Echinerba, 80 mg, tabl., 90 szt.

ECHINERBA Echinaceae purpureae herbae extractum siccum 80 mg tabletki

Wskazania:
Tradycyjnie jako lek roślinny pomocniczy w chorobach przeziębieniowych.

Przeciwwskazania:
Nie stosować leku w przypadku nadwrażliwości na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej
złożonych Compositae), chorób przebiegających z zaburzeniami odporności (gruźlica, zakażenia
wirusem HIV oraz AIDS, białaczka, choroby autoimmunologiczne, jak np. stwardnienie
rozsiane, choroby układowe tkanki łącznej – kolagenozy). Nie należy też stosować w przypadku
immunosupresji (obniżenia odporności organizmu np. po terapii lekami onkologicznymi, po transplantacji
organów lub szpiku kostnego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności: 
Istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości u pacjentów atopowych
(ze skłonnością do występowania reakcji alergicznych).
Stosowanie u pacjentów atopowych należy skonsultować z lekarzem. Jeśli objawy przeziębienia nie ustąpią
po 10 dniach, nasilają się lub przeziębieniu towarzyszy wysoka gorączka, należy skontaktować się z lekarzem.

Interakcje:
Dotychczas nie stwierdzono wpływu na działanie innych leków. W przypadku stosowania
cyklosporyny, metotreksatu, glikokortykosteroidów, amiodaronu i ketokonazolu przed zastosowaniem leku
Echinerba należy poradzić się lekarza.

Ostrzeżenia specjalne: Lek Echinerba zawiera glukozę pochodzącą z maltodekstryny.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku.

Dzieci: Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Ciąża i karmienie piersią:
Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania przetworów z Echinacea purpurea
 nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Wpływ na płodność:
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie stwierdzono wpływu leku Echinerba na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Dawkowanie, sposób stosowania i droga podania:
Droga podania: doustna.

Dawkowanie:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletkę 3 razy na dobę.

Nie stosować dłużej niż 10 dni.

Jeżeli podczas stosowania leku objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie:
Przedawkowanie leku może spowodować lekkie dolegliwości żołądkowo-jelitowe.
W przypadku przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki leku:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W celu uzyskania wyjaśnień, co do stosowania leku, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu przetworów zawierających ziele jeżówki purpurowej mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości
takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk twarzy.
Podczas stosowania przetworów z ziela jeżówki purpurowej zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych
takich jak zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy skóry, obrzęk Quincke’go, skurcz oskrzeli
z niedrożnością dróg oddechowych, astma i wstrząs anafilaktyczny.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
U pacjentów atopowych przetwory z ziela jeżówki purpurowej mogą spowodować reakcje alergiczne.
Nie można wykluczyć związku z chorobami autoimmunologicznymi.

W przypadku stosowania przez okres dłuższy niż 8 tygodni, może wystąpić leukopenia (częstość nieznana).

Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

Przechowywanie leku:
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu
niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Skład leku:
Każda tabletka zawiera 80 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Echinacea purpurea (L.) Moench.,
herba (ziele jeżówki purpurowej) (3,5-4,5 : 1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda.
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, krzemu dwutlenek
koloidalny, magnezu stearynian.

Substancja pomocnicza wchodząca w skład wyciągu: maltodekstryna.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Labofarm sp. z o.o.
ul. Lubichowska 176B
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: poczta@labofarm.com.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego.