logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Efient 5 mg tabl. powl. 28 szt.

        Efient, 5 mg, tabl. powl., 28 szt.

        Efient
        5 mg, tabl. powl., 28 szt.
        • 10 mg, 28 szt., tabl. powl.
        Producent

        Substipharm

        Opakowanie

        28 szt.

        Postać

        tabl. powl.

        Dostępność

        Produkt dostępny na receptę

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli: leczenie rozpocząć od podania pojedynczej dawki nasycającej 60 mg i kontynuować leczenie dawką 10 mg podawaną raz na dobę. U pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (UA/NSTEMI), u których angiografia naczyń wieńcowych jest wykonywana w ciągu 48 h po przyjęciu do szpitala, dawkę nasycającą należy podać wyłącznie w czasie przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Pacjenci leczeni preparatem powinni również przyjmować codziennie ASA (w dawce od 75-325 mg). U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (PCI), zaleca się kontynuowanie leczenia do 12 miesięcy; wcześniejsze przerwanie leczenia zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub zgonu. Szczególne grupy pacjentów. Nie zaleca się stosowania u pacjentów w wieku ≥75 lat; leczenie można rozpocząć jedynie, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka od pojedynczej dawki nasycającej 60 mg i kontynuować dawką podtrzymującą 5 mg raz na dobę. Leczenie pacjentów o masie ciała <60 kg należy rozpocząć od podania pojedynczej dawki nasycającej 60 mg i kontynuować dawką 5 mg raz na dobę. Nie zaleca się stosowania dawki podtrzymującej 10 mg (ryzyko wystąpienia krwawienia w przypadku stosowania dawki 10 mg raz/dobę u pacjentów o mc. <60 kg w porównaniu z pacjentami o mc. ≥60 kg). Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym ze schyłkową chorobą nerek) i zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (stopnia A i B w klasyfikacji Child-Pugh). Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu jest ograniczone. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopnia C w klasyfikacji Child-Pugh). Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Dostępne są ograniczone dane dotyczące dzieci z anemią sierpowatą. Sposób podania. Preparat może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Podanie na czczo dawki nasycającej 60 mg może spowodować szybsze uzyskanie początku działania. Nie należy kruszyć lub dzielić tabletki.

        Zastosowanie

        W skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (ang. ASA) jest wskazany w celu zapobiegania zdarzeniom sercowo-naczyniowym u dorosłych pacjentów z ostrymi zespołami wieńcowymi (tj. niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST [UA/NSTEMI] lub zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST [STEMI]) poddawanych pierwotnej lub odroczonej przezskórnej interwencji wieńcowej (ang. PCI).

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Efient i w jakim celu się go stosuje

        Efient, który zawiera substancję czynną prasugrel, należy do grupy leków zwanych lekami
        przeciwpłytkowymi. Płytki krwi są bardzo małymi komórkami krążącymi we krwi. Gdy dochodzi do
        uszkodzenia naczynia, na przykład jego nacięcia, płytki krwi łączą się ze sobą, pomagając w
        wytworzeniu skrzepu. Płytki krwi odgrywają zatem kluczową rolę w zatrzymywaniu krwawienia.
        Tworzenie się skrzepu w obrębie stwardniałego miażdżycowo naczynia, takiego jak tętnica, może być
        bardzo niebezpieczne, ponieważ może doprowadzić do odcięcia dopływu krwi, powodując zawał serca
        (zawał mięśnia sercowego), udar mózgu lub zgon. Obecność skrzepu w tętnicach doprowadzających
        krew do serca może ograniczyć dopływ krwi i wywołać niestabilną dławicę piersiową (nasilony ból w
        klatce piersiowej).

        Efient hamuje łączenie się płytek krwi i w ten sposób zmniejsza zagrożenie powstawania skrzepu.

        Efient został przepisany, ponieważ u pacjenta wystąpił zawał mięśnia sercowego lub niestabilna
        dławica piersiowa, a pacjent był uprzednio poddany zabiegowi udrażniającemu zablokowane tętnice w
        sercu. U pacjenta mógł zostać wykonany zabieg, podczas którego umieszczono jeden lub więcej
        stentów, aby zachować drożność zablokowanej lub zwężonej tętnicy doprowadzającej krew do serca.
        Efient zmniejsza ryzyko ponownego zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub zgonu z powodu
        jednego z tych zdarzeń. Lekarz prowadzący zaleci również przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego
        (np. aspiryny), który także jest lekiem przeciwpłytkowym.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efient

        Kiedy nie stosować leku Efient
        - Jeśli pacjent ma uczulenie na prasugrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może objawiać się wysypką, swędzeniem,
          obrzękiem twarzy, obrzękiem ust lub zadyszką. Jeśli wystąpią takie objawy, należy
          natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
        - Jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który obecnie powoduje krwawienie, np. krwawienie
          z żołądka lub jelit.
        - Jeśli u pacjenta wystąpił kiedykolwiek udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny (TIA).
        - Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.

        Ostrzeżenia i środki ostrożności

        - Przed rozpoczęciem stosowania leku Efient:
        Przed rozpoczęcie stosowania leku Efient należy omówić z lekarzem.

        Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku
        Efient powinien on poinformować o tym lekarza prowadzącego:

        - Jeśli występuje zwiększone ryzyko krwawienia, takie jak:
          - wiek 75 lat lub powyżej. Lekarz prowadzący zaleci dawkę dobową 5 mg, ponieważ
            u pacjentów w wieku powyżej 75 lat ryzyko wystąpienia krwawień jest większe.
          - ostatnio doznany ciężki uraz
          - ostatnio przebyty zabieg chirurgiczny (również zabieg stomatologiczny)
          - ostatnio przebyte lub nawracające krwawienie z żołądka lub jelit (np. owrzodzenie
            żołądka lub polipy okrężnicy)
          - masa ciała mniejsza niż 60 kg. Jeśli pacjent waży mniej niż 60 kg, lekarz
            prowadzący zaleci dawkę dobową leku Efient 5 mg.
          - choroba nerek lub choroba wątroby o umiarkowanym nasileniu
          - przyjmowanie niektórych leków (patrz poniżej „Lek Efient a inne leki”)
          - planowany w następnych siedmiu dniach zabieg chirurgiczny (włącznie ze
            stomatologicznym). Ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia, lekarz może
            zalecić czasowe odstawienie leku Efient.
        - Jeśli u pacjenta wystąpiły reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość) na klopidogrel lub inne leki
          przeciwpłytkowe należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku
          Efient. Jeśli po przyjęciu leku Efient wystąpiły reakcje uczuleniowe, takie jak: wysypka, świąd,
          obrzęk twarzy, obrzęk ust lub duszność należy natychmiast poinformować o tym lekarza
          prowadzącego.

        - Podczas stosowania leku Efient:
        Należy natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, jeśli wystąpi stan chorobowy zwany
        zakrzepową plamicą małopłytkową (lub TTP), którego objawami są: gorączka, siniaki pod skórą,
        które mogą wyglądać jak czerwone punktowe plamki, ze współistniejącymi lub nie objawami
        skrajnego zmęczenia, splątania, zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4 „Możliwe
        działania niepożądane”).

        Dzieci i młodzież
        Leku Efient nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Lek Efient a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
        a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez recepty,
        suplementach diety lub lekach ziołowych.

        W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:
        - klopidogrelu (lek przeciwpłytkowy),
        - warfaryny (lek przeciwzakrzepowy),
        - „niesteroidowych leków przeciwzapalnych” stosowanych w leczeniu bólu i stanów
          gorączkowych (takich jak ibuprofen, naproksen, etorykoksyb).
        Stosowanie tych leków razem z lekiem Efient może zwiększyć ryzyko krwawień.

        Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu morfiny lub innych opioidów (stosowanych w leczeniu
        silnego bólu).

        Podczas stosowania leku Efient można zażywać tylko takie leki, na których użycie pozwoli lekarz.

        Ciąża, karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, podczas stosowania leku Efient powinna
        poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lek Efient można stosować tylko po omówieniu z
        lekarzem potencjalnych korzyści i zagrożeń dla nienarodzonego dziecka.
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Jest mało prawdopodobne aby lek Efient wpływał na zdolność prowadzenia lub obsługi pojazdów
        mechanicznych.

        Efient zawiera laktozę i sód
        Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
        skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

        Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

        3. Jak stosować lek Efient

        Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        Zazwyczaj stosowana dawka leku Efient to 10 mg na dobę. Należy zacząć leczenie od pojedynczej
        dawki 60 mg.
        Jeśli pacjent waży mniej niż 60 kg lub jest starszy niż 75 lat, dawką dobową leku Efient jest 5 mg.
        Lekarz prowadzący zaleci stosowanie odpowiedniej dawki kwasu acetylosalicylowego (zazwyczaj od
        75 mg do 325 mg na dobę).

        Lek Efient można zażywać w czasie posiłku lub między posiłkami. Dawkę leku należy przyjmować o
        tej samej porze każdego dnia. Nie należy łamać lub kruszyć tabletki.

        Bardzo ważne jest aby poinformować lekarza, stomatologa i farmaceutę o stosowaniu leku Efient.

        Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Efient
        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub szpitalem z powodu zwiększonego
        ryzyka krwawienia. Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku Efient.

        Pominięcie zastosowania leku Efient
        W przypadku pominięcia dawki należy zażyć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli pacjent zapomni
        przyjąć dawkę leku przez cały dzień, powinien zażyć następną dawkę leku Efient następnego dnia o
        zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Stosując
        lek w opakowaniach po 14, 28, 56, 84 lub 98 tabletek pacjent może sprawdzić dzień, w którym
        ostatnio zażył tabletkę leku Efient na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.

        Przerwanie stosowania leku Efient
        Nie należy przerywać stosowania leku Efient bez konsultacji z lekarzem prowadzącym. Przerwanie
        stosowania leku Efient zbyt szybko, może zwiększyć ryzyko zawału serca.

        W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi:
        - nagłe zdrętwienie lub osłabienie ramienia, nogi lub twarzy, zwłaszcza jeśli dotyczy to jednej
          strony ciała,
        - nagłe splątanie, trudność w mówieniu lub rozumieniu innych,
        - nagła trudność w poruszaniu się, utrata równowagi lub koordynacji,
        - nagłe zawroty głowy lub nagłe ciężkie bóle głowy z niewiadomej przyczyny.

        Wszystkie powyższe zdarzenia mogą być objawami udaru mózgu. Udar mózgu jest niezbyt często
        występującym działaniem niepożądanym u pacjentów przyjmujących Efient, u których nigdy
        wcześniej nie wystąpił udar mózgu lub przemijający napad niedokrwienny.

        Należy również natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi:
        - gorączka i siniaki pod skórą, które mogą wyglądać jak czerwone punktowe plamki, ze
          współistniejącymi lub nie objawami skrajnego zmęczenia, splątania, zażółcenia skóry lub oczu
          (żółtaczka) (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efient”).
        - wysypka, swędzenie lub obrzęk twarzy, obrzęk ust lub języka albo duszność. Mogą być to
          objawy ciężkiej reakcji uczuleniowej (patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem
          leku Efient”).

        Należy w krótkim czasie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, jeśli wystąpi:
        - krew w moczu,
        - krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub czarny stolec,
        - niekontrolowane krwawienie, np. z rany ciętej.

        Wszystkie powyższe objawy mogą oznaczać krwawienie, najczęściej występujące działanie
        niepożądane podczas stosowania leku Efient. Ciężkie krwawienie, choć występuje niezbyt często,
        może zagrażać życiu.

        Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
        - Krwawienie z żołądka lub jelit
        - Krwawienie z miejsca nakłucia igłą
        - Krwawienie z nosa
        - Wysypka
        - Małe czerwone siniaki na skórze (wybroczyny)
        - Krew w moczu
        - Krwiak (krwawienie podskórne w miejscu wstrzyknięcia, lub domięśniowe powodujące
          obrzęk)
        - Małe stężenie hemoglobiny lub liczba czerwonych krwinek (niedokrwistość)
        - Zasinienie

        Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
        - Reakcja uczuleniowa (wysypka, świąd, obrzęk ust lub języka albo duszność)
        - Spontaniczne krwawienie do oka, odbytu, dziąseł lub w brzuchu wokół organów
          wewnętrznych
        - Krwawienie po zabiegu chirurgicznym
        - Kaszel z odpluwaniem krwistej plwociny
        - Krew w stolcu

        Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób)
        - Mała liczba płytek krwi
        - Krwiak podskórny (krwawienie podskórne wywołujące obrzęk)

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
        w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Działania niepożądane można
        zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki
        zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Efient

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu po
        skrócie stosowanym do jego opisu (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed powietrzem i wilgocią.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Efient
        - Substancją czynną leku jest prasugrel.
          Efient 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg prasugrelu (w postaci chlorowodorku).
          Efient 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg prasugrelu (w postaci chlorowodorku).
        - Pozostałe składniki leku to:
          Celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (E421), kroskarmeloza sodowa, hypromeloza (E464),
          stearynian magnezu, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna (E1518), żelaza
          tlenek czerwony (tylko tabletki 10 mg) (E172), żelaza tlenek żółty (E172) i talk.

        Jak wygląda lek Efient i co zawiera opakowanie
        Efient 10 mg: Tabletki mają kolor beżowy i kształt dwóch połączonych strzałek, z wytłoczeniem
        „10 MG” na jednej stronie i „4759” na drugiej stronie.

        Efient 5 mg: Tabletki mają kolor żółty i kształt dwóch połączonych strzałek, z wytłoczeniem „5 MG”
        na jednej stronie i „4760” na drugiej stronie.

        Efient jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 30 (x1), 56, 84, 90 (x1) i 98 tabletek.
        Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny
        SUBSTIPHARM
        24 rue Erlanger
        75016 Paris
        Francja

        Wytwórca
        Daiichi Sankyo Europe GmbH
        Luitpoldstrasse 1
        85276 Pfaffenhofen
        Niemcy

        Vetprom AD
        The Vpharma site,
        26 Otets Paisiy Str.,
        Radomir, 2400,
        Bułgaria

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
        miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

        België/Belgique/ Belgien
        SUBSTIPHARM
        Tél/Tel: 080077098

        Lietuva
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        България
        Zentiva, k.s.
        Тел.: +359 24417136

        Luxembourg/Luxemburg
        SUBSTIPHARM
        Tél/Tel: 80024806

        Česká republika
        Zentiva, k.s.
        Tel: +420 267 241 111

        Magyarország
        Zentiva Pharma Kft.
        Tel: +36 1 299 1058

        Danmark
        Kurantis ApS
        Tlf.: +45 33 60 89 88

        Malta
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Deutschland
        SUBSTIPHARM
        Tel: 08001801783

        Nederland
        SUBSTIPHARM
        Tel: 08000228089

        Eesti
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Norge
        Kurantis ApS
        Tlf: +45 33 60 89 88

        Ελλάδα
        ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε.
        Τηλ: +30 210 620 8372

        Österreich
        SUBSTIPHARM
        Tel: 0800298153

        España
        SUBSTIPHARM
        Tel: 900993317

        Polska
        Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
        Tel: +48 22 566 21 00

        France
        SUBSTIPHARM
        Tél: +33 1 43 18 13 00

        Portugal
        SUBSTIPHARM
        Tel: 800833006

        Hrvatska
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        România
        SUBSTIPHARM
        Tel: +33 1 43 18 13 00

        Ireland
        SUBSTIPHARM
        Tel: 1800300170

        Slovenija
        Zentiva, k.s.
        Tel: +386 360 00 408

        Ísland
        Kurantis ApS
        Simi: +45 33 60 89 88

        Slovenská republika
        Zentiva, a.s.
        Tel: +421 2 3918 3010

        Italia
        SUBSTIPHARM
        Tel: 800780088

        Suomi/Finland
        Kurantis ApS
        Puh./Tel: +45 33 60 89 88

        Κύπρος
        SUBSTIPHARM
        Τηλ: +33 1 43 18 13 00

        Sverige
        Kurantis ApS
        Tel: +45 33 60 89 88

        Latvija
        SUBSTIPHARM
        Tel.: +33 1 43 18 13 00

        Data ostatniej aktualizacji ulotki: {MM/RRRR}.

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu.

        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026