego.

        Elestar HCT jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
        - u dorosłych pacjentów, których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane poprzez
          skojarzenie olmesartanu medoksomilu i amlodypiny przyjmowanych w produkcie
          dwuskładnikowym, lub
        - u pacjentów, którzy przyjmują lek złożony zawierający skojarzenie olmesartanu medoksomilu
          i hydrochlorotiazydu oraz amlodypinę w oddzielnym preparacie lub lek złożony zawierający
          skojarzenie olmesartanu medoksomilu i amlodypiny oraz hydrochlorotiazyd w oddzielnym
          preparacie.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elestar HCT

        Kiedy nie stosować leku Elestar HCT
        - jeśli pacjent ma uczulenie na olmesartan medoksomil, amlodypinę lub antagonistę wapnia
          (pochodne dihydropirydyny), hydrochlorotiazyd lub substancje podobne do hydrochlorotiazydu
          (sulfonamidy) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
          W razie podejrzenia alergii, przed zastosowaniem leku Elestar HCT należy skonsultować się z
          lekarzem.
        - w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek.
        - jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym
          ciśnienie tętnicze, zawierającym aliskiren.
        - jeśli występuje małe stężenie potasu, małe stężenie sodu, duże stężenie wapnia lub duże stężenie
          kwasu moczowego w krwi (z objawami dny lub kamicy nerkowej), nie poddające się leczeniu.
        - po 3. miesiącu ciąży (należy również unikać stosowania leku Elestar HCT we wczesnym okresie
          ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
        - w przypadku ciężkich zaburzeń dotyczących wątroby, jeśli wydzielanie żółci jest zaburzone lub
          odpływ żółci z pęcherzyka jest zablokowany (np. przez kamienie żółciowe) lub jeśli występuje
          żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu).
        - w przypadku niewystarczającego dopływu krwi do tkanek, z objawami takimi jak niskie ciśnienie
          tętnicze, słabo wyczuwalne tętno, szybka czynność serca lub wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny,
          czyli wstrząs spowodowany ciężkimi zaburzeniami serca).
        - w przypadku bardzo niskiego ciśnienia tętniczego.
        - w przypadku zwężenia lub zablokowania drogi odpływu krwi z serca. Może to być skutkiem
          zwężenia naczyń krwionośnych lub zastawek serca (zwężenie aorty).
        - w przypadku osłabionej czynności serca po zawale serca (ostry zawał mięśnia sercowego).
          Osłabiona czynność serca może powodować duszność lub obrzęk stóp i kostek.

        Nie należy stosować leku Elestar HCT jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Elestar HCT należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków, stosowanych
        w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego:
        - inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), w
          szczególności jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek związane z cukrzycą.
        - aliskiren.

        Lekarz może zalecić regularną kontrolę czynności nerek, ciśnienia krwi oraz stężenia elektrolitów (np.
        potasu) we krwi.

        Patrz także podpunkt „Kiedy nie stosować leku Elestar HCT”.

        Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów:
        - Zaburzenia dotyczące nerek lub stan po przeszczepieniu nerki;
        - Choroby wątroby;
        - Niewydolność serca lub zaburzenia dotyczące zastawek serca lub mięśnia sercowego;
        - Nasilone wymioty, biegunka, leczenie dużymi dawkami leków moczopędnych (diuretyków) lub
          stosowanie diety z małą zawartością soli;
        - Zwiększenie stężenia potasu we krwi;
        - Zaburzenia dotyczące nadnerczy (gruczoły wytwarzające hormony, zlokalizowane w górnej części
          nerek);
        - Cukrzyca;
        - Toczeń rumieniowaty (choroba autoimmunologiczna);
        - Uczulenie lub astma oskrzelowa; 
        - Reakcje skórne, takie jak oparzenie lub wysypka po działaniu światła słonecznego lub sztucznego
          (solarium);
        - Jeśli w przeszłości u pacjenta wystąpił nowotwór złośliwy skóry lub jeśli w trakcie leczenia
          pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi
          dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów
          złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry). Podczas przyjmowania leku
          Elestar HCT należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV;
        - Jeśli w przeszłości po przyjęciu hydrochlorotiazydu u pacjenta występowały problemy z
          oddychaniem lub płucami (w tym zapalenie płuc lub gromadzenie się płynu w płucach). Jeśli po
          przyjęciu leku Elestar HCT u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem,
          należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

        Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących
        objawów:
        - Nasilona, utrzymująca się biegunka, która powoduje znaczne zmniejszenie masy ciała. Lekarz
          może ocenić objawy i zdecydować, w jaki sposób kontynuować leczenie obniżające ciśnienie
          tętnicze.
        - Wystąpienie osłabienia wzroku lub bólu oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w
          unaczynionej błonie otaczającej oko (nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką
          a twardówką) lub zwiększenia ciśnienia we wnętrzu oka- mogą one wystąpić w przedziale od
          kilku godzin do kilku tygodni od przyjęcia leku Elestar HCT. Nieleczone mogą spowodować
          trwałą utratę wzroku.

        Jeśli po przyjęciu leku Elestar HCT u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka,
        należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielnie
        podejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Elestar HCT.

        Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, nadmierne obniżenie
        ciśnienia tętniczego u pacjentów z zaburzeniami krążenia w sercu lub mózgu może prowadzić do
        zawału serca lub udaru mózgu. Dlatego lekarz zaleci uważną kontrolę ciśnienia tętniczego u takich
        pacjentów.

        Elestar HCT może powodować zwiększenie stężenia lipidów oraz kwasu moczowego we krwi
        (przyczyna dny moczanowej – bolesnego obrzęku stawów). Lekarz prawdopodobnie zaleci okresowe
        badania krwi w celu oznaczenia tego stężenia.

        Stosowanie leku Elestar HCT może wywierać wpływ na równowagę elektrolitową w organizmie
        pacjenta. Lekarz prawdopodobnie zaleci okresowe badania krwi w celu oznaczenia stężenia
        elektrolitów. Objawy zaburzeń elektrolitowych to: pragnienie, suchość błony śluzowej jamy ustnej,
        ból lub kurcze mięśni, zmęczenie mięśni, niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie), osłabienie, apatia,
        zmęczenie, senność lub niepokój, nudności, wymioty, zmniejszona ilość wydalanego moczu, szybka
        czynność serca. Jeśli wystąpią takie objawy, należy poinformować o nich lekarza.

        Należy odstawić lek Elestar HCT przed wykonaniem badań czynności przytarczyc.

        Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku
        Elestar HCT we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ
        stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz punkt „Ciąża i karmienie
        piersią”).

        Dzieci i młodzież (poniżej 18 lat)
        Nie zaleca się stosowania leku Elestar HCT u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

        Lek Elestar HCT a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować:
        - Inne leki obniżające ciśnienie krwi - mogą nasilać działanie leku Elestar HCT.
        - Inhibitory ACE lub aliskiren - lekarz może zalecić zmianę dawki i (lub) zastosować inne środki
          ostrożności (patrz także podpunkty „Kiedy nie stosować leku Elestar HCT” oraz „Ostrzeżenia i
          środki ostrożności”).
        - Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych rodzajów depresji) - jednoczesne
          stosowanie z lekiem Elestar HCT może zwiększać toksyczność litu. Jeśli konieczne jest
          przyjmowanie litu, lekarz zaleci kontrolowanie stężenia litu we krwi.
        - Diltiazem, werapamil, leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca i nadciśnienia.
        - Ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna, tetracyklina lub sparfloksacyna, antybiotyki
          stosowane w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń.
        - Ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), lek ziołowy stosowany w leczeniu
          depresji.
        - Cyzapryd, lek pobudzający motorykę przewodu pokarmowego.
        - Difemanil, lek stosowany w przypadku wolnej czynności serca i zmniejszający potliwość.
        - Halofantryna, lek stosowany w malarii.
        - Winkamina podawana dożylnie, lek stosowany w celu poprawy krążenia mózgowego.
        - Amantadyna, lek stosowany w chorobie Parkinsona.
        - Suplementy potasu, zamienniki soli zawierające potas, leki moczopędne (diuretyki), heparyna
          (rozrzedza krew i zapobiega powstawaniu zakrzepów), inhibitory ACE (obniżające ciśnienie
          krwi), środki przeczyszczające, steroidy, hormon adrenokortykotropowy (ACTH), karbenoksolon
          (lek stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej i żołądka), penicylina sodowa G (sól sodowa
          benzylopenicyliny, antybiotyk), niektóre leki przeciwbólowe, takie jak kwas acetylosalicylowy lub
          salicylany. Stosowanie tych leków jednocześnie z lekiem Elestar HCT może powodować zmiany
          stężenia potasu we krwi.
        - Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, leki stosowane w celu łagodzenia bólu, obrzęku i
          innych objawów zapalenia, w tym zapalenia stawów), przyjmowane jednocześnie z lekiem Elestar
          HCT, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia niewydolności nerek. NLPZ mogą osłabiać działanie
          leku Elestar HCT. W przypadku stosowania dużych dawek salicylanów może ulec nasileniu
          toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
        - Leki nasenne, uspokajające i przeciwdepresyjne stosowane jednocześnie z lekiem Elestar HCT
          mogą powodować nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego podczas wstawania.
        - Kolesewelamu chlorowodorek (lek, który zmniejsza stężenie cholesterolu we krwi) – możliwe
          osłabienie działania leku Elestar HCT. Lekarz może zalecić przyjmowanie leku Elestar HCT co
          najmniej 4 godziny przed przyjęciem kolesewelamu chlorowodorku.
        - Niektóre leki zobojętniające kwas (leki stosowane w przypadku niestrawności lub zgagi),
          ponieważ działanie leku Elestar HCT może być nieznacznie zmniejszone.
        - Niektóre leki zwiotczające mięśnie, takie jak baklofen i tubokuraryna.
        - Leki przeciwcholinergiczne, takie jak atropina i biperyden.
        - Suplementy wapnia.
        - Dantrolen (podawany we wlewie w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
        - Symwastatyna, stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów)
          we krwi.
        - Leki stosowane w celu kontrolowania reakcji układu odpornościowego organizmu (takie jak
          takrolimus, syrolimus, temsyrolimus, ewerolimus i cyklosporyna), które umożliwiają
          organizmowi przyjęcie przeszczepionego narządu.

        Również należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu aktualnie lub ostatnio, a także
        o planowanym przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków:
        - Leki stosowane w niektórych zaburzeniach psychicznych, takie jak tiorydazyna,
          chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyjamemazyna, sulpiryd, amisulpryd,
          pimozyd, sultopryd, tiapryd, droperydol lub haloperydol.
        - Leki stosowane w przypadku małego stężenia cukru we krwi (np. diazoksyd) lub leki
          obniżające wysokie ciśnienie tętnicze
        (np. beta-adrenolityki, metylodopa), ponieważ Elestar
          HCT może wpływać na działanie tych leków.
        - Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, takie jak mizolastyna, pentamidyna,
          terfenadyna, dofetylid, ibutylid lub erytromycyna podawana we wstrzyknięciu.
        - Leki stosowane w przypadku HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir).
        - Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, amfoterycyna). 
        - Leki stosowane w zaburzeniach serca, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid,
          amiodaron, sotalol, beprydyl lub naparstnica.
        - Leki przeciwnowotworowe, takie jak amifostyna, cyklofosfamid, metotreksat.
        - Leki zwiększające ciśnienie tętnicze i czynność skurczową serca, takie jak noradrenalina.
        - Leki stosowane w dnie, takie jak probenecyd, sulfinpirazon i allopurynol.
        - Leki zmniejszające stężenie lipidów we krwi, takie jak kolestyramina i kolestypol.
        - Leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak metformina lub insulina.

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
        ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        Stosowanie leku Elestar HCT z jedzeniem i piciem
        Elestar HCT można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków.

        Pacjenci stosujący lek Elestar HCT nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów,
        ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co w
        rezultacie może wywołać nieprzewidywalne nasilenie działania leku Elestar HCT obniżającego
        ciśnienie krwi.
        Należy zachować ostrożność pijąc alkohol podczas przyjmowania leku Elestar HCT, ponieważ u
        niektórych osób mogą wystąpić omdlenia lub zawroty głowy. W przypadku pojawienia się takich
        objawów nie należy spożywać alkoholu.

        Pacjenci w podeszłym wieku
        U pacjentów w wieku powyżej 65 lat lekarz skontroluje ciśnienie tętnicze podczas każdego
        zwiększania dawki, aby upewnić się, że nie nastąpiło zbyt duże obniżenie ciśnienia.

        Ciąża i karmienie piersią

        Ciąża
        Należy poinformować lekarza o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci
        przerwanie stosowania leku Elestar HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu
        ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Elestar HCT. Nie zaleca się stosowania leku
        Elestar HCT w ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ stosowany w tym okresie
        może poważnie zaszkodzić dziecku.
        W razie zajścia w ciążę podczas stosowania leku Elestar HCT należy niezwłocznie skonsultować się z
        lekarzem.

        Karmienie piersią
        Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Wykazano, że małe
        ilości amlodypiny i hydrochlorotiazydu przenikają do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania leku
        Elestar HCT podczas karmienia piersią. Lekarz może zalecić stosowanie innego leku.

        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Podczas leczenia wysokiego ciśnienia tętniczego może wystąpić senność, nudności, zawroty lub ból
        głowy. W takim wypadku nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do ustąpienia
        objawów. Należy zwrócić się o radę do lekarza.

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
        „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Elestar HCT

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        - Zalecana dawka leku Elestar HCT to jedna tabletka na dobę.
        - Tabletkę można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłków. Tabletkę należy
          połknąć popijając płynem (np. szklanką wody). Tabletki nie wolno żuć. Nie należy stosować
          leku Elestar HCT z sokiem grejpfrutowym.
        - Jeżeli to możliwe, należy przyjmować dawkę dobową codziennie o tej samej porze, na
          przykład w trakcie śniadania.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Elestar HCT
        W razie przyjęcia większej ilości tabletek niż zalecana może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia
        tętniczego z objawami takimi jak zawroty głowy, przyspieszenie lub zwolnienie czynności serca.
        W razie przyjęcia większej dawki niż zalecana bądź w razie przypadkowego połknięcia jakiejkolwiek
        ilości leku przez dziecko, należy natychmiast udać się do lekarza lub oddziału pomocy doraźnej
        najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszą ulotkę.

        Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu
        gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).

        Pominięcie zastosowania leku Elestar HCT
        W razie pominięcia dawki należy przyjąć zwykłą dawkę następnego dnia. Nie należy stosować dawki
        podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie stosowania leku Elestar HCT
        Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku Elestar HCT, aż do momentu, kiedy lekarz zaleci jego
        odstawienie.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
        Objawy niepożądane są często łagodne i nie wymagają odstawienia leku.

        Poniższe działania niepożądane mogą być ciężkie, choć nie występują często:
        Podczas leczenia lekiem Elestar HCT mogą wystąpić reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, jamy
        ustnej i (lub) krtani, z towarzyszącym swędzeniem i wysypką. W takim wypadku należy odstawić
        Elestar HCT i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

        U osób podatnych mogą wystąpić nasilone zawroty głowy lub omdlenia na skutek nadmiernego
        obniżenia ciśnienia tętniczego podczas stosowania leku Elestar HCT. W takim wypadku należy
        odstawić lek Elestar HCT, natychmiast skontaktować się z lekarzem i pozostawać w pozycji
        leżącej.

        Częstość nieznana: jeśli wystąpi zażółcenie białkówek oczu, ciemna barwa moczu, świąd skóry, nawet
        gdy podawanie leku Elestar HCT rozpoczęto znacznie wcześniej, należy niezwłocznie skontaktować
        się z lekarzem, który oceni objawy i zadecyduje, w jaki sposób kontynuować leczenie nadciśnienia
        tętniczego.

        Elestar HCT jest skojarzeniem trzech substancji czynnych. Poniższe informacje dotyczą działań
        niepożądanych, które do tej pory odnotowano podczas przyjmowania leku złożonego Elestar HCT
        (oprócz wymienionych powyżej) oraz tych działań niepożądanych, które obserwowane są dla
        poszczególnych substancji osobno lub podczas stosowania dwóch substancji jednocześnie.

        W celu oceny częstości występowania działań niepożądanych stosuję się następującą klasyfikację:
        często, niezbyt często, rzadko, bardzo rzadko.

        Inne możliwe działania niepożądane leku Elestar HCT:

        Jeśli wystąpią poniższe objawy niepożądane, są one często łagodne i nie wymagają przerwania
        leczenia.

        Często
        (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
        Zakażenie górnych dróg oddechowych; ból gardła, nosa; zakażenie układu moczowego; zawroty
        głowy pochodzenia ośrodkowego; ból głowy; kołatanie serca; niskie ciśnienie tętnicze; nudności;
        biegunka; zaparcie; kurcze; obrzęk stawów; zwiększone wydalanie moczu; uczucie słabości; obrzęk
        wokół kostek; uczucie zmęczenia; nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych.

        Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
        Zawroty głowy podczas wstawania; zawroty głowy pochodzenia błędnikowego; przyspieszenie
        czynności serca; omdlenie; zaczerwienienie i uczucie gorąca na twarzy; kaszel; suchość błony
        śluzowej jamy ustnej; osłabienie mięśni; niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji.

        Inne działania niepożądane obserwowane podczas stosowania poszczególnych substancji osobno
        lub dwóch substancji jednocześnie:
        Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania leku Elestar HCT, nawet jeśli
        do tej pory nie zostały zaobserwowane:

        Bardzo często (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 osób):
        Obrzęk (zatrzymywanie płynów w organizmie).

        Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
        Zapalenie oskrzeli; zakażenie żołądka i jelit; wymioty; zwiększenie stężenia cukru we krwi; obecność
        cukru w moczu; splątanie; senność; zaburzenia widzenia (w tym widzenie podwójne i niewyraźne
        widzenie); wyciek lub niedrożność nosa; ból gardła; trudności w oddychaniu; kaszel; ból brzucha;
        zgaga; uczucie dyskomfortu w żołądku; wzdęcie; ból kości lub stawów; ból pleców; bóle szkieletowe;
        obecność krwi w moczu; objawy grypopodobne; ból w klatce piersiowej; ból.

        Niezbyt często
        (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
        Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub przedłużenie
        czasu krwawienia; reakcje anafilaktyczne; znaczne zmniejszenie apetytu (anoreksja); zaburzenia snu;
        drażliwość; zmiany nastroju, w tym niepokój; obniżone samopoczucie lub depresja; dreszcze;
        zaburzenia snu; zaburzenia smaku; utrata przytomności; osłabienie czucia dotyku; uczucie mrowienia;
        nasilenie krótkowzroczności; dzwonienie w uszach (szum uszny); dławica piersiowa (ból lub uczucie
        dyskomfortu w klatce piersiowej, nazywane napadem dławicowym); zaburzenia rytmu serca;
        wysypka; wypadanie włosów; alergiczne zapalenie skóry; zaczerwienienie skóry; fioletowe plamki na
        skórze na skutek małych krwotoków (plamica); odbarwienie skóry; czerwone, swędzące guzki
        (pokrzywka); zwiększona potliwość; swędzenie; wykwity skórne; reakcje skórne na światło, takie jak
        oparzenie lub wysypka; ból mięśni; trudności w oddawaniu moczu; konieczność oddawania moczu w
        nocy; powiększenie piersi u mężczyzn; osłabienie libido; obrzęk twarzy; złe samopoczucie;
        zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała; wyczerpanie.

        Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
        Obrzęk i bolesność ślinianek; zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi, co może zwiększać
        podatność na zakażenia; mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość); uszkodzenie szpiku
        kostnego; niepokój ruchowy; uczucie braku zainteresowania (apatia); napady drgawkowe; widzenie na
        żółto; suchość spojówek; zakrzepy krwi (zakrzepica, zatorowość); nagromadzenie płynu w płucach;
        zapalenie płuc; zapalenie naczyń krwionośnych i małych naczyń krwionośnych skóry; zapalenie
        trzustki; zażółcenie skóry i oczu; ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego; objawy tocznia
        rumieniowatego, takie jak wysypka, bóle stawów, ziębnięcie rąk i palców; ciężkie reakcje skórne, w 
        tym intensywna wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd skóry,
        powstawianie pęcherzy, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-
        Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), czasami zagrażające życiu; zaburzenia
        ruchu; ostra niewydolność nerek; nieinfekcyjne zapalenie nerek; osłabienie czynności nerek, gorączka;
        obrzęk naczynioruchowy jelit: obrzęk w jelicie z takimi objawami, jak ból brzucha, nudności,
        wymioty i biegunka.

        Bardzo rzadko
        (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 osób):

        Wysokie napięcie mięśniowe; drętwienie rąk lub stóp; zawał mięśnia sercowego; zapalenie błony
        śluzowej żołądka; pogrubienie dziąseł; niedrożność jelita; zapalenie wątroby; ostra niewydolność
        oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie).

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
        Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia
        się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko - nadmiernego nagromadzenia płynu między
        naczyniówką a twardówką - lub ostrej jaskry zamkniętego kąta).
        Pogorszenie widzenia lub ból oka (możliwe objawy ostrej jaskry zamkniętego kąta).
        Drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w
        czasie chodzenia, chwiejny chód.
        Nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry).

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
        niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
        Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
        Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        Tel.:+48 22 49 21 301
        Faks: +48 22 49 21 309
        Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
        Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Elestar HCT

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku kartonowym i
        blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Elestar HCT
        Substancjami czynnymi leku są olmesartan medoksomil, amlodypina (w postaci bezylanu) i
        hydrochlorotiazyd.
        Każda tabletka zawiera 20 mg olmesartanu medoksomilu, 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) i
        12,5 mg hydrochlorotiazydu.
        Każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu, 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) i
        12,5 mg hydrochlorotiazydu.
        Każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu, 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) i
        12,5 mg hydrochlorotiazydu.
        Każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu, 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) i 25
        mg hydrochlorotiazydu.
        Każda tabletka zawiera 40 mg olmesartanu medoksomilu, 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu) i
        25 mg hydrochlorotiazydu.

        Pozostałe składniki to:
        Rdzeń tabletki: skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek
        krzemu bezwodny, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
        Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek
        żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) (wyłącznie w tabletkach powlekanych 20 mg + 5 mg +
        12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, 40 mg + 10 mg + 25 mg), żelaza tlenek czarny (E 172)
        (wyłącznie w tabletkach powlekanych 20 mg + 5 mg + 12,5 mg).

        Jak wygląda lek Elestar HCT i co zawiera opakowanie
        Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane:
        Jasno-pomarańczowa, okrągła, o średnicy 8 mm tabletka powlekana z oznaczeniem C51 po jednej
        stronie.
        Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane:
        Jasnożółta, okrągła, o średnicy 9,5 mm tabletka powlekana z oznaczeniem C53 po jednej stronie.
        Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane:
        Szaro-czerwona, okrągła, o średnicy 9,5 mm tabletka powlekana z oznaczeniem C55 po jednej stronie.
        Elestar HCT, 40 mg + 5 mg + 25 mg, tabletki powlekane:
        Jasnożółta, owalna, o wymiarach 15 x 7 mm tabletka powlekana z oznaczeniem C54 po jednej stronie.
        Elestar HCT, 40 mg + 10 mg + 25 mg, tabletki powlekane:
        Szaro-czerwona, owalna, o wymiarach 15 x 7 mm tabletka powlekana z oznaczeniem C57 po jednej
        stronie.

        Tabletki powlekane Elestar HCT są dostępne w blistrach laminowanych poliamid / aluminium /
        chlorek poliwinylu / aluminium:
        - w opakowaniach zawierających po 14, 28, 56, 98 tabletek powlekanych w blistrach
        - w opakowaniach zawierających po 10 x 1, 50 x 1 lub 500 x 1 tabletek powlekanych w blistrach z
        perforacją.

        Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

        Podmiot odpowiedzialny:
        Menarini International Operations Luxembourg S.A.
        1 Avenue de la Gare
        L-1611 Luxembourg
        Luksemburg

        Wytwórca:
        Daiichi Sankyo Europe GmbH
        Luitpoldstrasse 1
        85276 Pfaffenhofen, Ilm
        Niemcy

        Berlin-Chemie AG
        Glienicker Weg 125
        12489 Berlin
        Niemcy

        Menarini - Von Heyden GmbH
        Leipziger Strasse 7-13,
        01097 – Dresden
        Niemcy

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
        Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
        Tel. + 48 22 566 21 00
        Faks: + 48 22 566 21 01

        Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
        Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
        Austria
        : Amelior plus HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg +
        12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Belgia: Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg;
        40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Bułgaria: Tespadan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Cypr: Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg;
        40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Czechy: Sintonyn Combi, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Estonia: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Niemcy: Vocado HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Grecja: Orizal plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg;
        40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Węgry: Duactan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg;
        40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Irlandia: Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Łotwa: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg;
        40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Litwa: Sanoral HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg;
        40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Luksemburg: Forzaten/HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg +
        12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Holandia: Belfor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Malta: Konverge Plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg;
        40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Polska: Elestar HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5 mg;
        40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Portugalia: Zolnor HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Rumunia: Inovum HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Słowacja: Folgan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg 
        Słowenia: Olectan HCT, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg
        Hiszpania: Balzak plus, 20 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 5 mg + 12,5 mg; 40 mg + 10 mg + 12,5
        mg; 40 mg + 5 mg + 25 mg; 40 mg + 10 mg + 25 mg

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2025

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026