logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Elecoxel 100 mg kaps. twarde 30 szt.

        Elecoxel, 100 mg, kaps. twarde, 30 szt.

        Elecoxel
        100 mg, kaps. twarde, 30 szt.
        • 200 mg, 30 szt., kaps. twarde
        Producent

        G.L. Pharma

        Opakowanie

        30 szt.

        Postać

        kaps. twarde

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Ryzyko powikłań ze strony układu krążenia w związku ze stosowaniem celekoksybu może wzrastać wraz ze zwiększeniem dawki i długością leczenia, dlatego lek należy podawać jak najkrócej i w najmniejszej skutecznej dawce. Należy okresowo dokonywać ponownej oceny potrzeby stosowania leku łagodzącego objawy oraz stopnia odpowiedzi na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Choroba zwyrodnieniowa stawów: zwykle zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę w 1 dawce lub 2 dawkach podzielonych. U niektórych pacjentów, w przypadku nieuzyskania poprawy, zastosowanie dawki 200 mg 2 razy na dobę może zwiększyć skuteczność. W przypadku nieuzyskania poprawy skuteczności leczenia po 2 tyg., należy rozważyć zastosowanie innych rodzajów leczenia. Reumatoidalne zapalenie stawów: zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 200 mg w 2 dawkach podzielonych. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć do 200 mg 2 razy na dobę. W przypadku nieuzyskania poprawy skuteczności terapii po 2 tyg., należy rozważyć zastosowanie innych rodzajów leczenia. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: najczęściej zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg raz na dobę lub w 2 dawkach podzielonych. U pacjentów, u których złagodzenie objawów jest niewystarczające, bardziej skuteczne może być zwiększenie dawki do 400 mg raz na dobę lub w 2 dawkach podzielonych. Jeśli, mimo zwiększenia dawki, w ciągu 2 tyg. nie nastąpi poprawa skuteczności terapii, należy rozważyć zastosowanie innych metod leczenia. Maksymalna zalecana dawka dobowa we wszystkich wskazaniach wynosi 400 mg. U pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) początkowo należy stosować dawkę 200 mg. W razie potrzeby można ją następnie zwiększyć do 200 mg 2 razy na dobę. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku osób w podeszłym wieku o masie ciała mniejszej niż 50 kg. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie albumin w surowicy 25-35 g/l) leczenie celekoksybem należy rozpocząć od dawki o połowę mniejszej od zalecanej. Dotychczasowe doświadczenia ograniczają się tylko do pacjentów z marskością wątroby. U pacjentów z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Należy zachować ostrożność podając celekoksyb pacjentom, u których stwierdzono lub u których podejrzewa się upośledzenie metabolizmu zależnego od cytochromu CYP2C9 na podstawie dotychczasowej historii choroby, lub wywiadu zebranego od pacjenta i (lub) doświadczenia ze stosowaniem innych substratów enzymu CYP2C9; należy rozważyć rozpoczęcie leczenia od podania dawki o połowę mniejszej od zalecanej. Sposób podania. Kapsułki mogą być przyjmowane niezależnie od posiłku. Pacjenci mający problemy z połykaniem kapsułek mogą wsypać zawartość kapsułki do musu jabłkowego, kleiku ryżowego, jogurtu lub rozgniecionego banana.

        Zastosowanie

        Leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora cyklooksygenazy-2 (COX-2) należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Elecoxel i w jakim celu się go stosuje

        Celekoksyb należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a
        konkretnie do podgrupy inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm człowieka wytwarza
        prostaglandyny, które mogą powodować ból i zapalenie. W chorobach, takich jak reumatoidalne
        zapalenie stawów i zwyrodnienie stawów zwiększa się ilość wytwarzanych prostaglandyn.
        Celekoksyb działa poprzez zahamowanie wytwarzania prostaglandyn, w ten sposób zmniejszając ból i
        zapalenie.

        Lek Elecoxel stosowany jest u dorosłych w leczeniu objawów reumatoidalnego zapalenia stawów,
        choroby zwyrodnieniowej stawów
        i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

        Pacjent powinien odczuć działanie leku w ciągu kilku godzin od zastosowania pierwszej dawki, ale
        pełne działanie może być odczuwalne dopiero po kilku dniach.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elecoxel

        Lek Elecoxel przepisywany jest przez lekarza. Poniższe informacje ułatwią właściwe i skuteczne
        zastosowanie tego leku. W razie jakichkolwiek dalszych pytań, należy zwrócić się do lekarza lub
        farmaceuty.

        Kiedy nie stosować leku Elecoxel

        Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów
        będących przeciwwskazaniem do stosowania leku Elecoxel
        • jeśli pacjent ma uczulenie na celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego
          leku (wymienionych w punkcie 6);
        • jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja alergiczna na leki z grupy sulfonamidów (np.
          niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń);
        • jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub jelit lub krwawienie z
          żołądka lub jelit;
        • jeśli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego i
          przeciwbólowego (NLPZ) u pacjenta wystąpiła astma, polipy nosa, ciężkie zapalenia błony
          śluzowej nosa
        lub reakcje alergiczne jak swędząca wysypka skórna, obrzęk twarzy, ust, języka
          lub gardła, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech;
        • jeśli pacjentka jest w ciąży. Pacjentki, które mogą zajść w ciążę podczas trwania leczenia,
          powinny omówić z lekarzem skuteczne metody antykoncepcji;
        • jeśli pacjentka karmi piersią;
        • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby;
        • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek;
        • jeśli u pacjenta występuje zapalenie błony śluzowej jelit, np. wrzodziejące zapalenie okrężnicy
         
        lub choroba Crohna;
        • jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca lub choroba
         
        naczyń mózgowych, np. pacjenci u których zdiagnozowano zawał serca, udar mózgu lub
         
        przemijający atak niedokrwienny (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu, tzw.
         
        mini-udar), dławica piersiowa lub blokada naczyń krwionośnych serca, lub mózgu;

        • jeśli u pacjenta występują lub występowały w przeszłości zaburzenia krążenia (choroba naczyń
          obwodowych), lub jeśli pacjent miał zabieg w obrębie tętnic nóg.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Elecoxel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

        • jeśli u pacjenta występowała wcześniej choroba wrzodowa lub krwawienia z żołądka lub jelit.
          (Nie stosować leku Elecoxel u pacjentów z czynną chorobą wrzodową lub krwawieniem
          żołądka lub jelit);
        • jeśli pacjent stosuje kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach w celu ochrony serca);
        • w przypadku zażywania leków przeciwpłytkowych;
        • jeśli pacjent stosuje leki zmniejszające krzepliwość krwi (np. warfaryna i leki
          przeciwzakrzepowe, pochodne warfaryny lub leki przeciwzakrzepowe nowej generacji np.
          apiksaban);
        • jeśli pacjent stosuje leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon);
        • jeśli pacjent zamierza stosować lek Elecoxel razem z innymi NLPZ nie zawierającymi kwasu
         
        acetylosalicylowego jak np. ibuprofen czy diklofenak. Należy unikać jednoczesnego stosowania
          tych leków;
        • jeśli pacjent pali tytoń, występuje u niego cukrzyca, podwyższone ciśnienie krwi lub
          podwyższone stężenie cholesterolu
        ;
        • jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca, wątroby lub nerek lekarz może zalecić
          regularne badania kontrolne;
        • jeśli u pacjenta występuje zatrzymanie płynów (jak obrzęk kostek i stóp);
        • jeśli pacjent jest odwodniony np. z powodu choroby, biegunki lub zażywania leków
          moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie);
        • jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna lub ciężka reakcja skórna na
          jakikolwiek lek;
        • jeśli pacjent odczuwa złe samopoczucie z powodu zakażenia lub przypuszcza, że występuje u
          niego zakażenie, ponieważ lek Elecoxel może maskować gorączkę lub inne objawy zakażenia czy
          zapalenia;
        • jeśli pacjent ma powyżej 65 lat lekarz zaleci regularne badania kontrolne;
        • spożywanie alkoholu podczas stosowania NLPZ może zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń
          żołądkowo-jelitowych.

        Tak jak inne leki z grupy NLPZ (np. ibuprofen lub diklofenak), lek ten może prowadzić do
        zwiększenia ciśnienia krwi i dlatego lekarz może zalecić regularne badanie ciśnienia krwi.

        Podczas stosowania celekoksybu odnotowano przypadki ciężkiego zaburzenia wątroby w tym
        ciężkiego zapalenia wątroby, uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby (niekiedy zakończonej
        zgonem lub wymagającej przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których określono czas
        wystąpienia tych działań, większość ciężkich reakcji ze strony wątroby wystąpiła w ciągu
        jednego miesiąca od rozpoczęcia leczenia.


        Lek Elecoxel może powodować trudności z zajściem w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli
        pacjentka planuje zajść w ciążę lub jeśli ma trudności z zajściem w ciążę (patrz punkt Ciąża i
        karmienie piersią).

        Lek Elecoxel a inne leki

        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować:

        • Dekstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
        • Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, leki beta-adrenolityczne, leki
          moczopędne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca)
        • Flukonazol i ryfampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych i bakteryjnych)
        • Warfaryna lub pochodne warfaryny (leki rozrzedzające krew, które hamują krzepnięcie krwi),
          w tym leki nowej generacji jak apiksaban
        • Lit (stosowany w leczeniu niektórych typów depresji)
        • Inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, wysokiego ciśnienia krwi lub zaburzeń
          rytmu serca
        • Neuroleptyki (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych)
        • Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
        • Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki i drgawek oraz niektórych rodzajów bólu lub
          depresji)
        • Barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki i drgawek oraz niektórych zaburzeń snu)
        • Cyklosporyna i takrolimus (leki hamujące czynność układu immunologicznego np. po
          przeszczepach)

        Lek Elecoxel może być stosowany razem z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg na
        dobę lub mniej). Należy zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem tych leków razem.

        Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Lek Elecoxel nie może być stosowany u kobiet w ciąży, które mogą zajść w ciążę (kobiety w wieku
        rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas
        stosowania leku Elecoxel, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia
        alternatywnego leczenia.

        Karmienie piersią
        Lek Elecoxel nie może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

        Płodność
        NLPZ, w tym lek Elecoxel, mogą powodować trudności w zajściu w ciążę. Jeśli pacjentka planuje
        ciążę lub ma trudności w zajściu w ciążę, należy poradzić się lekarza.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Należy zaobserwować jak pacjent reaguje na lek Elecoxel przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów
        i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa zawroty głowy lub senność po zastosowaniu leku
        Elecoxel, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

        Lek Elecoxel zawiera laktozę
        Lek Elecoxel zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancje niektórych
        cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

        Lek Elecoxel zawiera sód
        Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej kapsułce, dlatego można powiedzieć, że jest
        „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Elecoxel

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
        należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Elecoxel
        jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

        Lekarz poinformuje pacjenta jaką dawką należy przyjmować. Ponieważ ryzyko wystąpienia działań
        niepożądanych związanych z zaburzeniami serca może wzrastać wraz z dawką i czasem stosowania,
        ważne jest, żeby stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku Elecoxel przez możliwie najkrótszy
        okres konieczny do kontrolowania objawów.

        Sposób podawania
        Lek Elecoxel należy przyjmować doustnie. Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze dnia z
        posiłkiem lub niezależnie od posiłków. Jednak należy starać się przyjmować dawkę leku Elecoxel
        zawsze o tej samej porze dnia.

        Jeśli pacjent ma trudności w połknięciu kapsułki: Całą zawartość kapsułki należy uważnie wysypać na
        łyżeczkę zawierającą półstałą postać pokarmu (np. chłodny lub zachowujący temperaturę pokojową
        mus jabłkowy, kleik ryżowy, jogurt lub rozgnieciony banan) i natychmiast połknąć, popijając około
        240 ml wody.

        W celu otwarcia kapsułki, należy trzymać ją do góry w ten sposób aby jej zawartość w postaci
        granulatu znajdowała się na dole. Następnie należy delikatnie ścisnąć wieczko i przekręcić je w celu
        usunięcia, ostrożnie aby nie rozsypać zawartości. Granulatu nie żuć ani rozgniatać.

        Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia pacjent nie
        odczuje żadnych korzyści.

        Zalecana dawka:

        W przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę i może
        być zwiększona przez lekarza w razie potrzeby do maksymalnie 400 mg.
        Zalecana dawka to:
        •   jedna kapsułka 200 mg raz na dobę lub
        •   jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

        W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę i może
        być zwiększona przez lekarza w razie potrzeby do maksymalnie 400 mg.
        Elecoxel 100 mg
        Zalecana dawka:
        •   jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę
        Elecoxel 200 mg
        •   Nie można uzyskać dawki 200 mg (przyjmowanej jako jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę)
             przy użyciu kapsułek 200 mg. Proszę skonsultować się z lekarzem.

        W przypadku zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa zalecana dawka wynosi 200 mg na
        dobę i może być zwiększona przez lekarza w razie potrzeby do maksymalnie 400 mg.
        Zalecana dawka:
        •   jedna kapsułka 200 mg raz na dobę lub
        •   jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę.

        Zaburzenia nerek lub wątroby: należy upewnić się, że lekarz wie o występujących u pacjenta
        zaburzeniach nerek lub wątroby, ponieważ pacjent może wymagać obniżenia dawki.

        Osoby w podeszłym wieku, szczególnie o masie ciała poniżej 50 kg: w przypadku pacjentów
        powyżej 65 lat, a szczególnie pacjentów o masie ciała mniejszej niż 50 kg, lekarz może zalecić
        częstsze badania kontrolne.
        Nie należy przekraczać dawki 400 mg na dobę.

        Stosowanie u dzieci i młodzieży: Lek Elecoxel przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów, nie należy
        stosować go u dzieci.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Elecoxel
        Nie należy przyjmować większej niż zalecona przez lekarza dawki leku. W przypadku przyjęcia zbyt
        wielu kapsułek należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo udać się do szpitala zabierając
        ze sobą opakowanie leku.

        Pominięcie przyjęcia leku Elecoxel
        Jeśli pacjent zapomni o zażyciu kapsułki, należy przyjąć ją najszybciej jak to możliwe. Nie należy
        przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        Przerwanie przyjmowania leku Elecoxel
        Nagłe przerwanie stosowania leku Elecoxel może prowadzić do pogorszenia objawów. Nie należy
        przerywać stosowania leku Elecoxel, jeśli lekarz tego nie zaleci. Lekarz może zalecić stopniowe
        zmniejszanie dawki przez kilka dni przed zupełnym odstawieniem leku.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
        do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Działania niepożądane wymienione poniżej zostały zaobserwowane u pacjentów z zapaleniem
        stawów stosujących lek Elecoxel. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wymienione
        poniżej z większą częstością występowały u pacjentów stosujących lek Elecoxel w celu
        zapobiegania polipom okrężnicy. W tym badaniu pacjenci przyjmowali lek Elecoxel w dużej
        dawce i długotrwale.

        W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać
        stosowanie leku Elecoxel i bezzwłocznie powiadomić lekarza:
        • reakcja alergiczna jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w
          oddychaniu
        • zaburzenia serca jak ból w klatce piersiowej
        • silny ból żołądka lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelit, takie jak czarne lub
          zabarwione krwią stolce lub wymioty z krwią
        • reakcje skórne jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry
        • niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności, żółtaczkę (zażółcenie skóry lub
          białkówek oczu)

        Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
        • Wysokie ciśnienie krwi, w tym nasilenie istniejącego wysokiego ciśnienia krwi*

        Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
        • Zawał serca*
        • Zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i (lub) rąk
        • Zakażenia dróg moczowych
        • Spłycenie oddechu*, zapalenie zatok (zapalenie zatok, zakażenie zatok, zatkanie lub bolesność
          zatok), zatkany nos lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
        • Zawroty głowy, trudności w zasypianiu
        • Wymioty*, ból żołądka, biegunka, niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów
        • Wysypka, świąd
        • Sztywność mięśni
        • Trudności w połykaniu*
        • Ból głowy
        • Nudności
        • Ból stawów
        • Nasilenie istniejącej alergii
        • Przypadkowe urazy

        Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
        • Udar*
        • Niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie silnego bicia serca), przyspieszony rytm serca
        • Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
        • Nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczące nerek
        • Anemia (zmiany w liczbie czerwonych krwinek, które powodują zmęczenie i duszność)
        • Niepokój, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia
        • Wysokie stężenie potasu we krwi (może powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub
          palpitacje)
        • Zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach, bolesność i zapalenie jamy
          ustnej, zaburzenia słuchu*
        • Zaparcie, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból żołądka lub wymioty), nasilenie
          zapalenia żołądka lub jelit
        • Skurcze nóg
        • Wypukła swędząca wysypka (pokrzywka)
        • Zapalenie spojówek
        • Trudności w oddychaniu
        • Przebarwienia skóry (zasinienia)
        • Ból w klatce piersiowej (ogólny ból nie związany z sercem)
        • Obrzęk twarzy

        Rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)
        • Wrzód (krwawienie) żołądka, przełyku lub jelit; lub perforacja jelit (która może powodować ból
          żołądka, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność przewodu pokarmowego), ciemne lub czarne
          stolce, zapalenie trzustki (może prowadzić do bólu żołądka), zapalenie przełyku
        • Niskie stężenie sodu we krwi (tzw. hiponatremia)
        • Zmniejszona liczba białych komórek krwi (które pomagają chronić organizm przed zakażeniami)
          lub płytek krwi (zwiększona możliwość krwawienia i zasinienia)
        • Zaburzenia koordynacji ruchów mięśni
        • Poczucie dezorientacji, zaburzenia odczuwania smaków
        • Zwiększona wrażliwość na światło
        • Utrata włosów
        • Omamy
        • Krwotok do wnętrza oka
        • Ostra reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc
        • Nieregularne bicie serca
        • Uderzenia gorąca
        • Zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłą duszność,
          kłujący ból w trakcie oddychania lub zapaść
        • Krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do krwawych stolców lub wymiotów), zapalenie
          jelita lub okrężnicy
        • Ciężkie zapalenie wątroby. Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę (zażółcenie
          skóry lub oczu), ciemną barwę moczu, jasny stolec, łatwe krwawienia, świąd, dreszcze
        • Ostra niewydolność nerek
        • Zaburzenia miesiączkowania
        • Obrzęk twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła lub trudności w połykaniu

        Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)
        • Ciężkie reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny, który może zakończyć się zgonem)
          Ciężkie choroby skóry jak zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry i toksyczne
          martwicze oddzielanie się naskórka (mogące powodować wysypkę, tworzenie się pęcherzy lub
          łuszczenie się skóry) oraz ostra uogólniona osutka krostkowa (objawy obejmują zaczerwienione,
          obrzęknięte obszary skóry z licznymi małymi krostkami)
        • Opóźniona reakcja alergiczna z takimi możliwymi objawami jak wysypka, obrzęk twarzy,
          gorączka, powiększenie węzłów chłonnych i nieprawidłowe wyniki badań (np. wątroby, krwi
          (eozynofilia, zwiększenie liczby białych komórek krwi))
        • Krwawienie w obrębie mózgu powodujące zgon
        • Zapalenie opon mózgowych (zapalenie powłok mózgu i rdzenia kręgowego)
        • Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (piorunujące zapalenie
          wątroby niekiedy zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia wątroby). Objawy mogą
          obejmować: nudności, biegunkę, żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu), ciemny mocz, blade
          stolce, krwawienie, świąd lub dreszcze
        • Choroby wątroby (takie jak cholestaza i cholestatyczne zapalenie wątroby, którym mogą
          towarzyszyć takie objawy jak odbarwienie stolca, nudności i zażółcenie skóry lub oczu).
        • Zapalenie nerek i inne zaburzenia nerek (jak zespół nerczycowy choroba minimalnej zmiany (ang.
          minimal change disease-MCD), którym mogą towarzyszyć objawy, takie jak zatrzymanie płynów
          (obrzęk), spieniony mocz, zmęczenie i utrata apetytu)
        • Nasilenie padaczki (zwiększenie liczby i (lub) nasilenie napadów)
        • Zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówkowej prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty
          wzroku
        • Zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, bóle, fioletowe plamy na skórze)
        • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych komórek krwi oraz płytek krwi (może powodować
          zmęczenie, łatwość powstawania wylewów podskórnych, częste krwawienie z nosa oraz
          zwiększone ryzyko zakażeń)
        • Ból i osłabienie mięśni
        • Zaburzenia węchu
        • Utrata smaku

        Częstość nieznana: nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych
        • Zmniejszenie płodności u kobiet, które jest zwykle odwracalne po odstawieniu leku.

        W badaniach klinicznych niezwiązanych z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów,
        w których lek Elecoxel stosowany był w dawce 400 mg na dobę, w okresie do 3 lat, dodatkowo
        obserwowane były następujące działania niepożądane:


        Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)
        • Zaburzenia serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
        • Zaburzenia żołądka: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból żołądka, biegunkę,
          niestrawność, wzdęcia z oddawaniem gazów)
        • Kamica nerkowa (co może prowadzić do bólu brzucha lub pleców, krwiomoczu)
        • Zwiększenie masy ciała.

        Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)
        • Zakrzepowe zapalenie żył głębokich (zakrzepy występujące najczęściej w nogach, które mogą
          powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie na łydce, lub problemy z oddychaniem)
        • Zaburzenia żołądka: zapalenie żołądka (które może powodować podrażnienie i owrzodzenie
          żołądka i jelit)
        • Złamania kończyny dolnej
        • Półpasiec, zapalenie skóry, egzema (sucha swędząca wysypka), zapalenie płuc (zakażenie klatki
          piersiowej (możliwy kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu))
        • Zmętnienia w oku, powodujące niewyraźne widzenie lub osłabienie widzenia, zawroty głowy
          spowodowane zaburzeniami ze strony ucha środkowego, bolesność, stan zapalny lub krwawienie
          dziąseł, owrzodzenie jamy ustnej
        • Nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawienia z hemoroidów (guzki krwawnicze), częste
          wypróżnianie się
        • Tłuszczaki w obrębie skóry lub innych lokalizacjach, torbiele, galaretowate pochewki ścięgna
          (niegroźne zgrubienia stawów (lub) okolicy stawów i ścięgien dłoni lub stopy), trudności w
          mówieniu, zmienione lub bardzo silne krwawienia z dróg rodnych, ból piersi
        • Wysokie stężenie sodu we krwi

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
        bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
        Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
        Al. Jerozolimskie 181C
        02-222 Warszawa
        tel.: + 48 22 49 21 301
        faks: + 48 22 49 21 309
        e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
        Działania niepożądane można również zgłaszać przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Elecoxel

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po: EXP.
        Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

        Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Elecoxel
        -   Substancją czynną jest celekoksyb. Każda kapsułka zawiera 100 mg celekoksybu.
        -   Substancją czynną jest celekoksyb. Każda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.
        Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, powidon (K-29/32), kroskarmeloza sodowa, sodu
        laurylosiarczan, magnezu stearynian (granulat); żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek
        żółty (E 172) (kapsułka).

        Składniki tuszu to:
        Elecoxel 100 mg: szelak, glikol propylenowy i indygotyna, lak aluminiowy (E132)
        Elecoxel 200 mg: szelak, glikol propylenowy i żelaza tlenek żółty (E172)

        Jak wygląda lek Elecoxel i co zawiera opakowanie
        Nieprzezroczysta, biała, twarda kapsułka żelatynowa. Korpus kapsułki ma niebieski pasek z
        wydrukowanym na biało napisem „C9OX-100”
        Nieprzezroczysta, biała, twarda kapsułka żelatynowa. Korpus kapsułki ma żółty pasek z
        wydrukowanym na biało napisem „C9OX-200”

        Opakowanie zawiera 30 kapsułek twardych.

        Podmiot odpowiedzialny
        G.L. Pharma GmbH
        Schlossplatz 1
        8502 Lannach
        Austria

        Wytwórca
        G.L. Pharma GmbH
        Schlossplatz 1
        8502 Lannach
        Austria

        Synthon BV
        Microweg 22
        6545 CM, Nijmegen
        Holandia

        Synthon Hispania S.L.
        C/ Castelló, no1, Polígono Las Salinas
        Sant Boi de Llobregat
        08830 Barcelona
        Hiszpania

        Industria Química y Farmacèutica VIR, S.A.
        C/Laguna 66-68-70
        Pol. Industrial Urtinsa II, Alcorcón
        28923 Madryt
        Hiszpania

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji oraz informacji o nazwach produktu
        leczniczego w innych krajach członkowskich EOG należy zwrócić się do przedstawiciela
        podmiotu odpowiedzialnego:
        G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
        Al. Jana Pawła II 61/313
        01-031 Warszawa, Polska
        Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
        biuro@gl-pharma.pl

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: 24.07.2023
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026