logo logo loop icon Szukaj apteki/leku Zwiń Medicover Strefa aptek
Znajdź aptekęZnajdź lekDla aptekO nas
×
Szukam leku
Szukam apteki
        strefa aptek.pl Leki Ebixa 5 mg/0,5 ml roztw. doustny but. 50 ml

        Ebixa, 5 mg/0,5 ml, roztw. doustny, but. 50 ml

        Ebixa
        5 mg/0,5 ml, roztw. doustny, but. 50 ml
        • 10 mg, 28 szt., tabl. powl.
        • 10 mg, 56 szt., tabl. powl.
        Producent

        Lundbeck

        Opakowanie

        but. 50 ml

        Postać

        roztw. doustny

        Dostępność

        produkt wydawany z apteki na podstawie recepty zastrzeżonej

        Dawkowanie

        Doustnie. Dorośli. Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę, zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem leku przez pacjenta. Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy regularnie oceniać tolerancję i dawkowanie memantyny, z aktualnie obowiązującymi wytycznymi klinicznymi, szczególnie w ciągu 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Leczenie podtrzymujące może być kontynuowane tak długo jak utrzymuje się korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie memantyną. Przerwanie leczenia należy rozważyć, gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w przypadku złej tolerancji leczenia. Dorośli: maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg. W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, według następującego schematu: w pierwszym tygodniu 5 mg raz na dobę (1/2 tabl. lub 1 naciśnięcie pompki); w drugim tygodniu 10 mg raz na dobę (1 tabl. lub 2 naciśnięcia pompki); w trzecim tygodniu 15 mg raz na dobę (1 1/2 tabl. lub 3 naciśnięcia pompki); od czwartego tygodnia zalecana dawka wynosi 20 mg raz na dobę (2 tabl. lub 4 naciśnięcia pompki). Szczególne grupy pacjentów. Nie jest konieczne modyfikowanie dawkowania u pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (stężenie kreatyniny 50-80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest konieczna; w przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) dawkę dobową należy zmniejszyć do 10 mg, w przypadku dobrej tolerancji przez co najmniej 7 dni dawkę można zwiększyć do 20 mg na dobę zgodnie ze schematem. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5-29 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 10 mg. U osób w podeszłym wieku: zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg. Sposób podania. Lek należy przyjmować raz na dobę, o tej samej porze, niezależnie od posiłków. Roztworu nie wolno wlewać ani pompować do ust bezpośrednio z butelki lub pompki dozującej; powinien być dozowany na łyżkę lub do szklanki z wodą.

        Zastosowanie

        Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.

        Treść ulotki

        1. Co to jest lek Ebixa i w jakim celu się go stosuje

        Co to jest lek Ebixa

        Ebixa zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
        Należy on do grupy leków przeciw otępieniu.
        Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami przekazywania impulsów
        nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują tzw. receptory kwasu
        N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w przekazywaniu sygnałów nerwowych
        istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
        Ebixa należy do grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA. Ebixa poprzez
        wpływ wywierany na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i pamięć.

        Ebixa jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do
        ciężkiego.

        2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ebixa

        Kiedy nie stosować leku Ebixa
        - jeśli pacjent ma uczulenie na memantynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
          (wymienionych w punkcie 6).

        Ostrzeżenia i środki ostrożności
        Przed rozpoczęciem stosowania leku Ebixa należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

        - jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe;
        - jeśli pacjent przebył w ostatnim czasie zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpią na
          zastoinową niewydolność serca lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie
          krwi).

        W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Ebixa powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza
        prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.

        Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami),
        lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i jeśli to konieczne odpowiednio
        dostosowywać dawkowanie leku.

        Jeśli u pacjenta rozpoznano nerkową kwasicę cewkową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych
        substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia
        dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz), może wystąpić konieczność
        zmodyfikowania przez lekarza prowadzącego dawkowania leku.

        Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak amantadyna (do leczenia choroby
        Parkinsona), ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako środek znieczulający), dekstrometorfan
        (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.

        Dzieci i młodzież
        Nie zaleca się podawania leku Ebixa dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

        Lek Ebixa a inne leki
        Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
        obecnie lub ostatnio, także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

        W szczególności stosowanie leku Ebixa może powodować zmiany w działaniu, oraz powodować
        konieczność modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego, następujących leków:
        - amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu;
        - dantrolenu, baklofenu;
        - cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny;
        - hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd);
        - środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowych
          lub skurczów jelit);
        - leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów
          drgawkowych);
        - barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne);
        - agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna);
        - neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych);
        - doustnych leków przeciwzakrzepowych.

        W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Ebixa .

        Stosowanie leku Ebixa z jedzeniem i piciem
        Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie
        zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę
        wegetariańską). W powyższych przypadkach może wystąpić konieczność zmodyfikowania przez
        lekarza prowadzącego dawkowania leku.

        Ciąża i karmienie piersią
        Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
        dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

        Ciąża
        Nie zaleca się podawania memantyny kobietom w ciąży.

        Karmienie piersią
        Kobiety przyjmujące lek Ebixa nie powinny karmić piersią.

        Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
        Lekarz powinien poinformować pacjenta, czy choroba pozwala mu na bezpieczne prowadzenie
        pojazdów i obsługiwanie maszyn.
        Ebixa może dodatkowo wpływać na szybkość reakcji, w wyniku czego prowadzenie pojazdów lub
        obsługiwanie maszyn może być niewłaściwe.

        Lek Ebixa zawiera sorbitol i potas
        Lek zawiera 100 mg sorbitolu w każdym gramie, co odpowiada 200 mg/4 naciśnięcia pompki.
        Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
        cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę
        genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z
        lekarzem przed przyjęciem leku. Lekarz udzieli pacjentowi porady.

        Ponadto, lek zawiera mniej niż 1 mmol (39 mg) potasu na dawkę, tzn. praktycznie jest wolny od
        potasu.

        3. Jak stosować lek Ebixa

        Lek Ebixa należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
        zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

        Jedno naciśnięcie pompki dozującej zawiera dawkę 5 mg memantyny chlorowodorku.
        Zalecana dawka leku Ebixa dla dorosłych i osób w podeszłym wieku to cztery naciśnięcia pompki, co
        odpowiada 20 mg raz na dobę. W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych,
        dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu:
        - 1. tydzień: jedno naciśnięcie pompki
        - 2. tydzień: dwa naciśnięcia pompki
        - 3. tydzień: trzy naciśnięcia pompki
        - 4. tydzień i kolejne: cztery naciśnięcia pompki

        Zwykle dawkowanie rozpoczyna się od podawania ilości uzyskanej po jednym naciśnięciu pompki raz
        dziennie (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia. W drugim tygodniu dawkę zwiększa się podając
        ilość uzyskaną po dwóch naciśnięciach pompki raz dziennie (1 x 10 mg) a w trzecim tygodniu
        leczenia podaje się ilość uzyskaną po trzech naciśnięciach pompki (1 x 15 mg) raz dziennie.
        Począwszy od czwartego tygodnia zalecaną dawką jest ilość uzyskiwana po czterech naciśnięciach
        pompki raz dziennie (1 x 20 mg).

        Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek
        U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, odpowiednie dawkowanie leku ustala lekarz prowadzący.
        W takim przypadku konieczne jest stałe monitorowanie czynności nerek, w określonych odstępach
        czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

        Sposób podawania
        Lek Ebixa należy przyjmować doustnie, raz na dobę. Aby leczenie było skuteczne, lek należy
        przyjmować regularnie codziennie o tej samej porze każdego dnia. Roztwór powinno się przyjmować
        z niewielką ilością wody. Roztwór można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

        Dokładna instrukcja przygotowania i stosowania leku - patrz koniec tej ulotki.

        Czas trwania leczenia
        Leczenie należy kontynuować tak długo dopóki będzie ono przynosiło pozytywne efekty. Lekarz
        prowadzący powinien regularnie oceniać przebieg leczenia.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ebixa
        - Na ogół przyjęcie zbyt dużej dawki leku Ebixa nie powoduje zagrożenia dla zdrowia. W takim
          przypadku mogą wystąpić wzmożone objawy opisane w punkcie 4. „Możliwe działania
          niepożądane”.
        - W przypadku znacznego przedawkowania leku Ebixa, należy skontaktować się z lekarzem
          prowadzącym lub innym lekarzem, gdyż może zaistnieć konieczność wdrożenia odpowiedniego
          postępowania.

        Pominięcie przyjęcia leku Ebixa
        - W przypadku gdy pacjent zapomni zażyć lek, powinien przyjąć kolejną dawkę leku Ebixa o
          zwykłej porze.
        - Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

        W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
        się do lekarza lub farmaceuty.

        4. Możliwe działania niepożądane

        Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

        Na ogół obserwowane działania niepożądane mają nasilenie od łagodnego do umiarkowanego.

        Często (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
        - ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki stężenia enzymów wątrobowych, zawroty
          głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na
          lek.

        Niezbyt często (występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
        - zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód,
          niewydolność serca i wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami).

        Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):
        - napady padaczkowe.

        Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych);
        - zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje psychotyczne.

        Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem. U pacjentów
        leczonych lekiem Ebixa raportowano takie przypadki.

        Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
        nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

        Zgłaszanie działań niepożądanych
        Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
        niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
        można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
        Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
        bezpieczeństwa stosowania leku.

        5. Jak przechowywać lek Ebixa

        Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

        Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na etykiecie
        butelki po słowach „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

        Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

        Po otwarciu zawartość butelki należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.

        Butelkę z przykręconą pompką należy przechowywać i przewozić tylko w pozycji pionowej.

        Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
        farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
        środowisko.

        6. Zawartość opakowania i inne informacje

        Co zawiera lek Ebixa

        - Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek. Każde naciśnięcie pompki dozującej
          dostarcza 0,5 ml roztworu, który zawiera dawkę 5 mg memantyny chlorowodorku,
          ekwiwalent 4,16 mg memantyny.
        - Ponadto lek zawiera potasu sorbinian, sorbitol E420 i wodę oczyszczoną.

        Jak wygląda lek Ebixa i co zawiera opakowanie
        Lek Ebixa, roztwór doustny występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego do żółtawego
        roztworu.

        Lek Ebixa, roztwór doustny dostępny jest w butelkach po 50 ml, 100 ml lub 10 x 50 ml.

        Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

        Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
        H. Lundbeck A/S
        Ottiliavej 9
        2500 Valby
        Dania

        W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego

        przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

        Belgique/België/Belgien
        Lundbeck S.A./N.V.
        Tél/Tel: +32 2 35 7979

        Lietuva
        H. Lundbeck A/S, Dānija
        Tel: + 45 36301311

        България
        Lundbeck Export A/S Representative Office
        Tel: +359 2 962 4696

        Luxembourg/Luxemburg
        Lundbeck S.A.
        Tél: +32 2 535 7979

        Česká republika
        Lundbeck Česká republika s.r.o.
        Tel: +420 225 275 600

        Magyarország
        Lundbeck Hungaria Kft.
        Tel: +36 1 4369980

        Danmark
        Lundbeck Pharma A/S
        Tlf: +45 4371 4270

        Malta
        H. Lundbeck A/S, Denmark
        Tel: + 45 36301311

        Deutschland
        Lundbeck GmbH
        Tel: +49 40 23649 0

        Nederland
        Lundbeck B.V.
        Tel: +31 20 697 1901

        Eesti
        Lundbeck Eesti AS
        Tel: + 372 605 9350

        Norge
        H. Lundbeck AS
        Tlf: +47 91 300 800

        Ελλάδα
        Lundbeck Hellas S.A.
        Τηλ: +30 210 610 5036

        Österreich
        Lundbeck Austria GmbH
        Tel: +43 1 253 621 6033

        España
        Lundbeck España S.A.
        Tel: +34 93 494 9620

        Polska
        Lundbeck Poland Sp. z o. o.
        Tel.: + 48 22 626 93 00

        France
        Lundbeck SAS
        Tél: + 33 1 79 41 29 00

        Portugal
        Lundbeck Portugal Lda
        Tel: +351 21 00 45 900

        Hrvatska
        Lundbeck Croatia d.o.o.
        Tel.: + 385 1 6448263

        România
        Lundbeck Romania SRL
        Tel: +40 21319 88 26

        Ireland
        Lundbeck (Ireland) Limited
        Tel: +353 1 468 9800

        Slovenija
        Lundbeck Pharma d.o.o.
        Tel.: +386 2 229 4500

        Ísland
        Vistor hf.
        Tel: +354 535 7000

        Slovenská republika
        Lundbeck Slovensko s.r.o.
        Tel: +421 2 5341 42 18

        Italia
        Lundbeck Italia S.p.A.
        Tel: +39 02 677 4171

        Suomi/Finland
        Oy H. Lundbeck Ab
        Puh/Tel: +358 2 276 5000

        Κύπρος
        Lundbeck Hellas A.E
        Τηλ.: +357 22490305

        Sverige
        H. Lundbeck AB
        Tel: +46 4069 98200

        Latvija
        H. Lundbeck A/S, Danija
        Tel: + 45 36301311

        United Kingdom (Northern Ireland)
        Lundbeck (Ireland) Limited
        Tel: +353 1 468 9800

        Data zatwierdzenia ulotki MM/RRRR

        Inne źródła informacji
        Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
        http://www.ema.europa.eu

        Instrukcja dotycząca właściwego używania pompki

        Roztworu nie wolno wlewać ani pompować do ust bezpośrednio z butelki czy pompki dozownika.
        Należy za pomocą pompki odmierzyć dawkę leku na łyżkę lub do szklanki z wodą.

        Zdjąć nakrętkę z butelki:
        Nakrętkę należy odkręcić w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i zdjąć (ryc. 1).

        Zamontować pompkę dozującą na butelce:
        Pompkę dozującą należy wyjąć z plastikowej torebki (ryc. 2) i zamontować na butelce, wkładając
        ostrożnie plastikową rurkę do butelki. Następnie należy utrzymując pompkę dozującą na szyjce
        butelki przykręcić pompkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do oporu (ryc. 3). Pompkę
        dozownika montujemy tylko raz przed rozpoczęciem jej używania; nie należy jej później nigdy
        odkręcać.

        Sposób działania pompki:

        Głowica pompki ma dwa ustawienia i łatwo ją przekręcić:
        - w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby ją otworzyć, lub
        - w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, aby ją zamknąć.

        Pompki dozującej nie należy naciskać, gdy jest ustawiona w pozycji zamkniętej. Pompka dozuje
        roztwór wyłącznie będąc w pozycji otwartej. Aby otworzyć pompkę, należy przekręcić głowicę w

        kierunku wskazanym strzałką, aż poczuje się opór (o mniej więcej jedną ósmą pełnego obrotu,
        ryc. 4). Pompka dozująca jest wtedy gotowa do użycia.

        Przygotowanie pompki dozującej:
        Przy pierwszym użyciu pompka dozująca nie dawkuje odpowiedniej ilości roztworu doustnego.
        Dlatego należy ją odpowiednio przygotować, wciskając do końca głowicę pompki kolejno pięć razy
        (ryc. 5).

        Roztwór, który wyciekł z pompki, należy usunąć. Po kolejnym pełnym naciśnięciu pompki
        (odpowiadające jednemu naciśnięciu pompki) uzyskamy prawidłową dawkę leku (ryc. 6).

        Prawidłowe używanie pompki dozującej:
        Butelkę należy postawić na płaskiej poziomej powierzchni, na przykład na blacie stołu, i używać
        wyłącznie w pozycji pionowej. Pod wylot dyszy pompki należy podstawić szklankę z niewielką
        ilością wody lub łyżkę, a następnie mocnym, lecz spokojnym ruchem (nie za wolno) nacisnąć głowicę
        pompki (ryc. 7, ryc. 8).

        Następnie można zwolnić głowicę dozownika i jest ona gotowa do odmierzenia kolejnej porcji leku
        pompką dozującą.

        Pompkę dozującą można używać wyłącznie do podawania roztworu leku Ebixa znajdującego się w
        dołączonej butelce – pompki nie można używać do dozowania innych substancji ani podłączać
        jej do innych pojemników.

        Jeżeli pompka nie działa poprawnie, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Po użyciu
        leku Ebixa, dozownik pompki należy zamknąć.
        Dane o lekach i suplementach diety dostarcza Pharmindex
        Produkt został dodany do koszyka
        Przejdź do koszyka

        STREFAAPTEK.PL

        • O nas
        • Regulamin StrefaAptek.pl
        • Kontakt
        • Polityka prywatności
        • Klauzula informacyjna dla pacjenta
        • Mapa serwisu

        DLA APTEK

        • Klauzula informacyjna dla aptek
        • Współpraca
        Copyright © Medicover 2026